Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тренировки ходьбы с помощью робота-помощника при ходьбе на функцию ходьбы и равновесие у пожилых людей

16 апреля 2018 г. обновлено: Samsung Medical Center
Цель этого исследования заключалась в изучении эффектов тренировки ходьбы с помощью нового носимого робота для помощи бедрам, разработанного Технологическим институтом Samsung Advance (Samsung Electronics Co, Ltd, Корея), у пожилых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании примут участие восемь пожилых людей. Все испытуемые будут проходить обучение 3 раза в неделю в течение 8 недель по 24 учебных занятия. Каждый сеанс проводится под руководством лицензированного физиотерапевта и длится 60 минут (включая период отдыха 10 минут). Мозговая активность и оценка походки будут проводиться при посещении 0 (исходный уровень), 24 (после теста) и через 3 месяца (последующее наблюдение) после тренировки.

Основная цель — продемонстрировать влияние робота-помощника на пространственно-временные параметры, измеренные с помощью системы захвата движения (Motion Analysis Corporation, Санта-Роза, Калифорния, США), паттерны мышечной активации, измеренные с помощью поверхностной электромиографии (пЭМГ) (Noraxon Inc., Скоттсдейл). , Аризона, США), параметры затрат на метаболическую энергию, измеренные портативной сердечно-легочной метаболической системой (Cosmed K4B2, Рим, Италия), и активацию коры, измеренную с помощью функциональной спектроскопии в ближней инфракрасной области (fNIRS) (NIRScout, NIRx, Германия).

Дополнительная цель состоит в том, чтобы продемонстрировать влияние робота-помощника на бедро на улучшение двигательной функции, оцениваемое по краткому протоколу батареи физических показателей и оценочной таблице (SPPB), шкале баланса Берга (BBS), индексу динамической походки (DGI), Timed Up and Go (TUG). тест, тест «Нажми и отпусти» (P&R), тест функциональной досягаемости (FRT), корейская версия шкалы эффективности падения (K-FES), ручной мышечный тест (MMT) и диапазон движения (ROM).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 84 года (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст: от 65 до 84 лет, пожилые люди без неврологических или скелетно-мышечных аномалий, влияющих на походку.
  2. Способность пройти не менее 10 м независимо от вспомогательных устройств
  3. Высокий уровень физической работоспособности (SPB > 7)
  4. Субъект желает быть рандомизированным в контрольную группу или группу лечения

Критерий исключения:

  1. Любые заболевания в анамнезе (напр. ортопедические заболевания нижних конечностей, неврологические расстройства, сердечно-сосудистые заболевания, сердечная недостаточность, неконтролируемая гипертензия, влияющие на способность ходить, эффективность и выносливость)
  2. Тяжелые нарушения зрения или головокружение, увеличивающие риск падений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Возможности устройства
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа тренировки походки

Тренировка походки с помощью Samsung Hip Assist v1

Все испытуемые проходят тренировку ходьбы 3 раза в неделю в течение 8 недель в течение 24 тренировочных занятий.

Все испытуемые проходят тренировку ходьбы 3 раза в неделю в течение 8 недель в течение 24 тренировочных занятий. Каждый сеанс проводится под руководством лицензированного физиотерапевта и длится 60 минут, включая период отдыха 10 минут. Мозговую активность и оценку походки проводят при посещении 0 (исходный уровень), 24 (после теста) и через 3 месяца (последующее наблюдение) после тренировки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение скорости ходьбы в тесте ходьбы на 10 м по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: сеанс 0 (первоначальный визит); сеанс 24 (приблизительно через 8 недель); в 3 месяца (повторное наблюдение)
Измерение самостоятельно выбранной скорости путем измерения времени, которое требуется человеку, чтобы пройти 10 метров. Для выполнения теста пациент проходит 10 метров (33 фута) и измеряется время, когда ведущая нога пересекает линию старта и линию финиша. Инструкции таковы: «Пожалуйста, пройдите это расстояние в своем обычном темпе, когда я скажу идти».
сеанс 0 (первоначальный визит); сеанс 24 (приблизительно через 8 недель); в 3 месяца (повторное наблюдение)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-04-061

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Samsung Hip Assist v1

Подписаться