Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krajowy rejestr przeszczepów mikroflory kałowej (FMT)

18 stycznia 2026 zaktualizowane przez: American Gastroenterological Association
Krajowy rejestr danych pacjentów otrzymujących przeszczep mikrobioty kałowej (FMT) lub inne produkty związane z mikroflorą jelitową, opracowany w celu prospektywnej oceny krótko- i długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rejestr ten obejmie prospektywnie 4000 pacjentów poddanych FMT w 75 ośrodkach w całej Ameryce Północnej. Informacje na temat zastosowanej metodologii FMT (np. badanie przesiewowe dawcy i biorcy, przygotowanie, dostarczenie FMT) zostaną zebrane z każdego ośrodka. Gromadzone będą również wskazania do FMT oraz podstawowe informacje o biorcy. Po FMT pacjenci będą obserwowani w regularnych odstępach czasu do 10 lat po FMT. Obejmuje to informacje kontrolne od lekarza pacjenta po 1 miesiącu, 6 miesiącach, 1 roku i 2 latach po FMT, jak również bezpośrednią komunikację z pacjentami co najmniej raz w roku do 10 lat po FMT. Zebrane informacje uzupełniające będą miały na celu ocenę potencjalnego krótko- i długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

4000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2X8
        • Wycofane
        • University of Alberta
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
        • Wycofane
        • Phoenix Children's Hospital
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Children's Hospital of Los Angeles
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Wycofane
        • University of California
      • Redwood City, California, Stany Zjednoczone, 94063
        • Rekrutacyjny
        • Stanford University
        • Główny śledczy:
          • Irene Sonu, MD
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
        • Rekrutacyjny
        • Sutter Roseville Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Ronald Hsu, M.D.
        • Kontakt:
          • Tatiana Vidal
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Rekrutacyjny
        • University of California San Francisco
        • Główny śledczy:
          • Max Brondfield, MD
        • Kontakt:
          • Rachael Delacruz
      • Ventura, California, Stany Zjednoczone, 93003
        • Wycofane
        • Ventura Clinical Trials
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06518
        • Rekrutacyjny
        • Yale New Haven Hospital
        • Kontakt:
          • Candace Cotto, RN
        • Główny śledczy:
          • Paul Feuerstadt, MD
    • District of Columbia
      • Georgetown, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Wycofane
        • Best Quality Research, Inc.
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • University of Miami, Miller School of Medicine
        • Główny śledczy:
          • David Kerman, MD
        • Kontakt:
          • Priscilla De Fatima Madero
      • Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34102
        • Wycofane
        • GI Pros
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30307
        • Rekrutacyjny
        • Emory University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Drew Siskin
        • Główny śledczy:
          • Nirja Mehta, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Rekrutacyjny
        • The University of Chicago
        • Kontakt:
          • Derrick Judkins
        • Główny śledczy:
          • Tiffany Patton, M.D.
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Chicago School of Medicine
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
        • Zakończony
        • NorthShore University Health System
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Loyola University Medical Center
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Rekrutacyjny
        • Loyola University of Chicago/ Loyola University Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Ayokunle Abegunde, M.D.
        • Kontakt:
          • Dejan Micic, M.D.
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Zakończony
        • Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Rekrutacyjny
        • Indiana University School of Medicine
        • Główny śledczy:
          • Monika Fischer, M.D., MSc.
        • Kontakt:
          • Sarah Pardue Brennan, RN CCRP
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Medical Center Research Institute
        • Kontakt:
          • Mollie Jackson, M.D.
        • Główny śledczy:
          • Mollie Jackson, M.D.
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Rekrutacyjny
        • Ochsner
        • Główny śledczy:
          • Arnab Ray, MD
        • Kontakt:
          • James Gore, M.D.
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Zakończony
        • Johns Hopkins University School of Medicine
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20814
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • American Gastroenterological Association
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Rekrutacyjny
        • Boston Children's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Stacy Kahn, M.D.
        • Kontakt:
          • Jenna Simes
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Rekrutacyjny
        • Brigham and Women's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Jessica Allegretti, MD
        • Kontakt:
          • Grace Hardwick
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01604
        • Rekrutacyjny
        • UMass Memorial Health
        • Kontakt:
          • Anne Foley
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Rekrutacyjny
        • University of Michigan
        • Główny śledczy:
          • Patricia Bloom, M.D.
        • Kontakt:
          • Max Macgregor
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
        • Zakończony
        • St. Joseph Mercy Hospital
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford Health Hospital
        • Kontakt:
          • El-Nachef, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic
        • Główny śledczy:
          • Sahil Khanna, MD
        • Kontakt:
          • Becky Hofschulte
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic - Division of Pediatric Gastroenterology
        • Główny śledczy:
          • Imad Absah, MD
        • Kontakt:
          • Mary Manyara
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89146
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Valley Hospital and Medical Center
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
        • Zakończony
        • Atlantic Health System
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Rekrutacyjny
        • Rutgers
        • Kontakt:
          • Susan Cataldo
        • Główny śledczy:
          • Lea Ann Chen, MD
      • Plainsboro, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08536
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Penn Medicine Princeton Health
        • Kontakt:
          • Sheryl Smolensky
        • Główny śledczy:
          • Kevin Skole, MD
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Rekrutacyjny
        • Weill Cornell Medicine
        • Główny śledczy:
          • Carl Crawford, MD
        • Kontakt:
          • Dominique Gay
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Rekrutacyjny
        • ICAHN School of Medicine at Mount Sinai
        • Kontakt:
          • Josephine Mitcham
        • Główny śledczy:
          • Ari Grinspan, MD
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Rekrutacyjny
        • New York University School of Medicine
        • Główny śledczy:
          • Jordan Axelrad, MD
        • Kontakt:
          • Philip Dulock
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Wycofane
        • Concorde Medical Group
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Wycofane
        • Weill Cornell Medicine - Pediatric
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14618
        • Zakończony
        • Gastroenterology Group Of Rochester, LLP
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • Rekrutacyjny
        • University of North Carolina
        • Główny śledczy:
          • Ajay Gulati, M.D.
        • Kontakt:
          • Rachel Cooke
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Rekrutacyjny
        • Oregon Health & Science University
        • Kontakt:
          • Melissa Hershman, M.D.
        • Główny śledczy:
          • Melissa Hershman, M.D.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Temple University
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02904
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Brown University Women's Medicine and Collaborative
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Wycofane
        • Texas Children's Hospital / Baylor College of Medicine
      • Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
        • Zakończony
        • Baylor Research Institute - Scott & White Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • West Virginia University
        • Kontakt:
          • Asad Pervez, M.D.
        • Główny śledczy:
          • Asad Pervez, M.D.
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
        • Rekrutacyjny
        • University of Wisconsin - Madison
        • Główny śledczy:
          • Nasia Safdar, MD
        • Kontakt:
          • Shelly Zimbric
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Rekrutacyjny
        • The Medical College of Wisconsin
        • Główny śledczy:
          • Daniel Stein, M.D.
        • Kontakt:
          • Anita Ward

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci otrzymujący FMT lub inne produkty związane z mikroflorą jelitową oraz dawcy dostarczający próbki do badania FMT włączonych pacjentów. Pacjenci będą rejestrowani bez względu na rasę, płeć, pochodzenie etniczne lub wiek.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia odbiorców

    • Umiejętność wyrażenia świadomej zgody
    • Otrzymywanie FMT lub innego produktu związanego z mikroflorą jelitową w ciągu 90 dni od wyrażenia zgody
    • Dostęp do internetu i/lub telefonu

  • Włączenie dawców

    • Umiejętność wyrażenia świadomej zgody
    • Dostarczenie próbki kału do badania FMT

Kryteria wyłączenia:

  • Uwięzienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem
Ramy czasowe: ponad 10 lat
Zdarzenia niepożądane, które należy monitorować, obejmują operacje, infekcje, hospitalizacje, inne zdarzenia zagrażające życiu, zgony i nowo zdiagnozowane choroby.
ponad 10 lat
Nawrót choroby po FMT
Ramy czasowe: ponad 10 lat
Oceń skuteczność FMT, monitorując nawrót choroby po leczeniu.
ponad 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

American Gastroenterological Association

Współpracownicy

University of Pennsylvania
University of California, San Diego
University of Minnesota
Loyola University Chicago
OpenBiome
Commure, Inc

Śledczy

  • Główny śledczy: Gary D Wu, MD, Co-Director, PennCHOP Microbiome Program
  • Główny śledczy: Colleen Kelly, MD, Brigham and Women's Hospital
  • Główny śledczy: Loren Laine, MD, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AmericanGA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie Clostridium Difficile

Badania kliniczne na Brak — obserwacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj