Assessment in Patients After Thoracic Surgery
27 de setembro de 2017 atualizado por: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Evaluation of Hospitalized Patients After Thoracic Pulmonary Resection Surgery
Lung cancer is the leading cause of death in men and the second in women with a 5 year survival in Europe of less than 15%.
One of the methods most used for its treatment is pulmonary resection.
The objective of this study is to analyze the clinical profile presented to patients after pulmonary resection.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
One of the most widely used methods for the treatment of lung cancer is pulmonary resection.
The morbidity and mortality of pulmonary resection surgery is conditioned by both the type of intervention and the patient's condition.
Functional deterioration is a risk associated with hospitalization in the elderly, with a high prevalence (35-70%) and serious consequences, since in the majority it can lead to the appearance of complications not related to the reason for admission or the specific treatment.
It is very important to evaluate the clinical profile of patients after pulmonary resection in order to stablish a more specific repercussion.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Granada, Espanha, 18071
- Recrutamento
- Department of Physical Therapy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Men and / or women of legal age who are admitted for lung resection, with the approval of the physician responsible, and who sign the informed consent
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patient admitted for lung resection and who sign the informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients who did not agree to sign informed consent and those who presented other types of problems to be able to adequately carry out the assessment, such as not handling the language.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Strength in upper and lower limbs
Prazo: Baseline, up to 1 month
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Changes from baseline to postintervention during hospital stay in lower and upper limbs strength.
The quadriceps and the hand-grip strength is assessed using a portable dynamometer with a standard protocol allowing three attempts on each side.
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Baseline, up to 1 month
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exercise capacity
Prazo: Baseline, up to 1 month
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Five times sit to stand test (5STS) will be used to assess exercise capacity.
5STS is a simple assessment tool that is feasible in all healthcare settings and involves asking the patient to stand up 5 times for the shortest possible time without arm support.. Saturation and heart rate will be monitored as well as levels of dyspnea and fatigue of the patient.
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Baseline, up to 1 month
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comorbidades
Prazo: Linha de base
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O índice de comorbidade de Charlson será usado para avaliar as comorbidades dos pacientes, é um método simples e válido de estimar o risco de morte por doença comórbida.
Ele contém 19 categorias de comorbidade e prevê a mortalidade de dez anos para um paciente que pode ter uma variedade de comorbidades.
Cada condição recebe uma pontuação de 1, 2, 3 ou 6, dependendo do risco de morte associado a essa condição.
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Linha de base
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Mood
Prazo: Baseline, up to 1 month
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Mood in these patients will be measured by the Hospital Anxiety and Depression Scale.
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Baseline, up to 1 month
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Fatigue
Prazo: Baseline, up to 1 month
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Fatigue will be assessed with the Fatigue Severity Scale (FSS).
The FSS is a nine-item instrument designed to assess fatigue as a symptom of a variety of different chronic conditions and disorders.
The scale addresses fatigue's effects on daily functioning, and its relation to motivation, physical activity, work, family, and social life, and the answers to the problem with which they are fatigued and the degree to which the problem poses a problem for them .
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Baseline, up to 1 month
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Changes in quality of sleep
Prazo: Baseline, up to 1 month
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changes in quality of sleep from baseline to postintervention.
For this purpose, the participants are going to complete the Pittsburgh Quality of Sleep Index.
This is a self-rating questionnaire with seven subscores that result in a global score between 0 and 21.
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Baseline, up to 1 month
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Nutritional status
Prazo: Baseline, up to 1 month
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Nutritional status was evaluated with Mini nutritional assessment (MNA) test, that is validated to provide a single, rapid assessment of nutritional status in elderly patients in outpatient clinics, hospitals, and nursing homes.
The MNA test is composed of simple measurements and brief questions that can be completed in about 10 min.
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Baseline, up to 1 month
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Dyspnoea
Prazo: PBaseline, up to 1 month
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Changes from baseline to postintervention in dyspnoea measured with Borg Scale
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PBaseline, up to 1 month
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Dependence
Prazo: Baseline, up to 1 month
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The Barthel Index determines the degree of dependence of the patient for performing the basic activities of daily living.
It is a questionnaire that consists of 10 items, and at lower score, more dependency; and higher score, more independence.
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Baseline, up to 1 month
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Pain
Prazo: Baseline, up to 1 month
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Pain will be assessed by using the Visual Analogue Scale
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Baseline, up to 1 month
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Cough
Prazo: Baseline, up to 1 month
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The cough will be assessed with the Leicester cough questionnaire that objectively assesses chronic cough and its effect on quality of life.
It is structured in three domains: physical, psychological and social.
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Baseline, up to 1 month
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Pain
Prazo: Baseline, up to 1 month
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Pain will be assessed by using a brief pain-specific questionnaire, Brief Pain Inventory, too.
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Baseline, up to 1 month
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Marie Carmen Valenza, PT, PhD, Universidad de Granada
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
3 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DF0070UG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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