助行机器人步态训练对老年人步态功能和平衡的影响
2018年4月16日 更新者：Samsung Medical Center
本研究的目的是调查由三星先进技术研究所（韩国三星电子有限公司）开发的新型可穿戴髋关节辅助机器人对老年人进行步态训练的效果。
研究概览
详细说明
八名老年人将参加这项研究。 所有受试者将每周接受 3 次训练，持续 8 周，共 24 次训练。 每节课由持照物理治疗师指导，持续 60 分钟（包括 10 分钟的休息时间）。 大脑活动和步态评估将在访问 0（基线）、24（测试后）和训练后 3 个月（跟进）时进行。
主要目的是证明髋关节辅助机器人对通过运动捕捉系统（运动分析公司，圣罗莎，加利福尼亚州，美国）测量的时空参数，通过表面肌电图（sEMG）测量的肌肉激活模式（Noraxon Inc.，斯科茨代尔）的影响，AZ，USA），通过便携式心肺代谢系统（Cosmed K4B2，罗马，意大利）测量的代谢能量成本参数和通过功能性近红外光谱（fNIRS）（NIRScout，NIRx，德国）测量的皮质激活。
次要目标是证明髋关节辅助机器人对运动功能改善的影响，这些改善是通过短体能电池协议和计分表 (SPPB)、Berg 平衡量表 (BBS)、动态步态指数 (DGI)、定时起步 (TUG) 评估的测试、推放 (P&R) 测试、功能性伸展测试 (FRT)、韩版跌倒效能量表 (K-FES)、手动肌肉测试 (MMT) 和运动范围 (ROM)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Samsung Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 84年 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄：65 至 84 岁之间的老年人，没有影响步态的神经或肌肉骨骼异常
- 无论辅助设备如何，都能行走至少 10m
- 高水平的身体表现（SPPB > 7）
- 受试者愿意被随机分配到对照组或治疗组
排除标准：
- 任何疾病史（例如。 下肢骨科疾病、神经系统疾病、心血管疾病、心力衰竭、影响步行能力、效率和耐力的不受控制的高血压）
- 严重的视力障碍或头晕会增加跌倒的风险
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：步态训练组
使用 Samsung Hip Assist v1 进行步态训练 所有受试者每周接受 3 次步态训练，持续 8 周，共 24 次训练。 |
所有受试者每周接受 3 次步态训练，持续 8 周，共 24 次训练。
每节课由持牌物理治疗师指导，持续 60 分钟，包括 10 分钟的休息时间。
大脑活动和步态评估在访问 0（基线）、24（测试后）和训练后 3 个月（跟进）时进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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10 米步行测试中步态速度相对于基线的变化
大体时间：会话 0（初次访问）；第 24 次会议（大约 8 周）； 3个月时（跟进）
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通过测量个人步行 10 米所需的时间来测量自选速度。
为执行测试，患者步行 10 米（33 英尺），并在前脚穿过起点线和终点线时测量时间。
指示是：“当我说走时，请以正常步速走这段距离。”
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会话 0（初次访问）；第 24 次会议（大约 8 周）； 3个月时（跟进）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月1日
初级完成 (实际的)
2018年2月28日
研究完成 (实际的)
2018年2月28日
研究注册日期
首次提交
2017年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月26日
首次发布 (实际的)
2017年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月16日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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