Переливание эритроцитов при остром респираторном дистресс-синдроме (ОРДС) у новорожденных
23 октября 2022 г. обновлено: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Переливание эритроцитов при остром респираторном дистресс-синдроме (ОРДС) у новорожденных: рандомизированное контролируемое исследование
Острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) у новорожденных был определен в 2017 г.
Смертность составляет более 50%. Специальных методов лечения острого респираторного дистресс-синдрома не существует.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) является одним из серьезных осложнений у новорожденных в критическом состоянии.
Это может привести к тяжелой гипоксемии, рефрактерной к искусственной вентиляции легких.
Существует несколько вариантов механической вентиляции для таких ситуаций, таких как высокочастотная колебательная вентиляция и экстракорпоральная мембранная оксигенация.
Цель настоящего исследования — определить, может ли переливание эритроцитов снизить смертность новорожденных с ОРДС.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ma Juan, MD
- Номер телефона: 1388559467
- Электронная почта: 476679422@qq.com
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400042
- Рекрутинг
- Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 минут до 1 месяц (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагностирован неонатальный ОРДС.
- получено информированное согласие родителей
Критерий исключения:
- серьезные врожденные пороки развития или сложные врожденные пороки сердца
- переведены из отделения реанимации новорожденных без лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Переливание эритроцитов при традиционном лечении
Помимо традиционного лечения, новорожденным с диагнозом ОРДС проводят переливание эритроцитарной массы.
|
Помимо традиционного лечения, новорожденным проводят переливание эритроцитов.
|
|
Активный компаратор: традиционное лечение
новорожденных с диагнозом ОРДС лечат традиционными методами.
|
новорожденных лечат традиционными методами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смертность
Временное ограничение: в течение 100 дней
|
новорожденный умер из-за дыхательной недостаточности
|
в течение 100 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shi Yuan, PhD,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201732
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .