- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03331055
PENS eller TENS for Pain in Pancreatic Cancer
Perkutan elektrisk nervestimulation eller transkutan elektrisk nervestimulation mod smerter hos patienter med kræft i bugspytkirtlen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PENS og TENS er blevet rapporteret med analgetisk effekt hos patienter med smerter, herunder kræftsmerter, lændesmerter, nakkesmerter, mavepine og så videre.
Effekt og mekanisme af PENS på smertelindring er blevet bredt undersøgt. Med yderligere elektrisk stimulering i en bestemt frekvens og intensitet i forhold til konventionel akupunktur, er smertekontrollerende effekt i vid udstrækning blevet forbedret. Imidlertid begrænser invasiv operation dets anvendelse og acceptabilitet, især ved bugspytkirtelkræft.
TENS er en avanceret teknik genereret af PENS, som er meget mere velkommen for sin ikke-invasive karakter. Ydermere er dets analgetiske virkning på kræftsmerter blevet bevist af flere multi-centrale, randomiserede, kliniske forsøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510665
- Fuda Cancer Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bugspytkirtelkræft med smerter;
- Har ikke gennemgået neurolytisk celiac plexus blokering inden for den sidste 1 måned;
- Med forventet overlevelse på mere end 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Metastatisk bugspytkirtelkræft;
- Kan ikke tolerere 30 minutters liggende i liggende eller sideleje;
- PS>3;
- Hvem er blevet rekrutteret i andre kliniske forsøg til smertelindring;
- Hvem har gennemgået strålebehandling eller implantation af lokale radiaktive frø til smertelindring inden for den seneste måned;
- Billeddiagnostik diagnosticeret med encephalic tumor eller metastase;
- Hvem med pacemaker eller metalstativ;
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: perkutan stimulering
PENSER i 2/100HZ, 30 min for hver gang, to gange om dagen, i 3 dage.
Med konventionel smertestillende medicin evt.
|
perkutan elektrisk nervestimulation
|
EKSPERIMENTEL: transkutan stimulering
TENS i 2/100HZ, 30 min for hver gang, to gange om dagen, i 3 dage.
Med konventionel smertestillende medicin evt.
|
transkutan elektrisk nervestimulation
|
NO_INTERVENTION: Styring
Konventionel smertestillende medicin tilbydes.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
visal analog skala (VAS) score
Tidsramme: D0-D6
|
VAS-score før, under og 3 dage efter behandlingen
|
D0-D6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
mængde smertestillende medicin
Tidsramme: D0-D6
|
faldende mængde af smertestillende medicin
|
D0-D6
|
tider med gennembrudssmerter (BTP)
Tidsramme: D0-D6
|
gange BTP pr. dag før, under og 3 dage efter behandlingen
|
D0-D6
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
komplikationer
Tidsramme: D1-D2
|
eventuelle korrelerede komplikationer opstår under eller efter proceduren
|
D1-D2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Lizhi Niu, Dr., Fuda Cancer Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hurlow A, Bennett MI, Robb KA, Johnson MI, Simpson KH, Oxberry SG. Transcutaneous electric nerve stimulation (TENS) for cancer pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Mar 14;2012(3):CD006276. doi: 10.1002/14651858.CD006276.pub3.
- Peng L, Min S, Zejun Z, Wei K, Bennett MI. Spinal cord stimulation for cancer-related pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jun 29;2015(6):CD009389. doi: 10.1002/14651858.CD009389.pub3.
- Chen H, Liu TY, Kuai L, Zhu J, Wu CJ, Liu LM. Electroacupuncture treatment for pancreatic cancer pain: a randomized controlled trial. Pancreatology. 2013 Nov-Dec;13(6):594-7. doi: 10.1016/j.pan.2013.10.007. Epub 2013 Oct 23.
- Paley CA, Johnson MI, Tashani OA, Bagnall AM. Acupuncture for cancer pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Oct 15;2015(10):CD007753. doi: 10.1002/14651858.CD007753.pub3.
- He L, Tan K, Lin X, Yi H, Wang X, Zhang J, Lin J, Lin L. Multicenter, randomized, double-blind, controlled trial of transcutaneous electrical nerve stimulation for pancreatic cancer related pain. Medicine (Baltimore). 2021 Feb 5;100(5):e23748. doi: 10.1097/MD.0000000000023748.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-TCM-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
Kliniske forsøg med TIDER
-
University of ValenciaHospital Universitario La Fe; Hospital General Universitario de Valencia; Hospital Clínico Universitario de ValenciaAfsluttetAstma | Type 1 diabetes | Allergisk rhinitis | Cystisk fibrose | Lungesygdom | Atopisk dermatitis | Fødevareallergi | Allergisk astma | Rhinoconjunctivitis | Primær ciliær dyskinesi | Kort staturSpanien
-
Baskent UniversityAfsluttet
-
Hoffmann-La RocheAfsluttetSolide tumorer, avancerede solide tumorerForenede Stater
-
Hacettepe UniversityAfsluttet
-
Yeditepe UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSportsfysioterapi | Smerter, skulderKalkun
-
Thync Global, Inc.ethica Clinical Research Inc.AfsluttetStress | PsoriasisForenede Stater
-
University Hospital, AkershusAfsluttet
-
Cropper MedicalAfsluttet