PENNER eller TENS for Pain in Pancreatic Cancer
10. september 2019 oppdatert av: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou
Perkutan elektrisk nervestimulering eller transkutan elektrisk nervestimulering for smerte hos pasienter med kreft i bukspyttkjertelen
Denne studien evaluerer effekten av perkutan elektrisk nervestimulering (PENS) og transkutan nervestimulering (TENS) for smertelindring hos pasienter med kreft i bukspyttkjertelen.
Pasienter vil tilfeldig fordeles i PENS-gruppe, tiergruppe og kontrollgruppe.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PENS og TENS er rapportert med smertestillende effekt hos pasienter med smerte, inkludert kreftsmerter, smerter i korsryggen, nakkesmerter, magesmerter og så videre.
Effekt og mekanisme til PENS på smertelindring har blitt mye undersøkt. Med ekstra elektrisk stimulering i en viss frekvens og intensitet til konvensjonell akupunktur, har smertekontrollerende effekt blitt i stor grad forbedret. Imidlertid begrenser invasiv operasjon bruken og akseptabiliteten, spesielt ved kreft i bukspyttkjertelen.
TENS er en avansert teknikk generert fra PENS, som er mye mer velkommen for sin ikke-invasive karakter. Videre har dens smertestillende effekt på kreftsmerter blitt bevist av flere multisentrale, randomiserte, kliniske studier.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510665
- Fuda Cancer Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bukspyttkjertelkreft med smerte;
- Har ikke gjennomgått nevrolytisk cøliaki plexus blokkering den siste 1 måneden;
- Med forventet overlevelse på mer enn 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Metastatisk kreft i bukspyttkjertelen;
- Kan ikke tolerere 30 min med å ligge i liggende eller sideleie;
- PS>3;
- Hvem har blitt rekruttert i andre kliniske studier for smertelindring;
- Hvem gjennomgikk strålebehandling eller implantasjon av lokalt radiaktive frø for smertelindring den siste måneden;
- Imaging diagnostisert med encefalisk svulst eller metastase;
- Hvem med pacemaker eller metallstativ;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: perkutan stimulering
PENNER i 2/100HZ, 30 min for hver gang, to ganger om dagen, i 3 dager.
Med konvensjonell smertestillende medisin om nødvendig.
|
perkutan elektrisk nervestimulering
|
|
EKSPERIMENTELL: transkutan stimulering
TENS i 2/100HZ, 30 min for hver gang, to ganger om dagen, i 3 dager.
Med konvensjonell smertestillende medisin om nødvendig.
|
transkutan elektrisk nervestimulering
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Konvensjonell smertestillende medisin tilbys.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
poengsum for visal analog skala (VAS).
Tidsramme: D0-D6
|
VAS-score før, under og 3 dager etter behandling
|
D0-D6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mengde smertestillende medisiner
Tidsramme: D0-D6
|
redusert mengde smertestillende medisiner
|
D0-D6
|
|
tider med gjennombruddssmerter (BTP)
Tidsramme: D0-D6
|
ganger med BTP per dag før, under og 3 dager etter behandling
|
D0-D6
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komplikasjoner
Tidsramme: D1-D2
|
eventuelle korrelerte komplikasjoner oppstår under eller etter prosedyren
|
D1-D2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Lizhi Niu, Dr., Fuda Cancer Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hurlow A, Bennett MI, Robb KA, Johnson MI, Simpson KH, Oxberry SG. Transcutaneous electric nerve stimulation (TENS) for cancer pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Mar 14;2012(3):CD006276. doi: 10.1002/14651858.CD006276.pub3.
- Peng L, Min S, Zejun Z, Wei K, Bennett MI. Spinal cord stimulation for cancer-related pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jun 29;2015(6):CD009389. doi: 10.1002/14651858.CD009389.pub3.
- Chen H, Liu TY, Kuai L, Zhu J, Wu CJ, Liu LM. Electroacupuncture treatment for pancreatic cancer pain: a randomized controlled trial. Pancreatology. 2013 Nov-Dec;13(6):594-7. doi: 10.1016/j.pan.2013.10.007. Epub 2013 Oct 23.
- Paley CA, Johnson MI, Tashani OA, Bagnall AM. Acupuncture for cancer pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Oct 15;2015(10):CD007753. doi: 10.1002/14651858.CD007753.pub3.
- He L, Tan K, Lin X, Yi H, Wang X, Zhang J, Lin J, Lin L. Multicenter, randomized, double-blind, controlled trial of transcutaneous electrical nerve stimulation for pancreatic cancer related pain. Medicine (Baltimore). 2021 Feb 5;100(5):e23748. doi: 10.1097/MD.0000000000023748.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
27. oktober 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
26. april 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
26. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
6. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
12. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-TCM-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
Kliniske studier på TIDER
-
University of ValenciaHospital Universitario La Fe; Hospital General Universitario de Valencia; Hospital Clínico Universitario de ValenciaFullførtAstma | Type 1 diabetes | Allergisk rhinitt | Cystisk fibrose | Lungesykdom | Atopisk dermatitt | Matallergi | Allergisk astma | Rhinokonjunktivitt | Primær ciliær dyskinesi | KortvokstSpania
-
Baskent UniversityFullført
-
Hoffmann-La RocheFullførtSolide svulster, avanserte solide svulsterForente stater
-
Hacettepe UniversityFullført
-
Yeditepe UniversityAktiv, ikke rekrutterendeIdrettsfysioterapi | Smerter, skulderTyrkia
-
University Hospital, AkershusFullført
-
Cropper MedicalFullført
-
Thync Global, Inc.ethica Clinical Research Inc.FullførtUnderstreke | PsoriasisForente stater