Efecto del entrenamiento de la marcha con un robot de asistencia para caminar sobre la función de la marcha y el equilibrio en adultos mayores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ocho adultos mayores participarán en este estudio. Todos los sujetos recibirán entrenamiento 3 veces por semana durante 8 semanas durante 24 sesiones de entrenamiento. Cada sesión está dirigida por un fisioterapeuta licenciado y tiene una duración de 60 min (incluido un período de descanso de 10 min). La evaluación de la actividad cerebral y la marcha se realizará en las visitas 0 (basal), 24 (post-test) y 3 meses (seguimiento) después del entrenamiento.
El objetivo principal es demostrar los efectos del robot de asistencia de cadera en los parámetros espacio-temporales medidos por el sistema de captura de movimiento (Motion Analysis Corporation, Santa Rosa, CA, EE. UU.), los patrones de activación muscular medidos por electromiografía de superficie (sEMG) (Noraxon Inc., Scottsdale , AZ, EE. UU.), parámetros de costo de energía metabólica medidos por el sistema metabólico cardiopulmonar portátil (Cosmed K4B2, Roma, Italia) y activación cortical medida por espectroscopía de infrarrojo cercano funcional (fNIRS) (NIRScout, NIRx, Alemania).
El objetivo secundario es demostrar los efectos del robot de asistencia de cadera en la mejora de la función motora evaluada por el Protocolo de batería de rendimiento físico corto y la hoja de puntuación (SPPB), la escala de equilibrio de Berg (BBS), el índice de marcha dinámica (DGI), Timed Up and Go (TUG) Prueba de empuje y liberación (P&R), Prueba de alcance funcional (FRT), Escala de eficacia de caída versión coreana (K-FES), Prueba muscular manual (MMT) y Rango de movimiento (ROM).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Samsung Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: entre 65 y 84 años adultos mayores que no presentaban anomalías neurológicas o musculoesqueléticas que afectaran la marcha
- Capacidad para caminar al menos 10 m independientemente de los dispositivos de asistencia
- Altos niveles de rendimiento físico (SPPB > 7)
- El sujeto está dispuesto a ser aleatorizado al grupo de control o al grupo de tratamiento
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cualquier enfermedad (p. enfermedades ortopédicas de las extremidades inferiores, trastornos neurológicos, enfermedades cardiovasculares, insuficiencia cardíaca, hipertensión no controlada que afecta la capacidad para caminar, la eficiencia y la resistencia)
- Deficiencia visual grave o mareos que aumentan el riesgo de caídas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento de la marcha
Entrenamiento de la marcha con Samsung Hip Assist v1 Todos los sujetos reciben entrenamiento de marcha 3 veces por semana durante 8 semanas durante 24 sesiones de entrenamiento. |
Todos los sujetos reciben entrenamiento de marcha 3 veces por semana durante 8 semanas durante 24 sesiones de entrenamiento.
Cada sesión está dirigida por un fisioterapeuta licenciado y tiene una duración de 60 min incluyendo un período de descanso de 10 min.
La evaluación de la actividad cerebral y la marcha se realiza en las visitas 0 (basal), 24 (post-test) y 3 meses (seguimiento) después del entrenamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la prueba de marcha de 10 metros desde el inicio en la velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: sesión 0 (visita inicial); sesión 24 (a las 8 semanas aproximadamente); a los 3 meses (seguimiento)
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Medida de velocidades autoseleccionadas midiendo el tiempo que tarda un individuo en caminar 10 metros.
Para realizar la prueba, el paciente camina 10 metros (33 pies) y se mide el tiempo cuando el pie delantero cruza la línea de salida y la línea de llegada.
Las instrucciones son: "Por favor, camine esta distancia a su ritmo normal cuando le diga que vaya".
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sesión 0 (visita inicial); sesión 24 (a las 8 semanas aproximadamente); a los 3 meses (seguimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-04-061
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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