Assessment in Patients After Thoracic Surgery
27 de septiembre de 2017 actualizado por: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Evaluation of Hospitalized Patients After Thoracic Pulmonary Resection Surgery
Lung cancer is the leading cause of death in men and the second in women with a 5 year survival in Europe of less than 15%.
One of the methods most used for its treatment is pulmonary resection.
The objective of this study is to analyze the clinical profile presented to patients after pulmonary resection.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
One of the most widely used methods for the treatment of lung cancer is pulmonary resection.
The morbidity and mortality of pulmonary resection surgery is conditioned by both the type of intervention and the patient's condition.
Functional deterioration is a risk associated with hospitalization in the elderly, with a high prevalence (35-70%) and serious consequences, since in the majority it can lead to the appearance of complications not related to the reason for admission or the specific treatment.
It is very important to evaluate the clinical profile of patients after pulmonary resection in order to stablish a more specific repercussion.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Granada, España, 18071
- Reclutamiento
- Department of Physical Therapy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Men and / or women of legal age who are admitted for lung resection, with the approval of the physician responsible, and who sign the informed consent
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patient admitted for lung resection and who sign the informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients who did not agree to sign informed consent and those who presented other types of problems to be able to adequately carry out the assessment, such as not handling the language.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Strength in upper and lower limbs
Periodo de tiempo: Baseline, up to 1 month
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Changes from baseline to postintervention during hospital stay in lower and upper limbs strength.
The quadriceps and the hand-grip strength is assessed using a portable dynamometer with a standard protocol allowing three attempts on each side.
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Baseline, up to 1 month
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Exercise capacity
Periodo de tiempo: Baseline, up to 1 month
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Five times sit to stand test (5STS) will be used to assess exercise capacity.
5STS is a simple assessment tool that is feasible in all healthcare settings and involves asking the patient to stand up 5 times for the shortest possible time without arm support.. Saturation and heart rate will be monitored as well as levels of dyspnea and fatigue of the patient.
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Baseline, up to 1 month
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comorbilidades
Periodo de tiempo: Base
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El índice de comorbilidad de Charlson se utilizará para evaluar las comorbilidades de los pacientes, es un método simple y válido para estimar el riesgo de muerte por enfermedad comórbida.
Contiene 19 categorías de comorbilidad y predice la mortalidad a diez años para un paciente que puede tener una variedad de condiciones comórbidas.
A cada condición se le asigna una puntuación de 1, 2, 3 o 6 dependiendo del riesgo de morir asociado con esta condición.
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Base
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Mood
Periodo de tiempo: Baseline, up to 1 month
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Mood in these patients will be measured by the Hospital Anxiety and Depression Scale.
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Baseline, up to 1 month
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Fatigue
Periodo de tiempo: Baseline, up to 1 month
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Fatigue will be assessed with the Fatigue Severity Scale (FSS).
The FSS is a nine-item instrument designed to assess fatigue as a symptom of a variety of different chronic conditions and disorders.
The scale addresses fatigue's effects on daily functioning, and its relation to motivation, physical activity, work, family, and social life, and the answers to the problem with which they are fatigued and the degree to which the problem poses a problem for them .
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Baseline, up to 1 month
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Changes in quality of sleep
Periodo de tiempo: Baseline, up to 1 month
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changes in quality of sleep from baseline to postintervention.
For this purpose, the participants are going to complete the Pittsburgh Quality of Sleep Index.
This is a self-rating questionnaire with seven subscores that result in a global score between 0 and 21.
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Baseline, up to 1 month
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Nutritional status
Periodo de tiempo: Baseline, up to 1 month
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Nutritional status was evaluated with Mini nutritional assessment (MNA) test, that is validated to provide a single, rapid assessment of nutritional status in elderly patients in outpatient clinics, hospitals, and nursing homes.
The MNA test is composed of simple measurements and brief questions that can be completed in about 10 min.
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Baseline, up to 1 month
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Dyspnoea
Periodo de tiempo: PBaseline, up to 1 month
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Changes from baseline to postintervention in dyspnoea measured with Borg Scale
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PBaseline, up to 1 month
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Dependence
Periodo de tiempo: Baseline, up to 1 month
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The Barthel Index determines the degree of dependence of the patient for performing the basic activities of daily living.
It is a questionnaire that consists of 10 items, and at lower score, more dependency; and higher score, more independence.
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Baseline, up to 1 month
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Pain
Periodo de tiempo: Baseline, up to 1 month
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Pain will be assessed by using the Visual Analogue Scale
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Baseline, up to 1 month
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Cough
Periodo de tiempo: Baseline, up to 1 month
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The cough will be assessed with the Leicester cough questionnaire that objectively assesses chronic cough and its effect on quality of life.
It is structured in three domains: physical, psychological and social.
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Baseline, up to 1 month
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Pain
Periodo de tiempo: Baseline, up to 1 month
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Pain will be assessed by using a brief pain-specific questionnaire, Brief Pain Inventory, too.
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Baseline, up to 1 month
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie Carmen Valenza, PT, PhD, Universidad de Granada
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
3 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DF0070UG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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