Transfusão de glóbulos vermelhos para síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) em neonatos
23 de outubro de 2022 atualizado por: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Transfusão de glóbulos vermelhos para síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) em neonatos: um estudo controlado randomizado
A síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) em neonatos foi definida em 2017.
A taxa de mortalidade é superior a 50%. Não há tratamentos especiais para a síndrome do desconforto respiratório agudo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) é uma das complicações graves em recém-nascidos criticamente enfermos.
Pode resultar em hipoxemia grave refratária à ventilação mecânica.
Existem poucas opções de ventilação mecânica para tais situações, como ventilação por oscilação de alta frequência e oxigenação por membrana extracorpórea.
O objetivo do presente estudo é determinar se a transfusão de hemácias pode diminuir a mortalidade em recém-nascidos com SDRA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ma Juan, MD
- Número de telefone: 1388559467
- E-mail: 476679422@qq.com
Locais de estudo
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400042
- Recrutamento
- Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 minutos a 1 mês (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado com SDRA neonatal.
- foi obtido o consentimento informado dos pais
Critério de exclusão:
- malformações congênitas maiores ou cardiopatia congênita complexa
- transferido da unidade de terapia intensiva neonatal sem tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Transfusão de hemácias com tratamento convencional
Além do tratamento convencional, neonatos diagnosticados com SDRA são tratados com transfusão de hemácias.
|
Além do tratamento convencional, os recém-nascidos recebem transfusão de hemácias.
|
|
Comparador Ativo: tratamento convencional
recém-nascidos diagnosticados com SDRA são tratados com tratamento convencional.
|
recém-nascidos é tratado com tratamento convencional.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
índice de mortalidade
Prazo: dentro de 100 dias
|
recém-nascido morreu devido a insuficiência respiratória
|
dentro de 100 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shi Yuan, PhD,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
28 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201732
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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