Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tréninku chůze s robotem na podporu chůze na funkci chůze a rovnováhu u starších dospělých

16. dubna 2018 aktualizováno: Samsung Medical Center
Účelem této studie bylo prozkoumat účinky tréninku chůze pomocí nového nositelného robota pro podporu kyčle vyvinutého společností Samsung Advance Institute of Technology (Samsung Electronics Co, Ltd, Korea) u starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Této studie se zúčastní osm starších dospělých. Všechny subjekty absolvují školení 3x týdně po dobu 8 týdnů po 24 školení. Každé sezení je řízeno licencovaným fyzikálním terapeutem a trvalo 60 minut (včetně 10minutového odpočinku). Hodnocení mozkové aktivity a chůze bude provedeno při návštěvách 0 (základní), 24 (post-test) a 3 měsíce (následné) po tréninku.

Primárním cílem je demonstrovat účinky asistujícího robota kyčle na časoprostorové parametry měřené systémem pro zachycení pohybu (Motion Analysis Corporation, Santa Rosa, CA, USA), vzorce aktivace svalů měřené povrchovou elektromyografií (sEMG) (Noraxon Inc., Scottsdale , AZ, USA), parametry metabolických nákladů na energii měřené přenosným kardiopulmonálním metabolickým systémem (Cosmed K4B2, Řím, Itálie) a kortikální aktivace měřená funkční infračervenou spektroskopií (fNIRS) (NIRScout, NIRx, Německo).

Sekundárním cílem je demonstrovat účinky asistujícího robota kyčle na zlepšení motorických funkcí hodnocené pomocí protokolu Short Physical Performance Battery Protocol and Score Sheet (SPPB), Berg Balance Scale (BBS), Dynamic Gait Index (DGI), Timed Up and Go (TUG). test, Push and Release (P&R) test, Functional Reach Test (FRT), korejská verze Fall Efficacy Scale (K-FES), Manual Muscle Test (MMT) a Range of Motion (ROM).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 84 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk: mezi 65 a 84 lety starší dospělí, kteří neměli žádné neurologické nebo muskuloskeletální abnormality ovlivňující chůzi
  2. Schopnost ujít alespoň 10 m bez ohledu na pomocná zařízení
  3. Vysoká úroveň fyzického výkonu (SPPB > 7)
  4. Subjekt je ochoten být randomizován do kontrolní skupiny nebo do léčebné skupiny

Kritéria vyloučení:

  1. Anamnéza jakýchkoli onemocnění (např. ortopedická onemocnění dolních končetin, neurologické poruchy, kardiovaskulární onemocnění, srdeční selhání, nekontrolovaná hypertenze, která ovlivňuje schopnost chůze, výkonnost a vytrvalost)
  2. Těžké poškození zraku nebo závratě, které zvyšují riziko pádů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina tréninku chůze

Trénink chůze se Samsung Hip Assist v1

Všechny subjekty absolvují trénink chůze 3x týdně po dobu 8 týdnů po 24 tréninkových sezení.
Přístroj: Samsung Hip Assist v1
Všechny subjekty absolvují trénink chůze 3x týdně po dobu 8 týdnů po 24 tréninkových sezení. Každé sezení je řízeno licencovaným fyzikálním terapeutem a trvalo 60 minut včetně 10minutového odpočinku. Hodnocení mozkové aktivity a chůze se provádí při návštěvách 0 (základní), 24 (post-test) a 3 měsíce (následné) po tréninku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti chůze v testu chůze na 10 metrů od základní linie
Časové okno: relace 0 (počáteční návštěva); sezení 24 (přibližně 8 týdnů); po 3 měsících (sledování)
Měření vlastní zvolené rychlosti měřením času, který jednotlivci potřebuje k ujetí 10 metrů. K provedení testu pacient ujde 10 metrů (33 stop) a změří se čas, kdy vedoucí noha protne startovní čáru a cílovou čáru. Pokyny zní: "Prosím, ujděte tuto vzdálenost svým normálním tempem, když řeknu, jděte."
relace 0 (počáteční návštěva); sezení 24 (přibližně 8 týdnů); po 3 měsících (sledování)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-04-061

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Samsung Hip Assist v1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit