红细胞输注治疗新生儿急性呼吸窘迫综合征 (ARDS)
2022年10月23日 更新者：Ma Juan、Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
红细胞输注治疗新生儿急性呼吸窘迫综合征 (ARDS)：一项随机对照试验
2017 年定义了新生儿急性呼吸窘迫综合征 (ARDS)。
死亡率超过50%。急性呼吸窘迫综合征没有特殊治疗方法。
研究概览
详细说明
急性呼吸窘迫综合征（ARDS）是危重新生儿的严重并发症之一。
它可导致机械通气难以治愈的严重低氧血症。
对于高频振荡通气和体外膜肺氧合等情况，机械通气的选择很少。
本研究的目的是确定输注红细胞是否可以降低 ARDS 新生儿的死亡率。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ma Juan, MD
- 电话号码：1388559467
- 邮箱：476679422@qq.com
学习地点
-
-
Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400042
- 招聘中
- Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30分钟 至 1个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为新生儿 ARDS。
- 已获得父母知情同意
排除标准：
- 主要的先天性畸形或复杂的先天性心脏病
- 未经治疗转出新生儿重症监护病房
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：红细胞输注与常规治疗
除常规治疗外，诊断为ARDS的新生儿还需输注红细胞。
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除了常规治疗外，新生儿还接受红细胞输注。
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有源比较器：常规治疗
诊断为 ARDS 的新生儿接受常规治疗。
|
新生儿采用常规治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡率
大体时间：100天内
|
新生儿死于呼吸衰竭
|
100天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shi Yuan, PhD,MD、Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月1日
初级完成 (预期的)
2024年12月1日
研究完成 (预期的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月27日
首次发布 (实际的)
2017年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月23日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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