Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sotagliflotsiinin vaikutus sydän- ja verisuoni- ja munuaistapahtumiin potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja kohtalainen munuaisten vajaatoiminta ja joilla on sydän- ja verisuoniriski (SCORED)

perjantai 30. syyskuuta 2022 päivittänyt: Lexicon Pharmaceuticals

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmä, monikeskustutkimus sotagliflotsiinin vaikutuksista sydän- ja verisuonitapahtumiin ja munuaistapahtumiin potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes, sydän- ja verisuoniriskitekijät ja kohtalaisesti heikentynyt munuaisten toiminta

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli verrata sotagliflotsiinin ja lumelääkkeen vaikutusta sydän- ja verisuonisairauksien (CV) kuolemantapauksiin, sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoitoon [HHF] ja kiireelliseen sydämen vajaatoimintaan [HF] käyntiin osallistujilla, joilla on tyypin 2 diabetes, sydän- ja verisuonisairauksia. riskitekijöitä ja kohtalaista tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10584

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Almelo, Alankomaat, 7609 PP
        • Investigational Site Number 5280004
      • Groningen, Alankomaat, 9728 NT
        • Investigational Site Number 5280001
      • Hoogeveen, Alankomaat, 7909 AA
        • Investigational Site Number 5280003
      • Meppel, Alankomaat, 7943 KA
        • Investigational Site Number 5280005
      • Rotterdam, Alankomaat, 3045 PM
        • Investigational Site Number 5280002
      • Buenos Aires, Argentiina
        • Investigational Site Number 0320016
      • Buenos Aires, Argentiina
        • Investigational Site Number 0320029
      • Caba, Argentiina, 1120
        • Investigational Site Number 0320017
      • Caba, Argentiina, C1093AAS
        • Investigational Site Number 0320002
      • Caba, Argentiina, C1118AAE
        • Investigational Site Number 0320004
      • Caba, Argentiina, C1119ACN
        • Investigational Site Number 0320018
      • Caba, Argentiina, C1128AAF
        • Investigational Site Number 0320025
      • Caba, Argentiina
        • Investigational Site Number 0320019
      • Capital Federal, Argentiina, C1056ABJ
        • Investigational Site Number 0320027
      • Capital Federal, Argentiina, C1179AAB
        • Investigational Site Number 0320015
      • Ciudad Autonoma De Bs.As, Argentiina, C1428DCO
        • Investigational Site Number 0320014
      • Ciudad Autonoma De Buenos Aire, Argentiina, C1204AAD
        • Investigational Site Number 0320023
      • Ciudadela, Argentiina, B1702BML
        • Investigational Site Number 0320009
      • Cordoba, Argentiina, X5000AAX
        • Investigational Site Number 0320001
      • Coronel Suarez, Argentiina, B7540GHD
        • Investigational Site Number 0320008
      • Corrientes, Argentiina, W3400AMZ
        • Investigational Site Number 0320011
      • La Plata, Argentiina, B1900AXI
        • Investigational Site Number 0320028
      • La Plata, Argentiina, B1906ESC
        • Investigational Site Number 0320006
      • Mar Del Plata, Argentiina, B7600FZN
        • Investigational Site Number 0320024
      • Mar Del Plata, Argentiina, B7600
        • Investigational Site Number 0320003
      • Merlo, Argentiina, B1722COV
        • Investigational Site Number 0320020
      • Ramos Mejia, Argentiina, B1704ETD
        • Investigational Site Number 0320007
      • Rosario, Argentiina, S2000CVD
        • Investigational Site Number 0320030
      • Rosario, Argentiina, S2000DEJ
        • Investigational Site Number 0320026
      • Salta, Argentiina, 4400
        • Investigational Site Number 0320012
      • San Miguel De Tucuman, Argentiina, T4000ICL
        • Investigational Site Number 0320021
      • Santa Fe, Argentiina, S3000FWO
        • Investigational Site Number 0320013
      • Temperley, Argentiina, 1842
        • Investigational Site Number 0320022
      • Villa Maria, Argentiina, X5900JKA
        • Investigational Site Number 0320005
      • Adelaide, Australia, 5000
        • Investigational Site Number 0360014
      • Box Hill, Australia, 3128
        • Investigational Site Number 0360004
      • Elizabeth Vale, Australia, 5112
        • Investigational Site Number 0360015
      • Fitzroy, Australia, 3065
        • Investigational Site Number 0360005
      • Fremantle, Australia, 6160
        • Investigational Site Number 0360018
      • Fullarton, Australia, 5063
        • Investigational Site Number 0360007
      • Gosford, Australia, 2250
        • Investigational Site Number 0360002
      • Heidelberg, Australia, 3081
        • Investigational Site Number 0360016
      • Herston, Australia, 4029
        • Investigational Site Number 0360010
      • Liverpool, Australia, 2170
        • Investigational Site Number 0360009
      • Melbourne, Australia, 3004
        • Investigational Site Number 0360017
      • Merewether, Australia, 2291
        • Investigational Site Number 0360001
      • Oaklands Park, Australia, 5046
        • Investigational Site Number 0360012
      • Parkville, Australia, 3050
        • Investigational Site Number 0360011
      • Redcliffe, Australia, 4020
        • Investigational Site Number 0360008
      • Sherwood, Australia, 4075
        • Investigational Site Number 0360013
      • St Leonards, Australia, 2065
        • Investigational Site Number 0360019
      • Wollongong, Australia, 2500
        • Investigational Site Number 0360006
      • Bonheiden, Belgia, 2820
        • Investigational Site Number 0560004
      • Gent, Belgia, 9000
        • Investigational Site Number 0560005
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • Investigational Site Number 0560003
      • La-Louvière, Belgia, 7100
        • Investigational Site Number 0560002
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Investigational Site Number 0560001
      • Blumenau, Brasilia, 89020-430
        • Investigational Site Number 0760017
      • Brasilia, Brasilia, 70200-730
        • Investigational Site Number 0760015
      • Brasilia, Brasilia, 70390-903
        • Investigational Site Number 0760026
      • Campinas, Brasilia, 13015-001
        • Investigational Site Number 0760008
      • Campinas, Brasilia, 13060-080
        • Investigational Site Number 0760005
      • Canoas, Brasilia, 92425-900
        • Investigational Site Number 0760018
      • Curitiba, Brasilia, 80030-110
        • Investigational Site Number 0760019
      • Curitiba, Brasilia, 80230-130
        • Investigational Site Number 0760011
      • Curitiba, Brasilia, 80730-150
        • Investigational Site Number 0760007
      • Fortaleza, Brasilia, 60115-282
        • Investigational Site Number 0760010
      • Fortaleza, Brasilia, 60170-320
        • Investigational Site Number 0760002
      • Fortaleza, Brasilia, 60430-350
        • Investigational Site Number 0760004
      • Passo Fundo, Brasilia, 99010-180
        • Investigational Site Number 0760014
      • Porto Alegre, Brasilia, 90020-090
        • Investigational Site Number 0760025
      • Porto Alegre, Brasilia, 90430-001
        • Investigational Site Number 0760016
      • Recife, Brasilia, 52051-380
        • Investigational Site Number 0760024
      • Rio De Janeiro, Brasilia, 22271-100
        • Investigational Site Number 0760023
      • Sao Jose Do Rio Preto, Brasilia, 15090-000
        • Investigational Site Number 0760001
      • Sao Jose Dos Campos, Brasilia, 12243-280
        • Investigational Site Number 0760012
      • Sao Paulo, Brasilia, 01228-200
        • Investigational Site Number 0760020
      • Sao Paulo, Brasilia, 04038-002
        • Investigational Site Number 0760013
      • Sao Paulo, Brasilia, 04266-010
        • Investigational Site Number 0760022
      • Sao Paulo, Brasilia, 05403-000
        • Investigational Site Number 0760006
      • Sao Paulo, Brasilia, 05403-000
        • Investigational Site Number 0760009
      • São Paulo, Brasilia, 01.228-000
        • Investigational Site Number 0760003
      • Vitoria, Brasilia, 29055 450
        • Investigational Site Number 0760021
      • Blagoevgrad, Bulgaria, 2700
        • Investigational Site Number 1000015
      • Dobrich, Bulgaria, MULTIPROFILE HOSPITA
        • Investigational Site Number 1000008
      • Gabrovo, Bulgaria, 5300
        • Investigational Site Number 1000013
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • Investigational Site Number 1000003
      • Ruse, Bulgaria, 7002
        • Investigational Site Number 1000016
      • Silistra, Bulgaria, 7500
        • Investigational Site Number 1000014
      • Smolyan, Bulgaria, 4700
        • Investigational Site Number 1000007
      • Sofia, Bulgaria, 1750
        • Investigational Site Number 1000005
      • Sofia, Bulgaria, 1233
        • Investigational Site Number 1000011
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Investigational Site Number 1000004
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Investigational Site Number 1000006
      • Sofia, Bulgaria, 1632
        • Investigational Site Number 1000012
      • Sofia, Bulgaria, 1784
        • Investigational Site Number 1000017
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6000
        • Investigational Site Number 1000001
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6000
        • Investigational Site Number 1000018
      • Concepción, Chile, 4070566
        • Investigational Site Number 1520015
      • Osorno, Chile, 5311092
        • Investigational Site Number 1520003
      • Punta Arenas, Chile, 6210490
        • Investigational Site Number 1520012
      • Santiago, Chile, 7500571
        • Investigational Site Number 1520013
      • Santiago, Chile, 7500588
        • Investigational Site Number 1520018
      • Santiago, Chile, 7500710
        • Investigational Site Number 1520001
      • Santiago, Chile, 7500710
        • Investigational Site Number 1520004
      • Santiago, Chile, 7500739
        • Investigational Site Number 1520006
      • Santiago, Chile, 7591047
        • Investigational Site Number 1520014
      • Santiago, Chile, 7650568
        • Investigational Site Number 1520016
      • Santiago, Chile, 7770086
        • Investigational Site Number 1520017
      • Santiago, Chile, 7770086
        • Investigational Site Number 1520020
      • Santiago, Chile, 8053095
        • Investigational Site Number 1520009
      • Santiago, Chile, 8207257
        • Investigational Site Number 1520011
      • Santiago, Chile, 833-0024
        • Investigational Site Number 1520026
      • Santiago, Chile, 8330336
        • Investigational Site Number 1520010
      • Santiago, Chile, 8380456
        • Investigational Site Number 1520007
      • Santiago, Chile, 8900132
        • Investigational Site Number 1520021
      • Santiago, Chile, 8910131
        • Investigational Site Number 1520022
      • Santiago, Chile
        • Investigational Site Number 1520002
      • Talca, Chile
        • Investigational Site Number 1520024
      • Temuco, Chile, 4781156
        • Investigational Site Number 1520019
      • Temuco, Chile, 4781173
        • Investigational Site Number 1520025
      • Temuco, Chile, 4813299
        • Investigational Site Number 1520005
      • Viña Del Mar, Chile
        • Investigational Site Number 1520008
      • Almería, Espanja, 04120
        • Investigational Site Number 7240003
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Investigational Site Number 7240014
      • Barcelona, Espanja, 08041
        • Investigational Site Number 7240011
      • Córdoba, Espanja, 14004
        • Investigational Site Number 7240009
      • El Puerto De Santa Maria, Espanja, 11500
        • Investigational Site Number 7240024
      • Granada, Espanja, 18016
        • Investigational Site Number 7240016
      • La Coruña, Espanja, 15006
        • Investigational Site Number 7240015
      • Madrid, Espanja, 28023
        • Investigational Site Number 7240001
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Investigational Site Number 7240019
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Investigational Site Number 7240006
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Investigational Site Number 7240010
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Investigational Site Number 7240020
      • Sabadell, Espanja, 08208
        • Investigational Site Number 7240025
      • Sanlúcar De Barrameda, Espanja, 11540
        • Investigational Site Number 7240023
      • Santa Cruz De Tenerife, Espanja, 38320
        • Investigational Site Number 7240013
      • Santiago De Compostela, Espanja, 15706
        • Investigational Site Number 7240007
      • Sevilla, Espanja, 41014
        • Investigational Site Number 7240026
      • Sevilla, Espanja, 41071
        • Investigational Site Number 7240012
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Investigational Site Number 7240004
      • Vigo, Espanja, 36312
        • Investigational Site Number 7240002
      • Villamartín, Espanja, 11650
        • Investigational Site Number 7240022
      • Zaragoza, Espanja, 50009
        • Investigational Site Number 7240008
      • Brits, Etelä-Afrikka, 0250
        • Investigational Site Number 7100005
      • Cape Town, Etelä-Afrikka, 7530
        • Investigational Site Number 7100009
      • Cape Town, Etelä-Afrikka, 7570
        • Investigational Site Number 7100006
      • Parow, Etelä-Afrikka, 7500
        • Investigational Site Number 7100001
      • Pinelands, Etelä-Afrikka, 7405
        • Investigational Site Number 7100012
      • Pretoria, Etelä-Afrikka, 0002
        • Investigational Site Number 7100011
      • Pretoria, Etelä-Afrikka, 0083
        • Investigational Site Number 7100014
      • Pretoria, Etelä-Afrikka, 0157
        • Investigational Site Number 7100008
      • Rivonia, Etelä-Afrikka, 2128
        • Investigational Site Number 7100010
      • Soweto, Etelä-Afrikka, 1818
        • Investigational Site Number 7100007
      • Umkomaas, Etelä-Afrikka, 4170
        • Investigational Site Number 7100002
      • Vosloorus, Etelä-Afrikka, 1475
        • Investigational Site Number 7100013
      • Western Cape, Etelä-Afrikka, 7130
        • Investigational Site Number 7100003
      • Batumi, Georgia, 6010
        • Investigational Site Number 2680004
      • Kutaisi, Georgia
        • Investigational Site Number 2680001
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • Investigational Site Number 2680007
      • Tbilisi, Georgia, 102
        • Investigational Site Number 2680005
      • Tbilisi, Georgia, 159
        • Investigational Site Number 2680003
      • Tbilisi, Georgia, 159
        • Investigational Site Number 2680006
      • Tbilisi, Georgia
        • Investigational Site Number 2680002
      • Guatemala, Guatemala, 01001
        • Investigational Site Number 3200007
      • Guatemala, Guatemala, 01010
        • Investigational Site Number 3200013
      • Guatemala, Guatemala, 01014
        • Investigational Site Number 3200001
      • Guatemala, Guatemala, 1010
        • Investigational Site Number 3200002
      • Guatemala, Guatemala, 1010
        • Investigational Site Number 3200009
      • Guatemala, Guatemala
        • Investigational Site Number 3200010
      • Quetzaltenango, Guatemala, 09001
        • Investigational Site Number 3200006
      • Quetzaltenango, Guatemala, 09001
        • Investigational Site Number 3200014
      • Quetzaltenango, Guatemala, 9011
        • Investigational Site Number 3200004
      • Ahmedabad, Intia, 380060
        • Investigational Site Number 3560025
      • Aurangabad, Intia, 431003
        • Investigational Site Number 3560040
      • Bangalore, Intia, 560 034
        • Investigational Site Number 3560010
      • Bangalore, Intia, 560 054.
        • Investigational Site Number 3560026
      • Belgaum, Intia, 590010
        • Investigational Site Number 3560005
      • Bengaluru, Intia, 560017
        • Investigational Site Number 3560008
      • Chandigarh, Intia, 160062
        • Investigational Site Number 3560022
      • Gurgaon, Intia, 122001
        • Investigational site Number 3560003
      • Gurgaon, Intia, 122001
        • Investigational Site Number 3560004
      • Hyderabad, Intia, 500001
        • Investigational Site Number 3560018
      • Hyderabad, Intia, 500012
        • Investigational Site Number 3560001
      • Hyderabad, Intia, 500063
        • Investigational Site Number 3560007
      • Jaipur, Intia, 302017
        • Investigational Site Number 3560002
      • Kochi, Intia
        • Investigational Site Number 3560024
      • Kolkata, Intia, 700027
        • Investigational Site Number 3560016
      • Kozhikode, Intia, 673008
        • Investigational Site Number 3560030
      • Ludhiana, Intia, 141008
        • Investigational Site Number 3560006
      • Mangalore, Intia, 575002
        • Investigational Site Number 3560027
      • Mangalore, Intia, 575018
        • Investigational Site Number 3560028
      • Mumbai, Intia
        • Investigational Site Number 3560017
      • Mysore, Intia, 570015
        • Investigational Site Number 3560037
      • Nagpur, Intia, 440009
        • Investigational site Number 3560013
      • Nagpur, Intia, 440010
        • Investigational Site Number 3560014
      • Nashik, Intia, 42003
        • Investigational Site Number 3560021
      • New Delhi, Intia, 110 029
        • Investigational Site Number 3560041
      • New Delhi, Intia, 110002
        • Investigational Site Number 3560034
      • Pune, Intia, 411001
        • Investigational Site Number 3560019
      • Pune, Intia, 411004
        • Investigational Site Number 3560035
      • Pune, Intia, 411004
        • Investigational Site Number 3560042
      • Pune, Intia, 411010
        • Investigational Site Number 3560038
      • Pune, Intia, 411019
        • Investigational Site Number 3560012
      • Varanasi, Intia, 221 005
        • Investigational Site Number 3560043
      • Vellore, Intia, 632004
        • Investigational Site Number 3560020
      • Wardha, Intia, 442004
        • Investigational Site Number 3560015
      • Beer Sheva, Israel, 84101
        • Investigational Site Number 3760008
      • Haifa, Israel, 31048
        • Investigational Site Number 3760005
      • Haifa, Israel, 31096
        • Investigational Site Number 3760007
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Investigational Site Number 3760001
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Investigational Site Number 3760002
      • Nahariya, Israel, 22100
        • Investigational Site Number 3760004
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Investigational site number 3760003
      • Tel Hashomer, Israel, 52621
        • Investigational Site Number 3760006
      • Catanzaro, Italia, 88100
        • Investigational Site Number 3800006
      • Catanzaro, Italia, 88100
        • Investigational Site Number 3800010
      • Chieri, Italia, 10023
        • Investigational Site Number 3800009
      • Livorno, Italia, 57123
        • Investigational Site Number 3800007
      • Milano, Italia, 20132
        • Investigational Site Number 3800002
      • Milano, Italia, 20145
        • Investigational Site Number 3800008
      • Orbassano, Italia, 10043
        • Investigational Site Number 3800005
      • Ravenna, Italia, 48100
        • Investigational Site Number 3800011
      • Roma, Italia, 00133
        • Investigational Site Number 3800004
      • Verona, Italia, 37126
        • Investigational Site Number 3800001
      • Brampton, Kanada, L6S0C6
        • Investigational Site Number 1240002
      • Burlington, Kanada, L7M 4Y1
        • Investigational Site Number 1240013
      • Calgary, Kanada, T2T 5C7
        • Investigational Site Number 1240021
      • Calgary, Kanada, T2V 4J2
        • Investigational Site Number 1240005
      • Concord, Kanada, L4K 4M2
        • Investigational Site Number 1240029
      • Edmonton, Kanada, T5A 4L8
        • Investigational Site Number 1240004
      • Edmonton, Kanada, T6H 2L4
        • Investigational Site Number 1240010
      • Halifax, Kanada, B3H 2Y9
        • Investigational Site Number 1240027
      • Hamilton, Kanada, L8N 3Z5
        • Investigational Site Number 1240023
      • London, Kanada, N6A 4V2
        • Investigational Site Number 1240011
      • Montreal, Kanada, H1T 1C8
        • Investigational Site Number 1240019
      • Montreal, Kanada, H4A 2C6
        • Investigational Site Number 1240017
      • Montreal, Kanada, H4N 2W2
        • Investigational Site Number 1240018
      • Newmarket, Kanada, L3Y 5G8
        • Investigational Site Number 1240007
      • Oshawa, Kanada, L1G 2B9
        • Investigational Site Number 1240026
      • Oshawa, Kanada, L1J 2K1
        • Investigational Site Number 1240016
      • Ottawa, Kanada, K1H7W9
        • Investigational Site Number 1240006
      • Quebec, Kanada, G1G 3Z4
        • Investigational Site Number 1240022
      • Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Investigational Site Number 1240025
      • Quebec, Kanada, G1V 4W2
        • Investigational Site Number 1240014
      • Quebec, Kanada, G1W-4R4
        • Investigational Site Number 1240003
      • Saint-Charles-Borromee, Kanada, J6E 6J2
        • Investigational Site Number 1240034
      • St-Marc-Des-Carrieres, Kanada, G0A 4B0
        • Investigational Site Number 1240032
      • St. John'S, Kanada, A1B 3V6
        • Investigational Site Number 1240033
      • Sudbury, Kanada, P3E 4H5
        • Investigational Site Number 1240008
      • Surrey, Kanada, V3V 0C6
        • Investigational Site Number 1240031
      • Toronto, Kanada, M6G 1M2
        • Investigational Site Number 1240028
      • Trois-Rivieres, Kanada, G8Z 3R9
        • Investigational Site Number 1240015
      • Vancouver, Kanada, V5Y 3W2
        • Investigational Site Number 1240001
      • Victoria, Kanada, V8R 1B2
        • Investigational Site Number 1240030
      • Beijing, Kiina, 100034
        • Investigational Site Number 1560019
      • Beijing, Kiina, 100037
        • Investigational Site Number 1560001
      • Beijing, Kiina, 100044
        • Investigational Site Number 1560002
      • Beijing, Kiina, 100730
        • Investigational Site Number 1560003
      • Beijing, Kiina, 100730
        • Investigational Site Number 1560032
      • Changchun, Kiina, 130021
        • Investigational Site Number 1560012
      • Changchun, Kiina, 130021
        • Investigational Site Number 1560023
      • Changchun, Kiina, 130033
        • Investigational Site Number 1560034
      • Changsha, Kiina, 410013
        • Investigational Site Number 1560022
      • Chengdu, Kiina, 610041
        • Investigational Site Number 1560021
      • Dalian, Kiina, 116011
        • Investigational Site Number 1560018
      • Dalian, Kiina, 116033
        • Investigational Site Number 1560010
      • Guangzhou, Kiina, 510080
        • Investigational Site Number 1560007
      • Haikou, Kiina, 570102
        • Investigational Site Number 1560016
      • Hengyang, Kiina, 421001
        • Investigational Site Number 1560033
      • Hohhot, Kiina, 010020
        • Investigational Site Number 1560038
      • Huai'An, Kiina, 223300
        • Investigational Site Number 1560005
      • Jinan, Kiina, 250013
        • Investigational Site Number 1560009
      • Jining, Kiina
        • Investigational Site Number 1560037
      • Nanchang, Kiina, 330006
        • Investigational Site Number 1560031
      • Nanjing, Kiina, 210008
        • Investigational Site Number 1560004
      • Shanghai, Kiina, 200120
        • Investigational Site Number 1560006
      • Shenyang, Kiina, 110016
        • Investigational Site Number 1560036
      • Siping, Kiina, 136000
        • Investigational Site Number 1560020
      • Suzhou, Kiina, 215004
        • Investigational Site Number 1560025
      • Suzhou, Kiina, 215006
        • Investigational Site Number 1560014
      • Taizhou, Kiina, 317000
        • Investigational Site Number 1560026
      • Tianjin, Kiina, 300121
        • Investigational Site Number 1560028
      • Tianjin, Kiina, 300211
        • Investigational Site Number 1560029
      • Wuhan, Kiina, 430033
        • Investigational Site Number 1560024
      • Xi'An, Kiina, 710061
        • Investigational Site Number 1560027
      • Xinxiang, Kiina, 453000
        • Investigational Site Number 1560035
      • Zhenjiang, Kiina, 212001
        • Investigational Site Number 1560008
      • Bucheon-Si, Korean tasavalta, 14647
        • Investigational Site Number 4100011
      • Busan, Korean tasavalta, 49201
        • Investigational Site Number 4100005
      • Gwangju, Korean tasavalta, 61469
        • Investigational Site Number 4100007
      • Incheon, Korean tasavalta, 22332
        • Investigational Site Number 4100001
      • Seongnam-Si, Korean tasavalta, 13620
        • Investigational Site Number 4100002
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Investigational Site Number 4100003
      • Seoul, Korean tasavalta, 03722
        • Investigational Site Number 4100006
      • Seoul, Korean tasavalta, 05505
        • Investigational Site Number 4100008
      • Seoul, Korean tasavalta, 06351
        • Investigational Site Number 4100004
      • Uijeongbu-Si, Korean tasavalta, 11765
        • Investigational Site Number 4100010
      • Athens, Kreikka, 11527
        • Investigational Site Number 3000001
      • Ioannina, Kreikka, 45500
        • Investigational Site Number 3000002
      • Larissa, Kreikka, 41110
        • Investigational Site Number 3000004
      • Pireas, Kreikka, 18454
        • Investigational Site Number 3000003
      • Thessaloniki, Kreikka, 54629
        • Investigational Site Number 3000005
      • Daugavpils, Latvia, LV-5417
        • Investigational Site Number 4280004
      • Liepāja, Latvia, LV3414
        • Investigational Site Number 4280002
      • Ogre, Latvia, LV-5001
        • Investigational Site Number 4280007
      • Riga, Latvia, LV-1011
        • Investigational Site Number 4280001
      • Riga, Latvia, LV-1002
        • Investigational Site Number 4280006
      • Riga, Latvia, LV-1038
        • Investigational Site Number 4280005
      • Sigulda, Latvia, LV-2150
        • Investigational Site Number 4280003
      • Kaunas, Liettua, 49449
        • Investigational Site Number 4400006
      • Kaunas, Liettua, 51270
        • Investigational Site Number 4400003
      • Kaunas, Liettua, LT-50161
        • Investigational Site Number 4400009
      • Kedainiai, Liettua, LT-57164
        • Investigational Site Number 4400008
      • Klaipeda, Liettua, 92111
        • Investigational Site Number 4400004
      • Klaipeda, Liettua, LT-92304
        • Investigational Site Number 4400002
      • Ukmerge, Liettua, 20184
        • Investigational Site Number 4400007
      • Utena, Liettua, LT-28151
        • Investigational Site Number 4400005
      • Vilnius, Liettua, 08661
        • Investigational Site Number 4400001
      • Actopan, Meksiko, 42500
        • Investigational Site Number 4840009
      • Aguascalientes, Meksiko, 20230
        • Investigational Site Number 4840013
      • Aguascalientes, Meksiko, 20230
        • Investigational Site Number 4840019
      • Cdmx, Meksiko, 06760
        • Investigational Site Number 4840018
      • Celaya, Meksiko, 38000
        • Investigational Site Number 4840005
      • Cuernavaca, Meksiko, 62250
        • Investigational Site Number 4840002
      • Distrito Federal, Meksiko, 07760
        • Investigational Site Number 4840025
      • Durango, Meksiko, 34000
        • Investigational Site Number 4840007
      • Durango, Meksiko, 34080
        • Investigational Site Number 4840023
      • Guadalajara, Meksiko, 44150
        • Investigational Site Number 4840033
      • Guadalajara, Meksiko, 44160
        • Investigational Site Number 4840024
      • Guadalajara, Meksiko, 44210
        • Investigational Site Number 4840003
      • Guadalajara, Meksiko, 44210
        • Investigational Site Number 4840011
      • Guadalajara, Meksiko, 44280
        • Investigational Site Number 4840027
      • Guadalajara, Meksiko, 44600
        • Investigational Site Number 4840004
      • Guadalajara, Meksiko, 44650
        • Investigational Site Number 4840010
      • Guadalajara, Meksiko
        • Investigational Site Number 4840030
      • Merida, Meksiko, 97070
        • Investigational Site Number 4840034
      • Monterrey, Meksiko, 64460
        • Investigational Site Number 4840001
      • Monterrey, Meksiko, 64020
        • Investigational Site Number 4840021
      • Monterrey, Meksiko, 64060
        • Investigational Site Number 4840020
      • Mérida, Meksiko, 72129
        • Investigational Site Number 4840028
      • Queretaro, Meksiko, 76000
        • Investigational Site Number 4840014
      • Toluca, Meksiko, 50130
        • Investigational Site Number 4840015
      • Veracruz, Meksiko, 91910
        • Investigational Site Number 4840008
      • Xalapa, Meksiko, 91193
        • Investigational Site Number 4840016
      • Zapopan, Meksiko, 45116
        • Investigational Site Number 4840026
      • Hamar, Norja, 2317
        • Investigational Site Number 5780005
      • Hønefoss, Norja, 3515
        • Investigational Site Number 5780001
      • Oslo, Norja, 0514
        • Investigational Site Number 5780003
      • Oslo, Norja, 373
        • Investigational Site Number 5780002
      • Skedsmokorset, Norja, 2020
        • Investigational Site Number 5780004
      • Arequipa, Peru
        • Investigational Site Number 6040004
      • Callao, Peru, CALLAO 02
        • Investigational Site Number 6040006
      • Callao, Peru
        • Investigational Site Number 6040009
      • Chancay, Peru
        • Investigational Site Number 6040024
      • Chiclayo, Peru
        • Investigational Site Number 6040005
      • Cuzco, Peru
        • Investigational Site Number 6040010
      • Lima, Peru, 09
        • Investigational Site Number 6040001
      • Lima, Peru, 15135
        • Investigational Site Number 6040025
      • Lima, Peru, LIMA 01
        • Investigational Site Number 6040016
      • Lima, Peru, LIMA 14
        • Investigational Site Number 6040020
      • Lima, Peru, Lima 17
        • Investigational Site Number 6040013
      • Lima, Peru, LIMA 27
        • Investigational Site Number 6040023
      • Lima, Peru, Lima 29
        • Investigational Site Number 6040007
      • Lima, Peru, LIMA 31
        • Investigational Site Number 6040019
      • Lima, Peru, LIMA 32
        • Investigational Site Number 6040022
      • Lima, Peru, Lima 41
        • Investigational Site Number 6040012
      • Lima, Peru
        • Investigational Site Number 6040017
      • Lima Lima, Peru, Lima 01
        • Investigational Site Number 6040014
      • Piura, Peru, 20000
        • Investigational Site Number 6040011
      • Trujillo, Peru
        • Investigational Site Number 6040002
      • Skopje, Pohjois-Makedonia, 1000
        • Investigational Site Number 8070003
      • Struga, Pohjois-Makedonia, 6330
        • Investigational Site Number 8070005
      • Tetovo, Pohjois-Makedonia, 1200
        • Investigational Site Number 8070001
      • Tetovo, Pohjois-Makedonia, 1200
        • Investigational Site Number 8070004
      • Almada, Portugali, 2801-951
        • Investigational Site Number 6200004
      • Caldas Da Rainha, Portugali, 2500-176
        • Investigational Site Number 6200005
      • Carnaxide, Portugali, 2790-134
        • Investigational Site Number 6200009
      • Coimbra, Portugali, 3000-075
        • Investigational Site Number 6200002
      • Leiria, Portugali, 2410-197
        • Investigational Site Number 6200008
      • Lisboa, Portugali, 1250
        • Investigational Site Number 6200001
      • Loures, Portugali, 2674-514
        • Investigational Site Number 6200007
      • Porto, Portugali, 4099-001
        • Investigational Site Number 6200003
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • Investigational Site Number 8400122
      • Bialystok, Puola, 15-276
        • Investigational Site Number 6160027
      • Bialystok, Puola, 15-435
        • Investigational Site Number 6160011
      • Bydgoszcz, Puola, 85-079
        • Investigational Site Number 6160029
      • Bydgoszcz, Puola, 85-231
        • Investigational Site Number 6160030
      • Bydgoszcz, Puola, 85-822
        • Investigational Site Number 6160006
      • Bytom, Puola, 41-902
        • Investigational Site Number 6160018
      • Czeladz, Puola, 41-250
        • Investigational Site Number 6160002
      • Gdynia, Puola, 81-394
        • Investigational Site Number 6160003
      • Gdynia, Puola, 81-472
        • Investigational Site Number 6160005
      • Grodzisk Mazowiecki, Puola, 05-825
        • Investigational Site Number 6160008
      • Grodzisk Mazowiecki, Puola, 05-825
        • Investigational Site Number 6160031
      • Katowice, Puola, 40-611
        • Investigational Site Number 6160023
      • Katowice, Puola, 40-748
        • Investigational Site Number 6160026
      • Kielce, Puola, 25-525
        • Investigational Site Number 6160022
      • Krakow, Puola, 31-135
        • Investigational Site Number 6160019
      • Krakow, Puola, 31-261
        • Investigational Site Number 6160024
      • Krakow, Puola, 31-548
        • Investigational Site Number 6160010
      • Lodz, Puola, 90-242
        • Investigational Site Number 6160016
      • Lodz, Puola, 91-347
        • Investigational Site Number 6160013
      • Lodz, Puola
        • Investigational Site Number 6160015
      • Lublin, Puola, 20-044
        • Investigational Site Number 6160007
      • Poznan, Puola, 60-589
        • Investigational Site Number 6160033
      • Pulawy, Puola, 24-100
        • Investigational Site Number 6160021
      • Staszow, Puola, 28-200
        • Investigational Site Number 6160028
      • Torun, Puola, 87-100
        • Investigational Site Number 6160020
      • Warszawa, Puola, 02-097
        • Investigational Site Number 6160001
      • Warszawa, Puola, 00-631
        • Investigational Site Number 6160014
      • Warszawa, Puola, 02-005
        • Investigational Site Number 6160025
      • Warszawa, Puola, 02-507
        • Investigational Site Number 6160004
      • Wroclaw, Puola, 52-416
        • Investigational Site Number 6160012
      • Zabrze, Puola, 41-800
        • Investigational Site Number 6160017
      • Zamosc, Puola, 22-400
        • Investigational Site Number 6160032
      • Corbeil-Essonnes, Ranska, 91106
        • Investigational Site Number 2500003
      • La Rochelle Cedex, Ranska, 17019
        • Investigational Site Number 2500002
      • Paris, Ranska, 75010
        • Investigational Site Number 2500005
      • Paris, Ranska, 75018
        • Investigational Site Number 2500006
      • Paris Cedex 18, Ranska, 75877
        • Investigational Site Number 2500001
      • Toulouse Cedex 9, Ranska, 31059
        • Investigational Site Number 2500004
      • Venissieux, Ranska, 69200
        • Investigational Site Number 2500007
      • Bacau, Romania, 600154
        • Investigational Site Number 6420008
      • Baia Mare, Maramures, Romania, 430222
        • Investigational Site Number 6420005
      • Brasov, Romania, 500097
        • Investigational Site Number 6420009
      • Bucuresti, Romania, 010507
        • Investigational Site Number 6420013
      • Bucuresti, Romania, 010627
        • Investigational Site Number 6420014
      • Bucuresti, Romania, 020475
        • Investigational Site Number 6420012
      • Bucuresti, Romania, 022441
        • Investigational Site Number 6420011
      • Craiova, Romania, 200349
        • Investigational Site Number 6420002
      • Oradea, Romania, 410469
        • Investigational Site Number 6420004
      • Oradea, Romania, 410159
        • Investigational Site Number 6420003
      • Ploiesti, Romania, 100561
        • Investigational Site Number 6420010
      • Targoviste, Dambovita, Romania, 130095
        • Investigational Site Number 6420001
      • Targu Mures, Mures, Romania, 540142
        • Investigational Site Number 6420006
      • Targu Mures, Mures, Romania, 540142
        • Investigational Site Number 6420007
      • Falun, Ruotsi, 791 82
        • Investigational Site Number 7520007
      • Lund, Ruotsi, 221 85
        • Investigational Site Number 7520005
      • Mölndal, Ruotsi, 43180
        • Investigational Site Number 7520004
      • Rättvik, Ruotsi, 79530
        • Investigational Site Number 7520003
      • Stockholm, Ruotsi, 112 21
        • Investigational Site Number 7520008
      • Stockholm, Ruotsi, 118 83
        • Investigational Site Number 7520002
      • Stockholm, Ruotsi, 14186
        • Investigational Site Number 7520006
      • Uppsala, Ruotsi, 751 85
        • Investigational Site Number 7520001
      • Berlin, Saksa, 12351
        • Investigational Site Number 2760008
      • Essen, Saksa, 45136
        • Investigational Site Number 2760005
      • Freiburg, Saksa, 79106
        • Investigational Site Number 2760001
      • Hamburg, Saksa, 22041
        • Investigational Site Number 2760007
      • Kassel, Saksa, 34121
        • Investigational Site Number 2760002
      • Leipzig, Saksa, 04103
        • Investigational Site Number 2760006
      • Münster, Saksa, 48149
        • Investigational Site Number 2760003
      • Oldenburg In Holstein, Saksa, 23758
        • Investigational Site Number 2760009
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Investigational Site Number 6880002
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Investigational Site Number 6880003
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Investigational Site Number 6880004
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Investigational Site Number 6880005
      • Nis, Serbia, 18000
        • Investigational Site Number 6880001
      • Nis, Serbia, 18000
        • Investigational Site Number 6880006
      • Nis, Serbia, 18000
        • Investigational Site Number 6880007
      • Bardejov, Slovakia, 085 01
        • Investigational Site Number 7030006
      • Bratislava, Slovakia, 813 69
        • Investigational Site Number 7030012
      • Kosice, Slovakia, 040 01
        • Investigational Site Number 7030011
      • Lubochna, Slovakia, 034 91
        • Investigational Site Number 7030001
      • Lucenec, Slovakia, 984 39
        • Investigational Site Number 7030008
      • Lucenec, Slovakia, 98401
        • Investigational Site Number 7030009
      • Lucenec, Slovakia, 98401
        • Investigational Site Number 7030010
      • Moldava Nad Bodvou, Slovakia, 04525
        • Investigational Site Number 7030004
      • Presov, Slovakia, 080 01
        • Investigational Site Number 7030013
      • Roznava, Slovakia, 04801
        • Investigational Site Number 7030003
      • Sabinov, Slovakia, 083 01
        • Investigational Site Number 7030002
      • Svidnik, Slovakia, 089 01
        • Investigational Site Number 7030007
      • Olten, Sveitsi, 4600
        • Investigational Site Number 7560001
      • Zollikerberg, Sveitsi, 8125
        • Investigational Site Number 7560002
      • Hsinchu, Taiwan, 30071
        • Investigational Site Number 1580005
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Investigational Site Number 1580008
      • Linkou, Taiwan
        • Investigational Site Number 1580004
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Investigational Site Number 1580006
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Investigational Site Number 1580002
      • Tainan, Taiwan, 710
        • Investigational Site Number 1580007
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Investigational Site Number 1580003
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Investigational Site Number 1580001
      • Aarhus N, Tanska, 8200
        • Investigational Site Number 2080003
      • Aarhus N, Tanska, 8200
        • Investigational Site Number 2080005
      • Gentofte, Tanska, 2900
        • Investigational Site Number 2080009
      • Herlev, Tanska, 2730
        • Investigational Site Number 2080004
      • Hvidovre, Tanska, 2650
        • Investigational Site Number 2080008
      • København Nv, Tanska, 2400
        • Investigational Site Number 2080002
      • Slagelse, Tanska, 4200
        • Investigational Site Number 2080007
      • Svendborg, Tanska, 5700
        • Investigational Site Number 2080006
      • Antalya, Turkki, 07070
        • Investigational Site Number 7920018
      • Aydın, Turkki, 09100
        • Investigational Site Number 7920010
      • Corum, Turkki, 19200
        • Investigational Site Number 7920004
      • Gaziantep, Turkki, 27310
        • Investigational Site Number 7920016
      • Istanbul, Turkki
        • Investigational Site Number 7920001
      • Istanbul, Turkki, 34034
        • Investigational Site Number 7920011
      • Istanbul, Turkki, 34390
        • Investigational Site Number 7920009
      • Istanbul, Turkki
        • Investigational Site Number 7920007
      • Istanbul, Turkki
        • Investigational Site Number 7920017
      • Izmir, Turkki, 35340
        • Investigational site number 7920003
      • Kayseri, Turkki, 38039
        • Investigational Site Number 7920013
      • Kocaeli, Turkki, 41380
        • Investigational Site Number 7920014
      • Kutahya, Turkki
        • Investigational site number 7920005
      • Malatya, Turkki
        • Investigational Site Number 7920015
      • Mersin, Turkki, 33169
        • Investigational site number 7920008
      • Sivas, Turkki, 58140
        • Investigational Site Number 7920002
      • Brno, Tšekki, 62500
        • Investigational Site Number 2030012
      • Brno, Tšekki, 63900
        • Investigational Site Number 2030002
      • Broumov, Tšekki, 550 01
        • Investigational Site Number 2030021
      • Humpolec, Tšekki, 396 01
        • Investigational Site Number 2030017
      • Liberec, Tšekki, 46063
        • Investigational Site Number 2030014
      • Marianske Lazne, Tšekki, 353 01
        • Investigational Site Number 2030007
      • Mestec Kralove, Tšekki, 28903
        • Investigational Site Number 2030015
      • Plzen, Tšekki, 301 00
        • Investigational Site Number 2030009
      • Praha 1, Tšekki, 11694
        • Investigational Site Number 2030019
      • Praha 10, Tšekki, 10800
        • Investigational Site Number 2030016
      • Praha 2, Tšekki, 12808
        • Investigational Site Number 2030006
      • Praha 4, Tšekki, 14021
        • Investigational Site Number 2030005
      • Praha 6, Tšekki, 16900
        • Investigational Site Number 2030011
      • Praha 8, Tšekki, 18100
        • Investigational Site Number 2030018
      • Revnice, Tšekki, 25230
        • Investigational Site Number 2030010
      • Slany, Tšekki, 27401
        • Investigational Site Number 2030020
      • Trutnov, Tšekki, 54101
        • Investigational Site Number 2030001
      • Vsetin, Tšekki, 75501
        • Investigational Site Number 2030008
      • Dnipro, Ukraina, 49005
        • Investigational Site Number 8040020
      • Dnipro, Ukraina, 49600
        • Investigational Site Number 8040006
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76000
        • Investigational Site Number 8040009
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
        • Investigational Site Number 8040012
      • Kharkiv, Ukraina, 61039
        • Investigational Site Number 8040021
      • Kharkiv, Ukraina, 61058
        • Investigational Site Number 8040011
      • Kharkiv, Ukraina, 61166
        • Investigational Site Number 8040008
      • Kiev, Ukraina, 02091
        • Investigational Site Number 8040002
      • Kiev, Ukraina, 02660
        • Investigational Site Number 8040024
      • Kyiv, Ukraina, 03049
        • Investigational Site Number 8040003
      • Kyiv, Ukraina, 03115
        • Investigational Site Number 8040015
      • Kyiv, Ukraina, 04050
        • Investigational Site Number 8040019
      • Kyiv, Ukraina, 04114
        • Investigational Site Number 8040010
      • Kyiv, Ukraina
        • Investigational Site Number 8040026
      • Lutsk, Ukraina, 43005
        • Investigational Site Number 8040023
      • Lutsk, Ukraina, 43024
        • Investigational Site Number 8040025
      • Lviv, Ukraina, 79011
        • Investigational Site Number 8040022
      • Ternopil, Ukraina, 46000
        • Investigational Site Number 8040001
      • Vinnitsya, Ukraina, 21018
        • Investigational Site Number 8040016
      • Vinnitsya, Ukraina, 21100
        • Investigational Site Number 8040007
      • Vinnytsya, Ukraina, 21001
        • Investigational Site Number 8040004
      • Zhytomyr, Ukraina
        • Investigational Site Number 8040018
      • Budapest, Unkari, 1122
        • Investigational Site Number 3480001
      • Budapest, Unkari, 1027
        • Investigational Site Number 3480017
      • Budapest, Unkari, 1042
        • Investigational Site Number 3480004
      • Budapest, Unkari, 1096
        • Investigational Site Number 3480011
      • Budapest, Unkari, 1125
        • Investigational Site Number 3480010
      • Budapest, Unkari, 1134
        • Investigational Site Number 3480012
      • Budapest, Unkari, 1145
        • Investigational Site Number 3480016
      • Budapest, Unkari, 1204
        • Investigational Site Number 3480018
      • Békéscsaba, Unkari, 5600
        • Investigational Site Number 3480006
      • Debrecen, Unkari, 4032
        • Investigational Site Number 3480002
      • Debrecen, Unkari, 4032
        • Investigational Site Number 3480008
      • Kaposvár, Unkari, 7400
        • Investigational Site Number 3480013
      • Nyíregyháza, Unkari, 4400
        • Investigational Site Number 3480014
      • Nyíregyháza, Unkari, 4400
        • Investigational Site Number 3480015
      • Szekesfehervar, Unkari, 8000
        • Investigational Site Number 3480003
      • Zalaegerszeg, Unkari, 8900
        • Investigational Site Number 3480007
      • Auckland, Uusi Seelanti, 1023
        • Investigational Site Number 5540014
      • Birkenhead, Uusi Seelanti, 0626
        • Investigational Site Number 5540006
      • Birkenhead, Uusi Seelanti, 0626
        • Investigational Site Number 5540009
      • Christchurch, Uusi Seelanti, 8011
        • Investigational Site Number 5540002
      • Christchurch, Uusi Seelanti
        • Investigational Site Number 5540003
      • Christchurch, Uusi Seelanti
        • Investigational Site Number 5540012
      • Dunedin, Uusi Seelanti, 9016
        • Investigational Site Number 5540007
      • Hamilton, Uusi Seelanti, 3240
        • Investigational Site Number 5540016
      • New Plymouth, Uusi Seelanti
        • Investigational Site Number 5540013
      • Palmerston North, Uusi Seelanti, 4414
        • Investigational Site Number 5540015
      • Rotorua, Uusi Seelanti, 3010
        • Investigational Site Number 5540005
      • Takapuna, Uusi Seelanti, 1309
        • Investigational Site Number 5540010
      • Tauranga, Uusi Seelanti, 3001
        • Investigational Site Number 5540008
      • Tauranga, Uusi Seelanti, 3001
        • Investigational Site Number 5540011
      • Wellington, Uusi Seelanti, 6021
        • Investigational Site Number 5540004
      • Kaliningrad, Venäjän federaatio, 236035
        • Investigational Site Number 6430028
      • Kazan, Venäjän federaatio, 420101
        • Investigational Site Number 6430018
      • Kemerovo, Venäjän federaatio, 650002
        • Investigational Site Number 6430001
      • Kemerovo, Venäjän federaatio, 650070
        • Investigational Site Number 6430035
      • Krasnodar, Venäjän federaatio, 350042
        • Investigational Site Number 6430025
      • Krasnodar, Venäjän federaatio, 350063
        • Investigational Site Number 6430040
      • Krasnodar, Venäjän federaatio, 350086
        • Investigational Site Number 6430010
      • Moscow, Venäjän federaatio, 121374
        • Investigational Site Number 6430002
      • Moscow, Venäjän federaatio, 101990
        • Investigational Site Number 6430015
      • Moscow, Venäjän federaatio, 101990
        • Investigational Site Number 6430016
      • Moscow, Venäjän federaatio, 105554
        • Investigational Site Number 6430046
      • Moscow, Venäjän federaatio, 117292
        • Investigational Site Number 6430003
      • Moscow, Venäjän federaatio, 119192
        • Investigational Site Number 6430036
      • Moscow, Venäjän federaatio, 119991
        • Investigational Site Number 6430005
      • Moscow, Venäjän federaatio, 119991
        • Investigational Site Number 6430039
      • Moscow, Venäjän federaatio, 121309
        • Investigational Site Number 6430021
      • Moscow, Venäjän federaatio, 125284
        • Investigational Site Number 6430020
      • Moscow, Venäjän federaatio, 127644
        • Investigational Site Number 6430024
      • Nizhniy Novgorod, Venäjän federaatio, 603005
        • Investigational Site Number 6430033
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630005
        • Investigational Site Number 6430037
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630089
        • Investigational Site Number 6430034
      • Perm, Venäjän federaatio, 614077
        • Investigational Site Number 6430007
      • Rostov-Na-Donu, Venäjän federaatio, 344068
        • Investigational Site Number 6430019
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 192242
        • Investigational Site Number 6430012
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 197110
        • Investigational Site Number 6430044
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 197110
        • Investigational Site Number 6430045
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 198205
        • Investigational Site Number 6430043
      • Saratov, Venäjän federaatio, 410028
        • Investigational Site Number 6430009
      • Saratov, Venäjän federaatio, 410028
        • Investigational Site Number 6430013
      • Saratov, Venäjän federaatio, 410039
        • Investigational Site Number 6430042
      • Sochi, Venäjän federaatio, 354057
        • Investigational Site Number 6430026
      • Sochi, Venäjän federaatio, 354057
        • Investigational Site Number 6430027
      • St-Petersburg, Venäjän federaatio, 193312
        • Investigational Site Number 6430041
      • St-Petersburg, Venäjän federaatio, 194044
        • Investigational Site Number 6430006
      • St-Petersburg, Venäjän federaatio, 194044
        • Investigational Site Number 6430008
      • St-Petersburg, Venäjän federaatio, 194044
        • Investigational Site Number 6430030
      • St-Petersburg, Venäjän federaatio, 197341
        • Investigational Site Number 6430014
      • St-Petersburg, Venäjän federaatio, 197341
        • Investigational Site Number 6430017
      • St-Petersburg, Venäjän federaatio, 199106
        • Investigational Site Number 6430004
      • Tomsk, Venäjän federaatio, 634012
        • Investigational Site Number 6430011
      • Tomsk, Venäjän federaatio, 634050
        • Investigational Site Number 6430038
      • Tyumen, Venäjän federaatio, 625000
        • Investigational Site Number 6430032
      • Vladimir, Venäjän federaatio, 600020
        • Investigational Site Number 6430023
      • Vladimir, Venäjän federaatio, 600023
        • Investigational Site Number 6430022
      • Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150002
        • Investigational Site Number 6430031
      • Tallinn, Viro, 13419
        • Investigational Site Number 2330001
      • Tallinn, Viro, 10138
        • Investigational Site Number 2330003
      • Tartu, Viro, 51014
        • Investigational Site Number 2330002
      • Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT12 6BA
        • Investigational Site Number 8260003
      • Chippenham, Yhdistynyt kuningaskunta, SN14 6GT
        • Investigational Site Number 8260007
      • Davyhulme, Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M41 5SL
        • Investigational Site Number 8260009
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G21 3UW
        • Investigational Site Number 8260010
      • Hayle, Yhdistynyt kuningaskunta, TR27 5DT
        • Investigational Site Number 8260004
      • Inverness, Yhdistynyt kuningaskunta, IV2 3UJ
        • Investigational Site Number 8260011
      • Ipswich, Yhdistynyt kuningaskunta, IP4 5PD
        • Investigational Site Number 8260002
      • Maidstone, Yhdistynyt kuningaskunta, ME16 9QQ
        • Investigational Site Number 8260006
      • Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta, SA2 8PP
        • Investigational Site Number 8260001
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
        • Investigational Site Number 8400017
      • Sheffield, Alabama, Yhdysvallat, 35660
        • Investigational Site Number 8400096
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85206
        • Investigational Site Number 8400004
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85210
        • Investigational Site Number 8400059
      • Peoria, Arizona, Yhdysvallat, 85381
        • Investigational Site Number 8400021
      • Surprise, Arizona, Yhdysvallat, 85374
        • Investigational Site Number 8400014
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
        • Investigational Site Number 8400071
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
        • Investigational Site Number 8400039
      • Concord, California, Yhdysvallat, 94520
        • Investigational Site Number 8400042
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
        • Investigational Site Number 8400089
      • Huntington Park, California, Yhdysvallat, 90255
        • Investigational Site Number 8400006
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90807
        • Investigational Site Number 8400036
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
        • Investigational Site Number 8400073
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90022-4302
        • Investigational Site Number 8400084
      • Los Gatos, California, Yhdysvallat, 95032
        • Investigational Site Number 8400035
      • Northridge, California, Yhdysvallat, 91325
        • Investigational Site Number 8400043
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95821
        • Investigational Site Number 8400025
      • San Dimas, California, Yhdysvallat, 91713
        • Investigational Site Number 8400018
      • Temecula, California, Yhdysvallat, 92591
        • Investigational Site Number 8400070
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708
        • Investigational Site Number 8400013
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34209
        • Investigational Site Number 8400095
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
        • Investigational Site Number 8400090
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
        • Investigational Site Number 8400121
      • Cooper City, Florida, Yhdysvallat, 33024
        • Investigational Site Number 8400049
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
        • Investigational Site Number 8400092
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33024
        • Investigational Site Number 8400026
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32204
        • Investigational Site Number 8400134
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207-4966
        • Investigational Site Number 8400055
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
        • Investigational Site Number 8400056
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32277
        • Investigational Site Number 8400031
      • Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
        • Investigational Site Number 8400037
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
        • Investigational Site Number 8400078
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
        • Investigational Site Number 8400117
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
        • Investigational Site Number 8400119
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165
        • Investigational Site Number 8400118
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33174
        • Investigational Site Number 8400105
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Investigational Site Number 8400120
      • North Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33162
        • Investigational Site Number 8400088
      • Opa-locka, Florida, Yhdysvallat, 33054
        • Investigational Site Number 8400106
      • Ormond Beach, Florida, Yhdysvallat, 32174
        • Investigational Site Number 8400063
      • Palm Harbor, Florida, Yhdysvallat, 34684-3609
        • Investigational Site Number 8400087
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33713
        • Investigational Site Number 8400058
      • Spring Hill, Florida, Yhdysvallat, 34609
        • Investigational Site Number 8400108
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33624
        • Investigational Site Number 8400051
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Investigational Site Number 8400123
      • Roswell, Georgia, Yhdysvallat, 30076
        • Investigational Site Number 8400076
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96814
        • Investigational Site Number 8400033
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60005
        • Investigational Site Number 8400085
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Investigational Site Number 8400104
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Investigational Site Number 8400027
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Investigational Site Number 8400124
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60616
        • Investigational Site Number 8400001
      • Crystal Lake, Illinois, Yhdysvallat, 60012
        • Investigational Site Number 8400052
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62711
        • Investigational Site Number 8400028
    • Indiana
      • Michigan City, Indiana, Yhdysvallat, 46360
        • Investigational Site Number 8400125
      • Valparaiso, Indiana, Yhdysvallat, 46383
        • Investigational Site Number 8400098
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Investigational Site Number 8400003
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
        • Investigational Site Number 8400081
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40213
        • Investigational Site Number 8400041
    • Maine
      • Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
        • Investigational Site Number 8400080
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48504
        • Investigational Site Number 8400002
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532-3447
        • Investigational Site Number 8400069
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48098
        • Investigational Site Number 8400016
    • Minnesota
      • Saint Cloud, Minnesota, Yhdysvallat, 56303
        • Investigational Site Number 8400023
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • Investigational Site Number 8400066
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63136
        • Investigational Site Number 8400024
      • Washington, Missouri, Yhdysvallat, 63090
        • Investigational Site Number 8400130
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-4100
        • Investigational Site Number 8400045
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
        • Investigational Site Number 8400009
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12206
        • Investigational Site Number 8400101
      • Laurelton, New York, Yhdysvallat, 11413
        • Investigational Site Number 8400061
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029-6501
        • Investigational Site Number 8400046
      • Rosedale, New York, Yhdysvallat, 11422
        • Investigational Site Number 8400112
      • Smithtown, New York, Yhdysvallat, 11787
        • Investigational Site Number 8400062
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834-5704
        • Investigational Site Number 8400079
      • Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
        • Investigational Site Number 8400020
      • Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
        • Investigational Site Number 8400048
      • Morganton, North Carolina, Yhdysvallat, 28655
        • Investigational Site Number 8400010
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58103
        • Investigational Site Number 8400072
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Investigational Site Number 8400038
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45241
        • Investigational Site Number 8400007
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Investigational Site Number 8400015
      • Lorain, Ohio, Yhdysvallat, 44053
        • Investigational Site Number 8400113
      • Mentor, Ohio, Yhdysvallat, 44060
        • Investigational Site Number 8400011
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Yhdysvallat, 97702
        • Investigational Site Number 8400109
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15009
        • Investigational Site Number 8400047
      • Greensburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15601
        • Investigational Site Number 8400019
      • Indiana, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15701-3578
        • Investigational Site Number 8400097
      • Levittown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19056-2404
        • Investigational Site Number 8400032
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Investigational Site Number 8400053
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
        • Investigational Site Number 8400012
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
        • Investigational Site Number 8400064
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
        • Investigational Site Number 8400030
      • Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
        • Investigational Site Number 8400029
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38163
        • Investigational Site Number 8400040
    • Texas
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76015
        • Investigational Site Number 8400114
      • Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78814
        • Investigational Site Number 8400067
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Investigational Site Number 8400082
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79935
        • Investigational Site Number 8400022
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77043
        • Investigational Site Number 8400099
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77070
        • Investigational Site Number 8400103
      • Katy, Texas, Yhdysvallat, 77450
        • Investigational Site Number 8400086
      • Mesquite, Texas, Yhdysvallat, 75150
        • Investigational Site Number 8400100
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
        • Investigational Site Number 8400094
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78224
        • Investigational Site Number 8400116
      • Waco, Texas, Yhdysvallat, 76710
        • Investigational Site Number 8400091
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Yhdysvallat, 84010-7717
        • Investigational Site Number 8400065
      • Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84405
        • Investigational Site Number 8400131
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Yhdysvallat, 05201
        • Investigational Site Number 8400093
      • South Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05403
        • Investigational Site Number 8400060
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Yhdysvallat, 24541-2834
        • Investigational Site Number 8400133
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22039
        • Investigational Site Number 8400054
      • Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22044
        • Investigational Site Number 8400132
      • Manassas, Virginia, Yhdysvallat, 20110
        • Investigational Site Number 8400034
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23510
        • Investigational Site Number 8400050
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23235
        • Investigational Site Number 8400044
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
        • Investigational Site Number 8400111
    • Washington
      • Federal Way, Washington, Yhdysvallat, 98003
        • Investigational Site Number 8400083
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99207
        • Investigational Site Number 8400068

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit :

  • Tyypin 2 diabetes mellitus, jossa glykosyloitunut hemoglobiini (HbA1c) ≥7 %.
  • Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) ≥25 ja ≤60 millilitraa/minuutti (ml/min)/1,73 neliömetriä (m^2).
  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat, joilla on vähintään yksi merkittävä kardiovaskulaarinen riskitekijä tai vähintään 55-vuotiaat, joilla on vähintään kaksi pientä kardiovaskulaarista riskitekijää.
  • Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Antihyperglykeeminen hoito ei ole ollut vakaa 12 viikon aikana ennen seulontaa.
  • Suunniteltu sepelvaltimon toimenpide tai leikkaus satunnaistamisen jälkeen.
  • Alaraajojen komplikaatiot (kuten ihohaava, infektio, osteomyeliitti ja kuolio), jotka on tunnistettu seulonnan aikana ja jotka vaativat hoitoa satunnaistuksen yhteydessä.
  • Suunnittelemme natrium-glukoosiin kytketyn kuljettaja-2:n (SGLT2) estäjän aloittamista tutkimuksen aikana.

Yllä olevien tietojen ei ole tarkoitus sisältää kaikkia huomioita, jotka liittyvät osallistujan mahdolliseen osallistumiseen kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Sotagliflotsiini
Sotagliflotsiini 200 mg tabletti kerran vuorokaudessa, mahdollista titraus ensimmäisten 6 kuukauden aikana 400 mg:aan enintään 28,9 kuukauden ajan.
Sotagliflotsiini annettiin tabletteina suun kautta kerran päivässä.
Muut nimet:
  • SAR439954
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Plasebo ja sotagliflotsiini 200 mg kerran vuorokaudessa, mahdollista titraus ensimmäisten 6 kuukauden aikana siten, että lumelääke yhdistetään sotagliflotsiiniin 400 mg, enintään 29,6 kuukauden ajan.
Plaseboa annettiin tabletteina (ulkonäköisesti samanlainen kuin sotagliflotsiinitabletti) suun kautta kerran päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydän- ja verisuonitautien (CV) kuolemantapausten, sydämen vajaatoimintaan liittyvien sairaalahoitojen (HHF) ja sydämen vajaatoimintaan liittyvien kiireellisten käyntien (HF) kokonaismäärä
Aikaikkuna: Jopa 30 kuukautta
Yhdistetty päätepiste CV-kuolemien (ensimmäinen ja mahdollisesti myöhempi) kokonaismäärästä, HHF:stä ja kiireellisistä HF-käynneistä satunnaistamisen jälkeen. Tutkimuksen aikana tapahtuneet tapahtumat laskettiin tapahtumien kokonaismääränä 100 henkilötyövuotta kohden.
Jopa 30 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HHF-käyntien ja kiireellisten HF-käyntien kokonaismäärä
Aikaikkuna: Jopa 30 kuukautta
Yhdistetty päätepiste HHF:n (ensimmäisen ja mahdollisesti myöhemmän) esiintymistiheydestä ja kiireellisistä HF-käynneistä satunnaistamisen jälkeen. Tutkimuksen aikana tapahtuneet tapahtumat laskettiin tapahtumien kokonaismääränä 100 henkilötyövuotta kohden.
Jopa 30 kuukautta
Sydän- ja verisuonisairauksien aiheuttamien kuolemien määrä
Aikaikkuna: Jopa 30 kuukautta
Tutkimuksen aikana tapahtuneiden tapahtumien lukumäärä laskettiin tapahtumien kokonaismääränä 100 henkilötyövuotta kohden.
Jopa 30 kuukautta
CV-kuolemien, korkean sydäninfarktin, ei-kuolemaan johtaneen sydäninfarktin ja ei-kuoleman aivohalvauksen esiintymisten kokonaismäärä
Aikaikkuna: Jopa 30 kuukautta
Yhdistetty päätepiste CV-kuoleman, HHF:n, ei-kuolemaan johtavan aivohalvauksen ja ei-kuolemaan johtavan sydäninfarktin kokonaismäärästä (ensimmäinen ja mahdollisesti myöhempi) satunnaistamisen jälkeen. Tutkimuksen aikana tapahtuneet tapahtumat laskettiin tapahtumien kokonaismääränä 100 henkilötyövuotta kohden.
Jopa 30 kuukautta
HHF-tapahtumien, kiireellisten HF-käyntien, CV-kuolemien ja sairaalahoidon aikana HF-tapausten kokonaismäärä
Aikaikkuna: Jopa 30 kuukautta
Tapahtumien kokonaismäärän (ensimmäinen ja mahdollisesti myöhempi) yhdistetty päätepiste HHF:n satunnaistamisen, kiireellisten HF-käyntien, CV-kuoleman ja sairaalahoidon aikana HF:n jälkeen. Tutkimuksen aikana tapahtuneet tapahtumat laskettiin tapahtumien kokonaismääränä 100 henkilötyövuotta kohden.
Jopa 30 kuukautta
Tapahtumien määrä komposiitin satunnaistamisen jälkeen, kun arvioitu glumerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) on laskenut ≥50 % lähtötasosta (≥30 päivää), krooninen dialyysi, munuaissiirto tai jatkuva eGFR <15 ml/min^27. (≥ 30 päivää)
Aikaikkuna: Jopa 30 kuukautta
Tutkimuksen aikana tapahtuneet tapahtumat laskettiin tapahtumien kokonaismääränä 100 henkilötyövuotta kohden.
Jopa 30 kuukautta
Kuolemien määrä mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: Jopa 30 kuukautta
Tutkimuksen aikana tapahtuneiden tapahtumien lukumäärä laskettiin tapahtumien kokonaismääränä 100 henkilötyövuotta kohden.
Jopa 30 kuukautta
CV-kuolemien, ei-kuolemaan johtavan sydäninfarktin ja ei-kuoleman aivohalvauksen kokonaismäärä
Aikaikkuna: Jopa 30 kuukautta
Yhdistetty päätepiste CV-kuolemien (ensimmäinen ja mahdollisesti myöhempi) kokonaismäärästä ja kiireellisistä sydämen vajaatoimintakäynneistä satunnaistamisen jälkeen. Tutkimuksen aikana tapahtuneet tapahtumat laskettiin tapahtumien kokonaismääränä 100 henkilötyövuotta kohden.
Jopa 30 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 19. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä potilastason tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin, mukaan lukien kliinisen tutkimuksen raportti, tutkimuspöytäkirja mahdollisine muutoksineen, tyhjä tapausraporttilomake, tilastollinen analyysisuunnitelma ja tietojoukon spesifikaatiot. Potilastason tiedot anonymisoidaan ja tutkimusasiakirjat poistetaan kokeen osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa