- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03325855
대변 미생물군 이식 국립 등록소 (FMT)
2026년 1월 18일 업데이트: American Gastroenterological Association
장단기 안전성과 유효성을 전향적으로 평가하기 위해 고안된 대변 미생물군 이식(FMT) 또는 기타 장 관련 미생물군 제품을 받는 환자의 국가 데이터 등록부
연구 개요
상세 설명
이 레지스트리는 북미 전역의 75개 사이트에서 FMT를 받는 4,000명의 환자를 전향적으로 등록합니다.
사용된 FMT 방법론(예: 기증자 및 수혜자 선별, 준비, FMT 전달)에 대한 정보는 각 사이트에서 수집됩니다.
FMT에 대한 표시와 수신자에 대한 기본 정보도 수집됩니다.
FMT 후 환자는 FMT 후 최대 10년까지 정기적인 간격으로 추적됩니다.
여기에는 FMT 후 1개월, 6개월, 1년 및 2년에 환자의 의료 서비스 제공자가 제공하는 후속 정보와 FMT 후 최대 10년까지 매년 환자와의 직접적인 커뮤니케이션이 포함됩니다.
수집된 후속 정보는 잠재적인 단기 및 장기 안전성과 유효성을 평가하도록 설계됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
4000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sonya Serra, MSc
- 전화번호: 3019412616
- 이메일: sserra@gastro.org
연구 연락처 백업
- 이름: Lydia Fredell, MA
- 전화번호: 3019419797
- 이메일: lfredell@gastro.org
연구 장소
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85016
- 빼는
- Phoenix Children's Hospital
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90027
- 모집하지 않고 적극적으로
- Children's Hospital of Los Angeles
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- 빼는
- University of California
-
Redwood City, California, 미국, 94063
- 모병
- Stanford University
-
수석 연구원:
- Irene Sonu, MD
-
Roseville, California, 미국, 95661
- 모병
- Sutter Roseville Medical Center
-
수석 연구원:
- Ronald Hsu, M.D.
-
연락하다:
- Tatiana Vidal
-
San Francisco, California, 미국, 94115
- 모병
- University of California San Francisco
-
수석 연구원:
- Max Brondfield, MD
-
연락하다:
- Rachael Delacruz
-
Ventura, California, 미국, 93003
- 빼는
- Ventura Clinical Trials
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, 미국, 06518
- 모병
- Yale New Haven Hospital
-
연락하다:
- Candace Cotto, RN
-
수석 연구원:
- Paul Feuerstadt, MD
-
-
District of Columbia
-
Georgetown, District of Columbia, 미국, 20007
- 모집하지 않고 적극적으로
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, 미국, 33016
- 빼는
- Best Quality Research, Inc.
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- 모병
- University of Miami, Miller School of Medicine
-
수석 연구원:
- David Kerman, MD
-
연락하다:
- Priscilla De Fatima Madero
-
Naples, Florida, 미국, 34102
- 빼는
- GI Pros
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30307
- 모병
- Emory University School of Medicine
-
연락하다:
- Drew Siskin
-
수석 연구원:
- Nirja Mehta, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- 모병
- The University of Chicago
-
연락하다:
- Derrick Judkins
-
수석 연구원:
- Tiffany Patton, M.D.
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- 모집하지 않고 적극적으로
- University of Chicago School of Medicine
-
Evanston, Illinois, 미국, 60201
- 종료됨
- NorthShore University Health System
-
Maywood, Illinois, 미국, 60153
- 모집하지 않고 적극적으로
- Loyola University Medical Center
-
Maywood, Illinois, 미국, 60153
- 모병
- Loyola University of Chicago/ Loyola University Medical Center
-
수석 연구원:
- Ayokunle Abegunde, M.D.
-
연락하다:
- Dejan Micic, M.D.
-
Urbana, Illinois, 미국, 61801
- 완전한
- Carle Foundation Hospital
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- 모병
- Indiana University School of Medicine
-
수석 연구원:
- Monika Fischer, M.D., MSc.
-
연락하다:
- Sarah Pardue Brennan, RN CCRP
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- 모병
- University of Kansas Medical Center Research Institute
-
연락하다:
- Mollie Jackson, M.D.
-
수석 연구원:
- Mollie Jackson, M.D.
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- 모병
- Ochsner
-
수석 연구원:
- Arnab Ray, MD
-
연락하다:
- James Gore, M.D.
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- 완전한
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20814
- 모집하지 않고 적극적으로
- American Gastroenterological Association
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Boston Children's Hospital
-
수석 연구원:
- Stacy Kahn, M.D.
-
연락하다:
- Jenna Simes
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Brigham and Women's Hospital
-
수석 연구원:
- Jessica Allegretti, MD
-
연락하다:
- Grace Hardwick
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01604
- 모병
- UMass Memorial Health
-
연락하다:
- Anne Foley
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 모병
- University of Michigan
-
수석 연구원:
- Patricia Bloom, M.D.
-
연락하다:
- Max Macgregor
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
- 완전한
- St. Joseph Mercy Hospital
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- 모병
- Henry Ford Health Hospital
-
연락하다:
- El-Nachef, MD
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic
-
수석 연구원:
- Sahil Khanna, MD
-
연락하다:
- Becky Hofschulte
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic - Division of Pediatric Gastroenterology
-
수석 연구원:
- Imad Absah, MD
-
연락하다:
- Mary Manyara
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89146
- 모집하지 않고 적극적으로
- Valley Hospital and Medical Center
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, 미국, 07960
- 완전한
- Atlantic Health System
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- 모병
- Rutgers
-
연락하다:
- Susan Cataldo
-
수석 연구원:
- Lea Ann Chen, MD
-
Plainsboro, New Jersey, 미국, 08536
- 아직 모집하지 않음
- Penn Medicine Princeton Health
-
연락하다:
- Sheryl Smolensky
-
수석 연구원:
- Kevin Skole, MD
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10021
- 모병
- Weill Cornell Medicine
-
수석 연구원:
- Carl Crawford, MD
-
연락하다:
- Dominique Gay
-
New York, New York, 미국, 10029
- 모병
- ICAHN School of Medicine at Mount Sinai
-
연락하다:
- Josephine Mitcham
-
수석 연구원:
- Ari Grinspan, MD
-
New York, New York, 미국, 10016
- 모병
- New York University School of Medicine
-
수석 연구원:
- Jordan Axelrad, MD
-
연락하다:
- Philip Dulock
-
New York, New York, 미국, 10016
- 빼는
- Concorde Medical Group
-
New York, New York, 미국, 10021
- 빼는
- Weill Cornell Medicine - Pediatric
-
Rochester, New York, 미국, 14618
- 완전한
- Gastroenterology Group Of Rochester, LLP
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- 모병
- University of North Carolina
-
수석 연구원:
- Ajay Gulati, M.D.
-
연락하다:
- Rachel Cooke
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- 모병
- Oregon Health & Science University
-
연락하다:
- Melissa Hershman, M.D.
-
수석 연구원:
- Melissa Hershman, M.D.
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- 모집하지 않고 적극적으로
- Temple University
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02904
- 모집하지 않고 적극적으로
- Brown University Women's Medicine and Collaborative
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- 모집하지 않고 적극적으로
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 빼는
- Texas Children's Hospital / Baylor College of Medicine
-
Temple, Texas, 미국, 76508
- 완전한
- Baylor Research Institute - Scott & White Medical Center
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- 아직 모집하지 않음
- West Virginia University
-
연락하다:
- Asad Pervez, M.D.
-
수석 연구원:
- Asad Pervez, M.D.
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- 모병
- University of Wisconsin - Madison
-
수석 연구원:
- Nasia Safdar, MD
-
연락하다:
- Shelly Zimbric
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- 모병
- The Medical College of Wisconsin
-
수석 연구원:
- Daniel Stein, M.D.
-
연락하다:
- Anita Ward
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G2X8
- 빼는
- University of Alberta
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
FMT 또는 기타 장 관련 미생물 제품을 받는 모든 환자 및 등록된 환자의 FMT에 대한 표본을 제공하는 기증자.
환자는 인종, 성별, 민족 또는 연령에 관계없이 등록됩니다.
설명
포함 기준:
수신자 포함 기준
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 동의 제공 후 90일 이내에 FMT 또는 기타 장 관련 미생물 제품 수령
- 인터넷 및/또는 전화 이용
기부자 포함
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- FMT를 위한 대변 샘플 제공
제외 기준:
- 감금
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 관련 부작용의 발생
기간: 10년 이상
|
모니터링해야 할 부작용에는 수술, 감염, 입원, 기타 생명을 위협하는 사건, 사망 및 새로 진단된 질병이 포함됩니다.
|
10년 이상
|
|
FMT 후 질병 재발
기간: 10년 이상
|
치료 후 질병 재발을 모니터링하여 FMT의 효과를 평가합니다.
|
10년 이상
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Gary D Wu, MD, Co-Director, PennCHOP Microbiome Program
- 수석 연구원: Colleen Kelly, MD, Brigham and Women's Hospital
- 수석 연구원: Loren Laine, MD, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 20일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AmericanGA
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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