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Effet de la sotagliflozine sur les événements cardiovasculaires et rénaux chez les participants atteints de diabète de type 2 et d'insuffisance rénale modérée à risque cardiovasculaire (SCORED)

30 septembre 2022 mis à jour par: Lexicon Pharmaceuticals

Une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles et multicentrique visant à démontrer les effets de la sotagliflozine sur les événements cardiovasculaires et rénaux chez les patients atteints de diabète de type 2, de facteurs de risque cardiovasculaire et d'insuffisance rénale modérée

L'objectif principal de l'étude était de comparer l'effet de la sotagliflozine à un placebo sur le nombre total de décès cardiovasculaires (CV), d'hospitalisations pour insuffisance cardiaque [HHF] et de visites urgentes pour insuffisance cardiaque [HF] chez les participants atteints de diabète de type 2, d'affections cardiovasculaires facteurs de risque et insuffisance rénale modérée à sévère.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10584

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
      • Brits, Afrique du Sud, 0250
        • Investigational Site Number 7100005
      • Cape Town, Afrique du Sud, 7530
        • Investigational Site Number 7100009
      • Cape Town, Afrique du Sud, 7570
        • Investigational Site Number 7100006
      • Parow, Afrique du Sud, 7500
        • Investigational Site Number 7100001
      • Pinelands, Afrique du Sud, 7405
        • Investigational Site Number 7100012
      • Pretoria, Afrique du Sud, 0002
        • Investigational Site Number 7100011
      • Pretoria, Afrique du Sud, 0083
        • Investigational Site Number 7100014
      • Pretoria, Afrique du Sud, 0157
        • Investigational Site Number 7100008
      • Rivonia, Afrique du Sud, 2128
        • Investigational Site Number 7100010
      • Soweto, Afrique du Sud, 1818
        • Investigational Site Number 7100007
      • Umkomaas, Afrique du Sud, 4170
        • Investigational Site Number 7100002
      • Vosloorus, Afrique du Sud, 1475
        • Investigational Site Number 7100013
      • Western Cape, Afrique du Sud, 7130
        • Investigational Site Number 7100003
  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 12351
        • Investigational Site Number 2760008
      • Essen, Allemagne, 45136
        • Investigational Site Number 2760005
      • Freiburg, Allemagne, 79106
        • Investigational Site Number 2760001
      • Hamburg, Allemagne, 22041
        • Investigational Site Number 2760007
      • Kassel, Allemagne, 34121
        • Investigational Site Number 2760002
      • Leipzig, Allemagne, 04103
        • Investigational Site Number 2760006
      • Münster, Allemagne, 48149
        • Investigational Site Number 2760003
      • Oldenburg In Holstein, Allemagne, 23758
        • Investigational Site Number 2760009
  • Argentine
      • Buenos Aires, Argentine
        • Investigational Site Number 0320016
      • Buenos Aires, Argentine
        • Investigational Site Number 0320029
      • Caba, Argentine, 1120
        • Investigational Site Number 0320017
      • Caba, Argentine, C1093AAS
        • Investigational Site Number 0320002
      • Caba, Argentine, C1118AAE
        • Investigational Site Number 0320004
      • Caba, Argentine, C1119ACN
        • Investigational Site Number 0320018
      • Caba, Argentine, C1128AAF
        • Investigational Site Number 0320025
      • Caba, Argentine
        • Investigational Site Number 0320019
      • Capital Federal, Argentine, C1056ABJ
        • Investigational Site Number 0320027
      • Capital Federal, Argentine, C1179AAB
        • Investigational Site Number 0320015
      • Ciudad Autonoma De Bs.As, Argentine, C1428DCO
        • Investigational Site Number 0320014
      • Ciudad Autonoma De Buenos Aire, Argentine, C1204AAD
        • Investigational Site Number 0320023
      • Ciudadela, Argentine, B1702BML
        • Investigational Site Number 0320009
      • Cordoba, Argentine, X5000AAX
        • Investigational Site Number 0320001
      • Coronel Suarez, Argentine, B7540GHD
        • Investigational Site Number 0320008
      • Corrientes, Argentine, W3400AMZ
        • Investigational Site Number 0320011
      • La Plata, Argentine, B1900AXI
        • Investigational Site Number 0320028
      • La Plata, Argentine, B1906ESC
        • Investigational Site Number 0320006
      • Mar Del Plata, Argentine, B7600FZN
        • Investigational Site Number 0320024
      • Mar Del Plata, Argentine, B7600
        • Investigational Site Number 0320003
      • Merlo, Argentine, B1722COV
        • Investigational Site Number 0320020
      • Ramos Mejia, Argentine, B1704ETD
        • Investigational Site Number 0320007
      • Rosario, Argentine, S2000CVD
        • Investigational Site Number 0320030
      • Rosario, Argentine, S2000DEJ
        • Investigational Site Number 0320026
      • Salta, Argentine, 4400
        • Investigational Site Number 0320012
      • San Miguel De Tucuman, Argentine, T4000ICL
        • Investigational Site Number 0320021
      • Santa Fe, Argentine, S3000FWO
        • Investigational Site Number 0320013
      • Temperley, Argentine, 1842
        • Investigational Site Number 0320022
      • Villa Maria, Argentine, X5900JKA
        • Investigational Site Number 0320005
  • Australie
      • Adelaide, Australie, 5000
        • Investigational Site Number 0360014
      • Box Hill, Australie, 3128
        • Investigational Site Number 0360004
      • Elizabeth Vale, Australie, 5112
        • Investigational Site Number 0360015
      • Fitzroy, Australie, 3065
        • Investigational Site Number 0360005
      • Fremantle, Australie, 6160
        • Investigational Site Number 0360018
      • Fullarton, Australie, 5063
        • Investigational Site Number 0360007
      • Gosford, Australie, 2250
        • Investigational Site Number 0360002
      • Heidelberg, Australie, 3081
        • Investigational Site Number 0360016
      • Herston, Australie, 4029
        • Investigational Site Number 0360010
      • Liverpool, Australie, 2170
        • Investigational Site Number 0360009
      • Melbourne, Australie, 3004
        • Investigational Site Number 0360017
      • Merewether, Australie, 2291
        • Investigational Site Number 0360001
      • Oaklands Park, Australie, 5046
        • Investigational Site Number 0360012
      • Parkville, Australie, 3050
        • Investigational Site Number 0360011
      • Redcliffe, Australie, 4020
        • Investigational Site Number 0360008
      • Sherwood, Australie, 4075
        • Investigational Site Number 0360013
      • St Leonards, Australie, 2065
        • Investigational Site Number 0360019
      • Wollongong, Australie, 2500
        • Investigational Site Number 0360006
  • Belgique
      • Bonheiden, Belgique, 2820
        • Investigational Site Number 0560004
      • Gent, Belgique, 9000
        • Investigational Site Number 0560005
      • Kortrijk, Belgique, 8500
        • Investigational Site Number 0560003
      • La-Louvière, Belgique, 7100
        • Investigational Site Number 0560002
      • Leuven, Belgique, 3000
        • Investigational Site Number 0560001
  • Brésil
      • Blumenau, Brésil, 89020-430
        • Investigational Site Number 0760017
      • Brasilia, Brésil, 70200-730
        • Investigational Site Number 0760015
      • Brasilia, Brésil, 70390-903
        • Investigational Site Number 0760026
      • Campinas, Brésil, 13015-001
        • Investigational Site Number 0760008
      • Campinas, Brésil, 13060-080
        • Investigational Site Number 0760005
      • Canoas, Brésil, 92425-900
        • Investigational Site Number 0760018
      • Curitiba, Brésil, 80030-110
        • Investigational Site Number 0760019
      • Curitiba, Brésil, 80230-130
        • Investigational Site Number 0760011
      • Curitiba, Brésil, 80730-150
        • Investigational Site Number 0760007
      • Fortaleza, Brésil, 60115-282
        • Investigational Site Number 0760010
      • Fortaleza, Brésil, 60170-320
        • Investigational Site Number 0760002
      • Fortaleza, Brésil, 60430-350
        • Investigational Site Number 0760004
      • Passo Fundo, Brésil, 99010-180
        • Investigational Site Number 0760014
      • Porto Alegre, Brésil, 90020-090
        • Investigational Site Number 0760025
      • Porto Alegre, Brésil, 90430-001
        • Investigational Site Number 0760016
      • Recife, Brésil, 52051-380
        • Investigational Site Number 0760024
      • Rio De Janeiro, Brésil, 22271-100
        • Investigational Site Number 0760023
      • Sao Jose Do Rio Preto, Brésil, 15090-000
        • Investigational Site Number 0760001
      • Sao Jose Dos Campos, Brésil, 12243-280
        • Investigational Site Number 0760012
      • Sao Paulo, Brésil, 01228-200
        • Investigational Site Number 0760020
      • Sao Paulo, Brésil, 04038-002
        • Investigational Site Number 0760013
      • Sao Paulo, Brésil, 04266-010
        • Investigational Site Number 0760022
      • Sao Paulo, Brésil, 05403-000
        • Investigational Site Number 0760006
      • Sao Paulo, Brésil, 05403-000
        • Investigational Site Number 0760009
      • São Paulo, Brésil, 01.228-000
        • Investigational Site Number 0760003
      • Vitoria, Brésil, 29055 450
        • Investigational Site Number 0760021
  • Bulgarie
      • Blagoevgrad, Bulgarie, 2700
        • Investigational Site Number 1000015
      • Dobrich, Bulgarie, MULTIPROFILE HOSPITA
        • Investigational Site Number 1000008
      • Gabrovo, Bulgarie, 5300
        • Investigational Site Number 1000013
      • Plovdiv, Bulgarie, 4002
        • Investigational Site Number 1000003
      • Ruse, Bulgarie, 7002
        • Investigational Site Number 1000016
      • Silistra, Bulgarie, 7500
        • Investigational Site Number 1000014
      • Smolyan, Bulgarie, 4700
        • Investigational Site Number 1000007
      • Sofia, Bulgarie, 1750
        • Investigational Site Number 1000005
      • Sofia, Bulgarie, 1233
        • Investigational Site Number 1000011
      • Sofia, Bulgarie, 1431
        • Investigational Site Number 1000004
      • Sofia, Bulgarie, 1431
        • Investigational Site Number 1000006
      • Sofia, Bulgarie, 1632
        • Investigational Site Number 1000012
      • Sofia, Bulgarie, 1784
        • Investigational Site Number 1000017
      • Stara Zagora, Bulgarie, 6000
        • Investigational Site Number 1000001
      • Stara Zagora, Bulgarie, 6000
        • Investigational Site Number 1000018
  • Canada
      • Brampton, Canada, L6S0C6
        • Investigational Site Number 1240002
      • Burlington, Canada, L7M 4Y1
        • Investigational Site Number 1240013
      • Calgary, Canada, T2T 5C7
        • Investigational Site Number 1240021
      • Calgary, Canada, T2V 4J2
        • Investigational Site Number 1240005
      • Concord, Canada, L4K 4M2
        • Investigational Site Number 1240029
      • Edmonton, Canada, T5A 4L8
        • Investigational Site Number 1240004
      • Edmonton, Canada, T6H 2L4
        • Investigational Site Number 1240010
      • Halifax, Canada, B3H 2Y9
        • Investigational Site Number 1240027
      • Hamilton, Canada, L8N 3Z5
        • Investigational Site Number 1240023
      • London, Canada, N6A 4V2
        • Investigational Site Number 1240011
      • Montreal, Canada, H1T 1C8
        • Investigational Site Number 1240019
      • Montreal, Canada, H4A 2C6
        • Investigational Site Number 1240017
      • Montreal, Canada, H4N 2W2
        • Investigational Site Number 1240018
      • Newmarket, Canada, L3Y 5G8
        • Investigational Site Number 1240007
      • Oshawa, Canada, L1G 2B9
        • Investigational Site Number 1240026
      • Oshawa, Canada, L1J 2K1
        • Investigational Site Number 1240016
      • Ottawa, Canada, K1H7W9
        • Investigational Site Number 1240006
      • Quebec, Canada, G1G 3Z4
        • Investigational Site Number 1240022
      • Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Investigational Site Number 1240025
      • Quebec, Canada, G1V 4W2
        • Investigational Site Number 1240014
      • Quebec, Canada, G1W-4R4
        • Investigational Site Number 1240003
      • Saint-Charles-Borromee, Canada, J6E 6J2
        • Investigational Site Number 1240034
      • St-Marc-Des-Carrieres, Canada, G0A 4B0
        • Investigational Site Number 1240032
      • St. John'S, Canada, A1B 3V6
        • Investigational Site Number 1240033
      • Sudbury, Canada, P3E 4H5
        • Investigational Site Number 1240008
      • Surrey, Canada, V3V 0C6
        • Investigational Site Number 1240031
      • Toronto, Canada, M6G 1M2
        • Investigational Site Number 1240028
      • Trois-Rivieres, Canada, G8Z 3R9
        • Investigational Site Number 1240015
      • Vancouver, Canada, V5Y 3W2
        • Investigational Site Number 1240001
      • Victoria, Canada, V8R 1B2
        • Investigational Site Number 1240030
  • Chili
      • Concepción, Chili, 4070566
        • Investigational Site Number 1520015
      • Osorno, Chili, 5311092
        • Investigational Site Number 1520003
      • Punta Arenas, Chili, 6210490
        • Investigational Site Number 1520012
      • Santiago, Chili, 7500571
        • Investigational Site Number 1520013
      • Santiago, Chili, 7500588
        • Investigational Site Number 1520018
      • Santiago, Chili, 7500710
        • Investigational Site Number 1520001
      • Santiago, Chili, 7500710
        • Investigational Site Number 1520004
      • Santiago, Chili, 7500739
        • Investigational Site Number 1520006
      • Santiago, Chili, 7591047
        • Investigational Site Number 1520014
      • Santiago, Chili, 7650568
        • Investigational Site Number 1520016
      • Santiago, Chili, 7770086
        • Investigational Site Number 1520017
      • Santiago, Chili, 7770086
        • Investigational Site Number 1520020
      • Santiago, Chili, 8053095
        • Investigational Site Number 1520009
      • Santiago, Chili, 8207257
        • Investigational Site Number 1520011
      • Santiago, Chili, 833-0024
        • Investigational Site Number 1520026
      • Santiago, Chili, 8330336
        • Investigational Site Number 1520010
      • Santiago, Chili, 8380456
        • Investigational Site Number 1520007
      • Santiago, Chili, 8900132
        • Investigational Site Number 1520021
      • Santiago, Chili, 8910131
        • Investigational Site Number 1520022
      • Santiago, Chili
        • Investigational Site Number 1520002
      • Talca, Chili
        • Investigational Site Number 1520024
      • Temuco, Chili, 4781156
        • Investigational Site Number 1520019
      • Temuco, Chili, 4781173
        • Investigational Site Number 1520025
      • Temuco, Chili, 4813299
        • Investigational Site Number 1520005
      • Viña Del Mar, Chili
        • Investigational Site Number 1520008
  • Chine
      • Beijing, Chine, 100034
        • Investigational Site Number 1560019
      • Beijing, Chine, 100037
        • Investigational Site Number 1560001
      • Beijing, Chine, 100044
        • Investigational Site Number 1560002
      • Beijing, Chine, 100730
        • Investigational Site Number 1560003
      • Beijing, Chine, 100730
        • Investigational Site Number 1560032
      • Changchun, Chine, 130021
        • Investigational Site Number 1560012
      • Changchun, Chine, 130021
        • Investigational Site Number 1560023
      • Changchun, Chine, 130033
        • Investigational Site Number 1560034
      • Changsha, Chine, 410013
        • Investigational Site Number 1560022
      • Chengdu, Chine, 610041
        • Investigational Site Number 1560021
      • Dalian, Chine, 116011
        • Investigational Site Number 1560018
      • Dalian, Chine, 116033
        • Investigational Site Number 1560010
      • Guangzhou, Chine, 510080
        • Investigational Site Number 1560007
      • Haikou, Chine, 570102
        • Investigational Site Number 1560016
      • Hengyang, Chine, 421001
        • Investigational Site Number 1560033
      • Hohhot, Chine, 010020
        • Investigational Site Number 1560038
      • Huai'An, Chine, 223300
        • Investigational Site Number 1560005
      • Jinan, Chine, 250013
        • Investigational Site Number 1560009
      • Jining, Chine
        • Investigational Site Number 1560037
      • Nanchang, Chine, 330006
        • Investigational Site Number 1560031
      • Nanjing, Chine, 210008
        • Investigational Site Number 1560004
      • Shanghai, Chine, 200120
        • Investigational Site Number 1560006
      • Shenyang, Chine, 110016
        • Investigational Site Number 1560036
      • Siping, Chine, 136000
        • Investigational Site Number 1560020
      • Suzhou, Chine, 215004
        • Investigational Site Number 1560025
      • Suzhou, Chine, 215006
        • Investigational Site Number 1560014
      • Taizhou, Chine, 317000
        • Investigational Site Number 1560026
      • Tianjin, Chine, 300121
        • Investigational Site Number 1560028
      • Tianjin, Chine, 300211
        • Investigational Site Number 1560029
      • Wuhan, Chine, 430033
        • Investigational Site Number 1560024
      • Xi'An, Chine, 710061
        • Investigational Site Number 1560027
      • Xinxiang, Chine, 453000
        • Investigational Site Number 1560035
      • Zhenjiang, Chine, 212001
        • Investigational Site Number 1560008
  • Corée, République de
      • Bucheon-Si, Corée, République de, 14647
        • Investigational Site Number 4100011
      • Busan, Corée, République de, 49201
        • Investigational Site Number 4100005
      • Gwangju, Corée, République de, 61469
        • Investigational Site Number 4100007
      • Incheon, Corée, République de, 22332
        • Investigational Site Number 4100001
      • Seongnam-Si, Corée, République de, 13620
        • Investigational Site Number 4100002
      • Seoul, Corée, République de, 03080
        • Investigational Site Number 4100003
      • Seoul, Corée, République de, 03722
        • Investigational Site Number 4100006
      • Seoul, Corée, République de, 05505
        • Investigational Site Number 4100008
      • Seoul, Corée, République de, 06351
        • Investigational Site Number 4100004
      • Uijeongbu-Si, Corée, République de, 11765
        • Investigational Site Number 4100010
  • Danemark
      • Aarhus N, Danemark, 8200
        • Investigational Site Number 2080003
      • Aarhus N, Danemark, 8200
        • Investigational Site Number 2080005
      • Gentofte, Danemark, 2900
        • Investigational Site Number 2080009
      • Herlev, Danemark, 2730
        • Investigational Site Number 2080004
      • Hvidovre, Danemark, 2650
        • Investigational Site Number 2080008
      • København Nv, Danemark, 2400
        • Investigational Site Number 2080002
      • Slagelse, Danemark, 4200
        • Investigational Site Number 2080007
      • Svendborg, Danemark, 5700
        • Investigational Site Number 2080006
  • Espagne
      • Almería, Espagne, 04120
        • Investigational Site Number 7240003
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Investigational Site Number 7240014
      • Barcelona, Espagne, 08041
        • Investigational Site Number 7240011
      • Córdoba, Espagne, 14004
        • Investigational Site Number 7240009
      • El Puerto De Santa Maria, Espagne, 11500
        • Investigational Site Number 7240024
      • Granada, Espagne, 18016
        • Investigational Site Number 7240016
      • La Coruña, Espagne, 15006
        • Investigational Site Number 7240015
      • Madrid, Espagne, 28023
        • Investigational Site Number 7240001
      • Madrid, Espagne, 28034
        • Investigational Site Number 7240019
      • Madrid, Espagne, 28040
        • Investigational Site Number 7240006
      • Madrid, Espagne, 28046
        • Investigational Site Number 7240010
      • Madrid, Espagne, 28046
        • Investigational Site Number 7240020
      • Sabadell, Espagne, 08208
        • Investigational Site Number 7240025
      • Sanlúcar De Barrameda, Espagne, 11540
        • Investigational Site Number 7240023
      • Santa Cruz De Tenerife, Espagne, 38320
        • Investigational Site Number 7240013
      • Santiago De Compostela, Espagne, 15706
        • Investigational Site Number 7240007
      • Sevilla, Espagne, 41014
        • Investigational Site Number 7240026
      • Sevilla, Espagne, 41071
        • Investigational Site Number 7240012
      • Valencia, Espagne, 46010
        • Investigational Site Number 7240004
      • Vigo, Espagne, 36312
        • Investigational Site Number 7240002
      • Villamartín, Espagne, 11650
        • Investigational Site Number 7240022
      • Zaragoza, Espagne, 50009
        • Investigational Site Number 7240008
  • Estonie
      • Tallinn, Estonie, 13419
        • Investigational Site Number 2330001
      • Tallinn, Estonie, 10138
        • Investigational Site Number 2330003
      • Tartu, Estonie, 51014
        • Investigational Site Number 2330002
  • France
      • Corbeil-Essonnes, France, 91106
        • Investigational Site Number 2500003
      • La Rochelle Cedex, France, 17019
        • Investigational Site Number 2500002
      • Paris, France, 75010
        • Investigational Site Number 2500005
      • Paris, France, 75018
        • Investigational Site Number 2500006
      • Paris Cedex 18, France, 75877
        • Investigational Site Number 2500001
      • Toulouse Cedex 9, France, 31059
        • Investigational Site Number 2500004
      • Venissieux, France, 69200
        • Investigational Site Number 2500007
  • Fédération Russe
      • Kaliningrad, Fédération Russe, 236035
        • Investigational Site Number 6430028
      • Kazan, Fédération Russe, 420101
        • Investigational Site Number 6430018
      • Kemerovo, Fédération Russe, 650002
        • Investigational Site Number 6430001
      • Kemerovo, Fédération Russe, 650070
        • Investigational Site Number 6430035
      • Krasnodar, Fédération Russe, 350042
        • Investigational Site Number 6430025
      • Krasnodar, Fédération Russe, 350063
        • Investigational Site Number 6430040
      • Krasnodar, Fédération Russe, 350086
        • Investigational Site Number 6430010
      • Moscow, Fédération Russe, 121374
        • Investigational Site Number 6430002
      • Moscow, Fédération Russe, 101990
        • Investigational Site Number 6430015
      • Moscow, Fédération Russe, 101990
        • Investigational Site Number 6430016
      • Moscow, Fédération Russe, 105554
        • Investigational Site Number 6430046
      • Moscow, Fédération Russe, 117292
        • Investigational Site Number 6430003
      • Moscow, Fédération Russe, 119192
        • Investigational Site Number 6430036
      • Moscow, Fédération Russe, 119991
        • Investigational Site Number 6430005
      • Moscow, Fédération Russe, 119991
        • Investigational Site Number 6430039
      • Moscow, Fédération Russe, 121309
        • Investigational Site Number 6430021
      • Moscow, Fédération Russe, 125284
        • Investigational Site Number 6430020
      • Moscow, Fédération Russe, 127644
        • Investigational Site Number 6430024
      • Nizhniy Novgorod, Fédération Russe, 603005
        • Investigational Site Number 6430033
      • Novosibirsk, Fédération Russe, 630005
        • Investigational Site Number 6430037
      • Novosibirsk, Fédération Russe, 630089
        • Investigational Site Number 6430034
      • Perm, Fédération Russe, 614077
        • Investigational Site Number 6430007
      • Rostov-Na-Donu, Fédération Russe, 344068
        • Investigational Site Number 6430019
      • Saint-Petersburg, Fédération Russe, 192242
        • Investigational Site Number 6430012
      • Saint-Petersburg, Fédération Russe, 197110
        • Investigational Site Number 6430044
      • Saint-Petersburg, Fédération Russe, 197110
        • Investigational Site Number 6430045
      • Saint-Petersburg, Fédération Russe, 198205
        • Investigational Site Number 6430043
      • Saratov, Fédération Russe, 410028
        • Investigational Site Number 6430009
      • Saratov, Fédération Russe, 410028
        • Investigational Site Number 6430013
      • Saratov, Fédération Russe, 410039
        • Investigational Site Number 6430042
      • Sochi, Fédération Russe, 354057
        • Investigational Site Number 6430026
      • Sochi, Fédération Russe, 354057
        • Investigational Site Number 6430027
      • St-Petersburg, Fédération Russe, 193312
        • Investigational Site Number 6430041
      • St-Petersburg, Fédération Russe, 194044
        • Investigational Site Number 6430006
      • St-Petersburg, Fédération Russe, 194044
        • Investigational Site Number 6430008
      • St-Petersburg, Fédération Russe, 194044
        • Investigational Site Number 6430030
      • St-Petersburg, Fédération Russe, 197341
        • Investigational Site Number 6430014
      • St-Petersburg, Fédération Russe, 197341
        • Investigational Site Number 6430017
      • St-Petersburg, Fédération Russe, 199106
        • Investigational Site Number 6430004
      • Tomsk, Fédération Russe, 634012
        • Investigational Site Number 6430011
      • Tomsk, Fédération Russe, 634050
        • Investigational Site Number 6430038
      • Tyumen, Fédération Russe, 625000
        • Investigational Site Number 6430032
      • Vladimir, Fédération Russe, 600020
        • Investigational Site Number 6430023
      • Vladimir, Fédération Russe, 600023
        • Investigational Site Number 6430022
      • Yaroslavl, Fédération Russe, 150002
        • Investigational Site Number 6430031
  • Grèce
      • Athens, Grèce, 11527
        • Investigational Site Number 3000001
      • Ioannina, Grèce, 45500
        • Investigational Site Number 3000002
      • Larissa, Grèce, 41110
        • Investigational Site Number 3000004
      • Pireas, Grèce, 18454
        • Investigational Site Number 3000003
      • Thessaloniki, Grèce, 54629
        • Investigational Site Number 3000005
  • Guatemala
      • Guatemala, Guatemala, 01001
        • Investigational Site Number 3200007
      • Guatemala, Guatemala, 01010
        • Investigational Site Number 3200013
      • Guatemala, Guatemala, 01014
        • Investigational Site Number 3200001
      • Guatemala, Guatemala, 1010
        • Investigational Site Number 3200002
      • Guatemala, Guatemala, 1010
        • Investigational Site Number 3200009
      • Guatemala, Guatemala
        • Investigational Site Number 3200010
      • Quetzaltenango, Guatemala, 09001
        • Investigational Site Number 3200006
      • Quetzaltenango, Guatemala, 09001
        • Investigational Site Number 3200014
      • Quetzaltenango, Guatemala, 9011
        • Investigational Site Number 3200004
  • Géorgie
      • Batumi, Géorgie, 6010
        • Investigational Site Number 2680004
      • Kutaisi, Géorgie
        • Investigational Site Number 2680001
      • Tbilisi, Géorgie, 0159
        • Investigational Site Number 2680007
      • Tbilisi, Géorgie, 102
        • Investigational Site Number 2680005
      • Tbilisi, Géorgie, 159
        • Investigational Site Number 2680003
      • Tbilisi, Géorgie, 159
        • Investigational Site Number 2680006
      • Tbilisi, Géorgie
        • Investigational Site Number 2680002
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, 1122
        • Investigational Site Number 3480001
      • Budapest, Hongrie, 1027
        • Investigational Site Number 3480017
      • Budapest, Hongrie, 1042
        • Investigational Site Number 3480004
      • Budapest, Hongrie, 1096
        • Investigational Site Number 3480011
      • Budapest, Hongrie, 1125
        • Investigational Site Number 3480010
      • Budapest, Hongrie, 1134
        • Investigational Site Number 3480012
      • Budapest, Hongrie, 1145
        • Investigational Site Number 3480016
      • Budapest, Hongrie, 1204
        • Investigational Site Number 3480018
      • Békéscsaba, Hongrie, 5600
        • Investigational Site Number 3480006
      • Debrecen, Hongrie, 4032
        • Investigational Site Number 3480002
      • Debrecen, Hongrie, 4032
        • Investigational Site Number 3480008
      • Kaposvár, Hongrie, 7400
        • Investigational Site Number 3480013
      • Nyíregyháza, Hongrie, 4400
        • Investigational Site Number 3480014
      • Nyíregyháza, Hongrie, 4400
        • Investigational Site Number 3480015
      • Szekesfehervar, Hongrie, 8000
        • Investigational Site Number 3480003
      • Zalaegerszeg, Hongrie, 8900
        • Investigational Site Number 3480007
  • Inde
      • Ahmedabad, Inde, 380060
        • Investigational Site Number 3560025
      • Aurangabad, Inde, 431003
        • Investigational Site Number 3560040
      • Bangalore, Inde, 560 034
        • Investigational Site Number 3560010
      • Bangalore, Inde, 560 054.
        • Investigational Site Number 3560026
      • Belgaum, Inde, 590010
        • Investigational Site Number 3560005
      • Bengaluru, Inde, 560017
        • Investigational Site Number 3560008
      • Chandigarh, Inde, 160062
        • Investigational Site Number 3560022
      • Gurgaon, Inde, 122001
        • Investigational site Number 3560003
      • Gurgaon, Inde, 122001
        • Investigational Site Number 3560004
      • Hyderabad, Inde, 500001
        • Investigational Site Number 3560018
      • Hyderabad, Inde, 500012
        • Investigational Site Number 3560001
      • Hyderabad, Inde, 500063
        • Investigational Site Number 3560007
      • Jaipur, Inde, 302017
        • Investigational Site Number 3560002
      • Kochi, Inde
        • Investigational Site Number 3560024
      • Kolkata, Inde, 700027
        • Investigational Site Number 3560016
      • Kozhikode, Inde, 673008
        • Investigational Site Number 3560030
      • Ludhiana, Inde, 141008
        • Investigational Site Number 3560006
      • Mangalore, Inde, 575002
        • Investigational Site Number 3560027
      • Mangalore, Inde, 575018
        • Investigational Site Number 3560028
      • Mumbai, Inde
        • Investigational Site Number 3560017
      • Mysore, Inde, 570015
        • Investigational Site Number 3560037
      • Nagpur, Inde, 440009
        • Investigational site Number 3560013
      • Nagpur, Inde, 440010
        • Investigational Site Number 3560014
      • Nashik, Inde, 42003
        • Investigational Site Number 3560021
      • New Delhi, Inde, 110 029
        • Investigational Site Number 3560041
      • New Delhi, Inde, 110002
        • Investigational Site Number 3560034
      • Pune, Inde, 411001
        • Investigational Site Number 3560019
      • Pune, Inde, 411004
        • Investigational Site Number 3560035
      • Pune, Inde, 411004
        • Investigational Site Number 3560042
      • Pune, Inde, 411010
        • Investigational Site Number 3560038
      • Pune, Inde, 411019
        • Investigational Site Number 3560012
      • Varanasi, Inde, 221 005
        • Investigational Site Number 3560043
      • Vellore, Inde, 632004
        • Investigational Site Number 3560020
      • Wardha, Inde, 442004
        • Investigational Site Number 3560015
  • Israël
      • Beer Sheva, Israël, 84101
        • Investigational Site Number 3760008
      • Haifa, Israël, 31048
        • Investigational Site Number 3760005
      • Haifa, Israël, 31096
        • Investigational Site Number 3760007
      • Jerusalem, Israël, 91031
        • Investigational Site Number 3760001
      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Investigational Site Number 3760002
      • Nahariya, Israël, 22100
        • Investigational Site Number 3760004
      • Tel Aviv, Israël, 64239
        • Investigational site number 3760003
      • Tel Hashomer, Israël, 52621
        • Investigational Site Number 3760006
  • Italie
      • Catanzaro, Italie, 88100
        • Investigational Site Number 3800006
      • Catanzaro, Italie, 88100
        • Investigational Site Number 3800010
      • Chieri, Italie, 10023
        • Investigational Site Number 3800009
      • Livorno, Italie, 57123
        • Investigational Site Number 3800007
      • Milano, Italie, 20132
        • Investigational Site Number 3800002
      • Milano, Italie, 20145
        • Investigational Site Number 3800008
      • Orbassano, Italie, 10043
        • Investigational Site Number 3800005
      • Ravenna, Italie, 48100
        • Investigational Site Number 3800011
      • Roma, Italie, 00133
        • Investigational Site Number 3800004
      • Verona, Italie, 37126
        • Investigational Site Number 3800001
  • Le Portugal
      • Almada, Le Portugal, 2801-951
        • Investigational Site Number 6200004
      • Caldas Da Rainha, Le Portugal, 2500-176
        • Investigational Site Number 6200005
      • Carnaxide, Le Portugal, 2790-134
        • Investigational Site Number 6200009
      • Coimbra, Le Portugal, 3000-075
        • Investigational Site Number 6200002
      • Leiria, Le Portugal, 2410-197
        • Investigational Site Number 6200008
      • Lisboa, Le Portugal, 1250
        • Investigational Site Number 6200001
      • Loures, Le Portugal, 2674-514
        • Investigational Site Number 6200007
      • Porto, Le Portugal, 4099-001
        • Investigational Site Number 6200003
  • Lettonie
      • Daugavpils, Lettonie, LV-5417
        • Investigational Site Number 4280004
      • Liepāja, Lettonie, LV3414
        • Investigational Site Number 4280002
      • Ogre, Lettonie, LV-5001
        • Investigational Site Number 4280007
      • Riga, Lettonie, LV-1011
        • Investigational Site Number 4280001
      • Riga, Lettonie, LV-1002
        • Investigational Site Number 4280006
      • Riga, Lettonie, LV-1038
        • Investigational Site Number 4280005
      • Sigulda, Lettonie, LV-2150
        • Investigational Site Number 4280003
  • Lituanie
      • Kaunas, Lituanie, 49449
        • Investigational Site Number 4400006
      • Kaunas, Lituanie, 51270
        • Investigational Site Number 4400003
      • Kaunas, Lituanie, LT-50161
        • Investigational Site Number 4400009
      • Kedainiai, Lituanie, LT-57164
        • Investigational Site Number 4400008
      • Klaipeda, Lituanie, 92111
        • Investigational Site Number 4400004
      • Klaipeda, Lituanie, LT-92304
        • Investigational Site Number 4400002
      • Ukmerge, Lituanie, 20184
        • Investigational Site Number 4400007
      • Utena, Lituanie, LT-28151
        • Investigational Site Number 4400005
      • Vilnius, Lituanie, 08661
        • Investigational Site Number 4400001
  • Macédoine du Nord
      • Skopje, Macédoine du Nord, 1000
        • Investigational Site Number 8070003
      • Struga, Macédoine du Nord, 6330
        • Investigational Site Number 8070005
      • Tetovo, Macédoine du Nord, 1200
        • Investigational Site Number 8070001
      • Tetovo, Macédoine du Nord, 1200
        • Investigational Site Number 8070004
  • Mexique
      • Actopan, Mexique, 42500
        • Investigational Site Number 4840009
      • Aguascalientes, Mexique, 20230
        • Investigational Site Number 4840013
      • Aguascalientes, Mexique, 20230
        • Investigational Site Number 4840019
      • Cdmx, Mexique, 06760
        • Investigational Site Number 4840018
      • Celaya, Mexique, 38000
        • Investigational Site Number 4840005
      • Cuernavaca, Mexique, 62250
        • Investigational Site Number 4840002
      • Distrito Federal, Mexique, 07760
        • Investigational Site Number 4840025
      • Durango, Mexique, 34000
        • Investigational Site Number 4840007
      • Durango, Mexique, 34080
        • Investigational Site Number 4840023
      • Guadalajara, Mexique, 44150
        • Investigational Site Number 4840033
      • Guadalajara, Mexique, 44160
        • Investigational Site Number 4840024
      • Guadalajara, Mexique, 44210
        • Investigational Site Number 4840003
      • Guadalajara, Mexique, 44210
        • Investigational Site Number 4840011
      • Guadalajara, Mexique, 44280
        • Investigational Site Number 4840027
      • Guadalajara, Mexique, 44600
        • Investigational Site Number 4840004
      • Guadalajara, Mexique, 44650
        • Investigational Site Number 4840010
      • Guadalajara, Mexique
        • Investigational Site Number 4840030
      • Merida, Mexique, 97070
        • Investigational Site Number 4840034
      • Monterrey, Mexique, 64460
        • Investigational Site Number 4840001
      • Monterrey, Mexique, 64020
        • Investigational Site Number 4840021
      • Monterrey, Mexique, 64060
        • Investigational Site Number 4840020
      • Mérida, Mexique, 72129
        • Investigational Site Number 4840028
      • Queretaro, Mexique, 76000
        • Investigational Site Number 4840014
      • Toluca, Mexique, 50130
        • Investigational Site Number 4840015
      • Veracruz, Mexique, 91910
        • Investigational Site Number 4840008
      • Xalapa, Mexique, 91193
        • Investigational Site Number 4840016
      • Zapopan, Mexique, 45116
        • Investigational Site Number 4840026
  • Norvège
      • Hamar, Norvège, 2317
        • Investigational Site Number 5780005
      • Hønefoss, Norvège, 3515
        • Investigational Site Number 5780001
      • Oslo, Norvège, 0514
        • Investigational Site Number 5780003
      • Oslo, Norvège, 373
        • Investigational Site Number 5780002
      • Skedsmokorset, Norvège, 2020
        • Investigational Site Number 5780004
  • Nouvelle-Zélande
      • Auckland, Nouvelle-Zélande, 1023
        • Investigational Site Number 5540014
      • Birkenhead, Nouvelle-Zélande, 0626
        • Investigational Site Number 5540006
      • Birkenhead, Nouvelle-Zélande, 0626
        • Investigational Site Number 5540009
      • Christchurch, Nouvelle-Zélande, 8011
        • Investigational Site Number 5540002
      • Christchurch, Nouvelle-Zélande
        • Investigational Site Number 5540003
      • Christchurch, Nouvelle-Zélande
        • Investigational Site Number 5540012
      • Dunedin, Nouvelle-Zélande, 9016
        • Investigational Site Number 5540007
      • Hamilton, Nouvelle-Zélande, 3240
        • Investigational Site Number 5540016
      • New Plymouth, Nouvelle-Zélande
        • Investigational Site Number 5540013
      • Palmerston North, Nouvelle-Zélande, 4414
        • Investigational Site Number 5540015
      • Rotorua, Nouvelle-Zélande, 3010
        • Investigational Site Number 5540005
      • Takapuna, Nouvelle-Zélande, 1309
        • Investigational Site Number 5540010
      • Tauranga, Nouvelle-Zélande, 3001
        • Investigational Site Number 5540008
      • Tauranga, Nouvelle-Zélande, 3001
        • Investigational Site Number 5540011
      • Wellington, Nouvelle-Zélande, 6021
        • Investigational Site Number 5540004
  • Pays-Bas
      • Almelo, Pays-Bas, 7609 PP
        • Investigational Site Number 5280004
      • Groningen, Pays-Bas, 9728 NT
        • Investigational Site Number 5280001
      • Hoogeveen, Pays-Bas, 7909 AA
        • Investigational Site Number 5280003
      • Meppel, Pays-Bas, 7943 KA
        • Investigational Site Number 5280005
      • Rotterdam, Pays-Bas, 3045 PM
        • Investigational Site Number 5280002
  • Pologne
      • Bialystok, Pologne, 15-276
        • Investigational Site Number 6160027
      • Bialystok, Pologne, 15-435
        • Investigational Site Number 6160011
      • Bydgoszcz, Pologne, 85-079
        • Investigational Site Number 6160029
      • Bydgoszcz, Pologne, 85-231
        • Investigational Site Number 6160030
      • Bydgoszcz, Pologne, 85-822
        • Investigational Site Number 6160006
      • Bytom, Pologne, 41-902
        • Investigational Site Number 6160018
      • Czeladz, Pologne, 41-250
        • Investigational Site Number 6160002
      • Gdynia, Pologne, 81-394
        • Investigational Site Number 6160003
      • Gdynia, Pologne, 81-472
        • Investigational Site Number 6160005
      • Grodzisk Mazowiecki, Pologne, 05-825
        • Investigational Site Number 6160008
      • Grodzisk Mazowiecki, Pologne, 05-825
        • Investigational Site Number 6160031
      • Katowice, Pologne, 40-611
        • Investigational Site Number 6160023
      • Katowice, Pologne, 40-748
        • Investigational Site Number 6160026
      • Kielce, Pologne, 25-525
        • Investigational Site Number 6160022
      • Krakow, Pologne, 31-135
        • Investigational Site Number 6160019
      • Krakow, Pologne, 31-261
        • Investigational Site Number 6160024
      • Krakow, Pologne, 31-548
        • Investigational Site Number 6160010
      • Lodz, Pologne, 90-242
        • Investigational Site Number 6160016
      • Lodz, Pologne, 91-347
        • Investigational Site Number 6160013
      • Lodz, Pologne
        • Investigational Site Number 6160015
      • Lublin, Pologne, 20-044
        • Investigational Site Number 6160007
      • Poznan, Pologne, 60-589
        • Investigational Site Number 6160033
      • Pulawy, Pologne, 24-100
        • Investigational Site Number 6160021
      • Staszow, Pologne, 28-200
        • Investigational Site Number 6160028
      • Torun, Pologne, 87-100
        • Investigational Site Number 6160020
      • Warszawa, Pologne, 02-097
        • Investigational Site Number 6160001
      • Warszawa, Pologne, 00-631
        • Investigational Site Number 6160014
      • Warszawa, Pologne, 02-005
        • Investigational Site Number 6160025
      • Warszawa, Pologne, 02-507
        • Investigational Site Number 6160004
      • Wroclaw, Pologne, 52-416
        • Investigational Site Number 6160012
      • Zabrze, Pologne, 41-800
        • Investigational Site Number 6160017
      • Zamosc, Pologne, 22-400
        • Investigational Site Number 6160032
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00917
        • Investigational Site Number 8400122
  • Pérou
      • Arequipa, Pérou
        • Investigational Site Number 6040004
      • Callao, Pérou, CALLAO 02
        • Investigational Site Number 6040006
      • Callao, Pérou
        • Investigational Site Number 6040009
      • Chancay, Pérou
        • Investigational Site Number 6040024
      • Chiclayo, Pérou
        • Investigational Site Number 6040005
      • Cuzco, Pérou
        • Investigational Site Number 6040010
      • Lima, Pérou, 09
        • Investigational Site Number 6040001
      • Lima, Pérou, 15135
        • Investigational Site Number 6040025
      • Lima, Pérou, LIMA 01
        • Investigational Site Number 6040016
      • Lima, Pérou, LIMA 14
        • Investigational Site Number 6040020
      • Lima, Pérou, Lima 17
        • Investigational Site Number 6040013
      • Lima, Pérou, LIMA 27
        • Investigational Site Number 6040023
      • Lima, Pérou, Lima 29
        • Investigational Site Number 6040007
      • Lima, Pérou, LIMA 31
        • Investigational Site Number 6040019
      • Lima, Pérou, LIMA 32
        • Investigational Site Number 6040022
      • Lima, Pérou, Lima 41
        • Investigational Site Number 6040012
      • Lima, Pérou
        • Investigational Site Number 6040017
      • Lima Lima, Pérou, Lima 01
        • Investigational Site Number 6040014
      • Piura, Pérou, 20000
        • Investigational Site Number 6040011
      • Trujillo, Pérou
        • Investigational Site Number 6040002
  • Roumanie
      • Bacau, Roumanie, 600154
        • Investigational Site Number 6420008
      • Baia Mare, Maramures, Roumanie, 430222
        • Investigational Site Number 6420005
      • Brasov, Roumanie, 500097
        • Investigational Site Number 6420009
      • Bucuresti, Roumanie, 010507
        • Investigational Site Number 6420013
      • Bucuresti, Roumanie, 010627
        • Investigational Site Number 6420014
      • Bucuresti, Roumanie, 020475
        • Investigational Site Number 6420012
      • Bucuresti, Roumanie, 022441
        • Investigational Site Number 6420011
      • Craiova, Roumanie, 200349
        • Investigational Site Number 6420002
      • Oradea, Roumanie, 410469
        • Investigational Site Number 6420004
      • Oradea, Roumanie, 410159
        • Investigational Site Number 6420003
      • Ploiesti, Roumanie, 100561
        • Investigational Site Number 6420010
      • Targoviste, Dambovita, Roumanie, 130095
        • Investigational Site Number 6420001
      • Targu Mures, Mures, Roumanie, 540142
        • Investigational Site Number 6420006
      • Targu Mures, Mures, Roumanie, 540142
        • Investigational Site Number 6420007
  • Royaume-Uni
      • Belfast, Royaume-Uni, BT12 6BA
        • Investigational Site Number 8260003
      • Chippenham, Royaume-Uni, SN14 6GT
        • Investigational Site Number 8260007
      • Davyhulme, Manchester, Royaume-Uni, M41 5SL
        • Investigational Site Number 8260009
      • Glasgow, Royaume-Uni, G21 3UW
        • Investigational Site Number 8260010
      • Hayle, Royaume-Uni, TR27 5DT
        • Investigational Site Number 8260004
      • Inverness, Royaume-Uni, IV2 3UJ
        • Investigational Site Number 8260011
      • Ipswich, Royaume-Uni, IP4 5PD
        • Investigational Site Number 8260002
      • Maidstone, Royaume-Uni, ME16 9QQ
        • Investigational Site Number 8260006
      • Swansea, Royaume-Uni, SA2 8PP
        • Investigational Site Number 8260001
  • Serbie
      • Belgrade, Serbie, 11000
        • Investigational Site Number 6880002
      • Belgrade, Serbie, 11000
        • Investigational Site Number 6880003
      • Belgrade, Serbie, 11000
        • Investigational Site Number 6880004
      • Kragujevac, Serbie, 34000
        • Investigational Site Number 6880005
      • Nis, Serbie, 18000
        • Investigational Site Number 6880001
      • Nis, Serbie, 18000
        • Investigational Site Number 6880006
      • Nis, Serbie, 18000
        • Investigational Site Number 6880007
  • Slovaquie
      • Bardejov, Slovaquie, 085 01
        • Investigational Site Number 7030006
      • Bratislava, Slovaquie, 813 69
        • Investigational Site Number 7030012
      • Kosice, Slovaquie, 040 01
        • Investigational Site Number 7030011
      • Lubochna, Slovaquie, 034 91
        • Investigational Site Number 7030001
      • Lucenec, Slovaquie, 984 39
        • Investigational Site Number 7030008
      • Lucenec, Slovaquie, 98401
        • Investigational Site Number 7030009
      • Lucenec, Slovaquie, 98401
        • Investigational Site Number 7030010
      • Moldava Nad Bodvou, Slovaquie, 04525
        • Investigational Site Number 7030004
      • Presov, Slovaquie, 080 01
        • Investigational Site Number 7030013
      • Roznava, Slovaquie, 04801
        • Investigational Site Number 7030003
      • Sabinov, Slovaquie, 083 01
        • Investigational Site Number 7030002
      • Svidnik, Slovaquie, 089 01
        • Investigational Site Number 7030007
  • Suisse
      • Olten, Suisse, 4600
        • Investigational Site Number 7560001
      • Zollikerberg, Suisse, 8125
        • Investigational Site Number 7560002
  • Suède
      • Falun, Suède, 791 82
        • Investigational Site Number 7520007
      • Lund, Suède, 221 85
        • Investigational Site Number 7520005
      • Mölndal, Suède, 43180
        • Investigational Site Number 7520004
      • Rättvik, Suède, 79530
        • Investigational Site Number 7520003
      • Stockholm, Suède, 112 21
        • Investigational Site Number 7520008
      • Stockholm, Suède, 118 83
        • Investigational Site Number 7520002
      • Stockholm, Suède, 14186
        • Investigational Site Number 7520006
      • Uppsala, Suède, 751 85
        • Investigational Site Number 7520001
  • Taïwan
      • Hsinchu, Taïwan, 30071
        • Investigational Site Number 1580005
      • Kaohsiung, Taïwan, 807
        • Investigational Site Number 1580008
      • Linkou, Taïwan
        • Investigational Site Number 1580004
      • Taichung, Taïwan, 40447
        • Investigational Site Number 1580006
      • Tainan, Taïwan, 704
        • Investigational Site Number 1580002
      • Tainan, Taïwan, 710
        • Investigational Site Number 1580007
      • Taipei, Taïwan, 100
        • Investigational Site Number 1580003
      • Taipei, Taïwan, 112
        • Investigational Site Number 1580001
  • Tchéquie
      • Brno, Tchéquie, 62500
        • Investigational Site Number 2030012
      • Brno, Tchéquie, 63900
        • Investigational Site Number 2030002
      • Broumov, Tchéquie, 550 01
        • Investigational Site Number 2030021
      • Humpolec, Tchéquie, 396 01
        • Investigational Site Number 2030017
      • Liberec, Tchéquie, 46063
        • Investigational Site Number 2030014
      • Marianske Lazne, Tchéquie, 353 01
        • Investigational Site Number 2030007
      • Mestec Kralove, Tchéquie, 28903
        • Investigational Site Number 2030015
      • Plzen, Tchéquie, 301 00
        • Investigational Site Number 2030009
      • Praha 1, Tchéquie, 11694
        • Investigational Site Number 2030019
      • Praha 10, Tchéquie, 10800
        • Investigational Site Number 2030016
      • Praha 2, Tchéquie, 12808
        • Investigational Site Number 2030006
      • Praha 4, Tchéquie, 14021
        • Investigational Site Number 2030005
      • Praha 6, Tchéquie, 16900
        • Investigational Site Number 2030011
      • Praha 8, Tchéquie, 18100
        • Investigational Site Number 2030018
      • Revnice, Tchéquie, 25230
        • Investigational Site Number 2030010
      • Slany, Tchéquie, 27401
        • Investigational Site Number 2030020
      • Trutnov, Tchéquie, 54101
        • Investigational Site Number 2030001
      • Vsetin, Tchéquie, 75501
        • Investigational Site Number 2030008
  • Turquie
      • Antalya, Turquie, 07070
        • Investigational Site Number 7920018
      • Aydın, Turquie, 09100
        • Investigational Site Number 7920010
      • Corum, Turquie, 19200
        • Investigational Site Number 7920004
      • Gaziantep, Turquie, 27310
        • Investigational Site Number 7920016
      • Istanbul, Turquie
        • Investigational Site Number 7920001
      • Istanbul, Turquie, 34034
        • Investigational Site Number 7920011
      • Istanbul, Turquie, 34390
        • Investigational Site Number 7920009
      • Istanbul, Turquie
        • Investigational Site Number 7920007
      • Istanbul, Turquie
        • Investigational Site Number 7920017
      • Izmir, Turquie, 35340
        • Investigational site number 7920003
      • Kayseri, Turquie, 38039
        • Investigational Site Number 7920013
      • Kocaeli, Turquie, 41380
        • Investigational Site Number 7920014
      • Kutahya, Turquie
        • Investigational site number 7920005
      • Malatya, Turquie
        • Investigational Site Number 7920015
      • Mersin, Turquie, 33169
        • Investigational site number 7920008
      • Sivas, Turquie, 58140
        • Investigational Site Number 7920002
  • Ukraine
      • Dnipro, Ukraine, 49005
        • Investigational Site Number 8040020
      • Dnipro, Ukraine, 49600
        • Investigational Site Number 8040006
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76000
        • Investigational Site Number 8040009
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76018
        • Investigational Site Number 8040012
      • Kharkiv, Ukraine, 61039
        • Investigational Site Number 8040021
      • Kharkiv, Ukraine, 61058
        • Investigational Site Number 8040011
      • Kharkiv, Ukraine, 61166
        • Investigational Site Number 8040008
      • Kiev, Ukraine, 02091
        • Investigational Site Number 8040002
      • Kiev, Ukraine, 02660
        • Investigational Site Number 8040024
      • Kyiv, Ukraine, 03049
        • Investigational Site Number 8040003
      • Kyiv, Ukraine, 03115
        • Investigational Site Number 8040015
      • Kyiv, Ukraine, 04050
        • Investigational Site Number 8040019
      • Kyiv, Ukraine, 04114
        • Investigational Site Number 8040010
      • Kyiv, Ukraine
        • Investigational Site Number 8040026
      • Lutsk, Ukraine, 43005
        • Investigational Site Number 8040023
      • Lutsk, Ukraine, 43024
        • Investigational Site Number 8040025
      • Lviv, Ukraine, 79011
        • Investigational Site Number 8040022
      • Ternopil, Ukraine, 46000
        • Investigational Site Number 8040001
      • Vinnitsya, Ukraine, 21018
        • Investigational Site Number 8040016
      • Vinnitsya, Ukraine, 21100
        • Investigational Site Number 8040007
      • Vinnytsya, Ukraine, 21001
        • Investigational Site Number 8040004
      • Zhytomyr, Ukraine
        • Investigational Site Number 8040018
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35205
        • Investigational Site Number 8400017
      • Sheffield, Alabama, États-Unis, 35660
        • Investigational Site Number 8400096
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, États-Unis, 85206
        • Investigational Site Number 8400004
      • Mesa, Arizona, États-Unis, 85210
        • Investigational Site Number 8400059
      • Peoria, Arizona, États-Unis, 85381
        • Investigational Site Number 8400021
      • Surprise, Arizona, États-Unis, 85374
        • Investigational Site Number 8400014
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72211
        • Investigational Site Number 8400071
    • California
      • Beverly Hills, California, États-Unis, 90211
        • Investigational Site Number 8400039
      • Concord, California, États-Unis, 94520
        • Investigational Site Number 8400042
      • Fresno, California, États-Unis, 93720
        • Investigational Site Number 8400089
      • Huntington Park, California, États-Unis, 90255
        • Investigational Site Number 8400006
      • Long Beach, California, États-Unis, 90807
        • Investigational Site Number 8400036
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90017
        • Investigational Site Number 8400073
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90022-4302
        • Investigational Site Number 8400084
      • Los Gatos, California, États-Unis, 95032
        • Investigational Site Number 8400035
      • Northridge, California, États-Unis, 91325
        • Investigational Site Number 8400043
      • Sacramento, California, États-Unis, 95821
        • Investigational Site Number 8400025
      • San Dimas, California, États-Unis, 91713
        • Investigational Site Number 8400018
      • Temecula, California, États-Unis, 92591
        • Investigational Site Number 8400070
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, États-Unis, 06708
        • Investigational Site Number 8400013
    • Florida
      • Bradenton, Florida, États-Unis, 34209
        • Investigational Site Number 8400095
      • Clearwater, Florida, États-Unis, 33756
        • Investigational Site Number 8400090
      • Clearwater, Florida, États-Unis, 33756
        • Investigational Site Number 8400121
      • Cooper City, Florida, États-Unis, 33024
        • Investigational Site Number 8400049
      • Hialeah, Florida, États-Unis, 33012
        • Investigational Site Number 8400092
      • Hollywood, Florida, États-Unis, 33024
        • Investigational Site Number 8400026
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32204
        • Investigational Site Number 8400134
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207-4966
        • Investigational Site Number 8400055
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32216
        • Investigational Site Number 8400056
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32277
        • Investigational Site Number 8400031
      • Maitland, Florida, États-Unis, 32751
        • Investigational Site Number 8400037
      • Miami, Florida, États-Unis, 33126
        • Investigational Site Number 8400078
      • Miami, Florida, États-Unis, 33135
        • Investigational Site Number 8400117
      • Miami, Florida, États-Unis, 33135
        • Investigational Site Number 8400119
      • Miami, Florida, États-Unis, 33165
        • Investigational Site Number 8400118
      • Miami, Florida, États-Unis, 33174
        • Investigational Site Number 8400105
      • Miami, Florida, États-Unis, 33176
        • Investigational Site Number 8400120
      • North Miami Beach, Florida, États-Unis, 33162
        • Investigational Site Number 8400088
      • Opa-locka, Florida, États-Unis, 33054
        • Investigational Site Number 8400106
      • Ormond Beach, Florida, États-Unis, 32174
        • Investigational Site Number 8400063
      • Palm Harbor, Florida, États-Unis, 34684-3609
        • Investigational Site Number 8400087
      • Saint Petersburg, Florida, États-Unis, 33713
        • Investigational Site Number 8400058
      • Spring Hill, Florida, États-Unis, 34609
        • Investigational Site Number 8400108
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33624
        • Investigational Site Number 8400051
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
        • Investigational Site Number 8400123
      • Roswell, Georgia, États-Unis, 30076
        • Investigational Site Number 8400076
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96814
        • Investigational Site Number 8400033
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, États-Unis, 60005
        • Investigational Site Number 8400085
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Investigational Site Number 8400104
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Investigational Site Number 8400027
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Investigational Site Number 8400124
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60616
        • Investigational Site Number 8400001
      • Crystal Lake, Illinois, États-Unis, 60012
        • Investigational Site Number 8400052
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62711
        • Investigational Site Number 8400028
    • Indiana
      • Michigan City, Indiana, États-Unis, 46360
        • Investigational Site Number 8400125
      • Valparaiso, Indiana, États-Unis, 46383
        • Investigational Site Number 8400098
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
        • Investigational Site Number 8400003
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
        • Investigational Site Number 8400081
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40213
        • Investigational Site Number 8400041
    • Maine
      • Bangor, Maine, États-Unis, 04401
        • Investigational Site Number 8400080
    • Michigan
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48504
        • Investigational Site Number 8400002
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48532-3447
        • Investigational Site Number 8400069
      • Troy, Michigan, États-Unis, 48098
        • Investigational Site Number 8400016
    • Minnesota
      • Saint Cloud, Minnesota, États-Unis, 56303
        • Investigational Site Number 8400023
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64111
        • Investigational Site Number 8400066
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63136
        • Investigational Site Number 8400024
      • Washington, Missouri, États-Unis, 63090
        • Investigational Site Number 8400130
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198-4100
        • Investigational Site Number 8400045
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148
        • Investigational Site Number 8400009
    • New York
      • Albany, New York, États-Unis, 12206
        • Investigational Site Number 8400101
      • Laurelton, New York, États-Unis, 11413
        • Investigational Site Number 8400061
      • New York, New York, États-Unis, 10029-6501
        • Investigational Site Number 8400046
      • Rosedale, New York, États-Unis, 11422
        • Investigational Site Number 8400112
      • Smithtown, New York, États-Unis, 11787
        • Investigational Site Number 8400062
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834-5704
        • Investigational Site Number 8400079
      • Morehead City, North Carolina, États-Unis, 28557
        • Investigational Site Number 8400020
      • Morehead City, North Carolina, États-Unis, 28557
        • Investigational Site Number 8400048
      • Morganton, North Carolina, États-Unis, 28655
        • Investigational Site Number 8400010
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58103
        • Investigational Site Number 8400072
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • Investigational Site Number 8400038
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45241
        • Investigational Site Number 8400007
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Investigational Site Number 8400015
      • Lorain, Ohio, États-Unis, 44053
        • Investigational Site Number 8400113
      • Mentor, Ohio, États-Unis, 44060
        • Investigational Site Number 8400011
    • Oregon
      • Bend, Oregon, États-Unis, 97702
        • Investigational Site Number 8400109
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, États-Unis, 15009
        • Investigational Site Number 8400047
      • Greensburg, Pennsylvania, États-Unis, 15601
        • Investigational Site Number 8400019
      • Indiana, Pennsylvania, États-Unis, 15701-3578
        • Investigational Site Number 8400097
      • Levittown, Pennsylvania, États-Unis, 19056-2404
        • Investigational Site Number 8400032
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Investigational Site Number 8400053
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
        • Investigational Site Number 8400012
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, États-Unis, 29621
        • Investigational Site Number 8400064
      • Greer, South Carolina, États-Unis, 29651
        • Investigational Site Number 8400030
      • Myrtle Beach, South Carolina, États-Unis, 29572
        • Investigational Site Number 8400029
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38163
        • Investigational Site Number 8400040
    • Texas
      • Arlington, Texas, États-Unis, 76015
        • Investigational Site Number 8400114
      • Corpus Christi, Texas, États-Unis, 78814
        • Investigational Site Number 8400067
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75231
        • Investigational Site Number 8400082
      • El Paso, Texas, États-Unis, 79935
        • Investigational Site Number 8400022
      • Houston, Texas, États-Unis, 77043
        • Investigational Site Number 8400099
      • Houston, Texas, États-Unis, 77070
        • Investigational Site Number 8400103
      • Katy, Texas, États-Unis, 77450
        • Investigational Site Number 8400086
      • Mesquite, Texas, États-Unis, 75150
        • Investigational Site Number 8400100
      • Plano, Texas, États-Unis, 75093
        • Investigational Site Number 8400094
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78224
        • Investigational Site Number 8400116
      • Waco, Texas, États-Unis, 76710
        • Investigational Site Number 8400091
    • Utah
      • Bountiful, Utah, États-Unis, 84010-7717
        • Investigational Site Number 8400065
      • Ogden, Utah, États-Unis, 84405
        • Investigational Site Number 8400131
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, États-Unis, 05201
        • Investigational Site Number 8400093
      • South Burlington, Vermont, États-Unis, 05403
        • Investigational Site Number 8400060
    • Virginia
      • Danville, Virginia, États-Unis, 24541-2834
        • Investigational Site Number 8400133
      • Fairfax, Virginia, États-Unis, 22039
        • Investigational Site Number 8400054
      • Falls Church, Virginia, États-Unis, 22044
        • Investigational Site Number 8400132
      • Manassas, Virginia, États-Unis, 20110
        • Investigational Site Number 8400034
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23510
        • Investigational Site Number 8400050
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23235
        • Investigational Site Number 8400044
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23249
        • Investigational Site Number 8400111
    • Washington
      • Federal Way, Washington, États-Unis, 98003
        • Investigational Site Number 8400083
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99207
        • Investigational Site Number 8400068

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration :

  • Diabète sucré de type 2 avec hémoglobine glycosylée (HbA1c) ≥ 7 %.
  • Débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) ≥25 et ≤60 millilitre/minute (mL/min)/1,73 mètre carré (m^2).
  • Âge 18 ans ou plus avec au moins un facteur de risque cardiovasculaire majeur ou âge 55 ans ou plus avec au moins deux facteurs de risque cardiovasculaire mineurs.
  • Consentement éclairé écrit signé.

Critère d'exclusion:

  • Le traitement antihyperglycémique n'a pas été stable dans les 12 semaines précédant le dépistage.
  • Procédure ou chirurgie coronarienne planifiée après randomisation.
  • Complications des membres inférieurs (telles qu'ulcère cutané, infection, ostéomyélite et gangrène) identifiées lors du dépistage et nécessitant un traitement lors de la randomisation.
  • Planification du démarrage d'un inhibiteur du transporteur-2 lié au sodium-glucose (SGLT2) au cours de l'étude.

Les informations ci-dessus ne sont pas destinées à contenir toutes les considérations relatives à la participation potentielle d'un participant à un essai clinique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Sotagliflozine
Sotagliflozine 200 mg comprimé une fois par jour, avec possibilité d'augmentation de la dose dans les 6 premiers mois jusqu'à 400 mg, jusqu'à 28,9 mois.
Médicament: Sotagliflozine
La sotagliflozine a été administrée sous forme de comprimé(s), par voie orale une fois par jour.
Autres noms:
  • SAR439954
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo correspondant à la sotagliflozine 200 mg une fois par jour, avec possibilité d'augmentation de la dose au cours des 6 premiers mois jusqu'au placebo correspondant à la sotagliflozine 400 mg, jusqu'à 29,6 mois.
Médicament: Placebo
Le placebo a été administré sous forme de comprimé(s) (identique au comprimé de sotagliflozine en apparence), par voie orale une fois par jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre total d'occurrences de décès cardiovasculaires (CV), d'hospitalisations pour insuffisance cardiaque (HHF) et de visites urgentes pour insuffisance cardiaque (HF)
Délai: Jusqu'à 30 mois
Critère d'évaluation combiné du nombre total d'occurrences (premières et potentiellement ultérieures) de décès CV, d'IC ​​et de visites urgentes d'IC ​​après la randomisation. Les événements survenus au cours de l'étude ont été calculés comme le nombre total d'événements pour 100 années-personnes de suivi.
Jusqu'à 30 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre total d'occurrences de visites HHF et d'urgence HF
Délai: Jusqu'à 30 mois
Critère d'évaluation combiné du nombre total d'occurrences (premières et potentiellement ultérieures) de visites HHF et d'urgence HF après randomisation. Les événements survenus au cours de l'étude ont été calculés comme le nombre total d'événements pour 100 années-personnes de suivi.
Jusqu'à 30 mois
Nombre de décès de causes cardiovasculaires
Délai: Jusqu'à 30 mois
Le nombre d'événements survenus au cours de l'étude a été calculé comme le nombre total d'événements pour 100 années-personnes de suivi.
Jusqu'à 30 mois
Nombre total d'occurrences de décès d'origine cardiovasculaire, d'ICH, d'infarctus du myocarde non mortel et d'AVC non mortel
Délai: Jusqu'à 30 mois
Critère d'évaluation combiné du nombre total d'occurrences (premières et potentiellement ultérieures) de décès CV, d'HHF, d'AVC non mortel et d'infarctus du myocarde non mortel après randomisation. Les événements survenus au cours de l'étude ont été calculés comme le nombre total d'événements pour 100 années-personnes de suivi.
Jusqu'à 30 mois
Nombre total d'occurrences d'IC, de visites urgentes d'IC, de décès CV et d'IC ​​pendant l'hospitalisation
Délai: Jusqu'à 30 mois
Critère d'évaluation combiné du nombre total d'occurrences (premières et potentiellement ultérieures) après la randomisation de l'HHF, des visites urgentes d'IC, des décès CV et de l'IC pendant l'hospitalisation. Les événements survenus au cours de l'étude ont été calculés comme le nombre total d'événements pour 100 années-personnes de suivi.
Jusqu'à 30 mois
Nombre d'occurrences après randomisation du composite de diminution soutenue ≥ 50 % du taux de filtration glomérulaire estimé (DFGe) par rapport au départ (pendant ≥ 30 jours), dialyse chronique, transplantation rénale ou DFGe soutenu < 15 mL/min/1,73 m^2 (pour ≥30 jours)
Délai: Jusqu'à 30 mois
Les événements survenus au cours de l'étude ont été calculés comme le nombre total d'événements pour 100 années-personnes de suivi.
Jusqu'à 30 mois
Nombre de décès toutes causes confondues
Délai: Jusqu'à 30 mois
Le nombre d'événements survenus au cours de l'étude a été calculé comme le nombre total d'événements pour 100 années-personnes de suivi.
Jusqu'à 30 mois
Nombre total d'occurrences de décès CV, d'infarctus du myocarde non mortels et d'AVC non mortels
Délai: Jusqu'à 30 mois
Critère d'évaluation combiné du nombre total d'occurrences (premières et potentiellement ultérieures) de décès CV et de visites urgentes à l'IC après randomisation. Les événements survenus au cours de l'étude ont été calculés comme le nombre total d'événements pour 100 années-personnes de suivi.
Jusqu'à 30 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lexicon Pharmaceuticals

Collaborateurs

Sanofi

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

19 décembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

8 juillet 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

8 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2017

Première publication (RÉEL)

19 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EFC14875
  • 2017-002644-32
  • U1111-1187-8703 (AUTRE: UTN)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les chercheurs qualifiés peuvent demander l'accès aux données au niveau du patient et aux documents d'étude connexes, y compris le rapport d'étude clinique, le protocole d'étude avec toutes les modifications, le formulaire de rapport de cas vierge, le plan d'analyse statistique et les spécifications de l'ensemble de données. Les données au niveau des patients seront anonymisées et les documents de l'étude seront expurgés pour protéger la vie privée des participants à l'essai.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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