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心血管リスクのある2型糖尿病および中等度腎障害の参加者における心血管および腎イベントに対するソタグリフロジンの効果 (SCORED)

2022年9月30日 更新者：Lexicon Pharmaceuticals

2型糖尿病、心血管危険因子、および中程度の腎機能障害を有する患者における心血管および腎イベントに対するソタグリフロジンの効果を実証するための無作為化二重盲検プラセボ対照並行群多施設研究

この研究の主な目的は、2型糖尿病、心血管疾患の参加者における心血管死、心不全による入院[HHF]、および心不全による緊急受診[HF]の総発生率に対するソタグリフロジンの効果をプラセボと比較することでした。危険因子、中等度から重度の腎機能障害。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

10584

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35205
        • Investigational Site Number 8400017
      • Sheffield、Alabama、アメリカ、35660
        • Investigational Site Number 8400096
    • Arizona
      • Mesa、Arizona、アメリカ、85206
        • Investigational Site Number 8400004
      • Mesa、Arizona、アメリカ、85210
        • Investigational Site Number 8400059
      • Peoria、Arizona、アメリカ、85381
        • Investigational Site Number 8400021
      • Surprise、Arizona、アメリカ、85374
        • Investigational Site Number 8400014
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72211
        • Investigational Site Number 8400071
    • California
      • Beverly Hills、California、アメリカ、90211
        • Investigational Site Number 8400039
      • Concord、California、アメリカ、94520
        • Investigational Site Number 8400042
      • Fresno、California、アメリカ、93720
        • Investigational Site Number 8400089
      • Huntington Park、California、アメリカ、90255
        • Investigational Site Number 8400006
      • Long Beach、California、アメリカ、90807
        • Investigational Site Number 8400036
      • Los Angeles、California、アメリカ、90017
        • Investigational Site Number 8400073
      • Los Angeles、California、アメリカ、90022-4302
        • Investigational Site Number 8400084
      • Los Gatos、California、アメリカ、95032
        • Investigational Site Number 8400035
      • Northridge、California、アメリカ、91325
        • Investigational Site Number 8400043
      • Sacramento、California、アメリカ、95821
        • Investigational Site Number 8400025
      • San Dimas、California、アメリカ、91713
        • Investigational Site Number 8400018
      • Temecula、California、アメリカ、92591
        • Investigational Site Number 8400070
    • Connecticut
      • Waterbury、Connecticut、アメリカ、06708
        • Investigational Site Number 8400013
    • Florida
      • Bradenton、Florida、アメリカ、34209
        • Investigational Site Number 8400095
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33756
        • Investigational Site Number 8400090
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33756
        • Investigational Site Number 8400121
      • Cooper City、Florida、アメリカ、33024
        • Investigational Site Number 8400049
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33012
        • Investigational Site Number 8400092
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33024
        • Investigational Site Number 8400026
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32204
        • Investigational Site Number 8400134
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32207-4966
        • Investigational Site Number 8400055
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32216
        • Investigational Site Number 8400056
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32277
        • Investigational Site Number 8400031
      • Maitland、Florida、アメリカ、32751
        • Investigational Site Number 8400037
      • Miami、Florida、アメリカ、33126
        • Investigational Site Number 8400078
      • Miami、Florida、アメリカ、33135
        • Investigational Site Number 8400117
      • Miami、Florida、アメリカ、33135
        • Investigational Site Number 8400119
      • Miami、Florida、アメリカ、33165
        • Investigational Site Number 8400118
      • Miami、Florida、アメリカ、33174
        • Investigational Site Number 8400105
      • Miami、Florida、アメリカ、33176
        • Investigational Site Number 8400120
      • North Miami Beach、Florida、アメリカ、33162
        • Investigational Site Number 8400088
      • Opa-locka、Florida、アメリカ、33054
        • Investigational Site Number 8400106
      • Ormond Beach、Florida、アメリカ、32174
        • Investigational Site Number 8400063
      • Palm Harbor、Florida、アメリカ、34684-3609
        • Investigational Site Number 8400087
      • Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33713
        • Investigational Site Number 8400058
      • Spring Hill、Florida、アメリカ、34609
        • Investigational Site Number 8400108
      • Tampa、Florida、アメリカ、33624
        • Investigational Site Number 8400051
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
        • Investigational Site Number 8400123
      • Roswell、Georgia、アメリカ、30076
        • Investigational Site Number 8400076
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96814
        • Investigational Site Number 8400033
    • Illinois
      • Arlington Heights、Illinois、アメリカ、60005
        • Investigational Site Number 8400085
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Investigational Site Number 8400104
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Investigational Site Number 8400027
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Investigational Site Number 8400124
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60616
        • Investigational Site Number 8400001
      • Crystal Lake、Illinois、アメリカ、60012
        • Investigational Site Number 8400052
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62711
        • Investigational Site Number 8400028
    • Indiana
      • Michigan City、Indiana、アメリカ、46360
        • Investigational Site Number 8400125
      • Valparaiso、Indiana、アメリカ、46383
        • Investigational Site Number 8400098
    • Iowa
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • Investigational Site Number 8400003
    • Kansas
      • Topeka、Kansas、アメリカ、66606
        • Investigational Site Number 8400081
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40213
        • Investigational Site Number 8400041
    • Maine
      • Bangor、Maine、アメリカ、04401
        • Investigational Site Number 8400080
    • Michigan
      • Flint、Michigan、アメリカ、48504
        • Investigational Site Number 8400002
      • Flint、Michigan、アメリカ、48532-3447
        • Investigational Site Number 8400069
      • Troy、Michigan、アメリカ、48098
        • Investigational Site Number 8400016
    • Minnesota
      • Saint Cloud、Minnesota、アメリカ、56303
        • Investigational Site Number 8400023
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
        • Investigational Site Number 8400066
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63136
        • Investigational Site Number 8400024
      • Washington、Missouri、アメリカ、63090
        • Investigational Site Number 8400130
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198-4100
        • Investigational Site Number 8400045
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
        • Investigational Site Number 8400009
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12206
        • Investigational Site Number 8400101
      • Laurelton、New York、アメリカ、11413
        • Investigational Site Number 8400061
      • New York、New York、アメリカ、10029-6501
        • Investigational Site Number 8400046
      • Rosedale、New York、アメリカ、11422
        • Investigational Site Number 8400112
      • Smithtown、New York、アメリカ、11787
        • Investigational Site Number 8400062
    • North Carolina
      • Greenville、North Carolina、アメリカ、27834-5704
        • Investigational Site Number 8400079
      • Morehead City、North Carolina、アメリカ、28557
        • Investigational Site Number 8400020
      • Morehead City、North Carolina、アメリカ、28557
        • Investigational Site Number 8400048
      • Morganton、North Carolina、アメリカ、28655
        • Investigational Site Number 8400010
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58103
        • Investigational Site Number 8400072
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • Investigational Site Number 8400038
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45241
        • Investigational Site Number 8400007
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • Investigational Site Number 8400015
      • Lorain、Ohio、アメリカ、44053
        • Investigational Site Number 8400113
      • Mentor、Ohio、アメリカ、44060
        • Investigational Site Number 8400011
    • Oregon
      • Bend、Oregon、アメリカ、97702
        • Investigational Site Number 8400109
    • Pennsylvania
      • Beaver、Pennsylvania、アメリカ、15009
        • Investigational Site Number 8400047
      • Greensburg、Pennsylvania、アメリカ、15601
        • Investigational Site Number 8400019
