Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Sotagliflozin på kardiovaskulære og renale hendelser hos deltakere med type 2-diabetes og moderat nedsatt nyrefunksjon som har kardiovaskulær risiko (SCORED)

30. september 2022 oppdatert av: Lexicon Pharmaceuticals

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, parallellgruppe, multisenterstudie for å demonstrere effekten av Sotagliflozin på kardiovaskulære og renale hendelser hos pasienter med type 2-diabetes, kardiovaskulære risikofaktorer og moderat nedsatt nyrefunksjon

Hovedmålet med studien var å sammenligne effekten av sotagliflozin med placebo på total forekomst av kardiovaskulær (CV) død, sykehusinnleggelse for hjertesvikt [HHF] og hastebesøk for hjertesvikt [HF] hos deltakere med type 2 diabetes, kardiovaskulær risikofaktorer, og moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10584

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina
    - Investigational Site Number 0320016
  - Buenos Aires, Argentina
    - Investigational Site Number 0320029
  - Caba, Argentina, 1120
    - Investigational Site Number 0320017
  - Caba, Argentina, C1093AAS
    - Investigational Site Number 0320002
  - Caba, Argentina, C1118AAE
    - Investigational Site Number 0320004
  - Caba, Argentina, C1119ACN
    - Investigational Site Number 0320018
  - Caba, Argentina, C1128AAF
    - Investigational Site Number 0320025
  - Caba, Argentina
    - Investigational Site Number 0320019
  - Capital Federal, Argentina, C1056ABJ
    - Investigational Site Number 0320027
  - Capital Federal, Argentina, C1179AAB
    - Investigational Site Number 0320015
  - Ciudad Autonoma De Bs.As, Argentina, C1428DCO
    - Investigational Site Number 0320014
  - Ciudad Autonoma De Buenos Aire, Argentina, C1204AAD
    - Investigational Site Number 0320023
  - Ciudadela, Argentina, B1702BML
    - Investigational Site Number 0320009
  - Cordoba, Argentina, X5000AAX
    - Investigational Site Number 0320001
  - Coronel Suarez, Argentina, B7540GHD
    - Investigational Site Number 0320008
  - Corrientes, Argentina, W3400AMZ
    - Investigational Site Number 0320011
  - La Plata, Argentina, B1900AXI
    - Investigational Site Number 0320028
  - La Plata, Argentina, B1906ESC
    - Investigational Site Number 0320006
  - Mar Del Plata, Argentina, B7600FZN
    - Investigational Site Number 0320024
  - Mar Del Plata, Argentina, B7600
    - Investigational Site Number 0320003
  - Merlo, Argentina, B1722COV
    - Investigational Site Number 0320020
  - Ramos Mejia, Argentina, B1704ETD
    - Investigational Site Number 0320007
  - Rosario, Argentina, S2000CVD
    - Investigational Site Number 0320030
  - Rosario, Argentina, S2000DEJ
    - Investigational Site Number 0320026
  - Salta, Argentina, 4400
    - Investigational Site Number 0320012
  - San Miguel De Tucuman, Argentina, T4000ICL
    - Investigational Site Number 0320021
  - Santa Fe, Argentina, S3000FWO
    - Investigational Site Number 0320013
  - Temperley, Argentina, 1842
    - Investigational Site Number 0320022
  - Villa Maria, Argentina, X5900JKA
    - Investigational Site Number 0320005
Australia
- - Adelaide, Australia, 5000
    - Investigational Site Number 0360014
  - Box Hill, Australia, 3128
    - Investigational Site Number 0360004
  - Elizabeth Vale, Australia, 5112
    - Investigational Site Number 0360015
  - Fitzroy, Australia, 3065
    - Investigational Site Number 0360005
  - Fremantle, Australia, 6160
    - Investigational Site Number 0360018
  - Fullarton, Australia, 5063
    - Investigational Site Number 0360007
  - Gosford, Australia, 2250
    - Investigational Site Number 0360002
  - Heidelberg, Australia, 3081
    - Investigational Site Number 0360016
  - Herston, Australia, 4029
    - Investigational Site Number 0360010
  - Liverpool, Australia, 2170
    - Investigational Site Number 0360009
  - Melbourne, Australia, 3004
    - Investigational Site Number 0360017
  - Merewether, Australia, 2291
    - Investigational Site Number 0360001
  - Oaklands Park, Australia, 5046
    - Investigational Site Number 0360012
  - Parkville, Australia, 3050
    - Investigational Site Number 0360011
  - Redcliffe, Australia, 4020
    - Investigational Site Number 0360008
  - Sherwood, Australia, 4075
    - Investigational Site Number 0360013
  - St Leonards, Australia, 2065
    - Investigational Site Number 0360019
  - Wollongong, Australia, 2500
    - Investigational Site Number 0360006
Belgia
- - Bonheiden, Belgia, 2820
    - Investigational Site Number 0560004
  - Gent, Belgia, 9000
    - Investigational Site Number 0560005
  - Kortrijk, Belgia, 8500
    - Investigational Site Number 0560003
  - La-Louvière, Belgia, 7100
    - Investigational Site Number 0560002
  - Leuven, Belgia, 3000
    - Investigational Site Number 0560001
Brasil
- - Blumenau, Brasil, 89020-430
    - Investigational Site Number 0760017
  - Brasilia, Brasil, 70200-730
    - Investigational Site Number 0760015
  - Brasilia, Brasil, 70390-903
    - Investigational Site Number 0760026
  - Campinas, Brasil, 13015-001
    - Investigational Site Number 0760008
  - Campinas, Brasil, 13060-080
    - Investigational Site Number 0760005
  - Canoas, Brasil, 92425-900
    - Investigational Site Number 0760018
  - Curitiba, Brasil, 80030-110
    - Investigational Site Number 0760019
  - Curitiba, Brasil, 80230-130
    - Investigational Site Number 0760011
  - Curitiba, Brasil, 80730-150
    - Investigational Site Number 0760007
  - Fortaleza, Brasil, 60115-282
    - Investigational Site Number 0760010
  - Fortaleza, Brasil, 60170-320
    - Investigational Site Number 0760002
  - Fortaleza, Brasil, 60430-350
    - Investigational Site Number 0760004
  - Passo Fundo, Brasil, 99010-180
    - Investigational Site Number 0760014
  - Porto Alegre, Brasil, 90020-090
    - Investigational Site Number 0760025
  - Porto Alegre, Brasil, 90430-001
    - Investigational Site Number 0760016
  - Recife, Brasil, 52051-380
    - Investigational Site Number 0760024
  - Rio De Janeiro, Brasil, 22271-100
    - Investigational Site Number 0760023
  - Sao Jose Do Rio Preto, Brasil, 15090-000
    - Investigational Site Number 0760001
  - Sao Jose Dos Campos, Brasil, 12243-280
    - Investigational Site Number 0760012
  - Sao Paulo, Brasil, 01228-200
    - Investigational Site Number 0760020
  - Sao Paulo, Brasil, 04038-002
    - Investigational Site Number 0760013
  - Sao Paulo, Brasil, 04266-010
    - Investigational Site Number 0760022
  - Sao Paulo, Brasil, 05403-000
    - Investigational Site Number 0760006
  - Sao Paulo, Brasil, 05403-000
    - Investigational Site Number 0760009
  - São Paulo, Brasil, 01.228-000
    - Investigational Site Number 0760003
  - Vitoria, Brasil, 29055 450
    - Investigational Site Number 0760021
Bulgaria
- - Blagoevgrad, Bulgaria, 2700
    - Investigational Site Number 1000015
  - Dobrich, Bulgaria, MULTIPROFILE HOSPITA
    - Investigational Site Number 1000008
  - Gabrovo, Bulgaria, 5300
    - Investigational Site Number 1000013
  - Plovdiv, Bulgaria, 4002
    - Investigational Site Number 1000003
  - Ruse, Bulgaria, 7002
    - Investigational Site Number 1000016
  - Silistra, Bulgaria, 7500
    - Investigational Site Number 1000014
  - Smolyan, Bulgaria, 4700
    - Investigational Site Number 1000007
  - Sofia, Bulgaria, 1750
    - Investigational Site Number 1000005
  - Sofia, Bulgaria, 1233
    - Investigational Site Number 1000011
  - Sofia, Bulgaria, 1431
    - Investigational Site Number 1000004
  - Sofia, Bulgaria, 1431
    - Investigational Site Number 1000006
  - Sofia, Bulgaria, 1632
    - Investigational Site Number 1000012
  - Sofia, Bulgaria, 1784
    - Investigational Site Number 1000017
  - Stara Zagora, Bulgaria, 6000
    - Investigational Site Number 1000001
  - Stara Zagora, Bulgaria, 6000
    - Investigational Site Number 1000018
Canada
- - Brampton, Canada, L6S0C6
    - Investigational Site Number 1240002
  - Burlington, Canada, L7M 4Y1
    - Investigational Site Number 1240013
  - Calgary, Canada, T2T 5C7
    - Investigational Site Number 1240021
  - Calgary, Canada, T2V 4J2
    - Investigational Site Number 1240005
  - Concord, Canada, L4K 4M2
    - Investigational Site Number 1240029
  - Edmonton, Canada, T5A 4L8
    - Investigational Site Number 1240004
  - Edmonton, Canada, T6H 2L4
    - Investigational Site Number 1240010
  - Halifax, Canada, B3H 2Y9
    - Investigational Site Number 1240027
  - Hamilton, Canada, L8N 3Z5
    - Investigational Site Number 1240023
  - London, Canada, N6A 4V2
    - Investigational Site Number 1240011
  - Montreal, Canada, H1T 1C8
    - Investigational Site Number 1240019
  - Montreal, Canada, H4A 2C6
    - Investigational Site Number 1240017
  - Montreal, Canada, H4N 2W2
    - Investigational Site Number 1240018
  - Newmarket, Canada, L3Y 5G8
    - Investigational Site Number 1240007
  - Oshawa, Canada, L1G 2B9
    - Investigational Site Number 1240026
  - Oshawa, Canada, L1J 2K1
    - Investigational Site Number 1240016
  - Ottawa, Canada, K1H7W9
    - Investigational Site Number 1240006
  - Quebec, Canada, G1G 3Z4
    - Investigational Site Number 1240022
  - Quebec, Canada, G1V 4G5
    - Investigational Site Number 1240025
  - Quebec, Canada, G1V 4W2
    - Investigational Site Number 1240014
  - Quebec, Canada, G1W-4R4
    - Investigational Site Number 1240003
  - Saint-Charles-Borromee, Canada, J6E 6J2
    - Investigational Site Number 1240034
  - St-Marc-Des-Carrieres, Canada, G0A 4B0
    - Investigational Site Number 1240032
  - St. John'S, Canada, A1B 3V6
    - Investigational Site Number 1240033
  - Sudbury, Canada, P3E 4H5
    - Investigational Site Number 1240008
  - Surrey, Canada, V3V 0C6
    - Investigational Site Number 1240031
  - Toronto, Canada, M6G 1M2
    - Investigational Site Number 1240028
  - Trois-Rivieres, Canada, G8Z 3R9
    - Investigational Site Number 1240015
  - Vancouver, Canada, V5Y 3W2
    - Investigational Site Number 1240001
  - Victoria, Canada, V8R 1B2
    - Investigational Site Number 1240030
Chile
- - Concepción, Chile, 4070566
    - Investigational Site Number 1520015
  - Osorno, Chile, 5311092
    - Investigational Site Number 1520003
  - Punta Arenas, Chile, 6210490
    - Investigational Site Number 1520012
  - Santiago, Chile, 7500571
    - Investigational Site Number 1520013
  - Santiago, Chile, 7500588
    - Investigational Site Number 1520018
  - Santiago, Chile, 7500710
    - Investigational Site Number 1520001
  - Santiago, Chile, 7500710
    - Investigational Site Number 1520004
  - Santiago, Chile, 7500739
    - Investigational Site Number 1520006
  - Santiago, Chile, 7591047
    - Investigational Site Number 1520014
  - Santiago, Chile, 7650568
    - Investigational Site Number 1520016
  - Santiago, Chile, 7770086
    - Investigational Site Number 1520017
  - Santiago, Chile, 7770086
    - Investigational Site Number 1520020
  - Santiago, Chile, 8053095
    - Investigational Site Number 1520009
  - Santiago, Chile, 8207257
    - Investigational Site Number 1520011
  - Santiago, Chile, 833-0024
    - Investigational Site Number 1520026
  - Santiago, Chile, 8330336
    - Investigational Site Number 1520010
  - Santiago, Chile, 8380456
    - Investigational Site Number 1520007
  - Santiago, Chile, 8900132
    - Investigational Site Number 1520021
  - Santiago, Chile, 8910131
    - Investigational Site Number 1520022
  - Santiago, Chile
    - Investigational Site Number 1520002
  - Talca, Chile
    - Investigational Site Number 1520024
  - Temuco, Chile, 4781156
    - Investigational Site Number 1520019
  - Temuco, Chile, 4781173
    - Investigational Site Number 1520025
  - Temuco, Chile, 4813299
    - Investigational Site Number 1520005
  - Viña Del Mar, Chile
    - Investigational Site Number 1520008
Danmark
- - Aarhus N, Danmark, 8200
    - Investigational Site Number 2080003
  - Aarhus N, Danmark, 8200
    - Investigational Site Number 2080005
  - Gentofte, Danmark, 2900
    - Investigational Site Number 2080009
  - Herlev, Danmark, 2730
    - Investigational Site Number 2080004
  - Hvidovre, Danmark, 2650
    - Investigational Site Number 2080008
  - København Nv, Danmark, 2400
    - Investigational Site Number 2080002
  - Slagelse, Danmark, 4200
    - Investigational Site Number 2080007
  - Svendborg, Danmark, 5700
    - Investigational Site Number 2080006
Den russiske føderasjonen
- - Kaliningrad, Den russiske føderasjonen, 236035
    - Investigational Site Number 6430028
  - Kazan, Den russiske føderasjonen, 420101
    - Investigational Site Number 6430018
  - Kemerovo, Den russiske føderasjonen, 650002
    - Investigational Site Number 6430001
  - Kemerovo, Den russiske føderasjonen, 650070
    - Investigational Site Number 6430035
  - Krasnodar, Den russiske føderasjonen, 350042
    - Investigational Site Number 6430025
  - Krasnodar, Den russiske føderasjonen, 350063
    - Investigational Site Number 6430040
  - Krasnodar, Den russiske føderasjonen, 350086
    - Investigational Site Number 6430010
  - Moscow, Den russiske føderasjonen, 121374
    - Investigational Site Number 6430002
  - Moscow, Den russiske føderasjonen, 101990
    - Investigational Site Number 6430015
  - Moscow, Den russiske føderasjonen, 101990
    - Investigational Site Number 6430016
  - Moscow, Den russiske føderasjonen, 105554
    - Investigational Site Number 6430046
  - Moscow, Den russiske føderasjonen, 117292
    - Investigational Site Number 6430003
  - Moscow, Den russiske føderasjonen, 119192
    - Investigational Site Number 6430036
  - Moscow, Den russiske føderasjonen, 119991
    - Investigational Site Number 6430005
  - Moscow, Den russiske føderasjonen, 119991
    - Investigational Site Number 6430039
  - Moscow, Den russiske føderasjonen, 121309
    - Investigational Site Number 6430021
  - Moscow, Den russiske føderasjonen, 125284
    - Investigational Site Number 6430020
  - Moscow, Den russiske føderasjonen, 127644
    - Investigational Site Number 6430024
  - Nizhniy Novgorod, Den russiske føderasjonen, 603005
    - Investigational Site Number 6430033
  - Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630005
    - Investigational Site Number 6430037
  - Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630089
    - Investigational Site Number 6430034
  - Perm, Den russiske føderasjonen, 614077
    - Investigational Site Number 6430007
  - Rostov-Na-Donu, Den russiske føderasjonen, 344068
    - Investigational Site Number 6430019
  - Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 192242
    - Investigational Site Number 6430012
  - Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197110
    - Investigational Site Number 6430044
  - Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197110
    - Investigational Site Number 6430045
  - Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 198205
    - Investigational Site Number 6430043
  - Saratov, Den russiske føderasjonen, 410028
    - Investigational Site Number 6430009
  - Saratov, Den russiske føderasjonen, 410028
    - Investigational Site Number 6430013
  - Saratov, Den russiske føderasjonen, 410039
    - Investigational Site Number 6430042
  - Sochi, Den russiske føderasjonen, 354057
    - Investigational Site Number 6430026
  - Sochi, Den russiske føderasjonen, 354057
    - Investigational Site Number 6430027
  - St-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 193312
    - Investigational Site Number 6430041
  - St-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194044
    - Investigational Site Number 6430006
  - St-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194044
    - Investigational Site Number 6430008
  - St-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194044
    - Investigational Site Number 6430030
  - St-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197341
    - Investigational Site Number 6430014
  - St-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197341
    - Investigational Site Number 6430017
  - St-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 199106
    - Investigational Site Number 6430004
  - Tomsk, Den russiske føderasjonen, 634012
    - Investigational Site Number 6430011
  - Tomsk, Den russiske føderasjonen, 634050
    - Investigational Site Number 6430038
  - Tyumen, Den russiske føderasjonen, 625000
    - Investigational Site Number 6430032
  - Vladimir, Den russiske føderasjonen, 600020
    - Investigational Site Number 6430023
  - Vladimir, Den russiske føderasjonen, 600023
    - Investigational Site Number 6430022
  - Yaroslavl, Den russiske føderasjonen, 150002
    - Investigational Site Number 6430031
Estland
- - Tallinn, Estland, 13419
    - Investigational Site Number 2330001
  - Tallinn, Estland, 10138
    - Investigational Site Number 2330003
  - Tartu, Estland, 51014
    - Investigational Site Number 2330002
Forente stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35205
    - Investigational Site Number 8400017
  - Sheffield, Alabama, Forente stater, 35660
    - Investigational Site Number 8400096
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Forente stater, 85206
    - Investigational Site Number 8400004
  - Mesa, Arizona, Forente stater, 85210
    - Investigational Site Number 8400059
  - Peoria, Arizona, Forente stater, 85381
    - Investigational Site Number 8400021
  - Surprise, Arizona, Forente stater, 85374
    - Investigational Site Number 8400014
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72211
    - Investigational Site Number 8400071
- California
  - Beverly Hills, California, Forente stater, 90211
    - Investigational Site Number 8400039
  - Concord, California, Forente stater, 94520
    - Investigational Site Number 8400042
  - Fresno, California, Forente stater, 93720
    - Investigational Site Number 8400089
  - Huntington Park, California, Forente stater, 90255
    - Investigational Site Number 8400006
  - Long Beach, California, Forente stater, 90807
    - Investigational Site Number 8400036
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90017
    - Investigational Site Number 8400073
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90022-4302
    - Investigational Site Number 8400084
  - Los Gatos, California, Forente stater, 95032
    - Investigational Site Number 8400035
  - Northridge, California, Forente stater, 91325
    - Investigational Site Number 8400043
  - Sacramento, California, Forente stater, 95821
    - Investigational Site Number 8400025
  - San Dimas, California, Forente stater, 91713
    - Investigational Site Number 8400018
  - Temecula, California, Forente stater, 92591
    - Investigational Site Number 8400070
- Connecticut
  - Waterbury, Connecticut, Forente stater, 06708
    - Investigational Site Number 8400013
- Florida
  - Bradenton, Florida, Forente stater, 34209
    - Investigational Site Number 8400095
  - Clearwater, Florida, Forente stater, 33756
    - Investigational Site Number 8400090
  - Clearwater, Florida, Forente stater, 33756
    - Investigational Site Number 8400121
  - Cooper City, Florida, Forente stater, 33024
    - Investigational Site Number 8400049
  - Hialeah, Florida, Forente stater, 33012
    - Investigational Site Number 8400092
  - Hollywood, Florida, Forente stater, 33024
    - Investigational Site Number 8400026
  - Jacksonville, Florida, Forente stater, 32204
    - Investigational Site Number 8400134
  - Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207-4966
    - Investigational Site Number 8400055
  - Jacksonville, Florida, Forente stater, 32216
    - Investigational Site Number 8400056
  - Jacksonville, Florida, Forente stater, 32277
    - Investigational Site Number 8400031
  - Maitland, Florida, Forente stater, 32751
    - Investigational Site Number 8400037
  - Miami, Florida, Forente stater, 33126
    - Investigational Site Number 8400078
  - Miami, Florida, Forente stater, 33135
    - Investigational Site Number 8400117
  - Miami, Florida, Forente stater, 33135
    - Investigational Site Number 8400119
  - Miami, Florida, Forente stater, 33165
    - Investigational Site Number 8400118
  - Miami, Florida, Forente stater, 33174
    - Investigational Site Number 8400105
  - Miami, Florida, Forente stater, 33176
    - Investigational Site Number 8400120
  - North Miami Beach, Florida, Forente stater, 33162
    - Investigational Site Number 8400088
  - Opa-locka, Florida, Forente stater, 33054
    - Investigational Site Number 8400106
  - Ormond Beach, Florida, Forente stater, 32174
    - Investigational Site Number 8400063
  - Palm Harbor, Florida, Forente stater, 34684-3609
    - Investigational Site Number 8400087
  - Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33713
    - Investigational Site Number 8400058
  - Spring Hill, Florida, Forente stater, 34609
    - Investigational Site Number 8400108
  - Tampa, Florida, Forente stater, 33624
    - Investigational Site Number 8400051
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
    - Investigational Site Number 8400123
  - Roswell, Georgia, Forente stater, 30076
    - Investigational Site Number 8400076
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96814
    - Investigational Site Number 8400033
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Forente stater, 60005
    - Investigational Site Number 8400085
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
    - Investigational Site Number 8400104
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
    - Investigational Site Number 8400027
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
    - Investigational Site Number 8400124
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60616
    - Investigational Site Number 8400001
  - Crystal Lake, Illinois, Forente stater, 60012
    - Investigational Site Number 8400052
  - Springfield, Illinois, Forente stater, 62711
    - Investigational Site Number 8400028
- Indiana
  - Michigan City, Indiana, Forente stater, 46360
    - Investigational Site Number 8400125
  - Valparaiso, Indiana, Forente stater, 46383
    - Investigational Site Number 8400098
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
    - Investigational Site Number 8400003
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
    - Investigational Site Number 8400081
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40213
    - Investigational Site Number 8400041
- Maine
  - Bangor, Maine, Forente stater, 04401
    - Investigational Site Number 8400080
- Michigan
  - Flint, Michigan, Forente stater, 48504
    - Investigational Site Number 8400002
  - Flint, Michigan, Forente stater, 48532-3447
    - Investigational Site Number 8400069
  - Troy, Michigan, Forente stater, 48098
    - Investigational Site Number 8400016
- Minnesota
  - Saint Cloud, Minnesota, Forente stater, 56303
    - Investigational Site Number 8400023
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
    - Investigational Site Number 8400066
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63136
    - Investigational Site Number 8400024
  - Washington, Missouri, Forente stater, 63090
    - Investigational Site Number 8400130
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198-4100
    - Investigational Site Number 8400045
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89148
    - Investigational Site Number 8400009
- New York
  - Albany, New York, Forente stater, 12206
    - Investigational Site Number 8400101
  - Laurelton, New York, Forente stater, 11413
    - Investigational Site Number 8400061
  - New York, New York, Forente stater, 10029-6501
    - Investigational Site Number 8400046
  - Rosedale, New York, Forente stater, 11422
    - Investigational Site Number 8400112
  - Smithtown, New York, Forente stater, 11787
    - Investigational Site Number 8400062
- North Carolina
  - Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834-5704
    - Investigational Site Number 8400079
  - Morehead City, North Carolina, Forente stater, 28557
    - Investigational Site Number 8400020
  - Morehead City, North Carolina, Forente stater, 28557
    - Investigational Site Number 8400048
  - Morganton, North Carolina, Forente stater, 28655
    - Investigational Site Number 8400010
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Forente stater, 58103
    - Investigational Site Number 8400072
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
    - Investigational Site Number 8400038
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45241
    - Investigational Site Number 8400007
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
    - Investigational Site Number 8400015
  - Lorain, Ohio, Forente stater, 44053
    - Investigational Site Number 8400113
  - Mentor, Ohio, Forente stater, 44060
    - Investigational Site Number 8400011
- Oregon
  - Bend, Oregon, Forente stater, 97702
    - Investigational Site Number 8400109
- Pennsylvania
  - Beaver, Pennsylvania, Forente stater, 15009
    - Investigational Site Number 8400047
  - Greensburg, Pennsylvania, Forente stater, 15601
    - Investigational Site Number 8400019
  - Indiana, Pennsylvania, Forente stater, 15701-3578
    - Investigational Site Number 8400097
  - Levittown, Pennsylvania, Forente stater, 19056-2404
    - Investigational Site Number 8400032
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
    - Investigational Site Number 8400053
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
    - Investigational Site Number 8400012
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Forente stater, 29621
    - Investigational Site Number 8400064
  - Greer, South Carolina, Forente stater, 29651
    - Investigational Site Number 8400030
  - Myrtle Beach, South Carolina, Forente stater, 29572
    - Investigational Site Number 8400029
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Forente stater, 38163
    - Investigational Site Number 8400040
- Texas
  - Arlington, Texas, Forente stater, 76015
    - Investigational Site Number 8400114
  - Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78814
    - Investigational Site Number 8400067
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75231
    - Investigational Site Number 8400082
  - El Paso, Texas, Forente stater, 79935
    - Investigational Site Number 8400022
  - Houston, Texas, Forente stater, 77043
    - Investigational Site Number 8400099
  - Houston, Texas, Forente stater, 77070
    - Investigational Site Number 8400103
  - Katy, Texas, Forente stater, 77450
    - Investigational Site Number 8400086
  - Mesquite, Texas, Forente stater, 75150
    - Investigational Site Number 8400100
  - Plano, Texas, Forente stater, 75093
    - Investigational Site Number 8400094
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78224
    - Investigational Site Number 8400116
  - Waco, Texas, Forente stater, 76710
    - Investigational Site Number 8400091
- Utah
  - Bountiful, Utah, Forente stater, 84010-7717
    - Investigational Site Number 8400065
  - Ogden, Utah, Forente stater, 84405
    - Investigational Site Number 8400131
- Vermont
  - Bennington, Vermont, Forente stater, 05201
    - Investigational Site Number 8400093
  - South Burlington, Vermont, Forente stater, 05403
    - Investigational Site Number 8400060
- Virginia
  - Danville, Virginia, Forente stater, 24541-2834
    - Investigational Site Number 8400133
  - Fairfax, Virginia, Forente stater, 22039
    - Investigational Site Number 8400054
  - Falls Church, Virginia, Forente stater, 22044
    - Investigational Site Number 8400132
  - Manassas, Virginia, Forente stater, 20110
    - Investigational Site Number 8400034
  - Norfolk, Virginia, Forente stater, 23510
    - Investigational Site Number 8400050
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23235
    - Investigational Site Number 8400044
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23249
    - Investigational Site Number 8400111
- Washington
  - Federal Way, Washington, Forente stater, 98003
    - Investigational Site Number 8400083
  - Spokane, Washington, Forente stater, 99207
    - Investigational Site Number 8400068
Frankrike
- - Corbeil-Essonnes, Frankrike, 91106
    - Investigational Site Number 2500003
  - La Rochelle Cedex, Frankrike, 17019
    - Investigational Site Number 2500002
  - Paris, Frankrike, 75010
    - Investigational Site Number 2500005
  - Paris, Frankrike, 75018
    - Investigational Site Number 2500006
  - Paris Cedex 18, Frankrike, 75877
    - Investigational Site Number 2500001
  - Toulouse Cedex 9, Frankrike, 31059
    - Investigational Site Number 2500004
  - Venissieux, Frankrike, 69200
    - Investigational Site Number 2500007
Georgia
- - Batumi, Georgia, 6010
    - Investigational Site Number 2680004
  - Kutaisi, Georgia
    - Investigational Site Number 2680001
  - Tbilisi, Georgia, 0159
    - Investigational Site Number 2680007
  - Tbilisi, Georgia, 102
    - Investigational Site Number 2680005
  - Tbilisi, Georgia, 159
    - Investigational Site Number 2680003
  - Tbilisi, Georgia, 159
    - Investigational Site Number 2680006
  - Tbilisi, Georgia
    - Investigational Site Number 2680002
Guatemala
- - Guatemala, Guatemala, 01001
    - Investigational Site Number 3200007
  - Guatemala, Guatemala, 01010
    - Investigational Site Number 3200013
  - Guatemala, Guatemala, 01014
    - Investigational Site Number 3200001
  - Guatemala, Guatemala, 1010
    - Investigational Site Number 3200002
  - Guatemala, Guatemala, 1010
    - Investigational Site Number 3200009
  - Guatemala, Guatemala
    - Investigational Site Number 3200010
  - Quetzaltenango, Guatemala, 09001
    - Investigational Site Number 3200006
  - Quetzaltenango, Guatemala, 09001
    - Investigational Site Number 3200014
  - Quetzaltenango, Guatemala, 9011
    - Investigational Site Number 3200004
Hellas
- - Athens, Hellas, 11527
    - Investigational Site Number 3000001
  - Ioannina, Hellas, 45500
    - Investigational Site Number 3000002
  - Larissa, Hellas, 41110
    - Investigational Site Number 3000004
  - Pireas, Hellas, 18454
    - Investigational Site Number 3000003
  - Thessaloniki, Hellas, 54629
    - Investigational Site Number 3000005
India
- - Ahmedabad, India, 380060
    - Investigational Site Number 3560025
  - Aurangabad, India, 431003
    - Investigational Site Number 3560040
  - Bangalore, India, 560 034
    - Investigational Site Number 3560010
  - Bangalore, India, 560 054.
    - Investigational Site Number 3560026
  - Belgaum, India, 590010
    - Investigational Site Number 3560005
  - Bengaluru, India, 560017
    - Investigational Site Number 3560008
  - Chandigarh, India, 160062
    - Investigational Site Number 3560022
  - Gurgaon, India, 122001
    - Investigational Site Number 3560003
  - Gurgaon, India, 122001
    - Investigational Site Number 3560004
  - Hyderabad, India, 500001
    - Investigational Site Number 3560018
  - Hyderabad, India, 500012
    - Investigational Site Number 3560001
  - Hyderabad, India, 500063
    - Investigational Site Number 3560007
  - Jaipur, India, 302017
    - Investigational Site Number 3560002
  - Kochi, India
    - Investigational Site Number 3560024
  - Kolkata, India, 700027
    - Investigational Site Number 3560016
  - Kozhikode, India, 673008
    - Investigational Site Number 3560030
  - Ludhiana, India, 141008
    - Investigational Site Number 3560006
  - Mangalore, India, 575002
    - Investigational Site Number 3560027
  - Mangalore, India, 575018
    - Investigational Site Number 3560028
  - Mumbai, India
    - Investigational Site Number 3560017
  - Mysore, India, 570015
    - Investigational Site Number 3560037
  - Nagpur, India, 440009
    - Investigational Site Number 3560013
  - Nagpur, India, 440010
    - Investigational Site Number 3560014
  - Nashik, India, 42003
    - Investigational Site Number 3560021
  - New Delhi, India, 110 029
    - Investigational Site Number 3560041
  - New Delhi, India, 110002
    - Investigational Site Number 3560034
  - Pune, India, 411001
    - Investigational Site Number 3560019
  - Pune, India, 411004
    - Investigational Site Number 3560035
  - Pune, India, 411004
    - Investigational Site Number 3560042
  - Pune, India, 411010
    - Investigational Site Number 3560038
  - Pune, India, 411019
    - Investigational Site Number 3560012
  - Varanasi, India, 221 005
    - Investigational Site Number 3560043
  - Vellore, India, 632004
    - Investigational Site Number 3560020
  - Wardha, India, 442004
    - Investigational Site Number 3560015
Israel
- - Beer Sheva, Israel, 84101
    - Investigational Site Number 3760008
  - Haifa, Israel, 31048
    - Investigational Site Number 3760005
  - Haifa, Israel, 31096
    - Investigational Site Number 3760007
  - Jerusalem, Israel, 91031
    - Investigational Site Number 3760001
  - Jerusalem, Israel, 91120
    - Investigational Site Number 3760002
  - Nahariya, Israel, 22100
    - Investigational Site Number 3760004
  - Tel Aviv, Israel, 64239
    - Investigational Site Number 3760003
  - Tel Hashomer, Israel, 52621
    - Investigational Site Number 3760006
Italia
- - Catanzaro, Italia, 88100
    - Investigational Site Number 3800006
  - Catanzaro, Italia, 88100
    - Investigational Site Number 3800010
  - Chieri, Italia, 10023
    - Investigational Site Number 3800009
  - Livorno, Italia, 57123
    - Investigational Site Number 3800007
  - Milano, Italia, 20132
    - Investigational Site Number 3800002
  - Milano, Italia, 20145
    - Investigational Site Number 3800008
  - Orbassano, Italia, 10043
    - Investigational Site Number 3800005
  - Ravenna, Italia, 48100
    - Investigational Site Number 3800011
  - Roma, Italia, 00133
    - Investigational site number 3800004
  - Verona, Italia, 37126
    - Investigational Site Number 3800001
Kina
- - Beijing, Kina, 100034
    - Investigational Site Number 1560019
  - Beijing, Kina, 100037
    - Investigational Site Number 1560001
  - Beijing, Kina, 100044
    - Investigational Site Number 1560002
  - Beijing, Kina, 100730
    - Investigational Site Number 1560003
  - Beijing, Kina, 100730
    - Investigational Site Number 1560032
  - Changchun, Kina, 130021
    - Investigational Site Number 1560012
  - Changchun, Kina, 130021
    - Investigational Site Number 1560023
  - Changchun, Kina, 130033
    - Investigational Site Number 1560034
  - Changsha, Kina, 410013
    - Investigational Site Number 1560022
  - Chengdu, Kina, 610041
    - Investigational Site Number 1560021
  - Dalian, Kina, 116011
    - Investigational Site Number 1560018
  - Dalian, Kina, 116033
    - Investigational Site Number 1560010
  - Guangzhou, Kina, 510080
    - Investigational Site Number 1560007
  - Haikou, Kina, 570102
    - Investigational Site Number 1560016
  - Hengyang, Kina, 421001
    - Investigational Site Number 1560033
  - Hohhot, Kina, 010020
    - Investigational Site Number 1560038
  - Huai'An, Kina, 223300
    - Investigational Site Number 1560005
  - Jinan, Kina, 250013
    - Investigational Site Number 1560009
  - Jining, Kina
    - Investigational Site Number 1560037
  - Nanchang, Kina, 330006
    - Investigational Site Number 1560031
  - Nanjing, Kina, 210008
    - Investigational Site Number 1560004
  - Shanghai, Kina, 200120
    - Investigational Site Number 1560006
  - Shenyang, Kina, 110016
    - Investigational Site Number 1560036
  - Siping, Kina, 136000
    - Investigational Site Number 1560020
  - Suzhou, Kina, 215004
    - Investigational Site Number 1560025
  - Suzhou, Kina, 215006
    - Investigational Site Number 1560014
  - Taizhou, Kina, 317000
    - Investigational Site Number 1560026
  - Tianjin, Kina, 300121
    - Investigational Site Number 1560028
  - Tianjin, Kina, 300211
    - Investigational Site Number 1560029
  - Wuhan, Kina, 430033
    - Investigational Site Number 1560024
  - Xi'An, Kina, 710061
    - Investigational Site Number 1560027
  - Xinxiang, Kina, 453000
    - Investigational Site Number 1560035
  - Zhenjiang, Kina, 212001
    - Investigational Site Number 1560008
Korea, Republikken
- - Bucheon-Si, Korea, Republikken, 14647
    - Investigational Site Number 4100011
  - Busan, Korea, Republikken, 49201
    - Investigational Site Number 4100005
  - Gwangju, Korea, Republikken, 61469
    - Investigational Site Number 4100007
  - Incheon, Korea, Republikken, 22332
    - Investigational Site Number 4100001
  - Seongnam-Si, Korea, Republikken, 13620
    - Investigational Site Number 4100002
  - Seoul, Korea, Republikken, 03080
    - Investigational Site Number 4100003
  - Seoul, Korea, Republikken, 03722
    - Investigational Site Number 4100006
  - Seoul, Korea, Republikken, 05505
    - Investigational Site Number 4100008
  - Seoul, Korea, Republikken, 06351
    - Investigational Site Number 4100004
  - Uijeongbu-Si, Korea, Republikken, 11765
    - Investigational Site Number 4100010
Latvia
- - Daugavpils, Latvia, LV-5417
    - Investigational Site Number 4280004
  - Liepāja, Latvia, LV3414
    - Investigational Site Number 4280002
  - Ogre, Latvia, LV-5001
    - Investigational Site Number 4280007
  - Riga, Latvia, LV-1011
    - Investigational Site Number 4280001
  - Riga, Latvia, LV-1002
    - Investigational Site Number 4280006
  - Riga, Latvia, LV-1038
    - Investigational Site Number 4280005
  - Sigulda, Latvia, LV-2150
    - Investigational Site Number 4280003
Litauen
- - Kaunas, Litauen, 49449
    - Investigational Site Number 4400006
  - Kaunas, Litauen, 51270
    - Investigational Site Number 4400003
  - Kaunas, Litauen, LT-50161
    - Investigational Site Number 4400009
  - Kedainiai, Litauen, LT-57164
    - Investigational Site Number 4400008
  - Klaipeda, Litauen, 92111
    - Investigational Site Number 4400004
  - Klaipeda, Litauen, LT-92304
    - Investigational Site Number 4400002
  - Ukmerge, Litauen, 20184
    - Investigational Site Number 4400007
  - Utena, Litauen, LT-28151
    - Investigational Site Number 4400005
  - Vilnius, Litauen, 08661
    - Investigational Site Number 4400001
Mexico
- - Actopan, Mexico, 42500
    - Investigational Site Number 4840009
  - Aguascalientes, Mexico, 20230
    - Investigational Site Number 4840013
  - Aguascalientes, Mexico, 20230
    - Investigational Site Number 4840019
  - Cdmx, Mexico, 06760
    - Investigational Site Number 4840018
  - Celaya, Mexico, 38000
    - Investigational Site Number 4840005
  - Cuernavaca, Mexico, 62250
    - Investigational Site Number 4840002
  - Distrito Federal, Mexico, 07760
    - Investigational Site Number 4840025
  - Durango, Mexico, 34000
    - Investigational Site Number 4840007
  - Durango, Mexico, 34080
    - Investigational Site Number 4840023
  - Guadalajara, Mexico, 44150
    - Investigational Site Number 4840033
  - Guadalajara, Mexico, 44160
    - Investigational Site Number 4840024
  - Guadalajara, Mexico, 44210
    - Investigational Site Number 4840003
  - Guadalajara, Mexico, 44210
    - Investigational Site Number 4840011
  - Guadalajara, Mexico, 44280
    - Investigational Site Number 4840027
  - Guadalajara, Mexico, 44600
    - Investigational Site Number 4840004
  - Guadalajara, Mexico, 44650
    - Investigational Site Number 4840010
  - Guadalajara, Mexico
    - Investigational Site Number 4840030
  - Merida, Mexico, 97070
    - Investigational Site Number 4840034
  - Monterrey, Mexico, 64460
    - Investigational Site Number 4840001
  - Monterrey, Mexico, 64020
    - Investigational Site Number 4840021
  - Monterrey, Mexico, 64060
    - Investigational Site Number 4840020
  - Mérida, Mexico, 72129
    - Investigational Site Number 4840028
  - Queretaro, Mexico, 76000
    - Investigational Site Number 4840014
  - Toluca, Mexico, 50130
    - Investigational Site Number 4840015
  - Veracruz, Mexico, 91910
    - Investigational Site Number 4840008
  - Xalapa, Mexico, 91193
    - Investigational Site Number 4840016
  - Zapopan, Mexico, 45116
    - Investigational Site Number 4840026
Nederland
- - Almelo, Nederland, 7609 PP
    - Investigational Site Number 5280004
  - Groningen, Nederland, 9728 NT
    - Investigational Site Number 5280001
  - Hoogeveen, Nederland, 7909 AA
    - Investigational Site Number 5280003
  - Meppel, Nederland, 7943 KA
    - Investigational Site Number 5280005
  - Rotterdam, Nederland, 3045 PM
    - Investigational Site Number 5280002
New Zealand
- - Auckland, New Zealand, 1023
    - Investigational Site Number 5540014
  - Birkenhead, New Zealand, 0626
    - Investigational Site Number 5540006
  - Birkenhead, New Zealand, 0626
    - Investigational Site Number 5540009
  - Christchurch, New Zealand, 8011
    - Investigational Site Number 5540002
  - Christchurch, New Zealand
    - Investigational Site Number 5540003
  - Christchurch, New Zealand
    - Investigational Site Number 5540012
  - Dunedin, New Zealand, 9016
    - Investigational Site Number 5540007
  - Hamilton, New Zealand, 3240
    - Investigational Site Number 5540016
  - New Plymouth, New Zealand
    - Investigational Site Number 5540013
  - Palmerston North, New Zealand, 4414
    - Investigational Site Number 5540015
  - Rotorua, New Zealand, 3010
    - Investigational Site Number 5540005
  - Takapuna, New Zealand, 1309
    - Investigational Site Number 5540010
  - Tauranga, New Zealand, 3001
    - Investigational Site Number 5540008
  - Tauranga, New Zealand, 3001
    - Investigational Site Number 5540011
  - Wellington, New Zealand, 6021
    - Investigational Site Number 5540004
Nord-Makedonia
- - Skopje, Nord-Makedonia, 1000
    - Investigational Site Number 8070003
  - Struga, Nord-Makedonia, 6330
    - Investigational Site Number 8070005
  - Tetovo, Nord-Makedonia, 1200
    - Investigational Site Number 8070001
  - Tetovo, Nord-Makedonia, 1200
    - Investigational Site Number 8070004
Norge
- - Hamar, Norge, 2317
    - Investigational Site Number 5780005
  - Hønefoss, Norge, 3515
    - Investigational Site Number 5780001
  - Oslo, Norge, 0514
    - Investigational Site Number 5780003
  - Oslo, Norge, 373
    - Investigational Site Number 5780002
  - Skedsmokorset, Norge, 2020
    - Investigational Site Number 5780004
Peru
- - Arequipa, Peru
    - Investigational Site Number 6040004
  - Callao, Peru, CALLAO 02
    - Investigational Site Number 6040006
  - Callao, Peru
    - Investigational Site Number 6040009
  - Chancay, Peru
    - Investigational Site Number 6040024
  - Chiclayo, Peru
    - Investigational Site Number 6040005
  - Cuzco, Peru
    - Investigational Site Number 6040010
  - Lima, Peru, 09
    - Investigational Site Number 6040001
  - Lima, Peru, 15135
    - Investigational Site Number 6040025
  - Lima, Peru, LIMA 01
    - Investigational Site Number 6040016
  - Lima, Peru, LIMA 14
    - Investigational Site Number 6040020
  - Lima, Peru, Lima 17
    - Investigational Site Number 6040013
  - Lima, Peru, LIMA 27
    - Investigational Site Number 6040023
  - Lima, Peru, Lima 29
    - Investigational Site Number 6040007
  - Lima, Peru, LIMA 31
    - Investigational Site Number 6040019
  - Lima, Peru, LIMA 32
    - Investigational Site Number 6040022
  - Lima, Peru, Lima 41
    - Investigational Site Number 6040012
  - Lima, Peru
    - Investigational Site Number 6040017
  - Lima Lima, Peru, Lima 01
    - Investigational Site Number 6040014
  - Piura, Peru, 20000
    - Investigational Site Number 6040011
  - Trujillo, Peru
    - Investigational Site Number 6040002
Polen
- - Bialystok, Polen, 15-276
    - Investigational Site Number 6160027
  - Bialystok, Polen, 15-435
    - Investigational Site Number 6160011
  - Bydgoszcz, Polen, 85-079
    - Investigational Site Number 6160029
  - Bydgoszcz, Polen, 85-231
    - Investigational Site Number 6160030
  - Bydgoszcz, Polen, 85-822
    - Investigational Site Number 6160006
  - Bytom, Polen, 41-902
    - Investigational Site Number 6160018
  - Czeladz, Polen, 41-250
    - Investigational Site Number 6160002
  - Gdynia, Polen, 81-394
    - Investigational Site Number 6160003
  - Gdynia, Polen, 81-472
    - Investigational Site Number 6160005
  - Grodzisk Mazowiecki, Polen, 05-825
    - Investigational Site Number 6160008
  - Grodzisk Mazowiecki, Polen, 05-825
    - Investigational Site Number 6160031
  - Katowice, Polen, 40-611
    - Investigational Site Number 6160023
  - Katowice, Polen, 40-748
    - Investigational Site Number 6160026
  - Kielce, Polen, 25-525
    - Investigational Site Number 6160022
  - Krakow, Polen, 31-135
    - Investigational Site Number 6160019
  - Krakow, Polen, 31-261
    - Investigational Site Number 6160024
  - Krakow, Polen, 31-548
    - Investigational Site Number 6160010
  - Lodz, Polen, 90-242
    - Investigational Site Number 6160016
  - Lodz, Polen, 91-347
    - Investigational Site Number 6160013
  - Lodz, Polen
    - Investigational Site Number 6160015
  - Lublin, Polen, 20-044
    - Investigational Site Number 6160007
  - Poznan, Polen, 60-589
    - Investigational Site Number 6160033
  - Pulawy, Polen, 24-100
    - Investigational Site Number 6160021
  - Staszow, Polen, 28-200
    - Investigational Site Number 6160028
  - Torun, Polen, 87-100
    - Investigational Site Number 6160020
  - Warszawa, Polen, 02-097
    - Investigational Site Number 6160001
  - Warszawa, Polen, 00-631
    - Investigational Site Number 6160014
  - Warszawa, Polen, 02-005
    - Investigational Site Number 6160025
  - Warszawa, Polen, 02-507
    - Investigational Site Number 6160004
  - Wroclaw, Polen, 52-416
    - Investigational Site Number 6160012
  - Zabrze, Polen, 41-800
    - Investigational Site Number 6160017
  - Zamosc, Polen, 22-400
    - Investigational Site Number 6160032
Portugal
- - Almada, Portugal, 2801-951
    - Investigational Site Number 6200004
  - Caldas Da Rainha, Portugal, 2500-176
    - Investigational Site Number 6200005
  - Carnaxide, Portugal, 2790-134
    - Investigational Site Number 6200009
  - Coimbra, Portugal, 3000-075
    - Investigational Site Number 6200002
  - Leiria, Portugal, 2410-197
    - Investigational Site Number 6200008
  - Lisboa, Portugal, 1250
    - Investigational Site Number 6200001
  - Loures, Portugal, 2674-514
    - Investigational Site Number 6200007
  - Porto, Portugal, 4099-001
    - Investigational Site Number 6200003
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00917
    - Investigational Site Number 8400122
Romania
- - Bacau, Romania, 600154
    - Investigational Site Number 6420008
  - Baia Mare, Maramures, Romania, 430222
    - Investigational Site Number 6420005
  - Brasov, Romania, 500097
    - Investigational Site Number 6420009
  - Bucuresti, Romania, 010507
    - Investigational Site Number 6420013
  - Bucuresti, Romania, 010627
    - Investigational Site Number 6420014
  - Bucuresti, Romania, 020475
    - Investigational Site Number 6420012
  - Bucuresti, Romania, 022441
    - Investigational Site Number 6420011
  - Craiova, Romania, 200349
    - Investigational Site Number 6420002
  - Oradea, Romania, 410469
    - Investigational Site Number 6420004
  - Oradea, Romania, 410159
    - Investigational Site Number 6420003
  - Ploiesti, Romania, 100561
    - Investigational Site Number 6420010
  - Targoviste, Dambovita, Romania, 130095
    - Investigational Site Number 6420001
  - Targu Mures, Mures, Romania, 540142
    - Investigational Site Number 6420006
  - Targu Mures, Mures, Romania, 540142
    - Investigational Site Number 6420007
Serbia
- - Belgrade, Serbia, 11000
    - Investigational Site Number 6880002
  - Belgrade, Serbia, 11000
    - Investigational Site Number 6880003
  - Belgrade, Serbia, 11000
    - Investigational Site Number 6880004
  - Kragujevac, Serbia, 34000
    - Investigational Site Number 6880005
  - Nis, Serbia, 18000
    - Investigational Site Number 6880001
  - Nis, Serbia, 18000
    - Investigational Site Number 6880006
  - Nis, Serbia, 18000
    - Investigational Site Number 6880007
Slovakia
- - Bardejov, Slovakia, 085 01
    - Investigational Site Number 7030006
  - Bratislava, Slovakia, 813 69
    - Investigational Site Number 7030012
  - Kosice, Slovakia, 040 01
    - Investigational Site Number 7030011
  - Lubochna, Slovakia, 034 91
    - Investigational Site Number 7030001
  - Lucenec, Slovakia, 984 39
    - Investigational Site Number 7030008
  - Lucenec, Slovakia, 98401
    - Investigational Site Number 7030009
  - Lucenec, Slovakia, 98401
    - Investigational Site Number 7030010
  - Moldava Nad Bodvou, Slovakia, 04525
    - Investigational Site Number 7030004
  - Presov, Slovakia, 080 01
    - Investigational Site Number 7030013
  - Roznava, Slovakia, 04801
    - Investigational Site Number 7030003
  - Sabinov, Slovakia, 083 01
    - Investigational Site Number 7030002
  - Svidnik, Slovakia, 089 01
    - Investigational Site Number 7030007
Spania
- - Almería, Spania, 04120
    - Investigational Site Number 7240003
  - Barcelona, Spania, 08035
    - Investigational Site Number 7240014
  - Barcelona, Spania, 08041
    - Investigational Site Number 7240011
  - Córdoba, Spania, 14004
    - Investigational Site Number 7240009
  - El Puerto De Santa Maria, Spania, 11500
    - Investigational Site Number 7240024
  - Granada, Spania, 18016
    - Investigational Site Number 7240016
  - La Coruña, Spania, 15006
    - Investigational Site Number 7240015
  - Madrid, Spania, 28023
    - Investigational Site Number 7240001
  - Madrid, Spania, 28034
    - Investigational Site Number 7240019
  - Madrid, Spania, 28040
    - Investigational Site Number 7240006
  - Madrid, Spania, 28046
    - Investigational Site Number 7240010
  - Madrid, Spania, 28046
    - Investigational Site Number 7240020
  - Sabadell, Spania, 08208
    - Investigational Site Number 7240025
  - Sanlúcar De Barrameda, Spania, 11540
    - Investigational Site Number 7240023
  - Santa Cruz De Tenerife, Spania, 38320
    - Investigational Site Number 7240013
  - Santiago De Compostela, Spania, 15706
    - Investigational Site Number 7240007
  - Sevilla, Spania, 41014
    - Investigational Site Number 7240026
  - Sevilla, Spania, 41071
    - Investigational Site Number 7240012
  - Valencia, Spania, 46010
    - Investigational Site Number 7240004
  - Vigo, Spania, 36312
    - Investigational Site Number 7240002
  - Villamartín, Spania, 11650
    - Investigational Site Number 7240022
  - Zaragoza, Spania, 50009
    - Investigational Site Number 7240008
Storbritannia
- - Belfast, Storbritannia, BT12 6BA
    - Investigational Site Number 8260003
  - Chippenham, Storbritannia, SN14 6GT
    - Investigational Site Number 8260007
  - Davyhulme, Manchester, Storbritannia, M41 5SL
    - Investigational Site Number 8260009
  - Glasgow, Storbritannia, G21 3UW
    - Investigational Site Number 8260010
  - Hayle, Storbritannia, TR27 5DT
    - Investigational Site Number 8260004
  - Inverness, Storbritannia, IV2 3UJ
    - Investigational Site Number 8260011
  - Ipswich, Storbritannia, IP4 5PD
    - Investigational Site Number 8260002
  - Maidstone, Storbritannia, ME16 9QQ
    - Investigational Site Number 8260006
  - Swansea, Storbritannia, SA2 8PP
    - Investigational Site Number 8260001
Sveits
- - Olten, Sveits, 4600
    - Investigational Site Number 7560001
  - Zollikerberg, Sveits, 8125
    - Investigational Site Number 7560002
Sverige
- - Falun, Sverige, 791 82
    - Investigational Site Number 7520007
  - Lund, Sverige, 221 85
    - Investigational Site Number 7520005
  - Mölndal, Sverige, 43180
    - Investigational Site Number 7520004
  - Rättvik, Sverige, 79530
    - Investigational Site Number 7520003
  - Stockholm, Sverige, 112 21
    - Investigational Site Number 7520008
  - Stockholm, Sverige, 118 83
    - Investigational Site Number 7520002
  - Stockholm, Sverige, 14186
    - Investigational Site Number 7520006
  - Uppsala, Sverige, 751 85
    - Investigational Site Number 7520001
Sør-Afrika
- - Brits, Sør-Afrika, 0250
    - Investigational Site Number 7100005
  - Cape Town, Sør-Afrika, 7530
    - Investigational Site Number 7100009
  - Cape Town, Sør-Afrika, 7570
    - Investigational Site Number 7100006
  - Parow, Sør-Afrika, 7500
    - Investigational Site Number 7100001
  - Pinelands, Sør-Afrika, 7405
    - Investigational Site Number 7100012
  - Pretoria, Sør-Afrika, 0002
    - Investigational Site Number 7100011
  - Pretoria, Sør-Afrika, 0083
    - Investigational Site Number 7100014
  - Pretoria, Sør-Afrika, 0157
    - Investigational Site Number 7100008
  - Rivonia, Sør-Afrika, 2128
    - Investigational Site Number 7100010
  - Soweto, Sør-Afrika, 1818
    - Investigational Site Number 7100007
  - Umkomaas, Sør-Afrika, 4170
    - Investigational Site Number 7100002
  - Vosloorus, Sør-Afrika, 1475
    - Investigational Site Number 7100013
  - Western Cape, Sør-Afrika, 7130
    - Investigational Site Number 7100003
Taiwan
- - Hsinchu, Taiwan, 30071
    - Investigational Site Number 1580005
  - Kaohsiung, Taiwan, 807
    - Investigational Site Number 1580008
  - Linkou, Taiwan
    - Investigational Site Number 1580004
  - Taichung, Taiwan, 40447
    - Investigational Site Number 1580006
  - Tainan, Taiwan, 704
    - Investigational Site Number 1580002
  - Tainan, Taiwan, 710
    - Investigational Site Number 1580007
  - Taipei, Taiwan, 100
    - Investigational Site Number 1580003
  - Taipei, Taiwan, 112
    - Investigational Site Number 1580001
Tsjekkia
- - Brno, Tsjekkia, 62500
    - Investigational Site Number 2030012
  - Brno, Tsjekkia, 63900
    - Investigational Site Number 2030002
  - Broumov, Tsjekkia, 550 01
    - Investigational Site Number 2030021
  - Humpolec, Tsjekkia, 396 01
    - Investigational Site Number 2030017
  - Liberec, Tsjekkia, 46063
    - Investigational Site Number 2030014
  - Marianske Lazne, Tsjekkia, 353 01
    - Investigational Site Number 2030007
  - Mestec Kralove, Tsjekkia, 28903
    - Investigational Site Number 2030015
  - Plzen, Tsjekkia, 301 00
    - Investigational Site Number 2030009
  - Praha 1, Tsjekkia, 11694
    - Investigational Site Number 2030019
  - Praha 10, Tsjekkia, 10800
    - Investigational Site Number 2030016
  - Praha 2, Tsjekkia, 12808
    - Investigational Site Number 2030006
  - Praha 4, Tsjekkia, 14021
    - Investigational Site Number 2030005
  - Praha 6, Tsjekkia, 16900
    - Investigational Site Number 2030011
  - Praha 8, Tsjekkia, 18100
    - Investigational Site Number 2030018
  - Revnice, Tsjekkia, 25230
    - Investigational Site Number 2030010
  - Slany, Tsjekkia, 27401
    - Investigational Site Number 2030020
  - Trutnov, Tsjekkia, 54101
    - Investigational Site Number 2030001
  - Vsetin, Tsjekkia, 75501
    - Investigational Site Number 2030008
Tyrkia
- - Antalya, Tyrkia, 07070
    - Investigational Site Number 7920018
  - Aydın, Tyrkia, 09100
    - Investigational Site Number 7920010
  - Corum, Tyrkia, 19200
    - Investigational Site Number 7920004
  - Gaziantep, Tyrkia, 27310
    - Investigational Site Number 7920016
  - Istanbul, Tyrkia
    - Investigational Site Number 7920001
  - Istanbul, Tyrkia, 34034
    - Investigational Site Number 7920011
  - Istanbul, Tyrkia, 34390
    - Investigational Site Number 7920009
  - Istanbul, Tyrkia
    - Investigational Site Number 7920007
  - Istanbul, Tyrkia
    - Investigational Site Number 7920017
  - Izmir, Tyrkia, 35340
    - Investigational site number 7920003
  - Kayseri, Tyrkia, 38039
    - Investigational Site Number 7920013
  - Kocaeli, Tyrkia, 41380
    - Investigational Site Number 7920014
  - Kutahya, Tyrkia
    - Investigational site number 7920005
  - Malatya, Tyrkia
    - Investigational Site Number 7920015
  - Mersin, Tyrkia, 33169
    - Investigational site number 7920008
  - Sivas, Tyrkia, 58140
    - Investigational Site Number 7920002
Tyskland
- - Berlin, Tyskland, 12351
    - Investigational Site Number 2760008
  - Essen, Tyskland, 45136
    - Investigational Site Number 2760005
  - Freiburg, Tyskland, 79106
    - Investigational Site Number 2760001
  - Hamburg, Tyskland, 22041
    - Investigational Site Number 2760007
  - Kassel, Tyskland, 34121
    - Investigational Site Number 2760002
  - Leipzig, Tyskland, 04103
    - Investigational Site Number 2760006
  - Münster, Tyskland, 48149
    - Investigational Site Number 2760003
  - Oldenburg In Holstein, Tyskland, 23758
    - Investigational Site Number 2760009
Ukraina
- - Dnipro, Ukraina, 49005
    - Investigational Site Number 8040020
  - Dnipro, Ukraina, 49600
    - Investigational Site Number 8040006
  - Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76000
    - Investigational Site Number 8040009
  - Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
    - Investigational Site Number 8040012
  - Kharkiv, Ukraina, 61039
    - Investigational Site Number 8040021
  - Kharkiv, Ukraina, 61058
    - Investigational Site Number 8040011
  - Kharkiv, Ukraina, 61166
    - Investigational Site Number 8040008
  - Kiev, Ukraina, 02091
    - Investigational Site Number 8040002
  - Kiev, Ukraina, 02660
    - Investigational Site Number 8040024
  - Kyiv, Ukraina, 03049
    - Investigational Site Number 8040003
  - Kyiv, Ukraina, 03115
    - Investigational Site Number 8040015
  - Kyiv, Ukraina, 04050
    - Investigational Site Number 8040019
  - Kyiv, Ukraina, 04114
    - Investigational Site Number 8040010
  - Kyiv, Ukraina
    - Investigational Site Number 8040026
  - Lutsk, Ukraina, 43005
    - Investigational Site Number 8040023
  - Lutsk, Ukraina, 43024
    - Investigational Site Number 8040025
  - Lviv, Ukraina, 79011
    - Investigational Site Number 8040022
  - Ternopil, Ukraina, 46000
    - Investigational Site Number 8040001
  - Vinnitsya, Ukraina, 21018
    - Investigational Site Number 8040016
  - Vinnitsya, Ukraina, 21100
    - Investigational Site Number 8040007
  - Vinnytsya, Ukraina, 21001
    - Investigational Site Number 8040004
  - Zhytomyr, Ukraina
    - Investigational Site Number 8040018
Ungarn
- - Budapest, Ungarn, 1122
    - Investigational Site Number 3480001
  - Budapest, Ungarn, 1027
    - Investigational Site Number 3480017
  - Budapest, Ungarn, 1042
    - Investigational Site Number 3480004
  - Budapest, Ungarn, 1096
    - Investigational Site Number 3480011
  - Budapest, Ungarn, 1125
    - Investigational Site Number 3480010
  - Budapest, Ungarn, 1134
    - Investigational Site Number 3480012
  - Budapest, Ungarn, 1145
    - Investigational Site Number 3480016
  - Budapest, Ungarn, 1204
    - Investigational Site Number 3480018
  - Békéscsaba, Ungarn, 5600
    - Investigational Site Number 3480006
  - Debrecen, Ungarn, 4032
    - Investigational Site Number 3480002
  - Debrecen, Ungarn, 4032
    - Investigational Site Number 3480008
  - Kaposvár, Ungarn, 7400
    - Investigational Site Number 3480013
  - Nyíregyháza, Ungarn, 4400
    - Investigational Site Number 3480014
  - Nyíregyháza, Ungarn, 4400
    - Investigational Site Number 3480015
  - Szekesfehervar, Ungarn, 8000
    - Investigational Site Number 3480003
  - Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
    - Investigational Site Number 3480007

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier :

Type 2 diabetes mellitus med glykosylert hemoglobin (HbA1c) ≥7 %.
Estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) ≥25 og ≤60 milliliter/minutt (mL/min)/1,73 kvadratmeter (m^2).
Alder 18 år eller eldre med minst én alvorlig kardiovaskulær risikofaktor eller alder 55 år eller eldre med minst to mindre kardiovaskulære risikofaktorer.
Signert skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Antihyperglykemisk behandling har ikke vært stabil innen 12 uker før screening.
Planlagt koronarprosedyre eller operasjon etter randomisering.
Nedre ekstremitetskomplikasjoner (som hudsår, infeksjon, osteomyelitt og koldbrann) identifisert under screening og krever behandling ved randomisering.
Planlegger å starte en natrium-glukosekoblet transporter-2 (SGLT2) hemmer under studien.

Informasjonen ovenfor er ikke ment å inneholde alle hensyn som er relevante for en deltakers potensielle deltakelse i en klinisk studie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: FOREBYGGING
Tildeling: TILFELDIG
Intervensjonsmodell: PARALLELL
Masking: FIDOBBELT

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Sotagliflozin Sotagliflozin 200 mg tablett én gang daglig, med mulig opptitrering de første 6 månedene til 400 mg, i opptil 28,9 måneder.	Legemiddel: Sotagliflozin Sotagliflozin ble administrert som en tablett(er), oralt én gang daglig. Andre navn: SAR439954
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo Matching av placebo til sotagliflozin 200 mg én gang daglig, med mulig opptitrering i løpet av de første 6 månedene til matching av placebo til sotagliflozin 400 mg, i opptil 29,6 måneder.	Legemiddel: Placebo Placebo ble administrert som en tablett(er) (identisk med sotagliflozin-tabletten i utseende), oralt én gang daglig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Antall totale forekomster av kardiovaskulær (CV) død, sykehusinnleggelser for hjertesvikt (HHF) og hastebesøk for hjertesvikt (HF) Tidsramme: Opptil 30 måneder	Kombinert endepunkt av det totale antallet forekomster (første og potensielt etterfølgende) av CV-død, HHF og akutte HF-besøk etter randomisering. Hendelser som skjedde i løpet av studien ble beregnet som totalt antall hendelser per 100 personår med oppfølging.	Opptil 30 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Totalt antall forekomster av HHF og akutte HF-besøk Tidsramme: Opptil 30 måneder	Kombinert endepunkt av de totale forekomstene (første og potensielt etterfølgende) av HHF og akutte HF-besøk etter randomisering. Hendelser som skjedde i løpet av studien ble beregnet som totalt antall hendelser per 100 personår med oppfølging.	Opptil 30 måneder
Antall dødsfall fra kardiovaskulære årsaker Tidsramme: Opptil 30 måneder	Antall hendelser som inntraff i løpet av studien ble beregnet som totalt antall hendelser per 100 årsverk med oppfølging.	Opptil 30 måneder
Totalt antall forekomster av CV-død, HHF, ikke-dødelig hjerteinfarkt og ikke-dødelig hjerneslag Tidsramme: Opptil 30 måneder	Kombinert endepunkt av det totale antallet forekomster (første og potensielt etterfølgende) av CV-død, HHF, ikke-dødelig hjerneslag og ikke-dødelig hjerteinfarkt etter randomisering. Hendelser som skjedde i løpet av studien ble beregnet som totalt antall hendelser per 100 personår med oppfølging.	Opptil 30 måneder
Totalt antall forekomster av HHF, akutt HF-besøk, CV-død og HF under sykehusinnleggelse Tidsramme: Opptil 30 måneder	Kombinert endepunkt av det totale antallet forekomster (første og potensielt etterfølgende) etter randomisering av HHF, akutte HF-besøk, CV-død og HF under sykehusinnleggelse. Hendelser som skjedde i løpet av studien ble beregnet som totalt antall hendelser per 100 personår med oppfølging.	Opptil 30 måneder
Antall forekomster etter randomisering av sammensetningen av vedvarende ≥50 % reduksjon i estimert glomerulær filtreringshastighet (eGFR) fra baseline (i ≥30 dager), kronisk dialyse, nyretransplantasjon eller vedvarende eGFR <15 mL/Min^/1,73 m (i ≥30 dager) Tidsramme: Opptil 30 måneder	Hendelser som skjedde i løpet av studien ble beregnet som totalt antall hendelser per 100 personår med oppfølging.	Opptil 30 måneder
Antall dødsfall av enhver årsak Tidsramme: Opptil 30 måneder	Antall hendelser som inntraff i løpet av studien ble beregnet som totalt antall hendelser per 100 årsverk med oppfølging.	Opptil 30 måneder
Totalt antall forekomster av CV-død, ikke-dødelig hjerteinfarkt og ikke-dødelig hjerneslag Tidsramme: Opptil 30 måneder	Kombinert endepunkt av det totale antallet forekomster (første og potensielt påfølgende) av CV-død og akutte HF-besøk etter randomisering. Hendelser som skjedde i løpet av studien ble beregnet som totalt antall hendelser per 100 personår med oppfølging.	Opptil 30 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lexicon Pharmaceuticals

Samarbeidspartnere

Sanofi

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. desember 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

8. juli 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

8. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

EFC14875
2017-002644-32
U1111-1187-8703 (ANNEN: UTN)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Kvalifiserte forskere kan be om tilgang til data på pasientnivå og relaterte studiedokumenter, inkludert den kliniske studierapporten, studieprotokollen med eventuelle endringer, blankt saksrapportskjema, statistisk analyseplan og datasettspesifikasjoner. Data på pasientnivå vil bli anonymisert og studiedokumenter vil bli redigert for å beskytte personvernet til forsøksdeltakerne.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Region Skane

Påmelding etter invitasjon

Treningsintervensjon hos pasienter med hjertesvikt med bevart og redusert ejeksjonsfraksjon

Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse III

Sverige
Medical University of Bialystok
Institute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnere

Har ikke rekruttert ennå

Levosimendan hos pasienter med ambulatorisk hjertesvikt (LEIA-HF)

Hjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse III

Polen
Luigi Sacco University Hospital
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnere

Rekruttering

International Ledless Pacemaker Registry (i-LEAPER)

Atrieflimmer | Block Complete Heart

Italia, Belgia, Sveits
University of Washington
American Heart Association

Fullført

Nikotinamid Riboside i LVAD-mottakere (PilotNR-LVAD)

Hjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV

Forente stater
Novartis Pharmaceuticals

Fullført

Effekt og sikkerhet av enterisk belagt mykofenolatnatrium i hjertetransplantasjonsmottakere

Pasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
University Hospital, Gasthuisberg

Ukjent

Insights in the Pathophysiology of Transient Left Ventricular Ballooning Syndrome (TLVBS)

Transient Left Ventricular Ballooning Syndrome

Belgia
NYU Langone Health

Rekruttering

Register over pasienter med Takotsubo syndrom

Tako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart Syndrome

Forente stater
French Cardiology Society

Fullført

French Observatory Syndromes Tako-Tsubo (OFSETT)

Myokardnekrose | Tako Tsubo Syndromes

Frankrike

Kliniske studier på Sotagliflozin

Joshua S. Jacobs

Ukjent

Effekt av Reslizumab ved kronisk rhinosinusitt

Bihulebetennelse

Forente stater
University of Nottingham

Fullført

Effekter av FODMAPs på vanninnhold i tynntarmen: en MR-studie (FODMAPs)

Sunn

Storbritannia
University Medical Center Groningen
Juvenile Diabetes Research Foundation; Lexicon Pharmaceuticals

Har ikke rekruttert ennå

Ambrisentan Sotagliflozin og forebygging av nyreskade; en randomisert evaluering (ASPIRE)

Type 1 diabetes mellitus med diabetisk nefropati

Nederland, Forente stater, Canada, Danmark, Finland
Lexicon Pharmaceuticals

Ukjent

Oral prevensjons DDI-studie

Sunn

Forente stater
Sanofi

Fullført

Sotagliflozin bioekvivalensstudie

Type 2 diabetes mellitus

Forente stater
Lexicon Pharmaceuticals
Sanofi

Avsluttet

Sikkerhet, tolerabilitet og farmakodynamisk aktivitet av Sotagliflozin hos hemodynamisk stabile deltakere med forverret hjertesvikt

Hjertesvikt forverret

Forente stater, Canada, Nederland
Sanofi

Fullført

Sotagliflozin Multiple-dose-studie i friske kinesiske personer

Sukkersyke

Kina
Lexicon Pharmaceuticals
Sanofi

Fullført

Effekt og sikkerhet av Sotagliflozin versus placebo hos pasienter med type 2 diabetes mellitus som ikke for tiden behandles med antidiabetisk terapi

Type 2 diabetes mellitus

Forente stater, Canada, Mexico
Alessandro Doria
University of Colorado, Denver; University Health Network, Toronto; University... og andre samarbeidspartnere

Har ikke rekruttert ennå

Sotagliflozin forsinker nedsatt nyrefunksjon hos personer med type 1-diabetes og diabetisk nyresykdom (SUGARNSALT)

Hjertefeil | Diabetiske nefropatier | Nyresvikt, kronisk | Diabetes mellitus type 1

Canada, Forente stater
Lexicon Pharmaceuticals
Sanofi

Avsluttet

Effekt av Sotagliflozin på kardiovaskulære hendelser hos deltakere med type 2-diabetes etter forverret hjertesvikt (SOLOIST-WHF-forsøk)

Hjertefeil | Type 2 diabetes mellitus

Belgia, Canada, Israel, Spania, Tyskland, Argentina, Chile, Ungarn, Korea, Republikken, Latvia, Litauen, Den russiske føderasjonen, Sverige, Romania, Polen, Brasil, Danmark, Forente stater, Australia, Østerrike, Tsjekkia, Finland, Fra... og mer

Effekt av Sotagliflozin på kardiovaskulære og renale hendelser hos deltakere med type 2-diabetes og moderat nedsatt nyrefunksjon som har kardiovaskulær risiko (SCORED)

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, parallellgruppe, multisenterstudie for å demonstrere effekten av Sotagliflozin på kardiovaskulære og renale hendelser hos pasienter med type 2-diabetes, kardiovaskulære risikofaktorer og moderat nedsatt nyrefunksjon

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Registrering (Faktiske)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Primær fullføring (FAKTISKE)

Studiet fullført (FAKTISKE)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (FAKTISKE)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

produkt produsert i og eksportert fra USA

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på Sotagliflozin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder