- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03300622
Assessment in Patients After Thoracic Surgery
2017년 9월 27일 업데이트: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Evaluation of Hospitalized Patients After Thoracic Pulmonary Resection Surgery
Lung cancer is the leading cause of death in men and the second in women with a 5 year survival in Europe of less than 15%.
One of the methods most used for its treatment is pulmonary resection.
The objective of this study is to analyze the clinical profile presented to patients after pulmonary resection.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
One of the most widely used methods for the treatment of lung cancer is pulmonary resection.
The morbidity and mortality of pulmonary resection surgery is conditioned by both the type of intervention and the patient's condition.
Functional deterioration is a risk associated with hospitalization in the elderly, with a high prevalence (35-70%) and serious consequences, since in the majority it can lead to the appearance of complications not related to the reason for admission or the specific treatment.
It is very important to evaluate the clinical profile of patients after pulmonary resection in order to stablish a more specific repercussion.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Granada, 스페인, 18071
- 모병
- Department of Physical Therapy
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Men and / or women of legal age who are admitted for lung resection, with the approval of the physician responsible, and who sign the informed consent
설명
Inclusion Criteria:
- Patient admitted for lung resection and who sign the informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients who did not agree to sign informed consent and those who presented other types of problems to be able to adequately carry out the assessment, such as not handling the language.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Strength in upper and lower limbs
기간: Baseline, up to 1 month
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Changes from baseline to postintervention during hospital stay in lower and upper limbs strength.
The quadriceps and the hand-grip strength is assessed using a portable dynamometer with a standard protocol allowing three attempts on each side.
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Baseline, up to 1 month
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Exercise capacity
기간: Baseline, up to 1 month
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Five times sit to stand test (5STS) will be used to assess exercise capacity.
5STS is a simple assessment tool that is feasible in all healthcare settings and involves asking the patient to stand up 5 times for the shortest possible time without arm support.. Saturation and heart rate will be monitored as well as levels of dyspnea and fatigue of the patient.
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Baseline, up to 1 month
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동반 질환
기간: 기준선
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Charlson Comorbidity Index는 환자의 동반이환을 평가하는 데 사용되며, 동반이환으로 인한 사망 위험을 추정하는 간단하고 유효한 방법입니다.
그것은 19개의 동반이환 범주를 포함하고 다양한 동반이환 상태를 가질 수 있는 환자의 10년 사망률을 예측합니다.
각 조건에는 이 조건과 관련된 사망 위험에 따라 1, 2, 3 또는 6의 점수가 할당됩니다.
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기준선
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Mood
기간: Baseline, up to 1 month
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Mood in these patients will be measured by the Hospital Anxiety and Depression Scale.
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Baseline, up to 1 month
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Fatigue
기간: Baseline, up to 1 month
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Fatigue will be assessed with the Fatigue Severity Scale (FSS).
The FSS is a nine-item instrument designed to assess fatigue as a symptom of a variety of different chronic conditions and disorders.
The scale addresses fatigue's effects on daily functioning, and its relation to motivation, physical activity, work, family, and social life, and the answers to the problem with which they are fatigued and the degree to which the problem poses a problem for them .
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Baseline, up to 1 month
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Changes in quality of sleep
기간: Baseline, up to 1 month
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changes in quality of sleep from baseline to postintervention.
For this purpose, the participants are going to complete the Pittsburgh Quality of Sleep Index.
This is a self-rating questionnaire with seven subscores that result in a global score between 0 and 21.
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Baseline, up to 1 month
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Nutritional status
기간: Baseline, up to 1 month
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Nutritional status was evaluated with Mini nutritional assessment (MNA) test, that is validated to provide a single, rapid assessment of nutritional status in elderly patients in outpatient clinics, hospitals, and nursing homes.
The MNA test is composed of simple measurements and brief questions that can be completed in about 10 min.
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Baseline, up to 1 month
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Dyspnoea
기간: PBaseline, up to 1 month
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Changes from baseline to postintervention in dyspnoea measured with Borg Scale
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PBaseline, up to 1 month
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Dependence
기간: Baseline, up to 1 month
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The Barthel Index determines the degree of dependence of the patient for performing the basic activities of daily living.
It is a questionnaire that consists of 10 items, and at lower score, more dependency; and higher score, more independence.
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Baseline, up to 1 month
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Pain
기간: Baseline, up to 1 month
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Pain will be assessed by using the Visual Analogue Scale
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Baseline, up to 1 month
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Cough
기간: Baseline, up to 1 month
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The cough will be assessed with the Leicester cough questionnaire that objectively assesses chronic cough and its effect on quality of life.
It is structured in three domains: physical, psychological and social.
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Baseline, up to 1 month
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Pain
기간: Baseline, up to 1 month
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Pain will be assessed by using a brief pain-specific questionnaire, Brief Pain Inventory, too.
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Baseline, up to 1 month
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marie Carmen Valenza, PT, PhD, Universidad de Granada
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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