Transfuzja krwinek czerwonych w zespole ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) u noworodków
23 października 2022 zaktualizowane przez: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Transfuzja krwinek czerwonych w zespole ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) u noworodków: randomizowana, kontrolowana próba
Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) u noworodków został zdefiniowany w 2017 roku.
Śmiertelność przekracza 50%. Nie ma specjalnych metod leczenia zespołu ostrej niewydolności oddechowej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) jest jednym z poważnych powikłań u krytycznie chorych noworodków.
Może to spowodować ciężką hipoksemię oporną na wentylację mechaniczną.
Istnieje kilka opcji wentylacji mechanicznej w takich sytuacjach, takich jak wentylacja oscylacyjna o wysokiej częstotliwości i pozaustrojowe natlenianie membranowe.
Celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy transfuzja krwinek czerwonych może zmniejszyć śmiertelność noworodków z ARDS.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ma Juan, MD
- Numer telefonu: 1388559467
- E-mail: 476679422@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400042
- Rekrutacyjny
- Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 minut do 1 miesiąc (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano ARDS u noworodków.
- uzyskano świadomą zgodę rodziców
Kryteria wyłączenia:
- poważne wrodzone wady rozwojowe lub złożona wrodzona choroba serca
- przeniesiony z oddziału intensywnej terapii noworodków bez leczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Transfuzja krwinek czerwonych z leczeniem konwencjonalnym
Oprócz leczenia konwencjonalnego, noworodki z rozpoznaniem ARDS są leczone transfuzją krwinek czerwonych.
|
Oprócz leczenia konwencjonalnego noworodki otrzymują transfuzję krwinek czerwonych.
|
|
Aktywny komparator: leczenie konwencjonalne
noworodków, u których zdiagnozowano ARDS, leczy się konwencjonalnie.
|
noworodków jest leczonych konwencjonalnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: w ciągu 100 dni
|
noworodek zmarł z powodu niewydolności oddechowej
|
w ciągu 100 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shi Yuan, PhD,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201732
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na konwencjonalne leczenie transfuzją krwinek czerwonych
-
Main Line Center for Laser SurgeryAktywny, nie rekrutującyDrobne zmarszczki wokół oczuStany Zjednoczone