糞便微生物叢移植国家登録簿 (FMT)
2026年1月18日 更新者:American Gastroenterological Association
短期および長期の安全性と有効性を前向きに評価するために設計された、糞便微生物叢移植(FMT)またはその他の腸関連微生物叢製品を受けている患者の国家データ登録簿
調査の概要
詳細な説明
このレジストリは、北米の 75 か所で FMT を受ける 4,000 人の患者を前向きに登録します。
採用された FMT 方法論に関する情報 (例: ドナーとレシピエントのスクリーニング、準備、FMT 配信) は、各サイトから収集されます。
FMT の適応と受信者のベースライン情報も収集されます。
FMTに続いて、患者はFMT後10年まで定期的に追跡されます。
これには、FMT 後 1 か月、6 か月、1 年、2 年後の患者の医療提供者からのフォローアップ情報と、FMT 後 10 年まで少なくとも年 1 回の患者との直接のコミュニケーションが含まれます。
収集されたフォローアップ情報は、潜在的な短期的および長期的な安全性と有効性を評価するために設計されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
4000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Sonya Serra, MSc
- 電話番号:3019412616
- メール:sserra@gastro.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Lydia Fredell, MA
- 電話番号:3019419797
- メール:lfredell@gastro.org
研究場所
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
- 引きこもった
- Phoenix Children's Hospital
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90027
- 積極的、募集していない
- Children's Hospital of Los Angeles
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- 引きこもった
- University of California
-
Redwood City、California、アメリカ、94063
- 募集
- Stanford University
-
主任研究者:
- Irene Sonu, MD
-
Roseville、California、アメリカ、95661
- 募集
- Sutter Roseville Medical Center
-
主任研究者:
- Ronald Hsu, M.D.
-
コンタクト:
- Tatiana Vidal
-
San Francisco、California、アメリカ、94115
- 募集
- University of California San Francisco
-
主任研究者:
- Max Brondfield, MD
-
コンタクト:
- Rachael Delacruz
-
Ventura、California、アメリカ、93003
- 引きこもった
- Ventura Clinical Trials
-
-
Connecticut
-
Hamden、Connecticut、アメリカ、06518
- 募集
- Yale New Haven Hospital
-
コンタクト:
- Candace Cotto, RN
-
主任研究者:
- Paul Feuerstadt, MD
-
-
District of Columbia
-
Georgetown、District of Columbia、アメリカ、20007
- 積極的、募集していない
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Hialeah、Florida、アメリカ、33016
- 引きこもった
- Best Quality Research, Inc.
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- 募集
- University of Miami, Miller School of Medicine
-
主任研究者:
- David Kerman, MD
-
コンタクト:
- Priscilla De Fatima Madero
-
Naples、Florida、アメリカ、34102
- 引きこもった
- GI Pros
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30307
- 募集
- Emory University School of Medicine
-
コンタクト:
- Drew Siskin
-
主任研究者:
- Nirja Mehta, MD
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- 募集
- The University of Chicago
-
コンタクト:
- Derrick Judkins
-
主任研究者:
- Tiffany Patton, M.D.
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- 積極的、募集していない
- University of Chicago School of Medicine
-
Evanston、Illinois、アメリカ、60201
- 終了しました
- Northshore University Health System
-
Maywood、Illinois、アメリカ、60153
- 積極的、募集していない
- Loyola University Medical Center
-
Maywood、Illinois、アメリカ、60153
- 募集
- Loyola University of Chicago/ Loyola University Medical Center
-
主任研究者:
- Ayokunle Abegunde, M.D.
-
コンタクト:
- Dejan Micic, M.D.
-
Urbana、Illinois、アメリカ、61801
- 完了
- Carle Foundation Hospital
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- 募集
- Indiana University School of Medicine
-
主任研究者:
- Monika Fischer, M.D., MSc.
-
コンタクト:
- Sarah Pardue Brennan, RN CCRP
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- 募集
- University of Kansas Medical Center Research Institute
-
コンタクト:
- Mollie Jackson, M.D.
-
主任研究者:
- Mollie Jackson, M.D.
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
- 募集
- Ochsner
-
主任研究者:
- Arnab Ray, MD
-
コンタクト:
- James Gore, M.D.
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- 完了
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20814
- 積極的、募集していない
- American Gastroenterological Association
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- 募集
- Boston Children's Hospital
-
主任研究者:
- Stacy Kahn, M.D.
-
コンタクト:
- Jenna Simes
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- 募集
- Brigham and Women's Hospital
-
主任研究者:
- Jessica Allegretti, MD
-
コンタクト:
- Grace Hardwick
-
Worcester、Massachusetts、アメリカ、01604
- 募集
- UMass Memorial Health
-
コンタクト:
- Anne Foley
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- 募集
- University of Michigan
-
主任研究者:
- Patricia Bloom, M.D.
-
コンタクト:
- Max Macgregor
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
- 完了
- St. Joseph Mercy Hospital
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- 募集
- Henry Ford Health Hospital
-
コンタクト:
- El-Nachef, MD
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic
-
主任研究者:
- Sahil Khanna, MD
-
コンタクト:
- Becky Hofschulte
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic - Division of Pediatric Gastroenterology
-
主任研究者:
- Imad Absah, MD
-
コンタクト:
- Mary Manyara
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89146
- 積極的、募集していない
- Valley Hospital and Medical Center
-
-
New Jersey
-
Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
- 完了
- Atlantic Health System
-
New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
- 募集
- Rutgers
-
コンタクト:
- Susan Cataldo
-
主任研究者:
- Lea Ann Chen, MD
-
Plainsboro、New Jersey、アメリカ、08536
- まだ募集していません
- Penn Medicine Princeton Health
-
コンタクト:
- Sheryl Smolensky
-
主任研究者:
- Kevin Skole, MD
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10021
- 募集
- Weill Cornell Medicine
-
主任研究者:
- Carl Crawford, MD
-
コンタクト:
- Dominique Gay
-
New York、New York、アメリカ、10029
- 募集
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
コンタクト:
- Josephine Mitcham
-
主任研究者:
- Ari Grinspan, MD
-
New York、New York、アメリカ、10016
- 募集
- New York University School of Medicine
-
主任研究者:
- Jordan Axelrad, MD
-
コンタクト:
- Philip Dulock
-
New York、New York、アメリカ、10016
- 引きこもった
- Concorde Medical Group
-
New York、New York、アメリカ、10021
- 引きこもった
- Weill Cornell Medicine - Pediatric
-
Rochester、New York、アメリカ、14618
- 完了
- Gastroenterology Group Of Rochester, LLP
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- 募集
- University of North Carolina
-
主任研究者:
- Ajay Gulati, M.D.
-
コンタクト:
- Rachel Cooke
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- 募集
- Oregon Health & Science University
-
コンタクト:
- Melissa Hershman, M.D.
-
主任研究者:
- Melissa Hershman, M.D.
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
- 積極的、募集していない
- Temple University
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02904
- 積極的、募集していない
- Brown University Women's Medicine and Collaborative
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- 積極的、募集していない
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 引きこもった
- Texas Children's Hospital / Baylor College of Medicine
-
Temple、Texas、アメリカ、76508
- 完了
- Baylor Research Institute - Scott & White Medical Center
-
-
West Virginia
-
Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
- まだ募集していません
- West Virginia University
-
コンタクト:
- Asad Pervez, M.D.
-
主任研究者:
- Asad Pervez, M.D.
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
- 募集
- University of Wisconsin - Madison
-
主任研究者:
- Nasia Safdar, MD
-
コンタクト:
- Shelly Zimbric
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- 募集
- The Medical College of Wisconsin
-
主任研究者:
- Daniel Stein, M.D.
-
コンタクト:
- Anita Ward
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T6G2X8
- 引きこもった
- University of Alberta
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
FMTまたはその他の腸関連微生物叢製品を受け取っているすべての患者、および登録された患者のFMTの標本を提供するドナー。
患者は、人種、性別、民族、年齢に関係なく登録されます。
説明
包含基準:
受信者の包含基準
- インフォームドコンセントを与える能力
- 同意を得てから90日以内にFMTまたはその他の腸内微生物叢製品を受け取る
- インターネットおよび/または電話へのアクセス
ドナーの包含
- インフォームドコンセントを与える能力
- FMTのための便サンプルの提供
除外基準:
- 投獄
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療に関連する有害事象の発生
時間枠:10年以上
|
監視すべき有害事象には、手術、感染、入院、その他の生命を脅かす事象、死亡、新たに診断された疾患が含まれます。
|
10年以上
|
|
FMT後の疾患再発
時間枠:10年以上
|
治療後の疾患の再発を監視することにより、FMT の有効性を評価します。
|
10年以上
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者:Gary D Wu, MD、Co-Director, PennCHOP Microbiome Program
- 主任研究者:Colleen Kelly, MD、Brigham and Women's Hospital
- 主任研究者:Loren Laine, MD、Yale University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月20日
一次修了 (推定)
2027年8月1日
研究の完了 (推定)
2027年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月27日
最初の投稿 (実際)
2017年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月18日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AmericanGA
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
クロストリジウム・ディフィシル感染症の臨床試験
-
AstraZeneca募集Clostridioides Difficile感染症アメリカ, オーストラリア, デンマーク, スペイン, フランス, ドイツ, イタリア, イギリス, ギリシャ, 日本, カナダ, ハンガリー, スウェーデン, ポーランド
-
Umeå UniversityRegion Västerbottenまだ募集していませんClostridioides Difficile感染症スウェーデン
-
University of MichiganMichigan Nutrition Obesity Research Center募集
-
The University of Texas Health Science Center,...完了
-
Crestone, IncNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)完了
-
Leiden University Medical Center募集
-
Umeå UniversityRegion Västerbotten募集
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Benoit Guery募集Clostridioides Difficile感染症スイス
なし - 観察の臨床試験
-
Atlas UniversityBakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital招待による登録