Assessment in Patients After Thoracic Surgery
2017年9月27日 更新者：Marie Carmen Valenza、Universidad de Granada
Evaluation of Hospitalized Patients After Thoracic Pulmonary Resection Surgery
Lung cancer is the leading cause of death in men and the second in women with a 5 year survival in Europe of less than 15%.
One of the methods most used for its treatment is pulmonary resection.
The objective of this study is to analyze the clinical profile presented to patients after pulmonary resection.
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
One of the most widely used methods for the treatment of lung cancer is pulmonary resection.
The morbidity and mortality of pulmonary resection surgery is conditioned by both the type of intervention and the patient's condition.
Functional deterioration is a risk associated with hospitalization in the elderly, with a high prevalence (35-70%) and serious consequences, since in the majority it can lead to the appearance of complications not related to the reason for admission or the specific treatment.
It is very important to evaluate the clinical profile of patients after pulmonary resection in order to stablish a more specific repercussion.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Granada、スペイン、18071
- 募集
- Department of Physical Therapy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Men and / or women of legal age who are admitted for lung resection, with the approval of the physician responsible, and who sign the informed consent
説明
Inclusion Criteria:
- Patient admitted for lung resection and who sign the informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients who did not agree to sign informed consent and those who presented other types of problems to be able to adequately carry out the assessment, such as not handling the language.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Strength in upper and lower limbs
時間枠：Baseline, up to 1 month
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Changes from baseline to postintervention during hospital stay in lower and upper limbs strength.
The quadriceps and the hand-grip strength is assessed using a portable dynamometer with a standard protocol allowing three attempts on each side.
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Baseline, up to 1 month
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Exercise capacity
時間枠：Baseline, up to 1 month
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Five times sit to stand test (5STS) will be used to assess exercise capacity.
5STS is a simple assessment tool that is feasible in all healthcare settings and involves asking the patient to stand up 5 times for the shortest possible time without arm support.. Saturation and heart rate will be monitored as well as levels of dyspnea and fatigue of the patient.
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Baseline, up to 1 month
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症
時間枠：ベースライン
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チャールソン併存疾患指数は、患者の併存疾患を評価するために使用されます。これは、併存疾患による死亡のリスクを推定する簡単で有効な方法です。
これには 19 の併存疾患のカテゴリが含まれており、さまざまな併存疾患を持つ可能性のある患者の 10 年間の死亡率を予測します。
各状態には、この状態に関連する死亡リスクに応じて、1、2、3、または 6 のスコアが割り当てられます。
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ベースライン
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Mood
時間枠：Baseline, up to 1 month
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Mood in these patients will be measured by the Hospital Anxiety and Depression Scale.
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Baseline, up to 1 month
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Fatigue
時間枠：Baseline, up to 1 month
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Fatigue will be assessed with the Fatigue Severity Scale (FSS).
The FSS is a nine-item instrument designed to assess fatigue as a symptom of a variety of different chronic conditions and disorders.
The scale addresses fatigue's effects on daily functioning, and its relation to motivation, physical activity, work, family, and social life, and the answers to the problem with which they are fatigued and the degree to which the problem poses a problem for them .
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Baseline, up to 1 month
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Changes in quality of sleep
時間枠：Baseline, up to 1 month
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changes in quality of sleep from baseline to postintervention.
For this purpose, the participants are going to complete the Pittsburgh Quality of Sleep Index.
This is a self-rating questionnaire with seven subscores that result in a global score between 0 and 21.
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Baseline, up to 1 month
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Nutritional status
時間枠：Baseline, up to 1 month
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Nutritional status was evaluated with Mini nutritional assessment (MNA) test, that is validated to provide a single, rapid assessment of nutritional status in elderly patients in outpatient clinics, hospitals, and nursing homes.
The MNA test is composed of simple measurements and brief questions that can be completed in about 10 min.
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Baseline, up to 1 month
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Dyspnoea
時間枠：PBaseline, up to 1 month
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Changes from baseline to postintervention in dyspnoea measured with Borg Scale
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PBaseline, up to 1 month
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Dependence
時間枠：Baseline, up to 1 month
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The Barthel Index determines the degree of dependence of the patient for performing the basic activities of daily living.
It is a questionnaire that consists of 10 items, and at lower score, more dependency; and higher score, more independence.
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Baseline, up to 1 month
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Pain
時間枠：Baseline, up to 1 month
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Pain will be assessed by using the Visual Analogue Scale
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Baseline, up to 1 month
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Cough
時間枠：Baseline, up to 1 month
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The cough will be assessed with the Leicester cough questionnaire that objectively assesses chronic cough and its effect on quality of life.
It is structured in three domains: physical, psychological and social.
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Baseline, up to 1 month
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Pain
時間枠：Baseline, up to 1 month
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Pain will be assessed by using a brief pain-specific questionnaire, Brief Pain Inventory, too.
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Baseline, up to 1 month
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marie Carmen Valenza, PT, PhD、Universidad de Granada
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月1日
一次修了 (予想される)
2018年6月1日
研究の完了 (予想される)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月27日
最初の投稿 (実際)
2017年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月27日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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