Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu chodu z robotem wspomagającym chodzenie na funkcję chodu i równowagę u osób starszych

16 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center
Celem tego badania było zbadanie wpływu treningu chodu z nowym, nadającym się do noszenia robotem wspomagającym staw biodrowy, opracowanym przez Samsung Advance Institute of Technology (Samsung Electronics Co, Ltd, Korea) u osób starszych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu weźmie udział ośmiu starszych dorosłych. Wszyscy badani będą trenować 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni po 24 sesje treningowe. Każda sesja prowadzona jest przez licencjonowanego fizjoterapeutę i trwała 60 min (w tym 10 min przerwy). Ocena aktywności mózgu i chodu zostanie przeprowadzona podczas wizyt 0 (poziom wyjściowy), 24 (po teście) i 3 miesiące (kontynuacja) po treningu.

Głównym celem jest zademonstrowanie wpływu robota wspomagającego staw biodrowy na parametry czasoprzestrzenne mierzone systemem motion capture (Motion Analysis Corporation, Santa Rosa, CA, USA), wzorce aktywacji mięśni mierzone metodą elektromiografii powierzchniowej (sEMG) (Noraxon Inc., Scottsdale) , AZ, USA), parametry kosztów energii metabolicznej mierzone za pomocą przenośnego krążeniowo-oddechowego systemu metabolicznego (Cosmed K4B2, Rzym, Włochy) oraz aktywacja korowa mierzona za pomocą funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni (fNIRS) (NIRScout, NIRx, Niemcy).

Celem drugorzędnym jest zademonstrowanie wpływu robota wspomagającego staw biodrowy na poprawę funkcji motorycznych ocenianych za pomocą protokołu i arkusza wyników krótkiej sprawności fizycznej (SPPB), skali równowagi Berga (BBS), wskaźnika dynamicznego chodu (DGI), pomiaru czasu w górę i w drogę (TUG) test, test Push and Release (P&R), funkcjonalny test zasięgu (FRT), koreańska wersja skali skuteczności upadku (K-FES), manualny test mięśni (MMT) i zakres ruchu (ROM).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 84 lata (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek: między 65 a 84 rokiem życia osoby dorosłe, u których nie występowały nieprawidłowości neurologiczne ani mięśniowo-szkieletowe wpływające na chód
  2. Zdolność do przejścia co najmniej 10 m niezależnie od urządzeń wspomagających
  3. Wysoki poziom sprawności fizycznej (SPPB > 7)
  4. Pacjent wyraża chęć losowego przydziału do grupy kontrolnej lub grupy leczonej

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia jakichkolwiek chorób (np. choroby ortopedyczne kończyn dolnych, zaburzenia neurologiczne, choroby układu krążenia, niewydolność serca, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, które wpływają na zdolność chodu, wydajność i wytrzymałość)
  2. Ciężkie zaburzenia widzenia lub zawroty głowy, które zwiększają ryzyko upadków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa treningu chodu

Trening chodu z Samsung Hip Assist v1

Wszyscy badani przechodzą trening chodu 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni przez 24 sesje treningowe.
Urządzenie: Samsung Hip Assist v1
Wszyscy badani przechodzą trening chodu 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni przez 24 sesje treningowe. Każda sesja prowadzona jest przez licencjonowanego fizjoterapeutę i trwała 60 min, wliczając w to 10 min przerwy. Ocenę aktywności mózgu i chodu przeprowadza się podczas wizyt 0 (linia wyjściowa), 24 (po teście) i 3 miesiące (kontynuacja) po treningu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w teście marszu na 10 metrów od linii bazowej w prędkości chodu
Ramy czasowe: sesja 0 (wizyta wstępna); sesja 24 (w przybliżeniu w 8 tygodniu); po 3 miesiącach (kontynuacja)
Zmierz wybraną przez siebie prędkość, mierząc czas potrzebny osobie na przejście 10 metrów. Aby wykonać test, pacjent przechodzi 10 metrów (33 stopy) i mierzony jest czas, kiedy prowadząca stopa przekroczy linię startu i linię mety. Instrukcje brzmią: „Proszę przejść ten dystans w swoim normalnym tempie, kiedy mówię idź”.
sesja 0 (wizyta wstępna); sesja 24 (w przybliżeniu w 8 tygodniu); po 3 miesiącach (kontynuacja)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-04-061

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Samsung Hip Assist v1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj