A járást segítő robottal végzett járástréning hatása az idős felnőttek járásfunkciójára és egyensúlyára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Nyolc idős felnőtt vesz részt ebben a vizsgálatban. Minden tantárgy heti 3 alkalommal kap képzést 8 héten keresztül, 24 képzésben. Minden foglalkozást engedéllyel rendelkező fizikoterapeuta irányít, és 60 percig tartott (beleértve a 10 perces pihenőidőt is). Az agytevékenység- és járásértékelést a 0. (alapvonal), a 24. (utóteszt) és 3 hónappal (utókövetés) az edzés utáni viziten végezzük.
Elsődleges cél a csípőtámogató robot hatásainak bemutatása a mozgásrögzítő rendszerrel (Motion Analysis Corporation, Santa Rosa, CA, USA) mért térbeli-időbeli paraméterekre, valamint a felszíni elektromiográfiával (sEMG) mért izomaktivációs mintázatokra (Noraxon Inc., Scottsdale). , AZ, USA), a metabolikus energiaköltség paramétereit hordozható kardiopulmonális metabolikus rendszerrel (Cosmed K4B2, Róma, Olaszország) és a kérgi aktivációt funkcionális közeli infravörös spektroszkópiával (fNIRS) mérik (NIRScout, NIRx, Németország).
Másodlagos cél a csípőtámogató robot motorfunkciójavításra gyakorolt hatásának bemutatása Short Physical Performance Battery Protocol and Score Sheet (SPPB), Berg Balance Scale (BBS), Dynamic Gait Index (DGI), Timed Up and Go (TUG) alapján. teszt, Push and Release (P&R) teszt, funkcionális elérési teszt (FRT), koreai verzió esés hatékonysági skála (K-FES), kézi izomteszt (MMT) és mozgástartomány (ROM).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Samsung Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 65 és 84 év közötti idős felnőttek, akiknek nem voltak járást befolyásoló neurológiai vagy mozgásszervi rendellenességei
- Legalább 10 méteres gyaloglás képessége segédeszközöktől függetlenül
- Magas szintű fizikai teljesítmény (SPPB > 7)
- Az alany hajlandó véletlenszerűen besorolni a kontrollcsoportba vagy a kezelt csoportba
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen betegség anamnézisében (pl. alsó végtagi ortopédiai betegségek, neurológiai rendellenességek, szív- és érrendszeri betegségek, szívelégtelenség, kontrollálatlan magas vérnyomás, amelyek befolyásolják a járásképességet, a hatékonyságot és az állóképességet)
- Súlyos látásromlás vagy szédülés, amely növeli az esések kockázatát
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Járásképző csoport
Járási edzés a Samsung Hip Assist v1-gyel Minden alany heti 3 alkalommal kap járástréninget 8 héten keresztül, 24 edzésen keresztül. |
Minden alany heti 3 alkalommal kap járástréninget 8 héten keresztül, 24 edzésen keresztül.
Minden foglalkozást engedéllyel rendelkező fizikoterapeuta irányít, és 60 percig tartott, beleértve a 10 perces pihenőidőt.
Az agytevékenység- és járásértékelést a 0. (kiindulási), 24. (utóteszt) és 3 hónappal (utókövetés) az edzés utáni viziten végezzük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a 10 méteres járástesztben az alapvonalhoz képest a járássebességben
Időkeret: 0. ülés (első látogatás); 24. ülés (körülbelül 8 hetesen); 3 hónaposan (utókövetés)
|
A saját maga által kiválasztott sebesség mérése az egyén 10 méteres gyaloglási idejének mérésével.
A teszt elvégzéséhez a páciens 10 métert (33 láb) sétál, és az időt mérik, amikor a vezető láb keresztezi a rajtvonalat és a célvonalat.
Az utasítások a következők: "Kérjük, ezt a távolságot a szokásos tempójában járja be, amikor azt mondom, menjen."
|
0. ülés (első látogatás); 24. ülés (körülbelül 8 hetesen); 3 hónaposan (utókövetés)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-04-061
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .