Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vörösvértest-transzfúzió újszülötteknél az akut légzési distressz szindróma (ARDS) miatt

2022. október 23. frissítette: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Vörösvértestek transzfúziója újszülötteknél az akut légzési distressz szindróma (ARDS) kezelésére: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Az akut légzési distressz szindrómát (ARDS) újszülötteknél 2017-ben határozták meg.

A halálozási arány több mint 50%.Nincsenek speciális kezelések az akut légzési distressz szindrómára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az akut légzési distressz szindróma (ARDS) a kritikus állapotú újszülöttek egyik súlyos szövődménye. Súlyos hipoxémiát eredményezhet, amely ellenáll a gépi lélegeztetésnek. Kevés lehetőség van a gépi lélegeztetésre ilyen helyzetekben, mint például a nagyfrekvenciás oszcillációs lélegeztetés és az extrakorporális membrán oxigenizáció. Jelen tanulmány célja annak meghatározása, hogy a vörösvértest-transzfúzió csökkentheti-e az ARDS-ben szenvedő újszülöttek mortalitását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kína, 400042
        • Toborzás
        • Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 perc (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • újszülöttkori ARDS-t diagnosztizáltak.
  • tájékozott szülői beleegyezést szereztek

Kizárási kritériumok:

  • súlyos veleszületett rendellenességek vagy komplex veleszületett szívbetegség
  • kezelés nélkül áthelyezték az újszülött intenzív osztályról

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vvt transzfúzió hagyományos kezeléssel
A hagyományos kezelés mellett az ARDS-ben diagnosztizált újszülötteket vörösvértest-transzfúzióval kezelik.
Egyéb: hagyományos kezelés vörösvértest-transzfúzióval
A hagyományos kezelés mellett az újszülöttek vörösvértest-transzfúziót is kapnak.
Aktív összehasonlító: hagyományos kezelés
Az ARDS-szel diagnosztizált újszülötteket hagyományos kezeléssel kezelik.
Egyéb: hagyományos kezelés
az újszülötteket hagyományos kezeléssel kezelik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
halálozási ráta
Időkeret: 100 napon belül
újszülött halt meg légzési elégtelenség következtében
100 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shi Yuan, PhD,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 23.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201732

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut légzési distressz szindróma (ARDS)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel