Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Assessment in Patients After Thoracic Surgery

27. september 2017 oppdatert av: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Evaluation of Hospitalized Patients After Thoracic Pulmonary Resection Surgery

Lung cancer is the leading cause of death in men and the second in women with a 5 year survival in Europe of less than 15%. One of the methods most used for its treatment is pulmonary resection. The objective of this study is to analyze the clinical profile presented to patients after pulmonary resection.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

One of the most widely used methods for the treatment of lung cancer is pulmonary resection. The morbidity and mortality of pulmonary resection surgery is conditioned by both the type of intervention and the patient's condition. Functional deterioration is a risk associated with hospitalization in the elderly, with a high prevalence (35-70%) and serious consequences, since in the majority it can lead to the appearance of complications not related to the reason for admission or the specific treatment. It is very important to evaluate the clinical profile of patients after pulmonary resection in order to stablish a more specific repercussion.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Granada, Spania, 18071
        • Rekruttering
        • Department of Physical Therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Men and / or women of legal age who are admitted for lung resection, with the approval of the physician responsible, and who sign the informed consent

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patient admitted for lung resection and who sign the informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients who did not agree to sign informed consent and those who presented other types of problems to be able to adequately carry out the assessment, such as not handling the language.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Strength in upper and lower limbs
Tidsramme: Baseline, up to 1 month
Changes from baseline to postintervention during hospital stay in lower and upper limbs strength. The quadriceps and the hand-grip strength is assessed using a portable dynamometer with a standard protocol allowing three attempts on each side.
Baseline, up to 1 month

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Exercise capacity
Tidsramme: Baseline, up to 1 month
Five times sit to stand test (5STS) will be used to assess exercise capacity. 5STS is a simple assessment tool that is feasible in all healthcare settings and involves asking the patient to stand up 5 times for the shortest possible time without arm support.. Saturation and heart rate will be monitored as well as levels of dyspnea and fatigue of the patient.
Baseline, up to 1 month

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komorbiditeter
Tidsramme: Grunnlinje
Charlson Comorbidity Index vil bli brukt for å vurdere komorbiditetene til pasientene, det er en enkel og gyldig metode for å estimere risiko for død av komorbid sykdom. Den inneholder 19 kategorier av komorbiditet og forutsier ti års dødelighet for en pasient som kan ha en rekke komorbide tilstander. Hver tilstand tildeles en poengsum på 1, 2, 3 eller 6 avhengig av risikoen for å dø forbundet med denne tilstanden.
Grunnlinje
Mood
Tidsramme: Baseline, up to 1 month
Mood in these patients will be measured by the Hospital Anxiety and Depression Scale.
Baseline, up to 1 month
Fatigue
Tidsramme: Baseline, up to 1 month
Fatigue will be assessed with the Fatigue Severity Scale (FSS). The FSS is a nine-item instrument designed to assess fatigue as a symptom of a variety of different chronic conditions and disorders. The scale addresses fatigue's effects on daily functioning, and its relation to motivation, physical activity, work, family, and social life, and the answers to the problem with which they are fatigued and the degree to which the problem poses a problem for them .
Baseline, up to 1 month
Changes in quality of sleep
Tidsramme: Baseline, up to 1 month
changes in quality of sleep from baseline to postintervention. For this purpose, the participants are going to complete the Pittsburgh Quality of Sleep Index. This is a self-rating questionnaire with seven subscores that result in a global score between 0 and 21.
Baseline, up to 1 month
Nutritional status
Tidsramme: Baseline, up to 1 month
Nutritional status was evaluated with Mini nutritional assessment (MNA) test, that is validated to provide a single, rapid assessment of nutritional status in elderly patients in outpatient clinics, hospitals, and nursing homes. The MNA test is composed of simple measurements and brief questions that can be completed in about 10 min.
Baseline, up to 1 month
Dyspnoea
Tidsramme: PBaseline, up to 1 month
Changes from baseline to postintervention in dyspnoea measured with Borg Scale
PBaseline, up to 1 month
Dependence
Tidsramme: Baseline, up to 1 month
The Barthel Index determines the degree of dependence of the patient for performing the basic activities of daily living. It is a questionnaire that consists of 10 items, and at lower score, more dependency; and higher score, more independence.
Baseline, up to 1 month
Pain
Tidsramme: Baseline, up to 1 month
Pain will be assessed by using the Visual Analogue Scale
Baseline, up to 1 month
Cough
Tidsramme: Baseline, up to 1 month
The cough will be assessed with the Leicester cough questionnaire that objectively assesses chronic cough and its effect on quality of life. It is structured in three domains: physical, psychological and social.
Baseline, up to 1 month
Pain
Tidsramme: Baseline, up to 1 month
Pain will be assessed by using a brief pain-specific questionnaire, Brief Pain Inventory, too.
Baseline, up to 1 month

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad de Granada

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marie Carmen Valenza, PT, PhD, Universidad de Granada

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DF0070UG

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Thoraxkirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere