Transfusión de glóbulos rojos para el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) en recién nacidos
23 de octubre de 2022 actualizado por: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Transfusión de glóbulos rojos para el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) en recién nacidos: un ensayo controlado aleatorio
El síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) en recién nacidos se definió en 2017.
La tasa de mortalidad supera el 50%. No existen tratamientos especiales para el síndrome de dificultad respiratoria aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) es una de las complicaciones graves en los recién nacidos en estado crítico.
Puede resultar en hipoxemia severa refractaria a la ventilación mecánica.
Existen pocas opciones de ventilación mecánica para tales situaciones, como la ventilación con oscilación de alta frecuencia y la oxigenación por membrana extracorpórea.
El objetivo del presente estudio es determinar si la transfusión de glóbulos rojos puede disminuir la mortalidad en neonatos con SDRA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ma Juan, MD
- Número de teléfono: 1388559467
- Correo electrónico: 476679422@qq.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400042
- Reclutamiento
- Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 minutos a 1 mes (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticados de SDRA neonatal.
- se ha obtenido el consentimiento informado de los padres
Criterio de exclusión:
- malformaciones congénitas mayores o cardiopatías congénitas complejas
- trasladado fuera de la unidad de cuidados intensivos neonatales sin tratamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Transfusión de glóbulos rojos con tratamiento convencional
Además del tratamiento convencional, los recién nacidos diagnosticados con ARDS se tratan con transfusión de glóbulos rojos.
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Además del tratamiento convencional, los recién nacidos reciben una transfusión de glóbulos rojos.
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|
Comparador activo: tratamiento convencional
recién nacidos diagnosticados con ARDS se trata con tratamiento convencional.
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neonatos se trata con tratamiento convencional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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índice de mortalidad
Periodo de tiempo: dentro de 100 días
|
recién nacido murió por insuficiencia respiratoria
|
dentro de 100 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shi Yuan, PhD,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
28 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedad
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Síndrome
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
Otros números de identificación del estudio
- 201732
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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