Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek sotagliflozinu na kardiovaskulární a renální příhody u účastníků s diabetem 2. typu a středně závažným poškozením ledvin, kteří jsou v kardiovaskulárním riziku (SCORED)

30. září 2022 aktualizováno: Lexicon Pharmaceuticals

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická studie s paralelními skupinami k prokázání účinků sotagliflozinu na kardiovaskulární a renální příhody u pacientů s diabetem 2. typu, kardiovaskulárními rizikovými faktory a středně zhoršenou funkcí ledvin

Primárním cílem studie bylo porovnat účinek sotagliflozinu s placebem na celkový výskyt kardiovaskulárních (KV) úmrtí, hospitalizaci pro srdeční selhání [HHF] a urgentní návštěvu pro srdeční selhání [HF] u účastníků s diabetem 2. rizikové faktory a středně těžké až těžké poškození funkce ledvin.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10584

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Buenos Aires, Argentina
        • Investigational Site Number 0320016
      • Buenos Aires, Argentina
        • Investigational Site Number 0320029
      • Caba, Argentina, 1120
        • Investigational Site Number 0320017
      • Caba, Argentina, C1093AAS
        • Investigational Site Number 0320002
      • Caba, Argentina, C1118AAE
        • Investigational Site Number 0320004
      • Caba, Argentina, C1119ACN
        • Investigational Site Number 0320018
      • Caba, Argentina, C1128AAF
        • Investigational Site Number 0320025
      • Caba, Argentina
        • Investigational Site Number 0320019
      • Capital Federal, Argentina, C1056ABJ
        • Investigational Site Number 0320027
      • Capital Federal, Argentina, C1179AAB
        • Investigational Site Number 0320015
      • Ciudad Autonoma De Bs.As, Argentina, C1428DCO
        • Investigational Site Number 0320014
      • Ciudad Autonoma De Buenos Aire, Argentina, C1204AAD
        • Investigational Site Number 0320023
      • Ciudadela, Argentina, B1702BML
        • Investigational Site Number 0320009
      • Cordoba, Argentina, X5000AAX
        • Investigational Site Number 0320001
      • Coronel Suarez, Argentina, B7540GHD
        • Investigational Site Number 0320008
      • Corrientes, Argentina, W3400AMZ
        • Investigational Site Number 0320011
      • La Plata, Argentina, B1900AXI
        • Investigational Site Number 0320028
      • La Plata, Argentina, B1906ESC
        • Investigational Site Number 0320006
      • Mar Del Plata, Argentina, B7600FZN
        • Investigational Site Number 0320024
      • Mar Del Plata, Argentina, B7600
        • Investigational Site Number 0320003
      • Merlo, Argentina, B1722COV
        • Investigational Site Number 0320020
      • Ramos Mejia, Argentina, B1704ETD
        • Investigational Site Number 0320007
      • Rosario, Argentina, S2000CVD
        • Investigational Site Number 0320030
      • Rosario, Argentina, S2000DEJ
        • Investigational Site Number 0320026
      • Salta, Argentina, 4400
        • Investigational Site Number 0320012
      • San Miguel De Tucuman, Argentina, T4000ICL
        • Investigational Site Number 0320021
      • Santa Fe, Argentina, S3000FWO
        • Investigational Site Number 0320013
      • Temperley, Argentina, 1842
        • Investigational Site Number 0320022
      • Villa Maria, Argentina, X5900JKA
        • Investigational Site Number 0320005
      • Adelaide, Austrálie, 5000
        • Investigational Site Number 0360014
      • Box Hill, Austrálie, 3128
        • Investigational Site Number 0360004
      • Elizabeth Vale, Austrálie, 5112
        • Investigational Site Number 0360015
      • Fitzroy, Austrálie, 3065
        • Investigational Site Number 0360005
      • Fremantle, Austrálie, 6160
        • Investigational Site Number 0360018
      • Fullarton, Austrálie, 5063
        • Investigational Site Number 0360007
      • Gosford, Austrálie, 2250
        • Investigational Site Number 0360002
      • Heidelberg, Austrálie, 3081
        • Investigational Site Number 0360016
      • Herston, Austrálie, 4029
        • Investigational Site Number 0360010
      • Liverpool, Austrálie, 2170
        • Investigational Site Number 0360009
      • Melbourne, Austrálie, 3004
        • Investigational Site Number 0360017
      • Merewether, Austrálie, 2291
        • Investigational Site Number 0360001
      • Oaklands Park, Austrálie, 5046
        • Investigational Site Number 0360012
      • Parkville, Austrálie, 3050
        • Investigational Site Number 0360011
      • Redcliffe, Austrálie, 4020
        • Investigational Site Number 0360008
      • Sherwood, Austrálie, 4075
        • Investigational Site Number 0360013
      • St Leonards, Austrálie, 2065
        • Investigational Site Number 0360019
      • Wollongong, Austrálie, 2500
        • Investigational Site Number 0360006
      • Bonheiden, Belgie, 2820
        • Investigational Site Number 0560004
      • Gent, Belgie, 9000
        • Investigational Site Number 0560005
      • Kortrijk, Belgie, 8500
        • Investigational Site Number 0560003
      • La-Louvière, Belgie, 7100
        • Investigational Site Number 0560002
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Investigational Site Number 0560001
      • Blumenau, Brazílie, 89020-430
        • Investigational Site Number 0760017
      • Brasilia, Brazílie, 70200-730
        • Investigational Site Number 0760015
      • Brasilia, Brazílie, 70390-903
        • Investigational Site Number 0760026
      • Campinas, Brazílie, 13015-001
        • Investigational Site Number 0760008
      • Campinas, Brazílie, 13060-080
        • Investigational Site Number 0760005
      • Canoas, Brazílie, 92425-900
        • Investigational Site Number 0760018
      • Curitiba, Brazílie, 80030-110
        • Investigational Site Number 0760019
      • Curitiba, Brazílie, 80230-130
        • Investigational Site Number 0760011
      • Curitiba, Brazílie, 80730-150
        • Investigational Site Number 0760007
      • Fortaleza, Brazílie, 60115-282
        • Investigational Site Number 0760010
      • Fortaleza, Brazílie, 60170-320
        • Investigational Site Number 0760002
      • Fortaleza, Brazílie, 60430-350
        • Investigational Site Number 0760004
      • Passo Fundo, Brazílie, 99010-180
        • Investigational Site Number 0760014
      • Porto Alegre, Brazílie, 90020-090
        • Investigational Site Number 0760025
      • Porto Alegre, Brazílie, 90430-001
        • Investigational Site Number 0760016
      • Recife, Brazílie, 52051-380
        • Investigational Site Number 0760024
      • Rio De Janeiro, Brazílie, 22271-100
        • Investigational Site Number 0760023
      • Sao Jose Do Rio Preto, Brazílie, 15090-000
        • Investigational Site Number 0760001
      • Sao Jose Dos Campos, Brazílie, 12243-280
        • Investigational Site Number 0760012
      • Sao Paulo, Brazílie, 01228-200
        • Investigational Site Number 0760020
      • Sao Paulo, Brazílie, 04038-002
        • Investigational Site Number 0760013
      • Sao Paulo, Brazílie, 04266-010
        • Investigational Site Number 0760022
      • Sao Paulo, Brazílie, 05403-000
        • Investigational Site Number 0760006
      • Sao Paulo, Brazílie, 05403-000
        • Investigational Site Number 0760009
      • São Paulo, Brazílie, 01.228-000
        • Investigational Site Number 0760003
      • Vitoria, Brazílie, 29055 450
        • Investigational Site Number 0760021
      • Blagoevgrad, Bulharsko, 2700
        • Investigational Site Number 1000015
      • Dobrich, Bulharsko, MULTIPROFILE HOSPITA
        • Investigational Site Number 1000008
      • Gabrovo, Bulharsko, 5300
        • Investigational Site Number 1000013
      • Plovdiv, Bulharsko, 4002
        • Investigational Site Number 1000003
      • Ruse, Bulharsko, 7002
        • Investigational Site Number 1000016
      • Silistra, Bulharsko, 7500
        • Investigational Site Number 1000014
      • Smolyan, Bulharsko, 4700
        • Investigational Site Number 1000007
      • Sofia, Bulharsko, 1750
        • Investigational Site Number 1000005
      • Sofia, Bulharsko, 1233
        • Investigational Site Number 1000011
      • Sofia, Bulharsko, 1431
        • Investigational Site Number 1000004
      • Sofia, Bulharsko, 1431
        • Investigational Site Number 1000006
      • Sofia, Bulharsko, 1632
        • Investigational Site Number 1000012
      • Sofia, Bulharsko, 1784
        • Investigational Site Number 1000017
      • Stara Zagora, Bulharsko, 6000
        • Investigational Site Number 1000001
      • Stara Zagora, Bulharsko, 6000
        • Investigational Site Number 1000018
      • Concepción, Chile, 4070566
        • Investigational Site Number 1520015
      • Osorno, Chile, 5311092
        • Investigational Site Number 1520003
      • Punta Arenas, Chile, 6210490
        • Investigational Site Number 1520012
      • Santiago, Chile, 7500571
        • Investigational Site Number 1520013
      • Santiago, Chile, 7500588
        • Investigational Site Number 1520018
      • Santiago, Chile, 7500710
        • Investigational Site Number 1520001
      • Santiago, Chile, 7500710
        • Investigational Site Number 1520004
      • Santiago, Chile, 7500739
        • Investigational Site Number 1520006
      • Santiago, Chile, 7591047
        • Investigational Site Number 1520014
      • Santiago, Chile, 7650568
        • Investigational Site Number 1520016
      • Santiago, Chile, 7770086
        • Investigational Site Number 1520017
      • Santiago, Chile, 7770086
        • Investigational Site Number 1520020
      • Santiago, Chile, 8053095
        • Investigational Site Number 1520009
      • Santiago, Chile, 8207257
        • Investigational Site Number 1520011
      • Santiago, Chile, 833-0024
        • Investigational Site Number 1520026
      • Santiago, Chile, 8330336
        • Investigational Site Number 1520010
      • Santiago, Chile, 8380456
        • Investigational Site Number 1520007
      • Santiago, Chile, 8900132
        • Investigational Site Number 1520021
      • Santiago, Chile, 8910131
        • Investigational Site Number 1520022
      • Santiago, Chile
        • Investigational Site Number 1520002
      • Talca, Chile
        • Investigational Site Number 1520024
      • Temuco, Chile, 4781156
        • Investigational Site Number 1520019
      • Temuco, Chile, 4781173
        • Investigational Site Number 1520025
      • Temuco, Chile, 4813299
        • Investigational Site Number 1520005
      • Viña Del Mar, Chile
        • Investigational Site Number 1520008
      • Aarhus N, Dánsko, 8200
        • Investigational Site Number 2080003
      • Aarhus N, Dánsko, 8200
        • Investigational Site Number 2080005
      • Gentofte, Dánsko, 2900
        • Investigational Site Number 2080009
      • Herlev, Dánsko, 2730
        • Investigational Site Number 2080004
      • Hvidovre, Dánsko, 2650
        • Investigational Site Number 2080008
      • København Nv, Dánsko, 2400
        • Investigational Site Number 2080002
      • Slagelse, Dánsko, 4200
        • Investigational Site Number 2080007
      • Svendborg, Dánsko, 5700
        • Investigational Site Number 2080006
      • Tallinn, Estonsko, 13419
        • Investigational Site Number 2330001
      • Tallinn, Estonsko, 10138
        • Investigational Site Number 2330003
      • Tartu, Estonsko, 51014
        • Investigational Site Number 2330002
      • Corbeil-Essonnes, Francie, 91106
        • Investigational Site Number 2500003
      • La Rochelle Cedex, Francie, 17019
        • Investigational Site Number 2500002
      • Paris, Francie, 75010
        • Investigational Site Number 2500005
      • Paris, Francie, 75018
        • Investigational Site Number 2500006
      • Paris Cedex 18, Francie, 75877
        • Investigational Site Number 2500001
      • Toulouse Cedex 9, Francie, 31059
        • Investigational Site Number 2500004
      • Venissieux, Francie, 69200
        • Investigational Site Number 2500007
      • Batumi, Gruzie, 6010
        • Investigational Site Number 2680004
      • Kutaisi, Gruzie
        • Investigational Site Number 2680001
      • Tbilisi, Gruzie, 0159
        • Investigational Site Number 2680007
      • Tbilisi, Gruzie, 102
        • Investigational Site Number 2680005
      • Tbilisi, Gruzie, 159
        • Investigational Site Number 2680003
      • Tbilisi, Gruzie, 159
        • Investigational Site Number 2680006
      • Tbilisi, Gruzie
        • Investigational Site Number 2680002
      • Guatemala, Guatemala, 01001
        • Investigational Site Number 3200007
      • Guatemala, Guatemala, 01010
        • Investigational Site Number 3200013
      • Guatemala, Guatemala, 01014
        • Investigational Site Number 3200001
      • Guatemala, Guatemala, 1010
        • Investigational Site Number 3200002
      • Guatemala, Guatemala, 1010
        • Investigational Site Number 3200009
      • Guatemala, Guatemala
        • Investigational Site Number 3200010
      • Quetzaltenango, Guatemala, 09001
        • Investigational Site Number 3200006
      • Quetzaltenango, Guatemala, 09001
        • Investigational Site Number 3200014
      • Quetzaltenango, Guatemala, 9011
        • Investigational Site Number 3200004
      • Almelo, Holandsko, 7609 PP
        • Investigational Site Number 5280004
      • Groningen, Holandsko, 9728 NT
        • Investigational Site Number 5280001
      • Hoogeveen, Holandsko, 7909 AA
        • Investigational Site Number 5280003
      • Meppel, Holandsko, 7943 KA
        • Investigational Site Number 5280005
      • Rotterdam, Holandsko, 3045 PM
        • Investigational Site Number 5280002
      • Ahmedabad, Indie, 380060
        • Investigational Site Number 3560025
      • Aurangabad, Indie, 431003
        • Investigational Site Number 3560040
      • Bangalore, Indie, 560 034
        • Investigational Site Number 3560010
      • Bangalore, Indie, 560 054.
        • Investigational Site Number 3560026
      • Belgaum, Indie, 590010
        • Investigational Site Number 3560005
      • Bengaluru, Indie, 560017
        • Investigational Site Number 3560008
      • Chandigarh, Indie, 160062
        • Investigational Site Number 3560022
      • Gurgaon, Indie, 122001
        • Investigational Site Number 3560003
      • Gurgaon, Indie, 122001
        • Investigational Site Number 3560004
      • Hyderabad, Indie, 500001
        • Investigational Site Number 3560018
      • Hyderabad, Indie, 500012
        • Investigational Site Number 3560001
      • Hyderabad, Indie, 500063
        • Investigational Site Number 3560007
      • Jaipur, Indie, 302017
        • Investigational Site Number 3560002
      • Kochi, Indie
        • Investigational Site Number 3560024
      • Kolkata, Indie, 700027
        • Investigational Site Number 3560016
      • Kozhikode, Indie, 673008
        • Investigational Site Number 3560030
      • Ludhiana, Indie, 141008
        • Investigational Site Number 3560006
      • Mangalore, Indie, 575002
        • Investigational Site Number 3560027
      • Mangalore, Indie, 575018
        • Investigational Site Number 3560028
      • Mumbai, Indie
        • Investigational Site Number 3560017
      • Mysore, Indie, 570015
        • Investigational Site Number 3560037
      • Nagpur, Indie, 440009
        • Investigational Site Number 3560013
      • Nagpur, Indie, 440010
        • Investigational Site Number 3560014
      • Nashik, Indie, 42003
        • Investigational Site Number 3560021
      • New Delhi, Indie, 110 029
        • Investigational Site Number 3560041
      • New Delhi, Indie, 110002
        • Investigational Site Number 3560034
      • Pune, Indie, 411001
        • Investigational Site Number 3560019
      • Pune, Indie, 411004
        • Investigational Site Number 3560035
      • Pune, Indie, 411004
        • Investigational Site Number 3560042
      • Pune, Indie, 411010
        • Investigational Site Number 3560038
      • Pune, Indie, 411019
        • Investigational Site Number 3560012
      • Varanasi, Indie, 221 005
        • Investigational Site Number 3560043
      • Vellore, Indie, 632004
        • Investigational Site Number 3560020
      • Wardha, Indie, 442004
        • Investigational Site Number 3560015
      • Catanzaro, Itálie, 88100
        • Investigational Site Number 3800006
      • Catanzaro, Itálie, 88100
        • Investigational Site Number 3800010
      • Chieri, Itálie, 10023
        • Investigational Site Number 3800009
      • Livorno, Itálie, 57123
        • Investigational Site Number 3800007
      • Milano, Itálie, 20132
        • Investigational Site Number 3800002
      • Milano, Itálie, 20145
        • Investigational Site Number 3800008
      • Orbassano, Itálie, 10043
        • Investigational Site Number 3800005
      • Ravenna, Itálie, 48100
        • Investigational Site Number 3800011
      • Roma, Itálie, 00133
        • Investigational site number 3800004
      • Verona, Itálie, 37126
        • Investigational Site Number 3800001
      • Beer Sheva, Izrael, 84101
        • Investigational Site Number 3760008
      • Haifa, Izrael, 31048
        • Investigational Site Number 3760005
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Investigational Site Number 3760007
      • Jerusalem, Izrael, 91031
        • Investigational Site Number 3760001
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Investigational Site Number 3760002
      • Nahariya, Izrael, 22100
        • Investigational Site Number 3760004
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Investigational Site Number 3760003
      • Tel Hashomer, Izrael, 52621
        • Investigational Site Number 3760006
      • Brits, Jižní Afrika, 0250
        • Investigational Site Number 7100005
      • Cape Town, Jižní Afrika, 7530
        • Investigational Site Number 7100009
      • Cape Town, Jižní Afrika, 7570
        • Investigational Site Number 7100006
      • Parow, Jižní Afrika, 7500
        • Investigational Site Number 7100001
      • Pinelands, Jižní Afrika, 7405
        • Investigational Site Number 7100012
      • Pretoria, Jižní Afrika, 0002
        • Investigational Site Number 7100011
      • Pretoria, Jižní Afrika, 0083
        • Investigational Site Number 7100014
      • Pretoria, Jižní Afrika, 0157
        • Investigational Site Number 7100008
      • Rivonia, Jižní Afrika, 2128
        • Investigational Site Number 7100010
      • Soweto, Jižní Afrika, 1818
        • Investigational Site Number 7100007
      • Umkomaas, Jižní Afrika, 4170
        • Investigational Site Number 7100002
      • Vosloorus, Jižní Afrika, 1475
        • Investigational Site Number 7100013
      • Western Cape, Jižní Afrika, 7130
        • Investigational Site Number 7100003
      • Brampton, Kanada, L6S0C6
        • Investigational Site Number 1240002
      • Burlington, Kanada, L7M 4Y1
        • Investigational Site Number 1240013
      • Calgary, Kanada, T2T 5C7
        • Investigational Site Number 1240021
      • Calgary, Kanada, T2V 4J2
        • Investigational Site Number 1240005
      • Concord, Kanada, L4K 4M2
        • Investigational Site Number 1240029
      • Edmonton, Kanada, T5A 4L8
        • Investigational Site Number 1240004
      • Edmonton, Kanada, T6H 2L4
        • Investigational Site Number 1240010
      • Halifax, Kanada, B3H 2Y9
        • Investigational Site Number 1240027
      • Hamilton, Kanada, L8N 3Z5
        • Investigational Site Number 1240023
      • London, Kanada, N6A 4V2
        • Investigational Site Number 1240011
      • Montreal, Kanada, H1T 1C8
        • Investigational Site Number 1240019
      • Montreal, Kanada, H4A 2C6
        • Investigational Site Number 1240017
      • Montreal, Kanada, H4N 2W2
        • Investigational Site Number 1240018
      • Newmarket, Kanada, L3Y 5G8
        • Investigational Site Number 1240007
      • Oshawa, Kanada, L1G 2B9
        • Investigational Site Number 1240026
      • Oshawa, Kanada, L1J 2K1
        • Investigational Site Number 1240016
      • Ottawa, Kanada, K1H7W9
        • Investigational Site Number 1240006
      • Quebec, Kanada, G1G 3Z4
        • Investigational Site Number 1240022
      • Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Investigational Site Number 1240025
      • Quebec, Kanada, G1V 4W2
        • Investigational Site Number 1240014
      • Quebec, Kanada, G1W-4R4
        • Investigational Site Number 1240003
      • Saint-Charles-Borromee, Kanada, J6E 6J2
        • Investigational Site Number 1240034
      • St-Marc-Des-Carrieres, Kanada, G0A 4B0
        • Investigational Site Number 1240032
      • St. John'S, Kanada, A1B 3V6
        • Investigational Site Number 1240033
      • Sudbury, Kanada, P3E 4H5
        • Investigational Site Number 1240008
      • Surrey, Kanada, V3V 0C6
        • Investigational Site Number 1240031
      • Toronto, Kanada, M6G 1M2
        • Investigational Site Number 1240028
      • Trois-Rivieres, Kanada, G8Z 3R9
        • Investigational Site Number 1240015
      • Vancouver, Kanada, V5Y 3W2
        • Investigational Site Number 1240001
      • Victoria, Kanada, V8R 1B2
        • Investigational Site Number 1240030
      • Bucheon-Si, Korejská republika, 14647
        • Investigational Site Number 4100011
      • Busan, Korejská republika, 49201
        • Investigational Site Number 4100005
      • Gwangju, Korejská republika, 61469
        • Investigational Site Number 4100007
      • Incheon, Korejská republika, 22332
        • Investigational Site Number 4100001
      • Seongnam-Si, Korejská republika, 13620
        • Investigational Site Number 4100002
      • Seoul, Korejská republika, 03080
        • Investigational Site Number 4100003
      • Seoul, Korejská republika, 03722
        • Investigational Site Number 4100006
      • Seoul, Korejská republika, 05505
        • Investigational Site Number 4100008
      • Seoul, Korejská republika, 06351
        • Investigational Site Number 4100004
      • Uijeongbu-Si, Korejská republika, 11765
        • Investigational Site Number 4100010
      • Antalya, Krocan, 07070
        • Investigational Site Number 7920018
      • Aydın, Krocan, 09100
        • Investigational Site Number 7920010
      • Corum, Krocan, 19200
        • Investigational Site Number 7920004
      • Gaziantep, Krocan, 27310
        • Investigational Site Number 7920016
      • Istanbul, Krocan
        • Investigational Site Number 7920001
      • Istanbul, Krocan, 34034
        • Investigational Site Number 7920011
      • Istanbul, Krocan, 34390
        • Investigational Site Number 7920009
      • Istanbul, Krocan
        • Investigational Site Number 7920007
      • Istanbul, Krocan
        • Investigational Site Number 7920017
      • Izmir, Krocan, 35340
        • Investigational site number 7920003
      • Kayseri, Krocan, 38039
        • Investigational Site Number 7920013
      • Kocaeli, Krocan, 41380
        • Investigational Site Number 7920014
      • Kutahya, Krocan
        • Investigational site number 7920005
      • Malatya, Krocan
        • Investigational Site Number 7920015
      • Mersin, Krocan, 33169
        • Investigational site number 7920008
      • Sivas, Krocan, 58140
        • Investigational Site Number 7920002
      • Kaunas, Litva, 49449
        • Investigational Site Number 4400006
      • Kaunas, Litva, 51270
        • Investigational Site Number 4400003
      • Kaunas, Litva, LT-50161
        • Investigational Site Number 4400009
      • Kedainiai, Litva, LT-57164
        • Investigational Site Number 4400008
      • Klaipeda, Litva, 92111
        • Investigational Site Number 4400004
      • Klaipeda, Litva, LT-92304
        • Investigational Site Number 4400002
      • Ukmerge, Litva, 20184
        • Investigational Site Number 4400007
      • Utena, Litva, LT-28151
        • Investigational Site Number 4400005
      • Vilnius, Litva, 08661
        • Investigational Site Number 4400001
      • Daugavpils, Lotyšsko, LV-5417
        • Investigational Site Number 4280004
      • Liepāja, Lotyšsko, LV3414
        • Investigational Site Number 4280002
      • Ogre, Lotyšsko, LV-5001
        • Investigational Site Number 4280007
      • Riga, Lotyšsko, LV-1011
        • Investigational Site Number 4280001
      • Riga, Lotyšsko, LV-1002
        • Investigational Site Number 4280006
      • Riga, Lotyšsko, LV-1038
        • Investigational Site Number 4280005
      • Sigulda, Lotyšsko, LV-2150
        • Investigational Site Number 4280003
      • Budapest, Maďarsko, 1122
        • Investigational Site Number 3480001
      • Budapest, Maďarsko, 1027
        • Investigational Site Number 3480017
      • Budapest, Maďarsko, 1042
        • Investigational Site Number 3480004
      • Budapest, Maďarsko, 1096
        • Investigational Site Number 3480011
      • Budapest, Maďarsko, 1125
        • Investigational Site Number 3480010
      • Budapest, Maďarsko, 1134
        • Investigational Site Number 3480012
      • Budapest, Maďarsko, 1145
        • Investigational Site Number 3480016
      • Budapest, Maďarsko, 1204
        • Investigational Site Number 3480018
      • Békéscsaba, Maďarsko, 5600
        • Investigational Site Number 3480006
      • Debrecen, Maďarsko, 4032
        • Investigational Site Number 3480002
      • Debrecen, Maďarsko, 4032
        • Investigational Site Number 3480008
      • Kaposvár, Maďarsko, 7400
        • Investigational Site Number 3480013
      • Nyíregyháza, Maďarsko, 4400
        • Investigational Site Number 3480014
      • Nyíregyháza, Maďarsko, 4400
        • Investigational Site Number 3480015
      • Szekesfehervar, Maďarsko, 8000
        • Investigational Site Number 3480003
      • Zalaegerszeg, Maďarsko, 8900
        • Investigational Site Number 3480007
      • Actopan, Mexiko, 42500
        • Investigational Site Number 4840009
      • Aguascalientes, Mexiko, 20230
        • Investigational Site Number 4840013
      • Aguascalientes, Mexiko, 20230
        • Investigational Site Number 4840019
      • Cdmx, Mexiko, 06760
        • Investigational Site Number 4840018
      • Celaya, Mexiko, 38000
        • Investigational Site Number 4840005
      • Cuernavaca, Mexiko, 62250
        • Investigational Site Number 4840002
      • Distrito Federal, Mexiko, 07760
        • Investigational Site Number 4840025
      • Durango, Mexiko, 34000
        • Investigational Site Number 4840007
      • Durango, Mexiko, 34080
        • Investigational Site Number 4840023
      • Guadalajara, Mexiko, 44150
        • Investigational Site Number 4840033
      • Guadalajara, Mexiko, 44160
        • Investigational Site Number 4840024
      • Guadalajara, Mexiko, 44210
        • Investigational Site Number 4840003
      • Guadalajara, Mexiko, 44210
        • Investigational Site Number 4840011
      • Guadalajara, Mexiko, 44280
        • Investigational Site Number 4840027
      • Guadalajara, Mexiko, 44600
        • Investigational Site Number 4840004
      • Guadalajara, Mexiko, 44650
        • Investigational Site Number 4840010
      • Guadalajara, Mexiko
        • Investigational Site Number 4840030
      • Merida, Mexiko, 97070
        • Investigational Site Number 4840034
      • Monterrey, Mexiko, 64460
        • Investigational Site Number 4840001
      • Monterrey, Mexiko, 64020
        • Investigational Site Number 4840021
      • Monterrey, Mexiko, 64060
        • Investigational Site Number 4840020
      • Mérida, Mexiko, 72129
        • Investigational Site Number 4840028
      • Queretaro, Mexiko, 76000
        • Investigational Site Number 4840014
      • Toluca, Mexiko, 50130
        • Investigational Site Number 4840015
      • Veracruz, Mexiko, 91910
        • Investigational Site Number 4840008
      • Xalapa, Mexiko, 91193
        • Investigational Site Number 4840016
      • Zapopan, Mexiko, 45116
        • Investigational Site Number 4840026
      • Hamar, Norsko, 2317
        • Investigational Site Number 5780005
      • Hønefoss, Norsko, 3515
        • Investigational Site Number 5780001
      • Oslo, Norsko, 0514
        • Investigational Site Number 5780003
      • Oslo, Norsko, 373
        • Investigational Site Number 5780002
      • Skedsmokorset, Norsko, 2020
        • Investigational Site Number 5780004
      • Auckland, Nový Zéland, 1023
        • Investigational Site Number 5540014
      • Birkenhead, Nový Zéland, 0626
        • Investigational Site Number 5540006
      • Birkenhead, Nový Zéland, 0626
        • Investigational Site Number 5540009
      • Christchurch, Nový Zéland, 8011
        • Investigational Site Number 5540002
      • Christchurch, Nový Zéland
        • Investigational Site Number 5540003
      • Christchurch, Nový Zéland
        • Investigational Site Number 5540012
      • Dunedin, Nový Zéland, 9016
        • Investigational Site Number 5540007
      • Hamilton, Nový Zéland, 3240
        • Investigational Site Number 5540016
      • New Plymouth, Nový Zéland
        • Investigational Site Number 5540013
      • Palmerston North, Nový Zéland, 4414
        • Investigational Site Number 5540015
      • Rotorua, Nový Zéland, 3010
        • Investigational Site Number 5540005
      • Takapuna, Nový Zéland, 1309
        • Investigational Site Number 5540010
      • Tauranga, Nový Zéland, 3001
        • Investigational Site Number 5540008
      • Tauranga, Nový Zéland, 3001
        • Investigational Site Number 5540011
      • Wellington, Nový Zéland, 6021
        • Investigational Site Number 5540004
      • Berlin, Německo, 12351
        • Investigational Site Number 2760008
      • Essen, Německo, 45136
        • Investigational Site Number 2760005
      • Freiburg, Německo, 79106
        • Investigational Site Number 2760001
      • Hamburg, Německo, 22041
        • Investigational Site Number 2760007
      • Kassel, Německo, 34121
        • Investigational Site Number 2760002
      • Leipzig, Německo, 04103
        • Investigational Site Number 2760006
      • Münster, Německo, 48149
        • Investigational Site Number 2760003
      • Oldenburg In Holstein, Německo, 23758
        • Investigational Site Number 2760009
      • Arequipa, Peru
        • Investigational Site Number 6040004
      • Callao, Peru, CALLAO 02
        • Investigational Site Number 6040006
      • Callao, Peru
        • Investigational Site Number 6040009
      • Chancay, Peru
        • Investigational Site Number 6040024
      • Chiclayo, Peru
        • Investigational Site Number 6040005
      • Cuzco, Peru
        • Investigational Site Number 6040010
      • Lima, Peru, 09
        • Investigational Site Number 6040001
      • Lima, Peru, 15135
        • Investigational Site Number 6040025
      • Lima, Peru, LIMA 01
        • Investigational Site Number 6040016
      • Lima, Peru, LIMA 14
        • Investigational Site Number 6040020
      • Lima, Peru, Lima 17
        • Investigational Site Number 6040013
      • Lima, Peru, LIMA 27
        • Investigational Site Number 6040023
      • Lima, Peru, Lima 29
        • Investigational Site Number 6040007
      • Lima, Peru, LIMA 31
        • Investigational Site Number 6040019
      • Lima, Peru, LIMA 32
        • Investigational Site Number 6040022
      • Lima, Peru, Lima 41
        • Investigational Site Number 6040012
      • Lima, Peru
        • Investigational Site Number 6040017
      • Lima Lima, Peru, Lima 01
        • Investigational Site Number 6040014
      • Piura, Peru, 20000
        • Investigational Site Number 6040011
      • Trujillo, Peru
        • Investigational Site Number 6040002
      • Bialystok, Polsko, 15-276
        • Investigational Site Number 6160027
      • Bialystok, Polsko, 15-435
        • Investigational Site Number 6160011
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-079
        • Investigational Site Number 6160029
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-231
        • Investigational Site Number 6160030
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-822
        • Investigational Site Number 6160006
      • Bytom, Polsko, 41-902
        • Investigational Site Number 6160018
      • Czeladz, Polsko, 41-250
        • Investigational Site Number 6160002
      • Gdynia, Polsko, 81-394
        • Investigational Site Number 6160003
      • Gdynia, Polsko, 81-472
        • Investigational Site Number 6160005
      • Grodzisk Mazowiecki, Polsko, 05-825
        • Investigational Site Number 6160008
      • Grodzisk Mazowiecki, Polsko, 05-825
        • Investigational Site Number 6160031
      • Katowice, Polsko, 40-611
        • Investigational Site Number 6160023
      • Katowice, Polsko, 40-748
        • Investigational Site Number 6160026
      • Kielce, Polsko, 25-525
        • Investigational Site Number 6160022
      • Krakow, Polsko, 31-135
        • Investigational Site Number 6160019
      • Krakow, Polsko, 31-261
        • Investigational Site Number 6160024
      • Krakow, Polsko, 31-548
        • Investigational Site Number 6160010
      • Lodz, Polsko, 90-242
        • Investigational Site Number 6160016
      • Lodz, Polsko, 91-347
        • Investigational Site Number 6160013
      • Lodz, Polsko
        • Investigational Site Number 6160015
      • Lublin, Polsko, 20-044
        • Investigational Site Number 6160007
      • Poznan, Polsko, 60-589
        • Investigational Site Number 6160033
      • Pulawy, Polsko, 24-100
        • Investigational Site Number 6160021
      • Staszow, Polsko, 28-200
        • Investigational Site Number 6160028
      • Torun, Polsko, 87-100
        • Investigational Site Number 6160020
      • Warszawa, Polsko, 02-097
        • Investigational Site Number 6160001
      • Warszawa, Polsko, 00-631
        • Investigational Site Number 6160014
      • Warszawa, Polsko, 02-005
        • Investigational Site Number 6160025
      • Warszawa, Polsko, 02-507
        • Investigational Site Number 6160004
      • Wroclaw, Polsko, 52-416
        • Investigational Site Number 6160012
      • Zabrze, Polsko, 41-800
        • Investigational Site Number 6160017
      • Zamosc, Polsko, 22-400
        • Investigational Site Number 6160032
      • San Juan, Portoriko, 00917
        • Investigational Site Number 8400122
      • Almada, Portugalsko, 2801-951
        • Investigational Site Number 6200004
      • Caldas Da Rainha, Portugalsko, 2500-176
        • Investigational Site Number 6200005
      • Carnaxide, Portugalsko, 2790-134
        • Investigational Site Number 6200009
      • Coimbra, Portugalsko, 3000-075
        • Investigational Site Number 6200002
      • Leiria, Portugalsko, 2410-197
        • Investigational Site Number 6200008
      • Lisboa, Portugalsko, 1250
        • Investigational Site Number 6200001
      • Loures, Portugalsko, 2674-514
        • Investigational Site Number 6200007
      • Porto, Portugalsko, 4099-001
        • Investigational Site Number 6200003
      • Bacau, Rumunsko, 600154
        • Investigational Site Number 6420008
      • Baia Mare, Maramures, Rumunsko, 430222
        • Investigational Site Number 6420005
      • Brasov, Rumunsko, 500097
        • Investigational Site Number 6420009
      • Bucuresti, Rumunsko, 010507
        • Investigational Site Number 6420013
      • Bucuresti, Rumunsko, 010627
        • Investigational Site Number 6420014
      • Bucuresti, Rumunsko, 020475
        • Investigational Site Number 6420012
      • Bucuresti, Rumunsko, 022441
        • Investigational Site Number 6420011
      • Craiova, Rumunsko, 200349
        • Investigational Site Number 6420002
      • Oradea, Rumunsko, 410469
        • Investigational Site Number 6420004
      • Oradea, Rumunsko, 410159
        • Investigational Site Number 6420003
      • Ploiesti, Rumunsko, 100561
        • Investigational Site Number 6420010
      • Targoviste, Dambovita, Rumunsko, 130095
        • Investigational Site Number 6420001
      • Targu Mures, Mures, Rumunsko, 540142
        • Investigational Site Number 6420006
      • Targu Mures, Mures, Rumunsko, 540142
        • Investigational Site Number 6420007
      • Kaliningrad, Ruská Federace, 236035
        • Investigational Site Number 6430028
      • Kazan, Ruská Federace, 420101
        • Investigational Site Number 6430018
      • Kemerovo, Ruská Federace, 650002
        • Investigational Site Number 6430001
      • Kemerovo, Ruská Federace, 650070
        • Investigational Site Number 6430035
      • Krasnodar, Ruská Federace, 350042
        • Investigational Site Number 6430025
      • Krasnodar, Ruská Federace, 350063
        • Investigational Site Number 6430040
      • Krasnodar, Ruská Federace, 350086
        • Investigational Site Number 6430010
      • Moscow, Ruská Federace, 121374
        • Investigational Site Number 6430002
      • Moscow, Ruská Federace, 101990
        • Investigational Site Number 6430015
      • Moscow, Ruská Federace, 101990
        • Investigational Site Number 6430016
      • Moscow, Ruská Federace, 105554
        • Investigational Site Number 6430046
      • Moscow, Ruská Federace, 117292
        • Investigational Site Number 6430003
      • Moscow, Ruská Federace, 119192
        • Investigational Site Number 6430036
      • Moscow, Ruská Federace, 119991
        • Investigational Site Number 6430005
      • Moscow, Ruská Federace, 119991
        • Investigational Site Number 6430039
      • Moscow, Ruská Federace, 121309
        • Investigational Site Number 6430021
      • Moscow, Ruská Federace, 125284
        • Investigational Site Number 6430020
      • Moscow, Ruská Federace, 127644
        • Investigational Site Number 6430024
      • Nizhniy Novgorod, Ruská Federace, 603005
        • Investigational Site Number 6430033
      • Novosibirsk, Ruská Federace, 630005
        • Investigational Site Number 6430037
      • Novosibirsk, Ruská Federace, 630089
        • Investigational Site Number 6430034
      • Perm, Ruská Federace, 614077
        • Investigational Site Number 6430007
      • Rostov-Na-Donu, Ruská Federace, 344068
        • Investigational Site Number 6430019
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 192242
        • Investigational Site Number 6430012
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 197110
        • Investigational Site Number 6430044
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 197110
        • Investigational Site Number 6430045
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 198205
        • Investigational Site Number 6430043
      • Saratov, Ruská Federace, 410028
        • Investigational Site Number 6430009
      • Saratov, Ruská Federace, 410028
        • Investigational Site Number 6430013
      • Saratov, Ruská Federace, 410039
        • Investigational Site Number 6430042
      • Sochi, Ruská Federace, 354057
        • Investigational Site Number 6430026
      • Sochi, Ruská Federace, 354057
        • Investigational Site Number 6430027
      • St-Petersburg, Ruská Federace, 193312
        • Investigational Site Number 6430041
      • St-Petersburg, Ruská Federace, 194044
        • Investigational Site Number 6430006
      • St-Petersburg, Ruská Federace, 194044
        • Investigational Site Number 6430008
      • St-Petersburg, Ruská Federace, 194044
        • Investigational Site Number 6430030
      • St-Petersburg, Ruská Federace, 197341
        • Investigational Site Number 6430014
      • St-Petersburg, Ruská Federace, 197341
        • Investigational Site Number 6430017
      • St-Petersburg, Ruská Federace, 199106
        • Investigational Site Number 6430004
      • Tomsk, Ruská Federace, 634012
        • Investigational Site Number 6430011
      • Tomsk, Ruská Federace, 634050
        • Investigational Site Number 6430038
      • Tyumen, Ruská Federace, 625000
        • Investigational Site Number 6430032
      • Vladimir, Ruská Federace, 600020
        • Investigational Site Number 6430023
      • Vladimir, Ruská Federace, 600023
        • Investigational Site Number 6430022
      • Yaroslavl, Ruská Federace, 150002
        • Investigational Site Number 6430031
      • Skopje, Severní Makedonie, 1000
        • Investigational Site Number 8070003
      • Struga, Severní Makedonie, 6330
        • Investigational Site Number 8070005
      • Tetovo, Severní Makedonie, 1200
        • Investigational Site Number 8070001
      • Tetovo, Severní Makedonie, 1200
        • Investigational Site Number 8070004
      • Bardejov, Slovensko, 085 01
        • Investigational Site Number 7030006
      • Bratislava, Slovensko, 813 69
        • Investigational Site Number 7030012
      • Kosice, Slovensko, 040 01
        • Investigational Site Number 7030011
      • Lubochna, Slovensko, 034 91
        • Investigational Site Number 7030001
      • Lucenec, Slovensko, 984 39
        • Investigational Site Number 7030008
      • Lucenec, Slovensko, 98401
        • Investigational Site Number 7030009
      • Lucenec, Slovensko, 98401
        • Investigational Site Number 7030010
      • Moldava Nad Bodvou, Slovensko, 04525
        • Investigational Site Number 7030004
      • Presov, Slovensko, 080 01
        • Investigational Site Number 7030013
      • Roznava, Slovensko, 04801
        • Investigational Site Number 7030003
      • Sabinov, Slovensko, 083 01
        • Investigational Site Number 7030002
      • Svidnik, Slovensko, 089 01
        • Investigational Site Number 7030007
      • Belfast, Spojené království, BT12 6BA
        • Investigational Site Number 8260003
      • Chippenham, Spojené království, SN14 6GT
        • Investigational Site Number 8260007
      • Davyhulme, Manchester, Spojené království, M41 5SL
        • Investigational Site Number 8260009
      • Glasgow, Spojené království, G21 3UW
        • Investigational Site Number 8260010
      • Hayle, Spojené království, TR27 5DT
        • Investigational Site Number 8260004
      • Inverness, Spojené království, IV2 3UJ
        • Investigational Site Number 8260011
      • Ipswich, Spojené království, IP4 5PD
        • Investigational Site Number 8260002
      • Maidstone, Spojené království, ME16 9QQ
        • Investigational Site Number 8260006
      • Swansea, Spojené království, SA2 8PP
        • Investigational Site Number 8260001
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35205
        • Investigational Site Number 8400017
      • Sheffield, Alabama, Spojené státy, 35660
        • Investigational Site Number 8400096
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Spojené státy, 85206
        • Investigational Site Number 8400004
      • Mesa, Arizona, Spojené státy, 85210
        • Investigational Site Number 8400059
      • Peoria, Arizona, Spojené státy, 85381
        • Investigational Site Number 8400021
      • Surprise, Arizona, Spojené státy, 85374
        • Investigational Site Number 8400014
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72211
        • Investigational Site Number 8400071
    • California
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
        • Investigational Site Number 8400039
      • Concord, California, Spojené státy, 94520
        • Investigational Site Number 8400042
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
        • Investigational Site Number 8400089
      • Huntington Park, California, Spojené státy, 90255
        • Investigational Site Number 8400006
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90807
        • Investigational Site Number 8400036
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90017
        • Investigational Site Number 8400073
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90022-4302
        • Investigational Site Number 8400084
      • Los Gatos, California, Spojené státy, 95032
        • Investigational Site Number 8400035
      • Northridge, California, Spojené státy, 91325
        • Investigational Site Number 8400043
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95821
        • Investigational Site Number 8400025
      • San Dimas, California, Spojené státy, 91713
        • Investigational Site Number 8400018
      • Temecula, California, Spojené státy, 92591
        • Investigational Site Number 8400070
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Spojené státy, 06708
        • Investigational Site Number 8400013
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Spojené státy, 34209
        • Investigational Site Number 8400095
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
        • Investigational Site Number 8400090
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
        • Investigational Site Number 8400121
      • Cooper City, Florida, Spojené státy, 33024
        • Investigational Site Number 8400049
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33012
        • Investigational Site Number 8400092
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33024
        • Investigational Site Number 8400026
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32204
        • Investigational Site Number 8400134
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207-4966
        • Investigational Site Number 8400055
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
        • Investigational Site Number 8400056
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32277
        • Investigational Site Number 8400031
      • Maitland, Florida, Spojené státy, 32751
        • Investigational Site Number 8400037
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33126
        • Investigational Site Number 8400078
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33135
        • Investigational Site Number 8400117
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33135
        • Investigational Site Number 8400119
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33165
        • Investigational Site Number 8400118
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33174
        • Investigational Site Number 8400105
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • Investigational Site Number 8400120
      • North Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33162
        • Investigational Site Number 8400088
      • Opa-locka, Florida, Spojené státy, 33054
        • Investigational Site Number 8400106
      • Ormond Beach, Florida, Spojené státy, 32174
        • Investigational Site Number 8400063
      • Palm Harbor, Florida, Spojené státy, 34684-3609
        • Investigational Site Number 8400087
      • Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33713
        • Investigational Site Number 8400058
      • Spring Hill, Florida, Spojené státy, 34609
        • Investigational Site Number 8400108
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33624
        • Investigational Site Number 8400051
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
        • Investigational Site Number 8400123
      • Roswell, Georgia, Spojené státy, 30076
        • Investigational Site Number 8400076
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96814
        • Investigational Site Number 8400033
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Spojené státy, 60005
        • Investigational Site Number 8400085
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Investigational Site Number 8400104
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Investigational Site Number 8400027
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Investigational Site Number 8400124
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60616
        • Investigational Site Number 8400001
      • Crystal Lake, Illinois, Spojené státy, 60012
        • Investigational Site Number 8400052
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62711
        • Investigational Site Number 8400028
    • Indiana
      • Michigan City, Indiana, Spojené státy, 46360
        • Investigational Site Number 8400125
      • Valparaiso, Indiana, Spojené státy, 46383
        • Investigational Site Number 8400098
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Investigational Site Number 8400003
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
        • Investigational Site Number 8400081
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40213
        • Investigational Site Number 8400041
    • Maine
      • Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
        • Investigational Site Number 8400080
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48504
        • Investigational Site Number 8400002
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48532-3447
        • Investigational Site Number 8400069
      • Troy, Michigan, Spojené státy, 48098
        • Investigational Site Number 8400016
    • Minnesota
      • Saint Cloud, Minnesota, Spojené státy, 56303
        • Investigational Site Number 8400023
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • Investigational Site Number 8400066
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63136
        • Investigational Site Number 8400024
      • Washington, Missouri, Spojené státy, 63090
        • Investigational Site Number 8400130
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198-4100
        • Investigational Site Number 8400045
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89148
        • Investigational Site Number 8400009
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12206
        • Investigational Site Number 8400101
      • Laurelton, New York, Spojené státy, 11413
        • Investigational Site Number 8400061
      • New York, New York, Spojené státy, 10029-6501
        • Investigational Site Number 8400046
      • Rosedale, New York, Spojené státy, 11422
        • Investigational Site Number 8400112
      • Smithtown, New York, Spojené státy, 11787
        • Investigational Site Number 8400062
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834-5704
        • Investigational Site Number 8400079
      • Morehead City, North Carolina, Spojené státy, 28557
        • Investigational Site Number 8400020
      • Morehead City, North Carolina, Spojené státy, 28557
        • Investigational Site Number 8400048
      • Morganton, North Carolina, Spojené státy, 28655
        • Investigational Site Number 8400010
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58103
        • Investigational Site Number 8400072
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • Investigational Site Number 8400038
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45241
        • Investigational Site Number 8400007
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Investigational Site Number 8400015
      • Lorain, Ohio, Spojené státy, 44053
        • Investigational Site Number 8400113
      • Mentor, Ohio, Spojené státy, 44060
        • Investigational Site Number 8400011
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Spojené státy, 97702
        • Investigational Site Number 8400109
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Spojené státy, 15009
        • Investigational Site Number 8400047
      • Greensburg, Pennsylvania, Spojené státy, 15601
        • Investigational Site Number 8400019
      • Indiana, Pennsylvania, Spojené státy, 15701-3578
        • Investigational Site Number 8400097
      • Levittown, Pennsylvania, Spojené státy, 19056-2404
        • Investigational Site Number 8400032
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Investigational Site Number 8400053
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
        • Investigational Site Number 8400012
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
        • Investigational Site Number 8400064
      • Greer, South Carolina, Spojené státy, 29651
        • Investigational Site Number 8400030
      • Myrtle Beach, South Carolina, Spojené státy, 29572
        • Investigational Site Number 8400029
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38163
        • Investigational Site Number 8400040
    • Texas
      • Arlington, Texas, Spojené státy, 76015
        • Investigational Site Number 8400114
      • Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78814
        • Investigational Site Number 8400067
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • Investigational Site Number 8400082
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79935
        • Investigational Site Number 8400022
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77043
        • Investigational Site Number 8400099
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77070
        • Investigational Site Number 8400103
      • Katy, Texas, Spojené státy, 77450
        • Investigational Site Number 8400086
      • Mesquite, Texas, Spojené státy, 75150
        • Investigational Site Number 8400100
      • Plano, Texas, Spojené státy, 75093
        • Investigational Site Number 8400094
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78224
        • Investigational Site Number 8400116
      • Waco, Texas, Spojené státy, 76710
        • Investigational Site Number 8400091
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Spojené státy, 84010-7717
        • Investigational Site Number 8400065
      • Ogden, Utah, Spojené státy, 84405
        • Investigational Site Number 8400131
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Spojené státy, 05201
        • Investigational Site Number 8400093
      • South Burlington, Vermont, Spojené státy, 05403
        • Investigational Site Number 8400060
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Spojené státy, 24541-2834
        • Investigational Site Number 8400133
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22039
        • Investigational Site Number 8400054
      • Falls Church, Virginia, Spojené státy, 22044
        • Investigational Site Number 8400132
      • Manassas, Virginia, Spojené státy, 20110
        • Investigational Site Number 8400034
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23510
        • Investigational Site Number 8400050
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23235
        • Investigational Site Number 8400044
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23249
        • Investigational Site Number 8400111
    • Washington
      • Federal Way, Washington, Spojené státy, 98003
        • Investigational Site Number 8400083
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99207
        • Investigational Site Number 8400068
      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • Investigational Site Number 6880002
      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • Investigational Site Number 6880003
      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • Investigational Site Number 6880004
      • Kragujevac, Srbsko, 34000
        • Investigational Site Number 6880005
      • Nis, Srbsko, 18000
        • Investigational Site Number 6880001
      • Nis, Srbsko, 18000
        • Investigational Site Number 6880006
      • Nis, Srbsko, 18000
        • Investigational Site Number 6880007
      • Hsinchu, Tchaj-wan, 30071
        • Investigational Site Number 1580005
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 807
        • Investigational Site Number 1580008
      • Linkou, Tchaj-wan
        • Investigational Site Number 1580004
      • Taichung, Tchaj-wan, 40447
        • Investigational Site Number 1580006
      • Tainan, Tchaj-wan, 704
        • Investigational Site Number 1580002
      • Tainan, Tchaj-wan, 710
        • Investigational Site Number 1580007
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Investigational Site Number 1580003
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Investigational Site Number 1580001
      • Dnipro, Ukrajina, 49005
        • Investigational Site Number 8040020
      • Dnipro, Ukrajina, 49600
        • Investigational Site Number 8040006
      • Ivano-Frankivsk, Ukrajina, 76000
        • Investigational Site Number 8040009
      • Ivano-Frankivsk, Ukrajina, 76018
        • Investigational Site Number 8040012
      • Kharkiv, Ukrajina, 61039
        • Investigational Site Number 8040021
      • Kharkiv, Ukrajina, 61058
        • Investigational Site Number 8040011
      • Kharkiv, Ukrajina, 61166
        • Investigational Site Number 8040008
      • Kiev, Ukrajina, 02091
        • Investigational Site Number 8040002
      • Kiev, Ukrajina, 02660
        • Investigational Site Number 8040024
      • Kyiv, Ukrajina, 03049
        • Investigational Site Number 8040003
      • Kyiv, Ukrajina, 03115
        • Investigational Site Number 8040015
      • Kyiv, Ukrajina, 04050
        • Investigational Site Number 8040019
      • Kyiv, Ukrajina, 04114
        • Investigational Site Number 8040010
      • Kyiv, Ukrajina
        • Investigational Site Number 8040026
      • Lutsk, Ukrajina, 43005
        • Investigational Site Number 8040023
      • Lutsk, Ukrajina, 43024
        • Investigational Site Number 8040025
      • Lviv, Ukrajina, 79011
        • Investigational Site Number 8040022
      • Ternopil, Ukrajina, 46000
        • Investigational Site Number 8040001
      • Vinnitsya, Ukrajina, 21018
        • Investigational Site Number 8040016
      • Vinnitsya, Ukrajina, 21100
        • Investigational Site Number 8040007
      • Vinnytsya, Ukrajina, 21001
        • Investigational Site Number 8040004
      • Zhytomyr, Ukrajina
        • Investigational Site Number 8040018
      • Brno, Česko, 62500
        • Investigational Site Number 2030012
      • Brno, Česko, 63900
        • Investigational Site Number 2030002
      • Broumov, Česko, 550 01
        • Investigational Site Number 2030021
      • Humpolec, Česko, 396 01
        • Investigational Site Number 2030017
      • Liberec, Česko, 46063
        • Investigational Site Number 2030014
      • Marianske Lazne, Česko, 353 01
        • Investigational Site Number 2030007
      • Mestec Kralove, Česko, 28903
        • Investigational Site Number 2030015
      • Plzen, Česko, 301 00
        • Investigational Site Number 2030009
      • Praha 1, Česko, 11694
        • Investigational Site Number 2030019
      • Praha 10, Česko, 10800
        • Investigational Site Number 2030016
      • Praha 2, Česko, 12808
        • Investigational Site Number 2030006
      • Praha 4, Česko, 14021
        • Investigational Site Number 2030005
      • Praha 6, Česko, 16900
        • Investigational Site Number 2030011
      • Praha 8, Česko, 18100
        • Investigational Site Number 2030018
      • Revnice, Česko, 25230
        • Investigational Site Number 2030010
      • Slany, Česko, 27401
        • Investigational Site Number 2030020
      • Trutnov, Česko, 54101
        • Investigational Site Number 2030001
      • Vsetin, Česko, 75501
        • Investigational Site Number 2030008
      • Beijing, Čína, 100034
        • Investigational Site Number 1560019
      • Beijing, Čína, 100037
        • Investigational Site Number 1560001
      • Beijing, Čína, 100044
        • Investigational Site Number 1560002
      • Beijing, Čína, 100730
        • Investigational Site Number 1560003
      • Beijing, Čína, 100730
        • Investigational Site Number 1560032
      • Changchun, Čína, 130021
        • Investigational Site Number 1560012
      • Changchun, Čína, 130021
        • Investigational Site Number 1560023
      • Changchun, Čína, 130033
        • Investigational Site Number 1560034
      • Changsha, Čína, 410013
        • Investigational Site Number 1560022
      • Chengdu, Čína, 610041
        • Investigational Site Number 1560021
      • Dalian, Čína, 116011
        • Investigational Site Number 1560018
      • Dalian, Čína, 116033
        • Investigational Site Number 1560010
      • Guangzhou, Čína, 510080
        • Investigational Site Number 1560007
      • Haikou, Čína, 570102
        • Investigational Site Number 1560016
      • Hengyang, Čína, 421001
        • Investigational Site Number 1560033
      • Hohhot, Čína, 010020
        • Investigational Site Number 1560038
      • Huai'An, Čína, 223300
        • Investigational Site Number 1560005
      • Jinan, Čína, 250013
        • Investigational Site Number 1560009
      • Jining, Čína
        • Investigational Site Number 1560037
      • Nanchang, Čína, 330006
        • Investigational Site Number 1560031
      • Nanjing, Čína, 210008
        • Investigational Site Number 1560004
      • Shanghai, Čína, 200120
        • Investigational Site Number 1560006
      • Shenyang, Čína, 110016
        • Investigational Site Number 1560036
      • Siping, Čína, 136000
        • Investigational Site Number 1560020
      • Suzhou, Čína, 215004
        • Investigational Site Number 1560025
      • Suzhou, Čína, 215006
        • Investigational Site Number 1560014
      • Taizhou, Čína, 317000
        • Investigational Site Number 1560026
      • Tianjin, Čína, 300121
        • Investigational Site Number 1560028
      • Tianjin, Čína, 300211
        • Investigational Site Number 1560029
      • Wuhan, Čína, 430033
        • Investigational Site Number 1560024
      • Xi'An, Čína, 710061
        • Investigational Site Number 1560027
      • Xinxiang, Čína, 453000
        • Investigational Site Number 1560035
      • Zhenjiang, Čína, 212001
        • Investigational Site Number 1560008
      • Athens, Řecko, 11527
        • Investigational Site Number 3000001
      • Ioannina, Řecko, 45500
        • Investigational Site Number 3000002
      • Larissa, Řecko, 41110
        • Investigational Site Number 3000004
      • Pireas, Řecko, 18454
        • Investigational Site Number 3000003
      • Thessaloniki, Řecko, 54629
        • Investigational Site Number 3000005
      • Almería, Španělsko, 04120
        • Investigational Site Number 7240003
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Investigational Site Number 7240014
      • Barcelona, Španělsko, 08041
        • Investigational Site Number 7240011
      • Córdoba, Španělsko, 14004
        • Investigational Site Number 7240009
      • El Puerto De Santa Maria, Španělsko, 11500
        • Investigational Site Number 7240024
      • Granada, Španělsko, 18016
        • Investigational Site Number 7240016
      • La Coruña, Španělsko, 15006
        • Investigational Site Number 7240015
      • Madrid, Španělsko, 28023
        • Investigational Site Number 7240001
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Investigational Site Number 7240019
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Investigational Site Number 7240006
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Investigational Site Number 7240010
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Investigational Site Number 7240020
      • Sabadell, Španělsko, 08208
        • Investigational Site Number 7240025
      • Sanlúcar De Barrameda, Španělsko, 11540
        • Investigational Site Number 7240023
      • Santa Cruz De Tenerife, Španělsko, 38320
        • Investigational Site Number 7240013
      • Santiago De Compostela, Španělsko, 15706
        • Investigational Site Number 7240007
      • Sevilla, Španělsko, 41014
        • Investigational Site Number 7240026
      • Sevilla, Španělsko, 41071
        • Investigational Site Number 7240012
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Investigational Site Number 7240004
      • Vigo, Španělsko, 36312
        • Investigational Site Number 7240002
      • Villamartín, Španělsko, 11650
        • Investigational Site Number 7240022
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Investigational Site Number 7240008
      • Falun, Švédsko, 791 82
        • Investigational Site Number 7520007
      • Lund, Švédsko, 221 85
        • Investigational Site Number 7520005
      • Mölndal, Švédsko, 43180
        • Investigational Site Number 7520004
      • Rättvik, Švédsko, 79530
        • Investigational Site Number 7520003
      • Stockholm, Švédsko, 112 21
        • Investigational Site Number 7520008
      • Stockholm, Švédsko, 118 83
        • Investigational Site Number 7520002
      • Stockholm, Švédsko, 14186
        • Investigational Site Number 7520006
      • Uppsala, Švédsko, 751 85
        • Investigational Site Number 7520001
      • Olten, Švýcarsko, 4600
        • Investigational Site Number 7560001
      • Zollikerberg, Švýcarsko, 8125
        • Investigational Site Number 7560002

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení :

  • Diabetes mellitus 2. typu s glykosylovaným hemoglobinem (HbA1c) ≥7 %.
  • Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) ≥25 a ≤60 mililitrů/minutu (ml/min)/1,73 metr čtvereční (m^2).
  • Věk 18 let nebo starší s alespoň jedním hlavním kardiovaskulárním rizikovým faktorem nebo věk 55 let nebo starší s alespoň dvěma menšími kardiovaskulárními rizikovými faktory.
  • Podepsaný písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Antihyperglykemická léčba nebyla stabilní během 12 týdnů před screeningem.
  • Plánovaný koronární výkon nebo operace po randomizaci.
  • Komplikace dolních končetin (jako je kožní vřed, infekce, osteomyelitida a gangréna) zjištěné během screeningu a vyžadující léčbu při randomizaci.
  • Plánování zahájení podávání inhibitoru transportéru-2 vázaného na glukózu (SGLT2) během studie.

Výše uvedené informace nejsou určeny k tomu, aby obsahovaly všechny úvahy relevantní pro potenciální účast účastníka v klinickém hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Sotagliflozin
Sotagliflozin 200 mg tableta jednou denně, s možnou titrací nahoru během prvních 6 měsíců na 400 mg, po dobu až 28,9 měsíců.
Sotagliflozin byl podáván jako tableta (tablety) perorálně jednou denně.
Ostatní jména:
  • SAR439954
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Přizpůsobení placeba k sotagliflozinu 200 mg jednou denně s možnou titrací nahoru v prvních 6 měsících k přizpůsobení placeba k sotagliflozinu 400 mg po dobu až 29,6 měsíce.
Placebo bylo podáváno jako tableta (tablety) (vzhledově identické s tabletou sotagliflozinu), perorálně jednou denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet celkových výskytů kardiovaskulárních (KV) úmrtí, hospitalizací pro srdeční selhání (HHF) a urgentních návštěv pro srdeční selhání (HF)
Časové okno: Až 30 měsíců
Kombinovaný cílový bod celkového počtu výskytů (prvních a potenciálně následujících) KV úmrtí, SZ a urgentních návštěv SZ po randomizaci. Události, které se vyskytly během studie, byly vypočteny jako celkový počet událostí na 100 osoboroků sledování.
Až 30 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet výskytů HHF a urgentních HF návštěv
Časové okno: Až 30 měsíců
Kombinovaný koncový bod celkových výskytů (prvních a potenciálně následujících) HHF a urgentních HF návštěv po randomizaci. Události, které se vyskytly během studie, byly vypočteny jako celkový počet událostí na 100 osoboroků sledování.
Až 30 měsíců
Počet úmrtí na kardiovaskulární příčiny
Časové okno: Až 30 měsíců
Počet příhod, ke kterým došlo během studie, byl vypočítán jako celkový počet příhod na 100 osoboroků sledování.
Až 30 měsíců
Celkový počet výskytů KV úmrtí, HHF, nefatálního infarktu myokardu a nefatální mozkové příhody
Časové okno: Až 30 měsíců
Kombinovaný cílový bod celkového počtu výskytů (prvních a potenciálně následujících) KV úmrtí, HHF, nefatální cévní mozkové příhody a nefatálního infarktu myokardu po randomizaci. Události, které se vyskytly během studie, byly vypočteny jako celkový počet událostí na 100 osoboroků sledování.
Až 30 měsíců
Celkový počet výskytů HHF, urgentní HF návštěvy, CV úmrtí a HF během hospitalizace
Časové okno: Až 30 měsíců
Kombinovaný cílový bod celkového počtu výskytů (prvních a potenciálně následujících) po randomizaci HHF, urgentních návštěvách HF, KV úmrtí a HF během hospitalizace. Události, které se vyskytly během studie, byly vypočteny jako celkový počet událostí na 100 osoboroků sledování.
Až 30 měsíců
Počet výskytů po randomizaci kompozitu trvalého ≥50% poklesu odhadované glomerulární filtrace (eGFR) od výchozí hodnoty (po dobu ≥30 dnů), chronické dialýzy, transplantace ledvin nebo trvalého eGFR <15 ml/min/1,73 m^2 (po dobu ≥30 dní)
Časové okno: Až 30 měsíců
Události, které se vyskytly během studie, byly vypočteny jako celkový počet událostí na 100 osoboroků sledování.
Až 30 měsíců
Počet úmrtí z jakékoli příčiny
Časové okno: Až 30 měsíců
Počet příhod, ke kterým došlo během studie, byl vypočítán jako celkový počet příhod na 100 osoboroků sledování.
Až 30 měsíců
Celkový počet výskytů KV úmrtí, nefatálního infarktu myokardu a nefatální mozkové příhody
Časové okno: Až 30 měsíců
Kombinovaný cílový bod celkového počtu výskytů (prvních a potenciálně následujících) KV úmrtí a urgentních návštěv srdečního selhání po randomizaci. Události, které se vyskytly během studie, byly vypočteny jako celkový počet událostí na 100 osoboroků sledování.
Až 30 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

19. prosince 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

8. července 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

8. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Kvalifikovaní výzkumní pracovníci mohou požádat o přístup k údajům na úrovni pacientů a souvisejícím dokumentům studie, včetně zprávy o klinické studii, protokolu studie s případnými dodatky, prázdného formuláře zprávy o případu, plánu statistické analýzy a specifikací datové sady. Údaje na úrovni pacientů budou anonymizovány a studijní dokumenty budou redigovány, aby bylo chráněno soukromí účastníků studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

3
Předplatit