Assessment in Patients After Thoracic Surgery
27 września 2017 zaktualizowane przez: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Evaluation of Hospitalized Patients After Thoracic Pulmonary Resection Surgery
Lung cancer is the leading cause of death in men and the second in women with a 5 year survival in Europe of less than 15%.
One of the methods most used for its treatment is pulmonary resection.
The objective of this study is to analyze the clinical profile presented to patients after pulmonary resection.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
One of the most widely used methods for the treatment of lung cancer is pulmonary resection.
The morbidity and mortality of pulmonary resection surgery is conditioned by both the type of intervention and the patient's condition.
Functional deterioration is a risk associated with hospitalization in the elderly, with a high prevalence (35-70%) and serious consequences, since in the majority it can lead to the appearance of complications not related to the reason for admission or the specific treatment.
It is very important to evaluate the clinical profile of patients after pulmonary resection in order to stablish a more specific repercussion.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Granada, Hiszpania, 18071
- Rekrutacyjny
- Department of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Men and / or women of legal age who are admitted for lung resection, with the approval of the physician responsible, and who sign the informed consent
Opis
Inclusion Criteria:
- Patient admitted for lung resection and who sign the informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients who did not agree to sign informed consent and those who presented other types of problems to be able to adequately carry out the assessment, such as not handling the language.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Strength in upper and lower limbs
Ramy czasowe: Baseline, up to 1 month
|
Changes from baseline to postintervention during hospital stay in lower and upper limbs strength.
The quadriceps and the hand-grip strength is assessed using a portable dynamometer with a standard protocol allowing three attempts on each side.
|
Baseline, up to 1 month
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Exercise capacity
Ramy czasowe: Baseline, up to 1 month
|
Five times sit to stand test (5STS) will be used to assess exercise capacity.
5STS is a simple assessment tool that is feasible in all healthcare settings and involves asking the patient to stand up 5 times for the shortest possible time without arm support.. Saturation and heart rate will be monitored as well as levels of dyspnea and fatigue of the patient.
|
Baseline, up to 1 month
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Choroby współistniejące
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Charlson Comorbidity Index zostanie wykorzystany do oceny chorób współistniejących pacjentów, jest to prosta i trafna metoda szacowania ryzyka zgonu z powodu choroby współistniejącej.
Zawiera 19 kategorii chorób współistniejących i przewiduje dziesięcioletnią śmiertelność dla pacjenta, który może mieć szereg chorób współistniejących.
Każdemu stanowi przypisuje się ocenę 1, 2, 3 lub 6 w zależności od ryzyka śmierci związanego z tym stanem.
|
Linia bazowa
|
|
Mood
Ramy czasowe: Baseline, up to 1 month
|
Mood in these patients will be measured by the Hospital Anxiety and Depression Scale.
|
Baseline, up to 1 month
|
|
Fatigue
Ramy czasowe: Baseline, up to 1 month
|
Fatigue will be assessed with the Fatigue Severity Scale (FSS).
The FSS is a nine-item instrument designed to assess fatigue as a symptom of a variety of different chronic conditions and disorders.
The scale addresses fatigue's effects on daily functioning, and its relation to motivation, physical activity, work, family, and social life, and the answers to the problem with which they are fatigued and the degree to which the problem poses a problem for them .
|
Baseline, up to 1 month
|
|
Changes in quality of sleep
Ramy czasowe: Baseline, up to 1 month
|
changes in quality of sleep from baseline to postintervention.
For this purpose, the participants are going to complete the Pittsburgh Quality of Sleep Index.
This is a self-rating questionnaire with seven subscores that result in a global score between 0 and 21.
|
Baseline, up to 1 month
|
|
Nutritional status
Ramy czasowe: Baseline, up to 1 month
|
Nutritional status was evaluated with Mini nutritional assessment (MNA) test, that is validated to provide a single, rapid assessment of nutritional status in elderly patients in outpatient clinics, hospitals, and nursing homes.
The MNA test is composed of simple measurements and brief questions that can be completed in about 10 min.
|
Baseline, up to 1 month
|
|
Dyspnoea
Ramy czasowe: PBaseline, up to 1 month
|
Changes from baseline to postintervention in dyspnoea measured with Borg Scale
|
PBaseline, up to 1 month
|
|
Dependence
Ramy czasowe: Baseline, up to 1 month
|
The Barthel Index determines the degree of dependence of the patient for performing the basic activities of daily living.
It is a questionnaire that consists of 10 items, and at lower score, more dependency; and higher score, more independence.
|
Baseline, up to 1 month
|
|
Pain
Ramy czasowe: Baseline, up to 1 month
|
Pain will be assessed by using the Visual Analogue Scale
|
Baseline, up to 1 month
|
|
Cough
Ramy czasowe: Baseline, up to 1 month
|
The cough will be assessed with the Leicester cough questionnaire that objectively assesses chronic cough and its effect on quality of life.
It is structured in three domains: physical, psychological and social.
|
Baseline, up to 1 month
|
|
Pain
Ramy czasowe: Baseline, up to 1 month
|
Pain will be assessed by using a brief pain-specific questionnaire, Brief Pain Inventory, too.
|
Baseline, up to 1 month
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marie Carmen Valenza, PT, PhD, Universidad de Granada
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DF0070UG
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Operacja klatki piersiowej
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny