신생아의 급성호흡곤란증후군(ARDS)에 대한 적혈구 수혈
2022년 10월 23일 업데이트: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
신생아의 급성호흡곤란증후군(ARDS)에 대한 적혈구 수혈: 무작위 대조 시험
신생아의 급성호흡곤란증후군(ARDS)은 2017년에 정의되었습니다.
사망률이 50%를 넘는다.급성호흡곤란증후군에 특별한 치료법은 없다.
연구 개요
상세 설명
급성호흡곤란증후군(ARDS)은 중환자실 신생아의 심각한 합병증 중 하나입니다.
기계적 환기에 반응하지 않는 심각한 저산소혈증을 유발할 수 있습니다.
고주파 진동 환기 및 체외 막 산소화와 같은 상황에 대한 기계적 환기에 대한 옵션은 거의 없습니다.
현재 연구의 목적은 적혈구 수혈이 ARDS를 가진 신생아의 사망률을 감소시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ma Juan, MD
- 전화번호: 1388559467
- 이메일: 476679422@qq.com
연구 장소
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, 중국, 400042
- 모병
- Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30분 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신생아 ARDS 진단을 받았습니다.
- 정보에 입각한 부모 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- 주요 선천성 기형 또는 복합 선천성 심장병
- 치료없이 신생아 집중 치료실에서 이송
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 전통적인 치료를 통한 적혈구 수혈
전통적인 치료 외에, ARDS로 진단된 신생아는 RBC 수혈로 치료됩니다.
|
기존의 치료 외에 신생아에게 RBC 수혈이 제공됩니다.
|
|
활성 비교기: 전통적인 치료
ARDS 진단을 받은 신생아는 기존 치료로 치료합니다.
|
신생아는 전통적인 치료로 치료됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사망률
기간: 100일 이내
|
신생아 호흡부전으로 사망
|
100일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shi Yuan, PhD,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201732
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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