Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung von Sotagliflozin auf kardiovaskuläre und renale Ereignisse bei Teilnehmern mit Typ-2-Diabetes und mäßiger Nierenfunktionsstörung, die einem kardiovaskulären Risiko ausgesetzt sind (SCORED)

30. September 2022 aktualisiert von: Lexicon Pharmaceuticals

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Parallelgruppenstudie zum Nachweis der Auswirkungen von Sotagliflozin auf kardiovaskuläre und renale Ereignisse bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, kardiovaskulären Risikofaktoren und mäßig eingeschränkter Nierenfunktion

Das primäre Ziel der Studie war der Vergleich der Wirkung von Sotagliflozin mit Placebo auf die Gesamthäufigkeit von kardiovaskulären (CV) Todesfällen, Krankenhausaufenthalten wegen Herzinsuffizienz [HHF] und dringenden Besuchen wegen Herzinsuffizienz [HF] bei Teilnehmern mit Typ-2-Diabetes, kardiovaskulär Risikofaktoren und mäßig bis stark eingeschränkter Nierenfunktion.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10584

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien
        • Investigational Site Number 0320016
      • Buenos Aires, Argentinien
        • Investigational Site Number 0320029
      • Caba, Argentinien, 1120
        • Investigational Site Number 0320017
      • Caba, Argentinien, C1093AAS
        • Investigational Site Number 0320002
      • Caba, Argentinien, C1118AAE
        • Investigational Site Number 0320004
      • Caba, Argentinien, C1119ACN
        • Investigational Site Number 0320018
      • Caba, Argentinien, C1128AAF
        • Investigational Site Number 0320025
      • Caba, Argentinien
        • Investigational Site Number 0320019
      • Capital Federal, Argentinien, C1056ABJ
        • Investigational Site Number 0320027
      • Capital Federal, Argentinien, C1179AAB
        • Investigational Site Number 0320015
      • Ciudad Autonoma De Bs.As, Argentinien, C1428DCO
        • Investigational Site Number 0320014
      • Ciudad Autonoma De Buenos Aire, Argentinien, C1204AAD
        • Investigational Site Number 0320023
      • Ciudadela, Argentinien, B1702BML
        • Investigational Site Number 0320009
      • Cordoba, Argentinien, X5000AAX
        • Investigational Site Number 0320001
      • Coronel Suarez, Argentinien, B7540GHD
        • Investigational Site Number 0320008
      • Corrientes, Argentinien, W3400AMZ
        • Investigational Site Number 0320011
      • La Plata, Argentinien, B1900AXI
        • Investigational Site Number 0320028
      • La Plata, Argentinien, B1906ESC
        • Investigational Site Number 0320006
      • Mar Del Plata, Argentinien, B7600FZN
        • Investigational Site Number 0320024
      • Mar Del Plata, Argentinien, B7600
        • Investigational Site Number 0320003
      • Merlo, Argentinien, B1722COV
        • Investigational Site Number 0320020
      • Ramos Mejia, Argentinien, B1704ETD
        • Investigational Site Number 0320007
      • Rosario, Argentinien, S2000CVD
        • Investigational Site Number 0320030
      • Rosario, Argentinien, S2000DEJ
        • Investigational Site Number 0320026
      • Salta, Argentinien, 4400
        • Investigational Site Number 0320012
      • San Miguel De Tucuman, Argentinien, T4000ICL
        • Investigational Site Number 0320021
      • Santa Fe, Argentinien, S3000FWO
        • Investigational Site Number 0320013
      • Temperley, Argentinien, 1842
        • Investigational Site Number 0320022
      • Villa Maria, Argentinien, X5900JKA
        • Investigational Site Number 0320005
  • Australien
      • Adelaide, Australien, 5000
        • Investigational Site Number 0360014
      • Box Hill, Australien, 3128
        • Investigational Site Number 0360004
      • Elizabeth Vale, Australien, 5112
        • Investigational Site Number 0360015
      • Fitzroy, Australien, 3065
        • Investigational Site Number 0360005
      • Fremantle, Australien, 6160
        • Investigational Site Number 0360018
      • Fullarton, Australien, 5063
        • Investigational Site Number 0360007
      • Gosford, Australien, 2250
        • Investigational Site Number 0360002
      • Heidelberg, Australien, 3081
        • Investigational Site Number 0360016
      • Herston, Australien, 4029
        • Investigational Site Number 0360010
      • Liverpool, Australien, 2170
        • Investigational Site Number 0360009
      • Melbourne, Australien, 3004
        • Investigational Site Number 0360017
      • Merewether, Australien, 2291
        • Investigational Site Number 0360001
      • Oaklands Park, Australien, 5046
        • Investigational Site Number 0360012
      • Parkville, Australien, 3050
        • Investigational Site Number 0360011
      • Redcliffe, Australien, 4020
        • Investigational Site Number 0360008
      • Sherwood, Australien, 4075
        • Investigational Site Number 0360013
      • St Leonards, Australien, 2065
        • Investigational Site Number 0360019
      • Wollongong, Australien, 2500
        • Investigational Site Number 0360006
  • Belgien
      • Bonheiden, Belgien, 2820
        • Investigational Site Number 0560004
      • Gent, Belgien, 9000
        • Investigational Site Number 0560005
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • Investigational Site Number 0560003
      • La-Louvière, Belgien, 7100
        • Investigational Site Number 0560002
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Investigational Site Number 0560001
  • Brasilien
      • Blumenau, Brasilien, 89020-430
        • Investigational Site Number 0760017
      • Brasilia, Brasilien, 70200-730
        • Investigational Site Number 0760015
      • Brasilia, Brasilien, 70390-903
        • Investigational Site Number 0760026
      • Campinas, Brasilien, 13015-001
        • Investigational Site Number 0760008
      • Campinas, Brasilien, 13060-080
        • Investigational Site Number 0760005
      • Canoas, Brasilien, 92425-900
        • Investigational Site Number 0760018
      • Curitiba, Brasilien, 80030-110
        • Investigational Site Number 0760019
      • Curitiba, Brasilien, 80230-130
        • Investigational Site Number 0760011
      • Curitiba, Brasilien, 80730-150
        • Investigational Site Number 0760007
      • Fortaleza, Brasilien, 60115-282
        • Investigational Site Number 0760010
      • Fortaleza, Brasilien, 60170-320
        • Investigational Site Number 0760002
      • Fortaleza, Brasilien, 60430-350
        • Investigational Site Number 0760004
      • Passo Fundo, Brasilien, 99010-180
        • Investigational Site Number 0760014
      • Porto Alegre, Brasilien, 90020-090
        • Investigational Site Number 0760025
      • Porto Alegre, Brasilien, 90430-001
        • Investigational Site Number 0760016
      • Recife, Brasilien, 52051-380
        • Investigational Site Number 0760024
      • Rio De Janeiro, Brasilien, 22271-100
        • Investigational Site Number 0760023
      • Sao Jose Do Rio Preto, Brasilien, 15090-000
        • Investigational Site Number 0760001
      • Sao Jose Dos Campos, Brasilien, 12243-280
        • Investigational Site Number 0760012
      • Sao Paulo, Brasilien, 01228-200
        • Investigational Site Number 0760020
      • Sao Paulo, Brasilien, 04038-002
        • Investigational Site Number 0760013
      • Sao Paulo, Brasilien, 04266-010
        • Investigational Site Number 0760022
      • Sao Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Investigational Site Number 0760006
      • Sao Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Investigational Site Number 0760009
      • São Paulo, Brasilien, 01.228-000
        • Investigational Site Number 0760003
      • Vitoria, Brasilien, 29055 450
        • Investigational Site Number 0760021
  • Bulgarien
      • Blagoevgrad, Bulgarien, 2700
        • Investigational Site Number 1000015
      • Dobrich, Bulgarien, MULTIPROFILE HOSPITA
        • Investigational Site Number 1000008
      • Gabrovo, Bulgarien, 5300
        • Investigational Site Number 1000013
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
        • Investigational Site Number 1000003
      • Ruse, Bulgarien, 7002
        • Investigational Site Number 1000016
      • Silistra, Bulgarien, 7500
        • Investigational Site Number 1000014
      • Smolyan, Bulgarien, 4700
        • Investigational Site Number 1000007
      • Sofia, Bulgarien, 1750
        • Investigational Site Number 1000005
      • Sofia, Bulgarien, 1233
        • Investigational Site Number 1000011
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • Investigational Site Number 1000004
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • Investigational Site Number 1000006
      • Sofia, Bulgarien, 1632
        • Investigational Site Number 1000012
      • Sofia, Bulgarien, 1784
        • Investigational Site Number 1000017
      • Stara Zagora, Bulgarien, 6000
        • Investigational Site Number 1000001
      • Stara Zagora, Bulgarien, 6000
        • Investigational Site Number 1000018
  • Chile
      • Concepción, Chile, 4070566
        • Investigational Site Number 1520015
      • Osorno, Chile, 5311092
        • Investigational Site Number 1520003
      • Punta Arenas, Chile, 6210490
        • Investigational Site Number 1520012
      • Santiago, Chile, 7500571
        • Investigational Site Number 1520013
      • Santiago, Chile, 7500588
        • Investigational Site Number 1520018
      • Santiago, Chile, 7500710
        • Investigational Site Number 1520001
      • Santiago, Chile, 7500710
        • Investigational Site Number 1520004
      • Santiago, Chile, 7500739
        • Investigational Site Number 1520006
      • Santiago, Chile, 7591047
        • Investigational Site Number 1520014
      • Santiago, Chile, 7650568
        • Investigational Site Number 1520016
      • Santiago, Chile, 7770086
        • Investigational Site Number 1520017
      • Santiago, Chile, 7770086
        • Investigational Site Number 1520020
      • Santiago, Chile, 8053095
        • Investigational Site Number 1520009
      • Santiago, Chile, 8207257
        • Investigational Site Number 1520011
      • Santiago, Chile, 833-0024
        • Investigational Site Number 1520026
      • Santiago, Chile, 8330336
        • Investigational Site Number 1520010
      • Santiago, Chile, 8380456
        • Investigational Site Number 1520007
      • Santiago, Chile, 8900132
        • Investigational Site Number 1520021
      • Santiago, Chile, 8910131
        • Investigational Site Number 1520022
      • Santiago, Chile
        • Investigational Site Number 1520002
      • Talca, Chile
        • Investigational Site Number 1520024
      • Temuco, Chile, 4781156
        • Investigational Site Number 1520019
      • Temuco, Chile, 4781173
        • Investigational Site Number 1520025
      • Temuco, Chile, 4813299
        • Investigational Site Number 1520005
      • Viña Del Mar, Chile
        • Investigational Site Number 1520008
  • China
      • Beijing, China, 100034
        • Investigational Site Number 1560019
      • Beijing, China, 100037
        • Investigational Site Number 1560001
      • Beijing, China, 100044
        • Investigational Site Number 1560002
      • Beijing, China, 100730
        • Investigational Site Number 1560003
      • Beijing, China, 100730
        • Investigational Site Number 1560032
      • Changchun, China, 130021
        • Investigational Site Number 1560012
      • Changchun, China, 130021
        • Investigational Site Number 1560023
      • Changchun, China, 130033
        • Investigational Site Number 1560034
      • Changsha, China, 410013
        • Investigational Site Number 1560022
      • Chengdu, China, 610041
        • Investigational Site Number 1560021
      • Dalian, China, 116011
        • Investigational Site Number 1560018
      • Dalian, China, 116033
        • Investigational Site Number 1560010
      • Guangzhou, China, 510080
        • Investigational Site Number 1560007
      • Haikou, China, 570102
        • Investigational Site Number 1560016
      • Hengyang, China, 421001
        • Investigational Site Number 1560033
      • Hohhot, China, 010020
        • Investigational Site Number 1560038
      • Huai'An, China, 223300
        • Investigational Site Number 1560005
      • Jinan, China, 250013
        • Investigational Site Number 1560009
      • Jining, China
        • Investigational Site Number 1560037
      • Nanchang, China, 330006
        • Investigational Site Number 1560031
      • Nanjing, China, 210008
        • Investigational Site Number 1560004
      • Shanghai, China, 200120
        • Investigational Site Number 1560006
      • Shenyang, China, 110016
        • Investigational Site Number 1560036
      • Siping, China, 136000
        • Investigational Site Number 1560020
      • Suzhou, China, 215004
        • Investigational Site Number 1560025
      • Suzhou, China, 215006
        • Investigational Site Number 1560014
      • Taizhou, China, 317000
        • Investigational Site Number 1560026
      • Tianjin, China, 300121
        • Investigational Site Number 1560028
      • Tianjin, China, 300211
        • Investigational Site Number 1560029
      • Wuhan, China, 430033
        • Investigational Site Number 1560024
      • Xi'An, China, 710061
        • Investigational Site Number 1560027
      • Xinxiang, China, 453000
        • Investigational Site Number 1560035
      • Zhenjiang, China, 212001
        • Investigational Site Number 1560008
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 12351
        • Investigational Site Number 2760008
      • Essen, Deutschland, 45136
        • Investigational Site Number 2760005
      • Freiburg, Deutschland, 79106
        • Investigational Site Number 2760001
      • Hamburg, Deutschland, 22041
        • Investigational Site Number 2760007
      • Kassel, Deutschland, 34121
        • Investigational Site Number 2760002
      • Leipzig, Deutschland, 04103
        • Investigational Site Number 2760006
      • Münster, Deutschland, 48149
        • Investigational Site Number 2760003
      • Oldenburg In Holstein, Deutschland, 23758
        • Investigational Site Number 2760009
  • Dänemark
      • Aarhus N, Dänemark, 8200
        • Investigational Site Number 2080003
      • Aarhus N, Dänemark, 8200
        • Investigational Site Number 2080005
      • Gentofte, Dänemark, 2900
        • Investigational Site Number 2080009
      • Herlev, Dänemark, 2730
        • Investigational Site Number 2080004
      • Hvidovre, Dänemark, 2650
        • Investigational Site Number 2080008
      • København Nv, Dänemark, 2400
        • Investigational Site Number 2080002
      • Slagelse, Dänemark, 4200
        • Investigational Site Number 2080007
      • Svendborg, Dänemark, 5700
        • Investigational Site Number 2080006
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 13419
        • Investigational Site Number 2330001
      • Tallinn, Estland, 10138
        • Investigational Site Number 2330003
      • Tartu, Estland, 51014
        • Investigational Site Number 2330002
  • Frankreich
      • Corbeil-Essonnes, Frankreich, 91106
        • Investigational Site Number 2500003
      • La Rochelle Cedex, Frankreich, 17019
        • Investigational Site Number 2500002
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Investigational Site Number 2500005
      • Paris, Frankreich, 75018
        • Investigational Site Number 2500006
      • Paris Cedex 18, Frankreich, 75877
        • Investigational Site Number 2500001
      • Toulouse Cedex 9, Frankreich, 31059
        • Investigational Site Number 2500004
      • Venissieux, Frankreich, 69200
        • Investigational Site Number 2500007
  • Georgia
      • Batumi, Georgia, 6010
        • Investigational Site Number 2680004
      • Kutaisi, Georgia
        • Investigational Site Number 2680001
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • Investigational Site Number 2680007
      • Tbilisi, Georgia, 102
        • Investigational Site Number 2680005
      • Tbilisi, Georgia, 159
        • Investigational Site Number 2680003
      • Tbilisi, Georgia, 159
        • Investigational Site Number 2680006
      • Tbilisi, Georgia
        • Investigational Site Number 2680002
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 11527
        • Investigational Site Number 3000001
      • Ioannina, Griechenland, 45500
        • Investigational Site Number 3000002
      • Larissa, Griechenland, 41110
        • Investigational Site Number 3000004
      • Pireas, Griechenland, 18454
        • Investigational Site Number 3000003
      • Thessaloniki, Griechenland, 54629
        • Investigational Site Number 3000005
  • Guatemala
      • Guatemala, Guatemala, 01001
        • Investigational Site Number 3200007
      • Guatemala, Guatemala, 01010
        • Investigational Site Number 3200013
      • Guatemala, Guatemala, 01014
        • Investigational Site Number 3200001
      • Guatemala, Guatemala, 1010
        • Investigational Site Number 3200002
      • Guatemala, Guatemala, 1010
        • Investigational Site Number 3200009
      • Guatemala, Guatemala
        • Investigational Site Number 3200010
      • Quetzaltenango, Guatemala, 09001
        • Investigational Site Number 3200006
      • Quetzaltenango, Guatemala, 09001
        • Investigational Site Number 3200014
      • Quetzaltenango, Guatemala, 9011
        • Investigational Site Number 3200004
  • Indien
      • Ahmedabad, Indien, 380060
        • Investigational Site Number 3560025
      • Aurangabad, Indien, 431003
        • Investigational Site Number 3560040
      • Bangalore, Indien, 560 034
        • Investigational Site Number 3560010
      • Bangalore, Indien, 560 054.
        • Investigational Site Number 3560026
      • Belgaum, Indien, 590010
        • Investigational Site Number 3560005
      • Bengaluru, Indien, 560017
        • Investigational Site Number 3560008
      • Chandigarh, Indien, 160062
        • Investigational Site Number 3560022
      • Gurgaon, Indien, 122001
        • Investigational site Number 3560003
      • Gurgaon, Indien, 122001
        • Investigational Site Number 3560004
      • Hyderabad, Indien, 500001
        • Investigational Site Number 3560018
      • Hyderabad, Indien, 500012
        • Investigational Site Number 3560001
      • Hyderabad, Indien, 500063
        • Investigational Site Number 3560007
      • Jaipur, Indien, 302017
        • Investigational Site Number 3560002
      • Kochi, Indien
        • Investigational Site Number 3560024
      • Kolkata, Indien, 700027
        • Investigational Site Number 3560016
      • Kozhikode, Indien, 673008
        • Investigational Site Number 3560030
      • Ludhiana, Indien, 141008
        • Investigational Site Number 3560006
      • Mangalore, Indien, 575002
        • Investigational Site Number 3560027
      • Mangalore, Indien, 575018
        • Investigational Site Number 3560028
      • Mumbai, Indien
        • Investigational Site Number 3560017
      • Mysore, Indien, 570015
        • Investigational Site Number 3560037
      • Nagpur, Indien, 440009
        • Investigational site Number 3560013
      • Nagpur, Indien, 440010
        • Investigational Site Number 3560014
      • Nashik, Indien, 42003
        • Investigational Site Number 3560021
      • New Delhi, Indien, 110 029
        • Investigational Site Number 3560041
      • New Delhi, Indien, 110002
        • Investigational Site Number 3560034
      • Pune, Indien, 411001
        • Investigational Site Number 3560019
      • Pune, Indien, 411004
        • Investigational Site Number 3560035
      • Pune, Indien, 411004
        • Investigational Site Number 3560042
      • Pune, Indien, 411010
        • Investigational Site Number 3560038
      • Pune, Indien, 411019
        • Investigational Site Number 3560012
      • Varanasi, Indien, 221 005
        • Investigational Site Number 3560043
      • Vellore, Indien, 632004
        • Investigational Site Number 3560020
      • Wardha, Indien, 442004
        • Investigational Site Number 3560015
  • Israel
      • Beer Sheva, Israel, 84101
        • Investigational Site Number 3760008
      • Haifa, Israel, 31048
        • Investigational Site Number 3760005
      • Haifa, Israel, 31096
        • Investigational Site Number 3760007
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Investigational Site Number 3760001
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Investigational Site Number 3760002
      • Nahariya, Israel, 22100
        • Investigational Site Number 3760004
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Investigational site number 3760003
      • Tel Hashomer, Israel, 52621
        • Investigational Site Number 3760006
  • Italien
      • Catanzaro, Italien, 88100
        • Investigational Site Number 3800006
      • Catanzaro, Italien, 88100
        • Investigational Site Number 3800010
      • Chieri, Italien, 10023
        • Investigational Site Number 3800009
      • Livorno, Italien, 57123
        • Investigational Site Number 3800007
      • Milano, Italien, 20132
        • Investigational Site Number 3800002
      • Milano, Italien, 20145
        • Investigational Site Number 3800008
      • Orbassano, Italien, 10043
        • Investigational Site Number 3800005
      • Ravenna, Italien, 48100
        • Investigational Site Number 3800011
      • Roma, Italien, 00133
        • Investigational Site Number 3800004
      • Verona, Italien, 37126
        • Investigational Site Number 3800001
  • Kanada
      • Brampton, Kanada, L6S0C6
        • Investigational Site Number 1240002
      • Burlington, Kanada, L7M 4Y1
        • Investigational Site Number 1240013
      • Calgary, Kanada, T2T 5C7
        • Investigational Site Number 1240021
      • Calgary, Kanada, T2V 4J2
        • Investigational Site Number 1240005
      • Concord, Kanada, L4K 4M2
        • Investigational Site Number 1240029
      • Edmonton, Kanada, T5A 4L8
        • Investigational Site Number 1240004
      • Edmonton, Kanada, T6H 2L4
        • Investigational Site Number 1240010
      • Halifax, Kanada, B3H 2Y9
        • Investigational Site Number 1240027
      • Hamilton, Kanada, L8N 3Z5
        • Investigational Site Number 1240023
      • London, Kanada, N6A 4V2
        • Investigational Site Number 1240011
      • Montreal, Kanada, H1T 1C8
        • Investigational Site Number 1240019
      • Montreal, Kanada, H4A 2C6
        • Investigational Site Number 1240017
      • Montreal, Kanada, H4N 2W2
        • Investigational Site Number 1240018
      • Newmarket, Kanada, L3Y 5G8
        • Investigational Site Number 1240007
      • Oshawa, Kanada, L1G 2B9
        • Investigational Site Number 1240026
      • Oshawa, Kanada, L1J 2K1
        • Investigational Site Number 1240016
      • Ottawa, Kanada, K1H7W9
        • Investigational Site Number 1240006
      • Quebec, Kanada, G1G 3Z4
        • Investigational Site Number 1240022
      • Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Investigational Site Number 1240025
      • Quebec, Kanada, G1V 4W2
        • Investigational Site Number 1240014
      • Quebec, Kanada, G1W-4R4
        • Investigational Site Number 1240003
      • Saint-Charles-Borromee, Kanada, J6E 6J2
        • Investigational Site Number 1240034
      • St-Marc-Des-Carrieres, Kanada, G0A 4B0
        • Investigational Site Number 1240032
      • St. John'S, Kanada, A1B 3V6
        • Investigational Site Number 1240033
      • Sudbury, Kanada, P3E 4H5
        • Investigational Site Number 1240008
      • Surrey, Kanada, V3V 0C6
        • Investigational Site Number 1240031
      • Toronto, Kanada, M6G 1M2
        • Investigational Site Number 1240028
      • Trois-Rivieres, Kanada, G8Z 3R9
        • Investigational Site Number 1240015
      • Vancouver, Kanada, V5Y 3W2
        • Investigational Site Number 1240001
      • Victoria, Kanada, V8R 1B2
        • Investigational Site Number 1240030
  • Korea, Republik von
      • Bucheon-Si, Korea, Republik von, 14647
        • Investigational Site Number 4100011
      • Busan, Korea, Republik von, 49201
        • Investigational Site Number 4100005
      • Gwangju, Korea, Republik von, 61469
        • Investigational Site Number 4100007
      • Incheon, Korea, Republik von, 22332
        • Investigational Site Number 4100001
      • Seongnam-Si, Korea, Republik von, 13620
        • Investigational Site Number 4100002
      • Seoul, Korea, Republik von, 03080
        • Investigational Site Number 4100003
      • Seoul, Korea, Republik von, 03722
        • Investigational Site Number 4100006
      • Seoul, Korea, Republik von, 05505
        • Investigational Site Number 4100008
      • Seoul, Korea, Republik von, 06351
        • Investigational Site Number 4100004
      • Uijeongbu-Si, Korea, Republik von, 11765
        • Investigational Site Number 4100010
  • Lettland
      • Daugavpils, Lettland, LV-5417
        • Investigational Site Number 4280004
      • Liepāja, Lettland, LV3414
        • Investigational Site Number 4280002
      • Ogre, Lettland, LV-5001
        • Investigational Site Number 4280007
      • Riga, Lettland, LV-1011
        • Investigational Site Number 4280001
      • Riga, Lettland, LV-1002
        • Investigational Site Number 4280006
      • Riga, Lettland, LV-1038
        • Investigational Site Number 4280005
      • Sigulda, Lettland, LV-2150
        • Investigational Site Number 4280003
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, 49449
        • Investigational Site Number 4400006
      • Kaunas, Litauen, 51270
        • Investigational Site Number 4400003
      • Kaunas, Litauen, LT-50161
        • Investigational Site Number 4400009
      • Kedainiai, Litauen, LT-57164
        • Investigational Site Number 4400008
      • Klaipeda, Litauen, 92111
        • Investigational Site Number 4400004
      • Klaipeda, Litauen, LT-92304
        • Investigational Site Number 4400002
      • Ukmerge, Litauen, 20184
        • Investigational Site Number 4400007
      • Utena, Litauen, LT-28151
        • Investigational Site Number 4400005
      • Vilnius, Litauen, 08661
        • Investigational Site Number 4400001
  • Mexiko
      • Actopan, Mexiko, 42500
        • Investigational Site Number 4840009
      • Aguascalientes, Mexiko, 20230
        • Investigational Site Number 4840013
      • Aguascalientes, Mexiko, 20230
        • Investigational Site Number 4840019
      • Cdmx, Mexiko, 06760
        • Investigational Site Number 4840018
      • Celaya, Mexiko, 38000
        • Investigational Site Number 4840005
      • Cuernavaca, Mexiko, 62250
        • Investigational Site Number 4840002
      • Distrito Federal, Mexiko, 07760
        • Investigational Site Number 4840025
      • Durango, Mexiko, 34000
        • Investigational Site Number 4840007
      • Durango, Mexiko, 34080
        • Investigational Site Number 4840023
      • Guadalajara, Mexiko, 44150
        • Investigational Site Number 4840033
      • Guadalajara, Mexiko, 44160
        • Investigational Site Number 4840024
      • Guadalajara, Mexiko, 44210
        • Investigational Site Number 4840003
      • Guadalajara, Mexiko, 44210
        • Investigational Site Number 4840011
      • Guadalajara, Mexiko, 44280
        • Investigational Site Number 4840027
      • Guadalajara, Mexiko, 44600
        • Investigational Site Number 4840004
      • Guadalajara, Mexiko, 44650
        • Investigational Site Number 4840010
      • Guadalajara, Mexiko
        • Investigational Site Number 4840030
      • Merida, Mexiko, 97070
        • Investigational Site Number 4840034
      • Monterrey, Mexiko, 64460
        • Investigational Site Number 4840001
      • Monterrey, Mexiko, 64020
        • Investigational Site Number 4840021
      • Monterrey, Mexiko, 64060
        • Investigational Site Number 4840020
      • Mérida, Mexiko, 72129
        • Investigational Site Number 4840028
      • Queretaro, Mexiko, 76000
        • Investigational Site Number 4840014
      • Toluca, Mexiko, 50130
        • Investigational Site Number 4840015
      • Veracruz, Mexiko, 91910
        • Investigational Site Number 4840008
      • Xalapa, Mexiko, 91193
        • Investigational Site Number 4840016
      • Zapopan, Mexiko, 45116
        • Investigational Site Number 4840026
  • Neuseeland
      • Auckland, Neuseeland, 1023
        • Investigational Site Number 5540014
      • Birkenhead, Neuseeland, 0626
        • Investigational Site Number 5540006
      • Birkenhead, Neuseeland, 0626
        • Investigational Site Number 5540009
      • Christchurch, Neuseeland, 8011
        • Investigational Site Number 5540002
      • Christchurch, Neuseeland
        • Investigational Site Number 5540003
      • Christchurch, Neuseeland
        • Investigational Site Number 5540012
      • Dunedin, Neuseeland, 9016
        • Investigational Site Number 5540007
      • Hamilton, Neuseeland, 3240
        • Investigational Site Number 5540016
      • New Plymouth, Neuseeland
        • Investigational Site Number 5540013
      • Palmerston North, Neuseeland, 4414
        • Investigational Site Number 5540015
      • Rotorua, Neuseeland, 3010
        • Investigational Site Number 5540005
      • Takapuna, Neuseeland, 1309
        • Investigational Site Number 5540010
      • Tauranga, Neuseeland, 3001
        • Investigational Site Number 5540008
      • Tauranga, Neuseeland, 3001
        • Investigational Site Number 5540011
      • Wellington, Neuseeland, 6021
        • Investigational Site Number 5540004
  • Niederlande
      • Almelo, Niederlande, 7609 PP
        • Investigational Site Number 5280004
      • Groningen, Niederlande, 9728 NT
        • Investigational Site Number 5280001
      • Hoogeveen, Niederlande, 7909 AA
        • Investigational Site Number 5280003
      • Meppel, Niederlande, 7943 KA
        • Investigational Site Number 5280005
      • Rotterdam, Niederlande, 3045 PM
        • Investigational Site Number 5280002
  • Nordmazedonien
      • Skopje, Nordmazedonien, 1000
        • Investigational Site Number 8070003
      • Struga, Nordmazedonien, 6330
        • Investigational Site Number 8070005
      • Tetovo, Nordmazedonien, 1200
        • Investigational Site Number 8070001
      • Tetovo, Nordmazedonien, 1200
        • Investigational Site Number 8070004
  • Norwegen
      • Hamar, Norwegen, 2317
        • Investigational Site Number 5780005
      • Hønefoss, Norwegen, 3515
        • Investigational Site Number 5780001
      • Oslo, Norwegen, 0514
        • Investigational Site Number 5780003
      • Oslo, Norwegen, 373
        • Investigational Site Number 5780002
      • Skedsmokorset, Norwegen, 2020
        • Investigational Site Number 5780004
  • Peru
      • Arequipa, Peru
        • Investigational Site Number 6040004
      • Callao, Peru, CALLAO 02
        • Investigational Site Number 6040006
      • Callao, Peru
        • Investigational Site Number 6040009
      • Chancay, Peru
        • Investigational Site Number 6040024
      • Chiclayo, Peru
        • Investigational Site Number 6040005
      • Cuzco, Peru
        • Investigational Site Number 6040010
      • Lima, Peru, 09
        • Investigational Site Number 6040001
      • Lima, Peru, 15135
        • Investigational Site Number 6040025
      • Lima, Peru, LIMA 01
        • Investigational Site Number 6040016
      • Lima, Peru, LIMA 14
        • Investigational Site Number 6040020
      • Lima, Peru, Lima 17
        • Investigational Site Number 6040013
      • Lima, Peru, LIMA 27
        • Investigational Site Number 6040023
      • Lima, Peru, Lima 29
        • Investigational Site Number 6040007
      • Lima, Peru, LIMA 31
        • Investigational Site Number 6040019
      • Lima, Peru, LIMA 32
        • Investigational Site Number 6040022
      • Lima, Peru, Lima 41
        • Investigational Site Number 6040012
      • Lima, Peru
        • Investigational Site Number 6040017
      • Lima Lima, Peru, Lima 01
        • Investigational Site Number 6040014
      • Piura, Peru, 20000
        • Investigational Site Number 6040011
      • Trujillo, Peru
        • Investigational Site Number 6040002
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-276
        • Investigational Site Number 6160027
      • Bialystok, Polen, 15-435
        • Investigational Site Number 6160011
      • Bydgoszcz, Polen, 85-079
        • Investigational Site Number 6160029
      • Bydgoszcz, Polen, 85-231
        • Investigational Site Number 6160030
      • Bydgoszcz, Polen, 85-822
        • Investigational Site Number 6160006
      • Bytom, Polen, 41-902
        • Investigational Site Number 6160018
      • Czeladz, Polen, 41-250
        • Investigational Site Number 6160002
      • Gdynia, Polen, 81-394
        • Investigational Site Number 6160003
      • Gdynia, Polen, 81-472
        • Investigational Site Number 6160005
      • Grodzisk Mazowiecki, Polen, 05-825
        • Investigational Site Number 6160008
      • Grodzisk Mazowiecki, Polen, 05-825
        • Investigational Site Number 6160031
      • Katowice, Polen, 40-611
        • Investigational Site Number 6160023
      • Katowice, Polen, 40-748
        • Investigational Site Number 6160026
      • Kielce, Polen, 25-525
        • Investigational Site Number 6160022
      • Krakow, Polen, 31-135
        • Investigational Site Number 6160019
      • Krakow, Polen, 31-261
        • Investigational Site Number 6160024
      • Krakow, Polen, 31-548
        • Investigational Site Number 6160010
      • Lodz, Polen, 90-242
        • Investigational Site Number 6160016
      • Lodz, Polen, 91-347
        • Investigational Site Number 6160013
      • Lodz, Polen
        • Investigational Site Number 6160015
      • Lublin, Polen, 20-044
        • Investigational Site Number 6160007
      • Poznan, Polen, 60-589
        • Investigational Site Number 6160033
      • Pulawy, Polen, 24-100
        • Investigational Site Number 6160021
      • Staszow, Polen, 28-200
        • Investigational Site Number 6160028
      • Torun, Polen, 87-100
        • Investigational Site Number 6160020
      • Warszawa, Polen, 02-097
        • Investigational Site Number 6160001
      • Warszawa, Polen, 00-631
        • Investigational Site Number 6160014
      • Warszawa, Polen, 02-005
        • Investigational Site Number 6160025
      • Warszawa, Polen, 02-507
        • Investigational Site Number 6160004
      • Wroclaw, Polen, 52-416
        • Investigational Site Number 6160012
      • Zabrze, Polen, 41-800
        • Investigational Site Number 6160017
      • Zamosc, Polen, 22-400
        • Investigational Site Number 6160032
  • Portugal
      • Almada, Portugal, 2801-951
        • Investigational Site Number 6200004
      • Caldas Da Rainha, Portugal, 2500-176
        • Investigational Site Number 6200005
      • Carnaxide, Portugal, 2790-134
        • Investigational Site Number 6200009
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Investigational Site Number 6200002
      • Leiria, Portugal, 2410-197
        • Investigational Site Number 6200008
      • Lisboa, Portugal, 1250
        • Investigational Site Number 6200001
      • Loures, Portugal, 2674-514
        • Investigational Site Number 6200007
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Investigational Site Number 6200003
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • Investigational Site Number 8400122
  • Rumänien
      • Bacau, Rumänien, 600154
        • Investigational Site Number 6420008
      • Baia Mare, Maramures, Rumänien, 430222
        • Investigational Site Number 6420005
      • Brasov, Rumänien, 500097
        • Investigational Site Number 6420009
      • Bucuresti, Rumänien, 010507
        • Investigational Site Number 6420013
      • Bucuresti, Rumänien, 010627
        • Investigational Site Number 6420014
      • Bucuresti, Rumänien, 020475
        • Investigational Site Number 6420012
      • Bucuresti, Rumänien, 022441
        • Investigational Site Number 6420011
      • Craiova, Rumänien, 200349
        • Investigational Site Number 6420002
      • Oradea, Rumänien, 410469
        • Investigational Site Number 6420004
      • Oradea, Rumänien, 410159
        • Investigational Site Number 6420003
      • Ploiesti, Rumänien, 100561
        • Investigational Site Number 6420010
      • Targoviste, Dambovita, Rumänien, 130095
        • Investigational Site Number 6420001
      • Targu Mures, Mures, Rumänien, 540142
        • Investigational Site Number 6420006
      • Targu Mures, Mures, Rumänien, 540142
        • Investigational Site Number 6420007
  • Russische Föderation
      • Kaliningrad, Russische Föderation, 236035
        • Investigational Site Number 6430028
      • Kazan, Russische Föderation, 420101
        • Investigational Site Number 6430018
      • Kemerovo, Russische Föderation, 650002
        • Investigational Site Number 6430001
      • Kemerovo, Russische Föderation, 650070
        • Investigational Site Number 6430035
      • Krasnodar, Russische Föderation, 350042
        • Investigational Site Number 6430025
      • Krasnodar, Russische Föderation, 350063
        • Investigational Site Number 6430040
      • Krasnodar, Russische Föderation, 350086
        • Investigational Site Number 6430010
      • Moscow, Russische Föderation, 121374
        • Investigational Site Number 6430002
      • Moscow, Russische Föderation, 101990
        • Investigational Site Number 6430015
      • Moscow, Russische Föderation, 101990
        • Investigational Site Number 6430016
      • Moscow, Russische Föderation, 105554
        • Investigational Site Number 6430046
      • Moscow, Russische Föderation, 117292
        • Investigational Site Number 6430003
      • Moscow, Russische Föderation, 119192
        • Investigational Site Number 6430036
      • Moscow, Russische Föderation, 119991
        • Investigational Site Number 6430005
      • Moscow, Russische Föderation, 119991
        • Investigational Site Number 6430039
      • Moscow, Russische Föderation, 121309
        • Investigational Site Number 6430021
      • Moscow, Russische Föderation, 125284
        • Investigational Site Number 6430020
      • Moscow, Russische Föderation, 127644
        • Investigational Site Number 6430024
      • Nizhniy Novgorod, Russische Föderation, 603005
        • Investigational Site Number 6430033
      • Novosibirsk, Russische Föderation, 630005
        • Investigational Site Number 6430037
      • Novosibirsk, Russische Föderation, 630089
        • Investigational Site Number 6430034
      • Perm, Russische Föderation, 614077
        • Investigational Site Number 6430007
      • Rostov-Na-Donu, Russische Föderation, 344068
        • Investigational Site Number 6430019
      • Saint-Petersburg, Russische Föderation, 192242
        • Investigational Site Number 6430012
      • Saint-Petersburg, Russische Föderation, 197110
        • Investigational Site Number 6430044
      • Saint-Petersburg, Russische Föderation, 197110
        • Investigational Site Number 6430045
      • Saint-Petersburg, Russische Föderation, 198205
        • Investigational Site Number 6430043
      • Saratov, Russische Föderation, 410028
        • Investigational Site Number 6430009
      • Saratov, Russische Föderation, 410028
        • Investigational Site Number 6430013
      • Saratov, Russische Föderation, 410039
        • Investigational Site Number 6430042
      • Sochi, Russische Föderation, 354057
        • Investigational Site Number 6430026
      • Sochi, Russische Föderation, 354057
        • Investigational Site Number 6430027
      • St-Petersburg, Russische Föderation, 193312
        • Investigational Site Number 6430041
      • St-Petersburg, Russische Föderation, 194044
        • Investigational Site Number 6430006
      • St-Petersburg, Russische Föderation, 194044
        • Investigational Site Number 6430008
      • St-Petersburg, Russische Föderation, 194044
        • Investigational Site Number 6430030
      • St-Petersburg, Russische Föderation, 197341
        • Investigational Site Number 6430014
      • St-Petersburg, Russische Föderation, 197341
        • Investigational Site Number 6430017
      • St-Petersburg, Russische Föderation, 199106
        • Investigational Site Number 6430004
      • Tomsk, Russische Föderation, 634012
        • Investigational Site Number 6430011
      • Tomsk, Russische Föderation, 634050
        • Investigational Site Number 6430038
      • Tyumen, Russische Föderation, 625000
        • Investigational Site Number 6430032
      • Vladimir, Russische Föderation, 600020
        • Investigational Site Number 6430023
      • Vladimir, Russische Föderation, 600023
        • Investigational Site Number 6430022
      • Yaroslavl, Russische Föderation, 150002
        • Investigational Site Number 6430031
  • Schweden
      • Falun, Schweden, 791 82
        • Investigational Site Number 7520007
      • Lund, Schweden, 221 85
        • Investigational Site Number 7520005
      • Mölndal, Schweden, 43180
        • Investigational Site Number 7520004
      • Rättvik, Schweden, 79530
        • Investigational Site Number 7520003
      • Stockholm, Schweden, 112 21
        • Investigational Site Number 7520008
      • Stockholm, Schweden, 118 83
        • Investigational Site Number 7520002
      • Stockholm, Schweden, 14186
        • Investigational Site Number 7520006
      • Uppsala, Schweden, 751 85
        • Investigational Site Number 7520001
  • Schweiz
      • Olten, Schweiz, 4600
        • Investigational Site Number 7560001
      • Zollikerberg, Schweiz, 8125
        • Investigational Site Number 7560002
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Investigational Site Number 6880002
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Investigational Site Number 6880003
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Investigational Site Number 6880004
      • Kragujevac, Serbien, 34000
        • Investigational Site Number 6880005
      • Nis, Serbien, 18000
        • Investigational Site Number 6880001
      • Nis, Serbien, 18000
        • Investigational Site Number 6880006
      • Nis, Serbien, 18000
        • Investigational Site Number 6880007
  • Slowakei
      • Bardejov, Slowakei, 085 01
        • Investigational Site Number 7030006
      • Bratislava, Slowakei, 813 69
        • Investigational Site Number 7030012
      • Kosice, Slowakei, 040 01
        • Investigational Site Number 7030011
      • Lubochna, Slowakei, 034 91
        • Investigational Site Number 7030001
      • Lucenec, Slowakei, 984 39
        • Investigational Site Number 7030008
      • Lucenec, Slowakei, 98401
        • Investigational Site Number 7030009
      • Lucenec, Slowakei, 98401
        • Investigational Site Number 7030010
      • Moldava Nad Bodvou, Slowakei, 04525
        • Investigational Site Number 7030004
      • Presov, Slowakei, 080 01
        • Investigational Site Number 7030013
      • Roznava, Slowakei, 04801
        • Investigational Site Number 7030003
      • Sabinov, Slowakei, 083 01
        • Investigational Site Number 7030002
      • Svidnik, Slowakei, 089 01
        • Investigational Site Number 7030007
  • Spanien
      • Almería, Spanien, 04120
        • Investigational Site Number 7240003
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Investigational Site Number 7240014
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Investigational Site Number 7240011
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Investigational Site Number 7240009
      • El Puerto De Santa Maria, Spanien, 11500
        • Investigational Site Number 7240024
      • Granada, Spanien, 18016
        • Investigational Site Number 7240016
      • La Coruña, Spanien, 15006
        • Investigational Site Number 7240015
      • Madrid, Spanien, 28023
        • Investigational Site Number 7240001
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Investigational Site Number 7240019
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Investigational Site Number 7240006
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Investigational Site Number 7240010
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Investigational Site Number 7240020
      • Sabadell, Spanien, 08208
        • Investigational Site Number 7240025
      • Sanlúcar De Barrameda, Spanien, 11540
        • Investigational Site Number 7240023
      • Santa Cruz De Tenerife, Spanien, 38320
        • Investigational Site Number 7240013
      • Santiago De Compostela, Spanien, 15706
        • Investigational Site Number 7240007
      • Sevilla, Spanien, 41014
        • Investigational Site Number 7240026
      • Sevilla, Spanien, 41071
        • Investigational Site Number 7240012
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Investigational Site Number 7240004
      • Vigo, Spanien, 36312
        • Investigational Site Number 7240002
      • Villamartín, Spanien, 11650
        • Investigational Site Number 7240022
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Investigational Site Number 7240008
  • Südafrika
      • Brits, Südafrika, 0250
        • Investigational Site Number 7100005
      • Cape Town, Südafrika, 7530
        • Investigational Site Number 7100009
      • Cape Town, Südafrika, 7570
        • Investigational Site Number 7100006
      • Parow, Südafrika, 7500
        • Investigational Site Number 7100001
      • Pinelands, Südafrika, 7405
        • Investigational Site Number 7100012
      • Pretoria, Südafrika, 0002
        • Investigational Site Number 7100011
      • Pretoria, Südafrika, 0083
        • Investigational Site Number 7100014
      • Pretoria, Südafrika, 0157
        • Investigational Site Number 7100008
      • Rivonia, Südafrika, 2128
        • Investigational Site Number 7100010
      • Soweto, Südafrika, 1818
        • Investigational Site Number 7100007
      • Umkomaas, Südafrika, 4170
        • Investigational Site Number 7100002
      • Vosloorus, Südafrika, 1475
        • Investigational Site Number 7100013
      • Western Cape, Südafrika, 7130
        • Investigational Site Number 7100003
  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 30071
        • Investigational Site Number 1580005
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Investigational Site Number 1580008
      • Linkou, Taiwan
        • Investigational Site Number 1580004
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Investigational Site Number 1580006
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Investigational Site Number 1580002
      • Tainan, Taiwan, 710
        • Investigational Site Number 1580007
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Investigational Site Number 1580003
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Investigational Site Number 1580001
  • Truthahn
      • Antalya, Truthahn, 07070
        • Investigational Site Number 7920018
      • Aydın, Truthahn, 09100
        • Investigational Site Number 7920010
      • Corum, Truthahn, 19200
        • Investigational Site Number 7920004
      • Gaziantep, Truthahn, 27310
        • Investigational Site Number 7920016
      • Istanbul, Truthahn
        • Investigational Site Number 7920001
      • Istanbul, Truthahn, 34034
        • Investigational Site Number 7920011
      • Istanbul, Truthahn, 34390
        • Investigational Site Number 7920009
      • Istanbul, Truthahn
        • Investigational Site Number 7920007
      • Istanbul, Truthahn
        • Investigational Site Number 7920017
      • Izmir, Truthahn, 35340
        • Investigational site number 7920003
      • Kayseri, Truthahn, 38039
        • Investigational Site Number 7920013
      • Kocaeli, Truthahn, 41380
        • Investigational Site Number 7920014
      • Kutahya, Truthahn
        • Investigational site number 7920005
      • Malatya, Truthahn
        • Investigational Site Number 7920015
      • Mersin, Truthahn, 33169
        • Investigational site number 7920008
      • Sivas, Truthahn, 58140
        • Investigational Site Number 7920002
  • Tschechien
      • Brno, Tschechien, 62500
        • Investigational Site Number 2030012
      • Brno, Tschechien, 63900
        • Investigational Site Number 2030002
      • Broumov, Tschechien, 550 01
        • Investigational Site Number 2030021
      • Humpolec, Tschechien, 396 01
        • Investigational Site Number 2030017
      • Liberec, Tschechien, 46063
        • Investigational Site Number 2030014
      • Marianske Lazne, Tschechien, 353 01
        • Investigational Site Number 2030007
      • Mestec Kralove, Tschechien, 28903
        • Investigational Site Number 2030015
      • Plzen, Tschechien, 301 00
        • Investigational Site Number 2030009
      • Praha 1, Tschechien, 11694
        • Investigational Site Number 2030019
      • Praha 10, Tschechien, 10800
        • Investigational Site Number 2030016
      • Praha 2, Tschechien, 12808
        • Investigational Site Number 2030006
      • Praha 4, Tschechien, 14021
        • Investigational Site Number 2030005
      • Praha 6, Tschechien, 16900
        • Investigational Site Number 2030011
      • Praha 8, Tschechien, 18100
        • Investigational Site Number 2030018
      • Revnice, Tschechien, 25230
        • Investigational Site Number 2030010
      • Slany, Tschechien, 27401
        • Investigational Site Number 2030020
      • Trutnov, Tschechien, 54101
        • Investigational Site Number 2030001
      • Vsetin, Tschechien, 75501
        • Investigational Site Number 2030008
  • Ukraine
      • Dnipro, Ukraine, 49005
        • Investigational Site Number 8040020
      • Dnipro, Ukraine, 49600
        • Investigational Site Number 8040006
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76000
        • Investigational Site Number 8040009
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76018
        • Investigational Site Number 8040012
      • Kharkiv, Ukraine, 61039
        • Investigational Site Number 8040021
      • Kharkiv, Ukraine, 61058
        • Investigational Site Number 8040011
      • Kharkiv, Ukraine, 61166
        • Investigational Site Number 8040008
      • Kiev, Ukraine, 02091
        • Investigational Site Number 8040002
      • Kiev, Ukraine, 02660
        • Investigational Site Number 8040024
      • Kyiv, Ukraine, 03049
        • Investigational Site Number 8040003
      • Kyiv, Ukraine, 03115
        • Investigational Site Number 8040015
      • Kyiv, Ukraine, 04050
        • Investigational Site Number 8040019
      • Kyiv, Ukraine, 04114
        • Investigational Site Number 8040010
      • Kyiv, Ukraine
        • Investigational Site Number 8040026
      • Lutsk, Ukraine, 43005
        • Investigational Site Number 8040023
      • Lutsk, Ukraine, 43024
        • Investigational Site Number 8040025
      • Lviv, Ukraine, 79011
        • Investigational Site Number 8040022
      • Ternopil, Ukraine, 46000
        • Investigational Site Number 8040001
      • Vinnitsya, Ukraine, 21018
        • Investigational Site Number 8040016
      • Vinnitsya, Ukraine, 21100
        • Investigational Site Number 8040007
      • Vinnytsya, Ukraine, 21001
        • Investigational Site Number 8040004
      • Zhytomyr, Ukraine
        • Investigational Site Number 8040018
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Investigational Site Number 3480001
      • Budapest, Ungarn, 1027
        • Investigational Site Number 3480017
      • Budapest, Ungarn, 1042
        • Investigational Site Number 3480004
      • Budapest, Ungarn, 1096
        • Investigational Site Number 3480011
      • Budapest, Ungarn, 1125
        • Investigational Site Number 3480010
      • Budapest, Ungarn, 1134
        • Investigational Site Number 3480012
      • Budapest, Ungarn, 1145
        • Investigational Site Number 3480016
      • Budapest, Ungarn, 1204
        • Investigational Site Number 3480018
      • Békéscsaba, Ungarn, 5600
        • Investigational Site Number 3480006
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Investigational Site Number 3480002
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Investigational Site Number 3480008
      • Kaposvár, Ungarn, 7400
        • Investigational Site Number 3480013
      • Nyíregyháza, Ungarn, 4400
        • Investigational Site Number 3480014
      • Nyíregyháza, Ungarn, 4400
        • Investigational Site Number 3480015
      • Szekesfehervar, Ungarn, 8000
        • Investigational Site Number 3480003
      • Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
        • Investigational Site Number 3480007
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35205
        • Investigational Site Number 8400017
      • Sheffield, Alabama, Vereinigte Staaten, 35660
        • Investigational Site Number 8400096
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85206
        • Investigational Site Number 8400004
      • Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85210
        • Investigational Site Number 8400059
      • Peoria, Arizona, Vereinigte Staaten, 85381
        • Investigational Site Number 8400021
      • Surprise, Arizona, Vereinigte Staaten, 85374
        • Investigational Site Number 8400014
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72211
        • Investigational Site Number 8400071
    • California
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211
        • Investigational Site Number 8400039
      • Concord, California, Vereinigte Staaten, 94520
        • Investigational Site Number 8400042
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
        • Investigational Site Number 8400089
      • Huntington Park, California, Vereinigte Staaten, 90255
        • Investigational Site Number 8400006
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90807
        • Investigational Site Number 8400036
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90017
        • Investigational Site Number 8400073
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90022-4302
        • Investigational Site Number 8400084
      • Los Gatos, California, Vereinigte Staaten, 95032
        • Investigational Site Number 8400035
      • Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91325
        • Investigational Site Number 8400043
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95821
        • Investigational Site Number 8400025
      • San Dimas, California, Vereinigte Staaten, 91713
        • Investigational Site Number 8400018
      • Temecula, California, Vereinigte Staaten, 92591
        • Investigational Site Number 8400070
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06708
        • Investigational Site Number 8400013
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34209
        • Investigational Site Number 8400095
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33756
        • Investigational Site Number 8400090
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33756
        • Investigational Site Number 8400121
      • Cooper City, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
        • Investigational Site Number 8400049
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33012
        • Investigational Site Number 8400092
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
        • Investigational Site Number 8400026
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32204
        • Investigational Site Number 8400134
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207-4966
        • Investigational Site Number 8400055
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
        • Investigational Site Number 8400056
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32277
        • Investigational Site Number 8400031
      • Maitland, Florida, Vereinigte Staaten, 32751
        • Investigational Site Number 8400037
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33126
        • Investigational Site Number 8400078
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33135
        • Investigational Site Number 8400117
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33135
        • Investigational Site Number 8400119
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33165
        • Investigational Site Number 8400118
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33174
        • Investigational Site Number 8400105
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Investigational Site Number 8400120
      • North Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33162
        • Investigational Site Number 8400088
      • Opa-locka, Florida, Vereinigte Staaten, 33054
        • Investigational Site Number 8400106
      • Ormond Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32174
        • Investigational Site Number 8400063
      • Palm Harbor, Florida, Vereinigte Staaten, 34684-3609
        • Investigational Site Number 8400087
      • Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33713
        • Investigational Site Number 8400058
      • Spring Hill, Florida, Vereinigte Staaten, 34609
        • Investigational Site Number 8400108
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33624
        • Investigational Site Number 8400051
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
        • Investigational Site Number 8400123
      • Roswell, Georgia, Vereinigte Staaten, 30076
        • Investigational Site Number 8400076
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96814
        • Investigational Site Number 8400033
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Vereinigte Staaten, 60005
        • Investigational Site Number 8400085
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Investigational Site Number 8400104
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Investigational Site Number 8400027
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Investigational Site Number 8400124
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60616
        • Investigational Site Number 8400001
      • Crystal Lake, Illinois, Vereinigte Staaten, 60012
        • Investigational Site Number 8400052
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62711
        • Investigational Site Number 8400028
    • Indiana
      • Michigan City, Indiana, Vereinigte Staaten, 46360
        • Investigational Site Number 8400125
      • Valparaiso, Indiana, Vereinigte Staaten, 46383
        • Investigational Site Number 8400098
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • Investigational Site Number 8400003
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
        • Investigational Site Number 8400081
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40213
        • Investigational Site Number 8400041
    • Maine
      • Bangor, Maine, Vereinigte Staaten, 04401
        • Investigational Site Number 8400080
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48504
        • Investigational Site Number 8400002
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48532-3447
        • Investigational Site Number 8400069
      • Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48098
        • Investigational Site Number 8400016
    • Minnesota
      • Saint Cloud, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56303
        • Investigational Site Number 8400023
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
        • Investigational Site Number 8400066
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63136
        • Investigational Site Number 8400024
      • Washington, Missouri, Vereinigte Staaten, 63090
        • Investigational Site Number 8400130
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198-4100
        • Investigational Site Number 8400045
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89148
        • Investigational Site Number 8400009
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12206
        • Investigational Site Number 8400101
      • Laurelton, New York, Vereinigte Staaten, 11413
        • Investigational Site Number 8400061
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029-6501
        • Investigational Site Number 8400046
      • Rosedale, New York, Vereinigte Staaten, 11422
        • Investigational Site Number 8400112
      • Smithtown, New York, Vereinigte Staaten, 11787
        • Investigational Site Number 8400062
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834-5704
        • Investigational Site Number 8400079
      • Morehead City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28557
        • Investigational Site Number 8400020
      • Morehead City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28557
        • Investigational Site Number 8400048
      • Morganton, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28655
        • Investigational Site Number 8400010
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58103
        • Investigational Site Number 8400072
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • Investigational Site Number 8400038
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45241
        • Investigational Site Number 8400007
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Investigational Site Number 8400015
      • Lorain, Ohio, Vereinigte Staaten, 44053
        • Investigational Site Number 8400113
      • Mentor, Ohio, Vereinigte Staaten, 44060
        • Investigational Site Number 8400011
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Vereinigte Staaten, 97702
        • Investigational Site Number 8400109
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15009
        • Investigational Site Number 8400047
      • Greensburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15601
        • Investigational Site Number 8400019
      • Indiana, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15701-3578
        • Investigational Site Number 8400097
      • Levittown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19056-2404
        • Investigational Site Number 8400032
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Investigational Site Number 8400053
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
        • Investigational Site Number 8400012
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29621
        • Investigational Site Number 8400064
      • Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29651
        • Investigational Site Number 8400030
      • Myrtle Beach, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29572
        • Investigational Site Number 8400029
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38163
        • Investigational Site Number 8400040
    • Texas
      • Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76015
        • Investigational Site Number 8400114
      • Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78814
        • Investigational Site Number 8400067
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • Investigational Site Number 8400082
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79935
        • Investigational Site Number 8400022
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77043
        • Investigational Site Number 8400099
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77070
        • Investigational Site Number 8400103
      • Katy, Texas, Vereinigte Staaten, 77450
        • Investigational Site Number 8400086
      • Mesquite, Texas, Vereinigte Staaten, 75150
        • Investigational Site Number 8400100
      • Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75093
        • Investigational Site Number 8400094
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78224
        • Investigational Site Number 8400116
      • Waco, Texas, Vereinigte Staaten, 76710
        • Investigational Site Number 8400091
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Vereinigte Staaten, 84010-7717
        • Investigational Site Number 8400065
      • Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84405
        • Investigational Site Number 8400131
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05201
        • Investigational Site Number 8400093
      • South Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05403
        • Investigational Site Number 8400060
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Vereinigte Staaten, 24541-2834
        • Investigational Site Number 8400133
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22039
        • Investigational Site Number 8400054
      • Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22044
        • Investigational Site Number 8400132
      • Manassas, Virginia, Vereinigte Staaten, 20110
        • Investigational Site Number 8400034
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23510
        • Investigational Site Number 8400050
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23235
        • Investigational Site Number 8400044
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23249
        • Investigational Site Number 8400111
    • Washington
      • Federal Way, Washington, Vereinigte Staaten, 98003
        • Investigational Site Number 8400083
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99207
        • Investigational Site Number 8400068
  • Vereinigtes Königreich
      • Belfast, Vereinigtes Königreich, BT12 6BA
        • Investigational Site Number 8260003
      • Chippenham, Vereinigtes Königreich, SN14 6GT
        • Investigational Site Number 8260007
      • Davyhulme, Manchester, Vereinigtes Königreich, M41 5SL
        • Investigational Site Number 8260009
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G21 3UW
        • Investigational Site Number 8260010
      • Hayle, Vereinigtes Königreich, TR27 5DT
        • Investigational Site Number 8260004
      • Inverness, Vereinigtes Königreich, IV2 3UJ
        • Investigational Site Number 8260011
      • Ipswich, Vereinigtes Königreich, IP4 5PD
        • Investigational Site Number 8260002
      • Maidstone, Vereinigtes Königreich, ME16 9QQ
        • Investigational Site Number 8260006
      • Swansea, Vereinigtes Königreich, SA2 8PP
        • Investigational Site Number 8260001

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien :

  • Diabetes mellitus Typ 2 mit glykosyliertem Hämoglobin (HbA1c) ≥7 %.
  • Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) ≥25 und ≤60 Milliliter/Minute (ml/min)/1,73 Quadratmeter (m^2).
  • Alter 18 Jahre oder älter mit mindestens einem großen kardiovaskulären Risikofaktor oder Alter 55 Jahre oder älter mit mindestens zwei geringfügigen kardiovaskulären Risikofaktoren.
  • Unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Die antihyperglykämische Behandlung war innerhalb von 12 Wochen vor dem Screening nicht stabil.
  • Geplanter koronarer Eingriff oder Operation nach Randomisierung.
  • Komplikationen an den unteren Extremitäten (wie Hautgeschwüre, Infektionen, Osteomyelitis und Gangrän), die während des Screenings identifiziert wurden und eine Behandlung bei der Randomisierung erfordern.
  • Planen, während der Studie mit einem Sodium-Glucose-Linked-Transporter-2 (SGLT2)-Inhibitor zu beginnen.

Die vorstehenden Informationen sollen nicht alle Überlegungen enthalten, die für die potenzielle Teilnahme eines Teilnehmers an einer klinischen Studie relevant sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Sotagliflozin
Sotagliflozin 200 mg Tablette einmal täglich, mit möglicher Auftitration in den ersten 6 Monaten auf 400 mg, für bis zu 28,9 Monate.
Arzneimittel: Sotagliflozin
Sotagliflozin wurde als Tablette(n) einmal täglich oral verabreicht.
Andere Namen:
  • SAR439954
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Passendes Placebo zu Sotagliflozin 200 mg einmal täglich, mit möglicher Auftitration in den ersten 6 Monaten zu passendem Placebo zu Sotagliflozin 400 mg, für bis zu 29,6 Monate.
Arzneimittel: Placebo
Placebo wurde als Tablette(n) (im Aussehen identisch mit der Sotagliflozin-Tablette) einmal täglich oral verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzahl der kardiovaskulären (CV) Todesfälle, Krankenhausaufenthalte wegen Herzinsuffizienz (HHF) und dringende Besuche wegen Herzinsuffizienz (HF)
Zeitfenster: Bis zu 30 Monate
Kombinierter Endpunkt der Gesamtzahl des Auftretens (erstes und potenziell nachfolgendes) von kardiovaskulärem Tod, HHF und dringenden HF-Besuchen nach Randomisierung. Ereignisse, die während der Studie auftraten, wurden als Gesamtzahl der Ereignisse pro 100 Personenjahre Nachbeobachtung berechnet.
Bis zu 30 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzahl der Vorkommen von HHF- und dringenden HF-Besuchen
Zeitfenster: Bis zu 30 Monate
Kombinierter Endpunkt des gesamten Auftretens (erstes und potenziell nachfolgendes) von HHF und dringenden HF-Besuchen nach Randomisierung. Ereignisse, die während der Studie auftraten, wurden als Gesamtzahl der Ereignisse pro 100 Personenjahre Nachbeobachtung berechnet.
Bis zu 30 Monate
Anzahl der Todesfälle durch kardiovaskuläre Ursachen
Zeitfenster: Bis zu 30 Monate
Die Anzahl der Ereignisse, die während der Studie auftraten, wurde als Gesamtzahl der Ereignisse pro 100 Personenjahre Nachbeobachtung berechnet.
Bis zu 30 Monate
Gesamtzahl des Auftretens von kardiovaskulärem Tod, HHF, nicht tödlichem Myokardinfarkt und nicht tödlichem Schlaganfall
Zeitfenster: Bis zu 30 Monate
Kombinierter Endpunkt der Gesamtzahl des Auftretens (erstes und potenziell nachfolgendes) von kardiovaskulärem Tod, HHF, nicht tödlichem Schlaganfall und nicht tödlichem Myokardinfarkt nach Randomisierung. Ereignisse, die während der Studie auftraten, wurden als Gesamtzahl der Ereignisse pro 100 Personenjahre Nachbeobachtung berechnet.
Bis zu 30 Monate
Gesamtzahl des Auftretens von Herzinsuffizienz, dringendem Herzinsuffizienzbesuch, kardiovaskulärem Tod und Herzinsuffizienz während eines Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Bis zu 30 Monate
Kombinierter Endpunkt der Gesamtzahl der Vorfälle (erstes und potenziell nachfolgendes) nach Randomisierung von HHF, dringenden HF-Besuchen, kardiovaskulärem Tod und HF während des Krankenhausaufenthalts. Ereignisse, die während der Studie auftraten, wurden als Gesamtzahl der Ereignisse pro 100 Personenjahre Nachbeobachtung berechnet.
Bis zu 30 Monate
Anzahl der Vorfälle nach Randomisierung des Kompositums: anhaltende Abnahme der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) um ≥ 50 % gegenüber dem Ausgangswert (für ≥ 30 Tage), chronische Dialyse, Nierentransplantation oder anhaltende eGFR < 15 ml/min/1,73 m^2 (für ≥30 Tage)
Zeitfenster: Bis zu 30 Monate
Ereignisse, die während der Studie auftraten, wurden als Gesamtzahl der Ereignisse pro 100 Personenjahre Nachbeobachtung berechnet.
Bis zu 30 Monate
Anzahl der Todesfälle jeglicher Ursache
Zeitfenster: Bis zu 30 Monate
Die Anzahl der Ereignisse, die während der Studie auftraten, wurde als Gesamtzahl der Ereignisse pro 100 Personenjahre Nachbeobachtung berechnet.
Bis zu 30 Monate
Gesamtzahl des Auftretens von kardiovaskulärem Tod, nicht tödlichem Myokardinfarkt und nicht tödlichem Schlaganfall
Zeitfenster: Bis zu 30 Monate
Kombinierter Endpunkt der Gesamtzahl des Auftretens (erster und potenziell nachfolgender) kardiovaskulärer Todesfälle und dringender Herzinsuffizienz-Besuche nach Randomisierung. Ereignisse, die während der Studie auftraten, wurden als Gesamtzahl der Ereignisse pro 100 Personenjahre Nachbeobachtung berechnet.
Bis zu 30 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lexicon Pharmaceuticals

Mitarbeiter

Sanofi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

19. Dezember 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

8. Juli 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

8. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EFC14875
  • 2017-002644-32
  • U1111-1187-8703 (ANDERE: UTN)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Qualifizierte Forscher können Zugang zu Daten auf Patientenebene und zugehörigen Studiendokumenten anfordern, einschließlich des klinischen Studienberichts, des Studienprotokolls mit allen Änderungen, des Blanko-Fallberichtsformulars, des statistischen Analyseplans und der Datensatzspezifikationen. Daten auf Patientenebene werden anonymisiert und Studiendokumente werden geschwärzt, um die Privatsphäre der Studienteilnehmer zu schützen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzfehler

Klinische Studien zur Sotagliflozin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren