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Registro Nacional de Transplante de Microbiota Fecal (FMT)

18 de janeiro de 2026 atualizado por: American Gastroenterological Association
Um registro nacional de dados de pacientes que receberam transplante de microbiota fecal (FMT) ou outros produtos de microbiota relacionados ao intestino projetados para avaliar prospectivamente a segurança e a eficácia a curto e longo prazo

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este registro irá inscrever prospectivamente 4.000 pacientes submetidos a FMT em 75 locais em toda a América do Norte. Informações sobre a metodologia FMT empregada (por exemplo, triagem de doador e receptor, preparação, entrega FMT) serão coletadas de cada local. A indicação para FMT, bem como informações básicas sobre o destinatário, também serão coletadas. Após o FMT, os pacientes serão acompanhados em intervalos regulares até 10 anos após o FMT. Isso incluirá informações de acompanhamento do profissional de saúde do paciente em 1 mês, 6 meses, 1 ano e 2 anos após o FMT, bem como comunicação direta com os pacientes pelo menos anualmente até 10 anos após o FMT. As informações de acompanhamento coletadas serão projetadas para avaliar o potencial de segurança e eficácia a curto e longo prazo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

4000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G2X8
        • Retirado
        • University of Alberta
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
        • Retirado
        • Phoenix Children's Hospital
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Ativo, não recrutando
        • Children's Hospital of Los Angeles
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Retirado
        • University of California
      • Redwood City, California, Estados Unidos, 94063
        • Recrutamento
        • Stanford University
        • Investigador principal:
          • Irene Sonu, MD
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Recrutamento
        • Sutter Roseville Medical Center
        • Investigador principal:
          • Ronald Hsu, M.D.
        • Contato:
          • Tatiana Vidal
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Recrutamento
        • University of California San Francisco
        • Investigador principal:
          • Max Brondfield, MD
        • Contato:
          • Rachael Delacruz
      • Ventura, California, Estados Unidos, 93003
        • Retirado
        • Ventura Clinical Trials
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Estados Unidos, 06518
        • Recrutamento
        • Yale New Haven Hospital
        • Contato:
          • Candace Cotto, RN
        • Investigador principal:
          • Paul Feuerstadt, MD
    • District of Columbia
      • Georgetown, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • Ativo, não recrutando
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
        • Retirado
        • Best Quality Research, Inc.
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Recrutamento
        • University of Miami, Miller School of Medicine
        • Investigador principal:
          • David Kerman, MD
        • Contato:
          • Priscilla De Fatima Madero
      • Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
        • Retirado
        • GI Pros
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30307
        • Recrutamento
        • Emory University School of Medicine
        • Contato:
          • Drew Siskin
        • Investigador principal:
          • Nirja Mehta, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Recrutamento
        • The University of Chicago
        • Contato:
          • Derrick Judkins
        • Investigador principal:
          • Tiffany Patton, M.D.
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Ativo, não recrutando
        • University of Chicago School of Medicine
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • Rescindido
        • Northshore University Health System
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Ativo, não recrutando
        • Loyola University Medical Center
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Recrutamento
        • Loyola University of Chicago/ Loyola University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Ayokunle Abegunde, M.D.
        • Contato:
          • Dejan Micic, M.D.
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Concluído
        • Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Recrutamento
        • Indiana University School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Monika Fischer, M.D., MSc.
        • Contato:
          • Sarah Pardue Brennan, RN CCRP
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Recrutamento
        • University of Kansas Medical Center Research Institute
        • Contato:
          • Mollie Jackson, M.D.
        • Investigador principal:
          • Mollie Jackson, M.D.
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Recrutamento
        • Ochsner
        • Investigador principal:
          • Arnab Ray, MD
        • Contato:
          • James Gore, M.D.
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Concluído
        • Johns Hopkins University School of Medicine
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
        • Ativo, não recrutando
        • American Gastroenterological Association
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Recrutamento
        • Boston Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Stacy Kahn, M.D.
        • Contato:
          • Jenna Simes
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Recrutamento
        • Brigham and Women's Hospital
        • Investigador principal:
          • Jessica Allegretti, MD
        • Contato:
          • Grace Hardwick
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01604
        • Recrutamento
        • UMass Memorial Health
        • Contato:
          • Anne Foley
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Recrutamento
        • University of Michigan
        • Investigador principal:
          • Patricia Bloom, M.D.
        • Contato:
          • Max Macgregor
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
        • Concluído
        • St. Joseph Mercy Hospital
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Recrutamento
        • Henry Ford Health Hospital
        • Contato:
          • El-Nachef, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic
        • Investigador principal:
          • Sahil Khanna, MD
        • Contato:
          • Becky Hofschulte
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic - Division of Pediatric Gastroenterology
        • Investigador principal:
          • Imad Absah, MD
        • Contato:
          • Mary Manyara
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89146
        • Ativo, não recrutando
        • Valley Hospital and Medical Center
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
        • Concluído
        • Atlantic Health System
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Recrutamento
        • Rutgers
        • Contato:
          • Susan Cataldo
        • Investigador principal:
          • Lea Ann Chen, MD
      • Plainsboro, New Jersey, Estados Unidos, 08536
        • Ainda não está recrutando
        • Penn Medicine Princeton Health
        • Contato:
          • Sheryl Smolensky
        • Investigador principal:
          • Kevin Skole, MD
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Recrutamento
        • Weill Cornell Medicine
        • Investigador principal:
          • Carl Crawford, MD
        • Contato:
          • Dominique Gay
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Recrutamento
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Contato:
          • Josephine Mitcham
        • Investigador principal:
          • Ari Grinspan, MD
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Recrutamento
        • New York University School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Jordan Axelrad, MD
        • Contato:
          • Philip Dulock
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Retirado
        • Concorde Medical Group
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Retirado
        • Weill Cornell Medicine - Pediatric
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14618
        • Concluído
        • Gastroenterology Group Of Rochester, LLP
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • Recrutamento
        • University of North Carolina
        • Investigador principal:
          • Ajay Gulati, M.D.
        • Contato:
          • Rachel Cooke
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Recrutamento
        • Oregon Health & Science University
        • Contato:
          • Melissa Hershman, M.D.
        • Investigador principal:
          • Melissa Hershman, M.D.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
        • Ativo, não recrutando
        • Temple University
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02904
        • Ativo, não recrutando
        • Brown University Women's Medicine and Collaborative
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Ativo, não recrutando
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Retirado
        • Texas Children's Hospital / Baylor College of Medicine
      • Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
        • Concluído
        • Baylor Research Institute - Scott & White Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • Ainda não está recrutando
        • West Virginia University
        • Contato:
          • Asad Pervez, M.D.
        • Investigador principal:
          • Asad Pervez, M.D.
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
        • Recrutamento
        • University of Wisconsin - Madison
        • Investigador principal:
          • Nasia Safdar, MD
        • Contato:
          • Shelly Zimbric
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Recrutamento
        • The Medical College of Wisconsin
        • Investigador principal:
          • Daniel Stein, M.D.
        • Contato:
          • Anita Ward

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes que recebem FMT ou outros produtos relacionados à microbiota intestinal e os doadores que fornecem amostras para o FMT dos pacientes inscritos. Os pacientes serão inscritos independentemente de raça, sexo, etnia ou idade.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Critérios de Inclusão de Destinatário

    • Capacidade de dar consentimento informado
    • Receber FMT ou outro produto de microbiota relacionado ao intestino dentro de 90 dias após o consentimento
    • Acesso à internet e/ou telefone

  • Inclusão de Doadores

    • Capacidade de dar consentimento informado
    • Fornecimento de amostra de fezes para FMT

Critério de exclusão:

  • Encarceramento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ocorrência de eventos adversos relacionados ao tratamento
Prazo: mais de 10 anos
Os eventos adversos a serem monitorados incluem cirurgias, infecção, hospitalização, outros eventos com risco de vida, morte e doenças recém-diagnosticadas.
mais de 10 anos
Recorrência da doença após FMT
Prazo: mais de 10 anos
Avalie a eficácia do FMT monitorando a recorrência da doença após o tratamento.
mais de 10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

American Gastroenterological Association

Colaboradores

University of Pennsylvania
University of California, San Diego
University of Minnesota
Loyola University Chicago
OpenBiome
Commure, Inc

Investigadores

  • Investigador principal: Gary D Wu, MD, Co-Director, PennCHOP Microbiome Program
  • Investigador principal: Colleen Kelly, MD, Brigham and Women's Hospital
  • Investigador principal: Loren Laine, MD, Yale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

30 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AmericanGA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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