Effekt av gångträning med en Walking Assist Robot på gångfunktion och balans hos äldre vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Åtta äldre vuxna kommer att delta i denna studie. Alla ämnen kommer att få träning 3 gånger per vecka i 8 veckor under 24 träningspass. Varje session leds av en legitimerad sjukgymnast och varade 60 minuter (inklusive viloperiod på 10 minuter). Hjärnaktivitet och gångbedömning kommer att utföras vid besök 0 (baslinje), 24 (efter test) och vid 3 månader (uppföljning) efter träning.
Det primära målet är att demonstrera effekterna av en höfthjälpsrobot på spatio-temporala parametrar uppmätta med motion capture system (Motion Analysis Corporation, Santa Rosa, CA, USA), muskelaktiveringsmönster mätt med ytelektromyografi (sEMG) (Noraxon Inc., Scottsdale , AZ, USA), kostnadsparametrar för metabolisk energi mätt med bärbart kardiopulmonellt metaboliskt system (Cosmed K4B2, Rom, Italien) och kortikal aktivering mätt med funktionell nära-infraröd-spektroskopi (fNIRS) (NIRScout, NIRx, Tyskland).
Sekundärt mål är att demonstrera effekterna av en höfthjälpsrobot på motorisk funktionsförbättring utvärderad av Short Physical Performance Battery Protocol and Score Sheet (SPPB), Berg Balance Scale (BBS), Dynamic Gait Index (DGI), Timed Up and Go (TUG) test, Push and Release (P&R) test, Functional Reach Test (FRT), koreansk version Fall Efficacy Scale (K-FES), Manuellt muskeltest (MMT) och Range of Motion (ROM).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: mellan 65 och 84 år äldre vuxna som inte hade några neurologiska eller muskuloskeletala avvikelser som påverkar gång
- Förmåga att gå minst 10m oavsett hjälpmedel
- Höga nivåer av fysisk prestation (SPPB > 7)
- Försökspersonen är villig att randomiseras till kontrollgruppen eller behandlingsgruppen
Exklusions kriterier:
- Historik av alla sjukdomar (t. ortopediska sjukdomar i nedre extremiteterna, neurologiska störningar, hjärt-kärlsjukdomar, hjärtsvikt, okontrollerad hypertoni som påverkar gångkapacitet, effektivitet och uthållighet)
- Allvarlig synnedsättning eller yrsel som ökar risken för fall
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gångträningsgrupp
Gångträning med Samsung Hip Assist v1 Alla ämnen får gångträning 3 gånger per vecka i 8 veckor under 24 träningspass. |
Alla ämnen får gångträning 3 gånger per vecka i 8 veckor under 24 träningspass.
Varje session leds av en legitimerad sjukgymnast och varade 60 minuter inklusive viloperiod på 10 minuter.
Hjärnaktivitet och gångbedömning görs vid besök 0 (baslinje), 24 (efter test) och vid 3 månader (uppföljning) efter träning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i 10 meters gångtest från baslinjen i gånghastighet
Tidsram: session 0 (första besöket); session 24 (vid ungefär 8 veckor); vid 3 månader (uppföljning)
|
Mät självvalda hastigheter genom att mäta den tid det tar en individ att gå 10 meter.
För att utföra testet går patienten 10 meter (33 fot) och tiden mäts när den ledande foten korsar startlinjen och mållinjen.
Instruktionerna är: "Snälla gå denna sträcka i din normala takt när jag säger gå."
|
session 0 (första besöket); session 24 (vid ungefär 8 veckor); vid 3 månader (uppföljning)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-04-061
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .