Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Sotagliflozin på kardiovaskulære og renale hændelser hos deltagere med type 2-diabetes og moderat nedsat nyrefunktion, som er i risiko for kardiovaskulær risiko (SCORED)

30. september 2022 opdateret af: Lexicon Pharmaceuticals

En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, parallelgruppe, multicenterundersøgelse for at demonstrere virkningerne af Sotagliflozin på kardiovaskulære og renale hændelser hos patienter med type 2-diabetes, kardiovaskulære risikofaktorer og moderat nedsat nyrefunktion

Det primære formål med undersøgelsen var at sammenligne effekten af sotagliflozin med placebo på total forekomst af kardiovaskulær (CV) død, hospitalsindlæggelse for hjertesvigt [HHF] og akut besøg for hjertesvigt [HF] hos deltagere med type 2 diabetes, kardiovaskulær risikofaktorer og moderat til alvorligt nedsat nyrefunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10584

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina
    - Investigational Site Number 0320016
  - Buenos Aires, Argentina
    - Investigational Site Number 0320029
  - Caba, Argentina, 1120
    - Investigational Site Number 0320017
  - Caba, Argentina, C1093AAS
    - Investigational Site Number 0320002
  - Caba, Argentina, C1118AAE
    - Investigational Site Number 0320004
  - Caba, Argentina, C1119ACN
    - Investigational Site Number 0320018
  - Caba, Argentina, C1128AAF
    - Investigational Site Number 0320025
  - Caba, Argentina
    - Investigational Site Number 0320019
  - Capital Federal, Argentina, C1056ABJ
    - Investigational Site Number 0320027
  - Capital Federal, Argentina, C1179AAB
    - Investigational Site Number 0320015
  - Ciudad Autonoma De Bs.As, Argentina, C1428DCO
    - Investigational Site Number 0320014
  - Ciudad Autonoma De Buenos Aire, Argentina, C1204AAD
    - Investigational Site Number 0320023
  - Ciudadela, Argentina, B1702BML
    - Investigational Site Number 0320009
  - Cordoba, Argentina, X5000AAX
    - Investigational Site Number 0320001
  - Coronel Suarez, Argentina, B7540GHD
    - Investigational Site Number 0320008
  - Corrientes, Argentina, W3400AMZ
    - Investigational Site Number 0320011
  - La Plata, Argentina, B1900AXI
    - Investigational Site Number 0320028
  - La Plata, Argentina, B1906ESC
    - Investigational Site Number 0320006
  - Mar Del Plata, Argentina, B7600FZN
    - Investigational Site Number 0320024
  - Mar Del Plata, Argentina, B7600
    - Investigational Site Number 0320003
  - Merlo, Argentina, B1722COV
    - Investigational Site Number 0320020
  - Ramos Mejia, Argentina, B1704ETD
    - Investigational Site Number 0320007
  - Rosario, Argentina, S2000CVD
    - Investigational Site Number 0320030
  - Rosario, Argentina, S2000DEJ
    - Investigational Site Number 0320026
  - Salta, Argentina, 4400
    - Investigational Site Number 0320012
  - San Miguel De Tucuman, Argentina, T4000ICL
    - Investigational Site Number 0320021
  - Santa Fe, Argentina, S3000FWO
    - Investigational Site Number 0320013
  - Temperley, Argentina, 1842
    - Investigational Site Number 0320022
  - Villa Maria, Argentina, X5900JKA
    - Investigational Site Number 0320005
Australien
- - Adelaide, Australien, 5000
    - Investigational Site Number 0360014
  - Box Hill, Australien, 3128
    - Investigational Site Number 0360004
  - Elizabeth Vale, Australien, 5112
    - Investigational Site Number 0360015
  - Fitzroy, Australien, 3065
    - Investigational Site Number 0360005
  - Fremantle, Australien, 6160
    - Investigational Site Number 0360018
  - Fullarton, Australien, 5063
    - Investigational Site Number 0360007
  - Gosford, Australien, 2250
    - Investigational Site Number 0360002
  - Heidelberg, Australien, 3081
    - Investigational Site Number 0360016
  - Herston, Australien, 4029
    - Investigational Site Number 0360010
  - Liverpool, Australien, 2170
    - Investigational Site Number 0360009
  - Melbourne, Australien, 3004
    - Investigational Site Number 0360017
  - Merewether, Australien, 2291
    - Investigational Site Number 0360001
  - Oaklands Park, Australien, 5046
    - Investigational Site Number 0360012
  - Parkville, Australien, 3050
    - Investigational Site Number 0360011
  - Redcliffe, Australien, 4020
    - Investigational Site Number 0360008
  - Sherwood, Australien, 4075
    - Investigational Site Number 0360013
  - St Leonards, Australien, 2065
    - Investigational Site Number 0360019
  - Wollongong, Australien, 2500
    - Investigational Site Number 0360006
Belgien
- - Bonheiden, Belgien, 2820
    - Investigational Site Number 0560004
  - Gent, Belgien, 9000
    - Investigational Site Number 0560005
  - Kortrijk, Belgien, 8500
    - Investigational Site Number 0560003
  - La-Louvière, Belgien, 7100
    - Investigational Site Number 0560002
  - Leuven, Belgien, 3000
    - Investigational Site Number 0560001
Brasilien
- - Blumenau, Brasilien, 89020-430
    - Investigational Site Number 0760017
  - Brasilia, Brasilien, 70200-730
    - Investigational Site Number 0760015
  - Brasilia, Brasilien, 70390-903
    - Investigational Site Number 0760026
  - Campinas, Brasilien, 13015-001
    - Investigational Site Number 0760008
  - Campinas, Brasilien, 13060-080
    - Investigational Site Number 0760005
  - Canoas, Brasilien, 92425-900
    - Investigational Site Number 0760018
  - Curitiba, Brasilien, 80030-110
    - Investigational Site Number 0760019
  - Curitiba, Brasilien, 80230-130
    - Investigational Site Number 0760011
  - Curitiba, Brasilien, 80730-150
    - Investigational Site Number 0760007
  - Fortaleza, Brasilien, 60115-282
    - Investigational Site Number 0760010
  - Fortaleza, Brasilien, 60170-320
    - Investigational Site Number 0760002
  - Fortaleza, Brasilien, 60430-350
    - Investigational Site Number 0760004
  - Passo Fundo, Brasilien, 99010-180
    - Investigational Site Number 0760014
  - Porto Alegre, Brasilien, 90020-090
    - Investigational Site Number 0760025
  - Porto Alegre, Brasilien, 90430-001
    - Investigational Site Number 0760016
  - Recife, Brasilien, 52051-380
    - Investigational Site Number 0760024
  - Rio De Janeiro, Brasilien, 22271-100
    - Investigational Site Number 0760023
  - Sao Jose Do Rio Preto, Brasilien, 15090-000
    - Investigational Site Number 0760001
  - Sao Jose Dos Campos, Brasilien, 12243-280
    - Investigational Site Number 0760012
  - Sao Paulo, Brasilien, 01228-200
    - Investigational Site Number 0760020
  - Sao Paulo, Brasilien, 04038-002
    - Investigational Site Number 0760013
  - Sao Paulo, Brasilien, 04266-010
    - Investigational Site Number 0760022
  - Sao Paulo, Brasilien, 05403-000
    - Investigational Site Number 0760006
  - Sao Paulo, Brasilien, 05403-000
    - Investigational Site Number 0760009
  - São Paulo, Brasilien, 01.228-000
    - Investigational Site Number 0760003
  - Vitoria, Brasilien, 29055 450
    - Investigational Site Number 0760021
Bulgarien
- - Blagoevgrad, Bulgarien, 2700
    - Investigational Site Number 1000015
  - Dobrich, Bulgarien, MULTIPROFILE HOSPITA
    - Investigational Site Number 1000008
  - Gabrovo, Bulgarien, 5300
    - Investigational Site Number 1000013
  - Plovdiv, Bulgarien, 4002
    - Investigational Site Number 1000003
  - Ruse, Bulgarien, 7002
    - Investigational Site Number 1000016
  - Silistra, Bulgarien, 7500
    - Investigational Site Number 1000014
  - Smolyan, Bulgarien, 4700
    - Investigational Site Number 1000007
  - Sofia, Bulgarien, 1750
    - Investigational Site Number 1000005
  - Sofia, Bulgarien, 1233
    - Investigational Site Number 1000011
  - Sofia, Bulgarien, 1431
    - Investigational Site Number 1000004
  - Sofia, Bulgarien, 1431
    - Investigational Site Number 1000006
  - Sofia, Bulgarien, 1632
    - Investigational Site Number 1000012
  - Sofia, Bulgarien, 1784
    - Investigational Site Number 1000017
  - Stara Zagora, Bulgarien, 6000
    - Investigational Site Number 1000001
  - Stara Zagora, Bulgarien, 6000
    - Investigational Site Number 1000018
Canada
- - Brampton, Canada, L6S0C6
    - Investigational Site Number 1240002
  - Burlington, Canada, L7M 4Y1
    - Investigational Site Number 1240013
  - Calgary, Canada, T2T 5C7
    - Investigational Site Number 1240021
  - Calgary, Canada, T2V 4J2
    - Investigational Site Number 1240005
  - Concord, Canada, L4K 4M2
    - Investigational Site Number 1240029
  - Edmonton, Canada, T5A 4L8
    - Investigational Site Number 1240004
  - Edmonton, Canada, T6H 2L4
    - Investigational Site Number 1240010
  - Halifax, Canada, B3H 2Y9
    - Investigational Site Number 1240027
  - Hamilton, Canada, L8N 3Z5
    - Investigational Site Number 1240023
  - London, Canada, N6A 4V2
    - Investigational Site Number 1240011
  - Montreal, Canada, H1T 1C8
    - Investigational Site Number 1240019
  - Montreal, Canada, H4A 2C6
    - Investigational Site Number 1240017
  - Montreal, Canada, H4N 2W2
    - Investigational Site Number 1240018
  - Newmarket, Canada, L3Y 5G8
    - Investigational Site Number 1240007
  - Oshawa, Canada, L1G 2B9
    - Investigational Site Number 1240026
  - Oshawa, Canada, L1J 2K1
    - Investigational Site Number 1240016
  - Ottawa, Canada, K1H7W9
    - Investigational Site Number 1240006
  - Quebec, Canada, G1G 3Z4
    - Investigational Site Number 1240022
  - Quebec, Canada, G1V 4G5
    - Investigational Site Number 1240025
  - Quebec, Canada, G1V 4W2
    - Investigational Site Number 1240014
  - Quebec, Canada, G1W-4R4
    - Investigational Site Number 1240003
  - Saint-Charles-Borromee, Canada, J6E 6J2
    - Investigational Site Number 1240034
  - St-Marc-Des-Carrieres, Canada, G0A 4B0
    - Investigational Site Number 1240032
  - St. John'S, Canada, A1B 3V6
    - Investigational Site Number 1240033
  - Sudbury, Canada, P3E 4H5
    - Investigational Site Number 1240008
  - Surrey, Canada, V3V 0C6
    - Investigational Site Number 1240031
  - Toronto, Canada, M6G 1M2
    - Investigational Site Number 1240028
  - Trois-Rivieres, Canada, G8Z 3R9
    - Investigational Site Number 1240015
  - Vancouver, Canada, V5Y 3W2
    - Investigational Site Number 1240001
  - Victoria, Canada, V8R 1B2
    - Investigational Site Number 1240030
Chile
- - Concepción, Chile, 4070566
    - Investigational Site Number 1520015
  - Osorno, Chile, 5311092
    - Investigational Site Number 1520003
  - Punta Arenas, Chile, 6210490
    - Investigational Site Number 1520012
  - Santiago, Chile, 7500571
    - Investigational Site Number 1520013
  - Santiago, Chile, 7500588
    - Investigational Site Number 1520018
  - Santiago, Chile, 7500710
    - Investigational Site Number 1520001
  - Santiago, Chile, 7500710
    - Investigational Site Number 1520004
  - Santiago, Chile, 7500739
    - Investigational Site Number 1520006
  - Santiago, Chile, 7591047
    - Investigational Site Number 1520014
  - Santiago, Chile, 7650568
    - Investigational Site Number 1520016
  - Santiago, Chile, 7770086
    - Investigational Site Number 1520017
  - Santiago, Chile, 7770086
    - Investigational Site Number 1520020
  - Santiago, Chile, 8053095
    - Investigational Site Number 1520009
  - Santiago, Chile, 8207257
    - Investigational Site Number 1520011
  - Santiago, Chile, 833-0024
    - Investigational Site Number 1520026
  - Santiago, Chile, 8330336
    - Investigational Site Number 1520010
  - Santiago, Chile, 8380456
    - Investigational Site Number 1520007
  - Santiago, Chile, 8900132
    - Investigational Site Number 1520021
  - Santiago, Chile, 8910131
    - Investigational Site Number 1520022
  - Santiago, Chile
    - Investigational Site Number 1520002
  - Talca, Chile
    - Investigational Site Number 1520024
  - Temuco, Chile, 4781156
    - Investigational Site Number 1520019
  - Temuco, Chile, 4781173
    - Investigational Site Number 1520025
  - Temuco, Chile, 4813299
    - Investigational Site Number 1520005
  - Viña Del Mar, Chile
    - Investigational Site Number 1520008
Danmark
- - Aarhus N, Danmark, 8200
    - Investigational Site Number 2080003
  - Aarhus N, Danmark, 8200
    - Investigational Site Number 2080005
  - Gentofte, Danmark, 2900
    - Investigational Site Number 2080009
  - Herlev, Danmark, 2730
    - Investigational Site Number 2080004
  - Hvidovre, Danmark, 2650
    - Investigational Site Number 2080008
  - København Nv, Danmark, 2400
    - Investigational Site Number 2080002
  - Slagelse, Danmark, 4200
    - Investigational Site Number 2080007
  - Svendborg, Danmark, 5700
    - Investigational Site Number 2080006
Den Russiske Føderation
- - Kaliningrad, Den Russiske Føderation, 236035
    - Investigational Site Number 6430028
  - Kazan, Den Russiske Føderation, 420101
    - Investigational Site Number 6430018
  - Kemerovo, Den Russiske Føderation, 650002
    - Investigational Site Number 6430001
  - Kemerovo, Den Russiske Føderation, 650070
    - Investigational Site Number 6430035
  - Krasnodar, Den Russiske Føderation, 350042
    - Investigational Site Number 6430025
  - Krasnodar, Den Russiske Føderation, 350063
    - Investigational Site Number 6430040
  - Krasnodar, Den Russiske Føderation, 350086
    - Investigational Site Number 6430010
  - Moscow, Den Russiske Føderation, 121374
    - Investigational Site Number 6430002
  - Moscow, Den Russiske Føderation, 101990
    - Investigational Site Number 6430015
  - Moscow, Den Russiske Føderation, 101990
    - Investigational Site Number 6430016
  - Moscow, Den Russiske Føderation, 105554
    - Investigational Site Number 6430046
  - Moscow, Den Russiske Føderation, 117292
    - Investigational Site Number 6430003
  - Moscow, Den Russiske Føderation, 119192
    - Investigational Site Number 6430036
  - Moscow, Den Russiske Føderation, 119991
    - Investigational Site Number 6430005
  - Moscow, Den Russiske Føderation, 119991
    - Investigational Site Number 6430039
  - Moscow, Den Russiske Føderation, 121309
    - Investigational Site Number 6430021
  - Moscow, Den Russiske Føderation, 125284
    - Investigational Site Number 6430020
  - Moscow, Den Russiske Føderation, 127644
    - Investigational Site Number 6430024
  - Nizhniy Novgorod, Den Russiske Føderation, 603005
    - Investigational Site Number 6430033
  - Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630005
    - Investigational Site Number 6430037
  - Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630089
    - Investigational Site Number 6430034
  - Perm, Den Russiske Føderation, 614077
    - Investigational Site Number 6430007
  - Rostov-Na-Donu, Den Russiske Føderation, 344068
    - Investigational Site Number 6430019
  - Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 192242
    - Investigational Site Number 6430012
  - Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 197110
    - Investigational Site Number 6430044
  - Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 197110
    - Investigational Site Number 6430045
  - Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 198205
    - Investigational Site Number 6430043
  - Saratov, Den Russiske Føderation, 410028
    - Investigational Site Number 6430009
  - Saratov, Den Russiske Føderation, 410028
    - Investigational Site Number 6430013
  - Saratov, Den Russiske Føderation, 410039
    - Investigational Site Number 6430042
  - Sochi, Den Russiske Føderation, 354057
    - Investigational Site Number 6430026
  - Sochi, Den Russiske Føderation, 354057
    - Investigational Site Number 6430027
  - St-Petersburg, Den Russiske Føderation, 193312
    - Investigational Site Number 6430041
  - St-Petersburg, Den Russiske Føderation, 194044
    - Investigational Site Number 6430006
  - St-Petersburg, Den Russiske Føderation, 194044
    - Investigational Site Number 6430008
  - St-Petersburg, Den Russiske Føderation, 194044
    - Investigational Site Number 6430030
  - St-Petersburg, Den Russiske Føderation, 197341
    - Investigational Site Number 6430014
  - St-Petersburg, Den Russiske Føderation, 197341
    - Investigational Site Number 6430017
  - St-Petersburg, Den Russiske Føderation, 199106
    - Investigational Site Number 6430004
  - Tomsk, Den Russiske Føderation, 634012
    - Investigational Site Number 6430011
  - Tomsk, Den Russiske Føderation, 634050
    - Investigational Site Number 6430038
  - Tyumen, Den Russiske Føderation, 625000
    - Investigational Site Number 6430032
  - Vladimir, Den Russiske Føderation, 600020
    - Investigational Site Number 6430023
  - Vladimir, Den Russiske Føderation, 600023
    - Investigational Site Number 6430022
  - Yaroslavl, Den Russiske Føderation, 150002
    - Investigational Site Number 6430031
Det Forenede Kongerige
- - Belfast, Det Forenede Kongerige, BT12 6BA
    - Investigational Site Number 8260003
  - Chippenham, Det Forenede Kongerige, SN14 6GT
    - Investigational Site Number 8260007
  - Davyhulme, Manchester, Det Forenede Kongerige, M41 5SL
    - Investigational Site Number 8260009
  - Glasgow, Det Forenede Kongerige, G21 3UW
    - Investigational Site Number 8260010
  - Hayle, Det Forenede Kongerige, TR27 5DT
    - Investigational Site Number 8260004
  - Inverness, Det Forenede Kongerige, IV2 3UJ
    - Investigational Site Number 8260011
  - Ipswich, Det Forenede Kongerige, IP4 5PD
    - Investigational Site Number 8260002
  - Maidstone, Det Forenede Kongerige, ME16 9QQ
    - Investigational Site Number 8260006
  - Swansea, Det Forenede Kongerige, SA2 8PP
    - Investigational Site Number 8260001
Estland
- - Tallinn, Estland, 13419
    - Investigational Site Number 2330001
  - Tallinn, Estland, 10138
    - Investigational Site Number 2330003
  - Tartu, Estland, 51014
    - Investigational Site Number 2330002
Forenede Stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
    - Investigational Site Number 8400017
  - Sheffield, Alabama, Forenede Stater, 35660
    - Investigational Site Number 8400096
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85206
    - Investigational Site Number 8400004
  - Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85210
    - Investigational Site Number 8400059
  - Peoria, Arizona, Forenede Stater, 85381
    - Investigational Site Number 8400021
  - Surprise, Arizona, Forenede Stater, 85374
    - Investigational Site Number 8400014
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72211
    - Investigational Site Number 8400071
- California
  - Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
    - Investigational Site Number 8400039
  - Concord, California, Forenede Stater, 94520
    - Investigational Site Number 8400042
  - Fresno, California, Forenede Stater, 93720
    - Investigational Site Number 8400089
  - Huntington Park, California, Forenede Stater, 90255
    - Investigational Site Number 8400006
  - Long Beach, California, Forenede Stater, 90807
    - Investigational Site Number 8400036
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90017
    - Investigational Site Number 8400073
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90022-4302
    - Investigational Site Number 8400084
  - Los Gatos, California, Forenede Stater, 95032
    - Investigational Site Number 8400035
  - Northridge, California, Forenede Stater, 91325
    - Investigational Site Number 8400043
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95821
    - Investigational Site Number 8400025
  - San Dimas, California, Forenede Stater, 91713
    - Investigational Site Number 8400018
  - Temecula, California, Forenede Stater, 92591
    - Investigational Site Number 8400070
- Connecticut
  - Waterbury, Connecticut, Forenede Stater, 06708
    - Investigational Site Number 8400013
- Florida
  - Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34209
    - Investigational Site Number 8400095
  - Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
    - Investigational Site Number 8400090
  - Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
    - Investigational Site Number 8400121
  - Cooper City, Florida, Forenede Stater, 33024
    - Investigational Site Number 8400049
  - Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
    - Investigational Site Number 8400092
  - Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33024
    - Investigational Site Number 8400026
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32204
    - Investigational Site Number 8400134
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207-4966
    - Investigational Site Number 8400055
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
    - Investigational Site Number 8400056
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32277
    - Investigational Site Number 8400031
  - Maitland, Florida, Forenede Stater, 32751
    - Investigational Site Number 8400037
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33126
    - Investigational Site Number 8400078
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33135
    - Investigational Site Number 8400117
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33135
    - Investigational Site Number 8400119
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33165
    - Investigational Site Number 8400118
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33174
    - Investigational Site Number 8400105
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
    - Investigational Site Number 8400120
  - North Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33162
    - Investigational Site Number 8400088
  - Opa-locka, Florida, Forenede Stater, 33054
    - Investigational Site Number 8400106
  - Ormond Beach, Florida, Forenede Stater, 32174
    - Investigational Site Number 8400063
  - Palm Harbor, Florida, Forenede Stater, 34684-3609
    - Investigational Site Number 8400087
  - Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33713
    - Investigational Site Number 8400058
  - Spring Hill, Florida, Forenede Stater, 34609
    - Investigational Site Number 8400108
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33624
    - Investigational Site Number 8400051
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
    - Investigational Site Number 8400123
  - Roswell, Georgia, Forenede Stater, 30076
    - Investigational Site Number 8400076
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96814
    - Investigational Site Number 8400033
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Forenede Stater, 60005
    - Investigational Site Number 8400085
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
    - Investigational Site Number 8400104
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
    - Investigational Site Number 8400027
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
    - Investigational Site Number 8400124
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60616
    - Investigational Site Number 8400001
  - Crystal Lake, Illinois, Forenede Stater, 60012
    - Investigational Site Number 8400052
  - Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62711
    - Investigational Site Number 8400028
- Indiana
  - Michigan City, Indiana, Forenede Stater, 46360
    - Investigational Site Number 8400125
  - Valparaiso, Indiana, Forenede Stater, 46383
    - Investigational Site Number 8400098
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
    - Investigational Site Number 8400003
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
    - Investigational Site Number 8400081
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40213
    - Investigational Site Number 8400041
- Maine
  - Bangor, Maine, Forenede Stater, 04401
    - Investigational Site Number 8400080
- Michigan
  - Flint, Michigan, Forenede Stater, 48504
    - Investigational Site Number 8400002
  - Flint, Michigan, Forenede Stater, 48532-3447
    - Investigational Site Number 8400069
  - Troy, Michigan, Forenede Stater, 48098
    - Investigational Site Number 8400016
- Minnesota
  - Saint Cloud, Minnesota, Forenede Stater, 56303
    - Investigational Site Number 8400023
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
    - Investigational Site Number 8400066
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63136
    - Investigational Site Number 8400024
  - Washington, Missouri, Forenede Stater, 63090
    - Investigational Site Number 8400130
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198-4100
    - Investigational Site Number 8400045
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89148
    - Investigational Site Number 8400009
- New York
  - Albany, New York, Forenede Stater, 12206
    - Investigational Site Number 8400101
  - Laurelton, New York, Forenede Stater, 11413
    - Investigational Site Number 8400061
  - New York, New York, Forenede Stater, 10029-6501
    - Investigational Site Number 8400046
  - Rosedale, New York, Forenede Stater, 11422
    - Investigational Site Number 8400112
  - Smithtown, New York, Forenede Stater, 11787
    - Investigational Site Number 8400062
- North Carolina
  - Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834-5704
    - Investigational Site Number 8400079
  - Morehead City, North Carolina, Forenede Stater, 28557
    - Investigational Site Number 8400020
  - Morehead City, North Carolina, Forenede Stater, 28557
    - Investigational Site Number 8400048
  - Morganton, North Carolina, Forenede Stater, 28655
    - Investigational Site Number 8400010
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58103
    - Investigational Site Number 8400072
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
    - Investigational Site Number 8400038
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45241
    - Investigational Site Number 8400007
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
    - Investigational Site Number 8400015
  - Lorain, Ohio, Forenede Stater, 44053
    - Investigational Site Number 8400113
  - Mentor, Ohio, Forenede Stater, 44060
    - Investigational Site Number 8400011
- Oregon
  - Bend, Oregon, Forenede Stater, 97702
    - Investigational Site Number 8400109
- Pennsylvania
  - Beaver, Pennsylvania, Forenede Stater, 15009
    - Investigational Site Number 8400047
  - Greensburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 15601
    - Investigational Site Number 8400019
  - Indiana, Pennsylvania, Forenede Stater, 15701-3578
    - Investigational Site Number 8400097
  - Levittown, Pennsylvania, Forenede Stater, 19056-2404
    - Investigational Site Number 8400032
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
    - Investigational Site Number 8400053
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
    - Investigational Site Number 8400012
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Forenede Stater, 29621
    - Investigational Site Number 8400064
  - Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29651
    - Investigational Site Number 8400030
  - Myrtle Beach, South Carolina, Forenede Stater, 29572
    - Investigational Site Number 8400029
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38163
    - Investigational Site Number 8400040
- Texas
  - Arlington, Texas, Forenede Stater, 76015
    - Investigational Site Number 8400114
  - Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78814
    - Investigational Site Number 8400067
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
    - Investigational Site Number 8400082
  - El Paso, Texas, Forenede Stater, 79935
    - Investigational Site Number 8400022
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77043
    - Investigational Site Number 8400099
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77070
    - Investigational Site Number 8400103
  - Katy, Texas, Forenede Stater, 77450
    - Investigational Site Number 8400086
  - Mesquite, Texas, Forenede Stater, 75150
    - Investigational Site Number 8400100
  - Plano, Texas, Forenede Stater, 75093
    - Investigational Site Number 8400094
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78224
    - Investigational Site Number 8400116
  - Waco, Texas, Forenede Stater, 76710
    - Investigational Site Number 8400091
- Utah
  - Bountiful, Utah, Forenede Stater, 84010-7717
    - Investigational Site Number 8400065
  - Ogden, Utah, Forenede Stater, 84405
    - Investigational Site Number 8400131
- Vermont
  - Bennington, Vermont, Forenede Stater, 05201
    - Investigational Site Number 8400093
  - South Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05403
    - Investigational Site Number 8400060
- Virginia
  - Danville, Virginia, Forenede Stater, 24541-2834
    - Investigational Site Number 8400133
  - Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22039
    - Investigational Site Number 8400054
  - Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22044
    - Investigational Site Number 8400132
  - Manassas, Virginia, Forenede Stater, 20110
    - Investigational Site Number 8400034
  - Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23510
    - Investigational Site Number 8400050
  - Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23235
    - Investigational Site Number 8400044
  - Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23249
    - Investigational Site Number 8400111
- Washington
  - Federal Way, Washington, Forenede Stater, 98003
    - Investigational Site Number 8400083
  - Spokane, Washington, Forenede Stater, 99207
    - Investigational Site Number 8400068
Frankrig
- - Corbeil-Essonnes, Frankrig, 91106
    - Investigational Site Number 2500003
  - La Rochelle Cedex, Frankrig, 17019
    - Investigational Site Number 2500002
  - Paris, Frankrig, 75010
    - Investigational Site Number 2500005
  - Paris, Frankrig, 75018
    - Investigational Site Number 2500006
  - Paris Cedex 18, Frankrig, 75877
    - Investigational Site Number 2500001
  - Toulouse Cedex 9, Frankrig, 31059
    - Investigational Site Number 2500004
  - Venissieux, Frankrig, 69200
    - Investigational Site Number 2500007
Georgien
- - Batumi, Georgien, 6010
    - Investigational Site Number 2680004
  - Kutaisi, Georgien
    - Investigational Site Number 2680001
  - Tbilisi, Georgien, 0159
    - Investigational Site Number 2680007
  - Tbilisi, Georgien, 102
    - Investigational Site Number 2680005
  - Tbilisi, Georgien, 159
    - Investigational Site Number 2680003
  - Tbilisi, Georgien, 159
    - Investigational Site Number 2680006
  - Tbilisi, Georgien
    - Investigational Site Number 2680002
Grækenland
- - Athens, Grækenland, 11527
    - Investigational Site Number 3000001
  - Ioannina, Grækenland, 45500
    - Investigational Site Number 3000002
  - Larissa, Grækenland, 41110
    - Investigational Site Number 3000004
  - Pireas, Grækenland, 18454
    - Investigational Site Number 3000003
  - Thessaloniki, Grækenland, 54629
    - Investigational Site Number 3000005
Guatemala
- - Guatemala, Guatemala, 01001
    - Investigational Site Number 3200007
  - Guatemala, Guatemala, 01010
    - Investigational Site Number 3200013
  - Guatemala, Guatemala, 01014
    - Investigational Site Number 3200001
  - Guatemala, Guatemala, 1010
    - Investigational Site Number 3200002
  - Guatemala, Guatemala, 1010
    - Investigational Site Number 3200009
  - Guatemala, Guatemala
    - Investigational Site Number 3200010
  - Quetzaltenango, Guatemala, 09001
    - Investigational Site Number 3200006
  - Quetzaltenango, Guatemala, 09001
    - Investigational Site Number 3200014
  - Quetzaltenango, Guatemala, 9011
    - Investigational Site Number 3200004
Holland
- - Almelo, Holland, 7609 PP
    - Investigational Site Number 5280004
  - Groningen, Holland, 9728 NT
    - Investigational Site Number 5280001
  - Hoogeveen, Holland, 7909 AA
    - Investigational Site Number 5280003
  - Meppel, Holland, 7943 KA
    - Investigational Site Number 5280005
  - Rotterdam, Holland, 3045 PM
    - Investigational Site Number 5280002
Indien
- - Ahmedabad, Indien, 380060
    - Investigational Site Number 3560025
  - Aurangabad, Indien, 431003
    - Investigational Site Number 3560040
  - Bangalore, Indien, 560 034
    - Investigational Site Number 3560010
  - Bangalore, Indien, 560 054.
    - Investigational Site Number 3560026
  - Belgaum, Indien, 590010
    - Investigational Site Number 3560005
  - Bengaluru, Indien, 560017
    - Investigational Site Number 3560008
  - Chandigarh, Indien, 160062
    - Investigational Site Number 3560022
  - Gurgaon, Indien, 122001
    - Investigational site Number 3560003
  - Gurgaon, Indien, 122001
    - Investigational Site Number 3560004
  - Hyderabad, Indien, 500001
    - Investigational Site Number 3560018
  - Hyderabad, Indien, 500012
    - Investigational Site Number 3560001
  - Hyderabad, Indien, 500063
    - Investigational Site Number 3560007
  - Jaipur, Indien, 302017
    - Investigational Site Number 3560002
  - Kochi, Indien
    - Investigational Site Number 3560024
  - Kolkata, Indien, 700027
    - Investigational Site Number 3560016
  - Kozhikode, Indien, 673008
    - Investigational Site Number 3560030
  - Ludhiana, Indien, 141008
    - Investigational Site Number 3560006
  - Mangalore, Indien, 575002
    - Investigational Site Number 3560027
  - Mangalore, Indien, 575018
    - Investigational Site Number 3560028
  - Mumbai, Indien
    - Investigational Site Number 3560017
  - Mysore, Indien, 570015
    - Investigational Site Number 3560037
  - Nagpur, Indien, 440009
    - Investigational site Number 3560013
  - Nagpur, Indien, 440010
    - Investigational Site Number 3560014
  - Nashik, Indien, 42003
    - Investigational Site Number 3560021
  - New Delhi, Indien, 110 029
    - Investigational Site Number 3560041
  - New Delhi, Indien, 110002
    - Investigational Site Number 3560034
  - Pune, Indien, 411001
    - Investigational Site Number 3560019
  - Pune, Indien, 411004
    - Investigational Site Number 3560035
  - Pune, Indien, 411004
    - Investigational Site Number 3560042
  - Pune, Indien, 411010
    - Investigational Site Number 3560038
  - Pune, Indien, 411019
    - Investigational Site Number 3560012
  - Varanasi, Indien, 221 005
    - Investigational Site Number 3560043
  - Vellore, Indien, 632004
    - Investigational Site Number 3560020
  - Wardha, Indien, 442004
    - Investigational Site Number 3560015
Israel
- - Beer Sheva, Israel, 84101
    - Investigational Site Number 3760008
  - Haifa, Israel, 31048
    - Investigational Site Number 3760005
  - Haifa, Israel, 31096
    - Investigational Site Number 3760007
  - Jerusalem, Israel, 91031
    - Investigational Site Number 3760001
  - Jerusalem, Israel, 91120
    - Investigational Site Number 3760002
  - Nahariya, Israel, 22100
    - Investigational Site Number 3760004
  - Tel Aviv, Israel, 64239
    - Investigational site number 3760003
  - Tel Hashomer, Israel, 52621
    - Investigational Site Number 3760006
Italien
- - Catanzaro, Italien, 88100
    - Investigational Site Number 3800006
  - Catanzaro, Italien, 88100
    - Investigational Site Number 3800010
  - Chieri, Italien, 10023
    - Investigational Site Number 3800009
  - Livorno, Italien, 57123
    - Investigational Site Number 3800007
  - Milano, Italien, 20132
    - Investigational Site Number 3800002
  - Milano, Italien, 20145
    - Investigational Site Number 3800008
  - Orbassano, Italien, 10043
    - Investigational Site Number 3800005
  - Ravenna, Italien, 48100
    - Investigational Site Number 3800011
  - Roma, Italien, 00133
    - Investigational Site Number 3800004
  - Verona, Italien, 37126
    - Investigational Site Number 3800001
Kalkun
- - Antalya, Kalkun, 07070
    - Investigational Site Number 7920018
  - Aydın, Kalkun, 09100
    - Investigational Site Number 7920010
  - Corum, Kalkun, 19200
    - Investigational Site Number 7920004
  - Gaziantep, Kalkun, 27310
    - Investigational Site Number 7920016
  - Istanbul, Kalkun
    - Investigational Site Number 7920001
  - Istanbul, Kalkun, 34034
    - Investigational Site Number 7920011
  - Istanbul, Kalkun, 34390
    - Investigational Site Number 7920009
  - Istanbul, Kalkun
    - Investigational Site Number 7920007
  - Istanbul, Kalkun
    - Investigational Site Number 7920017
  - Izmir, Kalkun, 35340
    - Investigational site number 7920003
  - Kayseri, Kalkun, 38039
    - Investigational Site Number 7920013
  - Kocaeli, Kalkun, 41380
    - Investigational Site Number 7920014
  - Kutahya, Kalkun
    - Investigational site number 7920005
  - Malatya, Kalkun
    - Investigational Site Number 7920015
  - Mersin, Kalkun, 33169
    - Investigational site number 7920008
  - Sivas, Kalkun, 58140
    - Investigational Site Number 7920002
Kina
- - Beijing, Kina, 100034
    - Investigational Site Number 1560019
  - Beijing, Kina, 100037
    - Investigational Site Number 1560001
  - Beijing, Kina, 100044
    - Investigational Site Number 1560002
  - Beijing, Kina, 100730
    - Investigational Site Number 1560003
  - Beijing, Kina, 100730
    - Investigational Site Number 1560032
  - Changchun, Kina, 130021
    - Investigational Site Number 1560012
  - Changchun, Kina, 130021
    - Investigational Site Number 1560023
  - Changchun, Kina, 130033
    - Investigational Site Number 1560034
  - Changsha, Kina, 410013
    - Investigational Site Number 1560022
  - Chengdu, Kina, 610041
    - Investigational Site Number 1560021
  - Dalian, Kina, 116011
    - Investigational Site Number 1560018
  - Dalian, Kina, 116033
    - Investigational Site Number 1560010
  - Guangzhou, Kina, 510080
    - Investigational Site Number 1560007
  - Haikou, Kina, 570102
    - Investigational Site Number 1560016
  - Hengyang, Kina, 421001
    - Investigational Site Number 1560033
  - Hohhot, Kina, 010020
    - Investigational Site Number 1560038
  - Huai'An, Kina, 223300
    - Investigational Site Number 1560005
  - Jinan, Kina, 250013
    - Investigational Site Number 1560009
  - Jining, Kina
    - Investigational Site Number 1560037
  - Nanchang, Kina, 330006
    - Investigational Site Number 1560031
  - Nanjing, Kina, 210008
    - Investigational Site Number 1560004
  - Shanghai, Kina, 200120
    - Investigational Site Number 1560006
  - Shenyang, Kina, 110016
    - Investigational Site Number 1560036
  - Siping, Kina, 136000
    - Investigational Site Number 1560020
  - Suzhou, Kina, 215004
    - Investigational Site Number 1560025
  - Suzhou, Kina, 215006
    - Investigational Site Number 1560014
  - Taizhou, Kina, 317000
    - Investigational Site Number 1560026
  - Tianjin, Kina, 300121
    - Investigational Site Number 1560028
  - Tianjin, Kina, 300211
    - Investigational Site Number 1560029
  - Wuhan, Kina, 430033
    - Investigational Site Number 1560024
  - Xi'An, Kina, 710061
    - Investigational Site Number 1560027
  - Xinxiang, Kina, 453000
    - Investigational Site Number 1560035
  - Zhenjiang, Kina, 212001
    - Investigational Site Number 1560008
Korea, Republikken
- - Bucheon-Si, Korea, Republikken, 14647
    - Investigational Site Number 4100011
  - Busan, Korea, Republikken, 49201
    - Investigational Site Number 4100005
  - Gwangju, Korea, Republikken, 61469
    - Investigational Site Number 4100007
  - Incheon, Korea, Republikken, 22332
    - Investigational Site Number 4100001
  - Seongnam-Si, Korea, Republikken, 13620
    - Investigational Site Number 4100002
  - Seoul, Korea, Republikken, 03080
    - Investigational Site Number 4100003
  - Seoul, Korea, Republikken, 03722
    - Investigational Site Number 4100006
  - Seoul, Korea, Republikken, 05505
    - Investigational Site Number 4100008
  - Seoul, Korea, Republikken, 06351
    - Investigational Site Number 4100004
  - Uijeongbu-Si, Korea, Republikken, 11765
    - Investigational Site Number 4100010
Letland
- - Daugavpils, Letland, LV-5417
    - Investigational Site Number 4280004
  - Liepāja, Letland, LV3414
    - Investigational Site Number 4280002
  - Ogre, Letland, LV-5001
    - Investigational Site Number 4280007
  - Riga, Letland, LV-1011
    - Investigational Site Number 4280001
  - Riga, Letland, LV-1002
    - Investigational Site Number 4280006
  - Riga, Letland, LV-1038
    - Investigational Site Number 4280005
  - Sigulda, Letland, LV-2150
    - Investigational Site Number 4280003
Litauen
- - Kaunas, Litauen, 49449
    - Investigational Site Number 4400006
  - Kaunas, Litauen, 51270
    - Investigational Site Number 4400003
  - Kaunas, Litauen, LT-50161
    - Investigational Site Number 4400009
  - Kedainiai, Litauen, LT-57164
    - Investigational Site Number 4400008
  - Klaipeda, Litauen, 92111
    - Investigational Site Number 4400004
  - Klaipeda, Litauen, LT-92304
    - Investigational Site Number 4400002
  - Ukmerge, Litauen, 20184
    - Investigational Site Number 4400007
  - Utena, Litauen, LT-28151
    - Investigational Site Number 4400005
  - Vilnius, Litauen, 08661
    - Investigational Site Number 4400001
Mexico
- - Actopan, Mexico, 42500
    - Investigational Site Number 4840009
  - Aguascalientes, Mexico, 20230
    - Investigational Site Number 4840013
  - Aguascalientes, Mexico, 20230
    - Investigational Site Number 4840019
  - Cdmx, Mexico, 06760
    - Investigational Site Number 4840018
  - Celaya, Mexico, 38000
    - Investigational Site Number 4840005
  - Cuernavaca, Mexico, 62250
    - Investigational Site Number 4840002
  - Distrito Federal, Mexico, 07760
    - Investigational Site Number 4840025
  - Durango, Mexico, 34000
    - Investigational Site Number 4840007
  - Durango, Mexico, 34080
    - Investigational Site Number 4840023
  - Guadalajara, Mexico, 44150
    - Investigational Site Number 4840033
  - Guadalajara, Mexico, 44160
    - Investigational Site Number 4840024
  - Guadalajara, Mexico, 44210
    - Investigational Site Number 4840003
  - Guadalajara, Mexico, 44210
    - Investigational Site Number 4840011
  - Guadalajara, Mexico, 44280
    - Investigational Site Number 4840027
  - Guadalajara, Mexico, 44600
    - Investigational Site Number 4840004
  - Guadalajara, Mexico, 44650
    - Investigational Site Number 4840010
  - Guadalajara, Mexico
    - Investigational Site Number 4840030
  - Merida, Mexico, 97070
    - Investigational Site Number 4840034
  - Monterrey, Mexico, 64460
    - Investigational Site Number 4840001
  - Monterrey, Mexico, 64020
    - Investigational Site Number 4840021
  - Monterrey, Mexico, 64060
    - Investigational Site Number 4840020
  - Mérida, Mexico, 72129
    - Investigational Site Number 4840028
  - Queretaro, Mexico, 76000
    - Investigational Site Number 4840014
  - Toluca, Mexico, 50130
    - Investigational Site Number 4840015
  - Veracruz, Mexico, 91910
    - Investigational Site Number 4840008
  - Xalapa, Mexico, 91193
    - Investigational Site Number 4840016
  - Zapopan, Mexico, 45116
    - Investigational Site Number 4840026
New Zealand
- - Auckland, New Zealand, 1023
    - Investigational Site Number 5540014
  - Birkenhead, New Zealand, 0626
    - Investigational Site Number 5540006
  - Birkenhead, New Zealand, 0626
    - Investigational Site Number 5540009
  - Christchurch, New Zealand, 8011
    - Investigational Site Number 5540002
  - Christchurch, New Zealand
    - Investigational Site Number 5540003
  - Christchurch, New Zealand
    - Investigational Site Number 5540012
  - Dunedin, New Zealand, 9016
    - Investigational Site Number 5540007
  - Hamilton, New Zealand, 3240
    - Investigational Site Number 5540016
  - New Plymouth, New Zealand
    - Investigational Site Number 5540013
  - Palmerston North, New Zealand, 4414
    - Investigational Site Number 5540015
  - Rotorua, New Zealand, 3010
    - Investigational Site Number 5540005
  - Takapuna, New Zealand, 1309
    - Investigational Site Number 5540010
  - Tauranga, New Zealand, 3001
    - Investigational Site Number 5540008
  - Tauranga, New Zealand, 3001
    - Investigational Site Number 5540011
  - Wellington, New Zealand, 6021
    - Investigational Site Number 5540004
Nordmakedonien
- - Skopje, Nordmakedonien, 1000
    - Investigational Site Number 8070003
  - Struga, Nordmakedonien, 6330
    - Investigational Site Number 8070005
  - Tetovo, Nordmakedonien, 1200
    - Investigational Site Number 8070001
  - Tetovo, Nordmakedonien, 1200
    - Investigational Site Number 8070004
Norge
- - Hamar, Norge, 2317
    - Investigational Site Number 5780005
  - Hønefoss, Norge, 3515
    - Investigational Site Number 5780001
  - Oslo, Norge, 0514
    - Investigational Site Number 5780003
  - Oslo, Norge, 373
    - Investigational Site Number 5780002
  - Skedsmokorset, Norge, 2020
    - Investigational Site Number 5780004
Peru
- - Arequipa, Peru
    - Investigational Site Number 6040004
  - Callao, Peru, CALLAO 02
    - Investigational Site Number 6040006
  - Callao, Peru
    - Investigational Site Number 6040009
  - Chancay, Peru
    - Investigational Site Number 6040024
  - Chiclayo, Peru
    - Investigational Site Number 6040005
  - Cuzco, Peru
    - Investigational Site Number 6040010
  - Lima, Peru, 09
    - Investigational Site Number 6040001
  - Lima, Peru, 15135
    - Investigational Site Number 6040025
  - Lima, Peru, LIMA 01
    - Investigational Site Number 6040016
  - Lima, Peru, LIMA 14
    - Investigational Site Number 6040020
  - Lima, Peru, Lima 17
    - Investigational Site Number 6040013
  - Lima, Peru, LIMA 27
    - Investigational Site Number 6040023
  - Lima, Peru, Lima 29
    - Investigational Site Number 6040007
  - Lima, Peru, LIMA 31
    - Investigational Site Number 6040019
  - Lima, Peru, LIMA 32
    - Investigational Site Number 6040022
  - Lima, Peru, Lima 41
    - Investigational Site Number 6040012
  - Lima, Peru
    - Investigational Site Number 6040017
  - Lima Lima, Peru, Lima 01
    - Investigational Site Number 6040014
  - Piura, Peru, 20000
    - Investigational Site Number 6040011
  - Trujillo, Peru
    - Investigational Site Number 6040002
Polen
- - Bialystok, Polen, 15-276
    - Investigational Site Number 6160027
  - Bialystok, Polen, 15-435
    - Investigational Site Number 6160011
  - Bydgoszcz, Polen, 85-079
    - Investigational Site Number 6160029
  - Bydgoszcz, Polen, 85-231
    - Investigational Site Number 6160030
  - Bydgoszcz, Polen, 85-822
    - Investigational Site Number 6160006
  - Bytom, Polen, 41-902
    - Investigational Site Number 6160018
  - Czeladz, Polen, 41-250
    - Investigational Site Number 6160002
  - Gdynia, Polen, 81-394
    - Investigational Site Number 6160003
  - Gdynia, Polen, 81-472
    - Investigational Site Number 6160005
  - Grodzisk Mazowiecki, Polen, 05-825
    - Investigational Site Number 6160008
  - Grodzisk Mazowiecki, Polen, 05-825
    - Investigational Site Number 6160031
  - Katowice, Polen, 40-611
    - Investigational Site Number 6160023
  - Katowice, Polen, 40-748
    - Investigational Site Number 6160026
  - Kielce, Polen, 25-525
    - Investigational Site Number 6160022
  - Krakow, Polen, 31-135
    - Investigational Site Number 6160019
  - Krakow, Polen, 31-261
    - Investigational Site Number 6160024
  - Krakow, Polen, 31-548
    - Investigational Site Number 6160010
  - Lodz, Polen, 90-242
    - Investigational Site Number 6160016
  - Lodz, Polen, 91-347
    - Investigational Site Number 6160013
  - Lodz, Polen
    - Investigational Site Number 6160015
  - Lublin, Polen, 20-044
    - Investigational Site Number 6160007
  - Poznan, Polen, 60-589
    - Investigational Site Number 6160033
  - Pulawy, Polen, 24-100
    - Investigational Site Number 6160021
  - Staszow, Polen, 28-200
    - Investigational Site Number 6160028
  - Torun, Polen, 87-100
    - Investigational Site Number 6160020
  - Warszawa, Polen, 02-097
    - Investigational Site Number 6160001
  - Warszawa, Polen, 00-631
    - Investigational Site Number 6160014
  - Warszawa, Polen, 02-005
    - Investigational Site Number 6160025
  - Warszawa, Polen, 02-507
    - Investigational Site Number 6160004
  - Wroclaw, Polen, 52-416
    - Investigational Site Number 6160012
  - Zabrze, Polen, 41-800
    - Investigational Site Number 6160017
  - Zamosc, Polen, 22-400
    - Investigational Site Number 6160032
Portugal
- - Almada, Portugal, 2801-951
    - Investigational Site Number 6200004
  - Caldas Da Rainha, Portugal, 2500-176
    - Investigational Site Number 6200005
  - Carnaxide, Portugal, 2790-134
    - Investigational Site Number 6200009
  - Coimbra, Portugal, 3000-075
    - Investigational Site Number 6200002
  - Leiria, Portugal, 2410-197
    - Investigational Site Number 6200008
  - Lisboa, Portugal, 1250
    - Investigational Site Number 6200001
  - Loures, Portugal, 2674-514
    - Investigational Site Number 6200007
  - Porto, Portugal, 4099-001
    - Investigational Site Number 6200003
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00917
    - Investigational Site Number 8400122
Rumænien
- - Bacau, Rumænien, 600154
    - Investigational Site Number 6420008
  - Baia Mare, Maramures, Rumænien, 430222
    - Investigational Site Number 6420005
  - Brasov, Rumænien, 500097
    - Investigational Site Number 6420009
  - Bucuresti, Rumænien, 010507
    - Investigational Site Number 6420013
  - Bucuresti, Rumænien, 010627
    - Investigational Site Number 6420014
  - Bucuresti, Rumænien, 020475
    - Investigational Site Number 6420012
  - Bucuresti, Rumænien, 022441
    - Investigational Site Number 6420011
  - Craiova, Rumænien, 200349
    - Investigational Site Number 6420002
  - Oradea, Rumænien, 410469
    - Investigational Site Number 6420004
  - Oradea, Rumænien, 410159
    - Investigational Site Number 6420003
  - Ploiesti, Rumænien, 100561
    - Investigational Site Number 6420010
  - Targoviste, Dambovita, Rumænien, 130095
    - Investigational Site Number 6420001
  - Targu Mures, Mures, Rumænien, 540142
    - Investigational Site Number 6420006
  - Targu Mures, Mures, Rumænien, 540142
    - Investigational Site Number 6420007
Schweiz
- - Olten, Schweiz, 4600
    - Investigational Site Number 7560001
  - Zollikerberg, Schweiz, 8125
    - Investigational Site Number 7560002
Serbien
- - Belgrade, Serbien, 11000
    - Investigational Site Number 6880002
  - Belgrade, Serbien, 11000
    - Investigational Site Number 6880003
  - Belgrade, Serbien, 11000
    - Investigational Site Number 6880004
  - Kragujevac, Serbien, 34000
    - Investigational Site Number 6880005
  - Nis, Serbien, 18000
    - Investigational Site Number 6880001
  - Nis, Serbien, 18000
    - Investigational Site Number 6880006
  - Nis, Serbien, 18000
    - Investigational Site Number 6880007
Slovakiet
- - Bardejov, Slovakiet, 085 01
    - Investigational Site Number 7030006
  - Bratislava, Slovakiet, 813 69
    - Investigational Site Number 7030012
  - Kosice, Slovakiet, 040 01
    - Investigational Site Number 7030011
  - Lubochna, Slovakiet, 034 91
    - Investigational Site Number 7030001
  - Lucenec, Slovakiet, 984 39
    - Investigational Site Number 7030008
  - Lucenec, Slovakiet, 98401
    - Investigational Site Number 7030009
  - Lucenec, Slovakiet, 98401
    - Investigational Site Number 7030010
  - Moldava Nad Bodvou, Slovakiet, 04525
    - Investigational Site Number 7030004
  - Presov, Slovakiet, 080 01
    - Investigational Site Number 7030013
  - Roznava, Slovakiet, 04801
    - Investigational Site Number 7030003
  - Sabinov, Slovakiet, 083 01
    - Investigational Site Number 7030002
  - Svidnik, Slovakiet, 089 01
    - Investigational Site Number 7030007
Spanien
- - Almería, Spanien, 04120
    - Investigational Site Number 7240003
  - Barcelona, Spanien, 08035
    - Investigational Site Number 7240014
  - Barcelona, Spanien, 08041
    - Investigational Site Number 7240011
  - Córdoba, Spanien, 14004
    - Investigational Site Number 7240009
  - El Puerto De Santa Maria, Spanien, 11500
    - Investigational Site Number 7240024
  - Granada, Spanien, 18016
    - Investigational Site Number 7240016
  - La Coruña, Spanien, 15006
    - Investigational Site Number 7240015
  - Madrid, Spanien, 28023
    - Investigational Site Number 7240001
  - Madrid, Spanien, 28034
    - Investigational Site Number 7240019
  - Madrid, Spanien, 28040
    - Investigational Site Number 7240006
  - Madrid, Spanien, 28046
    - Investigational Site Number 7240010
  - Madrid, Spanien, 28046
    - Investigational Site Number 7240020
  - Sabadell, Spanien, 08208
    - Investigational Site Number 7240025
  - Sanlúcar De Barrameda, Spanien, 11540
    - Investigational Site Number 7240023
  - Santa Cruz De Tenerife, Spanien, 38320
    - Investigational Site Number 7240013
  - Santiago De Compostela, Spanien, 15706
    - Investigational Site Number 7240007
  - Sevilla, Spanien, 41014
    - Investigational Site Number 7240026
  - Sevilla, Spanien, 41071
    - Investigational Site Number 7240012
  - Valencia, Spanien, 46010
    - Investigational Site Number 7240004
  - Vigo, Spanien, 36312
    - Investigational Site Number 7240002
  - Villamartín, Spanien, 11650
    - Investigational Site Number 7240022
  - Zaragoza, Spanien, 50009
    - Investigational Site Number 7240008
Sverige
- - Falun, Sverige, 791 82
    - Investigational Site Number 7520007
  - Lund, Sverige, 221 85
    - Investigational Site Number 7520005
  - Mölndal, Sverige, 43180
    - Investigational Site Number 7520004
  - Rättvik, Sverige, 79530
    - Investigational Site Number 7520003
  - Stockholm, Sverige, 112 21
    - Investigational Site Number 7520008
  - Stockholm, Sverige, 118 83
    - Investigational Site Number 7520002
  - Stockholm, Sverige, 14186
    - Investigational Site Number 7520006
  - Uppsala, Sverige, 751 85
    - Investigational Site Number 7520001
Sydafrika
- - Brits, Sydafrika, 0250
    - Investigational Site Number 7100005
  - Cape Town, Sydafrika, 7530
    - Investigational Site Number 7100009
  - Cape Town, Sydafrika, 7570
    - Investigational Site Number 7100006
  - Parow, Sydafrika, 7500
    - Investigational Site Number 7100001
  - Pinelands, Sydafrika, 7405
    - Investigational Site Number 7100012
  - Pretoria, Sydafrika, 0002
    - Investigational Site Number 7100011
  - Pretoria, Sydafrika, 0083
    - Investigational Site Number 7100014
  - Pretoria, Sydafrika, 0157
    - Investigational Site Number 7100008
  - Rivonia, Sydafrika, 2128
    - Investigational Site Number 7100010
  - Soweto, Sydafrika, 1818
    - Investigational Site Number 7100007
  - Umkomaas, Sydafrika, 4170
    - Investigational Site Number 7100002
  - Vosloorus, Sydafrika, 1475
    - Investigational Site Number 7100013
  - Western Cape, Sydafrika, 7130
    - Investigational Site Number 7100003
Taiwan
- - Hsinchu, Taiwan, 30071
    - Investigational Site Number 1580005
  - Kaohsiung, Taiwan, 807
    - Investigational Site Number 1580008
  - Linkou, Taiwan
    - Investigational Site Number 1580004
  - Taichung, Taiwan, 40447
    - Investigational Site Number 1580006
  - Tainan, Taiwan, 704
    - Investigational Site Number 1580002
  - Tainan, Taiwan, 710
    - Investigational Site Number 1580007
  - Taipei, Taiwan, 100
    - Investigational Site Number 1580003
  - Taipei, Taiwan, 112
    - Investigational Site Number 1580001
Tjekkiet
- - Brno, Tjekkiet, 62500
    - Investigational Site Number 2030012
  - Brno, Tjekkiet, 63900
    - Investigational Site Number 2030002
  - Broumov, Tjekkiet, 550 01
    - Investigational Site Number 2030021
  - Humpolec, Tjekkiet, 396 01
    - Investigational Site Number 2030017
  - Liberec, Tjekkiet, 46063
    - Investigational Site Number 2030014
  - Marianske Lazne, Tjekkiet, 353 01
    - Investigational Site Number 2030007
  - Mestec Kralove, Tjekkiet, 28903
    - Investigational Site Number 2030015
  - Plzen, Tjekkiet, 301 00
    - Investigational Site Number 2030009
  - Praha 1, Tjekkiet, 11694
    - Investigational Site Number 2030019
  - Praha 10, Tjekkiet, 10800
    - Investigational Site Number 2030016
  - Praha 2, Tjekkiet, 12808
    - Investigational Site Number 2030006
  - Praha 4, Tjekkiet, 14021
    - Investigational Site Number 2030005
  - Praha 6, Tjekkiet, 16900
    - Investigational Site Number 2030011
  - Praha 8, Tjekkiet, 18100
    - Investigational Site Number 2030018
  - Revnice, Tjekkiet, 25230
    - Investigational Site Number 2030010
  - Slany, Tjekkiet, 27401
    - Investigational Site Number 2030020
  - Trutnov, Tjekkiet, 54101
    - Investigational Site Number 2030001
  - Vsetin, Tjekkiet, 75501
    - Investigational Site Number 2030008
Tyskland
- - Berlin, Tyskland, 12351
    - Investigational Site Number 2760008
  - Essen, Tyskland, 45136
    - Investigational Site Number 2760005
  - Freiburg, Tyskland, 79106
    - Investigational Site Number 2760001
  - Hamburg, Tyskland, 22041
    - Investigational Site Number 2760007
  - Kassel, Tyskland, 34121
    - Investigational Site Number 2760002
  - Leipzig, Tyskland, 04103
    - Investigational Site Number 2760006
  - Münster, Tyskland, 48149
    - Investigational Site Number 2760003
  - Oldenburg In Holstein, Tyskland, 23758
    - Investigational Site Number 2760009
Ukraine
- - Dnipro, Ukraine, 49005
    - Investigational Site Number 8040020
  - Dnipro, Ukraine, 49600
    - Investigational Site Number 8040006
  - Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76000
    - Investigational Site Number 8040009
  - Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76018
    - Investigational Site Number 8040012
  - Kharkiv, Ukraine, 61039
    - Investigational Site Number 8040021
  - Kharkiv, Ukraine, 61058
    - Investigational Site Number 8040011
  - Kharkiv, Ukraine, 61166
    - Investigational Site Number 8040008
  - Kiev, Ukraine, 02091
    - Investigational Site Number 8040002
  - Kiev, Ukraine, 02660
    - Investigational Site Number 8040024
  - Kyiv, Ukraine, 03049
    - Investigational Site Number 8040003
  - Kyiv, Ukraine, 03115
    - Investigational Site Number 8040015
  - Kyiv, Ukraine, 04050
    - Investigational Site Number 8040019
  - Kyiv, Ukraine, 04114
    - Investigational Site Number 8040010
  - Kyiv, Ukraine
    - Investigational Site Number 8040026
  - Lutsk, Ukraine, 43005
    - Investigational Site Number 8040023
  - Lutsk, Ukraine, 43024
    - Investigational Site Number 8040025
  - Lviv, Ukraine, 79011
    - Investigational Site Number 8040022
  - Ternopil, Ukraine, 46000
    - Investigational Site Number 8040001
  - Vinnitsya, Ukraine, 21018
    - Investigational Site Number 8040016
  - Vinnitsya, Ukraine, 21100
    - Investigational Site Number 8040007
  - Vinnytsya, Ukraine, 21001
    - Investigational Site Number 8040004
  - Zhytomyr, Ukraine
    - Investigational Site Number 8040018
Ungarn
- - Budapest, Ungarn, 1122
    - Investigational Site Number 3480001
  - Budapest, Ungarn, 1027
    - Investigational Site Number 3480017
  - Budapest, Ungarn, 1042
    - Investigational Site Number 3480004
  - Budapest, Ungarn, 1096
    - Investigational Site Number 3480011
  - Budapest, Ungarn, 1125
    - Investigational Site Number 3480010
  - Budapest, Ungarn, 1134
    - Investigational Site Number 3480012
  - Budapest, Ungarn, 1145
    - Investigational Site Number 3480016
  - Budapest, Ungarn, 1204
    - Investigational Site Number 3480018
  - Békéscsaba, Ungarn, 5600
    - Investigational Site Number 3480006
  - Debrecen, Ungarn, 4032
    - Investigational Site Number 3480002
  - Debrecen, Ungarn, 4032
    - Investigational Site Number 3480008
  - Kaposvár, Ungarn, 7400
    - Investigational Site Number 3480013
  - Nyíregyháza, Ungarn, 4400
    - Investigational Site Number 3480014
  - Nyíregyháza, Ungarn, 4400
    - Investigational Site Number 3480015
  - Szekesfehervar, Ungarn, 8000
    - Investigational Site Number 3480003
  - Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
    - Investigational Site Number 3480007

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Type 2-diabetes mellitus med glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) ≥7 %.
Estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) ≥25 og ≤60 milliliter/minut (mL/min)/1,73 kvadratmeter (m^2).
Alder 18 år eller ældre med mindst én større kardiovaskulær risikofaktor eller alder 55 år eller ældre med mindst to mindre kardiovaskulære risikofaktorer.
Underskrevet skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Antihyperglykæmisk behandling har ikke været stabil inden for 12 uger før screening.
Planlagt koronar indgreb eller operation efter randomisering.
Nedre ekstremitetskomplikationer (såsom hudsår, infektion, osteomyelitis og koldbrand) identificeret under screening og kræver behandling ved randomisering.
Planlægger at starte en natrium-glucose-koblet transporter-2 (SGLT2)-hæmmer under undersøgelsen.

Ovenstående information er ikke beregnet til at indeholde alle overvejelser, der er relevante for en deltagers potentielle deltagelse i et klinisk forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: FOREBYGGELSE
Tildeling: TILFÆLDIGT
Interventionel model: PARALLEL
Maskning: FIDOBELT

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Sotagliflozin Sotagliflozin 200 mg tablet én gang dagligt med mulig optitrering i de første 6 måneder til 400 mg i op til 28,9 måneder.	Medicin: Sotagliflozin Sotagliflozin blev indgivet som en eller flere tabletter oralt én gang dagligt. Andre navne: SAR439954
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo Tilpasning af placebo til sotagliflozin 200 mg én gang dagligt, med mulig optitrering i de første 6 måneder til matchning af placebo til sotagliflozin 400 mg, i op til 29,6 måneder.	Medicin: Placebo Placebo blev indgivet som en eller flere tabletter (identisk med sotagliflozin-tabletten i udseende), oralt én gang dagligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Antal samlede forekomster af kardiovaskulær (CV) død, hospitalsindlæggelser for hjertesvigt (HHF) og akutte besøg for hjertesvigt (HF) Tidsramme: Op til 30 måneder	Kombineret endepunkt for det samlede antal forekomster (første og potentielt efterfølgende) af CV-død, HHF og akutte HF-besøg efter randomisering. Hændelser, der opstod under undersøgelsen, blev beregnet som det samlede antal hændelser pr. 100 personår med opfølgning.	Op til 30 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Samlet antal forekomster af HHF og akutte HF-besøg Tidsramme: Op til 30 måneder	Kombineret endepunkt for de samlede forekomster (første og potentielt efterfølgende) af HHF og akutte HF-besøg efter randomisering. Hændelser, der opstod under undersøgelsen, blev beregnet som det samlede antal hændelser pr. 100 personår med opfølgning.	Op til 30 måneder
Antal dødsfald som følge af kardiovaskulære årsager Tidsramme: Op til 30 måneder	Antal hændelser, der opstod under undersøgelsen, blev beregnet som det samlede antal hændelser pr. 100 personårs opfølgning.	Op til 30 måneder
Samlet antal forekomster af CV-død, HHF, ikke-dødelig myokardieinfarkt og ikke-dødelig slagtilfælde Tidsramme: Op til 30 måneder	Kombineret endepunkt for det samlede antal forekomster (første og potentielt efterfølgende) af CV-død, HHF, ikke-fatalt slagtilfælde og ikke-fatalt myokardieinfarkt efter randomisering. Hændelser, der opstod under undersøgelsen, blev beregnet som det samlede antal hændelser pr. 100 personår med opfølgning.	Op til 30 måneder
Samlet antal forekomster af HHF, akut HF-besøg, CV-død og HF under indlæggelse Tidsramme: Op til 30 måneder	Kombineret endepunkt af det samlede antal hændelser (første og potentielt efterfølgende) efter randomisering af HHF, akutte HF-besøg, CV-død og HF under indlæggelse. Hændelser, der opstod under undersøgelsen, blev beregnet som det samlede antal hændelser pr. 100 personår med opfølgning.	Op til 30 måneder
Antal forekomster efter randomisering af sammensætningen af vedvarende ≥50 % fald i estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) fra baseline (i ≥30 dage), kronisk dialyse, nyretransplantation eller vedvarende eGFR <15 mL/Min^/1,73 mL (i ≥30 dage) Tidsramme: Op til 30 måneder	Hændelser, der opstod under undersøgelsen, blev beregnet som det samlede antal hændelser pr. 100 personår med opfølgning.	Op til 30 måneder
Antal dødsfald af enhver årsag Tidsramme: Op til 30 måneder	Antal hændelser, der opstod under undersøgelsen, blev beregnet som det samlede antal hændelser pr. 100 personårs opfølgning.	Op til 30 måneder
Samlet antal forekomster af CV-død, ikke-dødelig myokardieinfarkt og ikke-dødelig slagtilfælde Tidsramme: Op til 30 måneder	Kombineret endepunkt for det samlede antal forekomster (første og potentielt efterfølgende) af CV-død og akutte HF-besøg efter randomisering. Hændelser, der opstod under undersøgelsen, blev beregnet som det samlede antal hændelser pr. 100 personår med opfølgning.	Op til 30 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lexicon Pharmaceuticals

Samarbejdspartnere

Sanofi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. december 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

8. juli 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

8. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2017

Først opslået (FAKTISKE)

19. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

EFC14875
2017-002644-32
U1111-1187-8703 (ANDET: UTN)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til data på patientniveau og relaterede undersøgelsesdokumenter, herunder den kliniske undersøgelsesrapport, undersøgelsesprotokol med eventuelle ændringer, blank case-rapportformular, statistisk analyseplan og datasætspecifikationer. Data på patientniveau vil blive anonymiseret, og undersøgelsesdokumenter vil blive redigeret for at beskytte forsøgsdeltagernes privatliv.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Fondation Hôpital Saint-Joseph

Rekruttering

Para -Prosthetic Valve lækage lukning Observatorium - PVLC2 (FFPP2)

Para-Prosthetic Heart

Frankrig
Region Skane

Tilmelding efter invitation

Træningsintervention hos patienter med hjertesvigt med bevaret og reduceret ejektionsfraktion

Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse III

Sverige
Medical University of Bialystok
Medical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnere

Afsluttet

Levosimendan hos patienter med ambulatorisk hjertesvigt (LEIA-HF)

Hjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse III

Polen
Portuguese Association of Interventional Cardiology
Medtronic

Rekruttering

PERFEKT - Portugisisk Evolut-register, der studerer resultaterne af Medtronic Evolut™ FX+ TAVI-systemet ved evaluering af en optimal behandlingsvej for TAVI (PERFECT)

Svær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)

Portugal
University of Washington
American Heart Association

Afsluttet

Nicotinamid Riboside i LVAD-modtagere (PilotNR-LVAD)

Hjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV

Forenede Stater
Novartis Pharmaceuticals

Afsluttet

Effekt og sikkerhed af enterisk coated mycophenolatnatrium i hjertetransplantationsmodtagere

Patienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
University Hospital, Gasthuisberg

Ukendt

Insights in the Pathophysiology of Transient Left Ventricular Ballooning Syndrome (TLVBS)

Transient Left Ventricular Ballooning Syndrome

Belgien
NYU Langone Health

Rekruttering

Register over patienter med Takotsubo syndrom

Tako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart Syndrome

Forenede Stater
French Cardiology Society

Afsluttet

French Observatory Syndromes Tako-Tsubo (OFSETT)

Myokardienekrose | Tako Tsubo Syndromes

Frankrig

Kliniske forsøg med Sotagliflozin

HealthPartners Institute
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ikke rekrutterer endnu

Reduktion af risikoen for diabetisk ketoacidose ved type 1-diabetes og nyresygdom ved brug af kontinuerlig ketonovervågning

Kronisk nyresygdom | Type 1 diabetes mellitus | Kronisk nyresygdom (CKD) med diabetes mellitus (DM)

Forenede Stater
University of California, San Diego
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnere

Ikke rekrutterer endnu

CKM til sikker brug af SGLT2I i type 1 -diabetes

Type 1-diabetes (T1D)

Forenede Stater
Joshua S. Jacobs

Ukendt

Effekt af Reslizumab ved kronisk rhinosinusitis

Bihulebetændelse

Forenede Stater
University of Nottingham

Afsluttet

Effekter af FODMAP'er på tyndtarmsvandindhold: en MR-undersøgelse (FODMAPs)

Sund og rask

Det Forenede Kongerige
Lexicon Pharmaceuticals

Ukendt

Oral prævention DDI undersøgelse

Sund og rask

Forenede Stater
Sanofi

Afsluttet

Sotagliflozin bioækvivalensundersøgelse

Type 2 diabetes mellitus

Forenede Stater
Alessandro Doria
University of Colorado, Denver; University Health Network, Toronto; University... og andre samarbejdspartnere

Rekruttering

Sotagliflozin forsinker nedsat nyrefunktion hos personer med type 1-diabetes og diabetisk nyresygdom (SUGARNSALT)

Hjertefejl | Diabetiske nefropatier | Nyresvigt, kronisk | Diabetes mellitus type 1

Forenede Stater, Canada
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Afsluttet

Antitrombotiske aktiviteter af Sotagliflozin vs. Empagliflozin (SOTATHROMBUS)

Trombose

Forenede Stater
Sanofi

Afsluttet

Sotagliflozin Multipel-dosis undersøgelse i sunde kinesiske forsøgspersoner

Diabetes mellitus

Kina
Lexicon Pharmaceuticals
Sanofi

Afsluttet

Sikkerhed, tolerabilitet og farmakodynamisk aktivitet af Sotagliflozin hos hæmodynamisk stabile deltagere med forværret hjertesvigt

Hjertesvigt forværret

Forenede Stater, Canada, Holland

Effekt af Sotagliflozin på kardiovaskulære og renale hændelser hos deltagere med type 2-diabetes og moderat nedsat nyrefunktion, som er i risiko for kardiovaskulær risiko (SCORED)

En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, parallelgruppe, multicenterundersøgelse for at demonstrere virkningerne af Sotagliflozin på kardiovaskulære og renale hændelser hos patienter med type 2-diabetes, kardiovaskulære risikofaktorer og moderat nedsat nyrefunktion

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Studieafslutning (FAKTISKE)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (FAKTISKE)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Sotagliflozin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer