Transfusie van rode bloedcellen voor acuut ademhalingsnoodsyndroom (ARDS) bij neonaten
23 oktober 2022 bijgewerkt door: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Transfusie van rode bloedcellen voor acuut ademhalingsnoodsyndroom (ARDS) bij pasgeborenen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Acute respiratory distress syndrome (ARDS) bij pasgeborenen is gedefinieerd in 2017.
Het sterftecijfer is meer dan 50%. Er zijn geen speciale behandelingen voor acute respiratory distress syndrome.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acute respiratory distress syndrome (ARDS) is een van de ernstige complicaties bij ernstig zieke pasgeborenen.
Het kan resulteren in ernstige hypoxemie die ongevoelig is voor mechanische ventilatie.
Er zijn weinig opties voor mechanische beademing voor situaties als hoogfrequente oscillatiebeademing en extracorporale membraanoxygenatie.
Het doel van de huidige studie is om te bepalen of transfusie van rode bloedcellen de mortaliteit bij pasgeborenen met ARDS kan verminderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ma Juan, MD
- Telefoonnummer: 1388559467
- E-mail: 476679422@qq.com
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400042
- Werving
- Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 minuten tot 1 maand (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd met neonatale ARDS.
- geïnformeerde ouderlijke toestemming is verkregen
Uitsluitingscriteria:
- ernstige aangeboren afwijkingen of complexe aangeboren hartafwijkingen
- zonder behandeling overgebracht van de neonatale intensive care
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: RBC-transfusie met conventionele behandeling
Naast conventionele behandeling worden neonaten met de diagnose ARDS behandeld met RBC-transfusie.
|
Naast de conventionele behandeling krijgen pasgeborenen erytrocytentransfusie.
|
|
Actieve vergelijker: conventionele behandeling
pasgeborenen met de diagnose ARDS worden behandeld met een conventionele behandeling.
|
pasgeborenen wordt behandeld met conventionele behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sterftecijfer
Tijdsspanne: binnen 100 dagen
|
pasgeborene stierf als gevolg van respiratoire insufficiëntie
|
binnen 100 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shi Yuan, PhD,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 september 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201732
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .