膵臓がんの痛みに対するPENSまたはTENS
2019年9月10日 更新者：Fuda Cancer Hospital, Guangzhou
膵臓癌患者の疼痛に対する経皮的電気神経刺激または経皮的電気神経刺激
この研究では、膵臓がん患者の痛みを軽減するための経皮的電気神経刺激 (PENS) および経皮的神経刺激 (TENS) の効果を評価します。
患者は PENS グループ、Tens グループ、コントロール グループにランダムに割り当てられます。
調査の概要
詳細な説明
PENS と TENS は、がんの痛み、腰痛、首の痛み、腹痛などの痛みを伴う患者の鎮痛効果が報告されています。
鎮痛に対するPENSの効果とメカニズムは広く研究されています。 従来の鍼治療に特定の周波数と強度の電気刺激を追加することで、鎮痛効果が大幅に向上しました。 ただし、侵襲的な手術は、特に膵臓癌で、その適用と許容性を制限します。
TENS は、PENS から生成された高度な技術であり、その非侵襲的特性により歓迎されています。 さらに、がんの痛みに対するその鎮痛効果は、いくつかの多施設ランダム化臨床試験によって証明されています.
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510665
- Fuda Cancer Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 痛みを伴う膵臓がん;
- -過去1か月間、神経溶解性腹腔神経叢ブロックを受けていません;
- 3か月以上の予想生存。
除外基準:
- 転移性膵臓がん;
- ひれ伏したり側位で 30 分間横になったりすることはできません。
- PS>3;
- 鎮痛のための他の臨床試験で採用された人;
- 過去 1 か月以内に、痛みを和らげるために放射線療法または局所放射性シード移植を受けた人。
- -脳腫瘍または転移と診断された画像;
- 心臓ペースメーカーまたは金属スタンドを使用している方;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：経皮刺激
2/100HZのPENS、各回30分、1日2回、3日間。
必要に応じて、従来の鎮痛薬を使用します。
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経皮的電気神経刺激
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実験的：経皮刺激
2/100HZのTENS、各回30分、1日2回、3日間。
必要に応じて、従来の鎮痛薬を使用します。
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経皮的電気神経刺激
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NO_INTERVENTION：コントロール
従来の鎮痛薬が提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚アナログスケール (VAS) スコア
時間枠：D0～D6
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治療前、治療中、治療 3 日後の VAS スコア
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D0～D6
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛剤の量
時間枠：D0～D6
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鎮痛剤の量を減らす
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D0～D6
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突出痛の時間 (BTP)
時間枠：D0～D6
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治療前、治療中、治療後 3 日間の 1 日あたりの BTP の回数
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D0～D6
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合併症
時間枠：D1-D2
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相関する合併症は、処置中または処置後に発生します
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D1-D2
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Lizhi Niu, Dr.、Fuda Cancer Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hurlow A, Bennett MI, Robb KA, Johnson MI, Simpson KH, Oxberry SG. Transcutaneous electric nerve stimulation (TENS) for cancer pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Mar 14;2012(3):CD006276. doi: 10.1002/14651858.CD006276.pub3.
- Peng L, Min S, Zejun Z, Wei K, Bennett MI. Spinal cord stimulation for cancer-related pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jun 29;2015(6):CD009389. doi: 10.1002/14651858.CD009389.pub3.
- Chen H, Liu TY, Kuai L, Zhu J, Wu CJ, Liu LM. Electroacupuncture treatment for pancreatic cancer pain: a randomized controlled trial. Pancreatology. 2013 Nov-Dec;13(6):594-7. doi: 10.1016/j.pan.2013.10.007. Epub 2013 Oct 23.
- Paley CA, Johnson MI, Tashani OA, Bagnall AM. Acupuncture for cancer pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Oct 15;2015(10):CD007753. doi: 10.1002/14651858.CD007753.pub3.
- He L, Tan K, Lin X, Yi H, Wang X, Zhang J, Lin J, Lin L. Multicenter, randomized, double-blind, controlled trial of transcutaneous electrical nerve stimulation for pancreatic cancer related pain. Medicine (Baltimore). 2021 Feb 5;100(5):e23748. doi: 10.1097/MD.0000000000023748.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月27日
一次修了 (実際)
2018年4月26日
研究の完了 (実際)
2019年8月26日
試験登録日
最初に提出
2017年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月31日
最初の投稿 (実際)
2017年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月10日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。