Effetto dell'allenamento dell'andatura con un robot di assistenza alla deambulazione sulla funzione dell'andatura e sull'equilibrio negli anziani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Otto adulti anziani parteciperanno a questo studio. Tutti i soggetti riceveranno formazione 3 volte a settimana per 8 settimane per 24 sessioni di formazione. Ogni sessione è diretta da un fisioterapista autorizzato e dura 60 minuti (compreso il periodo di riposo di 10 minuti). L'attività cerebrale e la valutazione dell'andatura verranno eseguite alle visite 0 (basale), 24 (post-test) ea 3 mesi (follow-up) dopo l'allenamento.
L'obiettivo principale è dimostrare gli effetti del robot di assistenza dell'anca sui parametri spazio-temporali misurati dal sistema di motion capture (Motion Analysis Corporation, Santa Rosa, CA, USA), modelli di attivazione muscolare misurati dall'elettromiografia di superficie (sEMG) (Noraxon Inc., Scottsdale , AZ, USA), parametri di costo energetico metabolico misurati mediante sistema metabolico cardiopolmonare portatile (Cosmed K4B2, Roma, Italia) e attivazione corticale misurata mediante spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS) (NIRScout, NIRx, Germania).
L'obiettivo secondario è dimostrare gli effetti del robot di assistenza dell'anca sul miglioramento della funzione motoria valutato da Short Physical Performance Battery Protocol and Score Sheet (SPPB), Berg Balance Scale (BBS), Dynamic Gait Index (DGI), Timed Up and Go (TUG) test, Push and Release (P&R), Functional Reach Test (FRT), versione coreana Fall Efficacy Scale (K-FES), Manual Muscle Test (MMT) e Range of Motion (ROM).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Samsung Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: tra i 65 e gli 84 anni adulti anziani che non presentavano anomalie neurologiche o muscoloscheletriche che interessano l'andatura
- Capacità di camminare per almeno 10 m indipendentemente dai dispositivi di assistenza
- Elevati livelli di prestazione fisica (SPPB > 7)
- - Il soggetto è disposto a essere randomizzato al gruppo di controllo o al gruppo di trattamento
Criteri di esclusione:
- Storia di eventuali malattie (es. malattie ortopediche degli arti inferiori, disturbi neurologici, malattie cardiovascolari, insufficienza cardiaca, ipertensione incontrollata che influenzano la capacità di deambulazione, l'efficienza e la resistenza)
- Grave compromissione della vista o vertigini che aumentano il rischio di cadute
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di addestramento alla deambulazione
Allenamento della deambulazione con Samsung Hip Assist v1 Tutti i soggetti ricevono un allenamento alla deambulazione 3 volte a settimana per 8 settimane per 24 sessioni di allenamento. |
Tutti i soggetti ricevono un allenamento alla deambulazione 3 volte a settimana per 8 settimane per 24 sessioni di allenamento.
Ogni sessione è diretta da un fisioterapista autorizzato e dura 60 minuti compreso il periodo di riposo di 10 minuti.
La valutazione dell'attività cerebrale e dell'andatura viene eseguita alle visite 0 (basale), 24 (post-test) ea 3 mesi (follow-up) dopo l'allenamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione nel test del cammino di 10 metri rispetto al basale della velocità dell'andatura
Lasso di tempo: sessione 0 (visita iniziale); sessione 24 (a circa 8 settimane); a 3 mesi (follow-up)
|
Misura delle velocità autoselezionate misurando il tempo impiegato da un individuo per percorrere 10 metri.
Per eseguire il test, il paziente cammina per 10 metri (33 piedi) e il tempo viene misurato quando il piede in testa attraversa la linea di partenza e quella di arrivo.
Le istruzioni sono: "Per favore, percorri questa distanza al tuo ritmo normale quando dico di andare".
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sessione 0 (visita iniziale); sessione 24 (a circa 8 settimane); a 3 mesi (follow-up)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-04-061
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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