Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ sotagliflozyny na zdarzenia sercowo-naczyniowe i nerkowe u uczestników z cukrzycą typu 2 i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek, u których występuje ryzyko sercowo-naczyniowe (SCORED)

30 września 2022 zaktualizowane przez: Lexicon Pharmaceuticals

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, prowadzone w równoległych grupach, wieloośrodkowe badanie mające na celu wykazanie wpływu sotagliflozyny na zdarzenia sercowo-naczyniowe i nerkowe u pacjentów z cukrzycą typu 2, czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego i umiarkowanie upośledzoną czynnością nerek

Głównym celem badania było porównanie wpływu sotagliflozyny i placebo na łączną liczbę zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych, hospitalizacji z powodu niewydolności serca [HHF] oraz pilnych wizyt z powodu niewydolności serca [HF] u uczestników z cukrzycą typu 2, chorobami sercowo-naczyniowymi. czynniki ryzyka oraz umiarkowane do ciężkich zaburzenia czynności nerek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10584

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Afryka Południowa
- - Brits, Afryka Południowa, 0250
    - Investigational Site Number 7100005
  - Cape Town, Afryka Południowa, 7530
    - Investigational Site Number 7100009
  - Cape Town, Afryka Południowa, 7570
    - Investigational Site Number 7100006
  - Parow, Afryka Południowa, 7500
    - Investigational Site Number 7100001
  - Pinelands, Afryka Południowa, 7405
    - Investigational Site Number 7100012
  - Pretoria, Afryka Południowa, 0002
    - Investigational Site Number 7100011
  - Pretoria, Afryka Południowa, 0083
    - Investigational Site Number 7100014
  - Pretoria, Afryka Południowa, 0157
    - Investigational Site Number 7100008
  - Rivonia, Afryka Południowa, 2128
    - Investigational Site Number 7100010
  - Soweto, Afryka Południowa, 1818
    - Investigational Site Number 7100007
  - Umkomaas, Afryka Południowa, 4170
    - Investigational Site Number 7100002
  - Vosloorus, Afryka Południowa, 1475
    - Investigational Site Number 7100013
  - Western Cape, Afryka Południowa, 7130
    - Investigational Site Number 7100003
Argentyna
- - Buenos Aires, Argentyna
    - Investigational Site Number 0320016
  - Buenos Aires, Argentyna
    - Investigational Site Number 0320029
  - Caba, Argentyna, 1120
    - Investigational Site Number 0320017
  - Caba, Argentyna, C1093AAS
    - Investigational Site Number 0320002
  - Caba, Argentyna, C1118AAE
    - Investigational Site Number 0320004
  - Caba, Argentyna, C1119ACN
    - Investigational Site Number 0320018
  - Caba, Argentyna, C1128AAF
    - Investigational Site Number 0320025
  - Caba, Argentyna
    - Investigational Site Number 0320019
  - Capital Federal, Argentyna, C1056ABJ
    - Investigational Site Number 0320027
  - Capital Federal, Argentyna, C1179AAB
    - Investigational Site Number 0320015
  - Ciudad Autonoma De Bs.As, Argentyna, C1428DCO
    - Investigational Site Number 0320014
  - Ciudad Autonoma De Buenos Aire, Argentyna, C1204AAD
    - Investigational Site Number 0320023
  - Ciudadela, Argentyna, B1702BML
    - Investigational Site Number 0320009
  - Cordoba, Argentyna, X5000AAX
    - Investigational Site Number 0320001
  - Coronel Suarez, Argentyna, B7540GHD
    - Investigational Site Number 0320008
  - Corrientes, Argentyna, W3400AMZ
    - Investigational Site Number 0320011
  - La Plata, Argentyna, B1900AXI
    - Investigational Site Number 0320028
  - La Plata, Argentyna, B1906ESC
    - Investigational Site Number 0320006
  - Mar Del Plata, Argentyna, B7600FZN
    - Investigational Site Number 0320024
  - Mar Del Plata, Argentyna, B7600
    - Investigational Site Number 0320003
  - Merlo, Argentyna, B1722COV
    - Investigational Site Number 0320020
  - Ramos Mejia, Argentyna, B1704ETD
    - Investigational Site Number 0320007
  - Rosario, Argentyna, S2000CVD
    - Investigational Site Number 0320030
  - Rosario, Argentyna, S2000DEJ
    - Investigational Site Number 0320026
  - Salta, Argentyna, 4400
    - Investigational Site Number 0320012
  - San Miguel De Tucuman, Argentyna, T4000ICL
    - Investigational Site Number 0320021
  - Santa Fe, Argentyna, S3000FWO
    - Investigational Site Number 0320013
  - Temperley, Argentyna, 1842
    - Investigational Site Number 0320022
  - Villa Maria, Argentyna, X5900JKA
    - Investigational Site Number 0320005
Australia
- - Adelaide, Australia, 5000
    - Investigational Site Number 0360014
  - Box Hill, Australia, 3128
    - Investigational Site Number 0360004
  - Elizabeth Vale, Australia, 5112
    - Investigational Site Number 0360015
  - Fitzroy, Australia, 3065
    - Investigational Site Number 0360005
  - Fremantle, Australia, 6160
    - Investigational Site Number 0360018
  - Fullarton, Australia, 5063
    - Investigational Site Number 0360007
  - Gosford, Australia, 2250
    - Investigational Site Number 0360002
  - Heidelberg, Australia, 3081
    - Investigational Site Number 0360016
  - Herston, Australia, 4029
    - Investigational Site Number 0360010
  - Liverpool, Australia, 2170
    - Investigational Site Number 0360009
  - Melbourne, Australia, 3004
    - Investigational Site Number 0360017
  - Merewether, Australia, 2291
    - Investigational Site Number 0360001
  - Oaklands Park, Australia, 5046
    - Investigational Site Number 0360012
  - Parkville, Australia, 3050
    - Investigational Site Number 0360011
  - Redcliffe, Australia, 4020
    - Investigational Site Number 0360008
  - Sherwood, Australia, 4075
    - Investigational Site Number 0360013
  - St Leonards, Australia, 2065
    - Investigational Site Number 0360019
  - Wollongong, Australia, 2500
    - Investigational Site Number 0360006
Belgia
- - Bonheiden, Belgia, 2820
    - Investigational Site Number 0560004
  - Gent, Belgia, 9000
    - Investigational Site Number 0560005
  - Kortrijk, Belgia, 8500
    - Investigational Site Number 0560003
  - La-Louvière, Belgia, 7100
    - Investigational Site Number 0560002
  - Leuven, Belgia, 3000
    - Investigational Site Number 0560001
Brazylia
- - Blumenau, Brazylia, 89020-430
    - Investigational Site Number 0760017
  - Brasilia, Brazylia, 70200-730
    - Investigational Site Number 0760015
  - Brasilia, Brazylia, 70390-903
    - Investigational Site Number 0760026
  - Campinas, Brazylia, 13015-001
    - Investigational Site Number 0760008
  - Campinas, Brazylia, 13060-080
    - Investigational Site Number 0760005
  - Canoas, Brazylia, 92425-900
    - Investigational Site Number 0760018
  - Curitiba, Brazylia, 80030-110
    - Investigational Site Number 0760019
  - Curitiba, Brazylia, 80230-130
    - Investigational Site Number 0760011
  - Curitiba, Brazylia, 80730-150
    - Investigational Site Number 0760007
  - Fortaleza, Brazylia, 60115-282
    - Investigational Site Number 0760010
  - Fortaleza, Brazylia, 60170-320
    - Investigational Site Number 0760002
  - Fortaleza, Brazylia, 60430-350
    - Investigational Site Number 0760004
  - Passo Fundo, Brazylia, 99010-180
    - Investigational Site Number 0760014
  - Porto Alegre, Brazylia, 90020-090
    - Investigational Site Number 0760025
  - Porto Alegre, Brazylia, 90430-001
    - Investigational Site Number 0760016
  - Recife, Brazylia, 52051-380
    - Investigational Site Number 0760024
  - Rio De Janeiro, Brazylia, 22271-100
    - Investigational Site Number 0760023
  - Sao Jose Do Rio Preto, Brazylia, 15090-000
    - Investigational Site Number 0760001
  - Sao Jose Dos Campos, Brazylia, 12243-280
    - Investigational Site Number 0760012
  - Sao Paulo, Brazylia, 01228-200
    - Investigational Site Number 0760020
  - Sao Paulo, Brazylia, 04038-002
    - Investigational Site Number 0760013
  - Sao Paulo, Brazylia, 04266-010
    - Investigational Site Number 0760022
  - Sao Paulo, Brazylia, 05403-000
    - Investigational Site Number 0760006
  - Sao Paulo, Brazylia, 05403-000
    - Investigational Site Number 0760009
  - São Paulo, Brazylia, 01.228-000
    - Investigational Site Number 0760003
  - Vitoria, Brazylia, 29055 450
    - Investigational Site Number 0760021
Bułgaria
- - Blagoevgrad, Bułgaria, 2700
    - Investigational Site Number 1000015
  - Dobrich, Bułgaria, MULTIPROFILE HOSPITA
    - Investigational Site Number 1000008
  - Gabrovo, Bułgaria, 5300
    - Investigational Site Number 1000013
  - Plovdiv, Bułgaria, 4002
    - Investigational Site Number 1000003
  - Ruse, Bułgaria, 7002
    - Investigational Site Number 1000016
  - Silistra, Bułgaria, 7500
    - Investigational Site Number 1000014
  - Smolyan, Bułgaria, 4700
    - Investigational Site Number 1000007
  - Sofia, Bułgaria, 1750
    - Investigational Site Number 1000005
  - Sofia, Bułgaria, 1233
    - Investigational Site Number 1000011
  - Sofia, Bułgaria, 1431
    - Investigational Site Number 1000004
  - Sofia, Bułgaria, 1431
    - Investigational Site Number 1000006
  - Sofia, Bułgaria, 1632
    - Investigational Site Number 1000012
  - Sofia, Bułgaria, 1784
    - Investigational Site Number 1000017
  - Stara Zagora, Bułgaria, 6000
    - Investigational Site Number 1000001
  - Stara Zagora, Bułgaria, 6000
    - Investigational Site Number 1000018
Chile
- - Concepción, Chile, 4070566
    - Investigational Site Number 1520015
  - Osorno, Chile, 5311092
    - Investigational Site Number 1520003
  - Punta Arenas, Chile, 6210490
    - Investigational Site Number 1520012
  - Santiago, Chile, 7500571
    - Investigational Site Number 1520013
  - Santiago, Chile, 7500588
    - Investigational Site Number 1520018
  - Santiago, Chile, 7500710
    - Investigational Site Number 1520001
  - Santiago, Chile, 7500710
    - Investigational Site Number 1520004
  - Santiago, Chile, 7500739
    - Investigational Site Number 1520006
  - Santiago, Chile, 7591047
    - Investigational Site Number 1520014
  - Santiago, Chile, 7650568
    - Investigational Site Number 1520016
  - Santiago, Chile, 7770086
    - Investigational Site Number 1520017
  - Santiago, Chile, 7770086
    - Investigational Site Number 1520020
  - Santiago, Chile, 8053095
    - Investigational Site Number 1520009
  - Santiago, Chile, 8207257
    - Investigational Site Number 1520011
  - Santiago, Chile, 833-0024
    - Investigational Site Number 1520026
  - Santiago, Chile, 8330336
    - Investigational Site Number 1520010
  - Santiago, Chile, 8380456
    - Investigational Site Number 1520007
  - Santiago, Chile, 8900132
    - Investigational Site Number 1520021
  - Santiago, Chile, 8910131
    - Investigational Site Number 1520022
  - Santiago, Chile
    - Investigational Site Number 1520002
  - Talca, Chile
    - Investigational Site Number 1520024
  - Temuco, Chile, 4781156
    - Investigational Site Number 1520019
  - Temuco, Chile, 4781173
    - Investigational Site Number 1520025
  - Temuco, Chile, 4813299
    - Investigational Site Number 1520005
  - Viña Del Mar, Chile
    - Investigational Site Number 1520008
Chiny
- - Beijing, Chiny, 100034
    - Investigational Site Number 1560019
  - Beijing, Chiny, 100037
    - Investigational Site Number 1560001
  - Beijing, Chiny, 100044
    - Investigational Site Number 1560002
  - Beijing, Chiny, 100730
    - Investigational Site Number 1560003
  - Beijing, Chiny, 100730
    - Investigational Site Number 1560032
  - Changchun, Chiny, 130021
    - Investigational Site Number 1560012
  - Changchun, Chiny, 130021
    - Investigational Site Number 1560023
  - Changchun, Chiny, 130033
    - Investigational Site Number 1560034
  - Changsha, Chiny, 410013
    - Investigational Site Number 1560022
  - Chengdu, Chiny, 610041
    - Investigational Site Number 1560021
  - Dalian, Chiny, 116011
    - Investigational Site Number 1560018
  - Dalian, Chiny, 116033
    - Investigational Site Number 1560010
  - Guangzhou, Chiny, 510080
    - Investigational Site Number 1560007
  - Haikou, Chiny, 570102
    - Investigational Site Number 1560016
  - Hengyang, Chiny, 421001
    - Investigational Site Number 1560033
  - Hohhot, Chiny, 010020
    - Investigational Site Number 1560038
  - Huai'An, Chiny, 223300
    - Investigational Site Number 1560005
  - Jinan, Chiny, 250013
    - Investigational Site Number 1560009
  - Jining, Chiny
    - Investigational Site Number 1560037
  - Nanchang, Chiny, 330006
    - Investigational Site Number 1560031
  - Nanjing, Chiny, 210008
    - Investigational Site Number 1560004
  - Shanghai, Chiny, 200120
    - Investigational Site Number 1560006
  - Shenyang, Chiny, 110016
    - Investigational Site Number 1560036
  - Siping, Chiny, 136000
    - Investigational Site Number 1560020
  - Suzhou, Chiny, 215004
    - Investigational Site Number 1560025
  - Suzhou, Chiny, 215006
    - Investigational Site Number 1560014
  - Taizhou, Chiny, 317000
    - Investigational Site Number 1560026
  - Tianjin, Chiny, 300121
    - Investigational Site Number 1560028
  - Tianjin, Chiny, 300211
    - Investigational Site Number 1560029
  - Wuhan, Chiny, 430033
    - Investigational Site Number 1560024
  - Xi'An, Chiny, 710061
    - Investigational Site Number 1560027
  - Xinxiang, Chiny, 453000
    - Investigational Site Number 1560035
  - Zhenjiang, Chiny, 212001
    - Investigational Site Number 1560008
Czechy
- - Brno, Czechy, 62500
    - Investigational Site Number 2030012
  - Brno, Czechy, 63900
    - Investigational Site Number 2030002
  - Broumov, Czechy, 550 01
    - Investigational Site Number 2030021
  - Humpolec, Czechy, 396 01
    - Investigational Site Number 2030017
  - Liberec, Czechy, 46063
    - Investigational Site Number 2030014
  - Marianske Lazne, Czechy, 353 01
    - Investigational Site Number 2030007
  - Mestec Kralove, Czechy, 28903
    - Investigational Site Number 2030015
  - Plzen, Czechy, 301 00
    - Investigational Site Number 2030009
  - Praha 1, Czechy, 11694
    - Investigational Site Number 2030019
  - Praha 10, Czechy, 10800
    - Investigational Site Number 2030016
  - Praha 2, Czechy, 12808
    - Investigational Site Number 2030006
  - Praha 4, Czechy, 14021
    - Investigational Site Number 2030005
  - Praha 6, Czechy, 16900
    - Investigational Site Number 2030011
  - Praha 8, Czechy, 18100
    - Investigational Site Number 2030018
  - Revnice, Czechy, 25230
    - Investigational Site Number 2030010
  - Slany, Czechy, 27401
    - Investigational Site Number 2030020
  - Trutnov, Czechy, 54101
    - Investigational Site Number 2030001
  - Vsetin, Czechy, 75501
    - Investigational Site Number 2030008
Dania
- - Aarhus N, Dania, 8200
    - Investigational Site Number 2080003
  - Aarhus N, Dania, 8200
    - Investigational Site Number 2080005
  - Gentofte, Dania, 2900
    - Investigational Site Number 2080009
  - Herlev, Dania, 2730
    - Investigational Site Number 2080004
  - Hvidovre, Dania, 2650
    - Investigational Site Number 2080008
  - København Nv, Dania, 2400
    - Investigational Site Number 2080002
  - Slagelse, Dania, 4200
    - Investigational Site Number 2080007
  - Svendborg, Dania, 5700
    - Investigational Site Number 2080006
Estonia
- - Tallinn, Estonia, 13419
    - Investigational Site Number 2330001
  - Tallinn, Estonia, 10138
    - Investigational Site Number 2330003
  - Tartu, Estonia, 51014
    - Investigational Site Number 2330002
Federacja Rosyjska
- - Kaliningrad, Federacja Rosyjska, 236035
    - Investigational Site Number 6430028
  - Kazan, Federacja Rosyjska, 420101
    - Investigational Site Number 6430018
  - Kemerovo, Federacja Rosyjska, 650002
    - Investigational Site Number 6430001
  - Kemerovo, Federacja Rosyjska, 650070
    - Investigational Site Number 6430035
  - Krasnodar, Federacja Rosyjska, 350042
    - Investigational Site Number 6430025
  - Krasnodar, Federacja Rosyjska, 350063
    - Investigational Site Number 6430040
  - Krasnodar, Federacja Rosyjska, 350086
    - Investigational Site Number 6430010
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 121374
    - Investigational Site Number 6430002
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 101990
    - Investigational Site Number 6430015
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 101990
    - Investigational Site Number 6430016
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 105554
    - Investigational Site Number 6430046
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 117292
    - Investigational Site Number 6430003
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 119192
    - Investigational Site Number 6430036
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 119991
    - Investigational Site Number 6430005
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 119991
    - Investigational Site Number 6430039
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 121309
    - Investigational Site Number 6430021
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 125284
    - Investigational Site Number 6430020
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 127644
    - Investigational Site Number 6430024
  - Nizhniy Novgorod, Federacja Rosyjska, 603005
    - Investigational Site Number 6430033
  - Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630005
    - Investigational Site Number 6430037
  - Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630089
    - Investigational Site Number 6430034
  - Perm, Federacja Rosyjska, 614077
    - Investigational Site Number 6430007
  - Rostov-Na-Donu, Federacja Rosyjska, 344068
    - Investigational Site Number 6430019
  - Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 192242
    - Investigational Site Number 6430012
  - Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 197110
    - Investigational Site Number 6430044
  - Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 197110
    - Investigational Site Number 6430045
  - Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 198205
    - Investigational Site Number 6430043
  - Saratov, Federacja Rosyjska, 410028
    - Investigational Site Number 6430009
  - Saratov, Federacja Rosyjska, 410028
    - Investigational Site Number 6430013
  - Saratov, Federacja Rosyjska, 410039
    - Investigational Site Number 6430042
  - Sochi, Federacja Rosyjska, 354057
    - Investigational Site Number 6430026
  - Sochi, Federacja Rosyjska, 354057
    - Investigational Site Number 6430027
  - St-Petersburg, Federacja Rosyjska, 193312
    - Investigational Site Number 6430041
  - St-Petersburg, Federacja Rosyjska, 194044
    - Investigational Site Number 6430006
  - St-Petersburg, Federacja Rosyjska, 194044
    - Investigational Site Number 6430008
  - St-Petersburg, Federacja Rosyjska, 194044
    - Investigational Site Number 6430030
  - St-Petersburg, Federacja Rosyjska, 197341
    - Investigational Site Number 6430014
  - St-Petersburg, Federacja Rosyjska, 197341
    - Investigational Site Number 6430017
  - St-Petersburg, Federacja Rosyjska, 199106
    - Investigational Site Number 6430004
  - Tomsk, Federacja Rosyjska, 634012
    - Investigational Site Number 6430011
  - Tomsk, Federacja Rosyjska, 634050
    - Investigational Site Number 6430038
  - Tyumen, Federacja Rosyjska, 625000
    - Investigational Site Number 6430032
  - Vladimir, Federacja Rosyjska, 600020
    - Investigational Site Number 6430023
  - Vladimir, Federacja Rosyjska, 600023
    - Investigational Site Number 6430022
  - Yaroslavl, Federacja Rosyjska, 150002
    - Investigational Site Number 6430031
Francja
- - Corbeil-Essonnes, Francja, 91106
    - Investigational Site Number 2500003
  - La Rochelle Cedex, Francja, 17019
    - Investigational Site Number 2500002
  - Paris, Francja, 75010
    - Investigational Site Number 2500005
  - Paris, Francja, 75018
    - Investigational Site Number 2500006
  - Paris Cedex 18, Francja, 75877
    - Investigational Site Number 2500001
  - Toulouse Cedex 9, Francja, 31059
    - Investigational Site Number 2500004
  - Venissieux, Francja, 69200
    - Investigational Site Number 2500007
Grecja
- - Athens, Grecja, 11527
    - Investigational Site Number 3000001
  - Ioannina, Grecja, 45500
    - Investigational Site Number 3000002
  - Larissa, Grecja, 41110
    - Investigational Site Number 3000004
  - Pireas, Grecja, 18454
    - Investigational Site Number 3000003
  - Thessaloniki, Grecja, 54629
    - Investigational Site Number 3000005
Gruzja
- - Batumi, Gruzja, 6010
    - Investigational Site Number 2680004
  - Kutaisi, Gruzja
    - Investigational Site Number 2680001
  - Tbilisi, Gruzja, 0159
    - Investigational Site Number 2680007
  - Tbilisi, Gruzja, 102
    - Investigational Site Number 2680005
  - Tbilisi, Gruzja, 159
    - Investigational Site Number 2680003
  - Tbilisi, Gruzja, 159
    - Investigational Site Number 2680006
  - Tbilisi, Gruzja
    - Investigational Site Number 2680002
Gwatemala
- - Guatemala, Gwatemala, 01001
    - Investigational Site Number 3200007
  - Guatemala, Gwatemala, 01010
    - Investigational Site Number 3200013
  - Guatemala, Gwatemala, 01014
    - Investigational Site Number 3200001
  - Guatemala, Gwatemala, 1010
    - Investigational Site Number 3200002
  - Guatemala, Gwatemala, 1010
    - Investigational Site Number 3200009
  - Guatemala, Gwatemala
    - Investigational Site Number 3200010
  - Quetzaltenango, Gwatemala, 09001
    - Investigational Site Number 3200006
  - Quetzaltenango, Gwatemala, 09001
    - Investigational Site Number 3200014
  - Quetzaltenango, Gwatemala, 9011
    - Investigational Site Number 3200004
Hiszpania
- - Almería, Hiszpania, 04120
    - Investigational Site Number 7240003
  - Barcelona, Hiszpania, 08035
    - Investigational Site Number 7240014
  - Barcelona, Hiszpania, 08041
    - Investigational Site Number 7240011
  - Córdoba, Hiszpania, 14004
    - Investigational Site Number 7240009
  - El Puerto De Santa Maria, Hiszpania, 11500
    - Investigational Site Number 7240024
  - Granada, Hiszpania, 18016
    - Investigational Site Number 7240016
  - La Coruña, Hiszpania, 15006
    - Investigational Site Number 7240015
  - Madrid, Hiszpania, 28023
    - Investigational Site Number 7240001
  - Madrid, Hiszpania, 28034
    - Investigational Site Number 7240019
  - Madrid, Hiszpania, 28040
    - Investigational Site Number 7240006
  - Madrid, Hiszpania, 28046
    - Investigational Site Number 7240010
  - Madrid, Hiszpania, 28046
    - Investigational Site Number 7240020
  - Sabadell, Hiszpania, 08208
    - Investigational Site Number 7240025
  - Sanlúcar De Barrameda, Hiszpania, 11540
    - Investigational Site Number 7240023
  - Santa Cruz De Tenerife, Hiszpania, 38320
    - Investigational Site Number 7240013
  - Santiago De Compostela, Hiszpania, 15706
    - Investigational Site Number 7240007
  - Sevilla, Hiszpania, 41014
    - Investigational Site Number 7240026
  - Sevilla, Hiszpania, 41071
    - Investigational Site Number 7240012
  - Valencia, Hiszpania, 46010
    - Investigational Site Number 7240004
  - Vigo, Hiszpania, 36312
    - Investigational Site Number 7240002
  - Villamartín, Hiszpania, 11650
    - Investigational Site Number 7240022
  - Zaragoza, Hiszpania, 50009
    - Investigational Site Number 7240008
Holandia
- - Almelo, Holandia, 7609 PP
    - Investigational Site Number 5280004
  - Groningen, Holandia, 9728 NT
    - Investigational Site Number 5280001
  - Hoogeveen, Holandia, 7909 AA
    - Investigational Site Number 5280003
  - Meppel, Holandia, 7943 KA
    - Investigational Site Number 5280005
  - Rotterdam, Holandia, 3045 PM
    - Investigational Site Number 5280002
Indie
- - Ahmedabad, Indie, 380060
    - Investigational Site Number 3560025
  - Aurangabad, Indie, 431003
    - Investigational Site Number 3560040
  - Bangalore, Indie, 560 034
    - Investigational Site Number 3560010
  - Bangalore, Indie, 560 054.
    - Investigational Site Number 3560026
  - Belgaum, Indie, 590010
    - Investigational Site Number 3560005
  - Bengaluru, Indie, 560017
    - Investigational Site Number 3560008
  - Chandigarh, Indie, 160062
    - Investigational Site Number 3560022
  - Gurgaon, Indie, 122001
    - Investigational site Number 3560003
  - Gurgaon, Indie, 122001
    - Investigational Site Number 3560004
  - Hyderabad, Indie, 500001
    - Investigational Site Number 3560018
  - Hyderabad, Indie, 500012
    - Investigational Site Number 3560001
  - Hyderabad, Indie, 500063
    - Investigational Site Number 3560007
  - Jaipur, Indie, 302017
    - Investigational Site Number 3560002
  - Kochi, Indie
    - Investigational Site Number 3560024
  - Kolkata, Indie, 700027
    - Investigational Site Number 3560016
  - Kozhikode, Indie, 673008
    - Investigational Site Number 3560030
  - Ludhiana, Indie, 141008
    - Investigational Site Number 3560006
  - Mangalore, Indie, 575002
    - Investigational Site Number 3560027
  - Mangalore, Indie, 575018
    - Investigational Site Number 3560028
  - Mumbai, Indie
    - Investigational Site Number 3560017
  - Mysore, Indie, 570015
    - Investigational Site Number 3560037
  - Nagpur, Indie, 440009
    - Investigational site Number 3560013
  - Nagpur, Indie, 440010
    - Investigational Site Number 3560014
  - Nashik, Indie, 42003
    - Investigational Site Number 3560021
  - New Delhi, Indie, 110 029
    - Investigational Site Number 3560041
  - New Delhi, Indie, 110002
    - Investigational Site Number 3560034
  - Pune, Indie, 411001
    - Investigational Site Number 3560019
  - Pune, Indie, 411004
    - Investigational Site Number 3560035
  - Pune, Indie, 411004
    - Investigational Site Number 3560042
  - Pune, Indie, 411010
    - Investigational Site Number 3560038
  - Pune, Indie, 411019
    - Investigational Site Number 3560012
  - Varanasi, Indie, 221 005
    - Investigational Site Number 3560043
  - Vellore, Indie, 632004
    - Investigational Site Number 3560020
  - Wardha, Indie, 442004
    - Investigational Site Number 3560015
Indyk
- - Antalya, Indyk, 07070
    - Investigational Site Number 7920018
  - Aydın, Indyk, 09100
    - Investigational Site Number 7920010
  - Corum, Indyk, 19200
    - Investigational Site Number 7920004
  - Gaziantep, Indyk, 27310
    - Investigational Site Number 7920016
  - Istanbul, Indyk
    - Investigational Site Number 7920001
  - Istanbul, Indyk, 34034
    - Investigational Site Number 7920011
  - Istanbul, Indyk, 34390
    - Investigational Site Number 7920009
  - Istanbul, Indyk
    - Investigational Site Number 7920007
  - Istanbul, Indyk
    - Investigational Site Number 7920017
  - Izmir, Indyk, 35340
    - Investigational site number 7920003
  - Kayseri, Indyk, 38039
    - Investigational Site Number 7920013
  - Kocaeli, Indyk, 41380
    - Investigational Site Number 7920014
  - Kutahya, Indyk
    - Investigational site number 7920005
  - Malatya, Indyk
    - Investigational Site Number 7920015
  - Mersin, Indyk, 33169
    - Investigational site number 7920008
  - Sivas, Indyk, 58140
    - Investigational Site Number 7920002
Izrael
- - Beer Sheva, Izrael, 84101
    - Investigational Site Number 3760008
  - Haifa, Izrael, 31048
    - Investigational Site Number 3760005
  - Haifa, Izrael, 31096
    - Investigational Site Number 3760007
  - Jerusalem, Izrael, 91031
    - Investigational Site Number 3760001
  - Jerusalem, Izrael, 91120
    - Investigational Site Number 3760002
  - Nahariya, Izrael, 22100
    - Investigational Site Number 3760004
  - Tel Aviv, Izrael, 64239
    - Investigational site number 3760003
  - Tel Hashomer, Izrael, 52621
    - Investigational Site Number 3760006
Kanada
- - Brampton, Kanada, L6S0C6
    - Investigational Site Number 1240002
  - Burlington, Kanada, L7M 4Y1
    - Investigational Site Number 1240013
  - Calgary, Kanada, T2T 5C7
    - Investigational Site Number 1240021
  - Calgary, Kanada, T2V 4J2
    - Investigational Site Number 1240005
  - Concord, Kanada, L4K 4M2
    - Investigational Site Number 1240029
  - Edmonton, Kanada, T5A 4L8
    - Investigational Site Number 1240004
  - Edmonton, Kanada, T6H 2L4
    - Investigational Site Number 1240010
  - Halifax, Kanada, B3H 2Y9
    - Investigational Site Number 1240027
  - Hamilton, Kanada, L8N 3Z5
    - Investigational Site Number 1240023
  - London, Kanada, N6A 4V2
    - Investigational Site Number 1240011
  - Montreal, Kanada, H1T 1C8
    - Investigational Site Number 1240019
  - Montreal, Kanada, H4A 2C6
    - Investigational Site Number 1240017
  - Montreal, Kanada, H4N 2W2
    - Investigational Site Number 1240018
  - Newmarket, Kanada, L3Y 5G8
    - Investigational Site Number 1240007
  - Oshawa, Kanada, L1G 2B9
    - Investigational Site Number 1240026
  - Oshawa, Kanada, L1J 2K1
    - Investigational Site Number 1240016
  - Ottawa, Kanada, K1H7W9
    - Investigational Site Number 1240006
  - Quebec, Kanada, G1G 3Z4
    - Investigational Site Number 1240022
  - Quebec, Kanada, G1V 4G5
    - Investigational Site Number 1240025
  - Quebec, Kanada, G1V 4W2
    - Investigational Site Number 1240014
  - Quebec, Kanada, G1W-4R4
    - Investigational Site Number 1240003
  - Saint-Charles-Borromee, Kanada, J6E 6J2
    - Investigational Site Number 1240034
  - St-Marc-Des-Carrieres, Kanada, G0A 4B0
    - Investigational Site Number 1240032
  - St. John'S, Kanada, A1B 3V6
    - Investigational Site Number 1240033
  - Sudbury, Kanada, P3E 4H5
    - Investigational Site Number 1240008
  - Surrey, Kanada, V3V 0C6
    - Investigational Site Number 1240031
  - Toronto, Kanada, M6G 1M2
    - Investigational Site Number 1240028
  - Trois-Rivieres, Kanada, G8Z 3R9
    - Investigational Site Number 1240015
  - Vancouver, Kanada, V5Y 3W2
    - Investigational Site Number 1240001
  - Victoria, Kanada, V8R 1B2
    - Investigational Site Number 1240030
Litwa
- - Kaunas, Litwa, 49449
    - Investigational Site Number 4400006
  - Kaunas, Litwa, 51270
    - Investigational Site Number 4400003
  - Kaunas, Litwa, LT-50161
    - Investigational Site Number 4400009
  - Kedainiai, Litwa, LT-57164
    - Investigational Site Number 4400008
  - Klaipeda, Litwa, 92111
    - Investigational Site Number 4400004
  - Klaipeda, Litwa, LT-92304
    - Investigational Site Number 4400002
  - Ukmerge, Litwa, 20184
    - Investigational Site Number 4400007
  - Utena, Litwa, LT-28151
    - Investigational Site Number 4400005
  - Vilnius, Litwa, 08661
    - Investigational Site Number 4400001
Macedonia Północna
- - Skopje, Macedonia Północna, 1000
    - Investigational Site Number 8070003
  - Struga, Macedonia Północna, 6330
    - Investigational Site Number 8070005
  - Tetovo, Macedonia Północna, 1200
    - Investigational Site Number 8070001
  - Tetovo, Macedonia Północna, 1200
    - Investigational Site Number 8070004
Meksyk
- - Actopan, Meksyk, 42500
    - Investigational Site Number 4840009
  - Aguascalientes, Meksyk, 20230
    - Investigational Site Number 4840013
  - Aguascalientes, Meksyk, 20230
    - Investigational Site Number 4840019
  - Cdmx, Meksyk, 06760
    - Investigational Site Number 4840018
  - Celaya, Meksyk, 38000
    - Investigational Site Number 4840005
  - Cuernavaca, Meksyk, 62250
    - Investigational Site Number 4840002
  - Distrito Federal, Meksyk, 07760
    - Investigational Site Number 4840025
  - Durango, Meksyk, 34000
    - Investigational Site Number 4840007
  - Durango, Meksyk, 34080
    - Investigational Site Number 4840023
  - Guadalajara, Meksyk, 44150
    - Investigational Site Number 4840033
  - Guadalajara, Meksyk, 44160
    - Investigational Site Number 4840024
  - Guadalajara, Meksyk, 44210
    - Investigational Site Number 4840003
  - Guadalajara, Meksyk, 44210
    - Investigational Site Number 4840011
  - Guadalajara, Meksyk, 44280
    - Investigational Site Number 4840027
  - Guadalajara, Meksyk, 44600
    - Investigational Site Number 4840004
  - Guadalajara, Meksyk, 44650
    - Investigational Site Number 4840010
  - Guadalajara, Meksyk
    - Investigational Site Number 4840030
  - Merida, Meksyk, 97070
    - Investigational Site Number 4840034
  - Monterrey, Meksyk, 64460
    - Investigational Site Number 4840001
  - Monterrey, Meksyk, 64020
    - Investigational Site Number 4840021
  - Monterrey, Meksyk, 64060
    - Investigational Site Number 4840020
  - Mérida, Meksyk, 72129
    - Investigational Site Number 4840028
  - Queretaro, Meksyk, 76000
    - Investigational Site Number 4840014
  - Toluca, Meksyk, 50130
    - Investigational Site Number 4840015
  - Veracruz, Meksyk, 91910
    - Investigational Site Number 4840008
  - Xalapa, Meksyk, 91193
    - Investigational Site Number 4840016
  - Zapopan, Meksyk, 45116
    - Investigational Site Number 4840026
Niemcy
- - Berlin, Niemcy, 12351
    - Investigational Site Number 2760008
  - Essen, Niemcy, 45136
    - Investigational Site Number 2760005
  - Freiburg, Niemcy, 79106
    - Investigational Site Number 2760001
  - Hamburg, Niemcy, 22041
    - Investigational Site Number 2760007
  - Kassel, Niemcy, 34121
    - Investigational Site Number 2760002
  - Leipzig, Niemcy, 04103
    - Investigational Site Number 2760006
  - Münster, Niemcy, 48149
    - Investigational Site Number 2760003
  - Oldenburg In Holstein, Niemcy, 23758
    - Investigational Site Number 2760009
Norwegia
- - Hamar, Norwegia, 2317
    - Investigational Site Number 5780005
  - Hønefoss, Norwegia, 3515
    - Investigational Site Number 5780001
  - Oslo, Norwegia, 0514
    - Investigational Site Number 5780003
  - Oslo, Norwegia, 373
    - Investigational Site Number 5780002
  - Skedsmokorset, Norwegia, 2020
    - Investigational Site Number 5780004
Nowa Zelandia
- - Auckland, Nowa Zelandia, 1023
    - Investigational Site Number 5540014
  - Birkenhead, Nowa Zelandia, 0626
    - Investigational Site Number 5540006
  - Birkenhead, Nowa Zelandia, 0626
    - Investigational Site Number 5540009
  - Christchurch, Nowa Zelandia, 8011
    - Investigational Site Number 5540002
  - Christchurch, Nowa Zelandia
    - Investigational Site Number 5540003
  - Christchurch, Nowa Zelandia
    - Investigational Site Number 5540012
  - Dunedin, Nowa Zelandia, 9016
    - Investigational Site Number 5540007
  - Hamilton, Nowa Zelandia, 3240
    - Investigational Site Number 5540016
  - New Plymouth, Nowa Zelandia
    - Investigational Site Number 5540013
  - Palmerston North, Nowa Zelandia, 4414
    - Investigational Site Number 5540015
  - Rotorua, Nowa Zelandia, 3010
    - Investigational Site Number 5540005
  - Takapuna, Nowa Zelandia, 1309
    - Investigational Site Number 5540010
  - Tauranga, Nowa Zelandia, 3001
    - Investigational Site Number 5540008
  - Tauranga, Nowa Zelandia, 3001
    - Investigational Site Number 5540011
  - Wellington, Nowa Zelandia, 6021
    - Investigational Site Number 5540004
Peru
- - Arequipa, Peru
    - Investigational Site Number 6040004
  - Callao, Peru, CALLAO 02
    - Investigational Site Number 6040006
  - Callao, Peru
    - Investigational Site Number 6040009
  - Chancay, Peru
    - Investigational Site Number 6040024
  - Chiclayo, Peru
    - Investigational Site Number 6040005
  - Cuzco, Peru
    - Investigational Site Number 6040010
  - Lima, Peru, 09
    - Investigational Site Number 6040001
  - Lima, Peru, 15135
    - Investigational Site Number 6040025
  - Lima, Peru, LIMA 01
    - Investigational Site Number 6040016
  - Lima, Peru, LIMA 14
    - Investigational Site Number 6040020
  - Lima, Peru, Lima 17
    - Investigational Site Number 6040013
  - Lima, Peru, LIMA 27
    - Investigational Site Number 6040023
  - Lima, Peru, Lima 29
    - Investigational Site Number 6040007
  - Lima, Peru, LIMA 31
    - Investigational Site Number 6040019
  - Lima, Peru, LIMA 32
    - Investigational Site Number 6040022
  - Lima, Peru, Lima 41
    - Investigational Site Number 6040012
  - Lima, Peru
    - Investigational Site Number 6040017
  - Lima Lima, Peru, Lima 01
    - Investigational Site Number 6040014
  - Piura, Peru, 20000
    - Investigational Site Number 6040011
  - Trujillo, Peru
    - Investigational Site Number 6040002
Polska
- - Bialystok, Polska, 15-276
    - Investigational Site Number 6160027
  - Bialystok, Polska, 15-435
    - Investigational Site Number 6160011
  - Bydgoszcz, Polska, 85-079
    - Investigational Site Number 6160029
  - Bydgoszcz, Polska, 85-231
    - Investigational Site Number 6160030
  - Bydgoszcz, Polska, 85-822
    - Investigational Site Number 6160006
  - Bytom, Polska, 41-902
    - Investigational Site Number 6160018
  - Czeladz, Polska, 41-250
    - Investigational Site Number 6160002
  - Gdynia, Polska, 81-394
    - Investigational Site Number 6160003
  - Gdynia, Polska, 81-472
    - Investigational Site Number 6160005
  - Grodzisk Mazowiecki, Polska, 05-825
    - Investigational Site Number 6160008
  - Grodzisk Mazowiecki, Polska, 05-825
    - Investigational Site Number 6160031
  - Katowice, Polska, 40-611
    - Investigational Site Number 6160023
  - Katowice, Polska, 40-748
    - Investigational Site Number 6160026
  - Kielce, Polska, 25-525
    - Investigational Site Number 6160022
  - Krakow, Polska, 31-135
    - Investigational Site Number 6160019
  - Krakow, Polska, 31-261
    - Investigational Site Number 6160024
  - Krakow, Polska, 31-548
    - Investigational Site Number 6160010
  - Lodz, Polska, 90-242
    - Investigational Site Number 6160016
  - Lodz, Polska, 91-347
    - Investigational Site Number 6160013
  - Lodz, Polska
    - Investigational Site Number 6160015
  - Lublin, Polska, 20-044
    - Investigational Site Number 6160007
  - Poznan, Polska, 60-589
    - Investigational Site Number 6160033
  - Pulawy, Polska, 24-100
    - Investigational Site Number 6160021
  - Staszow, Polska, 28-200
    - Investigational Site Number 6160028
  - Torun, Polska, 87-100
    - Investigational Site Number 6160020
  - Warszawa, Polska, 02-097
    - Investigational Site Number 6160001
  - Warszawa, Polska, 00-631
    - Investigational Site Number 6160014
  - Warszawa, Polska, 02-005
    - Investigational Site Number 6160025
  - Warszawa, Polska, 02-507
    - Investigational Site Number 6160004
  - Wroclaw, Polska, 52-416
    - Investigational Site Number 6160012
  - Zabrze, Polska, 41-800
    - Investigational Site Number 6160017
  - Zamosc, Polska, 22-400
    - Investigational Site Number 6160032
Portoryko
- - San Juan, Portoryko, 00917
    - Investigational Site Number 8400122
Portugalia
- - Almada, Portugalia, 2801-951
    - Investigational Site Number 6200004
  - Caldas Da Rainha, Portugalia, 2500-176
    - Investigational Site Number 6200005
  - Carnaxide, Portugalia, 2790-134
    - Investigational Site Number 6200009
  - Coimbra, Portugalia, 3000-075
    - Investigational Site Number 6200002
  - Leiria, Portugalia, 2410-197
    - Investigational Site Number 6200008
  - Lisboa, Portugalia, 1250
    - Investigational Site Number 6200001
  - Loures, Portugalia, 2674-514
    - Investigational Site Number 6200007
  - Porto, Portugalia, 4099-001
    - Investigational Site Number 6200003
Republika Korei
- - Bucheon-Si, Republika Korei, 14647
    - Investigational Site Number 4100011
  - Busan, Republika Korei, 49201
    - Investigational Site Number 4100005
  - Gwangju, Republika Korei, 61469
    - Investigational Site Number 4100007
  - Incheon, Republika Korei, 22332
    - Investigational Site Number 4100001
  - Seongnam-Si, Republika Korei, 13620
    - Investigational Site Number 4100002
  - Seoul, Republika Korei, 03080
    - Investigational Site Number 4100003
  - Seoul, Republika Korei, 03722
    - Investigational Site Number 4100006
  - Seoul, Republika Korei, 05505
    - Investigational Site Number 4100008
  - Seoul, Republika Korei, 06351
    - Investigational Site Number 4100004
  - Uijeongbu-Si, Republika Korei, 11765
    - Investigational Site Number 4100010
Rumunia
- - Bacau, Rumunia, 600154
    - Investigational Site Number 6420008
  - Baia Mare, Maramures, Rumunia, 430222
    - Investigational Site Number 6420005
  - Brasov, Rumunia, 500097
    - Investigational Site Number 6420009
  - Bucuresti, Rumunia, 010507
    - Investigational Site Number 6420013
  - Bucuresti, Rumunia, 010627
    - Investigational Site Number 6420014
  - Bucuresti, Rumunia, 020475
    - Investigational Site Number 6420012
  - Bucuresti, Rumunia, 022441
    - Investigational Site Number 6420011
  - Craiova, Rumunia, 200349
    - Investigational Site Number 6420002
  - Oradea, Rumunia, 410469
    - Investigational Site Number 6420004
  - Oradea, Rumunia, 410159
    - Investigational Site Number 6420003
  - Ploiesti, Rumunia, 100561
    - Investigational Site Number 6420010
  - Targoviste, Dambovita, Rumunia, 130095
    - Investigational Site Number 6420001
  - Targu Mures, Mures, Rumunia, 540142
    - Investigational Site Number 6420006
  - Targu Mures, Mures, Rumunia, 540142
    - Investigational Site Number 6420007
Serbia
- - Belgrade, Serbia, 11000
    - Investigational Site Number 6880002
  - Belgrade, Serbia, 11000
    - Investigational Site Number 6880003
  - Belgrade, Serbia, 11000
    - Investigational Site Number 6880004
  - Kragujevac, Serbia, 34000
    - Investigational Site Number 6880005
  - Nis, Serbia, 18000
    - Investigational Site Number 6880001
  - Nis, Serbia, 18000
    - Investigational Site Number 6880006
  - Nis, Serbia, 18000
    - Investigational Site Number 6880007
Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
    - Investigational Site Number 8400017
  - Sheffield, Alabama, Stany Zjednoczone, 35660
    - Investigational Site Number 8400096
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85206
    - Investigational Site Number 8400004
  - Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85210
    - Investigational Site Number 8400059
  - Peoria, Arizona, Stany Zjednoczone, 85381
    - Investigational Site Number 8400021
  - Surprise, Arizona, Stany Zjednoczone, 85374
    - Investigational Site Number 8400014
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72211
    - Investigational Site Number 8400071
- California
  - Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
    - Investigational Site Number 8400039
  - Concord, California, Stany Zjednoczone, 94520
    - Investigational Site Number 8400042
  - Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
    - Investigational Site Number 8400089
  - Huntington Park, California, Stany Zjednoczone, 90255
    - Investigational Site Number 8400006
  - Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90807
    - Investigational Site Number 8400036
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90017
    - Investigational Site Number 8400073
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90022-4302
    - Investigational Site Number 8400084
  - Los Gatos, California, Stany Zjednoczone, 95032
    - Investigational Site Number 8400035
  - Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91325
    - Investigational Site Number 8400043
  - Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95821
    - Investigational Site Number 8400025
  - San Dimas, California, Stany Zjednoczone, 91713
    - Investigational Site Number 8400018
  - Temecula, California, Stany Zjednoczone, 92591
    - Investigational Site Number 8400070
- Connecticut
  - Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06708
    - Investigational Site Number 8400013
- Florida
  - Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34209
    - Investigational Site Number 8400095
  - Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
    - Investigational Site Number 8400090
  - Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
    - Investigational Site Number 8400121
  - Cooper City, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
    - Investigational Site Number 8400049
  - Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
    - Investigational Site Number 8400092
  - Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
    - Investigational Site Number 8400026
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32204
    - Investigational Site Number 8400134
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207-4966
    - Investigational Site Number 8400055
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
    - Investigational Site Number 8400056
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32277
    - Investigational Site Number 8400031
  - Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
    - Investigational Site Number 8400037
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
    - Investigational Site Number 8400078
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135
    - Investigational Site Number 8400117
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135
    - Investigational Site Number 8400119
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33165
    - Investigational Site Number 8400118
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33174
    - Investigational Site Number 8400105
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
    - Investigational Site Number 8400120
  - North Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33162
    - Investigational Site Number 8400088
  - Opa-locka, Florida, Stany Zjednoczone, 33054
    - Investigational Site Number 8400106
  - Ormond Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32174
    - Investigational Site Number 8400063
  - Palm Harbor, Florida, Stany Zjednoczone, 34684-3609
    - Investigational Site Number 8400087
  - Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33713
    - Investigational Site Number 8400058
  - Spring Hill, Florida, Stany Zjednoczone, 34609
    - Investigational Site Number 8400108
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33624
    - Investigational Site Number 8400051
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
    - Investigational Site Number 8400123
  - Roswell, Georgia, Stany Zjednoczone, 30076
    - Investigational Site Number 8400076
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96814
    - Investigational Site Number 8400033
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Stany Zjednoczone, 60005
    - Investigational Site Number 8400085
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
    - Investigational Site Number 8400104
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
    - Investigational Site Number 8400027
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
    - Investigational Site Number 8400124
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60616
    - Investigational Site Number 8400001
  - Crystal Lake, Illinois, Stany Zjednoczone, 60012
    - Investigational Site Number 8400052
  - Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62711
    - Investigational Site Number 8400028
- Indiana
  - Michigan City, Indiana, Stany Zjednoczone, 46360
    - Investigational Site Number 8400125
  - Valparaiso, Indiana, Stany Zjednoczone, 46383
    - Investigational Site Number 8400098
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
    - Investigational Site Number 8400003
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
    - Investigational Site Number 8400081
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40213
    - Investigational Site Number 8400041
- Maine
  - Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
    - Investigational Site Number 8400080
- Michigan
  - Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48504
    - Investigational Site Number 8400002
  - Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48532-3447
    - Investigational Site Number 8400069
  - Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48098
    - Investigational Site Number 8400016
- Minnesota
  - Saint Cloud, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56303
    - Investigational Site Number 8400023
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
    - Investigational Site Number 8400066
  - Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63136
    - Investigational Site Number 8400024
  - Washington, Missouri, Stany Zjednoczone, 63090
    - Investigational Site Number 8400130
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198-4100
    - Investigational Site Number 8400045
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89148
    - Investigational Site Number 8400009
- New York
  - Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12206
    - Investigational Site Number 8400101
  - Laurelton, New York, Stany Zjednoczone, 11413
    - Investigational Site Number 8400061
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029-6501
    - Investigational Site Number 8400046
  - Rosedale, New York, Stany Zjednoczone, 11422
    - Investigational Site Number 8400112
  - Smithtown, New York, Stany Zjednoczone, 11787
    - Investigational Site Number 8400062
- North Carolina
  - Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834-5704
    - Investigational Site Number 8400079
  - Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28557
    - Investigational Site Number 8400020
  - Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28557
    - Investigational Site Number 8400048
  - Morganton, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28655
    - Investigational Site Number 8400010
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58103
    - Investigational Site Number 8400072
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
    - Investigational Site Number 8400038
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45241
    - Investigational Site Number 8400007
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
    - Investigational Site Number 8400015
  - Lorain, Ohio, Stany Zjednoczone, 44053
    - Investigational Site Number 8400113
  - Mentor, Ohio, Stany Zjednoczone, 44060
    - Investigational Site Number 8400011
- Oregon
  - Bend, Oregon, Stany Zjednoczone, 97702
    - Investigational Site Number 8400109
- Pennsylvania
  - Beaver, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15009
    - Investigational Site Number 8400047
  - Greensburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15601
    - Investigational Site Number 8400019
  - Indiana, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15701-3578
    - Investigational Site Number 8400097
  - Levittown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19056-2404
    - Investigational Site Number 8400032
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
    - Investigational Site Number 8400053
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
    - Investigational Site Number 8400012
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
    - Investigational Site Number 8400064
  - Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
    - Investigational Site Number 8400030
  - Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29572
    - Investigational Site Number 8400029
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38163
    - Investigational Site Number 8400040
- Texas
  - Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76015
    - Investigational Site Number 8400114
  - Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78814
    - Investigational Site Number 8400067
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
    - Investigational Site Number 8400082
  - El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79935
    - Investigational Site Number 8400022
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77043
    - Investigational Site Number 8400099
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77070
    - Investigational Site Number 8400103
  - Katy, Texas, Stany Zjednoczone, 77450
    - Investigational Site Number 8400086
  - Mesquite, Texas, Stany Zjednoczone, 75150
    - Investigational Site Number 8400100
  - Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
    - Investigational Site Number 8400094
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78224
    - Investigational Site Number 8400116
  - Waco, Texas, Stany Zjednoczone, 76710
    - Investigational Site Number 8400091
- Utah
  - Bountiful, Utah, Stany Zjednoczone, 84010-7717
    - Investigational Site Number 8400065
  - Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84405
    - Investigational Site Number 8400131
- Vermont
  - Bennington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05201
    - Investigational Site Number 8400093
  - South Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05403
    - Investigational Site Number 8400060
- Virginia
  - Danville, Virginia, Stany Zjednoczone, 24541-2834
    - Investigational Site Number 8400133
  - Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22039
    - Investigational Site Number 8400054
  - Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22044
    - Investigational Site Number 8400132
  - Manassas, Virginia, Stany Zjednoczone, 20110
    - Investigational Site Number 8400034
  - Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23510
    - Investigational Site Number 8400050
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23235
    - Investigational Site Number 8400044
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23249
    - Investigational Site Number 8400111
- Washington
  - Federal Way, Washington, Stany Zjednoczone, 98003
    - Investigational Site Number 8400083
  - Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99207
    - Investigational Site Number 8400068
Szwajcaria
- - Olten, Szwajcaria, 4600
    - Investigational Site Number 7560001
  - Zollikerberg, Szwajcaria, 8125
    - Investigational Site Number 7560002
Szwecja
- - Falun, Szwecja, 791 82
    - Investigational Site Number 7520007
  - Lund, Szwecja, 221 85
    - Investigational Site Number 7520005
  - Mölndal, Szwecja, 43180
    - Investigational Site Number 7520004
  - Rättvik, Szwecja, 79530
    - Investigational Site Number 7520003
  - Stockholm, Szwecja, 112 21
    - Investigational Site Number 7520008
  - Stockholm, Szwecja, 118 83
    - Investigational Site Number 7520002
  - Stockholm, Szwecja, 14186
    - Investigational Site Number 7520006
  - Uppsala, Szwecja, 751 85
    - Investigational Site Number 7520001
Słowacja
- - Bardejov, Słowacja, 085 01
    - Investigational Site Number 7030006
  - Bratislava, Słowacja, 813 69
    - Investigational Site Number 7030012
  - Kosice, Słowacja, 040 01
    - Investigational Site Number 7030011
  - Lubochna, Słowacja, 034 91
    - Investigational Site Number 7030001
  - Lucenec, Słowacja, 984 39
    - Investigational Site Number 7030008
  - Lucenec, Słowacja, 98401
    - Investigational Site Number 7030009
  - Lucenec, Słowacja, 98401
    - Investigational Site Number 7030010
  - Moldava Nad Bodvou, Słowacja, 04525
    - Investigational Site Number 7030004
  - Presov, Słowacja, 080 01
    - Investigational Site Number 7030013
  - Roznava, Słowacja, 04801
    - Investigational Site Number 7030003
  - Sabinov, Słowacja, 083 01
    - Investigational Site Number 7030002
  - Svidnik, Słowacja, 089 01
    - Investigational Site Number 7030007
Tajwan
- - Hsinchu, Tajwan, 30071
    - Investigational Site Number 1580005
  - Kaohsiung, Tajwan, 807
    - Investigational Site Number 1580008
  - Linkou, Tajwan
    - Investigational Site Number 1580004
  - Taichung, Tajwan, 40447
    - Investigational Site Number 1580006
  - Tainan, Tajwan, 704
    - Investigational Site Number 1580002
  - Tainan, Tajwan, 710
    - Investigational Site Number 1580007
  - Taipei, Tajwan, 100
    - Investigational Site Number 1580003
  - Taipei, Tajwan, 112
    - Investigational Site Number 1580001
Ukraina
- - Dnipro, Ukraina, 49005
    - Investigational Site Number 8040020
  - Dnipro, Ukraina, 49600
    - Investigational Site Number 8040006
  - Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76000
    - Investigational Site Number 8040009
  - Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
    - Investigational Site Number 8040012
  - Kharkiv, Ukraina, 61039
    - Investigational Site Number 8040021
  - Kharkiv, Ukraina, 61058
    - Investigational Site Number 8040011
  - Kharkiv, Ukraina, 61166
    - Investigational Site Number 8040008
  - Kiev, Ukraina, 02091
    - Investigational Site Number 8040002
  - Kiev, Ukraina, 02660
    - Investigational Site Number 8040024
  - Kyiv, Ukraina, 03049
    - Investigational Site Number 8040003
  - Kyiv, Ukraina, 03115
    - Investigational Site Number 8040015
  - Kyiv, Ukraina, 04050
    - Investigational Site Number 8040019
  - Kyiv, Ukraina, 04114
    - Investigational Site Number 8040010
  - Kyiv, Ukraina
    - Investigational Site Number 8040026
  - Lutsk, Ukraina, 43005
    - Investigational Site Number 8040023
  - Lutsk, Ukraina, 43024
    - Investigational Site Number 8040025
  - Lviv, Ukraina, 79011
    - Investigational Site Number 8040022
  - Ternopil, Ukraina, 46000
    - Investigational Site Number 8040001
  - Vinnitsya, Ukraina, 21018
    - Investigational Site Number 8040016
  - Vinnitsya, Ukraina, 21100
    - Investigational Site Number 8040007
  - Vinnytsya, Ukraina, 21001
    - Investigational Site Number 8040004
  - Zhytomyr, Ukraina
    - Investigational Site Number 8040018
Węgry
- - Budapest, Węgry, 1122
    - Investigational Site Number 3480001
  - Budapest, Węgry, 1027
    - Investigational Site Number 3480017
  - Budapest, Węgry, 1042
    - Investigational Site Number 3480004
  - Budapest, Węgry, 1096
    - Investigational Site Number 3480011
  - Budapest, Węgry, 1125
    - Investigational Site Number 3480010
  - Budapest, Węgry, 1134
    - Investigational Site Number 3480012
  - Budapest, Węgry, 1145
    - Investigational Site Number 3480016
  - Budapest, Węgry, 1204
    - Investigational Site Number 3480018
  - Békéscsaba, Węgry, 5600
    - Investigational Site Number 3480006
  - Debrecen, Węgry, 4032
    - Investigational Site Number 3480002
  - Debrecen, Węgry, 4032
    - Investigational Site Number 3480008
  - Kaposvár, Węgry, 7400
    - Investigational Site Number 3480013
  - Nyíregyháza, Węgry, 4400
    - Investigational Site Number 3480014
  - Nyíregyháza, Węgry, 4400
    - Investigational Site Number 3480015
  - Szekesfehervar, Węgry, 8000
    - Investigational Site Number 3480003
  - Zalaegerszeg, Węgry, 8900
    - Investigational Site Number 3480007
Włochy
- - Catanzaro, Włochy, 88100
    - Investigational Site Number 3800006
  - Catanzaro, Włochy, 88100
    - Investigational Site Number 3800010
  - Chieri, Włochy, 10023
    - Investigational Site Number 3800009
  - Livorno, Włochy, 57123
    - Investigational Site Number 3800007
  - Milano, Włochy, 20132
    - Investigational Site Number 3800002
  - Milano, Włochy, 20145
    - Investigational Site Number 3800008
  - Orbassano, Włochy, 10043
    - Investigational Site Number 3800005
  - Ravenna, Włochy, 48100
    - Investigational Site Number 3800011
  - Roma, Włochy, 00133
    - Investigational Site Number 3800004
  - Verona, Włochy, 37126
    - Investigational Site Number 3800001
Zjednoczone Królestwo
- - Belfast, Zjednoczone Królestwo, BT12 6BA
    - Investigational Site Number 8260003
  - Chippenham, Zjednoczone Królestwo, SN14 6GT
    - Investigational Site Number 8260007
  - Davyhulme, Manchester, Zjednoczone Królestwo, M41 5SL
    - Investigational Site Number 8260009
  - Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G21 3UW
    - Investigational Site Number 8260010
  - Hayle, Zjednoczone Królestwo, TR27 5DT
    - Investigational Site Number 8260004
  - Inverness, Zjednoczone Królestwo, IV2 3UJ
    - Investigational Site Number 8260011
  - Ipswich, Zjednoczone Królestwo, IP4 5PD
    - Investigational Site Number 8260002
  - Maidstone, Zjednoczone Królestwo, ME16 9QQ
    - Investigational Site Number 8260006
  - Swansea, Zjednoczone Królestwo, SA2 8PP
    - Investigational Site Number 8260001
Łotwa
- - Daugavpils, Łotwa, LV-5417
    - Investigational Site Number 4280004
  - Liepāja, Łotwa, LV3414
    - Investigational Site Number 4280002
  - Ogre, Łotwa, LV-5001
    - Investigational Site Number 4280007
  - Riga, Łotwa, LV-1011
    - Investigational Site Number 4280001
  - Riga, Łotwa, LV-1002
    - Investigational Site Number 4280006
  - Riga, Łotwa, LV-1038
    - Investigational Site Number 4280005
  - Sigulda, Łotwa, LV-2150
    - Investigational Site Number 4280003

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia :

Cukrzyca typu 2 z hemoglobiną glikozylowaną (HbA1c) ≥7%.
Szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) ≥25 i ≤60 mililitrów/minutę (ml/min)/1,73 metra kwadratowego (m^2).
Wiek 18 lat lub więcej z co najmniej jednym głównym czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego lub wiek 55 lat lub więcej z co najmniej dwoma pomniejszymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego.
Podpisana pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

Leczenie przeciwhiperglikemiczne nie było stabilne w ciągu 12 tygodni przed badaniem przesiewowym.
Planowana operacja wieńcowa lub operacja po randomizacji.
Powikłania kończyn dolnych (takie jak owrzodzenie skóry, infekcja, zapalenie szpiku i zgorzel) zidentyfikowane podczas badań przesiewowych i wymagające leczenia podczas randomizacji.
Planowanie rozpoczęcia leczenia inhibitorem transportera połączonego z glukozą-sodem-2 (SGLT2) podczas badania.

Powyższe informacje nie mają na celu zawierania wszystkich rozważań dotyczących potencjalnego udziału uczestnika w badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: ZAPOBIEGANIE
Przydział: LOSOWO
Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
Maskowanie: POCZWÓRNY

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Sotagliflozyna Sotagliflozyna 200 mg tabletka raz na dobę, z możliwością zwiększenia dawki w ciągu pierwszych 6 miesięcy do 400 mg, przez okres do 28,9 miesiąca.	Lek: Sotagliflozyna Sotagliflozynę podawano w postaci tabletki (tabletek) doustnie raz na dobę. Inne nazwy: SAR439954
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo Dopasowanie placebo do sotagliflozyny w dawce 200 mg raz na dobę, z możliwością zwiększania dawki w ciągu pierwszych 6 miesięcy do dopasowania placebo do sotagliflozyny w dawce 400 mg, przez okres do 29,6 miesiąca.	Lek: Placebo Placebo podawano w postaci tabletki (tabletek) (z wyglądu identycznej z tabletką sotagliflozyny) doustnie raz na dobę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Liczba wszystkich przypadków zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych (CV), hospitalizacji z powodu niewydolności serca (HHF) i pilnych wizyt z powodu niewydolności serca (HF) Ramy czasowe: Do 30 miesięcy	Połączony punkt końcowy całkowitej liczby przypadków (pierwszego i potencjalnie kolejnych) zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych, HHF i pilnych wizyt z powodu HF po randomizacji. Zdarzenia, które wystąpiły podczas badania, obliczono jako całkowitą liczbę zdarzeń na 100 osobolat obserwacji.	Do 30 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Łączna liczba wystąpień HHF i pilnych wizyt HF Ramy czasowe: Do 30 miesięcy	Połączony punkt końcowy całkowitej liczby wystąpień (pierwszej i potencjalnie kolejnych) wizyt z HF i pilnych wizyt z HF po randomizacji. Zdarzenia, które wystąpiły podczas badania, obliczono jako całkowitą liczbę zdarzeń na 100 osobolat obserwacji.	Do 30 miesięcy
Liczba zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych Ramy czasowe: Do 30 miesięcy	Liczbę zdarzeń, które wystąpiły podczas badania, obliczono jako całkowitą liczbę zdarzeń na 100 osobolat obserwacji.	Do 30 miesięcy
Całkowita liczba przypadków zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, HHF, zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem i udaru mózgu niezakończonego zgonem Ramy czasowe: Do 30 miesięcy	Połączony punkt końcowy całkowitej liczby przypadków (pierwszego i potencjalnie kolejnych) zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, HHF, udaru mózgu niezakończonego zgonem i zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem po randomizacji. Zdarzenia, które wystąpiły podczas badania, obliczono jako całkowitą liczbę zdarzeń na 100 osobolat obserwacji.	Do 30 miesięcy
Całkowita liczba przypadków HHF, pilnych wizyt HF, zgonów CV i HF podczas hospitalizacji Ramy czasowe: Do 30 miesięcy	Połączony punkt końcowy całkowitej liczby zdarzeń (pierwszego i potencjalnie kolejnych) po randomizacji z powodu HHF, pilnych wizyt z powodu niewydolności serca, zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych i HF podczas hospitalizacji. Zdarzenia, które wystąpiły podczas badania, obliczono jako całkowitą liczbę zdarzeń na 100 osobolat obserwacji.	Do 30 miesięcy
Liczba przypadków po randomizacji złożonego trwałego ≥50% zmniejszenia szacowanego współczynnika przesączania kłębuszkowego (eGFR) od wartości początkowej (przez ≥30 dni), przewlekłej dializy, przeszczepu nerki lub trwałego eGFR <15 ml/min/1,73 m^2 (przez ≥30 dni) Ramy czasowe: Do 30 miesięcy	Zdarzenia, które wystąpiły podczas badania, obliczono jako całkowitą liczbę zdarzeń na 100 osobolat obserwacji.	Do 30 miesięcy
Liczba zgonów z dowolnej przyczyny Ramy czasowe: Do 30 miesięcy	Liczbę zdarzeń, które wystąpiły podczas badania, obliczono jako całkowitą liczbę zdarzeń na 100 osobolat obserwacji.	Do 30 miesięcy
Całkowita liczba przypadków zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem i udaru mózgu niezakończonego zgonem Ramy czasowe: Do 30 miesięcy	Łączny punkt końcowy obejmujący całkowitą liczbę przypadków (pierwszego i potencjalnie kolejnych) zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych i pilnych wizyt HF po randomizacji. Zdarzenia, które wystąpiły podczas badania, obliczono jako całkowitą liczbę zdarzeń na 100 osobolat obserwacji.	Do 30 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lexicon Pharmaceuticals

Współpracownicy

Sanofi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

19 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

8 lipca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

8 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

EFC14875
2017-002644-32
U1111-1187-8703 (INNY: UTN)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do danych na poziomie pacjenta i powiązanych dokumentów badawczych, w tym raportu z badania klinicznego, protokołu badania z wszelkimi poprawkami, czystego formularza opisu przypadku, planu analizy statystycznej i specyfikacji zestawu danych. Dane na poziomie pacjenta zostaną zanonimizowane, a dokumenty badawcze zostaną zredagowane w celu ochrony prywatności uczestników badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Region Skane

Rejestracja na zaproszenie

Interwencja ruchowa u pacjentów z niewydolnością serca z zachowaną i zmniejszoną frakcją wyrzutową

Niewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).

Szwecja
Medical University of Bialystok
Medical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicy

Zakończony

Lewosimendan u ambulatoryjnych pacjentów z niewydolnością serca (LEIA-HF)

Niewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association

Polska
University of Washington
American Heart Association

Zakończony

Rybozyd nikotynamidu w biorcach LVAD (PilotNR-LVAD)

Niewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association

Stany Zjednoczone
Portuguese Association of Interventional Cardiology
Medtronic

Rekrutacyjny

PERFECT - Portugalski Rejestr Evolut Badający Wyniki Stosowania Systemu TAVI Medtronic Evolut™ FX+ poprzez Ocenę Optymalnej Ścieżki Opieki dla TAVI (PERFECT)

Ciężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)

Portugalia

Badania kliniczne na Sotagliflozyna

AdventHealth Translational Research Institute

Jeszcze nie rekrutacja

Metody monitorowania ketonów w celu ograniczenia ryzyka kwasicy ketonowej u osób z cukrzycą typu 1 stosujących dodatkowe inhibitory SGLT-2 (KARMA)

Cukrzyca typu 1 | Cukrzyca typu 2

Stany Zjednoczone

Wpływ sotagliflozyny na zdarzenia sercowo-naczyniowe i nerkowe u uczestników z cukrzycą typu 2 i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek, u których występuje ryzyko sercowo-naczyniowe (SCORED)

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Płeć kwalifikująca się do nauki

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Opis planu IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Sotagliflozyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje