PENS o TENS para el dolor en el cáncer de páncreas
10 de septiembre de 2019 actualizado por: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou
Estimulación nerviosa eléctrica percutánea o estimulación nerviosa eléctrica transcutánea para el dolor en pacientes con cáncer de páncreas
Este estudio evalúa el efecto de la estimulación nerviosa eléctrica percutánea (PENS) y la estimulación nerviosa transcutánea (TENS) para aliviar el dolor en pacientes con cáncer de páncreas.
Los pacientes se asignarán aleatoriamente al grupo PENS, al grupo Tens y al grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha informado que PENS y TENS tienen un efecto analgésico en pacientes con dolor, incluido el dolor por cáncer, dolor lumbar, dolor de cuello, dolor de estómago, etc.
Se ha investigado ampliamente el efecto y el mecanismo de PENS en el alivio del dolor. Con estimulación eléctrica adicional en cierta frecuencia e intensidad a la acupuntura convencional, el efecto de control del dolor se ha mejorado en gran medida. Sin embargo, la operación invasiva limita su aplicación y aceptabilidad, especialmente en el cáncer de páncreas.
TENS es una técnica avanzada generada a partir de PENS, que es mucho más bienvenida por su carácter no invasivo. Además, su efecto analgésico sobre el dolor del cáncer ha sido probado por varios ensayos clínicos aleatorizados multicéntricos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510665
- Fuda Cancer Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de páncreas con dolor;
- No se ha sometido a un bloqueo neurolítico del plexo celíaco en el último mes;
- Con supervivencia anticipatoria de más de 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Cáncer de páncreas metastásico;
- No puede tolerar 30 minutos de estar acostado en posición postrada o de lado;
- PS>3;
- Que haya sido reclutado en otro ensayo clínico para aliviar el dolor;
- Que se sometieron a radioterapia o implantación local de semillas radiactivas para aliviar el dolor en el último mes;
- Diagnóstico por imagen de tumor encefálico o metástasis;
- Quién con marcapasos cardíaco o soporte metálico;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: estimulación percutánea
PENS en 2/100HZ, 30 min cada vez, dos veces al día, durante 3 días.
Con medicación analgésica convencional si es necesario.
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estimulación nerviosa eléctrica percutánea
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EXPERIMENTAL: estimulación transcutánea
TENS en 2/100HZ, 30 min por cada vez, dos veces al día, durante 3 días.
Con medicación analgésica convencional si es necesario.
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Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Se ofrece medicación analgésica convencional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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puntuación de la escala analógica visal (VAS)
Periodo de tiempo: D0-D6
|
Puntuación EVA antes, durante y 3 días después del tratamiento
|
D0-D6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cantidad de medicamento analgésico
Periodo de tiempo: D0-D6
|
disminución de la cantidad de medicación analgésica
|
D0-D6
|
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tiempos de dolor irruptivo (BTP)
Periodo de tiempo: D0-D6
|
tiempos de BTP por día antes, durante y 3 días después del tratamiento
|
D0-D6
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
complicaciones
Periodo de tiempo: D1-D2
|
cualquier complicación relacionada ocurre durante o después del procedimiento
|
D1-D2
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Lizhi Niu, Dr., Fuda Cancer Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hurlow A, Bennett MI, Robb KA, Johnson MI, Simpson KH, Oxberry SG. Transcutaneous electric nerve stimulation (TENS) for cancer pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Mar 14;2012(3):CD006276. doi: 10.1002/14651858.CD006276.pub3.
- Peng L, Min S, Zejun Z, Wei K, Bennett MI. Spinal cord stimulation for cancer-related pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jun 29;2015(6):CD009389. doi: 10.1002/14651858.CD009389.pub3.
- Chen H, Liu TY, Kuai L, Zhu J, Wu CJ, Liu LM. Electroacupuncture treatment for pancreatic cancer pain: a randomized controlled trial. Pancreatology. 2013 Nov-Dec;13(6):594-7. doi: 10.1016/j.pan.2013.10.007. Epub 2013 Oct 23.
- Paley CA, Johnson MI, Tashani OA, Bagnall AM. Acupuncture for cancer pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Oct 15;2015(10):CD007753. doi: 10.1002/14651858.CD007753.pub3.
- He L, Tan K, Lin X, Yi H, Wang X, Zhang J, Lin J, Lin L. Multicenter, randomized, double-blind, controlled trial of transcutaneous electrical nerve stimulation for pancreatic cancer related pain. Medicine (Baltimore). 2021 Feb 5;100(5):e23748. doi: 10.1097/MD.0000000000023748.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
27 de octubre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
26 de abril de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
26 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-TCM-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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