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Nationales Register für fäkale Mikrobiota-Transplantationen (FMT)

18. Januar 2026 aktualisiert von: American Gastroenterological Association
Ein nationales Datenregister von Patienten, die eine fäkale Mikrobiota-Transplantation (FMT) oder andere darmbezogene Mikrobiota-Produkte erhalten, um die kurz- und langfristige Sicherheit und Wirksamkeit prospektiv zu bewerten

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Register wird prospektiv 4.000 Patienten aufnehmen, die sich einer FMT an 75 Standorten in ganz Nordamerika unterziehen. Informationen über die verwendete FMT-Methodik (z. B. Screening von Spender und Empfänger, Vorbereitung, FMT-Lieferung) werden von jedem Standort gesammelt. Die Indikation für FMT sowie Ausgangsinformationen zum Empfänger werden ebenfalls erhoben. Nach der FMT werden die Patienten in regelmäßigen Abständen bis zu 10 Jahre nach der FMT nachbeobachtet. Dazu gehören Follow-up-Informationen vom Gesundheitsdienstleister des Patienten nach 1 Monat, 6 Monaten, 1 Jahr und 2 Jahren nach FMT sowie die direkte Kommunikation mit Patienten mindestens einmal jährlich bis zu 10 Jahre nach FMT. Die gesammelten Follow-up-Informationen dienen dazu, die potenzielle kurz- und langfristige Sicherheit und Wirksamkeit zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

4000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2X8
        • Zurückgezogen
        • University of Alberta
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
        • Zurückgezogen
        • Phoenix Children's Hospital
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Children's Hospital of Los Angeles
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Zurückgezogen
        • University of California
      • Redwood City, California, Vereinigte Staaten, 94063
        • Rekrutierung
        • Stanford University
        • Hauptermittler:
          • Irene Sonu, MD
      • Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
        • Rekrutierung
        • Sutter Roseville Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Ronald Hsu, M.D.
        • Kontakt:
          • Tatiana Vidal
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Rekrutierung
        • University of California San Francisco
        • Hauptermittler:
          • Max Brondfield, MD
        • Kontakt:
          • Rachael Delacruz
      • Ventura, California, Vereinigte Staaten, 93003
        • Zurückgezogen
        • Ventura Clinical Trials
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06518
        • Rekrutierung
        • Yale New Haven Hospital
        • Kontakt:
          • Candace Cotto, RN
        • Hauptermittler:
          • Paul Feuerstadt, MD
    • District of Columbia
      • Georgetown, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
        • Zurückgezogen
        • Best Quality Research, Inc.
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • University of Miami, Miller School of Medicine
        • Hauptermittler:
          • David Kerman, MD
        • Kontakt:
          • Priscilla De Fatima Madero
      • Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34102
        • Zurückgezogen
        • GI Pros
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30307
        • Rekrutierung
        • Emory University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Drew Siskin
        • Hauptermittler:
          • Nirja Mehta, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Rekrutierung
        • The University of Chicago
        • Kontakt:
          • Derrick Judkins
        • Hauptermittler:
          • Tiffany Patton, M.D.
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Chicago School of Medicine
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
        • Beendet
        • Northshore University Health System
      • Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Loyola University Medical Center
      • Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
        • Rekrutierung
        • Loyola University of Chicago/ Loyola University Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Ayokunle Abegunde, M.D.
        • Kontakt:
          • Dejan Micic, M.D.
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • Abgeschlossen
        • Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Rekrutierung
        • Indiana University School of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Monika Fischer, M.D., MSc.
        • Kontakt:
          • Sarah Pardue Brennan, RN CCRP
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Medical Center Research Institute
        • Kontakt:
          • Mollie Jackson, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Mollie Jackson, M.D.
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • Rekrutierung
        • Ochsner
        • Hauptermittler:
          • Arnab Ray, MD
        • Kontakt:
          • James Gore, M.D.
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Abgeschlossen
        • Johns Hopkins University School of Medicine
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20814
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • American Gastroenterological Association
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Rekrutierung
        • Boston Children's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Stacy Kahn, M.D.
        • Kontakt:
          • Jenna Simes
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Rekrutierung
        • Brigham and Women's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Jessica Allegretti, MD
        • Kontakt:
          • Grace Hardwick
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01604
        • Rekrutierung
        • UMass Memorial Health
        • Kontakt:
          • Anne Foley
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Rekrutierung
        • University of Michigan
        • Hauptermittler:
          • Patricia Bloom, M.D.
        • Kontakt:
          • Max Macgregor
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105
        • Abgeschlossen
        • St. Joseph Mercy Hospital
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Health Hospital
        • Kontakt:
          • El-Nachef, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic
        • Hauptermittler:
          • Sahil Khanna, MD
        • Kontakt:
          • Becky Hofschulte
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic - Division of Pediatric Gastroenterology
        • Hauptermittler:
          • Imad Absah, MD
        • Kontakt:
          • Mary Manyara
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89146
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Valley Hospital and Medical Center
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
        • Abgeschlossen
        • Atlantic Health System
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Rekrutierung
        • Rutgers
        • Kontakt:
          • Susan Cataldo
        • Hauptermittler:
          • Lea Ann Chen, MD
      • Plainsboro, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08536
        • Noch keine Rekrutierung
        • Penn Medicine Princeton Health
        • Kontakt:
          • Sheryl Smolensky
        • Hauptermittler:
          • Kevin Skole, MD
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Rekrutierung
        • Weill Cornell Medicine
        • Hauptermittler:
          • Carl Crawford, MD
        • Kontakt:
          • Dominique Gay
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Rekrutierung
        • ICAHN School of Medicine at Mount Sinai
        • Kontakt:
          • Josephine Mitcham
        • Hauptermittler:
          • Ari Grinspan, MD
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Rekrutierung
        • New York University School of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Jordan Axelrad, MD
        • Kontakt:
          • Philip Dulock
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Zurückgezogen
        • Concorde Medical Group
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Zurückgezogen
        • Weill Cornell Medicine - Pediatric
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14618
        • Abgeschlossen
        • Gastroenterology Group Of Rochester, LLP
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • Rekrutierung
        • University of North Carolina
        • Hauptermittler:
          • Ajay Gulati, M.D.
        • Kontakt:
          • Rachel Cooke
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Rekrutierung
        • Oregon Health & Science University
        • Kontakt:
          • Melissa Hershman, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Melissa Hershman, M.D.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Temple University
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02904
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Brown University Women's Medicine and Collaborative
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Zurückgezogen
        • Texas Children's Hospital / Baylor College of Medicine
      • Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508
        • Abgeschlossen
        • Baylor Research Institute - Scott & White Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
        • Noch keine Rekrutierung
        • West Virginia University
        • Kontakt:
          • Asad Pervez, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Asad Pervez, M.D.
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
        • Rekrutierung
        • University of Wisconsin - Madison
        • Hauptermittler:
          • Nasia Safdar, MD
        • Kontakt:
          • Shelly Zimbric
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Rekrutierung
        • The Medical College of Wisconsin
        • Hauptermittler:
          • Daniel Stein, M.D.
        • Kontakt:
          • Anita Ward

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die FMT oder andere darmbezogene Mikrobiota-Produkte erhalten, und die Spender, die Proben für die FMT der eingeschriebenen Patienten bereitstellen. Die Patienten werden unabhängig von Rasse, Geschlecht, ethnischer Zugehörigkeit oder Alter aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien für Empfänger

    • Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben
    • Erhalt von FMT oder anderen darmbezogenen Mikrobiota-Produkten innerhalb von 90 Tagen nach Erteilung der Zustimmung
    • Zugang zu Internet und/oder Telefon

  • Einschluss von Spendern

    • Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben
    • Bereitstellung einer Stuhlprobe für FMT

Ausschlusskriterien:

  • Inhaftierung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von behandlungsbedingten Nebenwirkungen
Zeitfenster: über 10 Jahre
Zu den zu überwachenden unerwünschten Ereignissen gehören Operationen, Infektionen, Krankenhausaufenthalte, andere lebensbedrohliche Ereignisse, Tod und neu diagnostizierte Krankheiten.
über 10 Jahre
Wiederauftreten der Krankheit nach FMT
Zeitfenster: über 10 Jahre
Bewerten Sie die Wirksamkeit von FMT, indem Sie das Wiederauftreten der Krankheit nach der Behandlung überwachen.
über 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

American Gastroenterological Association

Mitarbeiter

University of Pennsylvania
University of California, San Diego
University of Minnesota
Loyola University Chicago
OpenBiome
Commure, Inc

Ermittler

  • Hauptermittler: Gary D Wu, MD, Co-Director, PennCHOP Microbiome Program
  • Hauptermittler: Colleen Kelly, MD, Brigham and Women's Hospital
  • Hauptermittler: Loren Laine, MD, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AmericanGA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Clostridium difficile-Infektion

Klinische Studien zur Keine - Beobachtung

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