Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Sotagliflozine op cardiovasculaire en renale gebeurtenissen bij deelnemers met diabetes type 2 en matige nierfunctiestoornis die een cardiovasculair risico lopen (SCORED)

30 september 2022 bijgewerkt door: Lexicon Pharmaceuticals

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, parallelle groep, multicenter studie om de effecten van sotagliflozine op cardiovasculaire en renale gebeurtenissen aan te tonen bij patiënten met diabetes type 2, cardiovasculaire risicofactoren en matig verminderde nierfunctie

Het primaire doel van de studie was het vergelijken van het effect van sotagliflozine met placebo op het totale aantal gevallen van cardiovasculaire (CV) sterfte, ziekenhuisopname wegens hartfalen [HHF] en spoedeisende bezoeken voor hartfalen [HF] bij deelnemers met diabetes type 2, cardiovasculaire aandoeningen. risicofactoren en een matige tot ernstige nierfunctiestoornis.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10584

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië
        • Investigational Site Number 0320016
      • Buenos Aires, Argentinië
        • Investigational Site Number 0320029
      • Caba, Argentinië, 1120
        • Investigational Site Number 0320017
      • Caba, Argentinië, C1093AAS
        • Investigational Site Number 0320002
      • Caba, Argentinië, C1118AAE
        • Investigational Site Number 0320004
      • Caba, Argentinië, C1119ACN
        • Investigational Site Number 0320018
      • Caba, Argentinië, C1128AAF
        • Investigational Site Number 0320025
      • Caba, Argentinië
        • Investigational Site Number 0320019
      • Capital Federal, Argentinië, C1056ABJ
        • Investigational Site Number 0320027
      • Capital Federal, Argentinië, C1179AAB
        • Investigational Site Number 0320015
      • Ciudad Autonoma De Bs.As, Argentinië, C1428DCO
        • Investigational Site Number 0320014
      • Ciudad Autonoma De Buenos Aire, Argentinië, C1204AAD
        • Investigational Site Number 0320023
      • Ciudadela, Argentinië, B1702BML
        • Investigational Site Number 0320009
      • Cordoba, Argentinië, X5000AAX
        • Investigational Site Number 0320001
      • Coronel Suarez, Argentinië, B7540GHD
        • Investigational Site Number 0320008
      • Corrientes, Argentinië, W3400AMZ
        • Investigational Site Number 0320011
      • La Plata, Argentinië, B1900AXI
        • Investigational Site Number 0320028
      • La Plata, Argentinië, B1906ESC
        • Investigational Site Number 0320006
      • Mar Del Plata, Argentinië, B7600FZN
        • Investigational Site Number 0320024
      • Mar Del Plata, Argentinië, B7600
        • Investigational Site Number 0320003
      • Merlo, Argentinië, B1722COV
        • Investigational Site Number 0320020
      • Ramos Mejia, Argentinië, B1704ETD
        • Investigational Site Number 0320007
      • Rosario, Argentinië, S2000CVD
        • Investigational Site Number 0320030
      • Rosario, Argentinië, S2000DEJ
        • Investigational Site Number 0320026
      • Salta, Argentinië, 4400
        • Investigational Site Number 0320012
      • San Miguel De Tucuman, Argentinië, T4000ICL
        • Investigational Site Number 0320021
      • Santa Fe, Argentinië, S3000FWO
        • Investigational Site Number 0320013
      • Temperley, Argentinië, 1842
        • Investigational Site Number 0320022
      • Villa Maria, Argentinië, X5900JKA
        • Investigational Site Number 0320005
  • Australië
      • Adelaide, Australië, 5000
        • Investigational Site Number 0360014
      • Box Hill, Australië, 3128
        • Investigational Site Number 0360004
      • Elizabeth Vale, Australië, 5112
        • Investigational Site Number 0360015
      • Fitzroy, Australië, 3065
        • Investigational Site Number 0360005
      • Fremantle, Australië, 6160
        • Investigational Site Number 0360018
      • Fullarton, Australië, 5063
        • Investigational Site Number 0360007
      • Gosford, Australië, 2250
        • Investigational Site Number 0360002
      • Heidelberg, Australië, 3081
        • Investigational Site Number 0360016
      • Herston, Australië, 4029
        • Investigational Site Number 0360010
      • Liverpool, Australië, 2170
        • Investigational Site Number 0360009
      • Melbourne, Australië, 3004
        • Investigational Site Number 0360017
      • Merewether, Australië, 2291
        • Investigational Site Number 0360001
      • Oaklands Park, Australië, 5046
        • Investigational Site Number 0360012
      • Parkville, Australië, 3050
        • Investigational Site Number 0360011
      • Redcliffe, Australië, 4020
        • Investigational Site Number 0360008
      • Sherwood, Australië, 4075
        • Investigational Site Number 0360013
      • St Leonards, Australië, 2065
        • Investigational Site Number 0360019
      • Wollongong, Australië, 2500
        • Investigational Site Number 0360006
  • België
      • Bonheiden, België, 2820
        • Investigational Site Number 0560004
      • Gent, België, 9000
        • Investigational Site Number 0560005
      • Kortrijk, België, 8500
        • Investigational Site Number 0560003
      • La-Louvière, België, 7100
        • Investigational Site Number 0560002
      • Leuven, België, 3000
        • Investigational Site Number 0560001
  • Brazilië
      • Blumenau, Brazilië, 89020-430
        • Investigational Site Number 0760017
      • Brasilia, Brazilië, 70200-730
        • Investigational Site Number 0760015
      • Brasilia, Brazilië, 70390-903
        • Investigational Site Number 0760026
      • Campinas, Brazilië, 13015-001
        • Investigational Site Number 0760008
      • Campinas, Brazilië, 13060-080
        • Investigational Site Number 0760005
      • Canoas, Brazilië, 92425-900
        • Investigational Site Number 0760018
      • Curitiba, Brazilië, 80030-110
        • Investigational Site Number 0760019
      • Curitiba, Brazilië, 80230-130
        • Investigational Site Number 0760011
      • Curitiba, Brazilië, 80730-150
        • Investigational Site Number 0760007
      • Fortaleza, Brazilië, 60115-282
        • Investigational Site Number 0760010
      • Fortaleza, Brazilië, 60170-320
        • Investigational Site Number 0760002
      • Fortaleza, Brazilië, 60430-350
        • Investigational Site Number 0760004
      • Passo Fundo, Brazilië, 99010-180
        • Investigational Site Number 0760014
      • Porto Alegre, Brazilië, 90020-090
        • Investigational Site Number 0760025
      • Porto Alegre, Brazilië, 90430-001
        • Investigational Site Number 0760016
      • Recife, Brazilië, 52051-380
        • Investigational Site Number 0760024
      • Rio De Janeiro, Brazilië, 22271-100
        • Investigational Site Number 0760023
      • Sao Jose Do Rio Preto, Brazilië, 15090-000
        • Investigational Site Number 0760001
      • Sao Jose Dos Campos, Brazilië, 12243-280
        • Investigational Site Number 0760012
      • Sao Paulo, Brazilië, 01228-200
        • Investigational Site Number 0760020
      • Sao Paulo, Brazilië, 04038-002
        • Investigational Site Number 0760013
      • Sao Paulo, Brazilië, 04266-010
        • Investigational Site Number 0760022
      • Sao Paulo, Brazilië, 05403-000
        • Investigational Site Number 0760006
      • Sao Paulo, Brazilië, 05403-000
        • Investigational Site Number 0760009
      • São Paulo, Brazilië, 01.228-000
        • Investigational Site Number 0760003
      • Vitoria, Brazilië, 29055 450
        • Investigational Site Number 0760021
  • Bulgarije
      • Blagoevgrad, Bulgarije, 2700
        • Investigational Site Number 1000015
      • Dobrich, Bulgarije, MULTIPROFILE HOSPITA
        • Investigational Site Number 1000008
      • Gabrovo, Bulgarije, 5300
        • Investigational Site Number 1000013
      • Plovdiv, Bulgarije, 4002
        • Investigational Site Number 1000003
      • Ruse, Bulgarije, 7002
        • Investigational Site Number 1000016
      • Silistra, Bulgarije, 7500
        • Investigational Site Number 1000014
      • Smolyan, Bulgarije, 4700
        • Investigational Site Number 1000007
      • Sofia, Bulgarije, 1750
        • Investigational Site Number 1000005
      • Sofia, Bulgarije, 1233
        • Investigational Site Number 1000011
      • Sofia, Bulgarije, 1431
        • Investigational Site Number 1000004
      • Sofia, Bulgarije, 1431
        • Investigational Site Number 1000006
      • Sofia, Bulgarije, 1632
        • Investigational Site Number 1000012
      • Sofia, Bulgarije, 1784
        • Investigational Site Number 1000017
      • Stara Zagora, Bulgarije, 6000
        • Investigational Site Number 1000001
      • Stara Zagora, Bulgarije, 6000
        • Investigational Site Number 1000018
  • Canada
      • Brampton, Canada, L6S0C6
        • Investigational Site Number 1240002
      • Burlington, Canada, L7M 4Y1
        • Investigational Site Number 1240013
      • Calgary, Canada, T2T 5C7
        • Investigational Site Number 1240021
      • Calgary, Canada, T2V 4J2
        • Investigational Site Number 1240005
      • Concord, Canada, L4K 4M2
        • Investigational Site Number 1240029
      • Edmonton, Canada, T5A 4L8
        • Investigational Site Number 1240004
      • Edmonton, Canada, T6H 2L4
        • Investigational Site Number 1240010
      • Halifax, Canada, B3H 2Y9
        • Investigational Site Number 1240027
      • Hamilton, Canada, L8N 3Z5
        • Investigational Site Number 1240023
      • London, Canada, N6A 4V2
        • Investigational Site Number 1240011
      • Montreal, Canada, H1T 1C8
        • Investigational Site Number 1240019
      • Montreal, Canada, H4A 2C6
        • Investigational Site Number 1240017
      • Montreal, Canada, H4N 2W2
        • Investigational Site Number 1240018
      • Newmarket, Canada, L3Y 5G8
        • Investigational Site Number 1240007
      • Oshawa, Canada, L1G 2B9
        • Investigational Site Number 1240026
      • Oshawa, Canada, L1J 2K1
        • Investigational Site Number 1240016
      • Ottawa, Canada, K1H7W9
        • Investigational Site Number 1240006
      • Quebec, Canada, G1G 3Z4
        • Investigational Site Number 1240022
      • Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Investigational Site Number 1240025
      • Quebec, Canada, G1V 4W2
        • Investigational Site Number 1240014
      • Quebec, Canada, G1W-4R4
        • Investigational Site Number 1240003
      • Saint-Charles-Borromee, Canada, J6E 6J2
        • Investigational Site Number 1240034
      • St-Marc-Des-Carrieres, Canada, G0A 4B0
        • Investigational Site Number 1240032
      • St. John'S, Canada, A1B 3V6
        • Investigational Site Number 1240033
      • Sudbury, Canada, P3E 4H5
        • Investigational Site Number 1240008
      • Surrey, Canada, V3V 0C6
        • Investigational Site Number 1240031
      • Toronto, Canada, M6G 1M2
        • Investigational Site Number 1240028
      • Trois-Rivieres, Canada, G8Z 3R9
        • Investigational Site Number 1240015
      • Vancouver, Canada, V5Y 3W2
        • Investigational Site Number 1240001
      • Victoria, Canada, V8R 1B2
        • Investigational Site Number 1240030
  • Chili
      • Concepción, Chili, 4070566
        • Investigational Site Number 1520015
      • Osorno, Chili, 5311092
        • Investigational Site Number 1520003
      • Punta Arenas, Chili, 6210490
        • Investigational Site Number 1520012
      • Santiago, Chili, 7500571
        • Investigational Site Number 1520013
      • Santiago, Chili, 7500588
        • Investigational Site Number 1520018
      • Santiago, Chili, 7500710
        • Investigational Site Number 1520001
      • Santiago, Chili, 7500710
        • Investigational Site Number 1520004
      • Santiago, Chili, 7500739
        • Investigational Site Number 1520006
      • Santiago, Chili, 7591047
        • Investigational Site Number 1520014
      • Santiago, Chili, 7650568
        • Investigational Site Number 1520016
      • Santiago, Chili, 7770086
        • Investigational Site Number 1520017
      • Santiago, Chili, 7770086
        • Investigational Site Number 1520020
      • Santiago, Chili, 8053095
        • Investigational Site Number 1520009
      • Santiago, Chili, 8207257
        • Investigational Site Number 1520011
      • Santiago, Chili, 833-0024
        • Investigational Site Number 1520026
      • Santiago, Chili, 8330336
        • Investigational Site Number 1520010
      • Santiago, Chili, 8380456
        • Investigational Site Number 1520007
      • Santiago, Chili, 8900132
        • Investigational Site Number 1520021
      • Santiago, Chili, 8910131
        • Investigational Site Number 1520022
      • Santiago, Chili
        • Investigational Site Number 1520002
      • Talca, Chili
        • Investigational Site Number 1520024
      • Temuco, Chili, 4781156
        • Investigational Site Number 1520019
      • Temuco, Chili, 4781173
        • Investigational Site Number 1520025
      • Temuco, Chili, 4813299
        • Investigational Site Number 1520005
      • Viña Del Mar, Chili
        • Investigational Site Number 1520008
  • China
      • Beijing, China, 100034
        • Investigational Site Number 1560019
      • Beijing, China, 100037
        • Investigational Site Number 1560001
      • Beijing, China, 100044
        • Investigational Site Number 1560002
      • Beijing, China, 100730
        • Investigational Site Number 1560003
      • Beijing, China, 100730
        • Investigational Site Number 1560032
      • Changchun, China, 130021
        • Investigational Site Number 1560012
      • Changchun, China, 130021
        • Investigational Site Number 1560023
      • Changchun, China, 130033
        • Investigational Site Number 1560034
      • Changsha, China, 410013
        • Investigational Site Number 1560022
      • Chengdu, China, 610041
        • Investigational Site Number 1560021
      • Dalian, China, 116011
        • Investigational Site Number 1560018
      • Dalian, China, 116033
        • Investigational Site Number 1560010
      • Guangzhou, China, 510080
        • Investigational Site Number 1560007
      • Haikou, China, 570102
        • Investigational Site Number 1560016
      • Hengyang, China, 421001
        • Investigational Site Number 1560033
      • Hohhot, China, 010020
        • Investigational Site Number 1560038
      • Huai'An, China, 223300
        • Investigational Site Number 1560005
      • Jinan, China, 250013
        • Investigational Site Number 1560009
      • Jining, China
        • Investigational Site Number 1560037
      • Nanchang, China, 330006
        • Investigational Site Number 1560031
      • Nanjing, China, 210008
        • Investigational Site Number 1560004
      • Shanghai, China, 200120
        • Investigational Site Number 1560006
      • Shenyang, China, 110016
        • Investigational Site Number 1560036
      • Siping, China, 136000
        • Investigational Site Number 1560020
      • Suzhou, China, 215004
        • Investigational Site Number 1560025
      • Suzhou, China, 215006
        • Investigational Site Number 1560014
      • Taizhou, China, 317000
        • Investigational Site Number 1560026
      • Tianjin, China, 300121
        • Investigational Site Number 1560028
      • Tianjin, China, 300211
        • Investigational Site Number 1560029
      • Wuhan, China, 430033
        • Investigational Site Number 1560024
      • Xi'An, China, 710061
        • Investigational Site Number 1560027
      • Xinxiang, China, 453000
        • Investigational Site Number 1560035
      • Zhenjiang, China, 212001
        • Investigational Site Number 1560008
  • Denemarken
      • Aarhus N, Denemarken, 8200
        • Investigational Site Number 2080003
      • Aarhus N, Denemarken, 8200
        • Investigational Site Number 2080005
      • Gentofte, Denemarken, 2900
        • Investigational Site Number 2080009
      • Herlev, Denemarken, 2730
        • Investigational Site Number 2080004
      • Hvidovre, Denemarken, 2650
        • Investigational Site Number 2080008
      • København Nv, Denemarken, 2400
        • Investigational Site Number 2080002
      • Slagelse, Denemarken, 4200
        • Investigational Site Number 2080007
      • Svendborg, Denemarken, 5700
        • Investigational Site Number 2080006
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 12351
        • Investigational Site Number 2760008
      • Essen, Duitsland, 45136
        • Investigational Site Number 2760005
      • Freiburg, Duitsland, 79106
        • Investigational Site Number 2760001
      • Hamburg, Duitsland, 22041
        • Investigational Site Number 2760007
      • Kassel, Duitsland, 34121
        • Investigational Site Number 2760002
      • Leipzig, Duitsland, 04103
        • Investigational Site Number 2760006
      • Münster, Duitsland, 48149
        • Investigational Site Number 2760003
      • Oldenburg In Holstein, Duitsland, 23758
        • Investigational Site Number 2760009
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 13419
        • Investigational Site Number 2330001
      • Tallinn, Estland, 10138
        • Investigational Site Number 2330003
      • Tartu, Estland, 51014
        • Investigational Site Number 2330002
  • Frankrijk
      • Corbeil-Essonnes, Frankrijk, 91106
        • Investigational Site Number 2500003
      • La Rochelle Cedex, Frankrijk, 17019
        • Investigational Site Number 2500002
      • Paris, Frankrijk, 75010
        • Investigational Site Number 2500005
      • Paris, Frankrijk, 75018
        • Investigational Site Number 2500006
      • Paris Cedex 18, Frankrijk, 75877
        • Investigational Site Number 2500001
      • Toulouse Cedex 9, Frankrijk, 31059
        • Investigational Site Number 2500004
      • Venissieux, Frankrijk, 69200
        • Investigational Site Number 2500007
  • Georgië
      • Batumi, Georgië, 6010
        • Investigational Site Number 2680004
      • Kutaisi, Georgië
        • Investigational Site Number 2680001
      • Tbilisi, Georgië, 0159
        • Investigational Site Number 2680007
      • Tbilisi, Georgië, 102
        • Investigational Site Number 2680005
      • Tbilisi, Georgië, 159
        • Investigational Site Number 2680003
      • Tbilisi, Georgië, 159
        • Investigational Site Number 2680006
      • Tbilisi, Georgië
        • Investigational Site Number 2680002
  • Griekenland
      • Athens, Griekenland, 11527
        • Investigational Site Number 3000001
      • Ioannina, Griekenland, 45500
        • Investigational Site Number 3000002
      • Larissa, Griekenland, 41110
        • Investigational Site Number 3000004
      • Pireas, Griekenland, 18454
        • Investigational Site Number 3000003
      • Thessaloniki, Griekenland, 54629
        • Investigational Site Number 3000005
  • Guatemala
      • Guatemala, Guatemala, 01001
        • Investigational Site Number 3200007
      • Guatemala, Guatemala, 01010
        • Investigational Site Number 3200013
      • Guatemala, Guatemala, 01014
        • Investigational Site Number 3200001
      • Guatemala, Guatemala, 1010
        • Investigational Site Number 3200002
      • Guatemala, Guatemala, 1010
        • Investigational Site Number 3200009
      • Guatemala, Guatemala
        • Investigational Site Number 3200010
      • Quetzaltenango, Guatemala, 09001
        • Investigational Site Number 3200006
      • Quetzaltenango, Guatemala, 09001
        • Investigational Site Number 3200014
      • Quetzaltenango, Guatemala, 9011
        • Investigational Site Number 3200004
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1122
        • Investigational Site Number 3480001
      • Budapest, Hongarije, 1027
        • Investigational Site Number 3480017
      • Budapest, Hongarije, 1042
        • Investigational Site Number 3480004
      • Budapest, Hongarije, 1096
        • Investigational Site Number 3480011
      • Budapest, Hongarije, 1125
        • Investigational Site Number 3480010
      • Budapest, Hongarije, 1134
        • Investigational Site Number 3480012
      • Budapest, Hongarije, 1145
        • Investigational Site Number 3480016
      • Budapest, Hongarije, 1204
        • Investigational Site Number 3480018
      • Békéscsaba, Hongarije, 5600
        • Investigational Site Number 3480006
      • Debrecen, Hongarije, 4032
        • Investigational Site Number 3480002
      • Debrecen, Hongarije, 4032
        • Investigational Site Number 3480008
      • Kaposvár, Hongarije, 7400
        • Investigational Site Number 3480013
      • Nyíregyháza, Hongarije, 4400
        • Investigational Site Number 3480014
      • Nyíregyháza, Hongarije, 4400
        • Investigational Site Number 3480015
      • Szekesfehervar, Hongarije, 8000
        • Investigational Site Number 3480003
      • Zalaegerszeg, Hongarije, 8900
        • Investigational Site Number 3480007
  • Indië
      • Ahmedabad, Indië, 380060
        • Investigational Site Number 3560025
      • Aurangabad, Indië, 431003
        • Investigational Site Number 3560040
      • Bangalore, Indië, 560 034
        • Investigational Site Number 3560010
      • Bangalore, Indië, 560 054.
        • Investigational Site Number 3560026
      • Belgaum, Indië, 590010
        • Investigational Site Number 3560005
      • Bengaluru, Indië, 560017
        • Investigational Site Number 3560008
      • Chandigarh, Indië, 160062
        • Investigational Site Number 3560022
      • Gurgaon, Indië, 122001
        • Investigational site Number 3560003
      • Gurgaon, Indië, 122001
        • Investigational Site Number 3560004
      • Hyderabad, Indië, 500001
        • Investigational Site Number 3560018
      • Hyderabad, Indië, 500012
        • Investigational Site Number 3560001
      • Hyderabad, Indië, 500063
        • Investigational Site Number 3560007
      • Jaipur, Indië, 302017
        • Investigational Site Number 3560002
      • Kochi, Indië
        • Investigational Site Number 3560024
      • Kolkata, Indië, 700027
        • Investigational Site Number 3560016
      • Kozhikode, Indië, 673008
        • Investigational Site Number 3560030
      • Ludhiana, Indië, 141008
        • Investigational Site Number 3560006
      • Mangalore, Indië, 575002
        • Investigational Site Number 3560027
      • Mangalore, Indië, 575018
        • Investigational Site Number 3560028
      • Mumbai, Indië
        • Investigational Site Number 3560017
      • Mysore, Indië, 570015
        • Investigational Site Number 3560037
      • Nagpur, Indië, 440009
        • Investigational site Number 3560013
      • Nagpur, Indië, 440010
        • Investigational Site Number 3560014
      • Nashik, Indië, 42003
        • Investigational Site Number 3560021
      • New Delhi, Indië, 110 029
        • Investigational Site Number 3560041
      • New Delhi, Indië, 110002
        • Investigational Site Number 3560034
      • Pune, Indië, 411001
        • Investigational Site Number 3560019
      • Pune, Indië, 411004
        • Investigational Site Number 3560035
      • Pune, Indië, 411004
        • Investigational Site Number 3560042
      • Pune, Indië, 411010
        • Investigational Site Number 3560038
      • Pune, Indië, 411019
        • Investigational Site Number 3560012
      • Varanasi, Indië, 221 005
        • Investigational Site Number 3560043
      • Vellore, Indië, 632004
        • Investigational Site Number 3560020
      • Wardha, Indië, 442004
        • Investigational Site Number 3560015
  • Israël
      • Beer Sheva, Israël, 84101
        • Investigational Site Number 3760008
      • Haifa, Israël, 31048
        • Investigational Site Number 3760005
      • Haifa, Israël, 31096
        • Investigational Site Number 3760007
      • Jerusalem, Israël, 91031
        • Investigational Site Number 3760001
      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Investigational Site Number 3760002
      • Nahariya, Israël, 22100
        • Investigational Site Number 3760004
      • Tel Aviv, Israël, 64239
        • Investigational site number 3760003
      • Tel Hashomer, Israël, 52621
        • Investigational Site Number 3760006
  • Italië
      • Catanzaro, Italië, 88100
        • Investigational Site Number 3800006
      • Catanzaro, Italië, 88100
        • Investigational Site Number 3800010
      • Chieri, Italië, 10023
        • Investigational Site Number 3800009
      • Livorno, Italië, 57123
        • Investigational Site Number 3800007
      • Milano, Italië, 20132
        • Investigational Site Number 3800002
      • Milano, Italië, 20145
        • Investigational Site Number 3800008
      • Orbassano, Italië, 10043
        • Investigational Site Number 3800005
      • Ravenna, Italië, 48100
        • Investigational Site Number 3800011
      • Roma, Italië, 00133
        • Investigational Site Number 3800004
      • Verona, Italië, 37126
        • Investigational Site Number 3800001
  • Kalkoen
      • Antalya, Kalkoen, 07070
        • Investigational Site Number 7920018
      • Aydın, Kalkoen, 09100
        • Investigational Site Number 7920010
      • Corum, Kalkoen, 19200
        • Investigational Site Number 7920004
      • Gaziantep, Kalkoen, 27310
        • Investigational Site Number 7920016
      • Istanbul, Kalkoen
        • Investigational Site Number 7920001
      • Istanbul, Kalkoen, 34034
        • Investigational Site Number 7920011
      • Istanbul, Kalkoen, 34390
        • Investigational Site Number 7920009
      • Istanbul, Kalkoen
        • Investigational Site Number 7920007
      • Istanbul, Kalkoen
        • Investigational Site Number 7920017
      • Izmir, Kalkoen, 35340
        • Investigational site number 7920003
      • Kayseri, Kalkoen, 38039
        • Investigational Site Number 7920013
      • Kocaeli, Kalkoen, 41380
        • Investigational Site Number 7920014
      • Kutahya, Kalkoen
        • Investigational site number 7920005
      • Malatya, Kalkoen
        • Investigational Site Number 7920015
      • Mersin, Kalkoen, 33169
        • Investigational site number 7920008
      • Sivas, Kalkoen, 58140
        • Investigational Site Number 7920002
  • Korea, republiek van
      • Bucheon-Si, Korea, republiek van, 14647
        • Investigational Site Number 4100011
      • Busan, Korea, republiek van, 49201
        • Investigational Site Number 4100005
      • Gwangju, Korea, republiek van, 61469
        • Investigational Site Number 4100007
      • Incheon, Korea, republiek van, 22332
        • Investigational Site Number 4100001
      • Seongnam-Si, Korea, republiek van, 13620
        • Investigational Site Number 4100002
      • Seoul, Korea, republiek van, 03080
        • Investigational Site Number 4100003
      • Seoul, Korea, republiek van, 03722
        • Investigational Site Number 4100006
      • Seoul, Korea, republiek van, 05505
        • Investigational Site Number 4100008
      • Seoul, Korea, republiek van, 06351
        • Investigational Site Number 4100004
      • Uijeongbu-Si, Korea, republiek van, 11765
        • Investigational Site Number 4100010
  • Letland
      • Daugavpils, Letland, LV-5417
        • Investigational Site Number 4280004
      • Liepāja, Letland, LV3414
        • Investigational Site Number 4280002
      • Ogre, Letland, LV-5001
        • Investigational Site Number 4280007
      • Riga, Letland, LV-1011
        • Investigational Site Number 4280001
      • Riga, Letland, LV-1002
        • Investigational Site Number 4280006
      • Riga, Letland, LV-1038
        • Investigational Site Number 4280005
      • Sigulda, Letland, LV-2150
        • Investigational Site Number 4280003
  • Litouwen
      • Kaunas, Litouwen, 49449
        • Investigational Site Number 4400006
      • Kaunas, Litouwen, 51270
        • Investigational Site Number 4400003
      • Kaunas, Litouwen, LT-50161
        • Investigational Site Number 4400009
      • Kedainiai, Litouwen, LT-57164
        • Investigational Site Number 4400008
      • Klaipeda, Litouwen, 92111
        • Investigational Site Number 4400004
      • Klaipeda, Litouwen, LT-92304
        • Investigational Site Number 4400002
      • Ukmerge, Litouwen, 20184
        • Investigational Site Number 4400007
      • Utena, Litouwen, LT-28151
        • Investigational Site Number 4400005
      • Vilnius, Litouwen, 08661
        • Investigational Site Number 4400001
  • Mexico
      • Actopan, Mexico, 42500
        • Investigational Site Number 4840009
      • Aguascalientes, Mexico, 20230
        • Investigational Site Number 4840013
      • Aguascalientes, Mexico, 20230
        • Investigational Site Number 4840019
      • Cdmx, Mexico, 06760
        • Investigational Site Number 4840018
      • Celaya, Mexico, 38000
        • Investigational Site Number 4840005
      • Cuernavaca, Mexico, 62250
        • Investigational Site Number 4840002
      • Distrito Federal, Mexico, 07760
        • Investigational Site Number 4840025
      • Durango, Mexico, 34000
        • Investigational Site Number 4840007
      • Durango, Mexico, 34080
        • Investigational Site Number 4840023
      • Guadalajara, Mexico, 44150
        • Investigational Site Number 4840033
      • Guadalajara, Mexico, 44160
        • Investigational Site Number 4840024
      • Guadalajara, Mexico, 44210
        • Investigational Site Number 4840003
      • Guadalajara, Mexico, 44210
        • Investigational Site Number 4840011
      • Guadalajara, Mexico, 44280
        • Investigational Site Number 4840027
      • Guadalajara, Mexico, 44600
        • Investigational Site Number 4840004
      • Guadalajara, Mexico, 44650
        • Investigational Site Number 4840010
      • Guadalajara, Mexico
        • Investigational Site Number 4840030
      • Merida, Mexico, 97070
        • Investigational Site Number 4840034
      • Monterrey, Mexico, 64460
        • Investigational Site Number 4840001
      • Monterrey, Mexico, 64020
        • Investigational Site Number 4840021
      • Monterrey, Mexico, 64060
        • Investigational Site Number 4840020
      • Mérida, Mexico, 72129
        • Investigational Site Number 4840028
      • Queretaro, Mexico, 76000
        • Investigational Site Number 4840014
      • Toluca, Mexico, 50130
        • Investigational Site Number 4840015
      • Veracruz, Mexico, 91910
        • Investigational Site Number 4840008
      • Xalapa, Mexico, 91193
        • Investigational Site Number 4840016
      • Zapopan, Mexico, 45116
        • Investigational Site Number 4840026
  • Nederland
      • Almelo, Nederland, 7609 PP
        • Investigational Site Number 5280004
      • Groningen, Nederland, 9728 NT
        • Investigational Site Number 5280001
      • Hoogeveen, Nederland, 7909 AA
        • Investigational Site Number 5280003
      • Meppel, Nederland, 7943 KA
        • Investigational Site Number 5280005
      • Rotterdam, Nederland, 3045 PM
        • Investigational Site Number 5280002
  • Nieuw-Zeeland
      • Auckland, Nieuw-Zeeland, 1023
        • Investigational Site Number 5540014
      • Birkenhead, Nieuw-Zeeland, 0626
        • Investigational Site Number 5540006
      • Birkenhead, Nieuw-Zeeland, 0626
        • Investigational Site Number 5540009
      • Christchurch, Nieuw-Zeeland, 8011
        • Investigational Site Number 5540002
      • Christchurch, Nieuw-Zeeland
        • Investigational Site Number 5540003
      • Christchurch, Nieuw-Zeeland
        • Investigational Site Number 5540012
      • Dunedin, Nieuw-Zeeland, 9016
        • Investigational Site Number 5540007
      • Hamilton, Nieuw-Zeeland, 3240
        • Investigational Site Number 5540016
      • New Plymouth, Nieuw-Zeeland
        • Investigational Site Number 5540013
      • Palmerston North, Nieuw-Zeeland, 4414
        • Investigational Site Number 5540015
      • Rotorua, Nieuw-Zeeland, 3010
        • Investigational Site Number 5540005
      • Takapuna, Nieuw-Zeeland, 1309
        • Investigational Site Number 5540010
      • Tauranga, Nieuw-Zeeland, 3001
        • Investigational Site Number 5540008
      • Tauranga, Nieuw-Zeeland, 3001
        • Investigational Site Number 5540011
      • Wellington, Nieuw-Zeeland, 6021
        • Investigational Site Number 5540004
  • Noord-Macedonië
      • Skopje, Noord-Macedonië, 1000
        • Investigational Site Number 8070003
      • Struga, Noord-Macedonië, 6330
        • Investigational Site Number 8070005
      • Tetovo, Noord-Macedonië, 1200
        • Investigational Site Number 8070001
      • Tetovo, Noord-Macedonië, 1200
        • Investigational Site Number 8070004
  • Noorwegen
      • Hamar, Noorwegen, 2317
        • Investigational Site Number 5780005
      • Hønefoss, Noorwegen, 3515
        • Investigational Site Number 5780001
      • Oslo, Noorwegen, 0514
        • Investigational Site Number 5780003
      • Oslo, Noorwegen, 373
        • Investigational Site Number 5780002
      • Skedsmokorset, Noorwegen, 2020
        • Investigational Site Number 5780004
  • Oekraïne
      • Dnipro, Oekraïne, 49005
        • Investigational Site Number 8040020
      • Dnipro, Oekraïne, 49600
        • Investigational Site Number 8040006
      • Ivano-Frankivsk, Oekraïne, 76000
        • Investigational Site Number 8040009
      • Ivano-Frankivsk, Oekraïne, 76018
        • Investigational Site Number 8040012
      • Kharkiv, Oekraïne, 61039
        • Investigational Site Number 8040021
      • Kharkiv, Oekraïne, 61058
        • Investigational Site Number 8040011
      • Kharkiv, Oekraïne, 61166
        • Investigational Site Number 8040008
      • Kiev, Oekraïne, 02091
        • Investigational Site Number 8040002
      • Kiev, Oekraïne, 02660
        • Investigational Site Number 8040024
      • Kyiv, Oekraïne, 03049
        • Investigational Site Number 8040003
      • Kyiv, Oekraïne, 03115
        • Investigational Site Number 8040015
      • Kyiv, Oekraïne, 04050
        • Investigational Site Number 8040019
      • Kyiv, Oekraïne, 04114
        • Investigational Site Number 8040010
      • Kyiv, Oekraïne
        • Investigational Site Number 8040026
      • Lutsk, Oekraïne, 43005
        • Investigational Site Number 8040023
      • Lutsk, Oekraïne, 43024
        • Investigational Site Number 8040025
      • Lviv, Oekraïne, 79011
        • Investigational Site Number 8040022
      • Ternopil, Oekraïne, 46000
        • Investigational Site Number 8040001
      • Vinnitsya, Oekraïne, 21018
        • Investigational Site Number 8040016
      • Vinnitsya, Oekraïne, 21100
        • Investigational Site Number 8040007
      • Vinnytsya, Oekraïne, 21001
        • Investigational Site Number 8040004
      • Zhytomyr, Oekraïne
        • Investigational Site Number 8040018
  • Peru
      • Arequipa, Peru
        • Investigational Site Number 6040004
      • Callao, Peru, CALLAO 02
        • Investigational Site Number 6040006
      • Callao, Peru
        • Investigational Site Number 6040009
      • Chancay, Peru
        • Investigational Site Number 6040024
      • Chiclayo, Peru
        • Investigational Site Number 6040005
      • Cuzco, Peru
        • Investigational Site Number 6040010
      • Lima, Peru, 09
        • Investigational Site Number 6040001
      • Lima, Peru, 15135
        • Investigational Site Number 6040025
      • Lima, Peru, LIMA 01
        • Investigational Site Number 6040016
      • Lima, Peru, LIMA 14
        • Investigational Site Number 6040020
      • Lima, Peru, Lima 17
        • Investigational Site Number 6040013
      • Lima, Peru, LIMA 27
        • Investigational Site Number 6040023
      • Lima, Peru, Lima 29
        • Investigational Site Number 6040007
      • Lima, Peru, LIMA 31
        • Investigational Site Number 6040019
      • Lima, Peru, LIMA 32
        • Investigational Site Number 6040022
      • Lima, Peru, Lima 41
        • Investigational Site Number 6040012
      • Lima, Peru
        • Investigational Site Number 6040017
      • Lima Lima, Peru, Lima 01
        • Investigational Site Number 6040014
      • Piura, Peru, 20000
        • Investigational Site Number 6040011
      • Trujillo, Peru
        • Investigational Site Number 6040002
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-276
        • Investigational Site Number 6160027
      • Bialystok, Polen, 15-435
        • Investigational Site Number 6160011
      • Bydgoszcz, Polen, 85-079
        • Investigational Site Number 6160029
      • Bydgoszcz, Polen, 85-231
        • Investigational Site Number 6160030
      • Bydgoszcz, Polen, 85-822
        • Investigational Site Number 6160006
      • Bytom, Polen, 41-902
        • Investigational Site Number 6160018
      • Czeladz, Polen, 41-250
        • Investigational Site Number 6160002
      • Gdynia, Polen, 81-394
        • Investigational Site Number 6160003
      • Gdynia, Polen, 81-472
        • Investigational Site Number 6160005
      • Grodzisk Mazowiecki, Polen, 05-825
        • Investigational Site Number 6160008
      • Grodzisk Mazowiecki, Polen, 05-825
        • Investigational Site Number 6160031
      • Katowice, Polen, 40-611
        • Investigational Site Number 6160023
      • Katowice, Polen, 40-748
        • Investigational Site Number 6160026
      • Kielce, Polen, 25-525
        • Investigational Site Number 6160022
      • Krakow, Polen, 31-135
        • Investigational Site Number 6160019
      • Krakow, Polen, 31-261
        • Investigational Site Number 6160024
      • Krakow, Polen, 31-548
        • Investigational Site Number 6160010
      • Lodz, Polen, 90-242
        • Investigational Site Number 6160016
      • Lodz, Polen, 91-347
        • Investigational Site Number 6160013
      • Lodz, Polen
        • Investigational Site Number 6160015
      • Lublin, Polen, 20-044
        • Investigational Site Number 6160007
      • Poznan, Polen, 60-589
        • Investigational Site Number 6160033
      • Pulawy, Polen, 24-100
        • Investigational Site Number 6160021
      • Staszow, Polen, 28-200
        • Investigational Site Number 6160028
      • Torun, Polen, 87-100
        • Investigational Site Number 6160020
      • Warszawa, Polen, 02-097
        • Investigational Site Number 6160001
      • Warszawa, Polen, 00-631
        • Investigational Site Number 6160014
      • Warszawa, Polen, 02-005
        • Investigational Site Number 6160025
      • Warszawa, Polen, 02-507
        • Investigational Site Number 6160004
      • Wroclaw, Polen, 52-416
        • Investigational Site Number 6160012
      • Zabrze, Polen, 41-800
        • Investigational Site Number 6160017
      • Zamosc, Polen, 22-400
        • Investigational Site Number 6160032
  • Portugal
      • Almada, Portugal, 2801-951
        • Investigational Site Number 6200004
      • Caldas Da Rainha, Portugal, 2500-176
        • Investigational Site Number 6200005
      • Carnaxide, Portugal, 2790-134
        • Investigational Site Number 6200009
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Investigational Site Number 6200002
      • Leiria, Portugal, 2410-197
        • Investigational Site Number 6200008
      • Lisboa, Portugal, 1250
        • Investigational Site Number 6200001
      • Loures, Portugal, 2674-514
        • Investigational Site Number 6200007
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Investigational Site Number 6200003
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • Investigational Site Number 8400122
  • Roemenië
      • Bacau, Roemenië, 600154
        • Investigational Site Number 6420008
      • Baia Mare, Maramures, Roemenië, 430222
        • Investigational Site Number 6420005
      • Brasov, Roemenië, 500097
        • Investigational Site Number 6420009
      • Bucuresti, Roemenië, 010507
        • Investigational Site Number 6420013
      • Bucuresti, Roemenië, 010627
        • Investigational Site Number 6420014
      • Bucuresti, Roemenië, 020475
        • Investigational Site Number 6420012
      • Bucuresti, Roemenië, 022441
        • Investigational Site Number 6420011
      • Craiova, Roemenië, 200349
        • Investigational Site Number 6420002
      • Oradea, Roemenië, 410469
        • Investigational Site Number 6420004
      • Oradea, Roemenië, 410159
        • Investigational Site Number 6420003
      • Ploiesti, Roemenië, 100561
        • Investigational Site Number 6420010
      • Targoviste, Dambovita, Roemenië, 130095
        • Investigational Site Number 6420001
      • Targu Mures, Mures, Roemenië, 540142
        • Investigational Site Number 6420006
      • Targu Mures, Mures, Roemenië, 540142
        • Investigational Site Number 6420007
  • Russische Federatie
      • Kaliningrad, Russische Federatie, 236035
        • Investigational Site Number 6430028
      • Kazan, Russische Federatie, 420101
        • Investigational Site Number 6430018
      • Kemerovo, Russische Federatie, 650002
        • Investigational Site Number 6430001
      • Kemerovo, Russische Federatie, 650070
        • Investigational Site Number 6430035
      • Krasnodar, Russische Federatie, 350042
        • Investigational Site Number 6430025
      • Krasnodar, Russische Federatie, 350063
        • Investigational Site Number 6430040
      • Krasnodar, Russische Federatie, 350086
        • Investigational Site Number 6430010
      • Moscow, Russische Federatie, 121374
        • Investigational Site Number 6430002
      • Moscow, Russische Federatie, 101990
        • Investigational Site Number 6430015
      • Moscow, Russische Federatie, 101990
        • Investigational Site Number 6430016
      • Moscow, Russische Federatie, 105554
        • Investigational Site Number 6430046
      • Moscow, Russische Federatie, 117292
        • Investigational Site Number 6430003
      • Moscow, Russische Federatie, 119192
        • Investigational Site Number 6430036
      • Moscow, Russische Federatie, 119991
        • Investigational Site Number 6430005
      • Moscow, Russische Federatie, 119991
        • Investigational Site Number 6430039
      • Moscow, Russische Federatie, 121309
        • Investigational Site Number 6430021
      • Moscow, Russische Federatie, 125284
        • Investigational Site Number 6430020
      • Moscow, Russische Federatie, 127644
        • Investigational Site Number 6430024
      • Nizhniy Novgorod, Russische Federatie, 603005
        • Investigational Site Number 6430033
      • Novosibirsk, Russische Federatie, 630005
        • Investigational Site Number 6430037
      • Novosibirsk, Russische Federatie, 630089
        • Investigational Site Number 6430034
      • Perm, Russische Federatie, 614077
        • Investigational Site Number 6430007
      • Rostov-Na-Donu, Russische Federatie, 344068
        • Investigational Site Number 6430019
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie, 192242
        • Investigational Site Number 6430012
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie, 197110
        • Investigational Site Number 6430044
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie, 197110
        • Investigational Site Number 6430045
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie, 198205
        • Investigational Site Number 6430043
      • Saratov, Russische Federatie, 410028
        • Investigational Site Number 6430009
      • Saratov, Russische Federatie, 410028
        • Investigational Site Number 6430013
      • Saratov, Russische Federatie, 410039
        • Investigational Site Number 6430042
      • Sochi, Russische Federatie, 354057
        • Investigational Site Number 6430026
      • Sochi, Russische Federatie, 354057
        • Investigational Site Number 6430027
      • St-Petersburg, Russische Federatie, 193312
        • Investigational Site Number 6430041
      • St-Petersburg, Russische Federatie, 194044
        • Investigational Site Number 6430006
      • St-Petersburg, Russische Federatie, 194044
        • Investigational Site Number 6430008
      • St-Petersburg, Russische Federatie, 194044
        • Investigational Site Number 6430030
      • St-Petersburg, Russische Federatie, 197341
        • Investigational Site Number 6430014
      • St-Petersburg, Russische Federatie, 197341
        • Investigational Site Number 6430017
      • St-Petersburg, Russische Federatie, 199106
        • Investigational Site Number 6430004
      • Tomsk, Russische Federatie, 634012
        • Investigational Site Number 6430011
      • Tomsk, Russische Federatie, 634050
        • Investigational Site Number 6430038
      • Tyumen, Russische Federatie, 625000
        • Investigational Site Number 6430032
      • Vladimir, Russische Federatie, 600020
        • Investigational Site Number 6430023
      • Vladimir, Russische Federatie, 600023
        • Investigational Site Number 6430022
      • Yaroslavl, Russische Federatie, 150002
        • Investigational Site Number 6430031
  • Servië
      • Belgrade, Servië, 11000
        • Investigational Site Number 6880002
      • Belgrade, Servië, 11000
        • Investigational Site Number 6880003
      • Belgrade, Servië, 11000
        • Investigational Site Number 6880004
      • Kragujevac, Servië, 34000
        • Investigational Site Number 6880005
      • Nis, Servië, 18000
        • Investigational Site Number 6880001
      • Nis, Servië, 18000
        • Investigational Site Number 6880006
      • Nis, Servië, 18000
        • Investigational Site Number 6880007
  • Slowakije
      • Bardejov, Slowakije, 085 01
        • Investigational Site Number 7030006
      • Bratislava, Slowakije, 813 69
        • Investigational Site Number 7030012
      • Kosice, Slowakije, 040 01
        • Investigational Site Number 7030011
      • Lubochna, Slowakije, 034 91
        • Investigational Site Number 7030001
      • Lucenec, Slowakije, 984 39
        • Investigational Site Number 7030008
      • Lucenec, Slowakije, 98401
        • Investigational Site Number 7030009
      • Lucenec, Slowakije, 98401
        • Investigational Site Number 7030010
      • Moldava Nad Bodvou, Slowakije, 04525
        • Investigational Site Number 7030004
      • Presov, Slowakije, 080 01
        • Investigational Site Number 7030013
      • Roznava, Slowakije, 04801
        • Investigational Site Number 7030003
      • Sabinov, Slowakije, 083 01
        • Investigational Site Number 7030002
      • Svidnik, Slowakije, 089 01
        • Investigational Site Number 7030007
  • Spanje
      • Almería, Spanje, 04120
        • Investigational Site Number 7240003
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Investigational Site Number 7240014
      • Barcelona, Spanje, 08041
        • Investigational Site Number 7240011
      • Córdoba, Spanje, 14004
        • Investigational Site Number 7240009
      • El Puerto De Santa Maria, Spanje, 11500
        • Investigational Site Number 7240024
      • Granada, Spanje, 18016
        • Investigational Site Number 7240016
      • La Coruña, Spanje, 15006
        • Investigational Site Number 7240015
      • Madrid, Spanje, 28023
        • Investigational Site Number 7240001
      • Madrid, Spanje, 28034
        • Investigational Site Number 7240019
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Investigational Site Number 7240006
      • Madrid, Spanje, 28046
        • Investigational Site Number 7240010
      • Madrid, Spanje, 28046
        • Investigational Site Number 7240020
      • Sabadell, Spanje, 08208
        • Investigational Site Number 7240025
      • Sanlúcar De Barrameda, Spanje, 11540
        • Investigational Site Number 7240023
      • Santa Cruz De Tenerife, Spanje, 38320
        • Investigational Site Number 7240013
      • Santiago De Compostela, Spanje, 15706
        • Investigational Site Number 7240007
      • Sevilla, Spanje, 41014
        • Investigational Site Number 7240026
      • Sevilla, Spanje, 41071
        • Investigational Site Number 7240012
      • Valencia, Spanje, 46010
        • Investigational Site Number 7240004
      • Vigo, Spanje, 36312
        • Investigational Site Number 7240002
      • Villamartín, Spanje, 11650
        • Investigational Site Number 7240022
      • Zaragoza, Spanje, 50009
        • Investigational Site Number 7240008
  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 30071
        • Investigational Site Number 1580005
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Investigational Site Number 1580008
      • Linkou, Taiwan
        • Investigational Site Number 1580004
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Investigational Site Number 1580006
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Investigational Site Number 1580002
      • Tainan, Taiwan, 710
        • Investigational Site Number 1580007
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Investigational Site Number 1580003
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Investigational Site Number 1580001
  • Tsjechië
      • Brno, Tsjechië, 62500
        • Investigational Site Number 2030012
      • Brno, Tsjechië, 63900
        • Investigational Site Number 2030002
      • Broumov, Tsjechië, 550 01
        • Investigational Site Number 2030021
      • Humpolec, Tsjechië, 396 01
        • Investigational Site Number 2030017
      • Liberec, Tsjechië, 46063
        • Investigational Site Number 2030014
      • Marianske Lazne, Tsjechië, 353 01
        • Investigational Site Number 2030007
      • Mestec Kralove, Tsjechië, 28903
        • Investigational Site Number 2030015
      • Plzen, Tsjechië, 301 00
        • Investigational Site Number 2030009
      • Praha 1, Tsjechië, 11694
        • Investigational Site Number 2030019
      • Praha 10, Tsjechië, 10800
        • Investigational Site Number 2030016
      • Praha 2, Tsjechië, 12808
        • Investigational Site Number 2030006
      • Praha 4, Tsjechië, 14021
        • Investigational Site Number 2030005
      • Praha 6, Tsjechië, 16900
        • Investigational Site Number 2030011
      • Praha 8, Tsjechië, 18100
        • Investigational Site Number 2030018
      • Revnice, Tsjechië, 25230
        • Investigational Site Number 2030010
      • Slany, Tsjechië, 27401
        • Investigational Site Number 2030020
      • Trutnov, Tsjechië, 54101
        • Investigational Site Number 2030001
      • Vsetin, Tsjechië, 75501
        • Investigational Site Number 2030008
  • Verenigd Koninkrijk
      • Belfast, Verenigd Koninkrijk, BT12 6BA
        • Investigational Site Number 8260003
      • Chippenham, Verenigd Koninkrijk, SN14 6GT
        • Investigational Site Number 8260007
      • Davyhulme, Manchester, Verenigd Koninkrijk, M41 5SL
        • Investigational Site Number 8260009
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G21 3UW
        • Investigational Site Number 8260010
      • Hayle, Verenigd Koninkrijk, TR27 5DT
        • Investigational Site Number 8260004
      • Inverness, Verenigd Koninkrijk, IV2 3UJ
        • Investigational Site Number 8260011
      • Ipswich, Verenigd Koninkrijk, IP4 5PD
        • Investigational Site Number 8260002
      • Maidstone, Verenigd Koninkrijk, ME16 9QQ
        • Investigational Site Number 8260006
      • Swansea, Verenigd Koninkrijk, SA2 8PP
        • Investigational Site Number 8260001
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35205
        • Investigational Site Number 8400017
      • Sheffield, Alabama, Verenigde Staten, 35660
        • Investigational Site Number 8400096
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85206
        • Investigational Site Number 8400004
      • Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85210
        • Investigational Site Number 8400059
      • Peoria, Arizona, Verenigde Staten, 85381
        • Investigational Site Number 8400021
      • Surprise, Arizona, Verenigde Staten, 85374
        • Investigational Site Number 8400014
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72211
        • Investigational Site Number 8400071
    • California
      • Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90211
        • Investigational Site Number 8400039
      • Concord, California, Verenigde Staten, 94520
        • Investigational Site Number 8400042
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
        • Investigational Site Number 8400089
      • Huntington Park, California, Verenigde Staten, 90255
        • Investigational Site Number 8400006
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90807
        • Investigational Site Number 8400036
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90017
        • Investigational Site Number 8400073
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90022-4302
        • Investigational Site Number 8400084
      • Los Gatos, California, Verenigde Staten, 95032
        • Investigational Site Number 8400035
      • Northridge, California, Verenigde Staten, 91325
        • Investigational Site Number 8400043
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95821
        • Investigational Site Number 8400025
      • San Dimas, California, Verenigde Staten, 91713
        • Investigational Site Number 8400018
      • Temecula, California, Verenigde Staten, 92591
        • Investigational Site Number 8400070
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06708
        • Investigational Site Number 8400013
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Verenigde Staten, 34209
        • Investigational Site Number 8400095
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33756
        • Investigational Site Number 8400090
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33756
        • Investigational Site Number 8400121
      • Cooper City, Florida, Verenigde Staten, 33024
        • Investigational Site Number 8400049
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33012
        • Investigational Site Number 8400092
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33024
        • Investigational Site Number 8400026
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32204
        • Investigational Site Number 8400134
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207-4966
        • Investigational Site Number 8400055
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
        • Investigational Site Number 8400056
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32277
        • Investigational Site Number 8400031
      • Maitland, Florida, Verenigde Staten, 32751
        • Investigational Site Number 8400037
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33126
        • Investigational Site Number 8400078
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33135
        • Investigational Site Number 8400117
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33135
        • Investigational Site Number 8400119
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33165
        • Investigational Site Number 8400118
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33174
        • Investigational Site Number 8400105
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • Investigational Site Number 8400120
      • North Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33162
        • Investigational Site Number 8400088
      • Opa-locka, Florida, Verenigde Staten, 33054
        • Investigational Site Number 8400106
      • Ormond Beach, Florida, Verenigde Staten, 32174
        • Investigational Site Number 8400063
      • Palm Harbor, Florida, Verenigde Staten, 34684-3609
        • Investigational Site Number 8400087
      • Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33713
        • Investigational Site Number 8400058
      • Spring Hill, Florida, Verenigde Staten, 34609
        • Investigational Site Number 8400108
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33624
        • Investigational Site Number 8400051
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
        • Investigational Site Number 8400123
      • Roswell, Georgia, Verenigde Staten, 30076
        • Investigational Site Number 8400076
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96814
        • Investigational Site Number 8400033
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Verenigde Staten, 60005
        • Investigational Site Number 8400085
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Investigational Site Number 8400104
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Investigational Site Number 8400027
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Investigational Site Number 8400124
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60616
        • Investigational Site Number 8400001
      • Crystal Lake, Illinois, Verenigde Staten, 60012
        • Investigational Site Number 8400052
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62711
        • Investigational Site Number 8400028
    • Indiana
      • Michigan City, Indiana, Verenigde Staten, 46360
        • Investigational Site Number 8400125
      • Valparaiso, Indiana, Verenigde Staten, 46383
        • Investigational Site Number 8400098
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • Investigational Site Number 8400003
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
        • Investigational Site Number 8400081
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40213
        • Investigational Site Number 8400041
    • Maine
      • Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401
        • Investigational Site Number 8400080
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48504
        • Investigational Site Number 8400002
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48532-3447
        • Investigational Site Number 8400069
      • Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48098
        • Investigational Site Number 8400016
    • Minnesota
      • Saint Cloud, Minnesota, Verenigde Staten, 56303
        • Investigational Site Number 8400023
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
        • Investigational Site Number 8400066
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63136
        • Investigational Site Number 8400024
      • Washington, Missouri, Verenigde Staten, 63090
        • Investigational Site Number 8400130
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198-4100
        • Investigational Site Number 8400045
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89148
        • Investigational Site Number 8400009
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12206
        • Investigational Site Number 8400101
      • Laurelton, New York, Verenigde Staten, 11413
        • Investigational Site Number 8400061
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029-6501
        • Investigational Site Number 8400046
      • Rosedale, New York, Verenigde Staten, 11422
        • Investigational Site Number 8400112
      • Smithtown, New York, Verenigde Staten, 11787
        • Investigational Site Number 8400062
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834-5704
        • Investigational Site Number 8400079
      • Morehead City, North Carolina, Verenigde Staten, 28557
        • Investigational Site Number 8400020
      • Morehead City, North Carolina, Verenigde Staten, 28557
        • Investigational Site Number 8400048
      • Morganton, North Carolina, Verenigde Staten, 28655
        • Investigational Site Number 8400010
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58103
        • Investigational Site Number 8400072
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • Investigational Site Number 8400038
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45241
        • Investigational Site Number 8400007
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Investigational Site Number 8400015
      • Lorain, Ohio, Verenigde Staten, 44053
        • Investigational Site Number 8400113
      • Mentor, Ohio, Verenigde Staten, 44060
        • Investigational Site Number 8400011
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Verenigde Staten, 97702
        • Investigational Site Number 8400109
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15009
        • Investigational Site Number 8400047
      • Greensburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15601
        • Investigational Site Number 8400019
      • Indiana, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15701-3578
        • Investigational Site Number 8400097
      • Levittown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19056-2404
        • Investigational Site Number 8400032
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Investigational Site Number 8400053
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
        • Investigational Site Number 8400012
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Verenigde Staten, 29621
        • Investigational Site Number 8400064
      • Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29651
        • Investigational Site Number 8400030
      • Myrtle Beach, South Carolina, Verenigde Staten, 29572
        • Investigational Site Number 8400029
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38163
        • Investigational Site Number 8400040
    • Texas
      • Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76015
        • Investigational Site Number 8400114
      • Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78814
        • Investigational Site Number 8400067
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
        • Investigational Site Number 8400082
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79935
        • Investigational Site Number 8400022
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77043
        • Investigational Site Number 8400099
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77070
        • Investigational Site Number 8400103
      • Katy, Texas, Verenigde Staten, 77450
        • Investigational Site Number 8400086
      • Mesquite, Texas, Verenigde Staten, 75150
        • Investigational Site Number 8400100
      • Plano, Texas, Verenigde Staten, 75093
        • Investigational Site Number 8400094
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78224
        • Investigational Site Number 8400116
      • Waco, Texas, Verenigde Staten, 76710
        • Investigational Site Number 8400091
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Verenigde Staten, 84010-7717
        • Investigational Site Number 8400065
      • Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84405
        • Investigational Site Number 8400131
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Verenigde Staten, 05201
        • Investigational Site Number 8400093
      • South Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05403
        • Investigational Site Number 8400060
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Verenigde Staten, 24541-2834
        • Investigational Site Number 8400133
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22039
        • Investigational Site Number 8400054
      • Falls Church, Virginia, Verenigde Staten, 22044
        • Investigational Site Number 8400132
      • Manassas, Virginia, Verenigde Staten, 20110
        • Investigational Site Number 8400034
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23510
        • Investigational Site Number 8400050
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23235
        • Investigational Site Number 8400044
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23249
        • Investigational Site Number 8400111
    • Washington
      • Federal Way, Washington, Verenigde Staten, 98003
        • Investigational Site Number 8400083
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99207
        • Investigational Site Number 8400068
  • Zuid-Afrika
      • Brits, Zuid-Afrika, 0250
        • Investigational Site Number 7100005
      • Cape Town, Zuid-Afrika, 7530
        • Investigational Site Number 7100009
      • Cape Town, Zuid-Afrika, 7570
        • Investigational Site Number 7100006
      • Parow, Zuid-Afrika, 7500
        • Investigational Site Number 7100001
      • Pinelands, Zuid-Afrika, 7405
        • Investigational Site Number 7100012
      • Pretoria, Zuid-Afrika, 0002
        • Investigational Site Number 7100011
      • Pretoria, Zuid-Afrika, 0083
        • Investigational Site Number 7100014
      • Pretoria, Zuid-Afrika, 0157
        • Investigational Site Number 7100008
      • Rivonia, Zuid-Afrika, 2128
        • Investigational Site Number 7100010
      • Soweto, Zuid-Afrika, 1818
        • Investigational Site Number 7100007
      • Umkomaas, Zuid-Afrika, 4170
        • Investigational Site Number 7100002
      • Vosloorus, Zuid-Afrika, 1475
        • Investigational Site Number 7100013
      • Western Cape, Zuid-Afrika, 7130
        • Investigational Site Number 7100003
  • Zweden
      • Falun, Zweden, 791 82
        • Investigational Site Number 7520007
      • Lund, Zweden, 221 85
        • Investigational Site Number 7520005
      • Mölndal, Zweden, 43180
        • Investigational Site Number 7520004
      • Rättvik, Zweden, 79530
        • Investigational Site Number 7520003
      • Stockholm, Zweden, 112 21
        • Investigational Site Number 7520008
      • Stockholm, Zweden, 118 83
        • Investigational Site Number 7520002
      • Stockholm, Zweden, 14186
        • Investigational Site Number 7520006
      • Uppsala, Zweden, 751 85
        • Investigational Site Number 7520001
  • Zwitserland
      • Olten, Zwitserland, 4600
        • Investigational Site Number 7560001
      • Zollikerberg, Zwitserland, 8125
        • Investigational Site Number 7560002

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria :

  • Diabetes mellitus type 2 met geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c) ≥7%.
  • Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) ≥25 en ≤60 milliliter/minuut (ml/min)/1,73 vierkante meter (m^2).
  • Leeftijd 18 jaar of ouder met ten minste één belangrijke cardiovasculaire risicofactor of leeftijd 55 jaar of ouder met ten minste twee kleine cardiovasculaire risicofactoren.
  • Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Antihyperglycemische behandeling was niet stabiel in de 12 weken voorafgaand aan de screening.
  • Geplande coronaire procedure of operatie na randomisatie.
  • Complicaties aan de onderste extremiteit (zoals huidzweer, infectie, osteomyelitis en gangreen) die tijdens de screening werden geïdentificeerd en behandeling bij randomisatie vereisen.
  • Van plan om tijdens de studie een natrium-glucose-gekoppelde transporter-2 (SGLT2)-remmer te starten.

Bovenstaande informatie is niet bedoeld om alle overwegingen te bevatten die relevant zijn voor de mogelijke deelname van een deelnemer aan een klinische proef.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Sotagliflozine
Sotagliflozine 200 mg tablet eenmaal daags, met mogelijke optitratie in de eerste 6 maanden tot 400 mg, gedurende maximaal 28,9 maanden.
Geneesmiddel: Sotagliflozine
Sotagliflozine werd eenmaal daags oraal toegediend als tablet(ten).
Andere namen:
  • SAR439954
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Matching placebo met sotagliflozine 200 mg eenmaal daags, met mogelijke optitratie in de eerste 6 maanden tot matching placebo met sotagliflozine 400 mg, tot 29,6 maanden.
Geneesmiddel: Placebo
Placebo werd eenmaal daags oraal toegediend als tablet(ten) (identiek aan de sotagliflozine-tablet).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal aantal gevallen van cardiovasculaire (CV) sterfte, ziekenhuisopnames voor hartfalen (HHF) en dringende bezoeken voor hartfalen (HF)
Tijdsspanne: Tot 30 maanden
Gecombineerd eindpunt van het totale aantal voorvallen (eerste en mogelijk volgende) van CV sterfte, HHF en dringende HF-bezoeken na randomisatie. Gebeurtenissen die tijdens het onderzoek plaatsvonden, werden berekend als het totale aantal gebeurtenissen per 100 persoonsjaren follow-up.
Tot 30 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal aantal voorvallen van HHF en dringende HF-bezoeken
Tijdsspanne: Tot 30 maanden
Gecombineerd eindpunt van het totale aantal voorvallen (eerste en mogelijk volgende) van HHF- en urgente HF-bezoeken na randomisatie. Gebeurtenissen die tijdens het onderzoek plaatsvonden, werden berekend als het totale aantal gebeurtenissen per 100 persoonsjaren follow-up.
Tot 30 maanden
Aantal sterfgevallen door cardiovasculaire oorzaken
Tijdsspanne: Tot 30 maanden
Het aantal gebeurtenissen dat zich voordeed tijdens het onderzoek werd berekend als het totale aantal gebeurtenissen per 100 persoonsjaren follow-up.
Tot 30 maanden
Totaal aantal gevallen van CV overlijden, HHF, niet-fataal myocardinfarct en niet-fatale beroerte
Tijdsspanne: Tot 30 maanden
Gecombineerd eindpunt van het totale aantal voorvallen (eerste en mogelijk volgende) van CV sterfte, HHF, niet-fatale beroerte en niet-fataal myocardinfarct na randomisatie. Gebeurtenissen die tijdens het onderzoek plaatsvonden, werden berekend als het totale aantal gebeurtenissen per 100 persoonsjaren follow-up.
Tot 30 maanden
Totaal aantal gevallen van HHF, dringend HF-bezoek, CV overlijden en HF tijdens ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Tot 30 maanden
Gecombineerd eindpunt van het totale aantal voorvallen (eerste en mogelijk volgende) na randomisatie van HHF, dringende HF-bezoeken, CV sterfte en HF tijdens ziekenhuisopname. Gebeurtenissen die tijdens het onderzoek plaatsvonden, werden berekend als het totale aantal gebeurtenissen per 100 persoonsjaren follow-up.
Tot 30 maanden
Aantal voorvallen na randomisatie van de samenstelling van aanhoudende ≥50% daling van geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) vanaf baseline (gedurende ≥30 dagen), chronische dialyse, niertransplantatie of aanhoudende eGFR <15 ml/min/1,73 m^2 (voor ≥30 dagen)
Tijdsspanne: Tot 30 maanden
Gebeurtenissen die tijdens het onderzoek plaatsvonden, werden berekend als het totale aantal gebeurtenissen per 100 persoonsjaren follow-up.
Tot 30 maanden
Aantal sterfgevallen door welke oorzaak dan ook
Tijdsspanne: Tot 30 maanden
Het aantal gebeurtenissen dat zich voordeed tijdens het onderzoek werd berekend als het totale aantal gebeurtenissen per 100 persoonsjaren follow-up.
Tot 30 maanden
Totaal aantal gevallen van CV overlijden, niet-fataal myocardinfarct en niet-fatale beroerte
Tijdsspanne: Tot 30 maanden
Gecombineerd eindpunt van het totale aantal voorvallen (eerste en mogelijk volgende) van CV sterfte en dringende HF-bezoeken na randomisatie. Gebeurtenissen die tijdens het onderzoek plaatsvonden, werden berekend als het totale aantal gebeurtenissen per 100 persoonsjaren follow-up.
Tot 30 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lexicon Pharmaceuticals

Medewerkers

Sanofi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

19 december 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

8 juli 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

8 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EFC14875
  • 2017-002644-32
  • U1111-1187-8703 (ANDER: UTN)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gekwalificeerde onderzoekers kunnen toegang vragen tot gegevens op patiëntniveau en gerelateerde onderzoeksdocumenten, waaronder het klinische onderzoeksrapport, het onderzoeksprotocol met eventuele wijzigingen, een blanco casusrapportformulier, het plan voor statistische analyse en de specificaties van de dataset. Gegevens op patiëntniveau worden geanonimiseerd en onderzoeksdocumenten worden geredigeerd om de privacy van proefdeelnemers te beschermen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren