Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Assessment in Patients After Thoracic Surgery

27 september 2017 bijgewerkt door: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Evaluation of Hospitalized Patients After Thoracic Pulmonary Resection Surgery

Lung cancer is the leading cause of death in men and the second in women with a 5 year survival in Europe of less than 15%. One of the methods most used for its treatment is pulmonary resection. The objective of this study is to analyze the clinical profile presented to patients after pulmonary resection.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

One of the most widely used methods for the treatment of lung cancer is pulmonary resection. The morbidity and mortality of pulmonary resection surgery is conditioned by both the type of intervention and the patient's condition. Functional deterioration is a risk associated with hospitalization in the elderly, with a high prevalence (35-70%) and serious consequences, since in the majority it can lead to the appearance of complications not related to the reason for admission or the specific treatment. It is very important to evaluate the clinical profile of patients after pulmonary resection in order to stablish a more specific repercussion.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Granada, Spanje, 18071
        • Werving
        • Department of Physical Therapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Men and / or women of legal age who are admitted for lung resection, with the approval of the physician responsible, and who sign the informed consent

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patient admitted for lung resection and who sign the informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients who did not agree to sign informed consent and those who presented other types of problems to be able to adequately carry out the assessment, such as not handling the language.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Strength in upper and lower limbs
Tijdsspanne: Baseline, up to 1 month
Changes from baseline to postintervention during hospital stay in lower and upper limbs strength. The quadriceps and the hand-grip strength is assessed using a portable dynamometer with a standard protocol allowing three attempts on each side.
Baseline, up to 1 month

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Exercise capacity
Tijdsspanne: Baseline, up to 1 month
Five times sit to stand test (5STS) will be used to assess exercise capacity. 5STS is a simple assessment tool that is feasible in all healthcare settings and involves asking the patient to stand up 5 times for the shortest possible time without arm support.. Saturation and heart rate will be monitored as well as levels of dyspnea and fatigue of the patient.
Baseline, up to 1 month

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Comorbiditeiten
Tijdsspanne: Basislijn
Charlson Comorbidity Index zal worden gebruikt om de comorbiditeit van de patiënten te beoordelen, het is een eenvoudige en geldige methode om het risico op overlijden door comorbide ziekte in te schatten. Het bevat 19 categorieën van comorbiditeit en voorspelt de tienjaars mortaliteit voor een patiënt die een reeks comorbide aandoeningen kan hebben. Elke aandoening krijgt een score van 1, 2, 3 of 6, afhankelijk van het risico op overlijden dat aan deze aandoening is verbonden.
Basislijn
Mood
Tijdsspanne: Baseline, up to 1 month
Mood in these patients will be measured by the Hospital Anxiety and Depression Scale.
Baseline, up to 1 month
Fatigue
Tijdsspanne: Baseline, up to 1 month
Fatigue will be assessed with the Fatigue Severity Scale (FSS). The FSS is a nine-item instrument designed to assess fatigue as a symptom of a variety of different chronic conditions and disorders. The scale addresses fatigue's effects on daily functioning, and its relation to motivation, physical activity, work, family, and social life, and the answers to the problem with which they are fatigued and the degree to which the problem poses a problem for them .
Baseline, up to 1 month
Changes in quality of sleep
Tijdsspanne: Baseline, up to 1 month
changes in quality of sleep from baseline to postintervention. For this purpose, the participants are going to complete the Pittsburgh Quality of Sleep Index. This is a self-rating questionnaire with seven subscores that result in a global score between 0 and 21.
Baseline, up to 1 month
Nutritional status
Tijdsspanne: Baseline, up to 1 month
Nutritional status was evaluated with Mini nutritional assessment (MNA) test, that is validated to provide a single, rapid assessment of nutritional status in elderly patients in outpatient clinics, hospitals, and nursing homes. The MNA test is composed of simple measurements and brief questions that can be completed in about 10 min.
Baseline, up to 1 month
Dyspnoea
Tijdsspanne: PBaseline, up to 1 month
Changes from baseline to postintervention in dyspnoea measured with Borg Scale
PBaseline, up to 1 month
Dependence
Tijdsspanne: Baseline, up to 1 month
The Barthel Index determines the degree of dependence of the patient for performing the basic activities of daily living. It is a questionnaire that consists of 10 items, and at lower score, more dependency; and higher score, more independence.
Baseline, up to 1 month
Pain
Tijdsspanne: Baseline, up to 1 month
Pain will be assessed by using the Visual Analogue Scale
Baseline, up to 1 month
Cough
Tijdsspanne: Baseline, up to 1 month
The cough will be assessed with the Leicester cough questionnaire that objectively assesses chronic cough and its effect on quality of life. It is structured in three domains: physical, psychological and social.
Baseline, up to 1 month
Pain
Tijdsspanne: Baseline, up to 1 month
Pain will be assessed by using a brief pain-specific questionnaire, Brief Pain Inventory, too.
Baseline, up to 1 month

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de Granada

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marie Carmen Valenza, PT, PhD, Universidad de Granada

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DF0070UG

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Thoracale Chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren