このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

歩行補助ロボットを用いた歩行訓練が高齢者の歩行機能とバランスに及ぼす影響

2018年4月16日 更新者:Samsung Medical Center
この研究の目的は、Samsung Advance Institute of Technology (Samsung Electronics Co, Ltd, Korea) によって開発された新しいウェアラブル股関節アシスト ロボットを使用した歩行トレーニングの高齢者に対する効果を調査することでした。

調査の概要

詳細な説明

8 人の高齢者がこの研究に参加します。 すべての被験者は、24回のトレーニングセッションで8週間、週3回トレーニングを受けます。 各セッションは認可された理学療法士が指導し、60 分間続きました (10 分間の休憩を含む)。 脳活動と歩行評価は、訪問 0 (ベースライン)、24 (事後テスト)、およびトレーニング後 3 か月 (フォローアップ) で実行されます。

主な目的は、モーション キャプチャ システム (モーション アナリシス コーポレーション、カリフォルニア州サンタローザ) によって測定された時空間パラメータ、表面筋電図 (sEMG) によって測定された筋肉活性化パターン (Noraxon Inc.、スコッツデール) に対する股関節アシスト ロボットの効果を実証することです。 、アリゾナ州、米国)、ポータブル心肺代謝システム(Cosmed K4B2、ローマ、イタリア)によって測定された代謝エネルギーコストパラメーター、および機能的近赤外分光法(fNIRS)(NIRScout、NIRx、ドイツ)によって測定された皮質活性化。

副次的な目的は、Short Physical Performance Battery Protocol and Score Sheet (SPPB)、Berg Balance Scale (BBS)、Dynamic Gait Index (DGI)、Timed Up and Go (TUG) によって評価される運動機能改善に対する股関節アシスト ロボットの効果を実証することです。テスト、プッシュ アンド リリース (P&R) テスト、ファンクショナル リーチ テスト (FRT)、韓国語版落下有効性尺度 (K-FES)、手動筋力テスト (MMT)、可動域 (ROM)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~84年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 年齢: 歩行に影響を与える神経学的または筋骨格系の異常のない 65 ~ 84 歳の高齢者
  2. 補助具に関係なく、10m以上歩くことができる
  3. 高レベルの身体能力 (SPPB > 7)
  4. -被験者は対照群または治療群に無作為化されることをいとわない

除外基準:

  1. 任意の疾患の病歴 (例: 下肢の整形外科疾患、神経疾患、心血管疾患、心不全、歩行能力、効率、および持久力に影響を与える制御されていない高血圧)
  2. 転倒のリスクを高める重度の視覚障害またはめまい

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:デバイスの実現可能性
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:歩行訓練グループ

Samsung Hip Assist v1 による歩行トレーニング

すべての被験者は、24 のトレーニング セッションで 8 週間、週 3 回歩行トレーニングを受けます。

すべての被験者は、24 のトレーニング セッションで 8 週間、週 3 回の歩行トレーニングを受けます。 各セッションは認可を受けた理学療法士が指導し、10 分間の休憩を含めて 60 分間続きました。 脳活動と歩行の評価は、訪問 0 (ベースライン)、24 (事後テスト)、およびトレーニング後 3 か月 (フォローアップ) で実行されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行速度のベースラインからの 10 メートル歩行テストの変化
時間枠:セッション 0 (初回訪問);セッション24(約8週間); 3ヶ月で(フォローアップ)
個人が 10 メートル歩くのにかかる時間を測定することにより、自分で選択した速度を測定します。 テストを実行するために、患者は 10 メートル (33 フィート) 歩き、先頭の足がスタート ラインとフィニッシュ ラインを横切るときの時間が測定されます。 指示は、「私が行くと言ったら、通常のペースでこの距離を歩いてください」です。
セッション 0 (初回訪問);セッション24(約8週間); 3ヶ月で(フォローアップ)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月1日

一次修了 (実際)

2018年2月28日

研究の完了 (実際)

2018年2月28日

試験登録日

最初に提出

2017年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月26日

最初の投稿 (実際)

2017年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月16日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2017-04-061

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する