Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fecal Microbiota Transplant National Register (FMT)

18 januari 2026 uppdaterad av: American Gastroenterological Association

Ett nationellt dataregister över patienter som får fekal mikrobiotatransplantation (FMT) eller andra tarmrelaterade mikrobiotaprodukter utformade för att prospektivt bedöma säkerhet och effektivitet på kort och lång sikt

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Övrig: Ingen - Observations

Detaljerad beskrivning

Detta register kommer prospektivt att registrera 4 000 patienter som genomgår FMT på 75 platser över hela Nordamerika. Information om FMT-metodik som används (t.ex. screening av givare och mottagare, förberedelse, FMT-leverans) kommer att samlas in från varje plats. Indikationen för FMT samt baslinjeinformation om mottagare kommer också att samlas in. Efter FMT kommer patienter att följas med regelbundna intervall upp till 10 år efter FMT. Detta kommer att omfatta uppföljningsinformation från patientens vårdgivare 1 månad, 6 månader, 1 år och 2 år efter FMT samt direkt kommunikation med patienter minst årligen upp till 10 år efter FMT. Uppföljningsinformation som samlas in kommer att utformas för att bedöma potentiell säkerhet och effektivitet på kort och lång sikt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

4000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Sonya Serra, MSc
Telefonnummer: 3019412616
E-post: sserra@gastro.org

Studera Kontakt Backup

Namn: Lydia Fredell, MA
Telefonnummer: 3019419797
E-post: lfredell@gastro.org

Studieorter

Förenta staterna
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85016
    - Indragen
    - Phoenix Children's Hospital
- California
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Children's Hospital of Los Angeles
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
    - Indragen
    - University of California
  - Redwood City, California, Förenta staterna, 94063
    - Rekrytering
    - Stanford University
    - Huvudutredare:
      
      Irene Sonu, MD
  - Roseville, California, Förenta staterna, 95661
    - Rekrytering
    - Sutter Roseville Medical Center
    - Huvudutredare:
      
      Ronald Hsu, M.D.
    - Kontakt:
      
      Tatiana Vidal
  - San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
    - Rekrytering
    - University of California San Francisco
    - Huvudutredare:
      
      Max Brondfield, MD
    - Kontakt:
      
      Rachael Delacruz
  - Ventura, California, Förenta staterna, 93003
    - Indragen
    - Ventura Clinical Trials
- Connecticut
  - Hamden, Connecticut, Förenta staterna, 06518
    - Rekrytering
    - Yale New Haven Hospital
    - Kontakt:
      
      Candace Cotto, RN
    - Huvudutredare:
      
      Paul Feuerstadt, MD
- District of Columbia
  - Georgetown, District of Columbia, Förenta staterna, 20007
    - Aktiv, inte rekryterande
    - MedStar Georgetown University Hospital
- Florida
  - Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33016
    - Indragen
    - Best Quality Research, Inc.
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
    - Rekrytering
    - University of Miami, Miller School of Medicine
    - Huvudutredare:
      
      David Kerman, MD
    - Kontakt:
      
      Priscilla De Fatima Madero
  - Naples, Florida, Förenta staterna, 34102
    - Indragen
    - GI Pros
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30307
    - Rekrytering
    - Emory University School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Drew Siskin
    - Huvudutredare:
      
      Nirja Mehta, MD
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
    - Rekrytering
    - The University of Chicago
    - Kontakt:
      
      Derrick Judkins
    - Huvudutredare:
      
      Tiffany Patton, M.D.
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
    - Aktiv, inte rekryterande
    - University of Chicago School of Medicine
  - Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
    - Avslutad
    - NorthShore University Health System
  - Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Loyola University Medical Center
  - Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
    - Rekrytering
    - Loyola University of Chicago/ Loyola University Medical Center
    - Huvudutredare:
      
      Ayokunle Abegunde, M.D.
    - Kontakt:
      
      Dejan Micic, M.D.
  - Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
    - Avslutad
    - Carle Foundation Hospital
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
    - Rekrytering
    - Indiana University School of Medicine
    - Huvudutredare:
      
      Monika Fischer, M.D., MSc.
    - Kontakt:
      
      Sarah Pardue Brennan, RN CCRP
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
    - Rekrytering
    - University of Kansas Medical Center Research Institute
    - Kontakt:
      
      Mollie Jackson, M.D.
    - Huvudutredare:
      
      Mollie Jackson, M.D.
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
    - Rekrytering
    - Ochsner
    - Huvudutredare:
      
      Arnab Ray, MD
    - Kontakt:
      
      James Gore, M.D.
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
    - Avslutad
    - Johns Hopkins University School of Medicine
  - Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20814
    - Aktiv, inte rekryterande
    - American Gastroenterological Association
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
    - Rekrytering
    - Boston Children's Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Stacy Kahn, M.D.
    - Kontakt:
      
      Jenna Simes
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
    - Rekrytering
    - Brigham and Women's Hospital
    - Huvudutredare:
      
      Jessica Allegretti, MD
    - Kontakt:
      
      Grace Hardwick
  - Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01604
    - Rekrytering
    - UMass Memorial Health
    - Kontakt:
      
      Anne Foley
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
    - Rekrytering
    - University of Michigan
    - Huvudutredare:
      
      Patricia Bloom, M.D.
    - Kontakt:
      
      Max Macgregor
  - Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105
    - Avslutad
    - St. Joseph Mercy Hospital
  - Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
    - Rekrytering
    - Henry Ford Health Hospital
    - Kontakt:
      
      El-Nachef, MD
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
    - Rekrytering
    - Mayo Clinic
    - Huvudutredare:
      
      Sahil Khanna, MD
    - Kontakt:
      
      Becky Hofschulte
  - Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
    - Rekrytering
    - Mayo Clinic - Division of Pediatric Gastroenterology
    - Huvudutredare:
      
      Imad Absah, MD
    - Kontakt:
      
      Mary Manyara
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89146
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Valley Hospital and Medical Center
- New Jersey
  - Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07960
    - Avslutad
    - Atlantic Health System
  - New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
    - Rekrytering
    - Rutgers
    - Kontakt:
      
      Susan Cataldo
    - Huvudutredare:
      
      Lea Ann Chen, MD
  - Plainsboro, New Jersey, Förenta staterna, 08536
    - Har inte rekryterat ännu
    - Penn Medicine Princeton Health
    - Kontakt:
      
      Sheryl Smolensky
    - Huvudutredare:
      
      Kevin Skole, MD
- New York
  - New York, New York, Förenta staterna, 10021
    - Rekrytering
    - Weill Cornell Medicine
    - Huvudutredare:
      
      Carl Crawford, MD
    - Kontakt:
      
      Dominique Gay
  - New York, New York, Förenta staterna, 10029
    - Rekrytering
    - Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    - Kontakt:
      
      Josephine Mitcham
    - Huvudutredare:
      
      Ari Grinspan, MD
  - New York, New York, Förenta staterna, 10016
    - Rekrytering
    - New York University School of Medicine
    - Huvudutredare:
      
      Jordan Axelrad, MD
    - Kontakt:
      
      Philip Dulock
  - New York, New York, Förenta staterna, 10016
    - Indragen
    - Concorde Medical Group
  - New York, New York, Förenta staterna, 10021
    - Indragen
    - Weill Cornell Medicine - Pediatric
  - Rochester, New York, Förenta staterna, 14618
    - Avslutad
    - Gastroenterology Group Of Rochester, LLP
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
    - Rekrytering
    - University of North Carolina
    - Huvudutredare:
      
      Ajay Gulati, M.D.
    - Kontakt:
      
      Rachel Cooke
- Oregon
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
    - Rekrytering
    - Oregon Health & Science University
    - Kontakt:
      
      Melissa Hershman, M.D.
    - Huvudutredare:
      
      Melissa Hershman, M.D.
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Temple University
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02904
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Brown University Women's Medicine and Collaborative
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Vanderbilt University Medical Center
- Texas
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
    - Indragen
    - Texas Children's Hospital / Baylor College of Medicine
  - Temple, Texas, Förenta staterna, 76508
    - Avslutad
    - Baylor Research Institute - Scott & White Medical Center
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506
    - Har inte rekryterat ännu
    - West Virginia University
    - Kontakt:
      
      Asad Pervez, M.D.
    - Huvudutredare:
      
      Asad Pervez, M.D.
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
    - Rekrytering
    - University of Wisconsin - Madison
    - Huvudutredare:
      
      Nasia Safdar, MD
    - Kontakt:
      
      Shelly Zimbric
  - Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
    - Rekrytering
    - The Medical College of Wisconsin
    - Huvudutredare:
      
      Daniel Stein, M.D.
    - Kontakt:
      
      Anita Ward
Kanada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2X8
    - Indragen
    - University of Alberta

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn
Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som får FMT eller andra tarmrelaterade mikrobiotaprodukter och donatorerna tillhandahåller prover för de inskrivna patienternas FMT. Patienter kommer att registreras oavsett ras, kön, etnicitet eller ålder.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier för mottagare
- Förmåga att ge informerat samtycke
- Ta emot FMT eller annan tarmrelaterad mikrobiotaprodukt inom 90 dagar efter samtycke
- Tillgång till internet och/eller telefon
Inkludering av givare
- Förmåga att ge informerat samtycke
- Tillhandahåller avföringsprov för FMT

Exklusions kriterier:

Fängslande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Övrig
Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Förekomst av behandlingsrelaterade biverkningar Tidsram: över 10 år	Biverkningar som ska övervakas inkluderar operationer, infektion, sjukhusvistelse, andra livshotande händelser, dödsfall och nydiagnostiserade sjukdomar.	över 10 år
Återkommande sjukdom efter FMT Tidsram: över 10 år	Bedöm effektiviteten av FMT genom att övervaka återkommande sjukdomar efter behandling.	över 10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

American Gastroenterological Association

Samarbetspartners

University of Pennsylvania

University of California, San Diego

University of Minnesota

Loyola University Chicago

OpenBiome

Commure, Inc

Utredare

Huvudutredare: Gary D Wu, MD, Co-Director, PennCHOP Microbiome Program
Huvudutredare: Colleen Kelly, MD, Brigham and Women's Hospital
Huvudutredare: Loren Laine, MD, Yale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 september 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

30 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

AmericanGA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .