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Effetto di Sotagliflozin sugli eventi cardiovascolari e renali nei partecipanti con diabete di tipo 2 e compromissione renale moderata che sono a rischio cardiovascolare (SCORED)

30 settembre 2022 aggiornato da: Lexicon Pharmaceuticals

Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, multicentrico per dimostrare gli effetti di sotagliflozin sugli eventi cardiovascolari e renali in pazienti con diabete di tipo 2, fattori di rischio cardiovascolare e funzionalità renale moderatamente compromessa

L'obiettivo primario dello studio era confrontare l'effetto di sotagliflozin rispetto al placebo sul totale delle occorrenze di morte cardiovascolare (CV), ricovero per insufficienza cardiaca [HHF] e visita urgente per insufficienza cardiaca [HF] nei partecipanti con diabete di tipo 2, cardiopatia fattori di rischio e funzionalità renale da moderata a grave.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10584

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina
    - Investigational Site Number 0320016
  - Buenos Aires, Argentina
    - Investigational Site Number 0320029
  - Caba, Argentina, 1120
    - Investigational Site Number 0320017
  - Caba, Argentina, C1093AAS
    - Investigational Site Number 0320002
  - Caba, Argentina, C1118AAE
    - Investigational Site Number 0320004
  - Caba, Argentina, C1119ACN
    - Investigational Site Number 0320018
  - Caba, Argentina, C1128AAF
    - Investigational Site Number 0320025
  - Caba, Argentina
    - Investigational Site Number 0320019
  - Capital Federal, Argentina, C1056ABJ
    - Investigational Site Number 0320027
  - Capital Federal, Argentina, C1179AAB
    - Investigational Site Number 0320015
  - Ciudad Autonoma De Bs.As, Argentina, C1428DCO
    - Investigational Site Number 0320014
  - Ciudad Autonoma De Buenos Aire, Argentina, C1204AAD
    - Investigational Site Number 0320023
  - Ciudadela, Argentina, B1702BML
    - Investigational Site Number 0320009
  - Cordoba, Argentina, X5000AAX
    - Investigational Site Number 0320001
  - Coronel Suarez, Argentina, B7540GHD
    - Investigational Site Number 0320008
  - Corrientes, Argentina, W3400AMZ
    - Investigational Site Number 0320011
  - La Plata, Argentina, B1900AXI
    - Investigational Site Number 0320028
  - La Plata, Argentina, B1906ESC
    - Investigational Site Number 0320006
  - Mar Del Plata, Argentina, B7600FZN
    - Investigational Site Number 0320024
  - Mar Del Plata, Argentina, B7600
    - Investigational Site Number 0320003
  - Merlo, Argentina, B1722COV
    - Investigational Site Number 0320020
  - Ramos Mejia, Argentina, B1704ETD
    - Investigational Site Number 0320007
  - Rosario, Argentina, S2000CVD
    - Investigational Site Number 0320030
  - Rosario, Argentina, S2000DEJ
    - Investigational Site Number 0320026
  - Salta, Argentina, 4400
    - Investigational Site Number 0320012
  - San Miguel De Tucuman, Argentina, T4000ICL
    - Investigational Site Number 0320021
  - Santa Fe, Argentina, S3000FWO
    - Investigational Site Number 0320013
  - Temperley, Argentina, 1842
    - Investigational Site Number 0320022
  - Villa Maria, Argentina, X5900JKA
    - Investigational Site Number 0320005
Australia
- - Adelaide, Australia, 5000
    - Investigational Site Number 0360014
  - Box Hill, Australia, 3128
    - Investigational Site Number 0360004
  - Elizabeth Vale, Australia, 5112
    - Investigational Site Number 0360015
  - Fitzroy, Australia, 3065
    - Investigational Site Number 0360005
  - Fremantle, Australia, 6160
    - Investigational Site Number 0360018
  - Fullarton, Australia, 5063
    - Investigational Site Number 0360007
  - Gosford, Australia, 2250
    - Investigational Site Number 0360002
  - Heidelberg, Australia, 3081
    - Investigational Site Number 0360016
  - Herston, Australia, 4029
    - Investigational Site Number 0360010
  - Liverpool, Australia, 2170
    - Investigational Site Number 0360009
  - Melbourne, Australia, 3004
    - Investigational Site Number 0360017
  - Merewether, Australia, 2291
    - Investigational Site Number 0360001
  - Oaklands Park, Australia, 5046
    - Investigational Site Number 0360012
  - Parkville, Australia, 3050
    - Investigational Site Number 0360011
  - Redcliffe, Australia, 4020
    - Investigational Site Number 0360008
  - Sherwood, Australia, 4075
    - Investigational Site Number 0360013
  - St Leonards, Australia, 2065
    - Investigational Site Number 0360019
  - Wollongong, Australia, 2500
    - Investigational Site Number 0360006
Belgio
- - Bonheiden, Belgio, 2820
    - Investigational Site Number 0560004
  - Gent, Belgio, 9000
    - Investigational Site Number 0560005
  - Kortrijk, Belgio, 8500
    - Investigational Site Number 0560003
  - La-Louvière, Belgio, 7100
    - Investigational Site Number 0560002
  - Leuven, Belgio, 3000
    - Investigational Site Number 0560001
Brasile
- - Blumenau, Brasile, 89020-430
    - Investigational Site Number 0760017
  - Brasilia, Brasile, 70200-730
    - Investigational Site Number 0760015
  - Brasilia, Brasile, 70390-903
    - Investigational Site Number 0760026
  - Campinas, Brasile, 13015-001
    - Investigational Site Number 0760008
  - Campinas, Brasile, 13060-080
    - Investigational Site Number 0760005
  - Canoas, Brasile, 92425-900
    - Investigational Site Number 0760018
  - Curitiba, Brasile, 80030-110
    - Investigational Site Number 0760019
  - Curitiba, Brasile, 80230-130
    - Investigational Site Number 0760011
  - Curitiba, Brasile, 80730-150
    - Investigational Site Number 0760007
  - Fortaleza, Brasile, 60115-282
    - Investigational Site Number 0760010
  - Fortaleza, Brasile, 60170-320
    - Investigational Site Number 0760002
  - Fortaleza, Brasile, 60430-350
    - Investigational Site Number 0760004
  - Passo Fundo, Brasile, 99010-180
    - Investigational Site Number 0760014
  - Porto Alegre, Brasile, 90020-090
    - Investigational Site Number 0760025
  - Porto Alegre, Brasile, 90430-001
    - Investigational Site Number 0760016
  - Recife, Brasile, 52051-380
    - Investigational Site Number 0760024
  - Rio De Janeiro, Brasile, 22271-100
    - Investigational Site Number 0760023
  - Sao Jose Do Rio Preto, Brasile, 15090-000
    - Investigational Site Number 0760001
  - Sao Jose Dos Campos, Brasile, 12243-280
    - Investigational Site Number 0760012
  - Sao Paulo, Brasile, 01228-200
    - Investigational Site Number 0760020
  - Sao Paulo, Brasile, 04038-002
    - Investigational Site Number 0760013
  - Sao Paulo, Brasile, 04266-010
    - Investigational Site Number 0760022
  - Sao Paulo, Brasile, 05403-000
    - Investigational Site Number 0760006
  - Sao Paulo, Brasile, 05403-000
    - Investigational Site Number 0760009
  - São Paulo, Brasile, 01.228-000
    - Investigational Site Number 0760003
  - Vitoria, Brasile, 29055 450
    - Investigational Site Number 0760021
Bulgaria
- - Blagoevgrad, Bulgaria, 2700
    - Investigational Site Number 1000015
  - Dobrich, Bulgaria, MULTIPROFILE HOSPITA
    - Investigational Site Number 1000008
  - Gabrovo, Bulgaria, 5300
    - Investigational Site Number 1000013
  - Plovdiv, Bulgaria, 4002
    - Investigational Site Number 1000003
  - Ruse, Bulgaria, 7002
    - Investigational Site Number 1000016
  - Silistra, Bulgaria, 7500
    - Investigational Site Number 1000014
  - Smolyan, Bulgaria, 4700
    - Investigational Site Number 1000007
  - Sofia, Bulgaria, 1750
    - Investigational Site Number 1000005
  - Sofia, Bulgaria, 1233
    - Investigational Site Number 1000011
  - Sofia, Bulgaria, 1431
    - Investigational Site Number 1000004
  - Sofia, Bulgaria, 1431
    - Investigational Site Number 1000006
  - Sofia, Bulgaria, 1632
    - Investigational Site Number 1000012
  - Sofia, Bulgaria, 1784
    - Investigational Site Number 1000017
  - Stara Zagora, Bulgaria, 6000
    - Investigational Site Number 1000001
  - Stara Zagora, Bulgaria, 6000
    - Investigational Site Number 1000018
Canada
- - Brampton, Canada, L6S0C6
    - Investigational Site Number 1240002
  - Burlington, Canada, L7M 4Y1
    - Investigational Site Number 1240013
  - Calgary, Canada, T2T 5C7
    - Investigational Site Number 1240021
  - Calgary, Canada, T2V 4J2
    - Investigational Site Number 1240005
  - Concord, Canada, L4K 4M2
    - Investigational Site Number 1240029
  - Edmonton, Canada, T5A 4L8
    - Investigational Site Number 1240004
  - Edmonton, Canada, T6H 2L4
    - Investigational Site Number 1240010
  - Halifax, Canada, B3H 2Y9
    - Investigational Site Number 1240027
  - Hamilton, Canada, L8N 3Z5
    - Investigational Site Number 1240023
  - London, Canada, N6A 4V2
    - Investigational Site Number 1240011
  - Montreal, Canada, H1T 1C8
    - Investigational Site Number 1240019
  - Montreal, Canada, H4A 2C6
    - Investigational Site Number 1240017
  - Montreal, Canada, H4N 2W2
    - Investigational Site Number 1240018
  - Newmarket, Canada, L3Y 5G8
    - Investigational Site Number 1240007
  - Oshawa, Canada, L1G 2B9
    - Investigational Site Number 1240026
  - Oshawa, Canada, L1J 2K1
    - Investigational Site Number 1240016
  - Ottawa, Canada, K1H7W9
    - Investigational Site Number 1240006
  - Quebec, Canada, G1G 3Z4
    - Investigational Site Number 1240022
  - Quebec, Canada, G1V 4G5
    - Investigational Site Number 1240025
  - Quebec, Canada, G1V 4W2
    - Investigational Site Number 1240014
  - Quebec, Canada, G1W-4R4
    - Investigational Site Number 1240003
  - Saint-Charles-Borromee, Canada, J6E 6J2
    - Investigational Site Number 1240034
  - St-Marc-Des-Carrieres, Canada, G0A 4B0
    - Investigational Site Number 1240032
  - St. John'S, Canada, A1B 3V6
    - Investigational Site Number 1240033
  - Sudbury, Canada, P3E 4H5
    - Investigational Site Number 1240008
  - Surrey, Canada, V3V 0C6
    - Investigational Site Number 1240031
  - Toronto, Canada, M6G 1M2
    - Investigational Site Number 1240028
  - Trois-Rivieres, Canada, G8Z 3R9
    - Investigational Site Number 1240015
  - Vancouver, Canada, V5Y 3W2
    - Investigational Site Number 1240001
  - Victoria, Canada, V8R 1B2
    - Investigational Site Number 1240030
Cechia
- - Brno, Cechia, 62500
    - Investigational Site Number 2030012
  - Brno, Cechia, 63900
    - Investigational Site Number 2030002
  - Broumov, Cechia, 550 01
    - Investigational Site Number 2030021
  - Humpolec, Cechia, 396 01
    - Investigational Site Number 2030017
  - Liberec, Cechia, 46063
    - Investigational Site Number 2030014
  - Marianske Lazne, Cechia, 353 01
    - Investigational Site Number 2030007
  - Mestec Kralove, Cechia, 28903
    - Investigational Site Number 2030015
  - Plzen, Cechia, 301 00
    - Investigational Site Number 2030009
  - Praha 1, Cechia, 11694
    - Investigational Site Number 2030019
  - Praha 10, Cechia, 10800
    - Investigational Site Number 2030016
  - Praha 2, Cechia, 12808
    - Investigational Site Number 2030006
  - Praha 4, Cechia, 14021
    - Investigational Site Number 2030005
  - Praha 6, Cechia, 16900
    - Investigational Site Number 2030011
  - Praha 8, Cechia, 18100
    - Investigational Site Number 2030018
  - Revnice, Cechia, 25230
    - Investigational Site Number 2030010
  - Slany, Cechia, 27401
    - Investigational Site Number 2030020
  - Trutnov, Cechia, 54101
    - Investigational Site Number 2030001
  - Vsetin, Cechia, 75501
    - Investigational Site Number 2030008
Chile
- - Concepción, Chile, 4070566
    - Investigational Site Number 1520015
  - Osorno, Chile, 5311092
    - Investigational Site Number 1520003
  - Punta Arenas, Chile, 6210490
    - Investigational Site Number 1520012
  - Santiago, Chile, 7500571
    - Investigational Site Number 1520013
  - Santiago, Chile, 7500588
    - Investigational Site Number 1520018
  - Santiago, Chile, 7500710
    - Investigational Site Number 1520001
  - Santiago, Chile, 7500710
    - Investigational Site Number 1520004
  - Santiago, Chile, 7500739
    - Investigational Site Number 1520006
  - Santiago, Chile, 7591047
    - Investigational Site Number 1520014
  - Santiago, Chile, 7650568
    - Investigational Site Number 1520016
  - Santiago, Chile, 7770086
    - Investigational Site Number 1520017
  - Santiago, Chile, 7770086
    - Investigational Site Number 1520020
  - Santiago, Chile, 8053095
    - Investigational Site Number 1520009
  - Santiago, Chile, 8207257
    - Investigational Site Number 1520011
  - Santiago, Chile, 833-0024
    - Investigational Site Number 1520026
  - Santiago, Chile, 8330336
    - Investigational Site Number 1520010
  - Santiago, Chile, 8380456
    - Investigational Site Number 1520007
  - Santiago, Chile, 8900132
    - Investigational Site Number 1520021
  - Santiago, Chile, 8910131
    - Investigational Site Number 1520022
  - Santiago, Chile
    - Investigational Site Number 1520002
  - Talca, Chile
    - Investigational Site Number 1520024
  - Temuco, Chile, 4781156
    - Investigational Site Number 1520019
  - Temuco, Chile, 4781173
    - Investigational Site Number 1520025
  - Temuco, Chile, 4813299
    - Investigational Site Number 1520005
  - Viña Del Mar, Chile
    - Investigational Site Number 1520008
Cina
- - Beijing, Cina, 100034
    - Investigational Site Number 1560019
  - Beijing, Cina, 100037
    - Investigational Site Number 1560001
  - Beijing, Cina, 100044
    - Investigational Site Number 1560002
  - Beijing, Cina, 100730
    - Investigational Site Number 1560003
  - Beijing, Cina, 100730
    - Investigational Site Number 1560032
  - Changchun, Cina, 130021
    - Investigational Site Number 1560012
  - Changchun, Cina, 130021
    - Investigational Site Number 1560023
  - Changchun, Cina, 130033
    - Investigational Site Number 1560034
  - Changsha, Cina, 410013
    - Investigational Site Number 1560022
  - Chengdu, Cina, 610041
    - Investigational Site Number 1560021
  - Dalian, Cina, 116011
    - Investigational Site Number 1560018
  - Dalian, Cina, 116033
    - Investigational Site Number 1560010
  - Guangzhou, Cina, 510080
    - Investigational Site Number 1560007
  - Haikou, Cina, 570102
    - Investigational Site Number 1560016
  - Hengyang, Cina, 421001
    - Investigational Site Number 1560033
  - Hohhot, Cina, 010020
    - Investigational Site Number 1560038
  - Huai'An, Cina, 223300
    - Investigational Site Number 1560005
  - Jinan, Cina, 250013
    - Investigational Site Number 1560009
  - Jining, Cina
    - Investigational Site Number 1560037
  - Nanchang, Cina, 330006
    - Investigational Site Number 1560031
  - Nanjing, Cina, 210008
    - Investigational Site Number 1560004
  - Shanghai, Cina, 200120
    - Investigational Site Number 1560006
  - Shenyang, Cina, 110016
    - Investigational Site Number 1560036
  - Siping, Cina, 136000
    - Investigational Site Number 1560020
  - Suzhou, Cina, 215004
    - Investigational Site Number 1560025
  - Suzhou, Cina, 215006
    - Investigational Site Number 1560014
  - Taizhou, Cina, 317000
    - Investigational Site Number 1560026
  - Tianjin, Cina, 300121
    - Investigational Site Number 1560028
  - Tianjin, Cina, 300211
    - Investigational Site Number 1560029
  - Wuhan, Cina, 430033
    - Investigational Site Number 1560024
  - Xi'An, Cina, 710061
    - Investigational Site Number 1560027
  - Xinxiang, Cina, 453000
    - Investigational Site Number 1560035
  - Zhenjiang, Cina, 212001
    - Investigational Site Number 1560008
Corea, Repubblica di
- - Bucheon-Si, Corea, Repubblica di, 14647
    - Investigational Site Number 4100011
  - Busan, Corea, Repubblica di, 49201
    - Investigational Site Number 4100005
  - Gwangju, Corea, Repubblica di, 61469
    - Investigational Site Number 4100007
  - Incheon, Corea, Repubblica di, 22332
    - Investigational Site Number 4100001
  - Seongnam-Si, Corea, Repubblica di, 13620
    - Investigational Site Number 4100002
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
    - Investigational Site Number 4100003
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
    - Investigational Site Number 4100006
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 05505
    - Investigational Site Number 4100008
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 06351
    - Investigational Site Number 4100004
  - Uijeongbu-Si, Corea, Repubblica di, 11765
    - Investigational Site Number 4100010
Danimarca
- - Aarhus N, Danimarca, 8200
    - Investigational Site Number 2080003
  - Aarhus N, Danimarca, 8200
    - Investigational Site Number 2080005
  - Gentofte, Danimarca, 2900
    - Investigational Site Number 2080009
  - Herlev, Danimarca, 2730
    - Investigational Site Number 2080004
  - Hvidovre, Danimarca, 2650
    - Investigational Site Number 2080008
  - København Nv, Danimarca, 2400
    - Investigational Site Number 2080002
  - Slagelse, Danimarca, 4200
    - Investigational Site Number 2080007
  - Svendborg, Danimarca, 5700
    - Investigational Site Number 2080006
Estonia
- - Tallinn, Estonia, 13419
    - Investigational Site Number 2330001
  - Tallinn, Estonia, 10138
    - Investigational Site Number 2330003
  - Tartu, Estonia, 51014
    - Investigational Site Number 2330002
Federazione Russa
- - Kaliningrad, Federazione Russa, 236035
    - Investigational Site Number 6430028
  - Kazan, Federazione Russa, 420101
    - Investigational Site Number 6430018
  - Kemerovo, Federazione Russa, 650002
    - Investigational Site Number 6430001
  - Kemerovo, Federazione Russa, 650070
    - Investigational Site Number 6430035
  - Krasnodar, Federazione Russa, 350042
    - Investigational Site Number 6430025
  - Krasnodar, Federazione Russa, 350063
    - Investigational Site Number 6430040
  - Krasnodar, Federazione Russa, 350086
    - Investigational Site Number 6430010
  - Moscow, Federazione Russa, 121374
    - Investigational Site Number 6430002
  - Moscow, Federazione Russa, 101990
    - Investigational Site Number 6430015
  - Moscow, Federazione Russa, 101990
    - Investigational Site Number 6430016
  - Moscow, Federazione Russa, 105554
    - Investigational Site Number 6430046
  - Moscow, Federazione Russa, 117292
    - Investigational Site Number 6430003
  - Moscow, Federazione Russa, 119192
    - Investigational Site Number 6430036
  - Moscow, Federazione Russa, 119991
    - Investigational Site Number 6430005
  - Moscow, Federazione Russa, 119991
    - Investigational Site Number 6430039
  - Moscow, Federazione Russa, 121309
    - Investigational Site Number 6430021
  - Moscow, Federazione Russa, 125284
    - Investigational Site Number 6430020
  - Moscow, Federazione Russa, 127644
    - Investigational Site Number 6430024
  - Nizhniy Novgorod, Federazione Russa, 603005
    - Investigational Site Number 6430033
  - Novosibirsk, Federazione Russa, 630005
    - Investigational Site Number 6430037
  - Novosibirsk, Federazione Russa, 630089
    - Investigational Site Number 6430034
  - Perm, Federazione Russa, 614077
    - Investigational Site Number 6430007
  - Rostov-Na-Donu, Federazione Russa, 344068
    - Investigational Site Number 6430019
  - Saint-Petersburg, Federazione Russa, 192242
    - Investigational Site Number 6430012
  - Saint-Petersburg, Federazione Russa, 197110
    - Investigational Site Number 6430044
  - Saint-Petersburg, Federazione Russa, 197110
    - Investigational Site Number 6430045
  - Saint-Petersburg, Federazione Russa, 198205
    - Investigational Site Number 6430043
  - Saratov, Federazione Russa, 410028
    - Investigational Site Number 6430009
  - Saratov, Federazione Russa, 410028
    - Investigational Site Number 6430013
  - Saratov, Federazione Russa, 410039
    - Investigational Site Number 6430042
  - Sochi, Federazione Russa, 354057
    - Investigational Site Number 6430026
  - Sochi, Federazione Russa, 354057
    - Investigational Site Number 6430027
  - St-Petersburg, Federazione Russa, 193312
    - Investigational Site Number 6430041
  - St-Petersburg, Federazione Russa, 194044
    - Investigational Site Number 6430006
  - St-Petersburg, Federazione Russa, 194044
    - Investigational Site Number 6430008
  - St-Petersburg, Federazione Russa, 194044
    - Investigational Site Number 6430030
  - St-Petersburg, Federazione Russa, 197341
    - Investigational Site Number 6430014
  - St-Petersburg, Federazione Russa, 197341
    - Investigational Site Number 6430017
  - St-Petersburg, Federazione Russa, 199106
    - Investigational Site Number 6430004
  - Tomsk, Federazione Russa, 634012
    - Investigational Site Number 6430011
  - Tomsk, Federazione Russa, 634050
    - Investigational Site Number 6430038
  - Tyumen, Federazione Russa, 625000
    - Investigational Site Number 6430032
  - Vladimir, Federazione Russa, 600020
    - Investigational Site Number 6430023
  - Vladimir, Federazione Russa, 600023
    - Investigational Site Number 6430022
  - Yaroslavl, Federazione Russa, 150002
    - Investigational Site Number 6430031
Francia
- - Corbeil-Essonnes, Francia, 91106
    - Investigational Site Number 2500003
  - La Rochelle Cedex, Francia, 17019
    - Investigational Site Number 2500002
  - Paris, Francia, 75010
    - Investigational Site Number 2500005
  - Paris, Francia, 75018
    - Investigational Site Number 2500006
  - Paris Cedex 18, Francia, 75877
    - Investigational Site Number 2500001
  - Toulouse Cedex 9, Francia, 31059
    - Investigational Site Number 2500004
  - Venissieux, Francia, 69200
    - Investigational Site Number 2500007
Georgia
- - Batumi, Georgia, 6010
    - Investigational Site Number 2680004
  - Kutaisi, Georgia
    - Investigational Site Number 2680001
  - Tbilisi, Georgia, 0159
    - Investigational Site Number 2680007
  - Tbilisi, Georgia, 102
    - Investigational Site Number 2680005
  - Tbilisi, Georgia, 159
    - Investigational Site Number 2680003
  - Tbilisi, Georgia, 159
    - Investigational Site Number 2680006
  - Tbilisi, Georgia
    - Investigational Site Number 2680002
Germania
- - Berlin, Germania, 12351
    - Investigational Site Number 2760008
  - Essen, Germania, 45136
    - Investigational Site Number 2760005
  - Freiburg, Germania, 79106
    - Investigational Site Number 2760001
  - Hamburg, Germania, 22041
    - Investigational Site Number 2760007
  - Kassel, Germania, 34121
    - Investigational Site Number 2760002
  - Leipzig, Germania, 04103
    - Investigational Site Number 2760006
  - Münster, Germania, 48149
    - Investigational Site Number 2760003
  - Oldenburg In Holstein, Germania, 23758
    - Investigational Site Number 2760009
Grecia
- - Athens, Grecia, 11527
    - Investigational Site Number 3000001
  - Ioannina, Grecia, 45500
    - Investigational Site Number 3000002
  - Larissa, Grecia, 41110
    - Investigational Site Number 3000004
  - Pireas, Grecia, 18454
    - Investigational Site Number 3000003
  - Thessaloniki, Grecia, 54629
    - Investigational Site Number 3000005
Guatemala
- - Guatemala, Guatemala, 01001
    - Investigational Site Number 3200007
  - Guatemala, Guatemala, 01010
    - Investigational Site Number 3200013
  - Guatemala, Guatemala, 01014
    - Investigational Site Number 3200001
  - Guatemala, Guatemala, 1010
    - Investigational Site Number 3200002
  - Guatemala, Guatemala, 1010
    - Investigational Site Number 3200009
  - Guatemala, Guatemala
    - Investigational Site Number 3200010
  - Quetzaltenango, Guatemala, 09001
    - Investigational Site Number 3200006
  - Quetzaltenango, Guatemala, 09001
    - Investigational Site Number 3200014
  - Quetzaltenango, Guatemala, 9011
    - Investigational Site Number 3200004
India
- - Ahmedabad, India, 380060
    - Investigational Site Number 3560025
  - Aurangabad, India, 431003
    - Investigational Site Number 3560040
  - Bangalore, India, 560 034
    - Investigational Site Number 3560010
  - Bangalore, India, 560 054.
    - Investigational Site Number 3560026
  - Belgaum, India, 590010
    - Investigational Site Number 3560005
  - Bengaluru, India, 560017
    - Investigational Site Number 3560008
  - Chandigarh, India, 160062
    - Investigational Site Number 3560022
  - Gurgaon, India, 122001
    - Investigational site Number 3560003
  - Gurgaon, India, 122001
    - Investigational Site Number 3560004
  - Hyderabad, India, 500001
    - Investigational Site Number 3560018
  - Hyderabad, India, 500012
    - Investigational Site Number 3560001
  - Hyderabad, India, 500063
    - Investigational Site Number 3560007
  - Jaipur, India, 302017
    - Investigational Site Number 3560002
  - Kochi, India
    - Investigational Site Number 3560024
  - Kolkata, India, 700027
    - Investigational Site Number 3560016
  - Kozhikode, India, 673008
    - Investigational Site Number 3560030
  - Ludhiana, India, 141008
    - Investigational Site Number 3560006
  - Mangalore, India, 575002
    - Investigational Site Number 3560027
  - Mangalore, India, 575018
    - Investigational Site Number 3560028
  - Mumbai, India
    - Investigational Site Number 3560017
  - Mysore, India, 570015
    - Investigational Site Number 3560037
  - Nagpur, India, 440009
    - Investigational site Number 3560013
  - Nagpur, India, 440010
    - Investigational Site Number 3560014
  - Nashik, India, 42003
    - Investigational Site Number 3560021
  - New Delhi, India, 110 029
    - Investigational Site Number 3560041
  - New Delhi, India, 110002
    - Investigational Site Number 3560034
  - Pune, India, 411001
    - Investigational Site Number 3560019
  - Pune, India, 411004
    - Investigational Site Number 3560035
  - Pune, India, 411004
    - Investigational Site Number 3560042
  - Pune, India, 411010
    - Investigational Site Number 3560038
  - Pune, India, 411019
    - Investigational Site Number 3560012
  - Varanasi, India, 221 005
    - Investigational Site Number 3560043
  - Vellore, India, 632004
    - Investigational Site Number 3560020
  - Wardha, India, 442004
    - Investigational Site Number 3560015
Israele
- - Beer Sheva, Israele, 84101
    - Investigational Site Number 3760008
  - Haifa, Israele, 31048
    - Investigational Site Number 3760005
  - Haifa, Israele, 31096
    - Investigational Site Number 3760007
  - Jerusalem, Israele, 91031
    - Investigational Site Number 3760001
  - Jerusalem, Israele, 91120
    - Investigational Site Number 3760002
  - Nahariya, Israele, 22100
    - Investigational Site Number 3760004
  - Tel Aviv, Israele, 64239
    - Investigational site number 3760003
  - Tel Hashomer, Israele, 52621
    - Investigational Site Number 3760006
Italia
- - Catanzaro, Italia, 88100
    - Investigational Site Number 3800006
  - Catanzaro, Italia, 88100
    - Investigational Site Number 3800010
  - Chieri, Italia, 10023
    - Investigational Site Number 3800009
  - Livorno, Italia, 57123
    - Investigational Site Number 3800007
  - Milano, Italia, 20132
    - Investigational Site Number 3800002
  - Milano, Italia, 20145
    - Investigational Site Number 3800008
  - Orbassano, Italia, 10043
    - Investigational Site Number 3800005
  - Ravenna, Italia, 48100
    - Investigational Site Number 3800011
  - Roma, Italia, 00133
    - Investigational Site Number 3800004
  - Verona, Italia, 37126
    - Investigational Site Number 3800001
Lettonia
- - Daugavpils, Lettonia, LV-5417
    - Investigational Site Number 4280004
  - Liepāja, Lettonia, LV3414
    - Investigational Site Number 4280002
  - Ogre, Lettonia, LV-5001
    - Investigational Site Number 4280007
  - Riga, Lettonia, LV-1011
    - Investigational Site Number 4280001
  - Riga, Lettonia, LV-1002
    - Investigational Site Number 4280006
  - Riga, Lettonia, LV-1038
    - Investigational Site Number 4280005
  - Sigulda, Lettonia, LV-2150
    - Investigational Site Number 4280003
Lituania
- - Kaunas, Lituania, 49449
    - Investigational Site Number 4400006
  - Kaunas, Lituania, 51270
    - Investigational Site Number 4400003
  - Kaunas, Lituania, LT-50161
    - Investigational Site Number 4400009
  - Kedainiai, Lituania, LT-57164
    - Investigational Site Number 4400008
  - Klaipeda, Lituania, 92111
    - Investigational Site Number 4400004
  - Klaipeda, Lituania, LT-92304
    - Investigational Site Number 4400002
  - Ukmerge, Lituania, 20184
    - Investigational Site Number 4400007
  - Utena, Lituania, LT-28151
    - Investigational Site Number 4400005
  - Vilnius, Lituania, 08661
    - Investigational Site Number 4400001
Macedonia del Nord
- - Skopje, Macedonia del Nord, 1000
    - Investigational Site Number 8070003
  - Struga, Macedonia del Nord, 6330
    - Investigational Site Number 8070005
  - Tetovo, Macedonia del Nord, 1200
    - Investigational Site Number 8070001
  - Tetovo, Macedonia del Nord, 1200
    - Investigational Site Number 8070004
Messico
- - Actopan, Messico, 42500
    - Investigational Site Number 4840009
  - Aguascalientes, Messico, 20230
    - Investigational Site Number 4840013
  - Aguascalientes, Messico, 20230
    - Investigational Site Number 4840019
  - Cdmx, Messico, 06760
    - Investigational Site Number 4840018
  - Celaya, Messico, 38000
    - Investigational Site Number 4840005
  - Cuernavaca, Messico, 62250
    - Investigational Site Number 4840002
  - Distrito Federal, Messico, 07760
    - Investigational Site Number 4840025
  - Durango, Messico, 34000
    - Investigational Site Number 4840007
  - Durango, Messico, 34080
    - Investigational Site Number 4840023
  - Guadalajara, Messico, 44150
    - Investigational Site Number 4840033
  - Guadalajara, Messico, 44160
    - Investigational Site Number 4840024
  - Guadalajara, Messico, 44210
    - Investigational Site Number 4840003
  - Guadalajara, Messico, 44210
    - Investigational Site Number 4840011
  - Guadalajara, Messico, 44280
    - Investigational Site Number 4840027
  - Guadalajara, Messico, 44600
    - Investigational Site Number 4840004
  - Guadalajara, Messico, 44650
    - Investigational Site Number 4840010
  - Guadalajara, Messico
    - Investigational Site Number 4840030
  - Merida, Messico, 97070
    - Investigational Site Number 4840034
  - Monterrey, Messico, 64460
    - Investigational Site Number 4840001
  - Monterrey, Messico, 64020
    - Investigational Site Number 4840021
  - Monterrey, Messico, 64060
    - Investigational Site Number 4840020
  - Mérida, Messico, 72129
    - Investigational Site Number 4840028
  - Queretaro, Messico, 76000
    - Investigational Site Number 4840014
  - Toluca, Messico, 50130
    - Investigational Site Number 4840015
  - Veracruz, Messico, 91910
    - Investigational Site Number 4840008
  - Xalapa, Messico, 91193
    - Investigational Site Number 4840016
  - Zapopan, Messico, 45116
    - Investigational Site Number 4840026
Norvegia
- - Hamar, Norvegia, 2317
    - Investigational Site Number 5780005
  - Hønefoss, Norvegia, 3515
    - Investigational Site Number 5780001
  - Oslo, Norvegia, 0514
    - Investigational Site Number 5780003
  - Oslo, Norvegia, 373
    - Investigational Site Number 5780002
  - Skedsmokorset, Norvegia, 2020
    - Investigational Site Number 5780004
Nuova Zelanda
- - Auckland, Nuova Zelanda, 1023
    - Investigational Site Number 5540014
  - Birkenhead, Nuova Zelanda, 0626
    - Investigational Site Number 5540006
  - Birkenhead, Nuova Zelanda, 0626
    - Investigational Site Number 5540009
  - Christchurch, Nuova Zelanda, 8011
    - Investigational Site Number 5540002
  - Christchurch, Nuova Zelanda
    - Investigational Site Number 5540003
  - Christchurch, Nuova Zelanda
    - Investigational Site Number 5540012
  - Dunedin, Nuova Zelanda, 9016
    - Investigational Site Number 5540007
  - Hamilton, Nuova Zelanda, 3240
    - Investigational Site Number 5540016
  - New Plymouth, Nuova Zelanda
    - Investigational Site Number 5540013
  - Palmerston North, Nuova Zelanda, 4414
    - Investigational Site Number 5540015
  - Rotorua, Nuova Zelanda, 3010
    - Investigational Site Number 5540005
  - Takapuna, Nuova Zelanda, 1309
    - Investigational Site Number 5540010
  - Tauranga, Nuova Zelanda, 3001
    - Investigational Site Number 5540008
  - Tauranga, Nuova Zelanda, 3001
    - Investigational Site Number 5540011
  - Wellington, Nuova Zelanda, 6021
    - Investigational Site Number 5540004
Olanda
- - Almelo, Olanda, 7609 PP
    - Investigational Site Number 5280004
  - Groningen, Olanda, 9728 NT
    - Investigational Site Number 5280001
  - Hoogeveen, Olanda, 7909 AA
    - Investigational Site Number 5280003
  - Meppel, Olanda, 7943 KA
    - Investigational Site Number 5280005
  - Rotterdam, Olanda, 3045 PM
    - Investigational Site Number 5280002
Perù
- - Arequipa, Perù
    - Investigational Site Number 6040004
  - Callao, Perù, CALLAO 02
    - Investigational Site Number 6040006
  - Callao, Perù
    - Investigational Site Number 6040009
  - Chancay, Perù
    - Investigational Site Number 6040024
  - Chiclayo, Perù
    - Investigational Site Number 6040005
  - Cuzco, Perù
    - Investigational Site Number 6040010
  - Lima, Perù, 09
    - Investigational Site Number 6040001
  - Lima, Perù, 15135
    - Investigational Site Number 6040025
  - Lima, Perù, LIMA 01
    - Investigational Site Number 6040016
  - Lima, Perù, LIMA 14
    - Investigational Site Number 6040020
  - Lima, Perù, Lima 17
    - Investigational Site Number 6040013
  - Lima, Perù, LIMA 27
    - Investigational Site Number 6040023
  - Lima, Perù, Lima 29
    - Investigational Site Number 6040007
  - Lima, Perù, LIMA 31
    - Investigational Site Number 6040019
  - Lima, Perù, LIMA 32
    - Investigational Site Number 6040022
  - Lima, Perù, Lima 41
    - Investigational Site Number 6040012
  - Lima, Perù
    - Investigational Site Number 6040017
  - Lima Lima, Perù, Lima 01
    - Investigational Site Number 6040014
  - Piura, Perù, 20000
    - Investigational Site Number 6040011
  - Trujillo, Perù
    - Investigational Site Number 6040002
Polonia
- - Bialystok, Polonia, 15-276
    - Investigational Site Number 6160027
  - Bialystok, Polonia, 15-435
    - Investigational Site Number 6160011
  - Bydgoszcz, Polonia, 85-079
    - Investigational Site Number 6160029
  - Bydgoszcz, Polonia, 85-231
    - Investigational Site Number 6160030
  - Bydgoszcz, Polonia, 85-822
    - Investigational Site Number 6160006
  - Bytom, Polonia, 41-902
    - Investigational Site Number 6160018
  - Czeladz, Polonia, 41-250
    - Investigational Site Number 6160002
  - Gdynia, Polonia, 81-394
    - Investigational Site Number 6160003
  - Gdynia, Polonia, 81-472
    - Investigational Site Number 6160005
  - Grodzisk Mazowiecki, Polonia, 05-825
    - Investigational Site Number 6160008
  - Grodzisk Mazowiecki, Polonia, 05-825
    - Investigational Site Number 6160031
  - Katowice, Polonia, 40-611
    - Investigational Site Number 6160023
  - Katowice, Polonia, 40-748
    - Investigational Site Number 6160026
  - Kielce, Polonia, 25-525
    - Investigational Site Number 6160022
  - Krakow, Polonia, 31-135
    - Investigational Site Number 6160019
  - Krakow, Polonia, 31-261
    - Investigational Site Number 6160024
  - Krakow, Polonia, 31-548
    - Investigational Site Number 6160010
  - Lodz, Polonia, 90-242
    - Investigational Site Number 6160016
  - Lodz, Polonia, 91-347
    - Investigational Site Number 6160013
  - Lodz, Polonia
    - Investigational Site Number 6160015
  - Lublin, Polonia, 20-044
    - Investigational Site Number 6160007
  - Poznan, Polonia, 60-589
    - Investigational Site Number 6160033
  - Pulawy, Polonia, 24-100
    - Investigational Site Number 6160021
  - Staszow, Polonia, 28-200
    - Investigational Site Number 6160028
  - Torun, Polonia, 87-100
    - Investigational Site Number 6160020
  - Warszawa, Polonia, 02-097
    - Investigational Site Number 6160001
  - Warszawa, Polonia, 00-631
    - Investigational Site Number 6160014
  - Warszawa, Polonia, 02-005
    - Investigational Site Number 6160025
  - Warszawa, Polonia, 02-507
    - Investigational Site Number 6160004
  - Wroclaw, Polonia, 52-416
    - Investigational Site Number 6160012
  - Zabrze, Polonia, 41-800
    - Investigational Site Number 6160017
  - Zamosc, Polonia, 22-400
    - Investigational Site Number 6160032
Porto Rico
- - San Juan, Porto Rico, 00917
    - Investigational Site Number 8400122
Portogallo
- - Almada, Portogallo, 2801-951
    - Investigational Site Number 6200004
  - Caldas Da Rainha, Portogallo, 2500-176
    - Investigational Site Number 6200005
  - Carnaxide, Portogallo, 2790-134
    - Investigational Site Number 6200009
  - Coimbra, Portogallo, 3000-075
    - Investigational Site Number 6200002
  - Leiria, Portogallo, 2410-197
    - Investigational Site Number 6200008
  - Lisboa, Portogallo, 1250
    - Investigational Site Number 6200001
  - Loures, Portogallo, 2674-514
    - Investigational Site Number 6200007
  - Porto, Portogallo, 4099-001
    - Investigational Site Number 6200003
Regno Unito
- - Belfast, Regno Unito, BT12 6BA
    - Investigational Site Number 8260003
  - Chippenham, Regno Unito, SN14 6GT
    - Investigational Site Number 8260007
  - Davyhulme, Manchester, Regno Unito, M41 5SL
    - Investigational Site Number 8260009
  - Glasgow, Regno Unito, G21 3UW
    - Investigational Site Number 8260010
  - Hayle, Regno Unito, TR27 5DT
    - Investigational Site Number 8260004
  - Inverness, Regno Unito, IV2 3UJ
    - Investigational Site Number 8260011
  - Ipswich, Regno Unito, IP4 5PD
    - Investigational Site Number 8260002
  - Maidstone, Regno Unito, ME16 9QQ
    - Investigational Site Number 8260006
  - Swansea, Regno Unito, SA2 8PP
    - Investigational Site Number 8260001
Romania
- - Bacau, Romania, 600154
    - Investigational Site Number 6420008
  - Baia Mare, Maramures, Romania, 430222
    - Investigational Site Number 6420005
  - Brasov, Romania, 500097
    - Investigational Site Number 6420009
  - Bucuresti, Romania, 010507
    - Investigational Site Number 6420013
  - Bucuresti, Romania, 010627
    - Investigational Site Number 6420014
  - Bucuresti, Romania, 020475
    - Investigational Site Number 6420012
  - Bucuresti, Romania, 022441
    - Investigational Site Number 6420011
  - Craiova, Romania, 200349
    - Investigational Site Number 6420002
  - Oradea, Romania, 410469
    - Investigational Site Number 6420004
  - Oradea, Romania, 410159
    - Investigational Site Number 6420003
  - Ploiesti, Romania, 100561
    - Investigational Site Number 6420010
  - Targoviste, Dambovita, Romania, 130095
    - Investigational Site Number 6420001
  - Targu Mures, Mures, Romania, 540142
    - Investigational Site Number 6420006
  - Targu Mures, Mures, Romania, 540142
    - Investigational Site Number 6420007
Serbia
- - Belgrade, Serbia, 11000
    - Investigational Site Number 6880002
  - Belgrade, Serbia, 11000
    - Investigational Site Number 6880003
  - Belgrade, Serbia, 11000
    - Investigational Site Number 6880004
  - Kragujevac, Serbia, 34000
    - Investigational Site Number 6880005
  - Nis, Serbia, 18000
    - Investigational Site Number 6880001
  - Nis, Serbia, 18000
    - Investigational Site Number 6880006
  - Nis, Serbia, 18000
    - Investigational Site Number 6880007
Slovacchia
- - Bardejov, Slovacchia, 085 01
    - Investigational Site Number 7030006
  - Bratislava, Slovacchia, 813 69
    - Investigational Site Number 7030012
  - Kosice, Slovacchia, 040 01
    - Investigational Site Number 7030011
  - Lubochna, Slovacchia, 034 91
    - Investigational Site Number 7030001
  - Lucenec, Slovacchia, 984 39
    - Investigational Site Number 7030008
  - Lucenec, Slovacchia, 98401
    - Investigational Site Number 7030009
  - Lucenec, Slovacchia, 98401
    - Investigational Site Number 7030010
  - Moldava Nad Bodvou, Slovacchia, 04525
    - Investigational Site Number 7030004
  - Presov, Slovacchia, 080 01
    - Investigational Site Number 7030013
  - Roznava, Slovacchia, 04801
    - Investigational Site Number 7030003
  - Sabinov, Slovacchia, 083 01
    - Investigational Site Number 7030002
  - Svidnik, Slovacchia, 089 01
    - Investigational Site Number 7030007
Spagna
- - Almería, Spagna, 04120
    - Investigational Site Number 7240003
  - Barcelona, Spagna, 08035
    - Investigational Site Number 7240014
  - Barcelona, Spagna, 08041
    - Investigational Site Number 7240011
  - Córdoba, Spagna, 14004
    - Investigational Site Number 7240009
  - El Puerto De Santa Maria, Spagna, 11500
    - Investigational Site Number 7240024
  - Granada, Spagna, 18016
    - Investigational Site Number 7240016
  - La Coruña, Spagna, 15006
    - Investigational Site Number 7240015
  - Madrid, Spagna, 28023
    - Investigational Site Number 7240001
  - Madrid, Spagna, 28034
    - Investigational Site Number 7240019
  - Madrid, Spagna, 28040
    - Investigational Site Number 7240006
  - Madrid, Spagna, 28046
    - Investigational Site Number 7240010
  - Madrid, Spagna, 28046
    - Investigational Site Number 7240020
  - Sabadell, Spagna, 08208
    - Investigational Site Number 7240025
  - Sanlúcar De Barrameda, Spagna, 11540
    - Investigational Site Number 7240023
  - Santa Cruz De Tenerife, Spagna, 38320
    - Investigational Site Number 7240013
  - Santiago De Compostela, Spagna, 15706
    - Investigational Site Number 7240007
  - Sevilla, Spagna, 41014
    - Investigational Site Number 7240026
  - Sevilla, Spagna, 41071
    - Investigational Site Number 7240012
  - Valencia, Spagna, 46010
    - Investigational Site Number 7240004
  - Vigo, Spagna, 36312
    - Investigational Site Number 7240002
  - Villamartín, Spagna, 11650
    - Investigational Site Number 7240022
  - Zaragoza, Spagna, 50009
    - Investigational Site Number 7240008
Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35205
    - Investigational Site Number 8400017
  - Sheffield, Alabama, Stati Uniti, 35660
    - Investigational Site Number 8400096
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Stati Uniti, 85206
    - Investigational Site Number 8400004
  - Mesa, Arizona, Stati Uniti, 85210
    - Investigational Site Number 8400059
  - Peoria, Arizona, Stati Uniti, 85381
    - Investigational Site Number 8400021
  - Surprise, Arizona, Stati Uniti, 85374
    - Investigational Site Number 8400014
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72211
    - Investigational Site Number 8400071
- California
  - Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211
    - Investigational Site Number 8400039
  - Concord, California, Stati Uniti, 94520
    - Investigational Site Number 8400042
  - Fresno, California, Stati Uniti, 93720
    - Investigational Site Number 8400089
  - Huntington Park, California, Stati Uniti, 90255
    - Investigational Site Number 8400006
  - Long Beach, California, Stati Uniti, 90807
    - Investigational Site Number 8400036
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90017
    - Investigational Site Number 8400073
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90022-4302
    - Investigational Site Number 8400084
  - Los Gatos, California, Stati Uniti, 95032
    - Investigational Site Number 8400035
  - Northridge, California, Stati Uniti, 91325
    - Investigational Site Number 8400043
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95821
    - Investigational Site Number 8400025
  - San Dimas, California, Stati Uniti, 91713
    - Investigational Site Number 8400018
  - Temecula, California, Stati Uniti, 92591
    - Investigational Site Number 8400070
- Connecticut
  - Waterbury, Connecticut, Stati Uniti, 06708
    - Investigational Site Number 8400013
- Florida
  - Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34209
    - Investigational Site Number 8400095
  - Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33756
    - Investigational Site Number 8400090
  - Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33756
    - Investigational Site Number 8400121
  - Cooper City, Florida, Stati Uniti, 33024
    - Investigational Site Number 8400049
  - Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012
    - Investigational Site Number 8400092
  - Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33024
    - Investigational Site Number 8400026
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32204
    - Investigational Site Number 8400134
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207-4966
    - Investigational Site Number 8400055
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
    - Investigational Site Number 8400056
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32277
    - Investigational Site Number 8400031
  - Maitland, Florida, Stati Uniti, 32751
    - Investigational Site Number 8400037
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33126
    - Investigational Site Number 8400078
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33135
    - Investigational Site Number 8400117
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33135
    - Investigational Site Number 8400119
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33165
    - Investigational Site Number 8400118
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33174
    - Investigational Site Number 8400105
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
    - Investigational Site Number 8400120
  - North Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33162
    - Investigational Site Number 8400088
  - Opa-locka, Florida, Stati Uniti, 33054
    - Investigational Site Number 8400106
  - Ormond Beach, Florida, Stati Uniti, 32174
    - Investigational Site Number 8400063
  - Palm Harbor, Florida, Stati Uniti, 34684-3609
    - Investigational Site Number 8400087
  - Saint Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33713
    - Investigational Site Number 8400058
  - Spring Hill, Florida, Stati Uniti, 34609
    - Investigational Site Number 8400108
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33624
    - Investigational Site Number 8400051
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
    - Investigational Site Number 8400123
  - Roswell, Georgia, Stati Uniti, 30076
    - Investigational Site Number 8400076
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96814
    - Investigational Site Number 8400033
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Stati Uniti, 60005
    - Investigational Site Number 8400085
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
    - Investigational Site Number 8400104
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
    - Investigational Site Number 8400027
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
    - Investigational Site Number 8400124
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60616
    - Investigational Site Number 8400001
  - Crystal Lake, Illinois, Stati Uniti, 60012
    - Investigational Site Number 8400052
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62711
    - Investigational Site Number 8400028
- Indiana
  - Michigan City, Indiana, Stati Uniti, 46360
    - Investigational Site Number 8400125
  - Valparaiso, Indiana, Stati Uniti, 46383
    - Investigational Site Number 8400098
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - Investigational Site Number 8400003
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
    - Investigational Site Number 8400081
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40213
    - Investigational Site Number 8400041
- Maine
  - Bangor, Maine, Stati Uniti, 04401
    - Investigational Site Number 8400080
- Michigan
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48504
    - Investigational Site Number 8400002
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48532-3447
    - Investigational Site Number 8400069
  - Troy, Michigan, Stati Uniti, 48098
    - Investigational Site Number 8400016
- Minnesota
  - Saint Cloud, Minnesota, Stati Uniti, 56303
    - Investigational Site Number 8400023
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
    - Investigational Site Number 8400066
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63136
    - Investigational Site Number 8400024
  - Washington, Missouri, Stati Uniti, 63090
    - Investigational Site Number 8400130
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198-4100
    - Investigational Site Number 8400045
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148
    - Investigational Site Number 8400009
- New York
  - Albany, New York, Stati Uniti, 12206
    - Investigational Site Number 8400101
  - Laurelton, New York, Stati Uniti, 11413
    - Investigational Site Number 8400061
  - New York, New York, Stati Uniti, 10029-6501
    - Investigational Site Number 8400046
  - Rosedale, New York, Stati Uniti, 11422
    - Investigational Site Number 8400112
  - Smithtown, New York, Stati Uniti, 11787
    - Investigational Site Number 8400062
- North Carolina
  - Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834-5704
    - Investigational Site Number 8400079
  - Morehead City, North Carolina, Stati Uniti, 28557
    - Investigational Site Number 8400020
  - Morehead City, North Carolina, Stati Uniti, 28557
    - Investigational Site Number 8400048
  - Morganton, North Carolina, Stati Uniti, 28655
    - Investigational Site Number 8400010
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58103
    - Investigational Site Number 8400072
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
    - Investigational Site Number 8400038
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45241
    - Investigational Site Number 8400007
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
    - Investigational Site Number 8400015
  - Lorain, Ohio, Stati Uniti, 44053
    - Investigational Site Number 8400113
  - Mentor, Ohio, Stati Uniti, 44060
    - Investigational Site Number 8400011
- Oregon
  - Bend, Oregon, Stati Uniti, 97702
    - Investigational Site Number 8400109
- Pennsylvania
  - Beaver, Pennsylvania, Stati Uniti, 15009
    - Investigational Site Number 8400047
  - Greensburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 15601
    - Investigational Site Number 8400019
  - Indiana, Pennsylvania, Stati Uniti, 15701-3578
    - Investigational Site Number 8400097
  - Levittown, Pennsylvania, Stati Uniti, 19056-2404
    - Investigational Site Number 8400032
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
    - Investigational Site Number 8400053
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
    - Investigational Site Number 8400012
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
    - Investigational Site Number 8400064
  - Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29651
    - Investigational Site Number 8400030
  - Myrtle Beach, South Carolina, Stati Uniti, 29572
    - Investigational Site Number 8400029
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38163
    - Investigational Site Number 8400040
- Texas
  - Arlington, Texas, Stati Uniti, 76015
    - Investigational Site Number 8400114
  - Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78814
    - Investigational Site Number 8400067
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
    - Investigational Site Number 8400082
  - El Paso, Texas, Stati Uniti, 79935
    - Investigational Site Number 8400022
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77043
    - Investigational Site Number 8400099
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77070
    - Investigational Site Number 8400103
  - Katy, Texas, Stati Uniti, 77450
    - Investigational Site Number 8400086
  - Mesquite, Texas, Stati Uniti, 75150
    - Investigational Site Number 8400100
  - Plano, Texas, Stati Uniti, 75093
    - Investigational Site Number 8400094
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78224
    - Investigational Site Number 8400116
  - Waco, Texas, Stati Uniti, 76710
    - Investigational Site Number 8400091
- Utah
  - Bountiful, Utah, Stati Uniti, 84010-7717
    - Investigational Site Number 8400065
  - Ogden, Utah, Stati Uniti, 84405
    - Investigational Site Number 8400131
- Vermont
  - Bennington, Vermont, Stati Uniti, 05201
    - Investigational Site Number 8400093
  - South Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05403
    - Investigational Site Number 8400060
- Virginia
  - Danville, Virginia, Stati Uniti, 24541-2834
    - Investigational Site Number 8400133
  - Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22039
    - Investigational Site Number 8400054
  - Falls Church, Virginia, Stati Uniti, 22044
    - Investigational Site Number 8400132
  - Manassas, Virginia, Stati Uniti, 20110
    - Investigational Site Number 8400034
  - Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23510
    - Investigational Site Number 8400050
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23235
    - Investigational Site Number 8400044
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23249
    - Investigational Site Number 8400111
- Washington
  - Federal Way, Washington, Stati Uniti, 98003
    - Investigational Site Number 8400083
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99207
    - Investigational Site Number 8400068
Sud Africa
- - Brits, Sud Africa, 0250
    - Investigational Site Number 7100005
  - Cape Town, Sud Africa, 7530
    - Investigational Site Number 7100009
  - Cape Town, Sud Africa, 7570
    - Investigational Site Number 7100006
  - Parow, Sud Africa, 7500
    - Investigational Site Number 7100001
  - Pinelands, Sud Africa, 7405
    - Investigational Site Number 7100012
  - Pretoria, Sud Africa, 0002
    - Investigational Site Number 7100011
  - Pretoria, Sud Africa, 0083
    - Investigational Site Number 7100014
  - Pretoria, Sud Africa, 0157
    - Investigational Site Number 7100008
  - Rivonia, Sud Africa, 2128
    - Investigational Site Number 7100010
  - Soweto, Sud Africa, 1818
    - Investigational Site Number 7100007
  - Umkomaas, Sud Africa, 4170
    - Investigational Site Number 7100002
  - Vosloorus, Sud Africa, 1475
    - Investigational Site Number 7100013
  - Western Cape, Sud Africa, 7130
    - Investigational Site Number 7100003
Svezia
- - Falun, Svezia, 791 82
    - Investigational Site Number 7520007
  - Lund, Svezia, 221 85
    - Investigational Site Number 7520005
  - Mölndal, Svezia, 43180
    - Investigational Site Number 7520004
  - Rättvik, Svezia, 79530
    - Investigational Site Number 7520003
  - Stockholm, Svezia, 112 21
    - Investigational Site Number 7520008
  - Stockholm, Svezia, 118 83
    - Investigational Site Number 7520002
  - Stockholm, Svezia, 14186
    - Investigational Site Number 7520006
  - Uppsala, Svezia, 751 85
    - Investigational Site Number 7520001
Svizzera
- - Olten, Svizzera, 4600
    - Investigational Site Number 7560001
  - Zollikerberg, Svizzera, 8125
    - Investigational Site Number 7560002
Tacchino
- - Antalya, Tacchino, 07070
    - Investigational Site Number 7920018
  - Aydın, Tacchino, 09100
    - Investigational Site Number 7920010
  - Corum, Tacchino, 19200
    - Investigational Site Number 7920004
  - Gaziantep, Tacchino, 27310
    - Investigational Site Number 7920016
  - Istanbul, Tacchino
    - Investigational Site Number 7920001
  - Istanbul, Tacchino, 34034
    - Investigational Site Number 7920011
  - Istanbul, Tacchino, 34390
    - Investigational Site Number 7920009
  - Istanbul, Tacchino
    - Investigational Site Number 7920007
  - Istanbul, Tacchino
    - Investigational Site Number 7920017
  - Izmir, Tacchino, 35340
    - Investigational site number 7920003
  - Kayseri, Tacchino, 38039
    - Investigational Site Number 7920013
  - Kocaeli, Tacchino, 41380
    - Investigational Site Number 7920014
  - Kutahya, Tacchino
    - Investigational site number 7920005
  - Malatya, Tacchino
    - Investigational Site Number 7920015
  - Mersin, Tacchino, 33169
    - Investigational site number 7920008
  - Sivas, Tacchino, 58140
    - Investigational Site Number 7920002
Taiwan
- - Hsinchu, Taiwan, 30071
    - Investigational Site Number 1580005
  - Kaohsiung, Taiwan, 807
    - Investigational Site Number 1580008
  - Linkou, Taiwan
    - Investigational Site Number 1580004
  - Taichung, Taiwan, 40447
    - Investigational Site Number 1580006
  - Tainan, Taiwan, 704
    - Investigational Site Number 1580002
  - Tainan, Taiwan, 710
    - Investigational Site Number 1580007
  - Taipei, Taiwan, 100
    - Investigational Site Number 1580003
  - Taipei, Taiwan, 112
    - Investigational Site Number 1580001
Ucraina
- - Dnipro, Ucraina, 49005
    - Investigational Site Number 8040020
  - Dnipro, Ucraina, 49600
    - Investigational Site Number 8040006
  - Ivano-Frankivsk, Ucraina, 76000
    - Investigational Site Number 8040009
  - Ivano-Frankivsk, Ucraina, 76018
    - Investigational Site Number 8040012
  - Kharkiv, Ucraina, 61039
    - Investigational Site Number 8040021
  - Kharkiv, Ucraina, 61058
    - Investigational Site Number 8040011
  - Kharkiv, Ucraina, 61166
    - Investigational Site Number 8040008
  - Kiev, Ucraina, 02091
    - Investigational Site Number 8040002
  - Kiev, Ucraina, 02660
    - Investigational Site Number 8040024
  - Kyiv, Ucraina, 03049
    - Investigational Site Number 8040003
  - Kyiv, Ucraina, 03115
    - Investigational Site Number 8040015
  - Kyiv, Ucraina, 04050
    - Investigational Site Number 8040019
  - Kyiv, Ucraina, 04114
    - Investigational Site Number 8040010
  - Kyiv, Ucraina
    - Investigational Site Number 8040026
  - Lutsk, Ucraina, 43005
    - Investigational Site Number 8040023
  - Lutsk, Ucraina, 43024
    - Investigational Site Number 8040025
  - Lviv, Ucraina, 79011
    - Investigational Site Number 8040022
  - Ternopil, Ucraina, 46000
    - Investigational Site Number 8040001
  - Vinnitsya, Ucraina, 21018
    - Investigational Site Number 8040016
  - Vinnitsya, Ucraina, 21100
    - Investigational Site Number 8040007
  - Vinnytsya, Ucraina, 21001
    - Investigational Site Number 8040004
  - Zhytomyr, Ucraina
    - Investigational Site Number 8040018
Ungheria
- - Budapest, Ungheria, 1122
    - Investigational Site Number 3480001
  - Budapest, Ungheria, 1027
    - Investigational Site Number 3480017
  - Budapest, Ungheria, 1042
    - Investigational Site Number 3480004
  - Budapest, Ungheria, 1096
    - Investigational Site Number 3480011
  - Budapest, Ungheria, 1125
    - Investigational Site Number 3480010
  - Budapest, Ungheria, 1134
    - Investigational Site Number 3480012
  - Budapest, Ungheria, 1145
    - Investigational Site Number 3480016
  - Budapest, Ungheria, 1204
    - Investigational Site Number 3480018
  - Békéscsaba, Ungheria, 5600
    - Investigational Site Number 3480006
  - Debrecen, Ungheria, 4032
    - Investigational Site Number 3480002
  - Debrecen, Ungheria, 4032
    - Investigational Site Number 3480008
  - Kaposvár, Ungheria, 7400
    - Investigational Site Number 3480013
  - Nyíregyháza, Ungheria, 4400
    - Investigational Site Number 3480014
  - Nyíregyháza, Ungheria, 4400
    - Investigational Site Number 3480015
  - Szekesfehervar, Ungheria, 8000
    - Investigational Site Number 3480003
  - Zalaegerszeg, Ungheria, 8900
    - Investigational Site Number 3480007

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione :

Diabete mellito di tipo 2 con emoglobina glicosilata (HbA1c) ≥7%.
Velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) ≥25 e ≤60 millilitri/minuto (mL/min)/1,73 metro quadrato (m^2).
Età pari o superiore a 18 anni con almeno un fattore di rischio cardiovascolare maggiore o età pari o superiore a 55 anni con almeno due fattori di rischio cardiovascolare minori.
Consenso informato scritto firmato.

Criteri di esclusione:

Il trattamento antiiperglicemico non è stato stabile entro 12 settimane prima dello screening.
Procedura coronarica pianificata o intervento chirurgico dopo la randomizzazione.
Complicanze degli arti inferiori (come ulcera cutanea, infezione, osteomielite e cancrena) identificate durante lo screening e che richiedono un trattamento alla randomizzazione.
Pianificazione di avviare un inibitore del trasportatore-2 legato al sodio-glucosio (SGLT2) durante lo studio.

Le informazioni di cui sopra non intendono contenere tutte le considerazioni relative alla potenziale partecipazione di un partecipante a una sperimentazione clinica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: PREVENZIONE
Assegnazione: RANDOMIZZATO
Modello interventistico: PARALLELO
Mascheramento: QUADRUPLICARE

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Sotagliflozin Sotagliflozin 200 mg compresse una volta al giorno, con possibile titolazione nei primi 6 mesi a 400 mg, fino a 28,9 mesi.	Droga: Sotagliflozin Sotagliflozin è stato somministrato in compresse, per via orale una volta al giorno. Altri nomi: SAR439954
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo Abbinare il placebo a sotagliflozin 200 mg una volta al giorno, con possibile aumento della titolazione nei primi 6 mesi per abbinare il placebo a sotagliflozin 400 mg, fino a 29,6 mesi.	Droga: Placebo Il placebo è stato somministrato sotto forma di compressa(e) (di aspetto identico alla compressa di sotagliflozin), per via orale una volta al giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Numero di occorrenze totali di morte cardiovascolare (CV), ricoveri per insufficienza cardiaca (HHF) e visite urgenti per insufficienza cardiaca (HF) Lasso di tempo: Fino a 30 mesi	Endpoint combinato del numero totale di occorrenze (prime e potenzialmente successive) di morte CV, HHF e visite urgenti per HF dopo la randomizzazione. Gli eventi verificatisi durante lo studio sono stati calcolati come numero totale di eventi per 100 anni-persona di follow-up.	Fino a 30 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Numero totale di occorrenze di HHF e visite HF urgenti Lasso di tempo: Fino a 30 mesi	Endpoint combinato delle occorrenze totali (prime e potenzialmente successive) di HHF e visite urgenti per HF dopo la randomizzazione. Gli eventi verificatisi durante lo studio sono stati calcolati come numero totale di eventi per 100 anni-persona di follow-up.	Fino a 30 mesi
Numero di decessi per cause cardiovascolari Lasso di tempo: Fino a 30 mesi	Il numero di eventi verificatisi durante lo studio è stato calcolato come numero totale di eventi per 100 anni-persona di follow-up.	Fino a 30 mesi
Numero totale di occorrenze di morte CV, HHF, infarto miocardico non fatale e ictus non fatale Lasso di tempo: Fino a 30 mesi	Endpoint combinato del numero totale di occorrenze (prime e potenzialmente successive) di morte CV, HHF, ictus non fatale e infarto miocardico non fatale dopo la randomizzazione. Gli eventi verificatisi durante lo studio sono stati calcolati come numero totale di eventi per 100 anni-persona di follow-up.	Fino a 30 mesi
Numero totale di occorrenze di scompenso cardiaco, visita urgente per scompenso cardiaco, morte cardiovascolare e scompenso cardiaco durante il ricovero ospedaliero Lasso di tempo: Fino a 30 mesi	Endpoint combinato del numero totale di eventi (primi e potenzialmente successivi) dopo la randomizzazione di HHF, visite urgenti per HF, morte CV e HF durante il ricovero ospedaliero. Gli eventi verificatisi durante lo studio sono stati calcolati come numero totale di eventi per 100 anni-persona di follow-up.	Fino a 30 mesi
Numero di occorrenze dopo la randomizzazione del composito di diminuzione sostenuta ≥50% della velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) rispetto al basale (per ≥30 giorni), dialisi cronica, trapianto renale o eGFR sostenuta <15 ml/min/1,73 m^2 (per ≥30 giorni) Lasso di tempo: Fino a 30 mesi	Gli eventi verificatisi durante lo studio sono stati calcolati come numero totale di eventi per 100 anni-persona di follow-up.	Fino a 30 mesi
Numero di decessi per qualsiasi causa Lasso di tempo: Fino a 30 mesi	Il numero di eventi verificatisi durante lo studio è stato calcolato come numero totale di eventi per 100 anni-persona di follow-up.	Fino a 30 mesi
Numero totale di occorrenze di morte CV, infarto miocardico non fatale e ictus non fatale Lasso di tempo: Fino a 30 mesi	Endpoint combinato del numero totale di occorrenze (prime e potenzialmente successive) di morte CV e visite urgenti per scompenso cardiaco dopo la randomizzazione. Gli eventi verificatisi durante lo studio sono stati calcolati come numero totale di eventi per 100 anni-persona di follow-up.	Fino a 30 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lexicon Pharmaceuticals

Collaboratori

Sanofi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

19 dicembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

8 luglio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

8 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

EFC14875
2017-002644-32
U1111-1187-8703 (ALTRO: UTN)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I ricercatori qualificati possono richiedere l'accesso ai dati a livello di paziente e ai relativi documenti di studio, tra cui il rapporto dello studio clinico, il protocollo dello studio con eventuali modifiche, il modulo di segnalazione del caso in bianco, il piano di analisi statistica e le specifiche del set di dati. I dati a livello di paziente saranno resi anonimi e i documenti dello studio saranno redatti per proteggere la privacy dei partecipanti allo studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

Region Skane

Iscrizione su invito

Intervento di esercizio in pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata e ridotta

Insufficienza cardiaca Classe II della New York Heart Association (NYHA). | Insufficienza cardiaca Classe III della New York Heart Association (NYHA).

Svezia
Yonsei University

Reclutamento

Registro di Ecocardiografia da Sforzo per Cardiopatia Ischemica e Non Ischemica (Exercise-Echo)

Ischemic Heart Disease | Cardiopatia Non Ischemica

Corea del Sud
Medical University of Bialystok
Medical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... e altri collaboratori

Terminato

Levosimendan nei pazienti ambulatoriali con scompenso cardiaco (LEIA-HF)

Insufficienza cardiaca, sistolica | Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart Association | Scompenso cardiaco Classe III della New York Heart Association

Polonia
University of Washington
American Heart Association

Completato

Nicotinamide riboside nei destinatari LVAD (PilotNR-LVAD)

Insufficienza cardiaca, congestizia | Alterazione mitocondriale | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart Association

Stati Uniti
Portuguese Association of Interventional Cardiology
Medtronic

Reclutamento

PERFECT - Registro Evolut Portoghese che Studia gli Esiti del Sistema Medtronic Evolut™ FX+ TAVI Valutando un Percorso di Cura Ottimale per TAVI (PERFECT)

Stenosi Aortica Sintomatica Grave (Definita come Classe New York Heart Association (NYHA) ≥ II)

Portogallo

Prove cliniche su Sotagliflozin

HealthPartners Institute
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Non ancora reclutamento

Riduzione del Rischio di Chetoacidosi Diabetica nel Diabete di Tipo 1 e Nefropatia con Monitoraggio Continuo dei Chetoni

Malattia renale cronica | Diabete mellito di tipo 1 | Malattia renale cronica (CKD) con diabete mellito (DM)

Stati Uniti
University of California, San Diego
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National... e altri collaboratori

Non ancora reclutamento

CKM Per l'uso sicuro di SGLT2i nel diabete di tipo 1

Diabete di tipo 1 (T1D)

Stati Uniti
University of Nottingham

Completato

Effetti dei FODMAP sul contenuto idrico dell'intestino tenue: uno studio di risonanza magnetica (FODMAPs)

Sano

Regno Unito
Joshua S. Jacobs

Sconosciuto

Effetto di Reslizumab nella rinosinusite cronica

Sinusite

Stati Uniti
Lexicon Pharmaceuticals

Sconosciuto

Studio DDI sui contraccettivi orali

Sano

Stati Uniti
Alessandro Doria
University of Colorado, Denver; University Health Network, Toronto; University... e altri collaboratori

Reclutamento

Sotagliflozin rallenta il declino della funzionalità renale nelle persone con diabete di tipo 1 e malattia renale diabetica (SUGARNSALT)

Arresto cardiaco | Nefropatie diabetiche | Insufficienza renale cronica | Diabete mellito di tipo 1

Stati Uniti, Canada
Sanofi

Completato

Studio sulla bioequivalenza di Sotagliflozin

Diabete mellito di tipo 2

Stati Uniti
Lexicon Pharmaceuticals
Sanofi

Terminato

Sicurezza, tollerabilità e attività farmacodinamica di sotagliflozin in partecipanti emodinamicamente stabili con peggioramento dell'insufficienza cardiaca

Insufficienza cardiaca aggravata

Stati Uniti, Canada, Olanda
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Completato

Attività antitrombotiche di Sotagliflozin vs. Empagliflozin (SOTATHROMBUS)

Trombosi

Stati Uniti
Sanofi

Completato

Studio a dosi multiple di Sotagliflozin in soggetti cinesi sani

Diabete mellito

Cina

Effetto di Sotagliflozin sugli eventi cardiovascolari e renali nei partecipanti con diabete di tipo 2 e compromissione renale moderata che sono a rischio cardiovascolare (SCORED)

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Collaboratori

Pubblicazioni e link utili

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (EFFETTIVO)

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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

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