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PENS oder TENS für Schmerzen bei Bauchspeicheldrüsenkrebs

10. September 2019 aktualisiert von: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Perkutane elektrische Nervenstimulation oder transkutane elektrische Nervenstimulation bei Schmerzen bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs

Diese Studie bewertet die Wirkung der perkutanen elektrischen Nervenstimulation (PENS) und der transkutanen Nervenstimulation (TENS) zur Schmerzlinderung bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in die PENS-Gruppe, die Tens-Gruppe und die Kontrollgruppe eingeteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PENS und TENS wurden mit analgetischer Wirkung bei Patienten mit Schmerzen, einschließlich Krebsschmerzen, Schmerzen im unteren Rücken, Nackenschmerzen, Bauchschmerzen und so weiter, berichtet.

Die Wirkung und der Mechanismus von PENS auf die Schmerzlinderung wurden umfassend erforscht. Durch zusätzliche elektrische Stimulation in bestimmter Frequenz und Intensität zur herkömmlichen Akupunktur wurde die schmerzstillende Wirkung stark verstärkt. Die invasive Operation schränkt jedoch ihre Anwendung und Akzeptanz ein, insbesondere bei Bauchspeicheldrüsenkrebs.

TENS ist eine fortschrittliche Technik, die aus PENS generiert wird, die wegen ihres nicht-invasiven Charakters viel willkommener ist. Darüber hinaus wurde seine analgetische Wirkung auf Krebsschmerzen durch mehrere multizentrische, randomisierte, klinische Studien nachgewiesen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510665
        • Fuda Cancer Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bauchspeicheldrüsenkrebs mit Schmerzen;
  • In den letzten 1 Monat keine neurolytische Blockade des Plexus coeliacus erlitten haben;
  • Mit einer erwarteten Überlebenszeit von mehr als 3 Monaten.

Ausschlusskriterien:

  • metastasierender Bauchspeicheldrüsenkrebs;
  • Kann 30 min Liegen in Bauch- oder Seitenlage nicht vertragen;
  • PS>3;
  • die in anderen klinischen Studien zur Schmerzlinderung rekrutiert wurden;
  • die sich im letzten Monat einer Strahlentherapie oder einer lokalen Implantation radioaktiver Seeds zur Schmerzlinderung unterzogen haben;
  • Bildgebung mit Diagnose eines Enzephaltumors oder einer Metastasierung;
  • Wer mit Herzschrittmacher oder Metallständer;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: perkutane Stimulation
PENS in 2/100 Hz, jeweils 30 min, zweimal täglich, für 3 Tage. Bei Bedarf mit konventionellen schmerzstillenden Medikamenten.
Gerät: STIFTE
perkutane elektrische Nervenstimulation
EXPERIMENTAL: transkutane Stimulation
TENS in 2/100 Hz, jeweils 30 Minuten, zweimal täglich, 3 Tage lang. Bei Bedarf mit konventionellen schmerzstillenden Medikamenten.
Gerät: ZEHN
transkutane elektrische Nervenstimulation
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Es werden konventionelle Analgetika angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnis der visuellen Analogskala (VAS).
Zeitfenster: D0-D6
VAS-Score vor, während und 3 Tage nach der Behandlung
D0-D6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menge der schmerzstillenden Medikamente
Zeitfenster: D0-D6
Verringerung der Menge an Analgetika
D0-D6
Zeiten von Durchbruchschmerzen (BTP)
Zeitfenster: D0-D6
Zeiten von BTP pro Tag vor, während und 3 Tage nach der Behandlung
D0-D6

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen
Zeitfenster: D1-D2
Alle korrelierten Komplikationen treten während oder nach dem Eingriff auf
D1-D2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Ermittler

  • Studienstuhl: Lizhi Niu, Dr., Fuda Cancer Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

27. Oktober 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

26. April 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

26. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-TCM-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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