Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Assessment in Patients After Thoracic Surgery

2017. szeptember 27. frissítette: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Evaluation of Hospitalized Patients After Thoracic Pulmonary Resection Surgery

Lung cancer is the leading cause of death in men and the second in women with a 5 year survival in Europe of less than 15%. One of the methods most used for its treatment is pulmonary resection. The objective of this study is to analyze the clinical profile presented to patients after pulmonary resection.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

One of the most widely used methods for the treatment of lung cancer is pulmonary resection. The morbidity and mortality of pulmonary resection surgery is conditioned by both the type of intervention and the patient's condition. Functional deterioration is a risk associated with hospitalization in the elderly, with a high prevalence (35-70%) and serious consequences, since in the majority it can lead to the appearance of complications not related to the reason for admission or the specific treatment. It is very important to evaluate the clinical profile of patients after pulmonary resection in order to stablish a more specific repercussion.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Granada, Spanyolország, 18071
        • Toborzás
        • Department of Physical Therapy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Men and / or women of legal age who are admitted for lung resection, with the approval of the physician responsible, and who sign the informed consent

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patient admitted for lung resection and who sign the informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients who did not agree to sign informed consent and those who presented other types of problems to be able to adequately carry out the assessment, such as not handling the language.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Strength in upper and lower limbs
Időkeret: Baseline, up to 1 month
Changes from baseline to postintervention during hospital stay in lower and upper limbs strength. The quadriceps and the hand-grip strength is assessed using a portable dynamometer with a standard protocol allowing three attempts on each side.
Baseline, up to 1 month

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Exercise capacity
Időkeret: Baseline, up to 1 month
Five times sit to stand test (5STS) will be used to assess exercise capacity. 5STS is a simple assessment tool that is feasible in all healthcare settings and involves asking the patient to stand up 5 times for the shortest possible time without arm support.. Saturation and heart rate will be monitored as well as levels of dyspnea and fatigue of the patient.
Baseline, up to 1 month

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Társbetegségek
Időkeret: Alapvonal
A Charlson komorbiditási indexet a betegek társbetegségeinek felmérésére használjuk, ez egy egyszerű és érvényes módszer a komorbid betegségek halálozási kockázatának becslésére. A komorbiditás 19 kategóriáját tartalmazza, és előrejelzi a tízéves mortalitást egy olyan beteg esetében, akinek számos társbetegsége lehet. Minden egyes állapothoz 1, 2, 3 vagy 6 pontot rendelnek, attól függően, hogy milyen kockázattal jár a halálozás.
Alapvonal
Mood
Időkeret: Baseline, up to 1 month
Mood in these patients will be measured by the Hospital Anxiety and Depression Scale.
Baseline, up to 1 month
Fatigue
Időkeret: Baseline, up to 1 month
Fatigue will be assessed with the Fatigue Severity Scale (FSS). The FSS is a nine-item instrument designed to assess fatigue as a symptom of a variety of different chronic conditions and disorders. The scale addresses fatigue's effects on daily functioning, and its relation to motivation, physical activity, work, family, and social life, and the answers to the problem with which they are fatigued and the degree to which the problem poses a problem for them .
Baseline, up to 1 month
Changes in quality of sleep
Időkeret: Baseline, up to 1 month
changes in quality of sleep from baseline to postintervention. For this purpose, the participants are going to complete the Pittsburgh Quality of Sleep Index. This is a self-rating questionnaire with seven subscores that result in a global score between 0 and 21.
Baseline, up to 1 month
Nutritional status
Időkeret: Baseline, up to 1 month
Nutritional status was evaluated with Mini nutritional assessment (MNA) test, that is validated to provide a single, rapid assessment of nutritional status in elderly patients in outpatient clinics, hospitals, and nursing homes. The MNA test is composed of simple measurements and brief questions that can be completed in about 10 min.
Baseline, up to 1 month
Dyspnoea
Időkeret: PBaseline, up to 1 month
Changes from baseline to postintervention in dyspnoea measured with Borg Scale
PBaseline, up to 1 month
Dependence
Időkeret: Baseline, up to 1 month
The Barthel Index determines the degree of dependence of the patient for performing the basic activities of daily living. It is a questionnaire that consists of 10 items, and at lower score, more dependency; and higher score, more independence.
Baseline, up to 1 month
Pain
Időkeret: Baseline, up to 1 month
Pain will be assessed by using the Visual Analogue Scale
Baseline, up to 1 month
Cough
Időkeret: Baseline, up to 1 month
The cough will be assessed with the Leicester cough questionnaire that objectively assesses chronic cough and its effect on quality of life. It is structured in three domains: physical, psychological and social.
Baseline, up to 1 month
Pain
Időkeret: Baseline, up to 1 month
Pain will be assessed by using a brief pain-specific questionnaire, Brief Pain Inventory, too.
Baseline, up to 1 month

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marie Carmen Valenza, PT, PhD, Universidad de Granada

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DF0070UG

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellkassebészet

3
Iratkozz fel