- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03325998
보행보조로봇을 이용한 보행훈련이 노인의 보행기능 및 균형에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
8명의 노인이 이 연구에 참여합니다. 모든 과목은 24개의 교육 세션 동안 8주 동안 주 3회 교육을 받게 됩니다. 각 세션은 면허가 있는 물리 치료사가 지시하며 60분 동안 지속됩니다(휴식 시간 10분 포함). 뇌 활동 및 보행 평가는 방문 0(기준선), 24(사후 테스트) 및 훈련 후 3개월(추적)에 수행됩니다.
주요 목표는 모션 캡처 시스템(Motion Analysis Corporation, Santa Rosa, CA, USA)으로 측정한 시공간 매개변수, 표면 근전도(sEMG)(Noraxon Inc., Scottsdale)로 측정한 근육 활성화 패턴에 대한 고관절 보조 로봇의 효과를 입증하는 것입니다. , AZ, USA), 휴대용 심폐 대사 시스템(Cosmed K4B2, Rome, Italy)으로 측정한 대사 에너지 비용 매개변수 및 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)(NIRScout, NIRx, 독일)으로 측정한 피질 활성화.
2차 목표는 SPPB(Short Physical Performance Battery Protocol and Score Sheet), BBS(Berg Balance Scale), DGI(Dynamic Gait Index), TUG(Timed Up and Go)로 평가한 운동 기능 개선에 대한 고관절 보조 로봇의 효과를 입증하는 것입니다. 테스트, 밀고 놓기(P&R) 테스트, FRT(Functional Reach Test), 한국판 추락 효능 척도(K-FES), 수동 근육 테스트(MMT) 및 가동 범위(ROM).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Samsung Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령: 보행에 영향을 미치는 신경학적 또는 근골격계 이상이 없는 65세에서 84세 사이의 고령자
- 보조 장치와 관계없이 최소 10m를 걸을 수 있는 능력
- 높은 수준의 물리적 성능(SPPB > 7)
- 피험자는 대조군 또는 치료군으로 무작위 배정될 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 모든 질병의 병력(예: 하지 정형외과 질환, 신경계 질환, 심혈관 질환, 심부전, 보행 능력, 효율성 및 지구력에 영향을 미치는 조절되지 않는 고혈압)
- 낙상 위험을 증가시키는 심각한 시각 장애 또는 현기증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 보행 훈련 그룹
Samsung Hip Assist v1을 사용한 보행 훈련 모든 대상자는 24회 훈련 세션 동안 8주 동안 주당 3회 보행 훈련을 받습니다. |
모든 대상자는 24회 훈련 세션 동안 8주 동안 주당 3회 보행 훈련을 받습니다.
각 세션은 면허가 있는 물리 치료사가 지시하며 10분의 휴식 시간을 포함하여 60분 동안 진행됩니다.
뇌 활동 및 보행 평가는 방문 0(기준선), 24(사후 테스트) 및 훈련 후 3개월(추적)에 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보행 속도 기준선에서 10m 보행 테스트의 변화
기간: 세션 0(초기 방문); 세션 24(약 8주차); 3개월 후(후속)
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개인이 10미터를 걷는 데 걸리는 시간을 측정하여 스스로 선택한 속도를 측정합니다.
테스트를 수행하기 위해 환자는 10미터(33피트)를 걷고 앞발이 출발선과 결승선을 교차할 때 시간을 측정합니다.
지시 사항은 다음과 같습니다. "내가 가라고 하면 평소 속도로 이 거리를 걸어주세요."
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세션 0(초기 방문); 세션 24(약 8주차); 3개월 후(후속)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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