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粪便微生物群移植国家登记处 (FMT)

2026年1月18日 更新者：American Gastroenterological Association
接受粪便微生物群移植 (FMT) 或其他肠道相关微生物群产品的患者的国家数据登记，旨在前瞻性评估短期和长期的安全性和有效性

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

该登记处将在北美的 75 个地点前瞻性地招募 4,000 名接受 FMT 的患者。 将从每个站点收集有关所用 FMT 方法的信息（例如，捐赠者和接受者的筛选、准备、FMT 交付）。 还将收集 FMT 的适应症以及接受者的基线信息。 在 FMT 之后，将定期随访患者长达 10 年。 这将包括患者的医疗保健提供者在 FMT 后 1 个月、6 个月、1 年和 2 年的随访信息，以及在 FMT 后 10 年内至少每年一次与患者的直接沟通。 收集的后续信息将用于评估潜在的短期和长期安全性和有效性。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

4000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 加拿大
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G2X8
        • 撤销
        • University of Alberta
  • 美国
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85016
        • 撤销
        • Phoenix Children's Hospital
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90027
        • 主动，不招人
        • Children's Hospital of Los Angeles
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • 撤销
        • University of California
      • Redwood City、California、美国、94063
        • 招聘中
        • Stanford University
        • 首席研究员：
          • Irene Sonu, MD
      • Roseville、California、美国、95661
        • 招聘中
        • Sutter Roseville Medical Center
        • 首席研究员：
          • Ronald Hsu, M.D.
        • 接触：
          • Tatiana Vidal
      • San Francisco、California、美国、94115
        • 招聘中
        • University of California San Francisco
        • 首席研究员：
          • Max Brondfield, MD
        • 接触：
          • Rachael Delacruz
      • Ventura、California、美国、93003
        • 撤销
        • Ventura Clinical Trials
    • Connecticut
      • Hamden、Connecticut、美国、06518
        • 招聘中
        • Yale New Haven Hospital
        • 接触：
          • Candace Cotto, RN
        • 首席研究员：
          • Paul Feuerstadt, MD
    • District of Columbia
      • Georgetown、District of Columbia、美国、20007
        • 主动，不招人
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Hialeah、Florida、美国、33016
        • 撤销
        • Best Quality Research, Inc.
      • Miami、Florida、美国、33136
        • 招聘中
        • University of Miami, Miller School of Medicine
        • 首席研究员：
          • David Kerman, MD
        • 接触：
          • Priscilla De Fatima Madero
      • Naples、Florida、美国、34102
        • 撤销
        • GI Pros
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30307
        • 招聘中
        • Emory University School of Medicine
        • 接触：
          • Drew Siskin
        • 首席研究员：
          • Nirja Mehta, MD
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • 招聘中
        • The University of Chicago
        • 接触：
          • Derrick Judkins
        • 首席研究员：
          • Tiffany Patton, M.D.
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • 主动，不招人
        • University of Chicago School of Medicine
      • Evanston、Illinois、美国、60201
        • 终止
        • NorthShore University Health System
      • Maywood、Illinois、美国、60153
        • 主动，不招人
        • Loyola University Medical Center
      • Maywood、Illinois、美国、60153
        • 招聘中
        • Loyola University of Chicago/ Loyola University Medical Center
        • 首席研究员：
          • Ayokunle Abegunde, M.D.
        • 接触：
          • Dejan Micic, M.D.
      • Urbana、Illinois、美国、61801
        • 完全的
        • Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • 招聘中
        • Indiana University School of Medicine
        • 首席研究员：
          • Monika Fischer, M.D., MSc.
        • 接触：
          • Sarah Pardue Brennan, RN CCRP
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、美国、66160
        • 招聘中
        • University of Kansas Medical Center Research Institute
        • 接触：
          • Mollie Jackson, M.D.
        • 首席研究员：
          • Mollie Jackson, M.D.
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70121
        • 招聘中
        • Ochsner
        • 首席研究员：
          • Arnab Ray, MD
        • 接触：
          • James Gore, M.D.
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • 完全的
        • Johns Hopkins University School of Medicine
      • Bethesda、Maryland、美国、20814
        • 主动，不招人
        • American Gastroenterological Association
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • 招聘中
        • Boston Children's Hospital
        • 首席研究员：
          • Stacy Kahn, M.D.
        • 接触：
          • Jenna Simes
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • 招聘中
        • Brigham and Women's Hospital
        • 首席研究员：
          • Jessica Allegretti, MD
        • 接触：
          • Grace Hardwick
      • Worcester、Massachusetts、美国、01604
        • 招聘中
        • UMass Memorial Health
        • 接触：
          • Anne Foley
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • 招聘中
        • University of Michigan
        • 首席研究员：
          • Patricia Bloom, M.D.
        • 接触：
          • Max Macgregor
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48105
        • 完全的
        • St. Joseph Mercy Hospital
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • 招聘中
        • Henry Ford Health Hospital
        • 接触：
          • El-Nachef, MD
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • 招聘中
        • Mayo Clinic
        • 首席研究员：
          • Sahil Khanna, MD
        • 接触：
          • Becky Hofschulte
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • 招聘中
        • Mayo Clinic - Division of Pediatric Gastroenterology
        • 首席研究员：
          • Imad Absah, MD
        • 接触：
          • Mary Manyara
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89146
        • 主动，不招人
        • Valley Hospital and Medical Center
    • New Jersey
      • Morristown、New Jersey、美国、07960
        • 完全的
        • Atlantic Health System
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08901
        • 招聘中
        • Rutgers
        • 接触：
          • Susan Cataldo
        • 首席研究员：
          • Lea Ann Chen, MD
      • Plainsboro、New Jersey、美国、08536
        • 尚未招聘
        • Penn Medicine Princeton Health
        • 接触：
          • Sheryl Smolensky
        • 首席研究员：
          • Kevin Skole, MD
    • New York
      • New York、New York、美国、10021
        • 招聘中
        • Weill Cornell Medicine
        • 首席研究员：
          • Carl Crawford, MD
        • 接触：
          • Dominique Gay
      • New York、New York、美国、10029
        • 招聘中
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • 接触：
          • Josephine Mitcham
        • 首席研究员：
          • Ari Grinspan, MD
      • New York、New York、美国、10016
        • 招聘中
        • New York University School of Medicine
        • 首席研究员：
          • Jordan Axelrad, MD
        • 接触：
          • Philip Dulock
      • New York、New York、美国、10016
        • 撤销
        • Concorde Medical Group
      • New York、New York、美国、10021
        • 撤销
        • Weill Cornell Medicine - Pediatric
      • Rochester、New York、美国、14618
        • 完全的
        • Gastroenterology Group Of Rochester, LLP
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
        • 招聘中
        • University of North Carolina
        • 首席研究员：
          • Ajay Gulati, M.D.
        • 接触：
          • Rachel Cooke
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • 招聘中
        • Oregon Health & Science University
        • 接触：
          • Melissa Hershman, M.D.
        • 首席研究员：
          • Melissa Hershman, M.D.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19140
        • 主动，不招人
        • Temple University
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02904
        • 主动，不招人
        • Brown University Women's Medicine and Collaborative
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • 主动，不招人
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 撤销
        • Texas Children's Hospital / Baylor College of Medicine
      • Temple、Texas、美国、76508
        • 完全的
        • Baylor Research Institute - Scott & White Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、美国、26506
        • 尚未招聘
        • West Virginia University
        • 接触：
          • Asad Pervez, M.D.
        • 首席研究员：
          • Asad Pervez, M.D.
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53705
        • 招聘中
        • University of Wisconsin - Madison
        • 首席研究员：
          • Nasia Safdar, MD
        • 接触：
          • Shelly Zimbric
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • 招聘中
        • The Medical College of Wisconsin
        • 首席研究员：
          • Daniel Stein, M.D.
        • 接触：
          • Anita Ward

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

所有接受 FMT 或其他肠道相关微生物群产品的患者以及为入组患者的 FMT 提供标本的捐赠者。 无论种族、性别、种族或年龄如何，患者都将被纳入。

描述

纳入标准：

  • 收件人纳入标准

    • 给予知情同意的能力
    • 在同意后 90 天内接受 FMT 或其他肠道相关微生物群产品
    • 访问互联网和/或电话

  • 捐助者包容

    • 给予知情同意的能力
    • 为 FMT 提供粪便样本

排除标准：

  • 监禁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：其他
  • 时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治疗相关不良事件的发生
大体时间：超过10年
监测的不良事件包括手术、感染、住院、其他危及生命的事件、死亡和新诊断的疾病。
超过10年
FMT 后疾病复发
大体时间：超过10年
通过监测治疗后疾病复发来评估 FMT 的有效性。
超过10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

American Gastroenterological Association

合作者

University of Pennsylvania
University of California, San Diego
University of Minnesota
Loyola University Chicago
OpenBiome
Commure, Inc

调查人员

  • 首席研究员：Gary D Wu, MD、Co-Director, PennCHOP Microbiome Program
  • 首席研究员：Colleen Kelly, MD、Brigham and Women's Hospital
  • 首席研究员：Loren Laine, MD、Yale University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月20日

初级完成 (估计的)

2027年8月1日

研究完成 (估计的)

2027年8月1日

研究注册日期

首次提交

2017年10月17日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月27日

首次发布 (实际的)

2017年10月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月18日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AmericanGA

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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