      • Indiana、Pennsylvania、アメリカ、15701-3578
        • Investigational Site Number 8400097
      • Levittown、Pennsylvania、アメリカ、19056-2404
        • Investigational Site Number 8400032
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Investigational Site Number 8400053
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
        • Investigational Site Number 8400012
    • South Carolina
      • Anderson、South Carolina、アメリカ、29621
        • Investigational Site Number 8400064
      • Greer、South Carolina、アメリカ、29651
        • Investigational Site Number 8400030
      • Myrtle Beach、South Carolina、アメリカ、29572
        • Investigational Site Number 8400029
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38163
        • Investigational Site Number 8400040
    • Texas
      • Arlington、Texas、アメリカ、76015
        • Investigational Site Number 8400114
      • Corpus Christi、Texas、アメリカ、78814
        • Investigational Site Number 8400067
      • Dallas、Texas、アメリカ、75231
        • Investigational Site Number 8400082
      • El Paso、Texas、アメリカ、79935
        • Investigational Site Number 8400022
      • Houston、Texas、アメリカ、77043
        • Investigational Site Number 8400099
      • Houston、Texas、アメリカ、77070
        • Investigational Site Number 8400103
      • Katy、Texas、アメリカ、77450
        • Investigational Site Number 8400086
      • Mesquite、Texas、アメリカ、75150
        • Investigational Site Number 8400100
      • Plano、Texas、アメリカ、75093
        • Investigational Site Number 8400094
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78224
        • Investigational Site Number 8400116
      • Waco、Texas、アメリカ、76710
        • Investigational Site Number 8400091
    • Utah
      • Bountiful、Utah、アメリカ、84010-7717
        • Investigational Site Number 8400065
      • Ogden、Utah、アメリカ、84405
        • Investigational Site Number 8400131
    • Vermont
      • Bennington、Vermont、アメリカ、05201
        • Investigational Site Number 8400093
      • South Burlington、Vermont、アメリカ、05403
        • Investigational Site Number 8400060
    • Virginia
      • Danville、Virginia、アメリカ、24541-2834
        • Investigational Site Number 8400133
      • Fairfax、Virginia、アメリカ、22039
        • Investigational Site Number 8400054
      • Falls Church、Virginia、アメリカ、22044
        • Investigational Site Number 8400132
      • Manassas、Virginia、アメリカ、20110
        • Investigational Site Number 8400034
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23510
        • Investigational Site Number 8400050
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23235
        • Investigational Site Number 8400044
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23249
        • Investigational Site Number 8400111
    • Washington
      • Federal Way、Washington、アメリカ、98003
        • Investigational Site Number 8400083
      • Spokane、Washington、アメリカ、99207
        • Investigational Site Number 8400068
  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン
        • Investigational Site Number 0320016
      • Buenos Aires、アルゼンチン
        • Investigational Site Number 0320029
      • Caba、アルゼンチン、1120
        • Investigational Site Number 0320017
      • Caba、アルゼンチン、C1093AAS
        • Investigational Site Number 0320002
      • Caba、アルゼンチン、C1118AAE
        • Investigational Site Number 0320004
      • Caba、アルゼンチン、C1119ACN
        • Investigational Site Number 0320018
      • Caba、アルゼンチン、C1128AAF
        • Investigational Site Number 0320025
      • Caba、アルゼンチン
        • Investigational Site Number 0320019
      • Capital Federal、アルゼンチン、C1056ABJ
        • Investigational Site Number 0320027
      • Capital Federal、アルゼンチン、C1179AAB
        • Investigational Site Number 0320015
      • Ciudad Autonoma De Bs.As、アルゼンチン、C1428DCO
        • Investigational Site Number 0320014
      • Ciudad Autonoma De Buenos Aire、アルゼンチン、C1204AAD
        • Investigational Site Number 0320023
      • Ciudadela、アルゼンチン、B1702BML
        • Investigational Site Number 0320009
      • Cordoba、アルゼンチン、X5000AAX
        • Investigational Site Number 0320001
      • Coronel Suarez、アルゼンチン、B7540GHD
        • Investigational Site Number 0320008
      • Corrientes、アルゼンチン、W3400AMZ
        • Investigational Site Number 0320011
      • La Plata、アルゼンチン、B1900AXI
        • Investigational Site Number 0320028
      • La Plata、アルゼンチン、B1906ESC
        • Investigational Site Number 0320006
      • Mar Del Plata、アルゼンチン、B7600FZN
        • Investigational Site Number 0320024
      • Mar Del Plata、アルゼンチン、B7600
        • Investigational Site Number 0320003
      • Merlo、アルゼンチン、B1722COV
        • Investigational Site Number 0320020
      • Ramos Mejia、アルゼンチン、B1704ETD
        • Investigational Site Number 0320007
      • Rosario、アルゼンチン、S2000CVD
        • Investigational Site Number 0320030
      • Rosario、アルゼンチン、S2000DEJ
        • Investigational Site Number 0320026
      • Salta、アルゼンチン、4400
        • Investigational Site Number 0320012
      • San Miguel De Tucuman、アルゼンチン、T4000ICL
        • Investigational Site Number 0320021
      • Santa Fe、アルゼンチン、S3000FWO
        • Investigational Site Number 0320013
      • Temperley、アルゼンチン、1842
        • Investigational Site Number 0320022
      • Villa Maria、アルゼンチン、X5900JKA
        • Investigational Site Number 0320005
  • イギリス
      • Belfast、イギリス、BT12 6BA
        • Investigational Site Number 8260003
      • Chippenham、イギリス、SN14 6GT
        • Investigational Site Number 8260007
      • Davyhulme, Manchester、イギリス、M41 5SL
        • Investigational Site Number 8260009
      • Glasgow、イギリス、G21 3UW
        • Investigational Site Number 8260010
      • Hayle、イギリス、TR27 5DT
        • Investigational Site Number 8260004
      • Inverness、イギリス、IV2 3UJ
        • Investigational Site Number 8260011
      • Ipswich、イギリス、IP4 5PD
        • Investigational Site Number 8260002
      • Maidstone、イギリス、ME16 9QQ
        • Investigational Site Number 8260006
      • Swansea、イギリス、SA2 8PP
        • Investigational Site Number 8260001
  • イスラエル
      • Beer Sheva、イスラエル、84101
        • Investigational Site Number 3760008
      • Haifa、イスラエル、31048
        • Investigational Site Number 3760005
      • Haifa、イスラエル、31096
        • Investigational Site Number 3760007
      • Jerusalem、イスラエル、91031
        • Investigational Site Number 3760001
      • Jerusalem、イスラエル、91120
        • Investigational Site Number 3760002
      • Nahariya、イスラエル、22100
        • Investigational Site Number 3760004
      • Tel Aviv、イスラエル、64239
        • Investigational site number 3760003
      • Tel Hashomer、イスラエル、52621
        • Investigational Site Number 3760006
  • イタリア
      • Catanzaro、イタリア、88100
        • Investigational Site Number 3800006
      • Catanzaro、イタリア、88100
        • Investigational Site Number 3800010
      • Chieri、イタリア、10023
        • Investigational Site Number 3800009
      • Livorno、イタリア、57123
        • Investigational Site Number 3800007
      • Milano、イタリア、20132
        • Investigational Site Number 3800002
      • Milano、イタリア、20145
        • Investigational Site Number 3800008
      • Orbassano、イタリア、10043
        • Investigational Site Number 3800005
      • Ravenna、イタリア、48100
        • Investigational Site Number 3800011
      • Roma、イタリア、00133
        • Investigational Site Number 3800004
      • Verona、イタリア、37126
        • Investigational Site Number 3800001
  • インド
      • Ahmedabad、インド、380060
        • Investigational Site Number 3560025
      • Aurangabad、インド、431003
        • Investigational Site Number 3560040
      • Bangalore、インド、560 034
        • Investigational Site Number 3560010
      • Bangalore、インド、560 054.
        • Investigational Site Number 3560026
      • Belgaum、インド、590010
        • Investigational Site Number 3560005
      • Bengaluru、インド、560017
        • Investigational Site Number 3560008
      • Chandigarh、インド、160062
        • Investigational Site Number 3560022
      • Gurgaon、インド、122001
        • Investigational site Number 3560003
      • Gurgaon、インド、122001
        • Investigational Site Number 3560004
      • Hyderabad、インド、500001
        • Investigational Site Number 3560018
      • Hyderabad、インド、500012
        • Investigational Site Number 3560001
      • Hyderabad、インド、500063
        • Investigational Site Number 3560007
      • Jaipur、インド、302017
        • Investigational Site Number 3560002
      • Kochi、インド
        • Investigational Site Number 3560024
      • Kolkata、インド、700027
        • Investigational Site Number 3560016
      • Kozhikode、インド、673008
        • Investigational Site Number 3560030
      • Ludhiana、インド、141008
        • Investigational Site Number 3560006
      • Mangalore、インド、575002
        • Investigational Site Number 3560027
      • Mangalore、インド、575018
        • Investigational Site Number 3560028
      • Mumbai、インド
        • Investigational Site Number 3560017
      • Mysore、インド、570015
        • Investigational Site Number 3560037
      • Nagpur、インド、440009
        • Investigational site Number 3560013
      • Nagpur、インド、440010
        • Investigational Site Number 3560014
      • Nashik、インド、42003
        • Investigational Site Number 3560021
      • New Delhi、インド、110 029
        • Investigational Site Number 3560041
      • New Delhi、インド、110002
        • Investigational Site Number 3560034
      • Pune、インド、411001
        • Investigational Site Number 3560019
      • Pune、インド、411004
        • Investigational Site Number 3560035
      • Pune、インド、411004
        • Investigational Site Number 3560042
      • Pune、インド、411010
        • Investigational Site Number 3560038
      • Pune、インド、411019
        • Investigational Site Number 3560012
      • Varanasi、インド、221 005
        • Investigational Site Number 3560043
      • Vellore、インド、632004
        • Investigational Site Number 3560020
      • Wardha、インド、442004
        • Investigational Site Number 3560015
  • ウクライナ
      • Dnipro、ウクライナ、49005
        • Investigational Site Number 8040020
      • Dnipro、ウクライナ、49600
        • Investigational Site Number 8040006
      • Ivano-Frankivsk、ウクライナ、76000
        • Investigational Site Number 8040009
      • Ivano-Frankivsk、ウクライナ、76018
        • Investigational Site Number 8040012
      • Kharkiv、ウクライナ、61039
        • Investigational Site Number 8040021
      • Kharkiv、ウクライナ、61058
        • Investigational Site Number 8040011
      • Kharkiv、ウクライナ、61166
        • Investigational Site Number 8040008
      • Kiev、ウクライナ、02091
        • Investigational Site Number 8040002
      • Kiev、ウクライナ、02660
        • Investigational Site Number 8040024
      • Kyiv、ウクライナ、03049
        • Investigational Site Number 8040003
      • Kyiv、ウクライナ、03115
        • Investigational Site Number 8040015
      • Kyiv、ウクライナ、04050
        • Investigational Site Number 8040019
      • Kyiv、ウクライナ、04114
        • Investigational Site Number 8040010
      • Kyiv、ウクライナ
        • Investigational Site Number 8040026
      • Lutsk、ウクライナ、43005
        • Investigational Site Number 8040023
      • Lutsk、ウクライナ、43024
        • Investigational Site Number 8040025
      • Lviv、ウクライナ、79011
        • Investigational Site Number 8040022
      • Ternopil、ウクライナ、46000
        • Investigational Site Number 8040001
      • Vinnitsya、ウクライナ、21018
        • Investigational Site Number 8040016
      • Vinnitsya、ウクライナ、21100
        • Investigational Site Number 8040007
      • Vinnytsya、ウクライナ、21001
        • Investigational Site Number 8040004
      • Zhytomyr、ウクライナ
        • Investigational Site Number 8040018
  • エストニア
      • Tallinn、エストニア、13419
        • Investigational Site Number 2330001
      • Tallinn、エストニア、10138
        • Investigational Site Number 2330003
      • Tartu、エストニア、51014
        • Investigational Site Number 2330002
  • オランダ
      • Almelo、オランダ、7609 PP
        • Investigational Site Number 5280004
      • Groningen、オランダ、9728 NT
        • Investigational Site Number 5280001
      • Hoogeveen、オランダ、7909 AA
        • Investigational Site Number 5280003
      • Meppel、オランダ、7943 KA
        • Investigational Site Number 5280005
      • Rotterdam、オランダ、3045 PM
        • Investigational Site Number 5280002
  • オーストラリア
      • Adelaide、オーストラリア、5000
        • Investigational Site Number 0360014
      • Box Hill、オーストラリア、3128
        • Investigational Site Number 0360004
      • Elizabeth Vale、オーストラリア、5112
        • Investigational Site Number 0360015
      • Fitzroy、オーストラリア、3065
        • Investigational Site Number 0360005
      • Fremantle、オーストラリア、6160
        • Investigational Site Number 0360018
      • Fullarton、オーストラリア、5063
        • Investigational Site Number 0360007
      • Gosford、オーストラリア、2250
        • Investigational Site Number 0360002
      • Heidelberg、オーストラリア、3081
        • Investigational Site Number 0360016
      • Herston、オーストラリア、4029
        • Investigational Site Number 0360010
      • Liverpool、オーストラリア、2170
        • Investigational Site Number 0360009
      • Melbourne、オーストラリア、3004
        • Investigational Site Number 0360017
      • Merewether、オーストラリア、2291
        • Investigational Site Number 0360001
      • Oaklands Park、オーストラリア、5046
        • Investigational Site Number 0360012
      • Parkville、オーストラリア、3050
        • Investigational Site Number 0360011
      • Redcliffe、オーストラリア、4020
        • Investigational Site Number 0360008
      • Sherwood、オーストラリア、4075
        • Investigational Site Number 0360013
      • St Leonards、オーストラリア、2065
        • Investigational Site Number 0360019
      • Wollongong、オーストラリア、2500
        • Investigational Site Number 0360006
  • カナダ
      • Brampton、カナダ、L6S0C6
        • Investigational Site Number 1240002
      • Burlington、カナダ、L7M 4Y1
        • Investigational Site Number 1240013
      • Calgary、カナダ、T2T 5C7
        • Investigational Site Number 1240021
      • Calgary、カナダ、T2V 4J2
        • Investigational Site Number 1240005
      • Concord、カナダ、L4K 4M2
        • Investigational Site Number 1240029
      • Edmonton、カナダ、T5A 4L8
        • Investigational Site Number 1240004
      • Edmonton、カナダ、T6H 2L4
        • Investigational Site Number 1240010
      • Halifax、カナダ、B3H 2Y9
        • Investigational Site Number 1240027
      • Hamilton、カナダ、L8N 3Z5
        • Investigational Site Number 1240023
      • London、カナダ、N6A 4V2
        • Investigational Site Number 1240011
      • Montreal、カナダ、H1T 1C8
        • Investigational Site Number 1240019
      • Montreal、カナダ、H4A 2C6
        • Investigational Site Number 1240017
      • Montreal、カナダ、H4N 2W2
        • Investigational Site Number 1240018
      • Newmarket、カナダ、L3Y 5G8
        • Investigational Site Number 1240007
      • Oshawa、カナダ、L1G 2B9
        • Investigational Site Number 1240026
      • Oshawa、カナダ、L1J 2K1
        • Investigational Site Number 1240016
      • Ottawa、カナダ、K1H7W9
        • Investigational Site Number 1240006
      • Quebec、カナダ、G1G 3Z4
        • Investigational Site Number 1240022
      • Quebec、カナダ、G1V 4G5
        • Investigational Site Number 1240025
      • Quebec、カナダ、G1V 4W2
        • Investigational Site Number 1240014
      • Quebec、カナダ、G1W-4R4
        • Investigational Site Number 1240003
      • Saint-Charles-Borromee、カナダ、J6E 6J2
        • Investigational Site Number 1240034
      • St-Marc-Des-Carrieres、カナダ、G0A 4B0
        • Investigational Site Number 1240032
      • St. John'S、カナダ、A1B 3V6
        • Investigational Site Number 1240033
      • Sudbury、カナダ、P3E 4H5
        • Investigational Site Number 1240008
      • Surrey、カナダ、V3V 0C6
        • Investigational Site Number 1240031
      • Toronto、カナダ、M6G 1M2
        • Investigational Site Number 1240028
      • Trois-Rivieres、カナダ、G8Z 3R9
        • Investigational Site Number 1240015
      • Vancouver、カナダ、V5Y 3W2
        • Investigational Site Number 1240001
      • Victoria、カナダ、V8R 1B2
        • Investigational Site Number 1240030
  • ギリシャ
      • Athens、ギリシャ、11527
        • Investigational Site Number 3000001
      • Ioannina、ギリシャ、45500
        • Investigational Site Number 3000002
      • Larissa、ギリシャ、41110
        • Investigational Site Number 3000004
      • Pireas、ギリシャ、18454
        • Investigational Site Number 3000003
      • Thessaloniki、ギリシャ、54629
        • Investigational Site Number 3000005
  • グアテマラ
      • Guatemala、グアテマラ、01001
        • Investigational Site Number 3200007
      • Guatemala、グアテマラ、01010
        • Investigational Site Number 3200013
      • Guatemala、グアテマラ、01014
        • Investigational Site Number 3200001
      • Guatemala、グアテマラ、1010
        • Investigational Site Number 3200002
      • Guatemala、グアテマラ、1010
        • Investigational Site Number 3200009
      • Guatemala、グアテマラ
        • Investigational Site Number 3200010
      • Quetzaltenango、グアテマラ、09001
        • Investigational Site Number 3200006
      • Quetzaltenango、グアテマラ、09001
        • Investigational Site Number 3200014
      • Quetzaltenango、グアテマラ、9011
        • Investigational Site Number 3200004
  • グルジア
      • Batumi、グルジア、6010
        • Investigational Site Number 2680004
      • Kutaisi、グルジア
        • Investigational Site Number 2680001
      • Tbilisi、グルジア、0159
        • Investigational Site Number 2680007
      • Tbilisi、グルジア、102
        • Investigational Site Number 2680005
      • Tbilisi、グルジア、159
        • Investigational Site Number 2680003
      • Tbilisi、グルジア、159
        • Investigational Site Number 2680006
      • Tbilisi、グルジア
        • Investigational Site Number 2680002
  • スイス
      • Olten、スイス、4600
        • Investigational Site Number 7560001
      • Zollikerberg、スイス、8125
        • Investigational Site Number 7560002
  • スウェーデン
      • Falun、スウェーデン、791 82
        • Investigational Site Number 7520007
      • Lund、スウェーデン、221 85
        • Investigational Site Number 7520005
      • Mölndal、スウェーデン、43180
        • Investigational Site Number 7520004
      • Rättvik、スウェーデン、79530
        • Investigational Site Number 7520003
      • Stockholm、スウェーデン、112 21
        • Investigational Site Number 7520008
      • Stockholm、スウェーデン、118 83
        • Investigational Site Number 7520002
      • Stockholm、スウェーデン、14186
        • Investigational Site Number 7520006
      • Uppsala、スウェーデン、751 85
        • Investigational Site Number 7520001
  • スペイン
      • Almería、スペイン、04120
        • Investigational Site Number 7240003
      • Barcelona、スペイン、08035
        • Investigational Site Number 7240014
      • Barcelona、スペイン、08041
        • Investigational Site Number 7240011
      • Córdoba、スペイン、14004
        • Investigational Site Number 7240009
      • El Puerto De Santa Maria、スペイン、11500
        • Investigational Site Number 7240024
      • Granada、スペイン、18016
        • Investigational Site Number 7240016
      • La Coruña、スペイン、15006
        • Investigational Site Number 7240015
      • Madrid、スペイン、28023
        • Investigational Site Number 7240001
      • Madrid、スペイン、28034
        • Investigational Site Number 7240019
      • Madrid、スペイン、28040
        • Investigational Site Number 7240006
      • Madrid、スペイン、28046
        • Investigational Site Number 7240010
      • Madrid、スペイン、28046
        • Investigational Site Number 7240020
      • Sabadell、スペイン、08208
        • Investigational Site Number 7240025
      • Sanlúcar De Barrameda、スペイン、11540
        • Investigational Site Number 7240023
      • Santa Cruz De Tenerife、スペイン、38320
        • Investigational Site Number 7240013
      • Santiago De Compostela、スペイン、15706
        • Investigational Site Number 7240007
      • Sevilla、スペイン、41014
        • Investigational Site Number 7240026
      • Sevilla、スペイン、41071
        • Investigational Site Number 7240012
      • Valencia、スペイン、46010
        • Investigational Site Number 7240004
      • Vigo、スペイン、36312
        • Investigational Site Number 7240002
      • Villamartín、スペイン、11650
        • Investigational Site Number 7240022
      • Zaragoza、スペイン、50009
        • Investigational Site Number 7240008
  • スロバキア
      • Bardejov、スロバキア、085 01
        • Investigational Site Number 7030006
      • Bratislava、スロバキア、813 69
        • Investigational Site Number 7030012
      • Kosice、スロバキア、040 01
        • Investigational Site Number 7030011
      • Lubochna、スロバキア、034 91
        • Investigational Site Number 7030001
      • Lucenec、スロバキア、984 39
        • Investigational Site Number 7030008
      • Lucenec、スロバキア、98401
        • Investigational Site Number 7030009
      • Lucenec、スロバキア、98401
        • Investigational Site Number 7030010
      • Moldava Nad Bodvou、スロバキア、04525
        • Investigational Site Number 7030004
      • Presov、スロバキア、080 01
        • Investigational Site Number 7030013
      • Roznava、スロバキア、04801
        • Investigational Site Number 7030003
      • Sabinov、スロバキア、083 01
        • Investigational Site Number 7030002
      • Svidnik、スロバキア、089 01
        • Investigational Site Number 7030007
  • セルビア
      • Belgrade、セルビア、11000
        • Investigational Site Number 6880002
      • Belgrade、セルビア、11000
        • Investigational Site Number 6880003
      • Belgrade、セルビア、11000
        • Investigational Site Number 6880004
      • Kragujevac、セルビア、34000
        • Investigational Site Number 6880005
      • Nis、セルビア、18000
        • Investigational Site Number 6880001
      • Nis、セルビア、18000
        • Investigational Site Number 6880006
      • Nis、セルビア、18000
        • Investigational Site Number 6880007
  • チェコ
      • Brno、チェコ、62500
        • Investigational Site Number 2030012
      • Brno、チェコ、63900
        • Investigational Site Number 2030002
      • Broumov、チェコ、550 01
        • Investigational Site Number 2030021
      • Humpolec、チェコ、396 01
        • Investigational Site Number 2030017
      • Liberec、チェコ、46063
        • Investigational Site Number 2030014
      • Marianske Lazne、チェコ、353 01
        • Investigational Site Number 2030007
      • Mestec Kralove、チェコ、28903
        • Investigational Site Number 2030015
      • Plzen、チェコ、301 00
        • Investigational Site Number 2030009
      • Praha 1、チェコ、11694
        • Investigational Site Number 2030019
      • Praha 10、チェコ、10800
        • Investigational Site Number 2030016
      • Praha 2、チェコ、12808
        • Investigational Site Number 2030006
      • Praha 4、チェコ、14021
        • Investigational Site Number 2030005
      • Praha 6、チェコ、16900
        • Investigational Site Number 2030011
      • Praha 8、チェコ、18100
        • Investigational Site Number 2030018
      • Revnice、チェコ、25230
        • Investigational Site Number 2030010
      • Slany、チェコ、27401
        • Investigational Site Number 2030020
      • Trutnov、チェコ、54101
        • Investigational Site Number 2030001
      • Vsetin、チェコ、75501
        • Investigational Site Number 2030008
  • チリ
      • Concepción、チリ、4070566
        • Investigational Site Number 1520015
      • Osorno、チリ、5311092
        • Investigational Site Number 1520003
      • Punta Arenas、チリ、6210490
        • Investigational Site Number 1520012
      • Santiago、チリ、7500571
        • Investigational Site Number 1520013
      • Santiago、チリ、7500588
        • Investigational Site Number 1520018
      • Santiago、チリ、7500710
        • Investigational Site Number 1520001
      • Santiago、チリ、7500710
        • Investigational Site Number 1520004
      • Santiago、チリ、7500739
        • Investigational Site Number 1520006
      • Santiago、チリ、7591047
        • Investigational Site Number 1520014
      • Santiago、チリ、7650568
        • Investigational Site Number 1520016
      • Santiago、チリ、7770086
        • Investigational Site Number 1520017
      • Santiago、チリ、7770086
        • Investigational Site Number 1520020
      • Santiago、チリ、8053095
        • Investigational Site Number 1520009
      • Santiago、チリ、8207257
        • Investigational Site Number 1520011
      • Santiago、チリ、833-0024
        • Investigational Site Number 1520026
      • Santiago、チリ、8330336
        • Investigational Site Number 1520010
      • Santiago、チリ、8380456
        • Investigational Site Number 1520007
      • Santiago、チリ、8900132
        • Investigational Site Number 1520021
      • Santiago、チリ、8910131
        • Investigational Site Number 1520022
      • Santiago、チリ
        • Investigational Site Number 1520002
      • Talca、チリ
        • Investigational Site Number 1520024
      • Temuco、チリ、4781156
        • Investigational Site Number 1520019
      • Temuco、チリ、4781173
        • Investigational Site Number 1520025
      • Temuco、チリ、4813299
        • Investigational Site Number 1520005
      • Viña Del Mar、チリ
        • Investigational Site Number 1520008
  • デンマーク
      • Aarhus N、デンマーク、8200
        • Investigational Site Number 2080003
      • Aarhus N、デンマーク、8200
        • Investigational Site Number 2080005
      • Gentofte、デンマーク、2900
        • Investigational Site Number 2080009
      • Herlev、デンマーク、2730
        • Investigational Site Number 2080004
      • Hvidovre、デンマーク、2650
        • Investigational Site Number 2080008
      • København Nv、デンマーク、2400
        • Investigational Site Number 2080002
      • Slagelse、デンマーク、4200
        • Investigational Site Number 2080007
      • Svendborg、デンマーク、5700
        • Investigational Site Number 2080006
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、12351
        • Investigational Site Number 2760008
      • Essen、ドイツ、45136
        • Investigational Site Number 2760005
      • Freiburg、ドイツ、79106
        • Investigational Site Number 2760001
      • Hamburg、ドイツ、22041
        • Investigational Site Number 2760007
      • Kassel、ドイツ、34121
        • Investigational Site Number 2760002
      • Leipzig、ドイツ、04103
        • Investigational Site Number 2760006
      • Münster、ドイツ、48149
        • Investigational Site Number 2760003
      • Oldenburg In Holstein、ドイツ、23758
        • Investigational Site Number 2760009
  • ニュージーランド
      • Auckland、ニュージーランド、1023
        • Investigational Site Number 5540014
      • Birkenhead、ニュージーランド、0626
        • Investigational Site Number 5540006
      • Birkenhead、ニュージーランド、0626
        • Investigational Site Number 5540009
      • Christchurch、ニュージーランド、8011
        • Investigational Site Number 5540002
      • Christchurch、ニュージーランド
        • Investigational Site Number 5540003
      • Christchurch、ニュージーランド
        • Investigational Site Number 5540012
      • Dunedin、ニュージーランド、9016
        • Investigational Site Number 5540007
      • Hamilton、ニュージーランド、3240
        • Investigational Site Number 5540016
      • New Plymouth、ニュージーランド
        • Investigational Site Number 5540013
      • Palmerston North、ニュージーランド、4414
        • Investigational Site Number 5540015
      • Rotorua、ニュージーランド、3010
        • Investigational Site Number 5540005
      • Takapuna、ニュージーランド、1309
        • Investigational Site Number 5540010
      • Tauranga、ニュージーランド、3001
        • Investigational Site Number 5540008
      • Tauranga、ニュージーランド、3001
        • Investigational Site Number 5540011
      • Wellington、ニュージーランド、6021
        • Investigational Site Number 5540004
  • ノルウェー
      • Hamar、ノルウェー、2317
        • Investigational Site Number 5780005
      • Hønefoss、ノルウェー、3515
        • Investigational Site Number 5780001
      • Oslo、ノルウェー、0514
        • Investigational Site Number 5780003
      • Oslo、ノルウェー、373
        • Investigational Site Number 5780002
      • Skedsmokorset、ノルウェー、2020
        • Investigational Site Number 5780004
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1122
        • Investigational Site Number 3480001
      • Budapest、ハンガリー、1027
        • Investigational Site Number 3480017
      • Budapest、ハンガリー、1042
        • Investigational Site Number 3480004
      • Budapest、ハンガリー、1096
        • Investigational Site Number 3480011
      • Budapest、ハンガリー、1125
        • Investigational Site Number 3480010
      • Budapest、ハンガリー、1134
        • Investigational Site Number 3480012
      • Budapest、ハンガリー、1145
        • Investigational Site Number 3480016
      • Budapest、ハンガリー、1204
        • Investigational Site Number 3480018
      • Békéscsaba、ハンガリー、5600
        • Investigational Site Number 3480006
      • Debrecen、ハンガリー、4032
        • Investigational Site Number 3480002
      • Debrecen、ハンガリー、4032
        • Investigational Site Number 3480008
      • Kaposvár、ハンガリー、7400
        • Investigational Site Number 3480013
      • Nyíregyháza、ハンガリー、4400
        • Investigational Site Number 3480014
      • Nyíregyháza、ハンガリー、4400
        • Investigational Site Number 3480015
      • Szekesfehervar、ハンガリー、8000
        • Investigational Site Number 3480003
      • Zalaegerszeg、ハンガリー、8900
        • Investigational Site Number 3480007
  • フランス
      • Corbeil-Essonnes、フランス、91106
        • Investigational Site Number 2500003
      • La Rochelle Cedex、フランス、17019
        • Investigational Site Number 2500002
      • Paris、フランス、75010
        • Investigational Site Number 2500005
      • Paris、フランス、75018
        • Investigational Site Number 2500006
      • Paris Cedex 18、フランス、75877
        • Investigational Site Number 2500001
      • Toulouse Cedex 9、フランス、31059
        • Investigational Site Number 2500004
      • Venissieux、フランス、69200
        • Investigational Site Number 2500007
  • ブラジル
      • Blumenau、ブラジル、89020-430
        • Investigational Site Number 0760017
      • Brasilia、ブラジル、70200-730
        • Investigational Site Number 0760015
      • Brasilia、ブラジル、70390-903
        • Investigational Site Number 0760026
      • Campinas、ブラジル、13015-001
        • Investigational Site Number 0760008
      • Campinas、ブラジル、13060-080
        • Investigational Site Number 0760005
      • Canoas、ブラジル、92425-900
        • Investigational Site Number 0760018
      • Curitiba、ブラジル、80030-110
        • Investigational Site Number 0760019
      • Curitiba、ブラジル、80230-130
        • Investigational Site Number 0760011
      • Curitiba、ブラジル、80730-150
        • Investigational Site Number 0760007
      • Fortaleza、ブラジル、60115-282
        • Investigational Site Number 0760010
      • Fortaleza、ブラジル、60170-320
        • Investigational Site Number 0760002
      • Fortaleza、ブラジル、60430-350
        • Investigational Site Number 0760004
      • Passo Fundo、ブラジル、99010-180
        • Investigational Site Number 0760014
      • Porto Alegre、ブラジル、90020-090
        • Investigational Site Number 0760025
      • Porto Alegre、ブラジル、90430-001
        • Investigational Site Number 0760016
      • Recife、ブラジル、52051-380
        • Investigational Site Number 0760024
      • Rio De Janeiro、ブラジル、22271-100
        • Investigational Site Number 0760023
      • Sao Jose Do Rio Preto、ブラジル、15090-000
        • Investigational Site Number 0760001
      • Sao Jose Dos Campos、ブラジル、12243-280
        • Investigational Site Number 0760012
      • Sao Paulo、ブラジル、01228-200
        • Investigational Site Number 0760020
      • Sao Paulo、ブラジル、04038-002
        • Investigational Site Number 0760013
      • Sao Paulo、ブラジル、04266-010
        • Investigational Site Number 0760022
      • Sao Paulo、ブラジル、05403-000
        • Investigational Site Number 0760006
      • Sao Paulo、ブラジル、05403-000
        • Investigational Site Number 0760009
      • São Paulo、ブラジル、01.228-000
        • Investigational Site Number 0760003
      • Vitoria、ブラジル、29055 450
        • Investigational Site Number 0760021
  • ブルガリア
      • Blagoevgrad、ブルガリア、2700
        • Investigational Site Number 1000015
      • Dobrich、ブルガリア、MULTIPROFILE HOSPITA
        • Investigational Site Number 1000008
      • Gabrovo、ブルガリア、5300
        • Investigational Site Number 1000013
      • Plovdiv、ブルガリア、4002
        • Investigational Site Number 1000003
      • Ruse、ブルガリア、7002
        • Investigational Site Number 1000016
      • Silistra、ブルガリア、7500
        • Investigational Site Number 1000014
      • Smolyan、ブルガリア、4700
        • Investigational Site Number 1000007
      • Sofia、ブルガリア、1750
        • Investigational Site Number 1000005
      • Sofia、ブルガリア、1233
        • Investigational Site Number 1000011
      • Sofia、ブルガリア、1431
        • Investigational Site Number 1000004
      • Sofia、ブルガリア、1431
        • Investigational Site Number 1000006
      • Sofia、ブルガリア、1632
        • Investigational Site Number 1000012
      • Sofia、ブルガリア、1784
        • Investigational Site Number 1000017
      • Stara Zagora、ブルガリア、6000
        • Investigational Site Number 1000001
      • Stara Zagora、ブルガリア、6000
        • Investigational Site Number 1000018
  • プエルトリコ
      • San Juan、プエルトリコ、00917
        • Investigational Site Number 8400122
  • ベルギー
      • Bonheiden、ベルギー、2820
        • Investigational Site Number 0560004
      • Gent、ベルギー、9000
        • Investigational Site Number 0560005
      • Kortrijk、ベルギー、8500
        • Investigational Site Number 0560003
      • La-Louvière、ベルギー、7100
        • Investigational Site Number 0560002
      • Leuven、ベルギー、3000
        • Investigational Site Number 0560001
  • ペルー
      • Arequipa、ペルー
        • Investigational Site Number 6040004
      • Callao、ペルー、CALLAO 02
        • Investigational Site Number 6040006
      • Callao、ペルー
        • Investigational Site Number 6040009
      • Chancay、ペルー
        • Investigational Site Number 6040024
      • Chiclayo、ペルー
        • Investigational Site Number 6040005
      • Cuzco、ペルー
        • Investigational Site Number 6040010
      • Lima、ペルー、09
        • Investigational Site Number 6040001
      • Lima、ペルー、15135
        • Investigational Site Number 6040025
      • Lima、ペルー、LIMA 01
        • Investigational Site Number 6040016
      • Lima、ペルー、LIMA 14
        • Investigational Site Number 6040020
      • Lima、ペルー、Lima 17
        • Investigational Site Number 6040013
      • Lima、ペルー、LIMA 27
        • Investigational Site Number 6040023
      • Lima、ペルー、Lima 29
        • Investigational Site Number 6040007
      • Lima、ペルー、LIMA 31
        • Investigational Site Number 6040019
      • Lima、ペルー、LIMA 32
        • Investigational Site Number 6040022
      • Lima、ペルー、Lima 41
        • Investigational Site Number 6040012
      • Lima、ペルー
        • Investigational Site Number 6040017
      • Lima Lima、ペルー、Lima 01
        • Investigational Site Number 6040014
      • Piura、ペルー、20000
        • Investigational Site Number 6040011
      • Trujillo、ペルー
        • Investigational Site Number 6040002
  • ポルトガル
      • Almada、ポルトガル、2801-951
        • Investigational Site Number 6200004
      • Caldas Da Rainha、ポルトガル、2500-176
        • Investigational Site Number 6200005
      • Carnaxide、ポルトガル、2790-134
        • Investigational Site Number 6200009
      • Coimbra、ポルトガル、3000-075
        • Investigational Site Number 6200002
      • Leiria、ポルトガル、2410-197
        • Investigational Site Number 6200008
      • Lisboa、ポルトガル、1250
        • Investigational Site Number 6200001
      • Loures、ポルトガル、2674-514
        • Investigational Site Number 6200007
      • Porto、ポルトガル、4099-001
        • Investigational Site Number 6200003
  • ポーランド
      • Bialystok、ポーランド、15-276
        • Investigational Site Number 6160027
      • Bialystok、ポーランド、15-435
        • Investigational Site Number 6160011
      • Bydgoszcz、ポーランド、85-079
        • Investigational Site Number 6160029
      • Bydgoszcz、ポーランド、85-231
        • Investigational Site Number 6160030
      • Bydgoszcz、ポーランド、85-822
        • Investigational Site Number 6160006
      • Bytom、ポーランド、41-902
        • Investigational Site Number 6160018
      • Czeladz、ポーランド、41-250
        • Investigational Site Number 6160002
      • Gdynia、ポーランド、81-394
        • Investigational Site Number 6160003
      • Gdynia、ポーランド、81-472
        • Investigational Site Number 6160005
      • Grodzisk Mazowiecki、ポーランド、05-825
        • Investigational Site Number 6160008
      • Grodzisk Mazowiecki、ポーランド、05-825
        • Investigational Site Number 6160031
      • Katowice、ポーランド、40-611
        • Investigational Site Number 6160023
      • Katowice、ポーランド、40-748
        • Investigational Site Number 6160026
      • Kielce、ポーランド、25-525
        • Investigational Site Number 6160022
      • Krakow、ポーランド、31-135
        • Investigational Site Number 6160019
      • Krakow、ポーランド、31-261
        • Investigational Site Number 6160024
      • Krakow、ポーランド、31-548
        • Investigational Site Number 6160010
      • Lodz、ポーランド、90-242
        • Investigational Site Number 6160016
      • Lodz、ポーランド、91-347
        • Investigational Site Number 6160013
      • Lodz、ポーランド
        • Investigational Site Number 6160015
      • Lublin、ポーランド、20-044
        • Investigational Site Number 6160007
      • Poznan、ポーランド、60-589
        • Investigational Site Number 6160033
      • Pulawy、ポーランド、24-100
        • Investigational Site Number 6160021
      • Staszow、ポーランド、28-200
        • Investigational Site Number 6160028
      • Torun、ポーランド、87-100
        • Investigational Site Number 6160020
      • Warszawa、ポーランド、02-097
        • Investigational Site Number 6160001
      • Warszawa、ポーランド、00-631
        • Investigational Site Number 6160014
      • Warszawa、ポーランド、02-005
        • Investigational Site Number 6160025
      • Warszawa、ポーランド、02-507
        • Investigational Site Number 6160004
      • Wroclaw、ポーランド、52-416
        • Investigational Site Number 6160012
      • Zabrze、ポーランド、41-800
        • Investigational Site Number 6160017
      • Zamosc、ポーランド、22-400
        • Investigational Site Number 6160032
  • メキシコ
      • Actopan、メキシコ、42500
        • Investigational Site Number 4840009
      • Aguascalientes、メキシコ、20230
        • Investigational Site Number 4840013
      • Aguascalientes、メキシコ、20230
        • Investigational Site Number 4840019
      • Cdmx、メキシコ、06760
        • Investigational Site Number 4840018
      • Celaya、メキシコ、38000
        • Investigational Site Number 4840005
      • Cuernavaca、メキシコ、62250
        • Investigational Site Number 4840002
      • Distrito Federal、メキシコ、07760
        • Investigational Site Number 4840025
      • Durango、メキシコ、34000
        • Investigational Site Number 4840007
      • Durango、メキシコ、34080
        • Investigational Site Number 4840023
      • Guadalajara、メキシコ、44150
        • Investigational Site Number 4840033
      • Guadalajara、メキシコ、44160
        • Investigational Site Number 4840024
      • Guadalajara、メキシコ、44210
        • Investigational Site Number 4840003
      • Guadalajara、メキシコ、44210
        • Investigational Site Number 4840011
      • Guadalajara、メキシコ、44280
        • Investigational Site Number 4840027
      • Guadalajara、メキシコ、44600
        • Investigational Site Number 4840004
      • Guadalajara、メキシコ、44650
        • Investigational Site Number 4840010
      • Guadalajara、メキシコ
        • Investigational Site Number 4840030
      • Merida、メキシコ、97070
        • Investigational Site Number 4840034
      • Monterrey、メキシコ、64460
        • Investigational Site Number 4840001
      • Monterrey、メキシコ、64020
        • Investigational Site Number 4840021
      • Monterrey、メキシコ、64060
        • Investigational Site Number 4840020
      • Mérida、メキシコ、72129
        • Investigational Site Number 4840028
      • Queretaro、メキシコ、76000
        • Investigational Site Number 4840014
      • Toluca、メキシコ、50130
        • Investigational Site Number 4840015
      • Veracruz、メキシコ、91910
        • Investigational Site Number 4840008
      • Xalapa、メキシコ、91193
        • Investigational Site Number 4840016
      • Zapopan、メキシコ、45116
        • Investigational Site Number 4840026
  • ラトビア
      • Daugavpils、ラトビア、LV-5417
        • Investigational Site Number 4280004
      • Liepāja、ラトビア、LV3414
        • Investigational Site Number 4280002
      • Ogre、ラトビア、LV-5001
        • Investigational Site Number 4280007
      • Riga、ラトビア、LV-1011
        • Investigational Site Number 4280001
      • Riga、ラトビア、LV-1002
        • Investigational Site Number 4280006
      • Riga、ラトビア、LV-1038
        • Investigational Site Number 4280005
      • Sigulda、ラトビア、LV-2150
        • Investigational Site Number 4280003
  • リトアニア
      • Kaunas、リトアニア、49449
        • Investigational Site Number 4400006
      • Kaunas、リトアニア、51270
        • Investigational Site Number 4400003
      • Kaunas、リトアニア、LT-50161
        • Investigational Site Number 4400009
      • Kedainiai、リトアニア、LT-57164
        • Investigational Site Number 4400008
      • Klaipeda、リトアニア、92111
        • Investigational Site Number 4400004
      • Klaipeda、リトアニア、LT-92304
        • Investigational Site Number 4400002
      • Ukmerge、リトアニア、20184
        • Investigational Site Number 4400007
      • Utena、リトアニア、LT-28151
        • Investigational Site Number 4400005
      • Vilnius、リトアニア、08661
        • Investigational Site Number 4400001
  • ルーマニア
      • Bacau、ルーマニア、600154
        • Investigational Site Number 6420008
      • Baia Mare, Maramures、ルーマニア、430222
        • Investigational Site Number 6420005
      • Brasov、ルーマニア、500097
        • Investigational Site Number 6420009
      • Bucuresti、ルーマニア、010507
        • Investigational Site Number 6420013
      • Bucuresti、ルーマニア、010627
        • Investigational Site Number 6420014
      • Bucuresti、ルーマニア、020475
        • Investigational Site Number 6420012
      • Bucuresti、ルーマニア、022441
        • Investigational Site Number 6420011
      • Craiova、ルーマニア、200349
        • Investigational Site Number 6420002
      • Oradea、ルーマニア、410469
        • Investigational Site Number 6420004
      • Oradea、ルーマニア、410159
        • Investigational Site Number 6420003
      • Ploiesti、ルーマニア、100561
        • Investigational Site Number 6420010
      • Targoviste, Dambovita、ルーマニア、130095
        • Investigational Site Number 6420001
      • Targu Mures, Mures、ルーマニア、540142
        • Investigational Site Number 6420006
      • Targu Mures, Mures、ルーマニア、540142
        • Investigational Site Number 6420007
  • ロシア連邦
      • Kaliningrad、ロシア連邦、236035
        • Investigational Site Number 6430028
      • Kazan、ロシア連邦、420101
        • Investigational Site Number 6430018
      • Kemerovo、ロシア連邦、650002
        • Investigational Site Number 6430001
      • Kemerovo、ロシア連邦、650070
        • Investigational Site Number 6430035
      • Krasnodar、ロシア連邦、350042
        • Investigational Site Number 6430025
      • Krasnodar、ロシア連邦、350063
        • Investigational Site Number 6430040
      • Krasnodar、ロシア連邦、350086
        • Investigational Site Number 6430010
      • Moscow、ロシア連邦、121374
        • Investigational Site Number 6430002
      • Moscow、ロシア連邦、101990
        • Investigational Site Number 6430015
      • Moscow、ロシア連邦、101990
        • Investigational Site Number 6430016
      • Moscow、ロシア連邦、105554
        • Investigational Site Number 6430046
      • Moscow、ロシア連邦、117292
        • Investigational Site Number 6430003
      • Moscow、ロシア連邦、119192
        • Investigational Site Number 6430036
      • Moscow、ロシア連邦、119991
        • Investigational Site Number 6430005
      • Moscow、ロシア連邦、119991
        • Investigational Site Number 6430039
      • Moscow、ロシア連邦、121309
        • Investigational Site Number 6430021
      • Moscow、ロシア連邦、125284
        • Investigational Site Number 6430020
      • Moscow、ロシア連邦、127644
        • Investigational Site Number 6430024
      • Nizhniy Novgorod、ロシア連邦、603005
        • Investigational Site Number 6430033
      • Novosibirsk、ロシア連邦、630005
        • Investigational Site Number 6430037
      • Novosibirsk、ロシア連邦、630089
        • Investigational Site Number 6430034
      • Perm、ロシア連邦、614077
        • Investigational Site Number 6430007
      • Rostov-Na-Donu、ロシア連邦、344068
        • Investigational Site Number 6430019
      • Saint-Petersburg、ロシア連邦、192242
        • Investigational Site Number 6430012
      • Saint-Petersburg、ロシア連邦、197110
        • Investigational Site Number 6430044
      • Saint-Petersburg、ロシア連邦、197110
        • Investigational Site Number 6430045
      • Saint-Petersburg、ロシア連邦、198205
        • Investigational Site Number 6430043
      • Saratov、ロシア連邦、410028
        • Investigational Site Number 6430009
      • Saratov、ロシア連邦、410028
        • Investigational Site Number 6430013
      • Saratov、ロシア連邦、410039
        • Investigational Site Number 6430042
      • Sochi、ロシア連邦、354057
        • Investigational Site Number 6430026
      • Sochi、ロシア連邦、354057
        • Investigational Site Number 6430027
      • St-Petersburg、ロシア連邦、193312
        • Investigational Site Number 6430041
      • St-Petersburg、ロシア連邦、194044
        • Investigational Site Number 6430006
      • St-Petersburg、ロシア連邦、194044
        • Investigational Site Number 6430008
      • St-Petersburg、ロシア連邦、194044
        • Investigational Site Number 6430030
      • St-Petersburg、ロシア連邦、197341
        • Investigational Site Number 6430014
      • St-Petersburg、ロシア連邦、197341
        • Investigational Site Number 6430017
      • St-Petersburg、ロシア連邦、199106
        • Investigational Site Number 6430004
      • Tomsk、ロシア連邦、634012
        • Investigational Site Number 6430011
      • Tomsk、ロシア連邦、634050
        • Investigational Site Number 6430038
      • Tyumen、ロシア連邦、625000
        • Investigational Site Number 6430032
      • Vladimir、ロシア連邦、600020
        • Investigational Site Number 6430023
      • Vladimir、ロシア連邦、600023
        • Investigational Site Number 6430022
      • Yaroslavl、ロシア連邦、150002
        • Investigational Site Number 6430031
  • 七面鳥
      • Antalya、七面鳥、07070
        • Investigational Site Number 7920018
      • Aydın、七面鳥、09100
        • Investigational Site Number 7920010
      • Corum、七面鳥、19200
        • Investigational Site Number 7920004
      • Gaziantep、七面鳥、27310
        • Investigational Site Number 7920016
      • Istanbul、七面鳥
        • Investigational Site Number 7920001
      • Istanbul、七面鳥、34034
        • Investigational Site Number 7920011
      • Istanbul、七面鳥、34390
        • Investigational Site Number 7920009
      • Istanbul、七面鳥
        • Investigational Site Number 7920007
      • Istanbul、七面鳥
        • Investigational Site Number 7920017
      • Izmir、七面鳥、35340
        • Investigational site number 7920003
      • Kayseri、七面鳥、38039
        • Investigational Site Number 7920013
      • Kocaeli、七面鳥、41380
        • Investigational Site Number 7920014
      • Kutahya、七面鳥
        • Investigational site number 7920005
      • Malatya、七面鳥
        • Investigational Site Number 7920015
      • Mersin、七面鳥、33169
        • Investigational site number 7920008
      • Sivas、七面鳥、58140
        • Investigational Site Number 7920002
  • 中国
      • Beijing、中国、100034
        • Investigational Site Number 1560019
      • Beijing、中国、100037
        • Investigational Site Number 1560001
      • Beijing、中国、100044
        • Investigational Site Number 1560002
      • Beijing、中国、100730
        • Investigational Site Number 1560003
      • Beijing、中国、100730
        • Investigational Site Number 1560032
      • Changchun、中国、130021
        • Investigational Site Number 1560012
      • Changchun、中国、130021
        • Investigational Site Number 1560023
      • Changchun、中国、130033
        • Investigational Site Number 1560034
      • Changsha、中国、410013
        • Investigational Site Number 1560022
      • Chengdu、中国、610041
        • Investigational Site Number 1560021
      • Dalian、中国、116011
        • Investigational Site Number 1560018
      • Dalian、中国、116033
        • Investigational Site Number 1560010
      • Guangzhou、中国、510080
        • Investigational Site Number 1560007
      • Haikou、中国、570102
        • Investigational Site Number 1560016
      • Hengyang、中国、421001
        • Investigational Site Number 1560033
      • Hohhot、中国、010020
        • Investigational Site Number 1560038
      • Huai'An、中国、223300
        • Investigational Site Number 1560005
      • Jinan、中国、250013
        • Investigational Site Number 1560009
      • Jining、中国
        • Investigational Site Number 1560037
      • Nanchang、中国、330006
        • Investigational Site Number 1560031
      • Nanjing、中国、210008
        • Investigational Site Number 1560004
      • Shanghai、中国、200120
        • Investigational Site Number 1560006
      • Shenyang、中国、110016
        • Investigational Site Number 1560036
      • Siping、中国、136000
        • Investigational Site Number 1560020
      • Suzhou、中国、215004
        • Investigational Site Number 1560025
      • Suzhou、中国、215006
        • Investigational Site Number 1560014
      • Taizhou、中国、317000
        • Investigational Site Number 1560026
      • Tianjin、中国、300121
        • Investigational Site Number 1560028
      • Tianjin、中国、300211
        • Investigational Site Number 1560029
      • Wuhan、中国、430033
        • Investigational Site Number 1560024
      • Xi'An、中国、710061
        • Investigational Site Number 1560027
      • Xinxiang、中国、453000
        • Investigational Site Number 1560035
      • Zhenjiang、中国、212001
        • Investigational Site Number 1560008
  • 北マケドニア
      • Skopje、北マケドニア、1000
        • Investigational Site Number 8070003
      • Struga、北マケドニア、6330
        • Investigational Site Number 8070005
      • Tetovo、北マケドニア、1200
        • Investigational Site Number 8070001
      • Tetovo、北マケドニア、1200
        • Investigational Site Number 8070004
  • 南アフリカ
      • Brits、南アフリカ、0250
        • Investigational Site Number 7100005
      • Cape Town、南アフリカ、7530
        • Investigational Site Number 7100009
      • Cape Town、南アフリカ、7570
        • Investigational Site Number 7100006
      • Parow、南アフリカ、7500
        • Investigational Site Number 7100001
      • Pinelands、南アフリカ、7405
        • Investigational Site Number 7100012
      • Pretoria、南アフリカ、0002
        • Investigational Site Number 7100011
      • Pretoria、南アフリカ、0083
        • Investigational Site Number 7100014
      • Pretoria、南アフリカ、0157
        • Investigational Site Number 7100008
      • Rivonia、南アフリカ、2128
        • Investigational Site Number 7100010
      • Soweto、南アフリカ、1818
        • Investigational Site Number 7100007
      • Umkomaas、南アフリカ、4170
        • Investigational Site Number 7100002
      • Vosloorus、南アフリカ、1475
        • Investigational Site Number 7100013
      • Western Cape、南アフリカ、7130
        • Investigational Site Number 7100003
  • 台湾
      • Hsinchu、台湾、30071
        • Investigational Site Number 1580005
      • Kaohsiung、台湾、807
        • Investigational Site Number 1580008
      • Linkou、台湾
        • Investigational Site Number 1580004
      • Taichung、台湾、40447
        • Investigational Site Number 1580006
      • Tainan、台湾、704
        • Investigational Site Number 1580002
      • Tainan、台湾、710
        • Investigational Site Number 1580007
      • Taipei、台湾、100
        • Investigational Site Number 1580003
      • Taipei、台湾、112
        • Investigational Site Number 1580001
  • 大韓民国
      • Bucheon-Si、大韓民国、14647
        • Investigational Site Number 4100011
      • Busan、大韓民国、49201
        • Investigational Site Number 4100005
      • Gwangju、大韓民国、61469
        • Investigational Site Number 4100007
      • Incheon、大韓民国、22332
        • Investigational Site Number 4100001
      • Seongnam-Si、大韓民国、13620
        • Investigational Site Number 4100002
      • Seoul、大韓民国、03080
        • Investigational Site Number 4100003
      • Seoul、大韓民国、03722
        • Investigational Site Number 4100006
      • Seoul、大韓民国、05505
        • Investigational Site Number 4100008
      • Seoul、大韓民国、06351
        • Investigational Site Number 4100004
      • Uijeongbu-Si、大韓民国、11765
        • Investigational Site Number 4100010

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準 :

  • 糖化ヘモグロビン (HbA1c) が 7% 以上の 2 型糖尿病。
  • -推定糸球体濾過率 (eGFR) ≥25 および ≤60 ミリリットル/分 (mL/分)/1.73 平方メートル (m^2)。
  • 少なくとも 1 つの主要な心血管危険因子を持つ 18 歳以上、または少なくとも 2 つの軽度の心血管危険因子を持つ 55 歳以上。
  • -署名された書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

  • -抗高血糖治療は、スクリーニング前の12週間以内に安定していません。
  • -無作為化後に計画された冠動脈手術または手術。
  • スクリーニング中に特定され、無作為化時に治療が必要な下肢の合併症（皮膚潰瘍、感染症、骨髄炎、壊疽など）。
  • -研究中にナトリウム-グルコース結合トランスポーター-2（SGLT2）阻害剤を開始する予定。

上記の情報は、参加者が臨床試験に参加する可能性に関連するすべての考慮事項を含むことを意図したものではありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ソタグリフロジン
ソタグリフロジン 200 mg 錠剤を 1 日 1 回、最初の 6 か月で最大 28.9 か月間 400 mg に増量する可能性があります。
薬：ソタグリフロジン
ソタグリフロジンは錠剤として、1 日 1 回経口投与されました。
他の名前：
  • SAR439954
PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
プラセボとソタグリフロジン 200 mg の 1 日 1 回のマッチング。最初の 6 か月間は、プラセボとソタグリフロジン 400 mg のマッチングを 29.6 か月間行う可能性があります。
薬：プラセボ
プラセボは、錠剤（外観はソタグリフロジン錠剤と同じ）として、1日1回経口投与されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心血管（CV）死、心不全（HHF）による入院、および心不全（HF）による緊急来院の総発生数
時間枠：30ヶ月まで
無作為化後の CV 死亡、HHF、および緊急 HF 来院の合計発生数 (初回およびその後の可能性あり) の合計エンドポイント。 研究中に発生したイベントは、追跡調査 100 人年あたりのイベントの総数として計算されました。
30ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HHF および緊急の HF 訪問の発生の総数
時間枠：30ヶ月まで
無作為化後の HHF および緊急の HF 来院の合計発生数 (最初およびその後の可能性がある) の合計エンドポイント。 研究中に発生したイベントは、追跡調査 100 人年あたりのイベントの総数として計算されました。
30ヶ月まで
心血管系の原因による死亡者数
時間枠：30ヶ月まで
研究中に発生したイベントの数は、追跡調査の 100 人年あたりのイベントの総数として計算されました。
30ヶ月まで
心血管死、HHF、非致死性心筋梗塞および非致死性脳卒中の総発生数
時間枠：30ヶ月まで
無作為化後の CV 死亡、HHF、非致死性脳卒中、および非致死性心筋梗塞の総発生数 (最初および潜在的にその後) の合計エンドポイント。 研究中に発生したイベントは、追跡調査 100 人年あたりのイベントの総数として計算されました。
30ヶ月まで
入院中の心不全、心不全の緊急来院、心血管死、および心不全の総発生数
時間枠：30ヶ月まで
入院中の HHF、緊急 HF 来院、CV 死、および HF の無作為化後の総発生数 (初回および潜在的にはその後) の合計エンドポイント。 研究中に発生したイベントは、追跡調査 100 人年あたりのイベントの総数として計算されました。
30ヶ月まで
ベースラインからの推定糸球体濾過率（eGFR）の50%以上の持続的減少（30日以上）、慢性透析、腎移植、または持続的eGFR <15 mL/分/1.73 m^2の複合物の無作為化後の発生数(30日以上)
時間枠：30ヶ月まで
研究中に発生したイベントは、追跡調査 100 人年あたりのイベントの総数として計算されました。
30ヶ月まで
あらゆる原因による死亡者数
時間枠：30ヶ月まで
研究中に発生したイベントの数は、追跡調査の 100 人年あたりのイベントの総数として計算されました。
30ヶ月まで
心血管死、非致死的心筋梗塞、非致死的脳卒中の総発生数
時間枠：30ヶ月まで
無作為化後の CV 死および緊急 HF 来院の総発生数 (初回およびその後の可能性あり) の合計エンドポイント。 研究中に発生したイベントは、追跡調査 100 人年あたりのイベントの総数として計算されました。
30ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Lexicon Pharmaceuticals

協力者

Sanofi

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月19日

一次修了 (実際)

2020年7月8日

研究の完了 (実際)

2020年7月8日

試験登録日

最初に提出

2017年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月16日

最初の投稿 (実際)

2017年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月30日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EFC14875
  • 2017-002644-32
  • U1111-1187-8703 (他の：UTN)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

有資格の研究者は、患者レベルのデータおよび関連する研究文書へのアクセスを要求することができます。これには、臨床研究報告、修正を含む研究プロトコル、空白の症例報告フォーム、統計分析計画、およびデータセットの仕様が含まれます。 患者レベルのデータは匿名化され、治験参加者のプライバシーを保護するために研究文書は編集されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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