Effekten av gangtrening med en gåassistentrobot på gangfunksjon og balanse hos eldre voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Åtte eldre voksne vil delta i denne studien. Alle fag vil få opplæring 3 ganger per uke i 8 uker for 24 treningsøkter. Hver økt ledes av en autorisert fysioterapeut og varte i 60 minutter (inkludert hvileperiode på 10 minutter). Hjerneaktivitet og gangvurdering vil bli utført ved besøk 0 (baseline), 24 (post-test) og 3 måneder (oppfølging) etter trening.
Primært mål er å demonstrere effektene av en hofteassistentrobot på spatio-temporale parametere målt ved hjelp av bevegelsesfangstsystem (Motion Analysis Corporation, Santa Rosa, CA, USA), muskelaktiveringsmønstre målt ved overflateelektromyografi (sEMG) (Noraxon Inc., Scottsdale , AZ, USA), metabolske energikostnadsparametere målt av bærbart kardiopulmonært metabolsk system (Cosmed K4B2, Roma, Italia) og kortikal aktivering målt ved funksjonell nær-infrarød-spektroskopi (fNIRS) (NIRScout, NIRx, Tyskland).
Sekundært mål er å demonstrere effekten av hofteassistentroboter på forbedring av motorisk funksjon evaluert av Short Physical Performance Battery Protocol and Score Sheet (SPPB), Berg Balance Scale (BBS), Dynamic Gait Index (DGI), Timed Up and Go (TUG) test, Push and Release (P&R) test, Functional Reach Test (FRT), koreansk versjon Fall Efficacy Scale (K-FES), Manuell Muskeltest (MMT) og Range of Motion (ROM).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: mellom 65 og 84 år eldre voksne som ikke hadde noen nevrologiske eller muskel- og skjelettavvik som påvirket gange
- Evne til å gå minst 10m uavhengig av hjelpeutstyr
- Høye nivåer av fysisk ytelse (SPPB > 7)
- Forsøkspersonen er villig til å bli randomisert til kontrollgruppen eller behandlingsgruppen
Ekskluderingskriterier:
- Historie om sykdommer (f. ortopediske sykdommer i nedre ekstremiteter, nevrologiske lidelser, kardiovaskulær sykdom, hjertesvikt, ukontrollert hypertensjon som påvirker gangkapasitet, effektivitet og utholdenhet)
- Alvorlig synshemming eller svimmelhet som øker risikoen for fall
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gangtreningsgruppe
Gangtrening med Samsung Hip Assist v1 Alle fag får gangtrening 3 ganger per uke i 8 uker i 24 treningsøkter. |
Alle fag får gangtrening 3 ganger per uke i 8 uker i 24 treningsøkter.
Hver økt ledes av en autorisert fysioterapeut og varte i 60 minutter inkludert hvileperiode på 10 minutter.
Hjerneaktivitet og gangvurdering utføres ved besøk 0 (baseline), 24 (post-test), og ved 3 måneder (oppfølging) etter trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i 10 meter gangtest fra baseline i ganghastighet
Tidsramme: økt 0 (første besøk); økt 24 (ved ca. 8 uker); ved 3 måneder (oppfølging)
|
Mål av selvvalgte hastigheter ved å måle tiden det tar en person å gå 10 meter.
For å utføre testen går pasienten 10 meter (33 fot) og tiden måles når den fremste foten krysser startlinjen og mållinjen.
Instruksjonene er: "Vennligst gå denne distansen i ditt normale tempo når jeg sier gå."
|
økt 0 (første besøk); økt 24 (ved ca. 8 uker); ved 3 måneder (oppfølging)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-04-061
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .