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Efecto de la sotagliflozina sobre los eventos cardiovasculares y renales en participantes con diabetes tipo 2 e insuficiencia renal moderada que tienen riesgo cardiovascular (SCORED)

30 de septiembre de 2022 actualizado por: Lexicon Pharmaceuticals

Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos y multicéntrico para demostrar los efectos de la sotagliflozina sobre los eventos cardiovasculares y renales en pacientes con diabetes tipo 2, factores de riesgo cardiovascular y función renal moderadamente deteriorada

El objetivo principal del estudio fue comparar el efecto de la sotagliflozina con el placebo en la incidencia total de muerte cardiovascular (CV), hospitalización por insuficiencia cardíaca [HHF] y visita de urgencia por insuficiencia cardíaca [HF] en participantes con diabetes tipo 2, enfermedad cardiovascular factores de riesgo y deterioro de la función renal de moderado a grave.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10584

Fase

Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Alemania
- - Berlin, Alemania, 12351
    - Investigational Site Number 2760008
  - Essen, Alemania, 45136
    - Investigational Site Number 2760005
  - Freiburg, Alemania, 79106
    - Investigational Site Number 2760001
  - Hamburg, Alemania, 22041
    - Investigational Site Number 2760007
  - Kassel, Alemania, 34121
    - Investigational Site Number 2760002
  - Leipzig, Alemania, 04103
    - Investigational Site Number 2760006
  - Münster, Alemania, 48149
    - Investigational Site Number 2760003
  - Oldenburg In Holstein, Alemania, 23758
    - Investigational Site Number 2760009
Argentina
- - Buenos Aires, Argentina
    - Investigational Site Number 0320016
  - Buenos Aires, Argentina
    - Investigational Site Number 0320029
  - Caba, Argentina, 1120
    - Investigational Site Number 0320017
  - Caba, Argentina, C1093AAS
    - Investigational Site Number 0320002
  - Caba, Argentina, C1118AAE
    - Investigational Site Number 0320004
  - Caba, Argentina, C1119ACN
    - Investigational Site Number 0320018
  - Caba, Argentina, C1128AAF
    - Investigational Site Number 0320025
  - Caba, Argentina
    - Investigational Site Number 0320019
  - Capital Federal, Argentina, C1056ABJ
    - Investigational Site Number 0320027
  - Capital Federal, Argentina, C1179AAB
    - Investigational Site Number 0320015
  - Ciudad Autonoma De Bs.As, Argentina, C1428DCO
    - Investigational Site Number 0320014
  - Ciudad Autonoma De Buenos Aire, Argentina, C1204AAD
    - Investigational Site Number 0320023
  - Ciudadela, Argentina, B1702BML
    - Investigational Site Number 0320009
  - Cordoba, Argentina, X5000AAX
    - Investigational Site Number 0320001
  - Coronel Suarez, Argentina, B7540GHD
    - Investigational Site Number 0320008
  - Corrientes, Argentina, W3400AMZ
    - Investigational Site Number 0320011
  - La Plata, Argentina, B1900AXI
    - Investigational Site Number 0320028
  - La Plata, Argentina, B1906ESC
    - Investigational Site Number 0320006
  - Mar Del Plata, Argentina, B7600FZN
    - Investigational Site Number 0320024
  - Mar Del Plata, Argentina, B7600
    - Investigational Site Number 0320003
  - Merlo, Argentina, B1722COV
    - Investigational Site Number 0320020
  - Ramos Mejia, Argentina, B1704ETD
    - Investigational Site Number 0320007
  - Rosario, Argentina, S2000CVD
    - Investigational Site Number 0320030
  - Rosario, Argentina, S2000DEJ
    - Investigational Site Number 0320026
  - Salta, Argentina, 4400
    - Investigational Site Number 0320012
  - San Miguel De Tucuman, Argentina, T4000ICL
    - Investigational Site Number 0320021
  - Santa Fe, Argentina, S3000FWO
    - Investigational Site Number 0320013
  - Temperley, Argentina, 1842
    - Investigational Site Number 0320022
  - Villa Maria, Argentina, X5900JKA
    - Investigational Site Number 0320005
Australia
- - Adelaide, Australia, 5000
    - Investigational Site Number 0360014
  - Box Hill, Australia, 3128
    - Investigational Site Number 0360004
  - Elizabeth Vale, Australia, 5112
    - Investigational Site Number 0360015
  - Fitzroy, Australia, 3065
    - Investigational Site Number 0360005
  - Fremantle, Australia, 6160
    - Investigational Site Number 0360018
  - Fullarton, Australia, 5063
    - Investigational Site Number 0360007
  - Gosford, Australia, 2250
    - Investigational Site Number 0360002
  - Heidelberg, Australia, 3081
    - Investigational Site Number 0360016
  - Herston, Australia, 4029
    - Investigational Site Number 0360010
  - Liverpool, Australia, 2170
    - Investigational Site Number 0360009
  - Melbourne, Australia, 3004
    - Investigational Site Number 0360017
  - Merewether, Australia, 2291
    - Investigational Site Number 0360001
  - Oaklands Park, Australia, 5046
    - Investigational Site Number 0360012
  - Parkville, Australia, 3050
    - Investigational Site Number 0360011
  - Redcliffe, Australia, 4020
    - Investigational Site Number 0360008
  - Sherwood, Australia, 4075
    - Investigational Site Number 0360013
  - St Leonards, Australia, 2065
    - Investigational Site Number 0360019
  - Wollongong, Australia, 2500
    - Investigational Site Number 0360006
Brasil
- - Blumenau, Brasil, 89020-430
    - Investigational Site Number 0760017
  - Brasilia, Brasil, 70200-730
    - Investigational Site Number 0760015
  - Brasilia, Brasil, 70390-903
    - Investigational Site Number 0760026
  - Campinas, Brasil, 13015-001
    - Investigational Site Number 0760008
  - Campinas, Brasil, 13060-080
    - Investigational Site Number 0760005
  - Canoas, Brasil, 92425-900
    - Investigational Site Number 0760018
  - Curitiba, Brasil, 80030-110
    - Investigational Site Number 0760019
  - Curitiba, Brasil, 80230-130
    - Investigational Site Number 0760011
  - Curitiba, Brasil, 80730-150
    - Investigational Site Number 0760007
  - Fortaleza, Brasil, 60115-282
    - Investigational Site Number 0760010
  - Fortaleza, Brasil, 60170-320
    - Investigational Site Number 0760002
  - Fortaleza, Brasil, 60430-350
    - Investigational Site Number 0760004
  - Passo Fundo, Brasil, 99010-180
    - Investigational Site Number 0760014
  - Porto Alegre, Brasil, 90020-090
    - Investigational Site Number 0760025
  - Porto Alegre, Brasil, 90430-001
    - Investigational Site Number 0760016
  - Recife, Brasil, 52051-380
    - Investigational Site Number 0760024
  - Rio De Janeiro, Brasil, 22271-100
    - Investigational Site Number 0760023
  - Sao Jose Do Rio Preto, Brasil, 15090-000
    - Investigational Site Number 0760001
  - Sao Jose Dos Campos, Brasil, 12243-280
    - Investigational Site Number 0760012
  - Sao Paulo, Brasil, 01228-200
    - Investigational Site Number 0760020
  - Sao Paulo, Brasil, 04038-002
    - Investigational Site Number 0760013
  - Sao Paulo, Brasil, 04266-010
    - Investigational Site Number 0760022
  - Sao Paulo, Brasil, 05403-000
    - Investigational Site Number 0760006
  - Sao Paulo, Brasil, 05403-000
    - Investigational Site Number 0760009
  - São Paulo, Brasil, 01.228-000
    - Investigational Site Number 0760003
  - Vitoria, Brasil, 29055 450
    - Investigational Site Number 0760021
Bulgaria
- - Blagoevgrad, Bulgaria, 2700
    - Investigational Site Number 1000015
  - Dobrich, Bulgaria, MULTIPROFILE HOSPITA
    - Investigational Site Number 1000008
  - Gabrovo, Bulgaria, 5300
    - Investigational Site Number 1000013
  - Plovdiv, Bulgaria, 4002
    - Investigational Site Number 1000003
  - Ruse, Bulgaria, 7002
    - Investigational Site Number 1000016
  - Silistra, Bulgaria, 7500
    - Investigational Site Number 1000014
  - Smolyan, Bulgaria, 4700
    - Investigational Site Number 1000007
  - Sofia, Bulgaria, 1750
    - Investigational Site Number 1000005
  - Sofia, Bulgaria, 1233
    - Investigational Site Number 1000011
  - Sofia, Bulgaria, 1431
    - Investigational Site Number 1000004
  - Sofia, Bulgaria, 1431
    - Investigational Site Number 1000006
  - Sofia, Bulgaria, 1632
    - Investigational Site Number 1000012
  - Sofia, Bulgaria, 1784
    - Investigational Site Number 1000017
  - Stara Zagora, Bulgaria, 6000
    - Investigational Site Number 1000001
  - Stara Zagora, Bulgaria, 6000
    - Investigational Site Number 1000018
Bélgica
- - Bonheiden, Bélgica, 2820
    - Investigational Site Number 0560004
  - Gent, Bélgica, 9000
    - Investigational Site Number 0560005
  - Kortrijk, Bélgica, 8500
    - Investigational Site Number 0560003
  - La-Louvière, Bélgica, 7100
    - Investigational Site Number 0560002
  - Leuven, Bélgica, 3000
    - Investigational Site Number 0560001
Canadá
- - Brampton, Canadá, L6S0C6
    - Investigational Site Number 1240002
  - Burlington, Canadá, L7M 4Y1
    - Investigational Site Number 1240013
  - Calgary, Canadá, T2T 5C7
    - Investigational Site Number 1240021
  - Calgary, Canadá, T2V 4J2
    - Investigational Site Number 1240005
  - Concord, Canadá, L4K 4M2
    - Investigational Site Number 1240029
  - Edmonton, Canadá, T5A 4L8
    - Investigational Site Number 1240004
  - Edmonton, Canadá, T6H 2L4
    - Investigational Site Number 1240010
  - Halifax, Canadá, B3H 2Y9
    - Investigational Site Number 1240027
  - Hamilton, Canadá, L8N 3Z5
    - Investigational Site Number 1240023
  - London, Canadá, N6A 4V2
    - Investigational Site Number 1240011
  - Montreal, Canadá, H1T 1C8
    - Investigational Site Number 1240019
  - Montreal, Canadá, H4A 2C6
    - Investigational Site Number 1240017
  - Montreal, Canadá, H4N 2W2
    - Investigational Site Number 1240018
  - Newmarket, Canadá, L3Y 5G8
    - Investigational Site Number 1240007
  - Oshawa, Canadá, L1G 2B9
    - Investigational Site Number 1240026
  - Oshawa, Canadá, L1J 2K1
    - Investigational Site Number 1240016
  - Ottawa, Canadá, K1H7W9
    - Investigational Site Number 1240006
  - Quebec, Canadá, G1G 3Z4
    - Investigational Site Number 1240022
  - Quebec, Canadá, G1V 4G5
    - Investigational Site Number 1240025
  - Quebec, Canadá, G1V 4W2
    - Investigational Site Number 1240014
  - Quebec, Canadá, G1W-4R4
    - Investigational Site Number 1240003
  - Saint-Charles-Borromee, Canadá, J6E 6J2
    - Investigational Site Number 1240034
  - St-Marc-Des-Carrieres, Canadá, G0A 4B0
    - Investigational Site Number 1240032
  - St. John'S, Canadá, A1B 3V6
    - Investigational Site Number 1240033
  - Sudbury, Canadá, P3E 4H5
    - Investigational Site Number 1240008
  - Surrey, Canadá, V3V 0C6
    - Investigational Site Number 1240031
  - Toronto, Canadá, M6G 1M2
    - Investigational Site Number 1240028
  - Trois-Rivieres, Canadá, G8Z 3R9
    - Investigational Site Number 1240015
  - Vancouver, Canadá, V5Y 3W2
    - Investigational Site Number 1240001
  - Victoria, Canadá, V8R 1B2
    - Investigational Site Number 1240030
Chequia
- - Brno, Chequia, 62500
    - Investigational Site Number 2030012
  - Brno, Chequia, 63900
    - Investigational Site Number 2030002
  - Broumov, Chequia, 550 01
    - Investigational Site Number 2030021
  - Humpolec, Chequia, 396 01
    - Investigational Site Number 2030017
  - Liberec, Chequia, 46063
    - Investigational Site Number 2030014
  - Marianske Lazne, Chequia, 353 01
    - Investigational Site Number 2030007
  - Mestec Kralove, Chequia, 28903
    - Investigational Site Number 2030015
  - Plzen, Chequia, 301 00
    - Investigational Site Number 2030009
  - Praha 1, Chequia, 11694
    - Investigational Site Number 2030019
  - Praha 10, Chequia, 10800
    - Investigational Site Number 2030016
  - Praha 2, Chequia, 12808
    - Investigational Site Number 2030006
  - Praha 4, Chequia, 14021
    - Investigational Site Number 2030005
  - Praha 6, Chequia, 16900
    - Investigational Site Number 2030011
  - Praha 8, Chequia, 18100
    - Investigational Site Number 2030018
  - Revnice, Chequia, 25230
    - Investigational Site Number 2030010
  - Slany, Chequia, 27401
    - Investigational Site Number 2030020
  - Trutnov, Chequia, 54101
    - Investigational Site Number 2030001
  - Vsetin, Chequia, 75501
    - Investigational Site Number 2030008
Chile
- - Concepción, Chile, 4070566
    - Investigational Site Number 1520015
  - Osorno, Chile, 5311092
    - Investigational Site Number 1520003
  - Punta Arenas, Chile, 6210490
    - Investigational Site Number 1520012
  - Santiago, Chile, 7500571
    - Investigational Site Number 1520013
  - Santiago, Chile, 7500588
    - Investigational Site Number 1520018
  - Santiago, Chile, 7500710
    - Investigational Site Number 1520001
  - Santiago, Chile, 7500710
    - Investigational Site Number 1520004
  - Santiago, Chile, 7500739
    - Investigational Site Number 1520006
  - Santiago, Chile, 7591047
    - Investigational Site Number 1520014
  - Santiago, Chile, 7650568
    - Investigational Site Number 1520016
  - Santiago, Chile, 7770086
    - Investigational Site Number 1520017
  - Santiago, Chile, 7770086
    - Investigational Site Number 1520020
  - Santiago, Chile, 8053095
    - Investigational Site Number 1520009
  - Santiago, Chile, 8207257
    - Investigational Site Number 1520011
  - Santiago, Chile, 833-0024
    - Investigational Site Number 1520026
  - Santiago, Chile, 8330336
    - Investigational Site Number 1520010
  - Santiago, Chile, 8380456
    - Investigational Site Number 1520007
  - Santiago, Chile, 8900132
    - Investigational Site Number 1520021
  - Santiago, Chile, 8910131
    - Investigational Site Number 1520022
  - Santiago, Chile
    - Investigational Site Number 1520002
  - Talca, Chile
    - Investigational Site Number 1520024
  - Temuco, Chile, 4781156
    - Investigational Site Number 1520019
  - Temuco, Chile, 4781173
    - Investigational Site Number 1520025
  - Temuco, Chile, 4813299
    - Investigational Site Number 1520005
  - Viña Del Mar, Chile
    - Investigational Site Number 1520008
Corea, república de
- - Bucheon-Si, Corea, república de, 14647
    - Investigational Site Number 4100011
  - Busan, Corea, república de, 49201
    - Investigational Site Number 4100005
  - Gwangju, Corea, república de, 61469
    - Investigational Site Number 4100007
  - Incheon, Corea, república de, 22332
    - Investigational Site Number 4100001
  - Seongnam-Si, Corea, república de, 13620
    - Investigational Site Number 4100002
  - Seoul, Corea, república de, 03080
    - Investigational Site Number 4100003
  - Seoul, Corea, república de, 03722
    - Investigational Site Number 4100006
  - Seoul, Corea, república de, 05505
    - Investigational Site Number 4100008
  - Seoul, Corea, república de, 06351
    - Investigational Site Number 4100004
  - Uijeongbu-Si, Corea, república de, 11765
    - Investigational Site Number 4100010
Dinamarca
- - Aarhus N, Dinamarca, 8200
    - Investigational Site Number 2080003
  - Aarhus N, Dinamarca, 8200
    - Investigational Site Number 2080005
  - Gentofte, Dinamarca, 2900
    - Investigational Site Number 2080009
  - Herlev, Dinamarca, 2730
    - Investigational Site Number 2080004
  - Hvidovre, Dinamarca, 2650
    - Investigational Site Number 2080008
  - København Nv, Dinamarca, 2400
    - Investigational Site Number 2080002
  - Slagelse, Dinamarca, 4200
    - Investigational Site Number 2080007
  - Svendborg, Dinamarca, 5700
    - Investigational Site Number 2080006
Eslovaquia
- - Bardejov, Eslovaquia, 085 01
    - Investigational Site Number 7030006
  - Bratislava, Eslovaquia, 813 69
    - Investigational Site Number 7030012
  - Kosice, Eslovaquia, 040 01
    - Investigational Site Number 7030011
  - Lubochna, Eslovaquia, 034 91
    - Investigational Site Number 7030001
  - Lucenec, Eslovaquia, 984 39
    - Investigational Site Number 7030008
  - Lucenec, Eslovaquia, 98401
    - Investigational Site Number 7030009
  - Lucenec, Eslovaquia, 98401
    - Investigational Site Number 7030010
  - Moldava Nad Bodvou, Eslovaquia, 04525
    - Investigational Site Number 7030004
  - Presov, Eslovaquia, 080 01
    - Investigational Site Number 7030013
  - Roznava, Eslovaquia, 04801
    - Investigational Site Number 7030003
  - Sabinov, Eslovaquia, 083 01
    - Investigational Site Number 7030002
  - Svidnik, Eslovaquia, 089 01
    - Investigational Site Number 7030007
España
- - Almería, España, 04120
    - Investigational Site Number 7240003
  - Barcelona, España, 08035
    - Investigational Site Number 7240014
  - Barcelona, España, 08041
    - Investigational Site Number 7240011
  - Córdoba, España, 14004
    - Investigational Site Number 7240009
  - El Puerto De Santa Maria, España, 11500
    - Investigational Site Number 7240024
  - Granada, España, 18016
    - Investigational Site Number 7240016
  - La Coruña, España, 15006
    - Investigational Site Number 7240015
  - Madrid, España, 28023
    - Investigational Site Number 7240001
  - Madrid, España, 28034
    - Investigational Site Number 7240019
  - Madrid, España, 28040
    - Investigational Site Number 7240006
  - Madrid, España, 28046
    - Investigational Site Number 7240010
  - Madrid, España, 28046
    - Investigational Site Number 7240020
  - Sabadell, España, 08208
    - Investigational Site Number 7240025
  - Sanlúcar De Barrameda, España, 11540
    - Investigational Site Number 7240023
  - Santa Cruz De Tenerife, España, 38320
    - Investigational Site Number 7240013
  - Santiago De Compostela, España, 15706
    - Investigational Site Number 7240007
  - Sevilla, España, 41014
    - Investigational Site Number 7240026
  - Sevilla, España, 41071
    - Investigational Site Number 7240012
  - Valencia, España, 46010
    - Investigational Site Number 7240004
  - Vigo, España, 36312
    - Investigational Site Number 7240002
  - Villamartín, España, 11650
    - Investigational Site Number 7240022
  - Zaragoza, España, 50009
    - Investigational Site Number 7240008
Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
    - Investigational Site Number 8400017
  - Sheffield, Alabama, Estados Unidos, 35660
    - Investigational Site Number 8400096
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85206
    - Investigational Site Number 8400004
  - Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85210
    - Investigational Site Number 8400059
  - Peoria, Arizona, Estados Unidos, 85381
    - Investigational Site Number 8400021
  - Surprise, Arizona, Estados Unidos, 85374
    - Investigational Site Number 8400014
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72211
    - Investigational Site Number 8400071
- California
  - Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
    - Investigational Site Number 8400039
  - Concord, California, Estados Unidos, 94520
    - Investigational Site Number 8400042
  - Fresno, California, Estados Unidos, 93720
    - Investigational Site Number 8400089
  - Huntington Park, California, Estados Unidos, 90255
    - Investigational Site Number 8400006
  - Long Beach, California, Estados Unidos, 90807
    - Investigational Site Number 8400036
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90017
    - Investigational Site Number 8400073
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90022-4302
    - Investigational Site Number 8400084
  - Los Gatos, California, Estados Unidos, 95032
    - Investigational Site Number 8400035
  - Northridge, California, Estados Unidos, 91325
    - Investigational Site Number 8400043
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95821
    - Investigational Site Number 8400025
  - San Dimas, California, Estados Unidos, 91713
    - Investigational Site Number 8400018
  - Temecula, California, Estados Unidos, 92591
    - Investigational Site Number 8400070
- Connecticut
  - Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
    - Investigational Site Number 8400013
- Florida
  - Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34209
    - Investigational Site Number 8400095
  - Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
    - Investigational Site Number 8400090
  - Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
    - Investigational Site Number 8400121
  - Cooper City, Florida, Estados Unidos, 33024
    - Investigational Site Number 8400049
  - Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
    - Investigational Site Number 8400092
  - Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33024
    - Investigational Site Number 8400026
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32204
    - Investigational Site Number 8400134
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207-4966
    - Investigational Site Number 8400055
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
    - Investigational Site Number 8400056
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32277
    - Investigational Site Number 8400031
  - Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
    - Investigational Site Number 8400037
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33126
    - Investigational Site Number 8400078
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33135
    - Investigational Site Number 8400117
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33135
    - Investigational Site Number 8400119
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33165
    - Investigational Site Number 8400118
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33174
    - Investigational Site Number 8400105
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
    - Investigational Site Number 8400120
  - North Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33162
    - Investigational Site Number 8400088
  - Opa-locka, Florida, Estados Unidos, 33054
    - Investigational Site Number 8400106
  - Ormond Beach, Florida, Estados Unidos, 32174
    - Investigational Site Number 8400063
  - Palm Harbor, Florida, Estados Unidos, 34684-3609
    - Investigational Site Number 8400087
  - Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33713
    - Investigational Site Number 8400058
  - Spring Hill, Florida, Estados Unidos, 34609
    - Investigational Site Number 8400108
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33624
    - Investigational Site Number 8400051
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
    - Investigational Site Number 8400123
  - Roswell, Georgia, Estados Unidos, 30076
    - Investigational Site Number 8400076
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96814
    - Investigational Site Number 8400033
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Estados Unidos, 60005
    - Investigational Site Number 8400085
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
    - Investigational Site Number 8400104
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - Investigational Site Number 8400027
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - Investigational Site Number 8400124
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60616
    - Investigational Site Number 8400001
  - Crystal Lake, Illinois, Estados Unidos, 60012
    - Investigational Site Number 8400052
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62711
    - Investigational Site Number 8400028
- Indiana
  - Michigan City, Indiana, Estados Unidos, 46360
    - Investigational Site Number 8400125
  - Valparaiso, Indiana, Estados Unidos, 46383
    - Investigational Site Number 8400098
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - Investigational Site Number 8400003
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
    - Investigational Site Number 8400081
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40213
    - Investigational Site Number 8400041
- Maine
  - Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
    - Investigational Site Number 8400080
- Michigan
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48504
    - Investigational Site Number 8400002
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532-3447
    - Investigational Site Number 8400069
  - Troy, Michigan, Estados Unidos, 48098
    - Investigational Site Number 8400016
- Minnesota
  - Saint Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
    - Investigational Site Number 8400023
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
    - Investigational Site Number 8400066
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63136
    - Investigational Site Number 8400024
  - Washington, Missouri, Estados Unidos, 63090
    - Investigational Site Number 8400130
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198-4100
    - Investigational Site Number 8400045
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
    - Investigational Site Number 8400009
- New York
  - Albany, New York, Estados Unidos, 12206
    - Investigational Site Number 8400101
  - Laurelton, New York, Estados Unidos, 11413
    - Investigational Site Number 8400061
  - New York, New York, Estados Unidos, 10029-6501
    - Investigational Site Number 8400046
  - Rosedale, New York, Estados Unidos, 11422
    - Investigational Site Number 8400112
  - Smithtown, New York, Estados Unidos, 11787
    - Investigational Site Number 8400062
- North Carolina
  - Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834-5704
    - Investigational Site Number 8400079
  - Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
    - Investigational Site Number 8400020
  - Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
    - Investigational Site Number 8400048
  - Morganton, North Carolina, Estados Unidos, 28655
    - Investigational Site Number 8400010
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
    - Investigational Site Number 8400072
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
    - Investigational Site Number 8400038
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45241
    - Investigational Site Number 8400007
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
    - Investigational Site Number 8400015
  - Lorain, Ohio, Estados Unidos, 44053
    - Investigational Site Number 8400113
  - Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060
    - Investigational Site Number 8400011
- Oregon
  - Bend, Oregon, Estados Unidos, 97702
    - Investigational Site Number 8400109
- Pennsylvania
  - Beaver, Pennsylvania, Estados Unidos, 15009
    - Investigational Site Number 8400047
  - Greensburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 15601
    - Investigational Site Number 8400019
  - Indiana, Pennsylvania, Estados Unidos, 15701-3578
    - Investigational Site Number 8400097
  - Levittown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19056-2404
    - Investigational Site Number 8400032
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
    - Investigational Site Number 8400053
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
    - Investigational Site Number 8400012
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
    - Investigational Site Number 8400064
  - Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
    - Investigational Site Number 8400030
  - Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29572
    - Investigational Site Number 8400029
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38163
    - Investigational Site Number 8400040
- Texas
  - Arlington, Texas, Estados Unidos, 76015
    - Investigational Site Number 8400114
  - Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78814
    - Investigational Site Number 8400067
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
    - Investigational Site Number 8400082
  - El Paso, Texas, Estados Unidos, 79935
    - Investigational Site Number 8400022
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77043
    - Investigational Site Number 8400099
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77070
    - Investigational Site Number 8400103
  - Katy, Texas, Estados Unidos, 77450
    - Investigational Site Number 8400086
  - Mesquite, Texas, Estados Unidos, 75150
    - Investigational Site Number 8400100
  - Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
    - Investigational Site Number 8400094
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78224
    - Investigational Site Number 8400116
  - Waco, Texas, Estados Unidos, 76710
    - Investigational Site Number 8400091
- Utah
  - Bountiful, Utah, Estados Unidos, 84010-7717
    - Investigational Site Number 8400065
  - Ogden, Utah, Estados Unidos, 84405
    - Investigational Site Number 8400131
- Vermont
  - Bennington, Vermont, Estados Unidos, 05201
    - Investigational Site Number 8400093
  - South Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05403
    - Investigational Site Number 8400060
- Virginia
  - Danville, Virginia, Estados Unidos, 24541-2834
    - Investigational Site Number 8400133
  - Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22039
    - Investigational Site Number 8400054
  - Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22044
    - Investigational Site Number 8400132
  - Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20110
    - Investigational Site Number 8400034
  - Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23510
    - Investigational Site Number 8400050
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23235
    - Investigational Site Number 8400044
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23249
    - Investigational Site Number 8400111
- Washington
  - Federal Way, Washington, Estados Unidos, 98003
    - Investigational Site Number 8400083
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99207
    - Investigational Site Number 8400068
Estonia
- - Tallinn, Estonia, 13419
    - Investigational Site Number 2330001
  - Tallinn, Estonia, 10138
    - Investigational Site Number 2330003
  - Tartu, Estonia, 51014
    - Investigational Site Number 2330002
Federación Rusa
- - Kaliningrad, Federación Rusa, 236035
    - Investigational Site Number 6430028
  - Kazan, Federación Rusa, 420101
    - Investigational Site Number 6430018
  - Kemerovo, Federación Rusa, 650002
    - Investigational Site Number 6430001
  - Kemerovo, Federación Rusa, 650070
    - Investigational Site Number 6430035
  - Krasnodar, Federación Rusa, 350042
    - Investigational Site Number 6430025
  - Krasnodar, Federación Rusa, 350063
    - Investigational Site Number 6430040
  - Krasnodar, Federación Rusa, 350086
    - Investigational Site Number 6430010
  - Moscow, Federación Rusa, 121374
    - Investigational Site Number 6430002
  - Moscow, Federación Rusa, 101990
    - Investigational Site Number 6430015
  - Moscow, Federación Rusa, 101990
    - Investigational Site Number 6430016
  - Moscow, Federación Rusa, 105554
    - Investigational Site Number 6430046
  - Moscow, Federación Rusa, 117292
    - Investigational Site Number 6430003
  - Moscow, Federación Rusa, 119192
    - Investigational Site Number 6430036
  - Moscow, Federación Rusa, 119991
    - Investigational Site Number 6430005
  - Moscow, Federación Rusa, 119991
    - Investigational Site Number 6430039
  - Moscow, Federación Rusa, 121309
    - Investigational Site Number 6430021
  - Moscow, Federación Rusa, 125284
    - Investigational Site Number 6430020
  - Moscow, Federación Rusa, 127644
    - Investigational Site Number 6430024
  - Nizhniy Novgorod, Federación Rusa, 603005
    - Investigational Site Number 6430033
  - Novosibirsk, Federación Rusa, 630005
    - Investigational Site Number 6430037
  - Novosibirsk, Federación Rusa, 630089
    - Investigational Site Number 6430034
  - Perm, Federación Rusa, 614077
    - Investigational Site Number 6430007
  - Rostov-Na-Donu, Federación Rusa, 344068
    - Investigational Site Number 6430019
  - Saint-Petersburg, Federación Rusa, 192242
    - Investigational Site Number 6430012
  - Saint-Petersburg, Federación Rusa, 197110
    - Investigational Site Number 6430044
  - Saint-Petersburg, Federación Rusa, 197110
    - Investigational Site Number 6430045
  - Saint-Petersburg, Federación Rusa, 198205
    - Investigational Site Number 6430043
  - Saratov, Federación Rusa, 410028
    - Investigational Site Number 6430009
  - Saratov, Federación Rusa, 410028
    - Investigational Site Number 6430013
  - Saratov, Federación Rusa, 410039
    - Investigational Site Number 6430042
  - Sochi, Federación Rusa, 354057
    - Investigational Site Number 6430026
  - Sochi, Federación Rusa, 354057
    - Investigational Site Number 6430027
  - St-Petersburg, Federación Rusa, 193312
    - Investigational Site Number 6430041
  - St-Petersburg, Federación Rusa, 194044
    - Investigational Site Number 6430006
  - St-Petersburg, Federación Rusa, 194044
    - Investigational Site Number 6430008
  - St-Petersburg, Federación Rusa, 194044
    - Investigational Site Number 6430030
  - St-Petersburg, Federación Rusa, 197341
    - Investigational Site Number 6430014
  - St-Petersburg, Federación Rusa, 197341
    - Investigational Site Number 6430017
  - St-Petersburg, Federación Rusa, 199106
    - Investigational Site Number 6430004
  - Tomsk, Federación Rusa, 634012
    - Investigational Site Number 6430011
  - Tomsk, Federación Rusa, 634050
    - Investigational Site Number 6430038
  - Tyumen, Federación Rusa, 625000
    - Investigational Site Number 6430032
  - Vladimir, Federación Rusa, 600020
    - Investigational Site Number 6430023
  - Vladimir, Federación Rusa, 600023
    - Investigational Site Number 6430022
  - Yaroslavl, Federación Rusa, 150002
    - Investigational Site Number 6430031
Francia
- - Corbeil-Essonnes, Francia, 91106
    - Investigational Site Number 2500003
  - La Rochelle Cedex, Francia, 17019
    - Investigational Site Number 2500002
  - Paris, Francia, 75010
    - Investigational Site Number 2500005
  - Paris, Francia, 75018
    - Investigational Site Number 2500006
  - Paris Cedex 18, Francia, 75877
    - Investigational Site Number 2500001
  - Toulouse Cedex 9, Francia, 31059
    - Investigational Site Number 2500004
  - Venissieux, Francia, 69200
    - Investigational Site Number 2500007
Georgia
- - Batumi, Georgia, 6010
    - Investigational Site Number 2680004
  - Kutaisi, Georgia
    - Investigational Site Number 2680001
  - Tbilisi, Georgia, 0159
    - Investigational Site Number 2680007
  - Tbilisi, Georgia, 102
    - Investigational Site Number 2680005
  - Tbilisi, Georgia, 159
    - Investigational Site Number 2680003
  - Tbilisi, Georgia, 159
    - Investigational Site Number 2680006
  - Tbilisi, Georgia
    - Investigational Site Number 2680002
Grecia
- - Athens, Grecia, 11527
    - Investigational Site Number 3000001
  - Ioannina, Grecia, 45500
    - Investigational Site Number 3000002
  - Larissa, Grecia, 41110
    - Investigational Site Number 3000004
  - Pireas, Grecia, 18454
    - Investigational Site Number 3000003
  - Thessaloniki, Grecia, 54629
    - Investigational Site Number 3000005
Guatemala
- - Guatemala, Guatemala, 01001
    - Investigational Site Number 3200007
  - Guatemala, Guatemala, 01010
    - Investigational Site Number 3200013
  - Guatemala, Guatemala, 01014
    - Investigational Site Number 3200001
  - Guatemala, Guatemala, 1010
    - Investigational Site Number 3200002
  - Guatemala, Guatemala, 1010
    - Investigational Site Number 3200009
  - Guatemala, Guatemala
    - Investigational Site Number 3200010
  - Quetzaltenango, Guatemala, 09001
    - Investigational Site Number 3200006
  - Quetzaltenango, Guatemala, 09001
    - Investigational Site Number 3200014
  - Quetzaltenango, Guatemala, 9011
    - Investigational Site Number 3200004
Hungría
- - Budapest, Hungría, 1122
    - Investigational Site Number 3480001
  - Budapest, Hungría, 1027
    - Investigational Site Number 3480017
  - Budapest, Hungría, 1042
    - Investigational Site Number 3480004
  - Budapest, Hungría, 1096
    - Investigational Site Number 3480011
  - Budapest, Hungría, 1125
    - Investigational Site Number 3480010
  - Budapest, Hungría, 1134
    - Investigational Site Number 3480012
  - Budapest, Hungría, 1145
    - Investigational Site Number 3480016
  - Budapest, Hungría, 1204
    - Investigational Site Number 3480018
  - Békéscsaba, Hungría, 5600
    - Investigational Site Number 3480006
  - Debrecen, Hungría, 4032
    - Investigational Site Number 3480002
  - Debrecen, Hungría, 4032
    - Investigational Site Number 3480008
  - Kaposvár, Hungría, 7400
    - Investigational Site Number 3480013
  - Nyíregyháza, Hungría, 4400
    - Investigational Site Number 3480014
  - Nyíregyháza, Hungría, 4400
    - Investigational Site Number 3480015
  - Szekesfehervar, Hungría, 8000
    - Investigational Site Number 3480003
  - Zalaegerszeg, Hungría, 8900
    - Investigational Site Number 3480007
India
- - Ahmedabad, India, 380060
    - Investigational Site Number 3560025
  - Aurangabad, India, 431003
    - Investigational Site Number 3560040
  - Bangalore, India, 560 034
    - Investigational Site Number 3560010
  - Bangalore, India, 560 054.
    - Investigational Site Number 3560026
  - Belgaum, India, 590010
    - Investigational Site Number 3560005
  - Bengaluru, India, 560017
    - Investigational Site Number 3560008
  - Chandigarh, India, 160062
    - Investigational Site Number 3560022
  - Gurgaon, India, 122001
    - Investigational Site Number 3560003
  - Gurgaon, India, 122001
    - Investigational Site Number 3560004
  - Hyderabad, India, 500001
    - Investigational Site Number 3560018
  - Hyderabad, India, 500012
    - Investigational Site Number 3560001
  - Hyderabad, India, 500063
    - Investigational Site Number 3560007
  - Jaipur, India, 302017
    - Investigational Site Number 3560002
  - Kochi, India
    - Investigational Site Number 3560024
  - Kolkata, India, 700027
    - Investigational Site Number 3560016
  - Kozhikode, India, 673008
    - Investigational Site Number 3560030
  - Ludhiana, India, 141008
    - Investigational Site Number 3560006
  - Mangalore, India, 575002
    - Investigational Site Number 3560027
  - Mangalore, India, 575018
    - Investigational Site Number 3560028
  - Mumbai, India
    - Investigational Site Number 3560017
  - Mysore, India, 570015
    - Investigational Site Number 3560037
  - Nagpur, India, 440009
    - Investigational Site Number 3560013
  - Nagpur, India, 440010
    - Investigational Site Number 3560014
  - Nashik, India, 42003
    - Investigational Site Number 3560021
  - New Delhi, India, 110 029
    - Investigational Site Number 3560041
  - New Delhi, India, 110002
    - Investigational Site Number 3560034
  - Pune, India, 411001
    - Investigational Site Number 3560019
  - Pune, India, 411004
    - Investigational Site Number 3560035
  - Pune, India, 411004
    - Investigational Site Number 3560042
  - Pune, India, 411010
    - Investigational Site Number 3560038
  - Pune, India, 411019
    - Investigational Site Number 3560012
  - Varanasi, India, 221 005
    - Investigational Site Number 3560043
  - Vellore, India, 632004
    - Investigational Site Number 3560020
  - Wardha, India, 442004
    - Investigational Site Number 3560015
Israel
- - Beer Sheva, Israel, 84101
    - Investigational Site Number 3760008
  - Haifa, Israel, 31048
    - Investigational Site Number 3760005
  - Haifa, Israel, 31096
    - Investigational Site Number 3760007
  - Jerusalem, Israel, 91031
    - Investigational Site Number 3760001
  - Jerusalem, Israel, 91120
    - Investigational Site Number 3760002
  - Nahariya, Israel, 22100
    - Investigational Site Number 3760004
  - Tel Aviv, Israel, 64239
    - Investigational Site Number 3760003
  - Tel Hashomer, Israel, 52621
    - Investigational Site Number 3760006
Italia
- - Catanzaro, Italia, 88100
    - Investigational Site Number 3800006
  - Catanzaro, Italia, 88100
    - Investigational Site Number 3800010
  - Chieri, Italia, 10023
    - Investigational Site Number 3800009
  - Livorno, Italia, 57123
    - Investigational Site Number 3800007
  - Milano, Italia, 20132
    - Investigational Site Number 3800002
  - Milano, Italia, 20145
    - Investigational Site Number 3800008
  - Orbassano, Italia, 10043
    - Investigational Site Number 3800005
  - Ravenna, Italia, 48100
    - Investigational Site Number 3800011
  - Roma, Italia, 00133
    - Investigational site number 3800004
  - Verona, Italia, 37126
    - Investigational Site Number 3800001
Letonia
- - Daugavpils, Letonia, LV-5417
    - Investigational Site Number 4280004
  - Liepāja, Letonia, LV3414
    - Investigational Site Number 4280002
  - Ogre, Letonia, LV-5001
    - Investigational Site Number 4280007
  - Riga, Letonia, LV-1011
    - Investigational Site Number 4280001
  - Riga, Letonia, LV-1002
    - Investigational Site Number 4280006
  - Riga, Letonia, LV-1038
    - Investigational Site Number 4280005
  - Sigulda, Letonia, LV-2150
    - Investigational Site Number 4280003
Lituania
- - Kaunas, Lituania, 49449
    - Investigational Site Number 4400006
  - Kaunas, Lituania, 51270
    - Investigational Site Number 4400003
  - Kaunas, Lituania, LT-50161
    - Investigational Site Number 4400009
  - Kedainiai, Lituania, LT-57164
    - Investigational Site Number 4400008
  - Klaipeda, Lituania, 92111
    - Investigational Site Number 4400004
  - Klaipeda, Lituania, LT-92304
    - Investigational Site Number 4400002
  - Ukmerge, Lituania, 20184
    - Investigational Site Number 4400007
  - Utena, Lituania, LT-28151
    - Investigational Site Number 4400005
  - Vilnius, Lituania, 08661
    - Investigational Site Number 4400001
Macedonia del norte
- - Skopje, Macedonia del norte, 1000
    - Investigational Site Number 8070003
  - Struga, Macedonia del norte, 6330
    - Investigational Site Number 8070005
  - Tetovo, Macedonia del norte, 1200
    - Investigational Site Number 8070001
  - Tetovo, Macedonia del norte, 1200
    - Investigational Site Number 8070004
México
- - Actopan, México, 42500
    - Investigational Site Number 4840009
  - Aguascalientes, México, 20230
    - Investigational Site Number 4840013
  - Aguascalientes, México, 20230
    - Investigational Site Number 4840019
  - Cdmx, México, 06760
    - Investigational Site Number 4840018
  - Celaya, México, 38000
    - Investigational Site Number 4840005
  - Cuernavaca, México, 62250
    - Investigational Site Number 4840002
  - Distrito Federal, México, 07760
    - Investigational Site Number 4840025
  - Durango, México, 34000
    - Investigational Site Number 4840007
  - Durango, México, 34080
    - Investigational Site Number 4840023
  - Guadalajara, México, 44150
    - Investigational Site Number 4840033
  - Guadalajara, México, 44160
    - Investigational Site Number 4840024
  - Guadalajara, México, 44210
    - Investigational Site Number 4840003
  - Guadalajara, México, 44210
    - Investigational Site Number 4840011
  - Guadalajara, México, 44280
    - Investigational Site Number 4840027
  - Guadalajara, México, 44600
    - Investigational Site Number 4840004
  - Guadalajara, México, 44650
    - Investigational Site Number 4840010
  - Guadalajara, México
    - Investigational Site Number 4840030
  - Merida, México, 97070
    - Investigational Site Number 4840034
  - Monterrey, México, 64460
    - Investigational Site Number 4840001
  - Monterrey, México, 64020
    - Investigational Site Number 4840021
  - Monterrey, México, 64060
    - Investigational Site Number 4840020
  - Mérida, México, 72129
    - Investigational Site Number 4840028
  - Queretaro, México, 76000
    - Investigational Site Number 4840014
  - Toluca, México, 50130
    - Investigational Site Number 4840015
  - Veracruz, México, 91910
    - Investigational Site Number 4840008
  - Xalapa, México, 91193
    - Investigational Site Number 4840016
  - Zapopan, México, 45116
    - Investigational Site Number 4840026
Noruega
- - Hamar, Noruega, 2317
    - Investigational Site Number 5780005
  - Hønefoss, Noruega, 3515
    - Investigational Site Number 5780001
  - Oslo, Noruega, 0514
    - Investigational Site Number 5780003
  - Oslo, Noruega, 373
    - Investigational Site Number 5780002
  - Skedsmokorset, Noruega, 2020
    - Investigational Site Number 5780004
Nueva Zelanda
- - Auckland, Nueva Zelanda, 1023
    - Investigational Site Number 5540014
  - Birkenhead, Nueva Zelanda, 0626
    - Investigational Site Number 5540006
  - Birkenhead, Nueva Zelanda, 0626
    - Investigational Site Number 5540009
  - Christchurch, Nueva Zelanda, 8011
    - Investigational Site Number 5540002
  - Christchurch, Nueva Zelanda
    - Investigational Site Number 5540003
  - Christchurch, Nueva Zelanda
    - Investigational Site Number 5540012
  - Dunedin, Nueva Zelanda, 9016
    - Investigational Site Number 5540007
  - Hamilton, Nueva Zelanda, 3240
    - Investigational Site Number 5540016
  - New Plymouth, Nueva Zelanda
    - Investigational Site Number 5540013
  - Palmerston North, Nueva Zelanda, 4414
    - Investigational Site Number 5540015
  - Rotorua, Nueva Zelanda, 3010
    - Investigational Site Number 5540005
  - Takapuna, Nueva Zelanda, 1309
    - Investigational Site Number 5540010
  - Tauranga, Nueva Zelanda, 3001
    - Investigational Site Number 5540008
  - Tauranga, Nueva Zelanda, 3001
    - Investigational Site Number 5540011
  - Wellington, Nueva Zelanda, 6021
    - Investigational Site Number 5540004
Pavo
- - Antalya, Pavo, 07070
    - Investigational Site Number 7920018
  - Aydın, Pavo, 09100
    - Investigational Site Number 7920010
  - Corum, Pavo, 19200
    - Investigational Site Number 7920004
  - Gaziantep, Pavo, 27310
    - Investigational Site Number 7920016
  - Istanbul, Pavo
    - Investigational Site Number 7920001
  - Istanbul, Pavo, 34034
    - Investigational Site Number 7920011
  - Istanbul, Pavo, 34390
    - Investigational Site Number 7920009
  - Istanbul, Pavo
    - Investigational Site Number 7920007
  - Istanbul, Pavo
    - Investigational Site Number 7920017
  - Izmir, Pavo, 35340
    - Investigational site number 7920003
  - Kayseri, Pavo, 38039
    - Investigational Site Number 7920013
  - Kocaeli, Pavo, 41380
    - Investigational Site Number 7920014
  - Kutahya, Pavo
    - Investigational site number 7920005
  - Malatya, Pavo
    - Investigational Site Number 7920015
  - Mersin, Pavo, 33169
    - Investigational site number 7920008
  - Sivas, Pavo, 58140
    - Investigational Site Number 7920002
Países Bajos
- - Almelo, Países Bajos, 7609 PP
    - Investigational Site Number 5280004
  - Groningen, Países Bajos, 9728 NT
    - Investigational Site Number 5280001
  - Hoogeveen, Países Bajos, 7909 AA
    - Investigational Site Number 5280003
  - Meppel, Países Bajos, 7943 KA
    - Investigational Site Number 5280005
  - Rotterdam, Países Bajos, 3045 PM
    - Investigational Site Number 5280002
Perú
- - Arequipa, Perú
    - Investigational Site Number 6040004
  - Callao, Perú, CALLAO 02
    - Investigational Site Number 6040006
  - Callao, Perú
    - Investigational Site Number 6040009
  - Chancay, Perú
    - Investigational Site Number 6040024
  - Chiclayo, Perú
    - Investigational Site Number 6040005
  - Cuzco, Perú
    - Investigational Site Number 6040010
  - Lima, Perú, 09
    - Investigational Site Number 6040001
  - Lima, Perú, 15135
    - Investigational Site Number 6040025
  - Lima, Perú, LIMA 01
    - Investigational Site Number 6040016
  - Lima, Perú, LIMA 14
    - Investigational Site Number 6040020
  - Lima, Perú, Lima 17
    - Investigational Site Number 6040013
  - Lima, Perú, LIMA 27
    - Investigational Site Number 6040023
  - Lima, Perú, Lima 29
    - Investigational Site Number 6040007
  - Lima, Perú, LIMA 31
    - Investigational Site Number 6040019
  - Lima, Perú, LIMA 32
    - Investigational Site Number 6040022
  - Lima, Perú, Lima 41
    - Investigational Site Number 6040012
  - Lima, Perú
    - Investigational Site Number 6040017
  - Lima Lima, Perú, Lima 01
    - Investigational Site Number 6040014
  - Piura, Perú, 20000
    - Investigational Site Number 6040011
  - Trujillo, Perú
    - Investigational Site Number 6040002
Polonia
- - Bialystok, Polonia, 15-276
    - Investigational Site Number 6160027
  - Bialystok, Polonia, 15-435
    - Investigational Site Number 6160011
  - Bydgoszcz, Polonia, 85-079
    - Investigational Site Number 6160029
  - Bydgoszcz, Polonia, 85-231
    - Investigational Site Number 6160030
  - Bydgoszcz, Polonia, 85-822
    - Investigational Site Number 6160006
  - Bytom, Polonia, 41-902
    - Investigational Site Number 6160018
  - Czeladz, Polonia, 41-250
    - Investigational Site Number 6160002
  - Gdynia, Polonia, 81-394
    - Investigational Site Number 6160003
  - Gdynia, Polonia, 81-472
    - Investigational Site Number 6160005
  - Grodzisk Mazowiecki, Polonia, 05-825
    - Investigational Site Number 6160008
  - Grodzisk Mazowiecki, Polonia, 05-825
    - Investigational Site Number 6160031
  - Katowice, Polonia, 40-611
    - Investigational Site Number 6160023
  - Katowice, Polonia, 40-748
    - Investigational Site Number 6160026
  - Kielce, Polonia, 25-525
    - Investigational Site Number 6160022
  - Krakow, Polonia, 31-135
    - Investigational Site Number 6160019
  - Krakow, Polonia, 31-261
    - Investigational Site Number 6160024
  - Krakow, Polonia, 31-548
    - Investigational Site Number 6160010
  - Lodz, Polonia, 90-242
    - Investigational Site Number 6160016
  - Lodz, Polonia, 91-347
    - Investigational Site Number 6160013
  - Lodz, Polonia
    - Investigational Site Number 6160015
  - Lublin, Polonia, 20-044
    - Investigational Site Number 6160007
  - Poznan, Polonia, 60-589
    - Investigational Site Number 6160033
  - Pulawy, Polonia, 24-100
    - Investigational Site Number 6160021
  - Staszow, Polonia, 28-200
    - Investigational Site Number 6160028
  - Torun, Polonia, 87-100
    - Investigational Site Number 6160020
  - Warszawa, Polonia, 02-097
    - Investigational Site Number 6160001
  - Warszawa, Polonia, 00-631
    - Investigational Site Number 6160014
  - Warszawa, Polonia, 02-005
    - Investigational Site Number 6160025
  - Warszawa, Polonia, 02-507
    - Investigational Site Number 6160004
  - Wroclaw, Polonia, 52-416
    - Investigational Site Number 6160012
  - Zabrze, Polonia, 41-800
    - Investigational Site Number 6160017
  - Zamosc, Polonia, 22-400
    - Investigational Site Number 6160032
Porcelana
- - Beijing, Porcelana, 100034
    - Investigational Site Number 1560019
  - Beijing, Porcelana, 100037
    - Investigational Site Number 1560001
  - Beijing, Porcelana, 100044
    - Investigational Site Number 1560002
  - Beijing, Porcelana, 100730
    - Investigational Site Number 1560003
  - Beijing, Porcelana, 100730
    - Investigational Site Number 1560032
  - Changchun, Porcelana, 130021
    - Investigational Site Number 1560012
  - Changchun, Porcelana, 130021
    - Investigational Site Number 1560023
  - Changchun, Porcelana, 130033
    - Investigational Site Number 1560034
  - Changsha, Porcelana, 410013
    - Investigational Site Number 1560022
  - Chengdu, Porcelana, 610041
    - Investigational Site Number 1560021
  - Dalian, Porcelana, 116011
    - Investigational Site Number 1560018
  - Dalian, Porcelana, 116033
    - Investigational Site Number 1560010
  - Guangzhou, Porcelana, 510080
    - Investigational Site Number 1560007
  - Haikou, Porcelana, 570102
    - Investigational Site Number 1560016
  - Hengyang, Porcelana, 421001
    - Investigational Site Number 1560033
  - Hohhot, Porcelana, 010020
    - Investigational Site Number 1560038
  - Huai'An, Porcelana, 223300
    - Investigational Site Number 1560005
  - Jinan, Porcelana, 250013
    - Investigational Site Number 1560009
  - Jining, Porcelana
    - Investigational Site Number 1560037
  - Nanchang, Porcelana, 330006
    - Investigational Site Number 1560031
  - Nanjing, Porcelana, 210008
    - Investigational Site Number 1560004
  - Shanghai, Porcelana, 200120
    - Investigational Site Number 1560006
  - Shenyang, Porcelana, 110016
    - Investigational Site Number 1560036
  - Siping, Porcelana, 136000
    - Investigational Site Number 1560020
  - Suzhou, Porcelana, 215004
    - Investigational Site Number 1560025
  - Suzhou, Porcelana, 215006
    - Investigational Site Number 1560014
  - Taizhou, Porcelana, 317000
    - Investigational Site Number 1560026
  - Tianjin, Porcelana, 300121
    - Investigational Site Number 1560028
  - Tianjin, Porcelana, 300211
    - Investigational Site Number 1560029
  - Wuhan, Porcelana, 430033
    - Investigational Site Number 1560024
  - Xi'An, Porcelana, 710061
    - Investigational Site Number 1560027
  - Xinxiang, Porcelana, 453000
    - Investigational Site Number 1560035
  - Zhenjiang, Porcelana, 212001
    - Investigational Site Number 1560008
Portugal
- - Almada, Portugal, 2801-951
    - Investigational Site Number 6200004
  - Caldas Da Rainha, Portugal, 2500-176
    - Investigational Site Number 6200005
  - Carnaxide, Portugal, 2790-134
    - Investigational Site Number 6200009
  - Coimbra, Portugal, 3000-075
    - Investigational Site Number 6200002
  - Leiria, Portugal, 2410-197
    - Investigational Site Number 6200008
  - Lisboa, Portugal, 1250
    - Investigational Site Number 6200001
  - Loures, Portugal, 2674-514
    - Investigational Site Number 6200007
  - Porto, Portugal, 4099-001
    - Investigational Site Number 6200003
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00917
    - Investigational Site Number 8400122
Reino Unido
- - Belfast, Reino Unido, BT12 6BA
    - Investigational Site Number 8260003
  - Chippenham, Reino Unido, SN14 6GT
    - Investigational Site Number 8260007
  - Davyhulme, Manchester, Reino Unido, M41 5SL
    - Investigational Site Number 8260009
  - Glasgow, Reino Unido, G21 3UW
    - Investigational Site Number 8260010
  - Hayle, Reino Unido, TR27 5DT
    - Investigational Site Number 8260004
  - Inverness, Reino Unido, IV2 3UJ
    - Investigational Site Number 8260011
  - Ipswich, Reino Unido, IP4 5PD
    - Investigational Site Number 8260002
  - Maidstone, Reino Unido, ME16 9QQ
    - Investigational Site Number 8260006
  - Swansea, Reino Unido, SA2 8PP
    - Investigational Site Number 8260001
Rumania
- - Bacau, Rumania, 600154
    - Investigational Site Number 6420008
  - Baia Mare, Maramures, Rumania, 430222
    - Investigational Site Number 6420005
  - Brasov, Rumania, 500097
    - Investigational Site Number 6420009
  - Bucuresti, Rumania, 010507
    - Investigational Site Number 6420013
  - Bucuresti, Rumania, 010627
    - Investigational Site Number 6420014
  - Bucuresti, Rumania, 020475
    - Investigational Site Number 6420012
  - Bucuresti, Rumania, 022441
    - Investigational Site Number 6420011
  - Craiova, Rumania, 200349
    - Investigational Site Number 6420002
  - Oradea, Rumania, 410469
    - Investigational Site Number 6420004
  - Oradea, Rumania, 410159
    - Investigational Site Number 6420003
  - Ploiesti, Rumania, 100561
    - Investigational Site Number 6420010
  - Targoviste, Dambovita, Rumania, 130095
    - Investigational Site Number 6420001
  - Targu Mures, Mures, Rumania, 540142
    - Investigational Site Number 6420006
  - Targu Mures, Mures, Rumania, 540142
    - Investigational Site Number 6420007
Serbia
- - Belgrade, Serbia, 11000
    - Investigational Site Number 6880002
  - Belgrade, Serbia, 11000
    - Investigational Site Number 6880003
  - Belgrade, Serbia, 11000
    - Investigational Site Number 6880004
  - Kragujevac, Serbia, 34000
    - Investigational Site Number 6880005
  - Nis, Serbia, 18000
    - Investigational Site Number 6880001
  - Nis, Serbia, 18000
    - Investigational Site Number 6880006
  - Nis, Serbia, 18000
    - Investigational Site Number 6880007
Sudáfrica
- - Brits, Sudáfrica, 0250
    - Investigational Site Number 7100005
  - Cape Town, Sudáfrica, 7530
    - Investigational Site Number 7100009
  - Cape Town, Sudáfrica, 7570
    - Investigational Site Number 7100006
  - Parow, Sudáfrica, 7500
    - Investigational Site Number 7100001
  - Pinelands, Sudáfrica, 7405
    - Investigational Site Number 7100012
  - Pretoria, Sudáfrica, 0002
    - Investigational Site Number 7100011
  - Pretoria, Sudáfrica, 0083
    - Investigational Site Number 7100014
  - Pretoria, Sudáfrica, 0157
    - Investigational Site Number 7100008
  - Rivonia, Sudáfrica, 2128
    - Investigational Site Number 7100010
  - Soweto, Sudáfrica, 1818
    - Investigational Site Number 7100007
  - Umkomaas, Sudáfrica, 4170
    - Investigational Site Number 7100002
  - Vosloorus, Sudáfrica, 1475
    - Investigational Site Number 7100013
  - Western Cape, Sudáfrica, 7130
    - Investigational Site Number 7100003
Suecia
- - Falun, Suecia, 791 82
    - Investigational Site Number 7520007
  - Lund, Suecia, 221 85
    - Investigational Site Number 7520005
  - Mölndal, Suecia, 43180
    - Investigational Site Number 7520004
  - Rättvik, Suecia, 79530
    - Investigational Site Number 7520003
  - Stockholm, Suecia, 112 21
    - Investigational Site Number 7520008
  - Stockholm, Suecia, 118 83
    - Investigational Site Number 7520002
  - Stockholm, Suecia, 14186
    - Investigational Site Number 7520006
  - Uppsala, Suecia, 751 85
    - Investigational Site Number 7520001
Suiza
- - Olten, Suiza, 4600
    - Investigational Site Number 7560001
  - Zollikerberg, Suiza, 8125
    - Investigational Site Number 7560002
Taiwán
- - Hsinchu, Taiwán, 30071
    - Investigational Site Number 1580005
  - Kaohsiung, Taiwán, 807
    - Investigational Site Number 1580008
  - Linkou, Taiwán
    - Investigational Site Number 1580004
  - Taichung, Taiwán, 40447
    - Investigational Site Number 1580006
  - Tainan, Taiwán, 704
    - Investigational Site Number 1580002
  - Tainan, Taiwán, 710
    - Investigational Site Number 1580007
  - Taipei, Taiwán, 100
    - Investigational Site Number 1580003
  - Taipei, Taiwán, 112
    - Investigational Site Number 1580001
Ucrania
- - Dnipro, Ucrania, 49005
    - Investigational Site Number 8040020
  - Dnipro, Ucrania, 49600
    - Investigational Site Number 8040006
  - Ivano-Frankivsk, Ucrania, 76000
    - Investigational Site Number 8040009
  - Ivano-Frankivsk, Ucrania, 76018
    - Investigational Site Number 8040012
  - Kharkiv, Ucrania, 61039
    - Investigational Site Number 8040021
  - Kharkiv, Ucrania, 61058
    - Investigational Site Number 8040011
  - Kharkiv, Ucrania, 61166
    - Investigational Site Number 8040008
  - Kiev, Ucrania, 02091
    - Investigational Site Number 8040002
  - Kiev, Ucrania, 02660
    - Investigational Site Number 8040024
  - Kyiv, Ucrania, 03049
    - Investigational Site Number 8040003
  - Kyiv, Ucrania, 03115
    - Investigational Site Number 8040015
  - Kyiv, Ucrania, 04050
    - Investigational Site Number 8040019
  - Kyiv, Ucrania, 04114
    - Investigational Site Number 8040010
  - Kyiv, Ucrania
    - Investigational Site Number 8040026
  - Lutsk, Ucrania, 43005
    - Investigational Site Number 8040023
  - Lutsk, Ucrania, 43024
    - Investigational Site Number 8040025
  - Lviv, Ucrania, 79011
    - Investigational Site Number 8040022
  - Ternopil, Ucrania, 46000
    - Investigational Site Number 8040001
  - Vinnitsya, Ucrania, 21018
    - Investigational Site Number 8040016
  - Vinnitsya, Ucrania, 21100
    - Investigational Site Number 8040007
  - Vinnytsya, Ucrania, 21001
    - Investigational Site Number 8040004
  - Zhytomyr, Ucrania
    - Investigational Site Number 8040018

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión :

Diabetes Mellitus tipo 2 con hemoglobina glicosilada (HbA1c) ≥7%.
Tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) ≥25 y ≤60 mililitros/minuto (ml/min)/1,73 metros cuadrados (m^2).
18 años o más con al menos un factor de riesgo cardiovascular importante o 55 años o más con al menos dos factores de riesgo cardiovascular menores.
Consentimiento informado por escrito firmado.

Criterio de exclusión:

El tratamiento antihiperglucémico no ha sido estable dentro de las 12 semanas previas a la selección.
Procedimiento coronario planificado o cirugía después de la aleatorización.
Complicaciones de las extremidades inferiores (como úlcera cutánea, infección, osteomielitis y gangrena) identificadas durante la selección y que requieren tratamiento en la aleatorización.
Planificación para iniciar un inhibidor del transportador 2 ligado a sodio-glucosa (SGLT2) durante el estudio.

La información anterior no pretende contener todas las consideraciones relevantes para la posible participación de un participante en un ensayo clínico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: PREVENCIÓN
Asignación: ALEATORIZADO
Modelo Intervencionista: PARALELO
Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo	Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Sotagliflozina Comprimido de 200 mg de sotagliflozina una vez al día, con posible aumento de dosis en los primeros 6 meses a 400 mg, hasta 28,9 meses.	Droga: Sotagliflozina La sotagliflozina se administró en comprimidos, por vía oral una vez al día. Otros nombres: SAR439954
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo Comparar placebo con sotagliflozina 200 mg una vez al día, con posible aumento de dosis en los primeros 6 meses para combinar placebo con sotagliflozina 400 mg, hasta por 29,6 meses.	Droga: Placebo El placebo se administró en forma de tabletas (de apariencia idéntica a la tableta de sotagliflozina), por vía oral una vez al día.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Número de Ocurrencias Totales de Muerte Cardiovascular (CV), Hospitalizaciones por Insuficiencia Cardíaca (HHF) y Visitas Urgentes por Insuficiencia Cardíaca (IC) Periodo de tiempo: Hasta 30 meses	Criterio de valoración combinado del número total de ocurrencias (primeras y potencialmente subsiguientes) de muerte CV, HHF y visitas urgentes por HF después de la aleatorización. Los eventos que ocurrieron durante el estudio se calcularon como el número total de eventos por 100 años-persona de seguimiento.	Hasta 30 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Número total de ocurrencias de HHF y visitas urgentes de HF Periodo de tiempo: Hasta 30 meses	Criterio de valoración combinado de las ocurrencias totales (primeras y potencialmente subsiguientes) de HHF y visitas urgentes de HF después de la aleatorización. Los eventos que ocurrieron durante el estudio se calcularon como el número total de eventos por 100 años-persona de seguimiento.	Hasta 30 meses
Número de muertes por causas cardiovasculares Periodo de tiempo: Hasta 30 meses	El número de eventos que ocurrieron durante el estudio se calculó como el número total de eventos por 100 años-persona de seguimiento.	Hasta 30 meses
Número total de ocurrencias de muerte CV, HHF, infarto de miocardio no fatal y accidente cerebrovascular no fatal Periodo de tiempo: Hasta 30 meses	Criterio de valoración combinado del número total de ocurrencias (primeras y potencialmente posteriores) de muerte CV, HHF, accidente cerebrovascular no fatal e infarto de miocardio no fatal después de la aleatorización. Los eventos que ocurrieron durante el estudio se calcularon como el número total de eventos por 100 años-persona de seguimiento.	Hasta 30 meses
Número total de ocurrencias de HHF, visita urgente de HF, muerte CV y HF durante la hospitalización Periodo de tiempo: Hasta 30 meses	Criterio de valoración combinado del número total de ocurrencias (primeras y potencialmente subsiguientes) después de la aleatorización de HHF, visitas urgentes de HF, muerte CV y HF durante la hospitalización. Los eventos que ocurrieron durante el estudio se calcularon como el número total de eventos por 100 años-persona de seguimiento.	Hasta 30 meses
Número de ocurrencias después de la aleatorización del compuesto de disminución sostenida ≥50 % en la tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) desde el inicio (durante ≥30 días), diálisis crónica, trasplante renal o eGFR sostenida <15 ml/min/1,73 m^2 (para ≥30 días) Periodo de tiempo: Hasta 30 meses	Los eventos que ocurrieron durante el estudio se calcularon como el número total de eventos por 100 años-persona de seguimiento.	Hasta 30 meses
Número de muertes por cualquier causa Periodo de tiempo: Hasta 30 meses	El número de eventos que ocurrieron durante el estudio se calculó como el número total de eventos por 100 años-persona de seguimiento.	Hasta 30 meses
Número total de ocurrencias de muerte CV, infarto de miocardio no fatal y accidente cerebrovascular no fatal Periodo de tiempo: Hasta 30 meses	Criterio de valoración combinado del número total de ocurrencias (primeras y potencialmente subsiguientes) de muerte CV y visitas urgentes por insuficiencia cardíaca después de la aleatorización. Los eventos que ocurrieron durante el estudio se calcularon como el número total de eventos por 100 años-persona de seguimiento.	Hasta 30 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Lexicon Pharmaceuticals

Colaboradores

Sanofi

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

19 de diciembre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

8 de julio de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

8 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

EFC14875
2017-002644-32
U1111-1187-8703 (OTRO: UTN)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los investigadores calificados pueden solicitar acceso a los datos del nivel del paciente y los documentos del estudio relacionados, incluido el informe del estudio clínico, el protocolo del estudio con cualquier enmienda, el formulario de informe de caso en blanco, el plan de análisis estadístico y las especificaciones del conjunto de datos. Los datos a nivel del paciente se anonimizarán y los documentos del estudio se redactarán para proteger la privacidad de los participantes del ensayo.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Insuficiencia cardiaca

Region Skane

Inscripción por invitación

Intervención con ejercicio en pacientes con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección conservada y reducida

Insuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase II | Insuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase III

Suecia
Medical University of Bialystok
Institute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... y otros colaboradores

Aún no reclutando

Levosimendán en pacientes ambulatorios con insuficiencia cardíaca (LEIA-HF)

Insuficiencia Cardíaca Sistólica | Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart Association | Insuficiencia cardíaca Clase III de la New York Heart Association

Polonia
Novartis Pharmaceuticals

Terminado

Eficacia y seguridad del micofenolato de sodio con cubierta entérica en receptores de trasplante de corazón

Pacientes que completaron con éxito el período de tratamiento de 12 meses del estudio principal (receptores de Novo Heart) que estaban interesados en recibir tratamiento con EC-MPS
University of Washington
American Heart Association

Terminado

Ribósido de nicotinamida en receptores de LVAD (PilotNR-LVAD)

Insuficiencia cardíaca, congestiva | Alteración mitocondrial | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart Association

Estados Unidos

Efecto de la sotagliflozina sobre los eventos cardiovasculares y renales en participantes con diabetes tipo 2 e insuficiencia renal moderada que tienen riesgo cardiovascular (SCORED)

Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos y multicéntrico para demostrar los efectos de la sotagliflozina sobre los eventos cardiovasculares y renales en pacientes con diabetes tipo 2, factores de riesgo cardiovascular y función renal moderadamente deteriorada

Descripción general del estudio

Estado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Inscripción (Actual)

Fase

Contactos y Ubicaciones

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Descripción

Plan de estudios

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

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Fechas importantes del estudio

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