- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03325855
대변 미생물군 이식 국립 등록소 (FMT)
2024년 1월 29일 업데이트: American Gastroenterological Association
장단기 안전성과 유효성을 전향적으로 평가하기 위해 고안된 대변 미생물군 이식(FMT) 또는 기타 장 관련 미생물군 제품을 받는 환자의 국가 데이터 등록부
연구 개요
상세 설명
이 레지스트리는 북미 전역의 75개 사이트에서 FMT를 받는 4,000명의 환자를 전향적으로 등록합니다.
사용된 FMT 방법론(예: 기증자 및 수혜자 선별, 준비, FMT 전달)에 대한 정보는 각 사이트에서 수집됩니다.
FMT에 대한 표시와 수신자에 대한 기본 정보도 수집됩니다.
FMT 후 환자는 FMT 후 최대 10년까지 정기적인 간격으로 추적됩니다.
여기에는 FMT 후 1개월, 6개월, 1년 및 2년에 환자의 의료 서비스 제공자가 제공하는 후속 정보와 FMT 후 최대 10년까지 매년 환자와의 직접적인 커뮤니케이션이 포함됩니다.
수집된 후속 정보는 잠재적인 단기 및 장기 안전성과 유효성을 평가하도록 설계됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
4000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sonya Serra, MSc
- 전화번호: 3019412616
- 이메일: sserra@gastro.org
연구 연락처 백업
- 이름: Yanina Nersesova, MA
- 전화번호: 3019412600
- 이메일: ynersesova@gastro.org
연구 장소
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85016
- 모병
- Phoenix Children's Hospital
-
연락하다:
- Emily Winter
-
수석 연구원:
- Brad Pasternak, M.D.
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- 아직 모집하지 않음
- University of California
-
연락하다:
- Otto Yang, M.D.
-
수석 연구원:
- Otto Yang, M.D.
-
Los Angeles, California, 미국, 90027
- 모병
- Children's Hospital of Los Angeles
-
수석 연구원:
- Sonia Michail, MD
-
Redwood City, California, 미국, 94063
- 모병
- Stanford University
-
수석 연구원:
- Irene Sonu, MD
-
Roseville, California, 미국, 95661
- 모병
- Sutter Roseville Medical Center
-
연락하다:
- Dawn Lenakakis, M.D.
-
수석 연구원:
- Ronald Hsu, M.D.
-
San Francisco, California, 미국, 94115
- 아직 모집하지 않음
- University of California San Francisco
-
수석 연구원:
- Max Brondfield, MD
-
Ventura, California, 미국, 93003
- 모병
- Ventura Clinical Trials
-
연락하다:
- Jordan Daniels
-
수석 연구원:
- Sabine Hazan, M.D.
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, 미국, 06518
- 모병
- Yale New Haven Hospital
-
연락하다:
- Candace Cotto, RN
-
수석 연구원:
- Paul Feuerstadt, MD
-
-
District of Columbia
-
Georgetown, District of Columbia, 미국, 20007
- 모병
- MedStar Georgetown University Hospital
-
연락하다:
- Alyssa Graham
-
수석 연구원:
- Mark C Mattar, MD
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, 미국, 33016
- 빼는
- Best Quality Research, Inc.
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- 모병
- University of Miami, Miller School of Medicine
-
연락하다:
- Diana Morillo
-
수석 연구원:
- David Kerman, MD
-
Naples, Florida, 미국, 34102
- 모병
- GI Pros
-
연락하다:
- Paula Allain
-
수석 연구원:
- Raymond Phillips, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- 모병
- The University of Chicago
-
연락하다:
- Derrick Judkins
-
수석 연구원:
- Tiffany Patton, M.D.
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- 모병
- University of Chicago School of Medicine
-
연락하다:
- Kristi Kearney
-
수석 연구원:
- Joel Pekow, MD
-
Evanston, Illinois, 미국, 60201
- 종료됨
- Northshore University Health System
-
Maywood, Illinois, 미국, 60153
- 모병
- Loyola University of Chicago/ Loyola University Medical Center
-
연락하다:
- Ayokunle Abegunde, M.D.
-
수석 연구원:
- Ayokunle Abegunde, M.D.
-
Urbana, Illinois, 미국, 61801
- 모병
- Carle Foundation Hospital
-
연락하다:
- Megan Bales
-
수석 연구원:
- Lyn Tangen, MD
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- 모병
- Indiana University School of Medicine
-
연락하다:
- Debbie Drenzyk, RN CCRP
-
수석 연구원:
- Monika Fischer, M.D., MSc.
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- 모병
- University of Kansas Medical Center Research Institute
-
연락하다:
- Mollie Jackson, M.D.
-
수석 연구원:
- Mollie Jackson, M.D.
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- 모병
- Ochsner
-
연락하다:
- Christina Ontiveros
-
수석 연구원:
- Arnab Ray, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- 모집하지 않고 적극적으로
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20814
- 모집하지 않고 적극적으로
- American Gastroenterological Association
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Boston Children's Hospital
-
연락하다:
- Madison Weatherly
-
수석 연구원:
- Stacy Kahn, M.D.
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Brigham and Women's Hospital
-
연락하다:
- Emma McClure
-
수석 연구원:
- Jessica Allegretti, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 모병
- University of Michigan
-
연락하다:
- Valerie M Khaykin
-
수석 연구원:
- Patricia Bloom, M.D.
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
- 모병
- St. Joseph Mercy Hospital
-
연락하다:
- Ali Hassan
-
수석 연구원:
- Neelay Kothari, MD
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic
-
연락하다:
- Patricia Kammer
-
수석 연구원:
- Sahil Khanna, MD
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic - Division of Pediatric Gastroenterology
-
연락하다:
- Lindsay Stromback
-
수석 연구원:
- Imad Absah, MD
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89146
- 모병
- Valley Hospital and Medical Center
-
연락하다:
- Vishvinder Sharma, MD
-
수석 연구원:
- Vishvinder Sharma, MD
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, 미국, 07960
- 모병
- Atlantic Health System
-
수석 연구원:
- Razvan Arsenescu, MD
-
연락하다:
- Stephanie Blash
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- 모병
- Rutgers
-
연락하다:
- Susan Cataldo
-
수석 연구원:
- Lea Ann Chen, MD
-
Plainsboro, New Jersey, 미국, 08536
- 아직 모집하지 않음
- Penn Medicine Princeton Health
-
연락하다:
- Sheryl Smolensky
-
수석 연구원:
- Kevin Skole, MD
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10021
- 모병
- Weill Cornell Medicine
-
연락하다:
- Raymond Peterson
-
수석 연구원:
- Carl Crawford, MD
-
New York, New York, 미국, 10029
- 모병
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
연락하다:
- Josephine Mitcham
-
수석 연구원:
- Ari Grinspan, MD
-
New York, New York, 미국, 10016
- 모병
- New York University School of Medicine
-
연락하다:
- Ghoncheh Ghiasian
-
수석 연구원:
- Jordan Axelrad, MD
-
New York, New York, 미국, 10016
- 아직 모집하지 않음
- Concorde Medical Group
-
연락하다:
- Resmi Varughese
-
수석 연구원:
- Caterina Oneto, MD
-
New York, New York, 미국, 10021
- 모병
- Weill Cornell Medicine - Pediatric
-
연락하다:
- Jennifer Lentine
-
수석 연구원:
- Aliza Solomon, MD
-
Rochester, New York, 미국, 14618
- 모병
- Gastroenterology Group of Rochester, LLP
-
연락하다:
- Julie Lawatsch
-
수석 연구원:
- Jonathan Goldstein, MD
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- 모병
- University of North Carolina
-
연락하다:
- Ally Giunta
-
수석 연구원:
- Ajay Gulati, M.D.
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- 모병
- Oregon Health & Science University
-
연락하다:
- Melissa Hershman, M.D.
-
수석 연구원:
- Melissa Hershman, M.D.
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- 모병
- Temple University
-
수석 연구원:
- Adam Ehrlich, MD
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02904
- 모집하지 않고 적극적으로
- Brown University Women's Medicine and Collaborative
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- 모병
- Vanderbilt University Medical Center
-
연락하다:
- Maribeth Nicholson
-
수석 연구원:
- Maribeth Nicholson, MD
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Texas Children's Hospital / Baylor College of Medicine
-
연락하다:
- Alison Shaw
-
수석 연구원:
- Richard Kellermayer, MD
-
Temple, Texas, 미국, 76508
- 모병
- Baylor Research Institute - Scott & White Medical Center
-
연락하다:
- Tamborie Moore
-
수석 연구원:
- Jennifer Vincent, DO
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- 아직 모집하지 않음
- West Virginia University
-
연락하다:
- Asad Pervez, M.D.
-
수석 연구원:
- Asad Pervez, M.D.
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- 모병
- University Of Wisconsin - Madison
-
연락하다:
- Amanda Young
-
수석 연구원:
- Nasia Safdar, MD
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- 모병
- The Medical College of Wisconsin
-
연락하다:
- Alexandra Bruss
-
수석 연구원:
- Daniel Stein, M.D.
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G2X8
- 빼는
- University of Alberta
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
FMT 또는 기타 장 관련 미생물 제품을 받는 모든 환자 및 등록된 환자의 FMT에 대한 표본을 제공하는 기증자.
환자는 인종, 성별, 민족 또는 연령에 관계없이 등록됩니다.
설명
포함 기준:
수신자 포함 기준
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 동의 제공 후 90일 이내에 FMT 또는 기타 장 관련 미생물 제품 수령
- 인터넷 및/또는 전화 이용
기부자 포함
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- FMT를 위한 대변 샘플 제공
제외 기준:
- 감금
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
치료 관련 부작용의 발생
기간: 10년 이상
|
모니터링해야 할 부작용에는 수술, 감염, 입원, 기타 생명을 위협하는 사건, 사망 및 새로 진단된 질병이 포함됩니다.
|
10년 이상
|
FMT 후 질병 재발
기간: 10년 이상
|
치료 후 질병 재발을 모니터링하여 FMT의 효과를 평가합니다.
|
10년 이상
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Gary D Wu, MD, Co-Director, PennCHOP Microbiome Program
- 수석 연구원: Colleen Kelly, MD, Brown University
- 수석 연구원: Loren Laine, MD, Yale School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 20일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
클로스트리디움 디피실 감염에 대한 임상 시험
-
St. Vincent's East, Birmingham, AlabamaMaster Supplements, Inc알려지지 않은
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Baylor College of MedicineMichael E. DeBakey VA Medical Center초대로 등록
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Deinove모병클로스트리듐 디피실리(C. Difficile)미국, 캐나다
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...모병
-
Hellenic Institute for the Study of Sepsis완전한인류 | 클로스트리디오이데스 디피실 감염 | 장기 기능 장애 증후군 | 대변 마이크로바이옴 | Clostridioides Difficile 감염 재발그리스
-
Vedanta Biosciences, Inc.완전한클로스트리디움 디피실 감염 | 클로스트리디움 디피실 감염 재발 | 클로스트리디움 디피실 | CDI | 클로스트리디오이데스 디피실 감염 | 클로스트리디오이데스 디피실 | Clostridioides Difficile 감염 재발미국, 캐나다
-
Vedanta Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음클로스트리디움 디피실 감염 재발 | 재발성 클로스트리디움 디피실 감염 | 클로스트리디움 디피실 | 전염성 설사 | CDI | 클로스트리디움 디피실 감염 | 클로스트리디오이데스 디피실 감염 | C. 디피실성 설사 | Clostridioides Difficile 감염 재발 | C. 차등감염
없음 - 관찰에 대한 임상 시험
-
University of AarhusCentral Denmark Region; Enversion완전한
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris알려지지 않은